发明内容
本发明提供一种治疗痛风症的中药制剂,从整体全面、系统综合、协调统一、兼顾同步的从源头上抑制嘌呤氧化、抑制嘌呤合成反应酶的活性,采取了溶解尿酸盐结晶、中和血液中的尿酸及防、治病情突变等措施;阴阳同补提高机体正能量和增强机体的免疫功能,激发机体自身的“自愈康复系统”能力。从而达到了根治痛风症的显著效果。
本发明还进一步公开了一种治疗痛风症的中药制剂的制备方法,适用于工业化生产。
本发明提供一种治疗痛风症的中药制剂,其特征在于是由以下材料按重量份数比制成的:
干地黄12-14、人工虎骨粉6-8、附子4-6、鼠曲草12-14、络合钙30-40、山药10-12、山萸肉10-12、北沙参8-10克、麦冬8-10、当归10-12、泽泻6-8、丹皮6-8、茯苓6-8、川太6-8、甘草6-8、虫草6-8、氨糖5-7。
本发明所述治疗痛风症的中药制剂,其优选配比为:
干地黄14、人工虎骨粉8、附子6、鼠曲草14、络合钙40、山药12、山萸肉12、北沙参10克、麦冬10、当归12、泽泻8、丹皮8、茯苓8、川太8、甘草8、虫草8、氨糖7。
本发明所述一种治疗痛风症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
按比例称取上述原料;将干地黄、附子、鼠曲草、山药、山萸肉、北沙参、麦冬、当归、泽泻、丹皮、茯苓、川太、甘草、虫草材料精选、去杂质后混合粉碎,均过60~100目筛,加入10倍重量的40~60度白酒,在间断性搅拌和常温状态下浸渍72-96小时;将浸渍后的液体彻底过滤除去药渣;除渣后的液体放入容器内,在温度50-60℃和搅拌状态下提醇,当醇液体的比重达到0.95波美时,接收的醇液体重量达到白酒重量的50%时停止提醇;将提醇后的液体在温度70-80℃、抽空状态下进行脱水浓缩,水气体经冷却形成液体后被容器接收,当接收水的比重达到1.0波美、重量达到白酒重量的30%时,停止脱水浓缩,冷却至常温,即得功效浓缩体;将浓缩后的功效浓缩体,与人工虎骨粉、氨糖、络合钙充分混合均匀即得。
【用法用量】口服;初、早期患者:早、晚各一次,每次600mg。中、晚期患者:早、晚各一次,每次1200mg。
【适应人群】痛风症初、早、中、晚期患者。
本发明根据临床分析:所采用的鼠曲草中的有效成份黄酚溶解尿酸盐结晶后,随血液循环回流到血液中。根据这个特点采用了络合钙作为尿酸中和剂,在血液中中和尿酸和中和机体的酸性环境,形成酸、碱平衡态势;实现了溶解、中和的整体性。
在溶解尿酸盐结晶时,血液中的尿酸会增高。为了预防冠心病,糖尿病,高血压、肾衰竭合并症的发生,采用附子的有效成分防止病情突变及采用了多种保护心、肝、脾、肺、肾功能的天然中药材,以壮机体的阳刚之气。预防和缓解并发症的发生。
由于病态给机体造成了极大的能量损耗,所以在增强机体功能的同时,必须补充大量的营养物质,组方的材料中含有多糖、氨基酸、维生素、微量元素等,以补充消耗的需要,滋阴补虚。阴阳同补,提高了机体正能量。
所以,只有阴、阳同补才会整体全面的根治痛风症,从而解决了目前方法和药物所存在的见效慢和药源性带来的危害问题。
本发明组方中采用附子回阳救逆,是根据痛风症的病理特点所采用的有效科学的方法。采用络合钙中和尿酸也是本发明独特新颖之处。
