CN103976944A - 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 - Google Patents
一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103976944A CN103976944A CN201410209750.XA CN201410209750A CN103976944A CN 103976944 A CN103976944 A CN 103976944A CN 201410209750 A CN201410209750 A CN 201410209750A CN 103976944 A CN103976944 A CN 103976944A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- moxifloxacin hydrochloride
- injection
- hydrochloride injection
- sodium chloride
- moxifloxacin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明提供了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，它是将盐酸莫西沙星氯化钠注射液灌封于塑料容器中制备而成。本发明对盐酸莫西沙星氯化钠注射液采用塑料容器包装后，该注射液即可在10℃以上的条件下贮存，明显扩展了该注射液的安全贮存条件，为注射液的生产、运输、贮存提供了极大便利；同时，即使有沉淀析出，只要放置于10℃以上，即可迅速复溶，恢复溶液状态，更便于临床使用，并且在一定程度上改善了产品安全性。
Description
技术领域
本发明涉及一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
背景技术
盐酸莫西沙星氯化钠注射液，原料为盐酸莫西沙星，辅料为氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水，为第四代抗生素，主要用于上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿，临床疗效确切。
目前国内生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，为玻璃瓶包装，由于氯化钠的加入，降低了其溶解度，所以说明书中明确记载了，储存条件为15℃以上，不要冷藏或冷冻，冷藏可发生沉淀，室温下可再溶解，因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。然而，这样的贮存条件给生产、运输和临床应用(特别是冬季)带来了困难，势必会增加运输和贮藏成本；若沉淀一旦析出，必须要在15℃以上温度恢复溶解后才能使用，给临床带来不便和安全隐患。
发明内容
本发明的目的在于提供一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
本发明提供了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，它是将盐酸莫西沙星氯化钠注射液灌封于塑料容器中制备而成。
进一步地，所述塑料容器为塑料瓶或塑料软袋。目前可应用于输液包装的塑料容器均适用于本发明，例如，所述塑料软袋为PVC软袋、非PVC软袋、聚丙烯软袋、直立式聚丙烯输液袋或聚丙烯塑料瓶。
进一步地，所述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的规格以莫西沙星计为250ml：0.4g。
本发明还提供了上述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，它是将配制完成的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，灌封于塑料容器中，121℃灭菌后，即可。
虽然，塑料容器在注射液包装中也较常使用，然而，本发明意外地发现，对盐酸莫西沙星氯化钠注射液采用塑料容器包装后，该注射液即可在10℃以上的条件下贮存，明显扩展了该注射液的安全贮存条件，为注射液的生产、运输、贮存提供了极大便利；同时，即使有沉淀析出，只要放置于10℃以上，即可迅速复溶，恢复溶液状态，更便于临床使用，并且在一定程度上改善了产品安全性。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明注射液的制备
按照常规方法配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，规格为：250ml：0.4g(以莫西沙星计)，灌封于非PVC软袋中，121℃灭菌后，即得本发明注射液。
实施例2本发明注射液的制备
按照常规方法配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，规格为：250ml：0.4g(以莫西沙星计)，灌封于塑料瓶中，121℃灭菌后，即得本发明注射液。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
试验例1低温沉淀析出试验
通过常规技术配制盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其中规格为：250ml：0.4g(以莫西沙星计)，分别用玻璃瓶、丙烯酸软袋、直立式丙烯酸输液袋、丙烯酸塑料瓶灌装，121℃灭菌后，分别放于设计的温度条件下，贮藏8个月，考察沉淀析出情况，结果见下表：
表1
| 温度(℃) | 玻璃瓶装 | 软袋装 | 直立式软袋装 | 塑料瓶装 |
| 0 | 大量析出 | 大量析出 | 大量析出 | 大量析出 |
| 5 | 大量析出 | 小量析出 | 小量析出 | 小量析出 |
| 10 | 大量析出 | 未见析出 | 未见析出 | 未见析出 |
| 15 | 未见析出 | 未见析出 | 未见析出 | 未见析出 |
| 20 | 未见析出 | 未见析出 | 未见析出 | 未见析出 |
由上表可见，本发明使用的塑料容器包装形式，在低温环境下(5～10℃)下，能够明显减少沉淀析出，说明塑料容器包装能够有效避免盐酸莫西沙星氯化钠注射液在低温下析出沉淀，显著提高了注射液的稳定性。
试验例2复溶试验
将试验例1中析出沉淀的样品进行复溶试验，结果如下：
表2
| 温度(℃) | 玻璃瓶装 | 软袋装 | 直立式软袋装 | 塑料瓶装 |
| 10 | 未完全溶解 | 复溶 | 复溶 | 复溶 |
| 15 | 复溶 | ------ | ------- | ----- |
注：复溶：即完全溶解成溶液状态。
试验结果说明，本发明采用的塑料容器包装形式，即便析出沉淀后，其复溶性也优于玻璃瓶装注射液。
综合上述试验可知看出，本发明对盐酸莫西沙星氯化钠注射液采用塑料容器包装后，该注射液即可在10℃以上的条件下贮存，明显扩展了该注射液的安全贮存条件，为注射液的生产、运输、贮存提供了极大便利；同时，即使有沉淀析出，只要放置于10℃以上，即可迅速复溶，恢复溶液状态，更便于临床使用，并且在一定程度上改善了产品安全性。
Claims (5)
