CN104056133A - 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇10～20份、地龙10～15份、青风藤2～6份、蜂房6～10份、人参3～8份、防风1～3份、鹿角2～5份、三七3～5份、甘草1～5份、王不留行2～6份、土茯苓2～4份、独活1～5份、川芎2～4份、熟附子4～8份、忍冬藤2～5份、威灵仙3～5份、黄柏1～4份、月季花根3～8份、牵牛子2～5份,经过临床试验，本实施例对治疗类风湿性关节炎有良好的疗效，无毒副作用，每天服用两次，每个疗程为15天，服用1～2个疗程后症状减轻，3-4疗程症状明显缓解，服用3个月后治愈率达80%以上。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属中药技术领域，具体的说是一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。

类风湿关节炎又称类风湿，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节 红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。

从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。发病年龄多在35～50岁，女性多于男性。本病致残率高，西医难以根治，没有特效药物。

类风湿性关节炎在祖国医学中属“痹症”范围，以利湿通络、温经散寒为主，常用方剂为独活寄生汤。中医理论认为，风湿病的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪或外感风邪，兼以挟湿，以致风湿相搏而发病，如风湿留恋不去，可发生骨节疼痛，关节不利，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。

发明内容

本发明之目的，在于克服现有上述技术之不足，提供治愈率高、副作用小的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及制备方法。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇10～20份、地龙10～15份、青风藤2～6份、蜂房6～10份、人参3～8份、防风1～3份、鹿角2～5份、三七3～5份、甘草1～5份、王不留行2～6份、土茯苓2～4份、独活1～5份、川芎2～4份、熟附子4～8份、忍冬藤2～5份、威灵仙3～5份、黄柏1～4份、月季花根3～8份、牵牛子2～5份。

以下是对上述技术方案的进一步改进：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇15份、地龙12份、青风藤4份、蜂房8份、人参5份、防风2份、鹿角3份、三七4份、甘草3份、王不留行4份、土茯苓3份、独活4份、川芎3份、熟附子5份、忍冬藤3份、威灵仙4份、黄柏3份、月季花根4份、牵牛子3份。

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)取上述重量份的乌鞘蛇、地龙、鹿角，在80℃以下烘干，研磨成末，过65目筛，得药末A；

2)取上述重量份的青风藤、人参、三七、甘草、王不留行、土茯苓、独活、羌活、川穹、熟附子、忍冬藤、威灵仙、黄柏和月季花根，在60℃以下烘干，研磨成末，过80目筛，得药末B；

3) 取上述重量的蜂房和防风用黄酒进行煎煮，直至将黄酒熬干，然后将剩余的蜂房和防风研磨成粉，得药末C；

4）取上述重量的牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，得药末D；

5）将药末A、药末B、药末C和药末D混合搅拌均匀，炼蜜成丸。

每丸0.5-0.8克，一日分早中晚3次饭后服用，每次服用1-2丸，孕妇慎用。

本发明中牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，能够去除牵牛子的毒性，如果直接加入牵牛子容易造成病人腹泻，而且经过试验，直接加入牵牛子的药效远远低于经过食醋煎煮后的药效。

经过临床试验，本实施例对治疗类风湿性关节炎有良好的疗效，无毒副作用，每天服用两次，每个疗程为15天，服用1～ 2个疗程后症状减轻，3-4疗程症状明显缓解，服用3个月后治愈率达80%以上。

本发明经过合理的配伍，各中药的协同作用，治疗效果显著，与应用西药相比，优于西药，疗程短，治愈率高，还具有益肝补肾的功效。

具体实施方式

实施例1：一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇15份、地龙12份、青风藤4份、蜂房8份、人参5份、防风2份、鹿角3份、三七4份、甘草3份、王不留行4份、土茯苓3份、独活4份、川芎3份、熟附子5份、忍冬藤3份、威灵仙4份、黄柏3份、月季花根4份、牵牛子3份。