本发明加强脾胃功能,增强对有效成分的吸收、利用和运化能力;增强内分泌系统、泌尿系统功能和提高机体代谢能力;利用人工虎骨强骨、健骨配合氨糖修复骨关节及软骨组织;采用络合钙养骨治疗骨骼系统脱钙而产生的骨质疏松症。通过养肺、补肺增加呼吸系统功能,提高血液循环的灌注量。强心、固肾、保肝防止病情突变;系统综合性的根治痛风症,解决了目前方法和药物所存在的见效慢、治疗期长等问题。根据发生病情突变或中和尿酸的力度不够,所以我们调整比例,加大络合钙用量,做到了实效与实情相结合的原则,实现了溶解、中和与机体系统能力相结合的协调统一性。解决了目前方法和药物见效慢、治疗不全面、难以根治问题。在根治痛风症过程中,不但要兼顾溶解、中和的同步性,还要同步抑制嘌呤在肝脏中的合成反应及增强机体的抗氧化作用。这种从源头上根治痛风症技术是目前治疗痛风症同类产品中不可相比的特有创造性。
本发明的优势还在于:修复与治疗同步;修复骨关节细胞和软骨组织细胞的同时,同步增生骨质滑液,减少痛疼和骨关节的磨损。
本发明的突出优势还在于:根据祖国医学“十分病七分养”的原则,在提高免疫功能的同时,采用较大量的络合钙同步增强机体自身的“自愈康复系统”能力;治疗兼顾康复的强势特点是本发明创造性、新颖性的优势。
综上:本发明是在:治、防、修、补养的新理念指导下,组方配伍科学、营养元素搭配合理、工艺技术合理可行;集治源头于整体、防而全面、修而迅速、补阳不燥、补阴不腻、养及脏腑、及机体系统为一体的新型的产品结构形式;从源头至整体上根治痛风症不复发体现在见效快、治疗期短、治愈快的显著效果方面。所采用的中药材料:纯天然、亲和力强、安全可靠。
本发明的方解:从源头解决嘌呤抗氧化、溶解尿酸盐结晶、中合血液中尿酸相结合;消肿、镇痛;内治、外治相结合;治疗与预防合并症突发性病变相结合;培阳与补阴相结合;治疗与修复相结合;提高免疫功能和增强机体自身的“自愈康复系统”能力相结合的方法和本着:整体全面、系统综合、协调统一、兼顾同步的原则才是唯一、科学、可靠、正确的、辩证根治痛风症的方法。
组方中:干地黄:具有强心、降压、降血糖作用。干地黄具有:改善、提高肾功能、降低病死率的功效。干地黄具有:对急性炎症的抗炎和抗菌作用。具有镇静作用,增加睡眠减轻痛苦。干地黄可以促进机体淋巴母细胞转化增加T淋巴细胞数量、加强吞噬细胞功能,特别是对免疫功能低下者效果更加显著。附子:具有较好的强心作用;具有补火助阳作用,使肾功能衰竭回阳救逆防止尿毒症的发生,缓解危情。痛风症是一种痛风性关节炎。祖国医学认为:风、寒即炎症也。附子具有散寒祛风作用,主治风寒湿痹之症,可治疗有痛风引起的骨关节变形。附子回阳救逆、抗炎、镇痛的功效是任何药物所不能相比的。这是方中采用附子的目的。附子之毒,由甘草解除掉。鼠曲草含有丰富的黄酚成分和木犀草素可充分溶解沉积在关节、软骨组织上的尿酸盐结晶并温和缓缓的返回血液中,通过在血液中进行中和。鼠曲草含有黄酮物质,具有活血化瘀、降血脂、降低血粘稠度、消除血管壁上的脂肪沉积和清除肾脏中的尿酸盐积垢,使肾处于干净状态。并对骨关节具有牢固和修复作用。将碳酸钙酶解,生成的络合钙,易被人体吸收、利用。缺钙不单会引起骨质方面的疾病,而且会引起机体方方面面的疾病。采用络合钙中和尿酸,根治痛风症才是见效快、疗效显著的根本,才是安全、无副作用的协调统一的科学方法。
