CN104042672A - 一种中药复方阴道冲洗液及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种中药复方阴道冲洗液及其制备方法和应用，该冲洗液由紫草、苦参水煎液混合臭氧水制备，中药复方阴道冲洗液于放疗前12小时内制备，取500mL于放疗前30-60分钟冲洗阴道，1次/天，5次/周，可以明显减轻宫颈癌放疗患者放疗副作用，增加放疗疗效，提高患者生活质量。

Description

一种中药复方阴道冲洗液及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种应用于宫颈癌放疗患者阴道冲洗的中药复方冲洗液。

背景技术

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，严重威胁到女性的身心健康。放射治疗在宫颈癌治疗中占有重要地位，约80％的患者把放射治疗作为单独治疗或综合治疗手段之一。腔内后装治疗结合体外照射是最普遍使用的放射疗法，适合于治疗各个临床期别的子宫颈癌。但在放疗过程中肿瘤组织出现充血、水肿及表层组织坏死脱落，引起炎症反应，致使肿瘤本身血供差(乏氧细胞增多)，放射敏感性降低，引起感染、放射性阴道炎、阴道大出血等早期并发症，最终影响局部控制率。

医用三氧，即臭氧，分子式为O₃，常温下为无色气体，有极强的氧化力。20世纪初，人们将三氧研究的重点转向医学治疗领域。1915年柏林医生AlbertWolff首先利用三氧治疗皮肤病，随后德国军队在第一次世界大战中大量利用三氧治疗开放性伤口和厌氧菌感染。直到1932年，三氧治疗疾病的机制才被广泛的研究。医用三氧近年来用于恶性肿瘤的辅助治疗，作用机理是：1、改善局部乏氧环境，放化疗增敏；2、清除体内存在的放、化疗产生的过量自由基，减轻放、化疗的不良反应，并扩大化疗药物的治疗窗；3、发挥生物学免疫治疗作用。该项技术从2009年9月引进国内，在临床上取得了确切而显著的疗效。德国内科医生Joachim Hamsler博士研制的高端三氧发生设备可以全程准确测量和控制三氧浓度，将三氧治疗带入了免疫活化治疗的新天地。

紫草为紫草科(Boraginaceae)多年生草本植物新疆紫草或内蒙紫草的干燥根，味甘、咸，性寒，归心、肝经，有凉血活血、透斑疹、清热解毒、通便功效。药理研究表明其具有抗菌、抗病毒、抗炎及镇痛、抗肿瘤及免疫调节、止血等作用。苦参(Sophoraf lavescens Ait)为豆科槐属植物，是我国历史悠久的传统药物之一，其性味苦寒，归心、肝、肾、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，祛风杀虫以及利尿的功能，用于热痢、便血、黄疸、尿闭、赤白带下、阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥疮麻风，外治滴虫性阴道炎。苦参洗液通过冲洗、熏洗坐浴等方法，一方面改变阴道内环境的pH值，抑制或杀死致病菌；另一方面清除了大量的阴道分泌物，大大降低了致病微生物的数量，可以明显减轻阴道炎症反应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药复方阴道冲洗液及其制备方法和应用。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案。

一种中药复方阴道冲洗液，该冲洗液由组分A和组分B组成，所述组分A由紫草以及苦参制成，紫草与苦参的质量比为1:1-1.5，组分B为臭氧水，组分A与组分B的体积比为1:8-10。

所述紫草与苦参的质量比为1:1，组分A与组分B的体积比为1:9。

所述组分A为紫草与苦参的水煎液。

所述冲洗液由300mL紫草与苦参的水煎液以及2400-3000mL臭氧水组成，并按照单次冲洗用量为200-500mL进行分装。

所述紫草与苦参的水煎液由50g紫草以及50g苦参于1000mL水中煎煮后制成。

所述臭氧水的浓度控制为80-100μg/mL。

上述中药复方阴道冲洗液的制备方法，包括以下步骤：

1)取紫草、苦参各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分钟，然后煎煮30-50分钟，煎煮后过滤得紫草与苦参的水煎液；

2)取所述紫草与苦参的水煎液300mL与2400-3000mL浓度为80-100μg/mL的臭氧水混合。

上述中药复方阴道冲洗液在制备宫颈癌放疗患者辅助治疗药物中的应用。

本发明的有益效果为：

本发明所述冲洗液应用于宫颈癌放疗患者阴道冲洗后，可有效的减轻放射性阴道炎及减少合并感染的机会，并起到放疗增敏的作用，提高局部控制率；本发明所述冲洗液中应用了传统中药，应用于临床安全可靠，操作简单；本发明所述冲洗液制备方法方便简单，且经济适用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

(一)本发明所述中药复方阴道冲洗液由紫草、苦参水煎液和臭氧水混合制备而成。取紫草、苦参，将以上2味药放入水中浸泡，然后文火煎制，煎出的药液混合臭氧水即为宫颈癌放疗患者用于阴道冲洗的中药复方阴道冲洗液。

具体描述如下：

所述紫草、苦参水煎液采用传统中药煎煮、过滤的方法制备而成，具体制备步骤为：取紫草、苦参各50g，混合后放入1000mL水中浸泡35分钟，然后文火煎煮40分钟，过滤去渣共煎出约300mL中药水煎液。