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于：它是将盐酸莫西沙星氯化钠注射液灌封于塑料容器中制备而成。
2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于：所述塑料容器为塑料瓶或塑料软袋。
3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于：所述塑料软袋为PVC软袋、非PVC软袋、聚丙烯软袋、直立式聚丙烯输液袋或聚丙烯塑料瓶。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于：所述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的规格以莫西沙星计为250ml：0.4g。
5.权利要求1所述盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：它是将配制完成的盐酸莫西沙星氯化钠注射液，灌封于塑料容器中，121℃灭菌后，即可。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410209750.XA CN103976944A (zh) | 2014-05-16 | 2014-05-16 | 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410209750.XA CN103976944A (zh) | 2014-05-16 | 2014-05-16 | 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103976944A true CN103976944A (zh) | 2014-08-13 |
Family
ID=51269275
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201410209750.XA Pending CN103976944A (zh) | 2014-05-16 | 2014-05-16 | 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103976944A (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1368891A (zh) * | 1999-08-06 | 2002-09-11 | 拜尔公司 | 莫西沙星/氯化钠制剂 |
| CN101897684A (zh) * | 2010-07-30 | 2010-12-01 | 刘红 | 一种塑料容器包装的辅酶q10注射药物组合物 |
-
2014
- 2014-05-16 CN CN201410209750.XA patent/CN103976944A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1368891A (zh) * | 1999-08-06 | 2002-09-11 | 拜尔公司 | 莫西沙星/氯化钠制剂 |
| CN101897684A (zh) * | 2010-07-30 | 2010-12-01 | 刘红 | 一种塑料容器包装的辅酶q10注射药物组合物 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 肖穗: "0.9%氯化钠注射液制备工艺的改进", 《实用医技杂志》 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2593727T3 (es) | Composición de caspofungina | |
| CN102960443A (zh) | 一种新鲜液态奶的保鲜方法 | |
| CN103976944A (zh) | 一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | |
| CN102630740B (zh) | 一种保鲜牛蒡的制作方法 | |
| BR112012021054A2 (pt) | sistema de excipiente e embalagem médica para líquido enriquecido com eritrócitos | |
| CN109453125A (zh) | 一种注射用硼替佐米冻干粉针的冻干工艺 | |
| US11020520B2 (en) | Peritoneal dialysis fluid | |
| CN104013585A (zh) | 注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN101961343A (zh) | 注射用核糖核酸及其生产方法 | |
| CN102000036A (zh) | 畜禽注射用盐酸林可霉素冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN104757352A (zh) | 一种天然蜂王浆生产加工工艺 | |
| CN101904822A (zh) | 一种法罗培南钠冻干粉针及其制备方法 | |
| CN101732264B (zh) | 一种头孢西酮钠冻干粉针剂 | |
| CN103571096A (zh) | 一种软质pvc增塑剂 | |
| CN102488651A (zh) | 一种布洛芬注射液及其制备方法 | |
| CN102133945A (zh) | 一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法 | |
| CN102429860A (zh) | 一种双腔袋包装的硫酸头孢匹罗注射液及其制备方法 | |
| WO2017002827A1 (ja) | Ｐ１，ｐ４－ビス（５'－ウリジル）テトラホスフェート結晶の保管方法 | |
| WO2020209739A1 (pt) | Processo de produção de bebida fermentada e bebidas fermentadas assim obtidas | |
| CN202011882U (zh) | 一种微生物检测装置 | |
| CN102727430A (zh) | 一种硫酸庆大霉素注射液 | |
| Zhang et al. | Effect of ropivacaine combined with dexamethasone sprayed intratracheally in patients with resistant tubes and postoperative sore throat | |
| KR20180134874A (ko) | 결정성 l-카르노신 아연 착체의 보존 용기 및 보존 방법 | |
| CN204562904U (zh) | 塑料安瓿瓶排包装的注射液 | |
| CN106693003A (zh) | 一种含有葡萄糖的脂肪乳剂灭菌方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20140813 |