综上所述:利用干地黄整体进补,全面调理作用及利用人工虎骨粉快速消肿、镇痛,系统综合性的修复所损害的关节、滑膜;利用附子回阳救逆预防或缓解由于痛风症引发的合并症带来的突发性危害;采用鼠曲草溶解尿酸盐结晶,并进行活血化瘀,增强血流量清除肾脏的积垢和大血管壁上的污积;利用络合钙中和血液中和机体中的酸性物质,平衡机体的酸、碱度,治疗骨质疏松症。以上五种材料,根据痛风症病理,、症状及其危害性特点,整体全面、兼顾同步各施其效的达到了根治痛风症的显著效果。所以,五味材料做为君药。
嘌呤是以嘌呤核苷酸结晶的形式存在在血液中,是脂溶性物质,分子式为:C5H4N4。被脂化后成为液体存在于血液中。被氧化后生成尿酸,分子式为:C5H4N4O3。而实际上是一种氮基杂环有机物质,分子式为:C5(HN)4O3。所以,嘌呤核苷酸被氧化后又从液态转化为具有氨基团的固型结晶体存在于血液中,在血液循环过程中遇到阻碍(如关节、软组织等)便会沉积下来。根据以上机理特性分析,如果增强机体的抗氧化能力和降低血液中甘油三酯及胆固醇含量和降低血粘稠度,则是从源头上根治痛风症的关键之一。组方中,当归:行血、养血、增强血液循环,加速溶酸和排泄作用,镇痛作用显著,具有清除自由基、抗脂质过氧化反应和抑制氧化反应显著;山药:健脾、补肺、固肾作用显著,促进了血液循环,加速中合尿酸和代谢作用。同时具有较好免疫调节作用和耐缺氧作用。山萸肉:具有较好的免疫功能;降血糖、提高心肌细胞存活率,防止痛风症造成的冠心病、糖尿病的发生。同时具有抗氧化作用和肝藏血防止病毒损害作用。北沙参缓解动脉硬化和对脂质抗氧化作用。以上四味材料,不但具有抗炎、镇痛、防、治冠心病、糖尿病及提高免疫功能外,所具有的耐缺氧和抗氧化作用。减少了嘌呤被氧化的显著效果。达到了从源头上根治痛风症的效果。配合了君药又有独特的功效,故为臣药。
肝脏是从头合成嘌呤的重要器官,合成部位在胞液,所需的物质是磷酸核糖。谷氨酰胺等。嘌呤是在磷酸核糖分子基础上逐步合成的,合成反应的关键酶是转移合成酶。
研究认为:抑制、减少转移合成酶的活性和数量;控制嘌呤合成反应介质及提高各种氨基酸在肝脏合成蛋白质功能,抑制和减少嘌呤合成反应的物质需求,这一点也是从源头上根治痛风症的重要措施之一。
组方中,麦冬:养阴生津、润肺清心,具有提高耐缺氧能力,降低心率失常发生率,保护心肌缺血,改善心脏血液动力效应,增加心肌能量供给、限制心肌梗塞范围。君药鼠曲草的有效成份中黄酮具有抑制嘌呤与磷酸核糖合成反应酶的活性作用。臣药当归含有人体需要的12种氨基酸,还具有保护肝脏不受损伤的作用。活血化瘀效果显著。麦冬养胃滋阴护心,所含粘液质为当归修复肝脏细胞膜提供了原料。麦冬辅佐君药鼠曲草和臣药当归具有良好的效果。作为佐助之药。祖国医学认为:“肾为先天之本”“生命之根”“五脏六腑之阳均肾阳抚温、五脏六腑之阴均有肾阴滋养”。可见,肾在机体健康和生命中占有多么重要的位置。
