CN102920758B - 一种治疗肛瘘的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗肛瘘的中药制剂及其制备方法，该中药制剂主要是由以下重量份的原料制成的：水银30份、白矾50份、硝石30份、青黛30份；其制备方法是按配方中的重量份数称取水银、白矾、硝石和青黛，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min，最后共同研细过120目筛即可。本发明可消炎消肿，抗菌解毒，主要用于治疗高位肛瘘、低位肛瘘，尤其对促进高位肛瘘、低位肛瘘的脱落具有良好的效果；采用本发明治疗肛瘘，简便易行，治疗时间短，见效快，治疗彻底，安全可靠，无痛苦，不复发；其制备方法科学合理，有助于药性的充分发挥。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗肛瘘的中药制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。
背景技术
肛瘘是常见的肛门疾病。位于直肠与肛门之间的部位为肛窦，最容易被细菌感染，形成脓肿，进而形成瘘管。由于肛管直肠瘘主要存在于肛管而很少涉及直肠，故常称为肛瘘，中医也称之为“肛漏”，即与会阴区皮肤相通的肉芽肿性管道。肛瘘的治疗方法有多种，如传统手术、激光、冷冻、挂线等。肛瘘在医学分类中归属外科类疾病，唯有外科手术才能治愈，因为只有进行手术，才能找到原发的内口，并把感染的肛窦、肛门腺及其导管切除干净，这是肛瘘治疗的关键。肛瘘术后的治愈时间的长短，与瘘管的大小，病情的复杂程度，病人的体质情况及手术方法有密切关系。然而，不是所有的肛瘘患者都适合进行手术治疗，尤其一些老年、体弱、患心脏病、高血压、急性传染病或妊娠时的患者，在一段时间内是不宜作手术治疗的，因此肛瘘患者常用散剂、洗剂、搽剂等方便剂型。现有技术中治疗肛肠疾病的中药制剂有颗粒剂、散剂、膏剂、搽剂、栓剂或洗剂，其中大多数中药制剂的治愈时间并不理想。本发明人经过多年对中药药理的反复试验研究发现，通过散剂引进肛瘘管内使瘘管脱落，可有效缩短肛瘘术后治愈时间，减轻患者痛苦。
在中国专利ZL200610042485.6、200810058190.7、200810054735.7、200810054739.5等治疗外科皮肤疾病药物专利文献中，均含有水银、白矾和硝石三味中药，具有消炎解毒的功效，但是这些技术方案由不同的中药配方组成，且成分较为复杂，治疗对象也各不相同，其中无一例是用于治疗肛瘘的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肛瘘的中药制剂及其制备方法，解决现有技术中治疗肛瘘的外用药治愈时间和消炎解毒功效不够理想的问题。
本发明的目的是通过以下技术方案予以实现。
一种治疗肛瘘的中药制剂，主要是由以下重量份的原料制成的：
水银20～40份、白矾40～60份、硝石20～40份、青黛20～40份。
进一步的，所述各原料的重量份数为：
水银25～35份、白矾45～55份、硝石25～35份、青黛25～35份。
更进一步的，所述各原料的重量份数为：
水银30份、白矾50份、硝石100份、青黛20份。
在本发明中药制剂的中药配方中，水银具有镇痛功毒的作用，常用作治疗痔瘘、恶疮、疮癣药物的原料；白矾具有抗菌止痒、收敛止血的作用，在临床上常用以治疗内痔和脱肛；硝石有消肿止痛的作用。硝石主要含有硝酸钾，利用其中的硝酸根离子的渗透压作用，能促进肛管肠壁细胞水分的分泌呈等渗压，从而减轻了肛周及肛管的水肿。青黛具有清热泻火、凉血解毒的功能，外敷可治疮疡等症，其含有的色胺酮具有抗菌作用，为抗皮肤病真菌的活性成分。
本发明中药制剂为散剂。
本发明散剂的制备方法主要包括以下步骤：
（1）按配方中的重量份数称取水银、白矾、硝石和青黛；
（2）将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；
（3）最后共同研细过120目筛即可。
以下采用本发明药物在治疗高位肛瘘、低位肛瘘等症的主要临床试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：
试验例1本发明中药散剂治疗高位肛瘘、低位肛瘘等症的临床疗效
1.1一般资料
诊断标准：严格按照1975年全国肛肠学术会议及卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》标准诊断。
1.2治疗方法及评定标准
1.2.1切开肛瘘的漏道口进行引流，再通过皮纸做成的药线将本发明实施例1所述的中药散剂引入肛瘘瘘管中，使管壁自然脱落；每天1次，每次0.5g，6天1个疗程，一般2～3个疗程。
1.2.2疗效判定标准：根据1975年全国肛肠学术会议制定的标准，分为治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。
1.3临床资料
治疗共1000例，其中男性765例，女性235例；年龄范围为8～70岁；病程最长的为20年，最短的为1年；高位肛瘘共436例，低位肛瘘共564例。
1.4治疗结果
表1肛瘘治疗结果
由表1可知，用本发明中药制剂对高位肛瘘、低位肛瘘等症患者进行临床治疗，共1000例，总有效率达到100%，总治愈率达到99%；经过1～10年后随访524例，均为一期愈合，均无复发和后遗症。