取上述重量份的乌鞘蛇、地龙、鹿角，在80℃以下烘干，研磨成末，过65目筛，得药末A；取上述重量份的青风藤、人参、三七、甘草、王不留行、土茯苓、独活、羌活、川穹、熟附子、忍冬藤、威灵仙、黄柏和月季花根，在60℃以下烘干，研磨成末，过80目筛，得药末B； 取上述重量的蜂房和防风用黄酒进行煎煮，直至将黄酒熬干，然后将剩余的蜂房和防风研磨成粉，得药末C；取上述重量的牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，得药末D；将药末A、药末B、药末C和药末D混合搅拌均匀，炼蜜成丸。

每丸0.5-0.8克，一日分早中晚3次饭后服用，每次服用1-2丸，孕妇慎用。

实施例2: 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇20份、地龙15份、青风藤6份、蜂房10份、人参8份、防风3份、鹿角5份、三七5份、甘草5份、王不留行6份、土茯苓4份、独活5份、川芎4份、熟附子8份、忍冬藤5份、威灵仙5份、黄柏4份、月季花根8份、牵牛子5份。

取上述重量份的乌鞘蛇、地龙、鹿角，在80℃以下烘干，研磨成末，过65目筛，得药末A；取上述重量份的青风藤、人参、三七、甘草、王不留行、土茯苓、独活、羌活、川穹、熟附子、忍冬藤、威灵仙、黄柏和月季花根，在60℃以下烘干，研磨成末，过80目筛，得药末B； 取上述重量的蜂房和防风用黄酒进行煎煮，直至将黄酒熬干，然后将剩余的蜂房和防风研磨成粉，得药末C；取上述重量的牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，得药末D；将药末A、药末B、药末C和药末D混合搅拌均匀，炼蜜成丸。

实施例3: 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇10份、地龙10份、青风藤2份、蜂房6份、人参3份、防风1份、鹿角2份、三七3份、甘草1份、王不留行2份、土茯苓2份、独活1份、川芎2份、熟附子4份、忍冬藤2份、威灵仙3份、黄柏1份、月季花根3份、牵牛子2份。

取上述重量份的乌鞘蛇、地龙、鹿角，在80℃以下烘干，研磨成末，过65目筛，得药末A；取上述重量份的青风藤、人参、三七、甘草、王不留行、土茯苓、独活、羌活、川穹、熟附子、忍冬藤、威灵仙、黄柏和月季花根，在60℃以下烘干，研磨成末，过80目筛，得药末B； 取上述重量的蜂房和防风用黄酒进行煎煮，直至将黄酒熬干，然后将剩余的蜂房和防风研磨成粉，得药末C；取上述重量的牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，得药末D；将药末A、药末B、药末C和药末D混合搅拌均匀，炼蜜成丸。

经过临床试验，本发明对治疗类风湿性关节炎有良好的疗效，无毒副作用，每天服用两次，每个疗程为15天，服用1～ 2个疗程后症状减轻，3-4疗程症状明显缓解，服用3个月后治愈率达80%以上。

对近年来确诊的类风湿性关节炎患者的治疗中，使用本发明重要和使用传统西药进行临床试验，来检验本发明药物的临床疗效和安全性。

120服用传统西药的病例作为对照组，对照组中，男性50例，女性70例； 34岁以下3例，35～50岁98例,51～60岁12例，61岁以上7例；120服用实施例1制得的药物作为治疗组1，治疗组1中，男性49例，女性71例；34岁以下2例，35～50岁100例,51～60岁11例，61岁以上7例；120例服用实施例2制得的药物作为治疗组2，治疗组2中，男性48例，女性72例；34岁以下2例，35～50岁99例,51～60岁13例，61岁以上6例；120例服用实施例3制得的药物作为治疗组3，治疗组3中，男性49例，女性71例；34岁以下2例，35～50岁100例,51～60岁13例，61岁以上5例。

四组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，具有可比性。

对照组采用适当运动，合理膳食，采用普通的治疗类风湿性关节炎的药物进行治疗；治疗组1口服本实施例1所制得的药物；治疗组2口服本实施例2所制得的药物；治疗组3口服本实施例3所制得的药物，三组治疗组都是每次服用9克，每天两次，12天为一疗程，服用1～3个疗程即可痊愈。

疗效标准：治愈：症状全部消失，主要理化检测指标均为正常；显效：全部症状消失或主要症状消失，主要理化检测指标基本正常；有效：主要症状基本消失，主要理化检测指标有所改善；无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。四组病例治疗后的疗效对照结果如表一。