由于尿酸是经肾脏从尿液排出的,尿酸的浓度不断增高,使肾功能的能力不能满足排泄的需要,故此,使过剩的尿酸结晶沉积在肾内,长期积累会造成肾衰竭引发尿毒症致人死亡。所以,在根治痛风症的同时必须做到护肾、固肾、养肾以加强肾的排泄功能。
组方中:虫草:益肾清肺、补益骨髓、固本扶正。君药中附子的有效成份、温补肾阳、回阳救逆;干地黄、山药、山萸肉中的有效成份滋补肾阴,阴、阳同补,一方面提供了充足的营养物质,一方面增强了肾功能,达到了护肾、固肾、养肾的显著效果。虫草扶正固本作辅佐之药。增强嘌呤和氧化后的尿酸排泄能力是根治痛风症的重要措施之一。
组方中:泽泻:治疗淋病尿血和显著的利尿效果。丹皮:抑制酶蛋白诱发伤害和良好的利尿作用。茯苓:对肾性及心性病人利尿作用显著,免疫调节作用。具有:抗肝硬化作用。具有:提高胃肠功能及抗溃疡作用。川太:活血通经、祛风除湿、通利关节、利尿通淋,显著的降低血清胆固醇和主动脉粥样硬化发生率。以上四味材料中的有效成份相互协调,达到了补肾壮阳、滋补阴虚、强心、保肝,加强脾胃运化和代谢能力的显著效果。方中泽泻、丹皮、茯苓、川太均为佐助之药。
提高机体自身的免疫功能,抵抗外邪内侵是治疗疾病的重要措施。也是根治痛风症的有力措施。
加强自身的“自愈康复系统”能力是根治痛风症的重点性的重要措施。
在提高免疫功能的基础上,增强“自愈康复系统”能力,集治疗、康复为一体才会取得根治痛风症的显著效果。
组方中:君药干地黄中的有效成分,具有显著的增加外围血液中的T淋巴细胞、促进抗体——溶血的生成。山药中的有效成分具有:提高淋巴细胞转化率、促进血清溶血素的生成。山萸肉中的有效成份多糖有明显的免疫促进作用;可激活自然杀伤和巨噬系统活性。北沙参中的有效成分对单核——吞噬细胞的增强作用。当归中的有效成分,对吞噬细胞系统有明显的激活作用,对免疫低者具有免疫调节和恢复免疫能力的作用。
综上,组方中的君、臣、佐药均具有提高免疫功能的显著作用。
所述机体自身的“自愈康复系统”是由:骨骼系统、经脉系统、神经系统组合而成的。其作用是:在疾病的治疗中和治疗后的康复中起着自愈效果。所以,根治痛风症,增强“自愈康复系统”能力是极为关键的措施,也是解决痛风症不复发的关键手段。
自愈康复系统是离不开钙的参与的。否则,“自愈康复系统”是难以发挥作用的!原因是:钙是骨骼系统的主要成分;又是经脉系统的第二信使;还是神经系统的传递信息的递质。组方中加入大量的络合钙,就是为了中和血液中的尿酸和修复、激活“自愈康复系统”因脱钙而失去的系统能力。这样才能达到恢复快、根治的目的。
长期患有痛风症,由于尿酸盐在骨关节和软骨组织中沉积,导致骨关节和软骨组织细胞代谢异常,更会造成骨关节中生成软骨组织蛋白多糖的原料——氨基葡萄糖的自我合成能力、自我分泌能力、抵抗氧化反应能力下降,造成软骨滑液失去来源而产生巨疼,造成关节、软组织损伤和严重变形。
所以,修复骨关节、软骨组织的损伤、加强细胞代谢、增强滑液分泌能力是根治痛风症不可缺少的措施。
组方中:氨糖是从海洋生物中提取的纯天然物质。具有激活骨关节结缔组织细胞、软骨组织细胞、合成多糖和胶原纤维生成软骨基质,修复骨关节和软骨组织、催生关节滑液的显著效果。氨糖所具有的特性和效果,是根治痛风症过程中,恢复骨关节、软骨组织的正常生理状态不可缺少的物质。甘草:补脾益气、清热解毒、调和诸药功能。本发明组方中采用甘草除清热解毒之外,主要用于调和诸药,使组方成为无毒、无激素之品。茯苓入心、肝、脾、胃、肺、肾经可代诸药行走入经作为使药。