试验例2治愈时间比较试验
2.1一般资料
诊断标准：严格按照1975年全国肛肠学术会议及卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》标准诊断。
2.2临床试验分组
2.2.1治疗组：低位肛瘘72例，高位肛瘘28例，共100例；
2.2.2对照组：低位肛瘘76例，高位肛瘘24例，共100例。
2.3治疗方法
2.3.1治疗组：切开肛瘘的漏道口进行引流，再通过皮纸做成的药线将本发明实施例1所述的中药散剂引入肛瘘瘘管中，每日换药1次，每次0.5g，直至管壁自然脱落；
2.3.2对照组：肛瘘术后，常规清理创面，将现有技术中治疗肛瘘的膏剂涂于创面上，以适量药棉填塞切口，每日1次，直至切口愈合。
2.4观察并记录治疗组和对照组的治愈时间，结果见表2。
2.5治疗结果
表2肛瘘治愈天数
由表2可见，本发明与现有技术中治疗肛瘘的药膏相比，治愈时间更短，治疗效果更好，达到了缩短治愈时间的目的，其中，低位肛瘘和高位肛瘘的治愈时间均有显著差异性（*P＜0.05）。
试验例3典型病例
3.1毛某，女，桐梓县人，19岁，病史3年，患高位肛瘘和低位肛瘘。症状：伴有发热、寒颤、乏力等全身感染症状；低位肛瘘的瘘外口常流出少量脓性、血性、粘液性分泌物，高位肛瘘偶有粪便及气体排出；肛门部潮湿、瘙痒，脓肿部位明显感到疼痛。采用本发明中药散剂治疗6个疗程后，上述症状消失，痊愈。
3.2李某，男，遵义市人，42岁，病史5年，患低位肛瘘。症状：肛门瘘管周围皮肤瘙痒，凹陷变形，肛门局部略有肿胀感，行走时加重，瘘管内存积脓液，偶有灼热不适感。采用本发明中药散剂治疗5天后，瘘管管壁自然脱落，继续治疗至第10天，上述症状消失，痊愈。
3.3周某，男，大方县人，35岁，病史4年，患高位瘘。症状：瘘管内黏液分泌物较多，伴有肛门皮肤湿疹，脓液积存于管腔内，有局部胀痛感，便秘等。采用本发明中药散剂治疗2个疗程后，上述症状消失，痊愈。
3.4张某，女，遵义市人，28岁，病史2年，患低位瘘。症状：瘘管口和管壁有质韧的结缔组织，瘘管排出的脓汁粘稠，黄色、味臭，肛门部皮肤瘙痒，局部略有肿胀感。采用本发明中药散剂治疗11天后，上述症状消失，痊愈。
本发明的有益效果是：可消炎消肿、抗菌解毒，主要用于治疗高位肛瘘、低位肛瘘，尤其对促进高位肛瘘、低位肛瘘的脱落具有良好的效果；采用本发明治疗肛瘘，简便易行，治疗时间短，见效快，治疗彻底，安全可靠，无痛苦，不复发；其制备方法科学合理，有助于药性的充分发挥。
具体实施方式
首先用肛门镜打开肛门，找到肛瘘，切开肛瘘的漏道口引流后，用皮纸做成药线，将本发明所述中药散剂引进肛瘘，使管壁自然脱落。每天换药1次，每次0.5g，连续使用6天为1疗程，一般用2~3疗程，肛瘘自然脱落，伤口自然愈合。
以下为制备本发明所述治疗肛瘘的中药制剂的实施例。
实施例一
取水银20g、白矾40g、硝石20g、青黛20g，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；最后共同研细，过120目筛即可。
实施例二
取水银40g、白矾60g、硝石40g、青黛40g，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；最后共同研细，过120目筛即可。
实施例三
取水银25g、白矾45g、硝石25g、青黛25g，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；最后共同研细，过120目筛即可。
实施例四
取水银35g、白矾55g、硝石35g、青黛35g，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；最后共同研细，过120目筛即可。
实施例五
取水银30g、白矾50g、硝石10g、青黛20g，将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48~62min；最后共同研细，过120目筛即可。
Claims (3)
1.一种治疗肛瘘的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成的：
水银20～40份、白矾40～60份、硝石20～40份、青黛20～40份；
所述治疗肛瘘的中药制剂的制备步骤如下：
(1)按配方中的重量份数称取水银、白矾、硝石和青黛；
(2)将各味中药混合后经过100℃、200℃和800℃三次高温干燥，每次高温持续48～62min；
(3)最后共同研细过120目筛即可。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肛瘘的中药制剂，其特征在于：各原料的重量份数为：
水银25～35份、白矾45～55份、硝石25～35份、青黛25～35份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肛瘘的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为散剂。
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