CN104027850A

CN104027850A - 一种术后冲洗剂及其制备方法

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Publication number: CN104027850A
Application number: CN201410238827.6A
Authority: CN
Inventors: 陈凯
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-03
Filing date: 2014-06-03
Publication date: 2014-09-10

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种术后冲洗剂及其制备方法，由透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂组成，其中，透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂三者的质量比为1∶0.3～1∶0.1～0.5。制备时将透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂按上述配方称取混合，然后研磨成细粉，将细粉过200目筛，过筛后细粉用铝箔袋包装，经环氧乙烷或微波除菌后，即得术后冲洗剂。本发明的优点在于：药物的各成分之间相互配合，并制成冲洗剂使用，在预防术后关节组织间粘连、创面修复愈合和镇痛方面具有显著的作用，且质量稳定，成本低，使用方便，与组织的粘附性好，符合临床使用要求。

Description

一种术后冲洗剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种术后冲洗剂及其制备方法。

背景技术

关节粘连是指关节周围的皮肤、肌肉、肌腱，血管神经等发生变化而引起的运动障碍。人体的组织中有疏松成分和致密成分，前者构成关节囊、肌肉结合组织层、皮下组织等，都是经常活动的部分，组织学上胶原纤维和细网纤维没有网状，不具备一定的构造。与此相反，致密的结合组织，像肌膜、腱膜等的构成致密网状结构。伤后形成的瘢痕就是这种组织。骨科关节创伤的治疗过程中，若保持该处的运动，则疏松的结合组织得以保持存在，相反若治疗过程中运动受限，则致密结合组织增殖，受损处的运动性显著受限，这是外伤后粘连的发生机制。除此之外的粘连即最常见的关节不活动所致的粘连机制也与此相同，由于缺乏运动，血液循环减慢疏松组织短缩，失去弹性、滑动及伸展性而形成致密组织。这样的过程发生在关节囊、肌膜、肌肉结合组织、韧带等，而导致关节活动受限。即使是正常的关节固定4周的话，也会产生相当程度的粘连。

骨科手术中发生关节粘连常见有以下三种原因：(1)创伤后关节粘连，如膝关节韧带，半月板损伤等；(2)内固定术后，石膏固定后，小夹板固定术后。(3)废用性关节粘连，如长期卧床所致腰椎关节粘连，髋关节粘连，膝关节粘连。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种术后冲洗剂及其制备方法，用于预防关节内窥镜检查、神经组织周围、肌腱修复等骨科手术后组织粘连，具有体内存留时间长，防粘连效果显著的作用。

本发明所述的一种术后冲洗剂，由透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂组成，其中，透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂三者的质量比为1：0.3～1：0.1～0.5。

其中，所述的甲壳素衍生物优选为羧甲基甲壳素、羟丙基甲壳素或琥珀酰甲壳素中的一种。

交联剂优选为交联剂、羟丙基纤维素、右旋糖酐、硫酸软骨素或海藻酸钠中的一种。

一种术后冲洗剂的制备方法，将透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂按上述配方称取混合，然后研磨成细粉，将细粉过200目筛，过筛后细粉用铝箔袋包装，经环氧乙烷或微波除菌后，即得术后冲洗剂。

