CN104027462B - 一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨关节炎的中药制剂及制备方法，主要由熟地、骨碎补、鸡血藤、肉苁蓉、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断、甘草和枣花蜜制备而成。本发明的中药制剂具有祛风解表，通经活络之功效，对多种病因引起的骨关节炎具有显著的治疗效果。

Description

一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是涉及一种治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是以关节软骨退变为主的病理改变，临床以关节疼痛、肿胀、及活动受限为主要症状的慢性骨关节病。发病机制受年龄因素、遗传因素、外部刺激等因素的多重作用导致滑膜、软骨和骨的代谢改变，进而产生炎症。

在对于骨关节炎的治疗上，西医通常会采用口服药物与手术的方法进行治疗。

乙酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药是西医中常见的用于镇痛类的药物。口服乙酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药虽然能够在短期内取得较好的镇痛效果，但是无法根除病症。在治疗过程中，会产生消化不良、腹胀、恶心、消化道出血、溃疡等多种副作用，且骨关节炎常见的发病人群多为60岁以上的老年人，长期服用西医类药物会给肝、肾等内脏带来较为沉重的负担，不利于病情康复。

骨关节炎的另一个症状为关节积液。手术能较好的排出积液并能有效防止在手术过程中造成感染，但是手术费用高昂。且手术排出关节积液为治标不治本的方式，无法根除病症，一段时间过后，关节积液往复出现。

中医认为，骨关节炎属于“骨痹”范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪，内伤于肝肾不足，气血失和或有跌仆损伤，均使气血运行不畅，络脉阻滞不通，病久则肝肾两亏，筋软骨萎，功能障碍。

中药用于治疗骨关节炎，在我国具有较为悠久的历史，中药外用在治疗骨性关节炎方面具有一定的作用。申请公布号为CN 102743472 A的中国专利文献记载了一种治疗骨关节炎中药巴布剂，包括牛白藤，忍冬藤，络石藤，丝瓜藤，拳参，半枝莲。但是该药组方简单，效果单一，且使用过程中，仅靠体温作用，起效慢，渗透吸收效果不理想。

口服类中药制剂，相对于外敷药而言，其精华物可较多的被消化道吸收，对于治疗骨关节炎而言，效果较好。但是，目前市售的口服类中药制剂中，存在患者服用量大、疗效不明显等缺陷。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、能久服的治疗骨关节炎的中药制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切，且无副作用。

本发明采用下述技术方案：

一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：熟地25-40，骨碎补25-40，鸡血藤20-40，肉苁蓉5-10，三七10-30，乳香8-22，没药10-28，当归15-25，川穹10-25，防风8-19，红花9-17，桃仁9-15，怀牛膝10-23，羌活8-15，川断4-8，甘草8-20，枣花蜜1-385。

一种治疗骨关节炎的中药制剂，优选的技术方案，由下列原料药制备而成，均为重量份：熟地25-40，骨碎补25-40，鸡血藤20-40，肉苁蓉5-10，三七10-30，乳香12-18，没药15-25，当归17-22，川穹10-25，防风10-17，红花14-16，桃仁10-14，怀牛膝10-23，羌活8-15，川断4-8，甘草9-15（优选10-13），枣花蜜208-365。

一种治疗骨关节炎的中药制剂，最佳的技术方案，由下列原料药制备而成，均为重量份：熟地32，骨碎补28，鸡血藤29，肉苁蓉9，三七17，乳香15，没药15，当归20，川穹24，防风17，红花16，桃仁14，怀牛膝19，羌活13，川断7，甘草11，枣花蜜293。

上述的中药制剂，优选的是，将该中药制剂制成药学上的丸剂或水剂。

所述丸剂的制备方法是：

（1）按重量份配比称取各组分原料，待用；

（2）加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

（3）提取步骤（3）过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎；

（4）提取步骤（4）中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用；

（5）将肉苁蓉粉碎，备用；

（6）将枣花蜜与步骤（4）和步骤（5）中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5%。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经100-120目筛过滤。

所述水剂的制备方法是：

（1）将熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草粉碎，过100-130目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）中所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25-35℃的清水浸泡20-24小时（优选22小时），用水量为所述细粉量的3-6倍（优选4.5倍）；

