CN104013992B

CN104013992B - 一种水凝液敷料及其制备方法

Info

Publication number: CN104013992B
Application number: CN201410290104.0A
Authority: CN
Inventors: 李子寅; 杨磊; 王彦军
Original assignee: Suzhou Cosmetic New Materials Co Ltd
Current assignee: Zhejiang Weitai Biotechnology Co ltd
Priority date: 2014-06-25
Filing date: 2014-06-25
Publication date: 2015-09-09
Anticipated expiration: 2034-06-25
Also published as: CN104013992A

Abstract

本发明公开了一种水凝液敷料，由以下组分的质量百分比组成：3%～5%的MPC-VPBA共聚物；2%～3%的PVA；0.01%～0.1%的抗菌物；0.05%～0.2%的促愈合物；91.7%～94.94%的溶剂；水凝液敷料的方法，包括以下步骤：（1）配制MPC-VPBA水溶液；（2）配制PVA水溶液；（3）待PVA水溶液冷却到室温后用5μm筛过滤，在过滤后的溶液中依次加入抗菌物和促愈合物并搅拌均匀；（4）混合：将（1）配制的溶液和（3）配制的溶液均匀混合，形成水凝液敷料；本发明的水凝胶敷料溶胀率高，保形性能好；对创面刺激小，不与组织发生粘连；相比具有药效稳定持久的特点；本发明的水凝胶敷料的制备能在室温下完成，不需要借助外界的交联剂，特别适用于野外环境使用。

Description

一种水凝液敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用敷料及其制备方法，尤其涉及一种水凝液敷料及其制备方法，属于医用高分子生物材料技术领域。

背景技术

医用敷料，是用于包覆创面的材料，用于实现控制出血、防止感染并吸收分泌物、促进伤口快速愈合的效果。理想的医用敷料应该具备以下特性：可吸收的渗出物，保持创面清洁；接触面能保持一定的湿度，并具有良好的透气效果，加速创面愈合；能够有效阻隔并杀灭有害微生物；去除敷料时不易与伤口发生粘连。传统敷料中最常使用的是浸有药液的棉纱布，敷贴在创口上或嵌入创口中，起到止血、镇痛、消炎等作用，然而，传统的棉纱布敷料存在着诸多不足：吸液量较少，通常只有自身重量的4-5倍，保湿效果差，易导致组织脱水，易与创面粘连，去除困难等。

如今，随着社会的发展，很多材料被开发用医用，如2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱聚合物（在中国科技论文《2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱单体及其聚合物的合成与应用》中表明，2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱可以简称为MPC）；4-乙烯基苯硼酸（在中国论文《聚(4-乙烯基苯硼酸-季戊四醇三丙烯酸酯)亲和整体柱的制备与应用》中表明，4-乙烯基苯硼酸可以简称为VPBA）；聚乙烯醇（化学领域中技术人员都把其简称为PVA）。如何利用上述材料，制备出一种新型的医用敷料来克服传统医用敷料的不足势在必行。

发明内容

针对上述存在的技术问题，本发明的目的是：提出了一种基于MPC-VPBA共聚物和PVA共混的水凝液敷料及其制备方法。

本发明的技术解决方案是这样实现的：一种水凝液敷料，由以下组分的质量百分比组成：

MPC-VPBA共聚物 3%～5%；

PVA 2%～3%；

抗菌物 0.01%～0.1%；

促愈合物 0.05%～0.2%；

溶剂 91.7%～94.94%。

优选的，所述抗菌物为纳米银颗粒；所述纳米银颗粒的粒径为10～100nm。

优选的，所述促愈合物为铜肽。

优选的，所述溶剂为医用蒸馏水。

优选的，所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%。

制备上述水凝液敷料的方法，包括以下步骤：

（1）在室温下，按配方量取MPC-VPBA固体溶解于溶剂中，配制MPC-VPBA水溶液，其中MPC-VPBA的浓度为5%～10%。

（2）在80℃～90℃下，按配方量取PVA固体在溶解于溶剂中，配制PVA水溶液，其中PVA的浓度为3%～6%。

（3）待PVA水溶液冷却到室温后用5μm筛过滤，在过滤后的溶液中依次加入抗菌物和促愈合物并搅拌均匀，其中抗菌物的浓度为0.05%～0.1%，促愈合物的浓度为0.1%～0.4%。