所述臭氧水(三氧水)由臭氧治疗系统制备，浓度控制为100μg/mL。

将上述约300mL中药水煎液与2700mL所述臭氧水混合，然后分装为500mL/瓶备用。

所述中药复方阴道冲洗液中臭氧水性质不稳定，应于放疗前12小时内制备，取500mL于放疗前30-60分钟冲洗阴道，1次/天，5次/周。

(二)一般临床资料：

例1：患者张某，女，52岁，以“阴道不规则出血1月余”之主诉入院，行常规辅助检查，如盆腔及上腹部强化CT，血象、肝肾功能、心电图检查、胸片等；无严重内科疾病，无放化疗禁忌证。采用国际妇产科联盟(FIGO，1995年)修订的临床分期标准分期。宫颈肿块活检病理回报鳞状细胞癌II级。该患者临床分期IIb期，行根治性放疗。治疗计划：外照射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔内后装放疗(腔内放疗A点总量85Gy)。

例2：患者李某，女，40岁，以“阴道流液3月余”之主诉入院，专科检查：外阴阴道：发育正常，已婚型；宫颈：外口可见一个菜花样肿物，表面有溃疡，触血阳性；子宫：前位，正常大小，质中，活动好；双附件：右附件区增厚，缩短，左侧未见异常；三合诊：同上。宫颈肿块活检病理回报鳞状细胞癌。诊断：宫颈癌IIb期。行根治性放疗，治疗计划：外照射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔内后装放疗(腔内放疗A点总量90Gy)。

例3：患者宋某，女，70岁，以“阴道异常流液1月余”之主诉入院，专科检查：外阴阴道：发育正常，已婚型；宫颈：可见一个菜花样肿物，表面有溃疡，触血阳性；子宫：增大，质硬，固定；双附件：双附件区质硬；三合诊：同上。宫颈肿块活检病理回报鳞状细胞癌。诊断：宫颈癌III期。行根治性放疗，治疗计划：外照射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔内后装放疗(腔内放疗A点总量85Gy)。

阴道冲洗：中药复方阴道冲洗液于放疗前12小时内制备，取500mL于放疗前30分钟冲洗阴道，1次/天，5次/周。

临床观察：每周行妇科查体，观察阴道炎症、肿块退缩情况；每周复查血常规，检测白细胞情况。

疗效观察：3例患者放疗过程中均未出现明显阴道炎症，肿瘤退缩良好。2例患者放疗结束后肿瘤完全消失，达到完全缓解；1例患者放疗结束后达到部分缓解。

(三)对比试验：

例1：患者王某，女，50岁，以“接触性出血2年，阴道排液半月”之主诉入院，专科检查：外阴阴道：发育正常，已婚型；宫颈：可见一个菜花样肿物，触血阳性；子宫：前位，正常大小，质中，活动好；双附件：右附件区可扪及质硬结节，左侧未见异常；三合诊：同上。宫颈肿块活检病理回报鳞状细胞癌。诊断：宫颈癌IIb期。行根治性放疗，治疗计划：外照射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔内后装放疗(腔内放疗A点总量85Gy)。

阴道冲洗：传统高锰酸钾溶液于放疗前30分钟冲洗阴道，1次/天，5次/周。

临床观察：每周行妇科查体，观察阴道炎症、肿块退缩情况；每周复查血常规，检测白细胞情况。

疗效观察：患者于放疗3周后出现阴道红肿，流液，后改用上述中药复方阴道冲洗液炎症减轻，肿瘤退缩良好。

总之，本发明采用紫草、苦参水煎液联合臭氧水行阴道冲洗应用于宫颈癌根治性放疗患者，可以明显减轻宫颈癌放疗患者放疗副作用，增加放疗疗效，提高了宫颈癌放疗患者局部控制率及患者生活质量，对临床治疗宫颈癌提供重要的补充。

Claims (8)

1.一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：该冲洗液由组分A和组分B组成，所述组分A由紫草以及苦参制成，紫草与苦参的质量比为1:1-1.5，组分B为臭氧水，组分A与组分B的体积比为1:8-10。

2.根据权利要求1所述一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：所述紫草与苦参的质量比为1:1，组分A与组分B的体积比为1:9。

3.根据权利要求1所述一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：所述组分A为紫草与苦参的水煎液。

4.根据权利要求1所述一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：所述冲洗液由300mL紫草与苦参的水煎液以及2400-3000mL臭氧水组成，并按照单次冲洗用量为200-500mL进行分装。

5.根据权利要求4所述一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：所述紫草与苦参的水煎液由50g紫草以及50g苦参于1000mL水中煎煮后制成。

6.根据权利要求1、2、3、4或5所述一种中药复方阴道冲洗液，其特征在于：所述臭氧水的浓度控制为80-100μg/mL。

7.一种制备如权利要求4所述中药复方阴道冲洗液的方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)取紫草、苦参各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分钟，然后煎煮30-50分钟，煎煮后过滤得紫草与苦参的水煎液；

2)取所述紫草与苦参的水煎液300mL与2400-3000mL浓度为80-100μg/mL的臭氧水混合。

8.一种如权利要求1所述中药复方阴道冲洗液在制备宫颈癌放疗患者辅助治疗药物中的应用。