（3）文火加热至沸腾，沸腾持续20-60分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3-0.5倍，得浓缩液；

（4）将肉苁蓉粉碎，加入步骤（3）所得浓缩液中；

（5）将枣花蜜加入步骤（4）所得混合液中；

（6）将步骤（5）所得混合液无菌灌装，即可得水剂。

上述水剂的制备方法中，所述步骤（3）中，沸腾持续30分钟后取出通透带，所得液体浓缩至原体积的0.4倍，得浓缩液。

本发明还提供了上述中药制剂在制备治疗骨关节炎的保健品的应用。

本发明中原料药的药理如下：

熟地：味甘、微温；归肝、肾经。有补血养阴，填精益髓之功效。属玄参科植物，是一种上好中药材，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。

骨碎补：味苦，温，无毒；入肝、肾经。有补肾，活血，止血之功效。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼效果较好。《本草新编》注：骨碎补，疗风血积疼，破血有功，止血亦效。同补血药用之尤良，其功用真有不可思议之妙；同补肾药用之，可以固齿；同失血药用之，可以填窍，不止祛风接骨独有奇功也。

鸡血藤：苦、微甘，温；归肝、肾经。有舒筋活络之功效，用于风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄等症。

肉苁蓉：味甘，咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘等症。

三七：性温，味辛。具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。三七为人参属植物，而它的有效活性物质又高于和多于人参，因此又被现代中药药物学家称为“参中之王”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

乳香：辛苦，温；入心、肝、脾经。能调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。《本草经疏》云：风水毒肿、邪干心脾、恶气内侵、亦由二经虚而邪易犯。瘾疹痒毒、总因心脾为风湿热邪所干致之。脾主肌肉、而痛痒疮疡皆属心火，此药正入二经，辛香能散一切留结，则诸证自瘳矣。《日华子》云，煎膏止痛长肉；陈藏器云，治妇人血气；疗诸疮，令内消。则今人用以治内伤诸痛，及肿毒内服外敷之药，有自来矣。

没药：又名末药，苦、辛、平；入肝、脾、心、肾经。主治湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿性痰多，支气管扩张，湿疹脓疮，月经不调，小便不利。有抗炎、镇痛与退热作用。

当归：别名干归，甘、辛、温，归肝、心、脾经。有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠之功效。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

川穹：味辛，温；归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛之功效。能祛风通络止痛，又可治风湿痹痛，常配独活、秦艽、防风、桂枝等药同用。

防风：味辛，甘；性微温。归膀胱经；肺经；脾经；肝经。有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒之功效。主治：外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起 。《日华子本草》注：治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。

红花：辛，温。归心、肝经。用于跌打损伤瘀血肿痛，瘀血肋痛，痈肿及吐血而有瘀滞者，可与桃仁、乳香、没药等同用。

桃仁：性苦、甘，平；归心、肝、大肠经。有活血祛瘀，润肠通便之功效。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等症。桃仁配伍红花：桃仁与红花皆为活血祛瘀之药，作用均甚广泛，往往配合应用，唯桃仁善治肺痈肠痈，且有润肠通便之效；红花则善于活血调经。

怀牛膝：苦、酸，平；入心、肝、大肠三经。有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒之功效。治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤等症。

羌活：味辛、苦；性温；入膀胱、肾经。主治外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。为解表药；祛风湿药。散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主治外感风寒；头痛无汗；风水浮肿；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。

川断：味苦、辛；性微温，归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。

甘草：性甘，平。入脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒等症。有缓解药物毒性、烈性。有抗炎和抗变态反应的功能。

枣花蜜：性平，味甘。有补中益气、养血安神、护脾养胃、解毒润肺之功效。维生素C的含量叫高，并含有较多的铁和铜。有抗菌消炎，促进组织再生，润肺肠，补脾益肾，解毒保肝，强心造血，调剂血压血糖，调节神经、改善睡眠，护肤美容，养生延年，抗衰强身的特殊功效。

本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则和骨关节炎患者身心特点，并可根据不同人群有不同组方；

