CN104042991A - 一种用于口腔保健的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于口腔保健的药物及其制备方法。所述药物是由佩兰、广藿香、马兰、石膏、木芙蓉花、土茯苓、薄荷和甘草为原料，精确配比制得。其制备方法包括以下步骤：(1)将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，蒸溜收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液；(2)将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液；(3)将再提液与初提液合并。本发明提供的用于口腔保健的药物，配方合理，安全、无毒副作用，成分简单易的，疗效显著。

Description

一种用于口腔保健的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，更具体地，涉及一种用于口腔保健的药物及其制备方法。 

背景技术

中医认为脾开窍于口，心开窍于舌，肾脉连咽系舌本，两颊与齿龈属胃与大肠，任脉、督脉均上络口腔唇舌，表明口腔的健康状况与脏腑功能关系密切。口腔器官与脏腑经络之间既然在生理上相互依靠，病理上就必然相互影响。当脏腑功能失调、阳明经腑不利，则可出现口臭、口干、舌燥、舌苔厚腻、口中粘腻不爽症侯，致口腔舒适度明显降低。中医整体观认为局部的病理变化与全身脏腑、气血有着密切的传变影响。口腔健康状况的改变明显带来纳食减少、疼痛等不适，造成气血化生乏源、睡卧不宁从而影响疾病康复；同时口臭、口干困扰正常社交生活，引起自卑和不安，降低生活质量。 

经查阅相关资料，目前各家医院由于受传统口腔护理观念的影响，医护人员更多关注口腔清洁度及并发症的预防，如口臭、溃疡、牙龈炎等，但口干、口苦、口中粘腻不爽、舌苔黄厚等影响患者口腔舒适度的因素却不被关注。同时医院常规口腔护理漱口液的选择较为局限，大多选用生理盐水等。研究显示，采用生理盐水进行口腔护理，患者口臭的发生率为40％左右，口腔感染率为27％，同时生理盐水的特有咸味导致病人依从性不高；其次医院常用3％过氧化氢漱口液浓度较高，对口腔黏膜刺激性较强，口感不佳，并产生大量泡沫给清洗带来不便。口腔护理作为口腔清洁能力减弱或丧失人群的常规护理措施，应用极为普遍，而患者口腔整体舒适感以及 具有口腔清洁能力但口腔舒适度降低的人群常被忽略。由于压力源增加，此类亚健康人群明显上升，口腔舒适度的降低给日常生活、工作、学习及人际交往带来一定影响，这类人群也同样有着广泛的口腔舒适度的需求空间。 

发明内容

针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本发明提供了一种防治口腔溃疡的药物，其目的在于通过安全无毒的配方提供一种使用方便的药剂，由此满足有口腔问题的人群口腔保健的需求。 

为实现上述目的，按照本发明的一个方面，提供了一种用于口腔保健的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 5～30      广藿香 1～10      马兰 5～50 

石膏 10～80     木芙蓉花 5～30    土茯苓 5～30 

薄荷 1～10      甘草 1～10 

优选地，所述用于口腔保健的药物，其中各原料的重量配比是 

佩兰 20     广藿香 6       马兰 30 

石膏 50     木芙蓉花 15    土茯苓 15 

薄荷 6      甘草 6 

优选地，所述用于口腔保健的药物，是任何一种药剂学上所述的剂型。 

优选地，所述用于口腔保健的药物，所述药剂是漱口水、合剂、喷雾剂、含片或咀嚼片。 

优选地，所述用于口腔保健的药物，是漱口水。 

按照本发明的另一方面，提供了一种所述用于口腔保健的药物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，用蒸汽蒸溜0.5～2.5小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液； 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1) 中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液； 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩或者稀释至每100ml药液含原药材14.8～59.2g。 

优选地，所述制备方法，其步骤(1)用蒸汽蒸馏2小时。 

优选地，所述制备方法，其步骤(2)所述两次加水煎煮的具体步骤为：第一次加水煎煮1.5～2.5小时，加水量为每100g药材加水680ml～1130ml；第二次加水煎煮0.5～1.5小时，加水量为每100g药材加水450ml～900ml。 