本发明的积极效果在于:
从整体全面、系统综合、协调统一、兼顾同步的从源头上抑制嘌呤氧化、抑制嘌呤合成反应酶的活性,采取了溶解尿酸盐结晶、中和血液中的尿酸及防、治病情突变等措施;阴阳同补提高机体正能量和增强机体的免疫功能,激发机体自身的“自愈康复系统”能力。从而达到了根治痛风症的显著效果。组方是在纯天然、安全可靠基础上,科学配伍、营养元素与材料合理搭配;采用了整体全面、系统综合、协调统一、兼顾同步的科学的、准确辩证的、新颖独特的方法共奏根治痛风症、提高免疫功能和增强机体自愈康复的显著功效。
通过以下试验表明本发明药物的临床效果:
一、诊断标准:
根据“现代中医诊断学”所载痛风症为临床诊断标准。
痛风:
其表征为:腰膝酸软、骨热酸痛、足趾剧痛、红肿、活动受限、难以自理及由此引起的免疫功能低下、失眠、乏力。尿检:尿酸浓度严重超标。
二、纳入标准:
凡具有上述体征均可纳入标准。
三、服用方法:
初、早期患者:口服,每日二次,早、晚各一次。每次600mg。或遵医嘱。
中、晚期患者:口服,每日二次,早、晚各一次。每次1200mg。或遵医嘱。
四、功效判断标准:
根据诊断标准所述体征表现:一个疗程二十天,共分三个疗程。
治愈:服用2-3个疗程后,一年无复发,复查尿酸值正常、关节变形恢复、生活完全自理。
显效:服用1-3个疗程后有明显缓解或消除症状70%以上,生活可自理,关节变形大体恢复,复发现象基本不明显。
有效:服用1-3个疗程后有缓解或消除症状50%以上,生活基本自理,关节变形开始恢复。
无效:服用1-3个疗程后无缓解节或症状无消除表现。
五、临床结果统计:
仅一年内接纳痛风症病人86人。
其中:初、早期患者25人。其中2个疗程治愈23人。3个疗程治愈2人。中、晚期患者61人。其中3个疗程治愈53人。3个疗程后显效8人。没有无效数据显示。
百分率统计如下:
初、早期:有效率:100%;显效率:治愈率:100%;
中、晚期:有效率:100%;显效率:13%;治愈率:87%;
总有效率:100%;总显效率:9%;总治愈率:91%。无无效数据显示。
具体实施方式
为便于理解本发明,特举以下实施例,其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。
实施例1
称取干地黄14克、附子6克、鼠曲草14克、山药12克、山萸肉12克、北沙参10克、麦冬10克、当归12克、泽泻8克、丹皮8克、茯苓8克、川太8克、甘草8克、虫草8克去杂质后混合粉碎,均过60~100目筛,加入10倍重量的50°白酒,在间断性搅拌和常温状态下浸渍96小时;将浸渍后的液体彻底过滤除去药渣;除渣后的液体放入容器内,在温度50-60℃和搅拌状态下提醇,当醇液体的比重达到0.95波美时,接收的醇液体重量达到白酒重量的50%时停止提醇;将提醇后的液体在温度70℃、抽空状态下进行脱水浓缩;当接收水的比重达到1.0波美、重量达到白酒重量的30%时,停止脱水浓缩,冷却至常温,即得功效浓缩体;将浓缩后的功效浓缩体,与人工虎骨粉8克、氨糖7克、络合钙40克,充分混合均匀即得。
