CN103961589A

CN103961589A - 一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法

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Publication number: CN103961589A
Application number: CN201410239726.0A
Authority: CN
Inventors: 郎艳萍
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-02
Filing date: 2014-06-02
Publication date: 2014-08-06

Abstract

本发明公开了一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：蚱蝉、水菖蒲、蚤休、茵陈、肿节风、淫羊藿、竹沥、小草乌、阳桃根、丁香、玳瑁、功劳子、耳草、甘遂、海桐皮和瓜蒌；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气解郁、益气养血、镇心除痰、安神定志之功效，对治疗癫痫具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，能够达到标本兼治的目的，是一种治疗癫痫的理想药物，值得临床广泛推广应用。

Description

一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法。

背景技术

癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征，以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中，癫痫的发病率与年龄有关。

癫痫持续状态是神经科的危重急症之—，死亡率较高，应当高度重视，需要及时准确的诊断，迅速而有序的治疗，控制发作，否则可危及生命或造成永久脑损害。

引起癫痫持续状态最常见的原因主要是抗痫药的停药或不适当的减换药物。此外，急慢性中枢神经系统损伤或全身性疾病亦可引起。常见的原因有新的或陈旧性脑血管疾病、脑外伤、脑瘤、中枢神经系统感染、缺氧、代谢紊乱、镇静剂的停用、过度疲劳、睡眠不足、放射治疗、妊娠及分娩等。

目前，临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物治疗，由于癫痫的药物治疗效果比较差，且对人体的毒副作用大，效果大都不理想，中药作为我国传统医学，在治疗癫痫方面具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗癫痫能彻底解决患者的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气解郁、益气养血、镇心除痰、安神定志之功效，对治疗癫痫具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，能够达到标本兼治的目的，是一种治疗癫痫的理想药物，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗癫痫的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗癫痫的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将蚱蝉、茵陈、淫羊藿、丁香、功劳子、耳草和甘遂洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将水菖蒲和肿节风去杂质，烘干后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(3)将蚤休、玳瑁和瓜蒌洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)取竹沥，加热煮沸后，冷却至55～60℃，得温热溶液，备用；

(5)将小草乌、阳桃根和海桐皮洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、细粉、汁液以及温热溶液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗癫痫的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

蚱蝉：味咸、甘，性寒；归肝、肺经。清热，熄风，镇惊。主小儿发热，惊风抽搐，癫痫，夜啼，偏头痛。

水菖蒲：味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。

蚤休：味苦、辛，性寒，有毒；归肝经。清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。《本经》载：“主惊痫，摇头弄舌，热气在腹中，癫疾，痈疮，阴蚀，下三虫，去蛇毒。”

茵陈：味苦、辛，性微寒；归脾、胃、肝、胆经。清热利湿，退黄。主黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。药理学研究证明，茵陈有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。

肿节风：味苦、辛，性平；归心、肝经。抗菌消炎，清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。现代医学研究证实，能增强免疫功能，并对免疫功能具有调节作用，并具有一定的抑菌作用。

淫羊藿：味辛、甘，性温；入肝、肾二经。补肾壮阳，祛风除湿，强筋健骨。主治腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。现代医学研究证实，淫羊藿对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用。

竹沥：味甘，性寒，入心、肝、肺三经，清肺泄火，豁痰润燥，定惊。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。是一种清热化痰，息风定惊的良药。《本草拾遗》载，“治久渴心烦。”

小草乌：味苦，性寒，有毒；归肺、胃经。祛风湿，止痛。用于风湿关节疼痛，胃痛，外伤疼痛。《云南中草药》载：“祛风燥湿，止痛定惊。治风湿疼痛，小儿惊风，小儿肺炎，癫痫，蛔虫，胃痛。”

阳桃根：味酸、涩，性平；归膀胱、肾经。祛风除湿，行气止痛，涩精止带。主风湿痹痛，骨节风，瘫缓不遂，慢性头风，心胃气痛，遗精，白带。

丁香：味甘、辛、大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。治胃寒痛胀，呃逆，吐泻，痹痛，疝痛，口臭，牙痛。《日华子本草》载：“治口气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒中药“丁香”实为桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷劳。”

玳瑁：味甘、咸，性寒；归心、肝经。平肝定惊，清热解毒。主热病高热，神昏谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。《纲目》载：“解痘毒，镇心神，急惊客忤，伤寒热结，狂言。”

功劳子：味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载：“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”

耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。

甘遂：味苦，性寒，有毒；归脾、肺、肾、膀胱、大肠、小肠经。泻水逐肿，消肿散结。主治水肿，腹水，留饮结胸，癫痫，喘咳，大小便不通。

海桐皮：味苦，性平；归肝、肾经。祛风湿，舒筋通络。用于风湿麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打损伤；外用治各种顽癣。《海药本草》载：“主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。”

瓜蒌：味甘、微苦，性寒；归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有理气解郁、益气养血、镇心除痰、安神定志之功效，对治疗癫痫具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，能够达到标本兼治的目的，是一种治疗癫痫的理想药物，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；16天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗癫痫的中药制剂，选择确诊的癫痫患者316例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组158例，其中男性79例，女性79例，年龄16～51岁，平均年龄33.5岁，平均病程4年；对照组158例，其中男性79例，女性79例，年龄35～72岁，平均年龄53.5岁，平均病程4年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用艾司唑仑片，常用量镇静，一次1～2mg，一日3次，催眠，1～2mg，睡前服，抗癫癎、抗惊厥，一次2～4mg，一日3次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状全部消失，脑电图显示正常。

(2)显效：临床症状明显减轻，脑电图有时出现少量局灶性尖波，发作次数及持续时间减少。

(3)有效：临床症状有所减轻，脑电图有时出现少量局灶性尖波，发作次数及持续时间减少。

(4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈83例，显效44例，有效29例，无效2例，治愈率52.5％，总有效率98.7％。

对照组中治愈41例，显效36例，有效21例，无效60例，治愈率25.9％，总有效率62％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、常某，男，19岁，吉林辽源人。患者饭时突然倒在地上，失去意识，四肢抽搐、口吐白沫、两眼上翻，去医院就诊诊断为癫痫，经使用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。

2、武某，女，22岁，河北邯郸人。患者睡眠中突然出现大喊大叫、乱抓乱打等异常行为，意识不清，去医院就诊，诊断为癫痫，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。

3、乔某，男，29岁，安徽淮南人。患者突然癫痫发作，头向右偏，双眼上翻，张口呼吸，全身肌肉强直，上肢伸直或屈曲，手握拳，下肢伸直，头转向一侧或后仰，眼球向上凝视，意识障碍，经使用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今无复发。

4、贺某，女，31岁，浙江金华人。患者2年前无明显诱因，反复出现发作性意识不清，四肢抽搐，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。

5、赖某，男，37岁，河南漯河人。患者患癫痫多年，意识丧失，两眼上翻，口吐白沫，四肢抽动，使用多种方法治疗，效果不佳，后来我院治疗，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。

6、龚某，女，45岁，陕西延安人。患者患癫痫病1年有余，使用过多种药物治疗，未见好转，经人介绍，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。

Claims

1.一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蚱蝉53～77份水菖蒲51～75份蚤休50～74份茵陈50～74份

肿节风49～73份淫羊藿48～72份竹沥48～72份小草乌47～71份

阳桃根47～71份丁香45～69份玳瑁44～68份功劳子44～68份

耳草42～66份甘遂41～65份海桐皮38～62份瓜蒌33～57份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蚱蝉57～73份水菖蒲55～71份蚤休54～70份茵陈54～70份

肿节风56～69份淫羊藿52～68份竹沥52～68份小草乌51～67份

阳桃根51～67份丁香49～65份玳瑁48～64份功劳子48～64份

耳草46～62份甘遂45～61份海桐皮42～58份瓜蒌37～53份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蚱蝉61～69份水菖蒲59～67份蚤休58～66份茵陈58～66份

肿节风57～65份淫羊藿56～64份竹沥56～64份小草乌55～63份

阳桃根55～63份丁香53～61份玳瑁51～60份功劳子52～60份

耳草50～58份甘遂49～57份海桐皮46～54份瓜蒌41～49份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蚱蝉65份水菖蒲63份蚤休62份茵陈62份

肿节风61份淫羊藿60份竹沥60份小草乌59份

阳桃根59份丁香57份玳瑁57份功劳子56份

耳草54份甘遂53份海桐皮50份瓜蒌45份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗癫痫的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将蚱蝉、茵陈、淫羊藿、丁香、功劳子、耳草和甘遂洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将水菖蒲和肿节风去杂质，烘干后进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将蚤休、玳瑁和瓜蒌洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）取竹沥，加热煮沸后，冷却至55～60℃，得温热溶液，备用；

（5）将小草乌、阳桃根和海桐皮洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉、汁液以及温热溶液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗癫痫的中药制剂。