优选地，所述制备方法，其步骤(2)所述第一次加水煎煮时间为2小时，第二次加水煎煮时间为1小时。 

总体而言，通过本发明所构思的以上技术方案与现有技术相比，本发明所述的用于口腔保健的药物，由于采用合理的中药配方，能提高口腔舒适度、防治口腔溃疡等并发症，优选采用中药漱口液的形式，使用方便。本发明提供的用于口腔保健的药物配方合理，安全、无毒副作用，成分简单易得，疗效显著，提供了一种新的提高口腔舒适度、防治口腔溃疡等并发症的选择。 

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。 

本发明在中医理论指导下，立足整体观，充分利用鄂西天然药库资源，采用上等纯天然中草药的根、茎、叶、花与矿物质，制成成本低、疗效好、使用方便的用于口腔保健的药物。 

本发明提供的用于口腔保健的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 5～30      广藿香 1～10       马兰 5～50 

石膏 10～80     木芙蓉花 5～30     土茯苓 5～30 

薄荷 1～10      甘草 1～10 

其中各原料的重量配比优选为： 

佩兰 20         广藿香 6           马兰 30 

石膏 50         木芙蓉花 15        土茯苓 15 

薄荷 6          甘草 6 

所述用于口腔保健的药物，可以是任意一种药剂学上所述的剂型，优选为漱口水、合剂、喷雾剂、含片或者咀嚼片，更优选为漱口水。临床漱口液现状，很多医务工作者期望在口腔护理中借以中医药优势达到更佳效果，本发明发扬中医药特色，在口腔护理中选用效果确切、天然无毒、口感良好、成本低廉的中药漱口液，达到改善患者口腔舒适度及防治口腔并发症的目的。 

本发明的原料配方中，以佩兰、马兰、广藿香为君，石膏、木芙蓉花、土茯苓为臣，薄荷为佐药，甘草调和诸药。诸药合用达到清热化湿、芳香逐秽之功效。 

其中：佩兰，属菊科植物佩兰的地上部分，味辛性平，入脾、胃、肺经，气味芳香，善于化湿醒脾，主治湿热内蕴、恶心脘痞、口中甜腻，用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口臭黏腻，多涎；广藿香，属唇形科多年生草本植物，味辛微温，入肺、脾、胃经，功效与佩兰相似，治疗湿阻脾胃症候，两药相须为用；马兰，属菊科马兰属多年生草本植物，有清热解毒，消食积，除湿热、利小便，凉血止血散瘀之效，《本草正义》谓其“最解热毒，能专入血分，止血凉血，尤其特长，《中国医学大辞》，马兰辛凉无毒，药食两用，入肺经、肝经、胃经、大肠经，马兰含有丰富的无机盐，全草含挥发油；石膏，为单斜晶系矿物，主要化学成分是硫酸钙，归肺、胃经， 以清热泻火、除烦止渴为长，《神农本草经》，“味辛，微寒，主中风寒热，心下逆气惊喘，口干苦焦，不能息。”《本草衍义补遗》，“石膏，本阳明经药，阳明主肌肉，其甘也，能缓脾益气，止渴去火，其辛也，能解肌出汗，上行至头，又入手太阴、少阳，而可为三经之主者。”对阳明之热上冲者能泻其胃火、痰火、食积；木芙蓉花，锦葵科、木槿属植物，微辛，凉，具有清热解毒、消肿排脓、凉血止血之功效；土茯苓，为百合科多年生常绿藤本植物，以干燥后的根茎入药，其性味甘、淡、平，归肝、胃经，有解毒、除湿之功效；薄荷，为唇形科草本植物，性味辛凉，入肺、肝经，能散热、辟秽、解毒；甘草，为豆科植物甘草的根及根茎，性平味甘，入脾、胃、肺经，调和诸药。佩兰、广藿香、马兰化湿醒脾、和中清浊；石膏、木芙蓉花、土茯苓清热解毒、利湿泄浊；薄荷、甘草散热利咽、调和诸药。上七味合用无十八反十九畏，各有所宜，共相宣发，共凑清热化湿、芳香逐秽之功。 