（4）混合：将步骤（1）配置的溶液和步骤（3）配置的溶液均匀混合，形成水凝液敷料。

优选的，所述促愈合物为铜肽。

优选的，所述溶剂为医用蒸馏水。

优选的，所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

（1）本发明的水凝胶敷料溶胀率高，保形性能好，可大量吸收创面渗出液并保持结构强度，同时保持接触面的湿润。凝胶透明性好，便于即使观察创面情况。

（2）本发明的水凝胶敷料采用了纳米仿生界面结构，生物相容性好，对创面刺激小，不与组织发生粘连，方便更换和去除敷料。

（3）本发明的水凝胶敷料搭载了抗菌物和促愈合物，两种成分通过凝胶的溶胀和扩散作用缓慢平稳释放，与传统表面药物涂覆的敷料相比具有药效稳定持久的特点。

（4）本发明的水凝胶敷料的制备能在在室温下完成，不需要借助外界的交联剂，制备原料可以以溶液形式分别携带和存放，并现场配制，特别适用于野外环境使用。

附图说明

下面结合附图对本发明技术方案作进一步说明：

附图1为水凝液敷料注射装置的结构示意图；

附图2为水凝液敷料注射装置的过滤头结构示意图；

附图3为本发明的水凝液敷料注射装置的使用状态结构示意图；

附图4为管蝶法测试原理图；

其中：1、液体装载管；2、注射管；3、活塞；4、推杆；5、密封头；6、推块；7、过滤头管体；8、进液管；9、出液管；10、滤网；11、安装孔；12、水凝胶敷料；13、抑菌圈；14、培养基。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

对于水凝液敷料：

实施例1：一种水凝液敷料，由以下组分的质量百分比组成：

MPC-VPBA共聚物 3%；

PVA 2%；

抗菌物 0.01%；

促愈合物 0.05%；

溶剂 94.94%。

实施例2：一种水凝液敷料，由以下组分的质量百分比组成：

MPC-VPBA共聚物 5%；

PVA 3%；

抗菌物 0.1%；

促愈合物 0.2%；

溶剂 91.7%。

实施例3：一种水凝液敷料，由以下组分的质量百分比组成：

MPC-VPBA共聚物 4%；

PVA 2.5%；

抗菌物 0.055%；

促愈合物 0.125%；

溶剂 93.32%。

实施例4～11：参照实施1～3，修改上述参数，如下表所示：

上述实施例中， MPC-VPBA共聚物可以通过MPC和VPBA两种单体通过自由基聚合共聚而成。方法如下：将1mol/L的MPC/乙醇溶液和1mol/L的VPBA/乙醇溶液等体积混合，并按0.03mol/L的浓度加入偶氮异丁基腈作为聚合引发剂，将配制好的溶液密封并充入氮气保护，在65℃聚合4-8小时，聚合产物用丙酮沉淀收集。其中MPC-VPBA共聚物中两种组分摩尔比为6:4～7:3，共聚物分子量为60万～100万。

上述实施例的水凝胶敷料的测试方法如下：

（1）溶胀率：取一定量的水凝胶进入蒸馏水中，待其充分吸水后称重，再将其冷冻干燥后称重。

溶胀率=（干燥前的凝胶重量—干燥后的凝胶重量）/干燥后的凝胶重量×100%

（2）凝胶强度：使用聚合物压缩蠕变仪记录水凝胶表面产生一定形变所需要加载的压力，并将凝胶碎裂时对应的加载压力定义为凝胶强度。

（3）抗菌作用：根据管碟法进行检测（原理附图4所示），并以抑菌圈的直径作为抗菌效果的评判标准。

测试结果如下表所示：

从上述的测试结果表明：

（2）本发明的水凝胶敷料搭载了抗菌物和促愈合物，两种成分通过凝胶的溶胀和扩散作用缓慢平稳释放，与传统表面药物涂覆的敷料相比具有药效稳定持久的特点。

同时，本发明的水凝胶敷料采用了纳米仿生界面结构，生物相容性好，对创面刺激小，不与组织发生粘连，方便更换和去除敷料。

上述的水凝胶敷料，所述抗菌物为纳米银颗粒；所述纳米银颗粒的粒径为10～100nm。银有良好的抗菌效果，具有广谱抗菌、毒副作用小和不易产生耐药性的优点，特别是10～100nm的纳米银颗粒，更兼具有比表面积大、抗菌活性高的特点。

上述的水凝胶敷料，所述促愈合物为铜肽。铜肽，又称蓝铜胜肽，是一种由三个氨基酸及一个铜离子所组成的复合物，铜肽可以有效促进胶原蛋白和弹性蛋白的制造，并刺激葡萄糖聚胺产生，增加血管生长和细胞修复的能力，具有促进伤口愈合的良好效果。