3、药源易得，疗效显著。

具体实施方式：

    下面结合实施例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1: 一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份(每份50g)：熟地25，骨碎补25，鸡血藤20，肉苁蓉5，三七10，乳香8，没药10，当归15，川穹10，防风8，红花9，桃仁9，怀牛膝10，羌活8，川断4，甘草8，枣花蜜1。上述治疗骨关节炎的中药制剂的水剂制备方法是：

（1）将熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草粉碎，过100目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）中所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为25℃的清水浸泡20小时，用水量为所述细粉量的3倍；

（3）文火加热至沸腾，沸腾持续20分钟后取出通透袋，所得液体浓缩至原体积的0.3倍，得浓缩液；

（4）将肉苁蓉粉碎，加入步骤（3）所得浓缩液中；

（5）将枣花蜜加入步骤（4）所得混合液中；

（6）将步骤（5）所得混合液无菌灌装，即可得水剂。

本实施例中，水剂每10天为一疗程，每天早饭晚饭后各服用一次，每次300ml-400ml。

实施例2：一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份25g）：熟地40，骨碎补40，鸡血藤40，肉苁蓉10，三七30，乳香22，没药28，当归25，川穹25，防风19，红花17，桃仁5，怀牛膝23，羌活15，川断8，甘草20，枣花蜜385。

将本实施例的中药制剂制成丸剂的方法是：

（1）按重量份配比称取各组分原料，待用；

（2）加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

（3）提取步骤（3）过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎；

（4）提取步骤（4）中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用；

（5）将肉苁蓉粉碎，备用；

（6）将枣花蜜与步骤（4）和步骤（5）中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

在步骤（3）中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5%。

同时，在步骤（3）中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经100目筛过滤。

较好的方案中，丸剂的粒径为2.0-2.5cm。

本实施例的丸剂的服用方法是：每次2丸，每天3次，用温开水送服，7天一疗程。

典型病例：赵某某，男67岁，退休工人，退休前负责在厂区内开叉车。自2000年起无明显诱因出现膝关节疼痛，工作时偶发膝关节无法正常弯曲。厂区内医务室诊断为膝关节受风寒所致，服用元胡止疼片与舒筋健腰丸后症状缓解。2003年淋雨后，膝关节疼痛明显加重，走路时亦无法正常弯曲，服用硫酸氨基葡萄糖胶囊后症状明显减轻，但是伴有恶心、腹胀等副作用，遂停止使用。2004-2006年间，采用口服中药汤剂保守治疗，病情稳定，但未见好转。

服用本实施例的丸剂，每次2丸，每天3次，用温开水送服，7天一疗程。服用21天，病情无明显变化，服用至32天时，膝关节疼痛有所改善，并可在一定程度上弯曲。继续服用本实施例的丸剂4个月，膝关节疼痛明显改善，可正常上下楼、买菜，自感痊愈。在服用期间，患者未出现任何恶心、呕吐或红斑等不适反应。

实施例3：一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份30g）：熟地25，骨碎补25，鸡血藤20，肉苁蓉5，三七10，乳香12，没药15，当归17，川穹10，防风10，红花14，桃仁10，怀牛膝10，羌活8，川断4，甘草9，枣花蜜208。

本实施例的中药制剂制取丸剂的方法是：

（1）按重量份配比称取各组分原料，待用；

（2）加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

（3）提取步骤（3）过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎；

（4）提取步骤（4）中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用；

（5）将肉苁蓉粉碎，备用；

（6）将枣花蜜与步骤（4）和步骤（5）中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5%。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经120目筛过滤。

本实施例所得丸剂的粒径为3.5-3.7cm。

本实施例的丸剂的服用方法是：每次2丸，每天2次，用温开水送服，5天一疗程。

实施例4：一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份50g）：熟地40，骨碎补40，鸡血藤40，肉苁蓉10，三七30，乳香18，没药25，当归22，川穹25，防风17，红花16，桃仁14，怀牛膝23，羌活15，川断8，甘草15，枣花蜜365。

将本实施例的中药制剂制成丸剂的制备方法是：

（1）按重量份配比称取各组分原料，待用；

（2）加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

（3）提取步骤（3）过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎；

（4）提取步骤（4）中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用；

（5）将肉苁蓉粉碎，备用；

（6）将枣花蜜与步骤（4）和步骤（5）中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5%。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经100目筛过滤。