所述用于口腔保健的药物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，用蒸汽蒸溜0.5～2.5小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液。 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1)中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液；第一次加水煎煮1.5～2.5小时，优选煎煮2小时，加水量为每100g药材加水680ml～1130ml；第二次加水煎煮0.5～1.5小时，优选煎煮1小时，加水量为每100g药材加水450ml～900ml。 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩或者稀释至每100ml药液含原药材14.8～59.2g，优选含原药材44.4g。 

以下为实施例： 

实施例1 

本发明提供的用于口腔保健的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 5      广藿香 1        马兰 5 

石膏 10     木芙蓉花 5      土茯苓 5 

薄荷 1      甘草 1 

所述用于口腔保健的药物，为漱口水。 

所述用于口腔保健的药物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，用蒸汽蒸溜0.5小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液。 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1)中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液；第一次加水煎煮1.5小时，加水量为每100g药材加水680ml；第二次加水煎煮0.5小时，优选煎煮1小时，加水量为每100g药材加水450ml。 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩至每100ml药液含原药材14.8g。 

实施例2 

本发明提供的用于口腔保健的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 20       广藿香 6          马兰30 

石膏 50       木芙蓉花 15       土茯苓15 

薄荷 6        甘草 6 

所述用于口腔保健的药物，为漱口水。 

所述用于口腔保健的药物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸 水，用蒸汽蒸溜2小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液。 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1)中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液；第一次加水煎煮2小时，加水量为每100g药材加水905ml；第二次加水煎煮1小时，优选煎煮1小时，加水量为每100g药材加水675ml。 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩至每100ml药液含原药材44.4g。 

实施例3 

本发明提供的用于口腔保健的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 30       广藿香 10         马兰 50 

石膏 80       木芙蓉花 30       土茯苓 30 

薄荷 10       甘草 10 

所述用于口腔保健的药物，为漱口水。 

所述用于口腔保健的药物的制备方法，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，用蒸汽蒸溜2.5小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液。 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1)中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液；第一次加水煎煮2.5小时，加水量为每100g药材加水1130ml；第二次加水煎煮1.5小时，优选煎煮1小时，加水量为每100g药材加水900ml。 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩至每100ml药液含原药材59.2g。 

实施例4 

口腔舒适度降低以及口腔内环境改变患者248例，存在口干、口臭、 口苦、口中粘腻不爽；舌苔厚腻甚至腐苔；口腔溃疡、牙龈肿痛等；昏迷、高热、危重、禁食、鼻饲、气管插管、气管切开、术后、生活不能自理者，排除无苔少津症状者。 

将口腔舒适度降低及口腔内环境发生改变的患者分为三组。其中治疗组99例，男40例，女59例；年龄17-91岁，平均48.26±16.28岁；病情危重51例，一般48例。对照组(生理盐水组)79例，男52例，女27例；年龄19-90岁，平均49.92±16.80岁；病情危重42例，一般37例。对照组(双氧水组)70例，男39例，女31例；年龄18-88岁，平均49.58±16.43岁；病情危重43例，一般27例。三组患者性别、年龄、病情程度等比较差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。 

治疗组使用实施例1制备的用于口腔保健的要去进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗7天为一疗程。对照组：生理盐水组与双氧水组分别予0.9％氯化钠溶液(上海百特医疗用品有限公司，国药准字H19994066)、3％过氧化氢溶液(河北健宁药业有限公司，国药准字H13022648)进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗天为一疗程。 

实施例5 

口腔舒适度降低以及口腔内环境改变患者305例，存在口干、口臭、口苦、口中粘腻不爽；舌苔厚腻甚至腐苔；口腔溃疡、牙龈肿痛等；昏迷、高热、危重、禁食、鼻饲、气管插管、气管切开、术后、生活不能自理者，排除无苔少津症状者。 