实施例2
称取干地黄13克、附子5克、鼠曲草13克、山药11克、山萸肉11克、北沙参9克、麦冬9克、当归11克、泽泻7克、丹皮7克、茯苓7克、川太7克、甘草7克、虫草7克去杂质后混合粉碎,均过60~100目筛,加入10倍重量的50°白酒,在间断性搅拌和常温状态下浸渍80小时;将浸渍后的液体彻底过滤除去药渣;除渣后的液体放入容器内,在温度55℃和搅拌状态下提醇,当醇液体的比重达到0.95波美时,接收的醇液体重量达到白酒重量的45%时停止提醇;将提醇后的液体在温度75℃、抽空状态下进行脱水浓缩;当接收水的比重达到1.0波美、重量达到白酒重量的25%时,停止脱水浓缩,冷却至常温,即得功效浓缩体;将浓缩后的功效浓缩体,与人工虎骨粉7克、氨糖7克、络合钙35克,充分混合均匀即得。
实施例3
称取干地黄12克、附子4克、鼠曲草12克、山药10克、山萸肉10克、北沙参8克、麦冬8克、当归10克、泽泻6克、丹皮6克、茯苓6克、川太6克、甘草6克、虫草6克去杂质后混合粉碎,均过60~100目筛,加入10倍重量的50°白酒,在间断性搅拌和常温状态下浸渍72小时;将浸渍后的液体彻底过滤除去药渣;除渣后的液体放入容器内,在温度50-60℃和搅拌状态下提醇,当醇液体的比重达到0.95波美时,接收的醇液体重量达到白酒重量的50%时停止提醇;将提醇后的液体在温度70℃、抽空状态下进行脱水浓缩;当接收水的比重达到1.0波美、重量达到白酒重量的30%时,停止脱水浓缩,冷却至常温,即得功效浓缩体;将浓缩后的功效浓缩体,与人工虎骨粉6克、氨糖5克、络合钙30克,充分混合均匀即得。
通过以下典型病例,进一步说明本发明药物的显著功效:
病例1:
曾X,男,42岁。主诉:痛风发作已三天,今年已是第三次了,去医院打针、吃药只好一、二个月,反复犯病。已有三年病史。查体:脉弘、舌红、苔厚。尿检:尿酸值(UA693umoI/L)严重超标,血压:146/82hgmm,下体脚踝骨处红肿,剧痛、热。诊断:痛风症中期。治疗:服本发明实施例1制剂,2-3疗程。口服:每日二次,早、晚各一次,每次1200mg(二粒)。建议:多食碱性物质食品。忌:啤酒。一年后随访:已痊愈。免疫功能已增强。
病例2:
赵XX,男,53岁。主诉:痛风发作已5天,今年已是第三次了,病史已4年之久,久医不见根治。有高血压病史。查体:脉弘、心悸 ,舌红、苔厚黏,尿检:尿酸值(UA769um0I/L)严重超标。趾、踝骨关节红、胀、痛、热。诊断:痛风症中后期。治疗:服本发明实施例2制剂2-3疗程,口服:每日二次,早、晚各一次,每次1200mg(二粒),停服其他药物。按疗程复查。一年后随访:已痊愈。一年未复发。
病例3
杨XX,女,61岁。口述:痛风症已有八年历史,每年犯3-4次,一次比一次重,久治无效。周身乏力。查体:脉弘、苔厚舌红,尿检:尿酸值(UA586um0I/L)严重超标。血压:178/90hgmm,血脂高。脚趾关节、手指关节红肿、痛、变形。诊断:痛风症中后期。治疗:服本发明实施例3制剂3个疗程。口服:每日二次,早、晚各一次,每次1200mg(二粒)。一年后随访:已痊愈,无复发,关节变形已基本恢复,精神好。