本实施例所得丸剂的粒径为2.5-2.8cm。

本实施例的丸剂的服用方法是：每次3丸，每天2次，用温开水送服，7天一疗程。

实施例5：一种治疗骨关节炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份50g）：熟地32，骨碎补28，鸡血藤29，肉苁蓉9，三七17，乳香15，没药15，当归20，川穹24，防风17，红花16，桃仁14，怀牛膝19，羌活13，川断7，甘草11，枣花蜜293。

将本实施例所得中药制剂制成丸剂的制备方法是：

（1）按重量份配比称取各组分原料，待用；

（2）加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川穹、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

（3）提取步骤（3）过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎；

（4）提取步骤（4）中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用；

（5）将肉苁蓉粉碎，备用；

（6）将枣花蜜与步骤（4）和步骤（5）中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5%。

上述丸剂的制备方法中，步骤（3）中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经120目筛过滤。

本实施例所得丸剂的粒径为3.0-3.2cm。

本实施例的丸剂的服用方法是：每次2丸，每天2次，用温开水送服，10天一疗程。

典型病例：王某某，男，74岁，退休教师。患膝关节炎十余年，伴随有少量积液。于2009年进行引流手术，手术效果较好。患者于2011年发现膝关节再次出现积液，影响正常晨练、生活。再次出现积液后，患者服用过非甾体类抗炎药物，疼痛有一定程度减轻，停药后，反弹明显。

患者服用本实施例的中药丸剂，前3个疗程症状没有明显变化。服用至38天时，膝盖疼痛有所缓解。继续服用本实施例的丸剂，7个月后，疼痛明显减轻，经核磁共振检查后，积液明显减少。持续服用9个月，患者自感痊愈，停药后至今未复发。

骨关节炎迁延难愈，本发明以熟地，骨碎补，鸡血藤，三七，没药，当归，川穹为主要原料药，辅以防风，红花，桃仁，怀牛膝，羌活，川断，甘草，补肝肾；强筋骨，祛风解表，通经活络；在进行丸剂或水剂的过程中，将肉苁蓉粉碎后与其他药物之粉碎物或汤剂直接混合，最大程度的保留了肉苁蓉的药性；枣花蜜富含大量维生素与矿物质，是抗菌消炎，补脾益肾之佳品；诸药协同作用，经实践证明后对骨关节炎的治疗有较好的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗骨关节炎的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：熟地25-40，骨碎补25-40，鸡血藤20-40，肉苁蓉5-10，三七10-30，乳香8-22，没药10-28，当归15-25，川芎10-25，防风8-19，红花9-17，桃仁9-15，怀牛膝10-23，羌活8-15，川断4-8，甘草8-20，枣花蜜1-385。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：熟地25-40，骨碎补25-40，鸡血藤20-40，肉苁蓉5-10，三七10-30，乳香12-18，没药15-25，当归17-22，川芎10-25，防风10-17，红花14-16，桃仁10-14，怀牛膝10-23，羌活8-15，川断4-8，甘草9-15，枣花蜜208-365。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：熟地32，骨碎补28，鸡血藤29，肉苁蓉9，三七17，乳香15，没药15，当归20，川芎24，防风17，红花16，桃仁14，怀牛膝19，羌活13，川断7，甘草11，枣花蜜293。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药制剂，其特征在于：将该中药制剂制成药学上的丸剂或水剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：所述丸剂的制备方法是：

(1)按重量份配比称取各组分原料，待用；

(2)加入熟地、骨碎补、鸡血藤、三七、乳香、没药、当归、川芎、防风、红花、桃仁、怀牛膝、羌活、川断和甘草总质量1倍的清水进行浸泡；

(3)提取步骤(2)过滤后的药物，进行干燥，干燥后粉碎。

(4)提取步骤(3)中的粉碎物，进行消毒后放置在容器中，备用。

(5)将肉苁蓉粉碎，备用；

(6)将枣花蜜与步骤(4)和步骤(5)中的原料药搅拌均匀，置于不锈钢糖衣机中，启动糖衣机，获得丸剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中使用隧道式干燥机进行干燥，干燥后原料药的含水量不大于5％。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中使用粉碎机进行粉碎，粉碎后的原料药经100-120目筛过滤。