表一

组别	例数	治愈n（%）	显效n（%）	有效n（%）	无效n（%）
						对照组	120	72（60）	83（69.2）	91（75.8）	29（24.2）
治疗组3	120	96（80）	105（87.5）	111（92.5）	9（7.5）
						治疗组2	120	98（81.7）	105（87.5）	112（93.3）	8（6.7）
治疗组1	120	97（80.8）	106（88.3）	112（93.3）	8（6.7）

通过上述对照，可以看出使用本发明中药治疗类风湿性关节炎，治疗效果显著，与应用西药相比，优于西药，治愈率高。

实施例1为最优实施例，本发明对治疗类风湿性关节炎有良好的疗效，且无毒副作用，疗程短，具有益肝补肾的作用，每天服用两次，每个疗程为12天，服用1～3个疗程后可治愈，治愈率达80%以上，有效率达92.5%。

本发明中牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，能够去除牵牛子的毒性，如果直接加入牵牛子容易造成病人腹泻，而且经过试验，如果牵牛子不经食醋煎煮加入药物中与在药方中不添加牵牛子的药效相差不大，而且能造成腹泻等不良反应，而经过食醋煎煮过的牵牛子与直接加入牵牛子相比，药物的药效有很大的提高。

经过试验，蜂房和防风用黄酒进行煎煮，比在不经过黄酒煎煮的药效有很大的提高，特别是蜂房和防风同时进行煎煮，得到的药物的药效最佳。

本发明的药物中含有月季花根，经过对比试验，在其它条件不变的情况下，在本发明中添加月季花根，意想不到的提高了药物的药效，药物的药效远远的好于没有添加月季花根的情形。

部分患者治愈病例如下：

刘某，女，20岁，患类风湿性关节炎，肩胛缝痛、手指关节肿痛、发热，服用本实施例1所制得的药物1个疗程后，患者症状消失，痊愈。

杨某，女，40岁，患类风湿性关节炎，双膝关节肿痛、肌肉酸痛、活动障碍，服用本实施例2所制得的药物2个疗程后，患者症状消失，痊愈。

王某，男，45岁，患类风湿性关节炎，双手指掌关节与指间关节肿痛、骨质疏松、腰膝酸软疲乏，服用本实施例3所制得的药物2个疗程后，患者症状消失，痊愈。

吕某，女，39岁，患类风湿性关节炎，全身大小关节多发性疼痛、肿胀、活动障碍、肢体麻木、形体消瘦，服用本实施例2所制得的药物3个疗程后，患者症状消失，痊愈。

Claims (3)

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于：

由以下重量份数的原料药制成：乌鞘蛇10～20份、地龙10～15份、青风藤2～6份、蜂房6～10份、人参3～8份、防风1～3份、鹿角2～5份、三七3～5份、甘草1～5份、王不留行2～6份、土茯苓2～4份、独活1～5份、川芎2～4份、熟附子4～8份、忍冬藤2～5份、威灵仙3～5份、黄柏1～4份、月季花根3～8份、牵牛子2～5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：

乌鞘蛇15份、地龙12份、青风藤4份、蜂房8份、人参5份、防风2份、鹿角3份、三七4份、甘草3份、王不留行4份、土茯苓3份、独活4份、川芎3份、熟附子5份、忍冬藤3份、威灵仙4份、黄柏3份、月季花根4份、牵牛子3份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取上述重量份的乌鞘蛇、地龙、鹿角，在80℃以下烘干，研磨成末，过65目筛，得药末A；

2)取上述重量份的青风藤、人参、三七、甘草、王不留行、土茯苓、独活、羌活、川穹、熟附子、忍冬藤、威灵仙、黄柏和月季花根，在60℃以下烘干，研磨成末，过80目筛，得药末B；

3) 取上述重量的蜂房和防风用黄酒进行煎煮，直至将黄酒熬干，然后将剩余的蜂房和防风研磨成粉，得药末C；

4）取上述重量的牵牛子加食醋煎煮10-30分钟，沥出晾干研磨成粉，得药末D；

5）将药末A、药末B、药末C和药末D混合搅拌均匀，炼蜜成丸。