CN104069541B - 一种胶原蛋白缝合线的制取方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种胶原蛋白缝合线的制取方法，属于医用缝合线技术领域，本发明中的胶原蛋白缝合线是一种新型的缝合线，是从高原黑山羊的小肠中提取出来的，经脱脂、病毒灭活、漂洗、提纯、理直、筛选、油鞣、灭菌等工艺，最后放入保护液中密闭保存。本发明的有益效果是，采用该方法制取的胶原蛋白缝合线性能稳定，弹力好，柔性大，易打结，抗拉强度大，能被人体完全吸收，不会产生抗原‑抗体反应，不留针眼和疤痕，缝合口愈合光滑。可避免目前手术缝合中出现的经久不愈、异物反应、形成结石、炎症反应、产生红斑、硬结等等。吸收完全，无吸收反应，不需拆线，可避免拆线的感染和麻烦及包皮环切等手术拆线的特殊痛苦。

Description

一种胶原蛋白缝合线的制取方法

技术领域：

本发明涉及一种缝合线的制取方法，尤其是一种胶原蛋白缝合线的制取方法。

背景技术：

医用缝合线属于医疗器械大类，缝线在同类行业中分为两大类：一类是非吸收缝合线：分别是丝线、聚丙稀线、尼龙线等；另一类是可吸收缝合线：分别为化学线和生物线。目前，我国大量使用的是PGA类化学可吸收缝合线。据去年行业内国内销售量统计，化学可吸收缝合线的销售额就有8个亿，每年增长率约4％。据台湾化工所资料，世界上只有三家工厂生产化学线原料，取得极为不易，成本增加很多。另外，化学线含水率过高将导致材料水解劣化、机械强度下降，缝合线质量受到严重影响。所以化学线的原材料大量依赖进口，采购周期长，保存要求高。胶原蛋白线为一种纯生物制品，用胶原蛋白为原料提取制作的可吸收缝合线，能被人体完全吸收，无毒副作用，能够满足作为可吸收缝合线的所有指标，符合绿色环保的社会发展主题，是国内市场未来化学可吸收缝合线的替代品。在吸取化学可吸收缝合线的优点的基础上，研制开发性能优越的胶原蛋白可吸收缝合线是符合社会和市场要求的。投产医用胶原蛋白可吸收缝合线，在全球范围内具有超前性，对于促进我国医疗器械工业的发展、提高人们医疗水平、减轻国家外汇负担等方面，具有长远的经济效益和社会效益。

发明内容：

本发明的目的是提供一种线体光滑柔软、手感好、结构致密，抗张力强，能完全被人体所吸收的胶原蛋白缝合线的制取方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种胶原蛋白缝合线的制取方法，包括如下步骤：

(一)优选成年、健康活泼的高原黑山羊，提取羊肠衣。

将挑选出的符合要求的成年、健康活泼的高原黑山羊，取其小肠，去除小肠外表面的脂肪，用清水冲洗干净，经检验肠体无疾病后用，用刀具将小肠剖开，放入20％的NaCl溶液中浸泡10分钟，对其内层进行刮脂清理，制成羊肠衣。

