CN104042945A - 一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,具体涉及一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂及其制备方法,由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15~20份、大黄2~5份、陈皮12~18份、防己12~18份、佩兰25~35份、牡丹皮15~20份、白茅根15~25份、蒲黄25~35份、龙骨10~20份、生地12~18份、茯苓15~25份、桃仁10~15份、海螵蛸12~18份、猪苓12~18份、葶苈子10~15份和生甘草2~5份。将上述中药熬成汤剂,再经回流提取浓缩成合剂。本发明直接针对湿毒用药,达到了湿毒去而郁热解,不仅避免了传统治疗乙肝苦寒疗法的败胃弊端,而且疗效倍增,不仅对乙型肝炎患者有抑制乙肝病毒复制的独特作用,而且有保肝护肝的作用。同时也对乙肝病毒携带者有独特的抑制乙肝病毒复制的作用。全方共奏祛湿解毒,活血解郁之功。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂及其制备方法。
背景技术
慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一,是由乙型肝炎病毒(HBV)的持续感染造成的,由于病毒的持续复制和机体免疫功能失调导致慢性化感染,致成慢性乙型肝炎(CHB),最终发展成肝硬化、肝癌等疾病,严重危害人民健康。目前西医尚未能找到理想的治疗方法。西医目前治疗该病的核心疗法是抑制病毒复制,现在所用的抗病毒药物,以干扰素、核苷(酸)类似物为主,疗效没有突破性进展。而且价格昂贵,应答率低,副作用大,且停药后易复发,并可引起HBV突变,产生耐药性。这类药物基本需要终生服用,给患者造成了沉重的经济负担和巨大的心理压力,同时也面临着乙肝病毒变异及无法停药的风险。一旦无法控制病毒变异或者患者停服抗病毒药物,常常导致患者肝炎复发及发展成肝硬化、肝癌,而且这种风险随着抗病毒药物的使用越来越广泛而越来越大。
中医多认为本病病因是湿热疫毒为患,病位主要在肝及血脉,与脾肾密切相关。病理因素多为热毒、瘀血、气滞和痰湿。认为初起以邪实为主,日久正气亏虚,不能驱邪外出,正邪相争,长期对峙,使病情迁延难愈,形成慢乙肝。疫毒之邪侵扰机体是慢性乙型肝炎发病的外因,正气不足,脏腑功能失调为慢性乙型肝炎发病的内因,湿热疫毒蕴结,久而导致气血痰瘀互相搏结,脏腑失和,经络不通最终使得阴阳气血俱虚,肝肾败损,是本病的病理机制和发展过程。治法上,多从清热利湿解毒着手,苦寒药物是使用频率最高的药物。现阶段中医药疗法普遍存在着疗效不高,疗效不肯定,药物口感差的缺点,甚至部分中药配方不仅没有治疗乙肝的作用,长时间服用反而导致肝毒性。因此,目前急需一种治疗抑制乙肝病毒治疗慢性乙肝的有效药物。
发明内容
根据以上现有技术的不足,本发明提供了一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂及其制备方法,其疗效显著、安全可靠、口感好、无毒副作用,具有广阔的临床应用前景。
本发明所述的一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂,由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15~20份、大黄2~5份、陈皮12~18份、防己12~18份、佩兰25~35份、牡丹皮15~20份、白茅根15~25份、蒲黄25~35份、龙骨10~20份、生地12~18份、茯苓15~25份、桃仁10~15份、海螵蛸12~18份、猪苓12~18份、葶苈子10~15份和生甘草2~5份。
其中,优选方案如下:
由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15份、大黄3份、陈皮15份、防己15份、佩兰30份、牡丹皮15份、白茅根20份、蒲黄30份、龙骨15份、生地15份、茯苓20份、桃仁10份、海螵蛸15份、猪苓15份、葶苈子10份和生甘草3份。
本发明所述的一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂的制备方法,按照以下步骤进行:
(1)按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可;
(2)合并后的滤液在100℃下用水回流提取两次,每次2~3小时,提取液减压浓缩后,4℃~20℃下过夜沉淀,取滤液,在70~80℃温度下浓缩至原体积的1/3~1/4,浓缩液即为抑制乙肝病毒复制的中药合剂。
服用时,每次100ml,一日三次。
药理分析:
茵陈:治疗肝炎的经典药物。全草入药,可预防流感,治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、小儿食积腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症,其散热发表功用,尤胜于薄荷。性味归经:苦、辛,微寒。归脾、胃、肝、胆经。
大黄:性味:苦,寒。归经:脾、胃、大肠、肝、心包经。功效:攻积滞;清湿热;泻火;凉血;祛瘀;解毒。主治:实热便秘;热结胸痞;湿热泻痢;黄疸;淋病;水肿腹满;小便不利;目赤;咽喉肿痛;口舌生疮;胃热呕吐;吐血;咯血;衄血;便血;尿血;蓄血;经闭;产后瘀滞腹痛;症瘕积聚;跌打损伤;热毒痈疡;丹毒;烫伤。
陈皮:性温,味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾,调中,燥湿,化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。温能行气,辛能发散,苦而泄水。故陈皮有三大类作用,一是导胸中寒邪,二破滞气,三益脾胃。这三大作用中,主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿,故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰,故又可以说,陈皮温能养脾,辛能醒脾,苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气,脾胃地处中焦,中焦之气通行,使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官,通行水液,与湿相伴;又为藏府之外府,上及心、肺,下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府,遍及全身之湿。从肺而言,则辛散肺气,苦泄肺气,温化寒气,能治痰多咳喘,气壅食停;从心而言,则辛开心气,苦泄心火,温化湿浊,能治胸中烦热,口气哕臭;从肝而言,则辛散肝郁,苦降肝火,温化寒湿,所以它能治肝郁有热,饮停食滞;从肾而言,则辛润肾燥,苦泄肾湿,温和肾气,所以它能治命火不足,饮食不化。
防己:功效:利水消肿,祛风止痛。主治:水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛,高血压症。
佩兰:感受暑湿;寒热头痛;湿润内蕴;脘痞不饥;恶心呕吐;口中甜腻;消洵。用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
牡丹皮:为毛茛科植物牡丹干燥根皮。清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。
白茅根:为禾本科植物多年生草本白茅的根茎。春秋二季采挖。晒干。除去须根及膜质叶鞘,切段生用或炒炭用。别名:茅根、地管、茹根、蓝根。主治:凉血止血,清热解毒。用于吐血,尿血,热淋,水肿,黄疸,小便不利,热病烦渴,胃热呕哕,咳嗽。体虚者用量宜适当。
蒲黄:味甘、微辛;性平。归肝、心、脾经;功能主治:止血;祛瘀;利尿。主吐血;咯血;衄血;备痢;便血;崩漏;外伤出血;心腹疼痛;经闭腹痛;产后瘀痛;痛经;跌扑肿痛;血淋涩痛;带下;重舌;口疮;聤耳;阴下湿痒。
龙骨:重镇安神镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。
生地:甘,寒。归心,肝,肾经。功能主治:具有清热凉血功效用于温热病热入营血,壮热神昏,口干舌绛。治温病后期,余热未尽,阴液已伤,夜热早凉,舌红脉数者。可用于治温热病热入营血,血热毒盛,吐血衄血,斑疹紫黑。用于津伤口渴,内热消渴。治温病伤阴,肠燥便秘。
茯苓:性味归经:甘、淡,平。归心、脾、肾经。功能主治:利水渗湿用治水肿胀满、小便不利,常与猪苓、泽泻、白术等同用。补中健脾,用治脾虚湿盛之食少便溏,常与党参、白术等同用。宁心安神,用冶心悸怔忡、失眠健忘等,常与龙眼肉、酸枣仁等同用。
桃仁:作为中草药桃仁使用时,特指蔷薇科植物桃或山桃的种子,别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁,6~7月果实成熟时采摘,除去果肉及核壳,取出种子,晒干,有活血祛瘀、润肠通便的功效,可用于经闭、痛经、癓瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘等。桃仁的水提物能预防肝纤维化的形成,对肝脏的过氧化损伤也有较好的防护作用。研究发现,桃仁的醋酸乙酯和乙醇提取物均能缩短二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集所致肺栓塞引起的呼吸喘促时问,且醋酸乙酯提取物有显著的抗血栓作用。桃仁石油醚提取物可能对心肌缺血损伤有改善作用,并对急性心肌梗死有较好的防治作用。另外,从桃仁中分离的三油酸甘油酯具有抗凝血活性。总之,桃仁的抗凝血、抗血栓、预防肝纤维化等作用,对肝脏过氧化损伤具良好的防护作用,对心肌缺血损伤和脑部血管活性有改善作用,对急性心肌梗死有较好的防治作用,这在一定程度上印证了桃仁的活血化瘀传统功效。