上述的水凝胶敷料，所述溶剂一般为医用蒸馏水。

上述的水凝胶敷料，所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%，该PVA的稳定性好。

对于上述水凝液敷料的制备方法：

实施例1：制备上述水凝液敷料的方法，包括以下步骤：

（1）在室温下，按配方量取MPC-VPBA固体溶解于溶剂中，配制MPC-VPBA水溶液，其中MPC-VPBA的浓度为5%。

（2）在80℃下，按配方量取PVA固体在溶解于溶剂中，配制PVA水溶液，其中PVA的浓度为3%。

（3）待PVA水溶液冷却到室温后用5μm筛过滤，在过滤后的溶液中依次加入抗菌物和促愈合物并搅拌均匀，其中抗菌物的浓度为0.05%，促愈合物的浓度为0.1%。

实施例2：制备上述水凝液敷料的方法，包括以下步骤：

（1）在室温下，按配方量取MPC-VPBA固体溶解于医用蒸馏水中，配制MPC-VPBA水溶液，其中MPC-VPBA的浓度为5%。

（2）在80℃下，按配方量取PVA固体在溶解于医用蒸馏水中，配制PVA水溶液，其中PVA的浓度为3%。

（3）待PVA水溶液冷却到室温后用5μm筛过滤，在过滤后的溶液中依次加入纳米银颗粒和铜肽并搅拌均匀，其中抗菌物的浓度为0.05%，促愈合物的浓度为0.1%。

实施例3～10：参照实施1、2，修改上述参数，如下表所示：

上述的水凝胶敷料的制备方法，所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%，该PVA的稳定性好。

本发明的水凝胶敷料的制备能在在室温下完成，不需要借助外界的交联剂，制备原料可以以溶液形式分别携带和存放，并现场配制，特别适用于野外环境使用。

本发明的水凝胶敷料的制备完成后，可以对水凝胶敷料进一步加工，如压缩、切片等工艺。

同时，为了方便的水凝胶敷料制备和使用，可以使用水凝液敷料注射装置。

如附图2所示的水凝液敷料注射装置，包括注射组件，所述注射组件包括液体装载管1、注射管2、活塞3和推杆4，所述液体装载管1的前端设有注射管2，所述活塞3设置在液体装载管1内，所述推杆4连接在活塞3的后端，所述注射组件紧靠设置有两个；所述每个注射管2上都设有密封头5；所述两个推杆4的后部设有推块6；所述推块6的后端设有过滤头；所述过滤头包括过滤头管体7、进液管8、出液管9和滤网10；所述过滤头管体7的前部设有出液管9；所述过滤头管体7的后端设有两个进液管8；所述过滤头管体7内设有滤网10；所述推块6的中央开有安装孔11；所述安装孔11的孔径与出液管9的外径相同；所述出液管9固定在安装孔11内；所述出液管9的长度与安装孔11的深度相同；所述两个进液管8轴线间的距离与两个注射管2轴线间的距离相同；所述进液管8的内径与注射管2的外径相同。

如附图3所示的水凝液敷料注射装置，前期准备时，将按照要求配置的MPC-VPBA水溶液装入一个液体装载管1内，将按照要求配置的PVA水溶液，即加入了抗菌物和促愈合物的PVA水溶液装入另一个液体装载管1内，保持两个液体装载管的液体体积相同。平时，每个注射管2上都设有密封头5保存，而过滤头通过出液管9固定在安装孔11内，实现过滤头的固定，外出旅游或者平时生活时都可以将其放置在包内或者小型急救箱内。使用时，将两个密封头5拔下，取下过滤头，将两个进液管8与两个注射管2相连，将出液管9对准创口，推动推块6，使得活塞3挤压液体装载管1内的水溶液，两种水溶液在过滤头管体7内混合，形成水凝液敷料，水凝液敷料通过滤网10从出液管9流出，作用于创口表面。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims

1.一种水凝液敷料，其特征在于：由以下组分的质量百分比组成：

MPC-VPBA共聚物 3%～5%；

PVA 2%～3%；

抗菌物 0.01%～0.1%；

促愈合物 0.05%～0.2%；

溶剂 91.7%～94.94%。

2.根据权利要求1所述的水凝液敷料，其特征在于：所述抗菌物为纳米银颗粒；所述纳米银颗粒的粒径为10～100nm。

3.根据权利要求1所述的水凝液敷料，其特征在于：所述促愈合物为铜肽。

4.根据权利要求1所述的水凝液敷料，其特征在于：所述溶剂为医用蒸馏水。

5.根据权利要求1～4之一所述的水凝液敷料，其特征在于：所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%。

6.制备权利要求1所述的水凝液敷料的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）在室温下，按配方量取MPC-VPBA固体溶解于溶剂中，配制MPC-VPBA水溶液，其中MPC-VPBA的浓度为5%～10%；

（2）在80℃～90℃下，按配方量取PVA固体在溶解于溶剂中，配制PVA水溶液，其中PVA的浓度为3%～6%；

（3）待PVA水溶液冷却到室温后用5μm筛过滤，在过滤后的溶液中依次加入抗菌物和促愈合物并搅拌均匀，其中抗菌物的浓度为0.05%～0.1%，促愈合物的浓度为0.1%～0.4%；

7.根据权利要求6所述的制备水凝液敷料的方法，其特征在于：所述抗菌物为纳米银颗粒；所述纳米银颗粒的粒径为10～100nm。

8.根据权利要求7所述的制备水凝液敷料的方法，其特征在于：所述促愈合物为铜肽。

9.根据权利要求8所述的制备水凝液敷料的方法，其特征在于：所述溶剂为医用蒸馏水。

10.根据权利要求6～9之一所述的制备水凝液敷料的方法，其特征在于：所述PVA的聚合度为1500～2000，醇解度为90%～100%。