将口腔舒适度降低及口腔内环境发生改变的患者分为三组。其中治疗组122例，男70例，女52例；年龄18-89岁，平均53.43±17.39岁；病情危重56例，一般66例。对照组(生理盐水组)94例，男57例，女37例；年龄18-91岁，平均50.60±18.87岁；病情危重48例，一般46例。对照组(双氧水组)89例，男56例，女33例；年龄18-87岁，平均55.13±17.72 岁；病情危重56例，一般33例。三组患者性别、年龄、病情程度等比较差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。 

治疗组使用实施例2制备的用于口腔保健的要去进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗7天为一疗程。对照组：生理盐水组与双氧水组分别予0.9％氯化钠溶液(上海百特医疗用品有限公司，国药准字H19994066)、3％过氧化氢溶液(河北健宁药业有限公司，国药准字H13022648)进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗天为一疗程。 

实施例6 

口腔舒适度降低以及口腔内环境改变患者283例，存在口干、口臭、口苦、口中粘腻不爽；舌苔厚腻甚至腐苔；口腔溃疡、牙龈肿痛等；昏迷、高热、危重、禁食、鼻饲、气管插管、气管切开、术后、生活不能自理者，排除无苔少津症状者。 

将口腔舒适度降低及口腔内环境发生改变的患者分为三组。其中治疗组106例，男73例，女33例；年龄18-89岁，平均47.38±15.50岁；病情危重61例，一般45例。对照组(生理盐水组)90例，男52例，女38例；年龄18-90岁，平均48.71±16.05岁；病情危重46例，一般44例。对照组(双氧水组)87例，男48例，女39例；年龄18-87岁，平均47.91±15.65岁；病情危重54例，一般33例。三组患者性别、年龄、病情程度等比较差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。 

治疗组使用实施例3制备的用于口腔保健的要去进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗7天为一疗程。对照组：生理盐水组与双氧水组分别予0.9％氯化钠溶液(上海百特医疗用品有限公司，国药准字H19994066)、3％过氧化氢溶液(河北健宁药业有限公司，国药准字H13022648)进行口腔护理或含漱，一日二次，每次用量40-50ml，连续治疗天为一疗程。 

实施例7 

对实施例4至6的实验效果进行评估及疗效评定标准，均以分值计算： 

评估标准：口腔舒适度：0：舒适；1：轻度不适；2:中度不适；3：重度不适。口臭：0：无口臭；1：近距离(30cm内)可闻及口臭；2：在床旁可闻及口臭；3：在病房内即可闻及口臭。口干：0：正常；1：偶有口干；2：口干少津；3：口干，舌运转不灵。口黏：0：正常；1：偶感口黏；2：口黏，唾液稍浓稠；3：口黏，唾液浓稠。舌苔：0：薄：透过舌苔能隐隐见到舌体；1：厚：不能透过舌苔见到舌体。口腔黏膜：0：口腔黏膜无异常；1：黏膜红斑，稍有疼痛，不影响进食；2：黏膜红斑明显，疼痛，散在溃疡，不影响进食；3：黏膜红斑明显，疼痛加重，散在溃疡，进流质或半流质饮食；4：疼痛剧烈，溃疡融合成大片，不能进食。 

疗效评定标准分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：分值为0(正常)；显效：首次评估与末次分值相差2分；有效：首次与末次分值相差1分；无效：前后分值一致或数值上升。 