透明质酸钠是一种线性聚阴离子多糖，作为人体生理所必需的物质，它广泛存在于动物的各种组织中，包括结缔组织、皮肤、软骨、眼玻璃体和滑液等。透明质酸钠分子量可达四百万至五百万道尔顿，在水溶液中，以无规则螺旋形式存在，有很大的分子容积，在低浓度下能够交织缠绕并互相透入，使其具有特定的流变学特性。透明质酸钠防止术后关节组织粘连的机理可归纳为：(1)溶解后形成多分子网络结构，将受伤的组织与正常浆膜分离，起到空间阻隔作用和润滑作用，减少摩擦；(2)抑制出血和渗出，减少能形成永久粘连骨架的血块数量，抑制蛋白沉着；(3)抑制术后炎症细胞迁移和吞噬作用，抑制血小板的沉积，促进伤口愈合；(4)刺激浆膜细胞的生长和分化，使创伤浆膜达到生理性修复。此外，透明质酸钠冲洗剂在防止术后粘连方面优于透明质酸钠溶液和凝胶，透明质酸钠溶液和凝胶由于浓度低，分子量小，在体内很快就被吸收降解，削弱了它在组织表面的阻隔作用，而透明质酸钠冲洗剂喷洒于组织表面后，有一逐步溶解过程，同时在局部形成高浓度凝胶，局部粘弹性高且体内存留时间长，在浆膜修复期形成有效的屏障，所以它的防粘连效果显著。

甲壳素衍生物是一种壳聚糖，本发明选用羧甲基甲壳素、羟丙基甲壳素或琥珀酰甲壳素中的一种。甲壳素衍生物对人体细胞具有良好的亲和性，抗原性低，安全性高，在人体受伤部位能活化细胞，大量产生胶原纤维，胶原纤维可迅速形成细致的皮肤，不会留下疤痕，在治疗烧伤、烫伤、外伤、加速伤口愈合、止血、消炎方面疗效独特。甲壳素衍生物制成的冲洗剂在预防术后组织粘连、创面修复愈合和镇痛方面具有显著的作用。

本发明将透明质酸钠与甲壳素衍生物相结合，再配以交联剂，发明人经过大量实验研究，确定三者配比关系，从而达到防止粘连效果的最大化。

本发明的优点在于：药物的各成分之间相互配合，并制成冲洗剂使用，在预防术后关节组织间粘连、创面修复愈合和镇痛方面具有显著的作用，且质量稳定，成本低，使用方便，与组织的粘附性好，符合临床使用要求。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种术后冲洗剂，由透明质酸钠、羧甲基甲壳素和交联剂组成，交联剂为戊二醛或环氧氯丙烷或乙二醇双缩水甘油醚或丙三醇双缩水甘油醚，三者的质量比为1：1：0.5。

实施例2：

一种术后冲洗剂，由透明质酸钠、羟丙基甲壳素和交联剂组成，交联剂为戊二醛或环氧氯丙烷或乙二醇双缩水甘油醚或丙三醇双缩水甘油醚三者的质量比为1：0.5：0.3。

实施例3：

一种术后冲洗剂，由透明质酸钠、琥珀酰甲壳素和交联剂组成，交联剂为戊二醛或环氧氯丙烷或乙二醇双缩水甘油醚或丙三醇双缩水甘油醚，三者的质量比为1：0.3：0.2。

实施例1～3按照下述制备方法制备，将透明质酸钠、甲壳素衍生物和交联剂按上述配方称取混合，然后研磨成细粉，将细粉过200目筛，过筛后细粉用铝箔袋包装，经环氧乙烷或微波除菌后，即得术后冲洗剂。

Claims

1.一种术后冲洗剂，其特征在于由透明质酸钠、甲壳素衍生物和大分子隔离物组成，其中，透明质酸钠、甲壳素衍生物和大分子隔离物三者的质量比为1：0.3～1：0.1～0.5。

2.根据权利要求1所述的术后冲洗剂，其特征在于甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素、羟丙基甲壳素或琥珀酰甲壳素中的一种。

3.根据权利要求1所述的术后冲洗剂，其特征在于交联剂为戊二醛或环氧氯丙烷或乙二醇双缩水甘油醚或丙三醇双缩水甘油醚。

4.一种权利要求1所述的术后冲洗剂的制备方法，其特征在于将透明质酸钠、甲壳素衍生物和大分子隔离物按上述配方称取混合，然后研磨成细粉，将细粉过200目筛，过筛后细粉用铝箔袋包装，经环氧乙烷或微波除菌后，即得术后冲洗剂。