(二)对制成的羊肠衣用1％～3％的NaOH溶液浸泡10～20分钟进行脱脂。

(三)将脱脂后的羊肠衣用loml/L的NaOH进行病毒灭活，并用蒸馏水清洗3～5遍。

(四)将羊肠衣辗平后，切成均匀的4～6根带状体，用30％的双氧水和70％的乙醇混合液对羊肠衣进行漂洗。

(五)将漂洗后的羊肠衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡20～30小时，提取胶原蛋白。

(六)在无菌室内用理线装置将脱水后的胶原蛋白羊肠衣分离成数条线，理直、风干，既成为胶原蛋白缝合线。

(七)将理直、风干后的胶原蛋白缝合线进行筛选，剔除不合要求的胶原蛋白缝合线，把符合要求的胶原蛋白缝合线先用不饱和脂肪酸进行油鞣，再用蒸馏水清洗3～5次。

(八)真空包装后放入灭菌室中经钴60辐射，进行灭菌消毒。

(八)真空包装后放入灭菌室中经钴60辐射，进行灭菌消毒。

(九)将灭菌后的胶原蛋白缝合线放入保护液中密闭保存。

本发明的有益效果是，采用该方法制取的胶原蛋白缝合线性能稳定，弹力好，柔性大，易打结，抗拉强度大，能被人体完全吸收，不会产生抗原-抗体反应，不留针眼和疤痕，缝合口愈合光滑。可避免目前手术缝合中出现的经久不愈、异物反应、形成结石、炎症反应、产生红斑、硬结等等。吸收完全，无吸收反应，不需拆线，可避免拆线的感染和麻烦及包皮环切等手术拆线的特殊痛苦。组织相容性好，在人体内无论时间的长短都无不良反应；表面光滑，不易沾染细菌，可避免感染。结构致密，抗微生物的入侵力强，可避免结构松散使炎性渗出物和致病菌长期潜伏造成的经久不愈给患者带来的痛苦和灾难。软硬度可以调节，遇体液和液体易变软，不损伤人体组织，抗张力强。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例：本发明中的胶原蛋白缝合线是一种新型的缝合线，是从高原黑山羊的小肠中提取出来的，其制取方法和步骤是：

(一)优选成年、健康活泼的高原黑山羊，提取羊肠衣。

将挑选出的符合要求的成年、健康活泼的高原黑山羊，取其小肠，去除小肠外表面的脂肪，用清水冲洗干净，经检验肠体无疾病后用，用刀具将小肠剖开，放入20％的NaCl溶液中浸泡10分钟，对其内层进行刮脂清理，制成羊肠衣。

(二)对制成的羊肠衣用1％～3％的NaOH溶液浸泡10～20分钟进行脱脂。

(三）将脱脂后的羊肠衣用loml/L的NaOH进行病毒灭活，并用蒸馏水清洗3～5遍。

(四)将羊肠衣辗平后，切成均匀的4-6根带状体，用30％的双氧水和70％的乙醇混合液对羊肠衣进行漂洗。

(五)将漂洗后的羊肠衣放入胃蛋白酶溶液(pH1.65～1.70、温度37℃)中浸泡20～30小时，去除杂质，提纯胶原蛋白。

(六)在无菌室内用理线装置将脱水后的胶原蛋白羊肠衣分离成数条线，理直、风干，既成为胶原蛋白缝合线。

(七)将理直、风干后的胶原蛋白缝合线进行筛选，剔除不合要求的胶原蛋白缝合线，把符合要求的胶原蛋白缝合线先用不饱和脂肪酸进行油鞣，再用蒸馏水清洗3～5次。

(八)真空包装后放入灭菌室中经钴60辐射20～30分钟，进行灭菌消毒。

(九)将灭菌后的胶原蛋白缝合线放入保护液中密闭保存。

Claims (1)

1.一种胶原蛋白缝合线的制取方法，包括如下步骤：

(一)选择成年、健康活泼的高原黑山羊，提取羊肠衣；

将挑选出的符合要求的成年、健康活泼的高原黑山羊，取其小肠，去除小肠外表面的脂肪，用清水冲洗干净，经检验肠体无疾病后用，用刀具将小肠剖开，放入20％的NaCl溶液中浸泡10分钟，对其内层进行刮脂清理，制成羊肠衣；

(二)对制成的羊肠衣用1％～3％的NaOH溶液浸泡10～20分钟进行脱脂；

(三)将脱脂后的羊肠衣用1oml/L的NaOH进行病毒灭活，并用蒸馏水清洗3～5遍；

(四)将羊肠衣辗平后，切成均匀的4～6根带状体，用30％的双氧水和70％的乙醇混合液对羊肠衣进行漂洗；

(五)将漂洗后的羊肠衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡20～30小时，提取胶原蛋白；

(六)在无菌室内用理线装置将脱水后的胶原蛋白羊肠衣分离成数条线，理直、风干、既成为胶原蛋白缝合线；

(七)将理直、风干后的胶原蛋白缝合线进行筛选，剔除不合要求的胶原蛋白缝合线，把符合要求的胶原蛋白缝合线先用不饱和脂肪酸进行油鞣，再用蒸馏水清洗3～5次；

(八)真空包装后放入灭菌室中经钴60辐射，进行灭菌消毒；

(九)将灭菌后的胶原蛋白缝合线放入保护液中密闭保存。