海螵蛸:除湿,制酸,止血,敛疮。治胃痛吞酸,吐、衄、呕血,便血,崩漏带下,血枯经闭,腹痛症瘕,虚疟泻痢,阴蚀烂疮。收敛止血,涩精止带,用于胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下;溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。
猪苓:味甘、淡,平。功效:利水渗湿。治小便不利,水肿、泄泻,淋浊,带下。
葶苈子:性味辛、苦、寒。归肺经、心经、肝经、胃经、膀胱经。泻肺降气、祛痰平喘、利水消肿、泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多、肺痈、水肿、胸腹积水、小便不利、慢性肺源性心脏病、心力衰竭之喘肿、瘰疬结核。
生甘草:性味甘、平。归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
本发明针对乙肝缠绵难愈之湿毒之性,方中茵陈、茯苓、白茅根、葶苈子、猪苓以化湿、渗湿治疗;大黄小剂量应用以引湿毒从二便下泄,而且大黄有化瘀之功,符合中医久病必瘀的病机。肝病久必及脾,故用陈皮、佩兰化湿醒脾、疏肝解郁。肝病久则肝络瘀阻,故用生地、、桃仁、牡丹皮、蒲黄活血通络解郁。海螵蛸和胃制酸,改善肝病患者对对胃的影响。龙骨:《本经逢原》有论:龙骨性虽涩,而能入肝破结。症瘕坚结,皆肝经之血积也。方中龙骨起软肝散结通络之功,又可以防止癌变的发生。
本发明通过多年的临床实践和观察,提出乙肝病毒的病因性质属湿毒,而非湿热毒邪。乙肝的病机为湿毒内侵,气血郁结而发病,乙肝之热象表现实际是湿毒内侵,气滞生热。故治疗上独辟蹊径,重点给予解毒祛湿,疏肝化瘀治疗,而非清热解毒利湿治疗。这种疗法直接针对湿毒用药,达到了湿毒去而郁热解,不治热而热毒自解。配方不仅避免了传统治疗乙肝苦寒疗法的败胃弊端,而且疗效倍增,不仅对乙型肝炎患者有抑制乙肝病毒复制的独特作用,而且有保肝护肝的作用。同时也对乙肝病毒携带者有独特的抑制乙肝病毒复制的作用。全方共奏祛湿解毒,活血解郁之功。
本发明的优点在于:(1)通过临床观察和实践把乙肝病毒病因归于湿毒性质,而非传统认为的湿热毒邪。(2)确立乙肝的病机为湿毒内侵,气血郁结。(3)确立乙肝的治法为祛湿解毒,活血疏肝通络。而非传统所确立的苦寒疗法。这种疗法不仅能有效抑制乙肝病毒复制,而且有明显的护肝、保肝作用。同时用药偏于轻灵,舍弃传统的苦寒药物,不仅口感明显改善,便于患者长期服用,而且避免了传统苦寒疗法伤胃的弊端。(4)这种合剂同时适用于乙肝病毒携带者病毒复制活跃的患者。填补了乙肝病毒携带者无有效治疗手段和药物的空白,可以起到有效抑制病毒复制,防止乙肝病毒携带者发展成乙型肝炎,早期有效阻断了乙肝病毒携带—乙型肝炎—乙肝肝硬化—肝癌的疾病进程。
疗效判断:
显效:临床症状消失,肝、脾肿大回缩,无明显压痛,肝功能恢复正常;有效:临床症状好转,肝、脾肿大稳定不变,无明显压痛,肝功能恢复正常或降至峰值一半以下;无效:临床症状及肝功能指标无改善。
以下为临床试验总结:治疗乙肝100例,患者服用本发明合剂,每次100ml,一日三次,一个月为一疗程,经过两个疗程后停药,期间,每1个月复查肝功,每两个月复查血清病毒标记物和B超,停药之后,每3个月复查肝功、血清病毒标记物和B超。经过两个疗程治疗,有8例患者e抗原消失,HBVDNA测不到,肝功能正常,随访1年未复发;另有76例患者取得HBVDNA不同程度下降,肝功能恢复正常的疗效;总有效率高达84%。通过治疗所示,对病人无任何副作用,三大常规化验及肝肾功能检查未发现异常现象。
以下列举几个典型病例:
病案1:陶女士,25岁,公务员。两年前,她在体检时发现其乙肝病毒标志物异常(其乙肝表面抗原、乙肝e抗原和乙肝核心抗体均为阳性),其乙肝病毒DNA指数为4.2x107拷贝/升、转氨酶明显升高,被确诊患有乙肝。两年来,她曾先后服用过甘利欣、凯西莱等药物进行治疗,但其转氨酶的指数始终未能恢复正常。近期复查谷丙转氨酶仍为173u/L。来我院就诊给予服用乙肝合剂3月后,复查肝功能完全恢复正常,乙肝病毒DNA指数为4.2x105拷贝/升,随访1年肝功能正常。
病案2:杜某,男,18岁,学生。一年前,他在体检时发现其乙肝病毒标志物异常(乙肝表面抗原、乙肝e抗原和乙肝核心抗体均为阳性),其乙肝病毒DNA指数为9.3x105拷贝/ml、谷丙转氨酶110u/L,确诊乙肝。干扰素(每次皮下注射500万单位,隔日注射1次)进行治疗一年,疗效差,遂来我院就诊,复查谷丙转氨酶125u/L。给予乙肝合剂治疗2月后,复查谷丙转氨酶指数降至44u/L,谷草转氨酶降至32u/L。继续服用1月后肝功能完全恢复正常,随访6月未复发。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做进一步描述。
实施例1:
一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂,由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15份、大黄3份、陈皮15份、防己15份、佩兰30份、牡丹皮15份、白茅根20份、蒲黄30份、龙骨15份、生地15份、茯苓20份、桃仁10份、海螵蛸15份、猪苓15份、葶苈子10份和生甘草3份。
制备时,按照以下步骤进行:
(1)按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10分钟,再加水没过药面3厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟,取滤液;然后再加水没过药面3厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可;
(2)合并后的滤液在100℃下用水回流提取两次,每次2小时,提取液减压浓缩后,4℃下过夜沉淀,取滤液,在70℃温度下浓缩至原体积的1/4,浓缩液即为抑制乙肝病毒复制的中药合剂。
实施例2:
一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂,由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈20份、大黄5份、陈皮18份、防己18份、佩兰35份、牡丹皮20份、白茅根25份、蒲黄35份、龙骨20份、生地12份、茯苓18份、桃仁12份、海螵蛸18份、猪苓18份、葶苈子15份和生甘草5份。
制备时,按照以下步骤进行:
(1)按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡20分钟,再加水没过药面5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟,取滤液;然后再加水没过药面5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可;
(2)合并后的滤液在100℃下用水回流提取两次,每次3小时,提取液减压浓缩后,20℃下过夜沉淀,取滤液,在80℃温度下浓缩至原体积的1/3,浓缩液即为抑制乙肝病毒复制的中药合剂。
Claims (3)
1.一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂,其特征在于由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15~20份、大黄2~5份、陈皮12~18份、防己12~18份、佩兰25~35份、牡丹皮15~20份、白茅根15~25份、蒲黄25~35份、龙骨10~20份、生地12~18份、茯苓15~25份、桃仁10~15份、海螵蛸12~18份、猪苓12~18份、葶苈子10~15份和生甘草2~5份。
2.根据权利要求1所述的一种抑制乙肝病毒复制的中药合剂,其特征在于由以下重量份数的中药原料配制而成:茵陈15份、大黄3份、陈皮15份、防己15份、佩兰30份、牡丹皮15份、白茅根20份、蒲黄30份、龙骨15份、生地15份、茯苓20份、桃仁10份、海螵蛸15份、猪苓15份、葶苈子10份和生甘草3份。
3.一种权利要求1所述的抑制乙肝病毒复制的中药合剂的制备方法,其特征在于按照以下步骤进行:
(1)按照配方称取中药原料并加入到容器中,加水漫过药面浸泡10~20分钟,再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20~30分钟,取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米,用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15~20分钟,然后去渣取滤液,两次滤液合并即可;
(2)合并后的滤液在100℃下用水回流提取两次,每次2~3小时,提取液减压浓缩后,4℃~20℃下过夜沉淀,取滤液,在70~80℃温度下浓缩至原体积的1/3~1/4,浓缩液即为抑制乙肝病毒复制的中药合剂。
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KR20160112839A (ko) * | 2015-03-20 | 2016-09-28 | 한국 한의학 연구원 | 포황 추출물을 유효성분으로 함유하는 선천면역 증진 및 항바이러스용 조성물 |
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Legal Events
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---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20140917 |