实验结果如下： 

实施例4的经临床试验，疗效如下： 

(1)三组口腔舒适度治疗效果比较,比较结果见表1-1。 

表1-1三组口腔舒适度治疗效果比较 

(2)三组口臭治疗效果比较，比较结果见表1-2。 

表1-2三组口臭治疗效果比较 

(3)三组口干治疗效果比较，比较结果见表1-3。 

表1-3三组口干治疗效果比较 

(4)三组口黏治疗效果比较，比较结果见表1-4。 

表1-4三组口黏治疗效果比较 

(5)三组舌苔改善效果比较，比较结果见表1-5。 

表1-5三组舌苔改善效果比较 

(6)三组口腔溃疡治疗效果比较，比较结果见表1-6。 

表1-6三组口腔溃疡治疗效果比较 

实施例5的经临床试验，疗效如下： 

(1)三组口腔舒适度治疗效果比较,比较结果见表2-1。 

表2-1三组口腔舒适度治疗效果比较 

(2)三组口臭治疗效果比较，比较结果见表2-2。 

表2-2三组口臭治疗效果比较 

(3)三组口干治疗效果比较，比较结果见表2-3。 

表2-3三组口干治疗效果比较 

(4)三组口黏治疗效果比较，比较结果见表2-4。 

表2-4三组口黏治疗效果比较 

(5)三组舌苔改善效果比较，比较结果见表2-5。 

表2-5三组舌苔改善效果比较 

(6)三组口腔溃疡治疗效果比较，比较结果见表2-6。 

表2-6三组口腔溃疡治疗效果比较 

实施例6的经临床试验，疗效如下： 

(1)三组口腔舒适度治疗效果比较,比较结果见表3-1。 

表3-1三组口腔舒适度治疗效果比较 

(2)三组口臭治疗效果比较，比较结果见表3-2。 

表3-2三组口臭治疗效果比较 

(3)三组口干治疗效果比较，比较结果见表3-3。 

表3-3三组口干治疗效果比较 

(4)三组口黏治疗效果比较，比较结果见表3-4。 

表3-4三组口黏治疗效果比较 

(5)三组舌苔改善效果比较，比较结果见表3-5。 

表3-5三组舌苔改善效果比较 

(6)三组口腔溃疡治疗效果比较，比较结果见表3-6。 

表3-6三组口腔溃疡治疗效果比较 

实施例4至6的临床试验结果显示，三组治疗后临床疗效比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组明显优于两对照组，说明本发明提供的用于口腔保健的药物具有显著的效果。 

本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。 

Claims (9)

1.一种用于口腔保健的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂 

佩兰 5～30      广藿香 1～10      马兰 5～50 

石膏 10～80     木芙蓉花 5～30    土茯苓 5～30 

薄荷 1～10      甘草 1～10。 

2.如权利要求1所述的用于口腔保健的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比是 

佩兰 20     广藿香 6       马兰 30 

石膏 50     木芙蓉花 15    土茯苓 15 

薄荷 6      甘草 6。 

3.如权利要求1或2所述的用于口腔保健的药物，其特征在于，所述药物是任何一种药剂学上所述的剂型。 

4.如权利要求3所述的用于口腔保健的药物，其特征在于，所述药剂是漱口水、合剂、喷雾剂、含片或咀嚼片。 

5.如权利要求4所述的用于口腔保健的药物，其特征在于，所述药剂是漱口水。 

6.如权利要求1至5任意一项所述的用于口腔保健的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 

(1)按照所述质量比例，将佩兰、广藿香、马兰和薄荷冷浸至充分吸水，用蒸汽蒸溜0.5～2.5小时，收集药渣和蒸馏液，将蒸馏液作为初提液； 

(2)按照所述质量比例，将石膏、木芙蓉、土茯苓和甘草以及步骤(1)中获得的药渣两次加水煎煮滤过取煎液，将两次煎液合并作为再提液； 

(3)将步骤(2)中获得的再提液离心至澄清，与步骤(1)中获得的初提液合并，浓缩或者稀释至每100ml药液含原药材14.8～59.2g。 

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)用蒸汽蒸馏2小时。 

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述两次加水煎煮的具体步骤为：第一次加水煎煮1.5～2.5小时，加水量为每100g药材加水680ml～1130ml；第二次加水煎煮0.5～1.5小时，加水量为每100g药材加水450ml～900ml。 

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述第一次加水煎煮时间为2小时，第二次加水煎煮时间为1小时。