CN103920133A - 一种中药敷贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种中药敷贴，按照重量份数比包含以下组分原料：当归10～21份、黄芪10～21份、党参10～21份、桔梗3～15份、柴胡3～15份、麦冬3～15份、通草5～17份、王不留行10～23份、炮山甲10～21份。其制备方法为(1)取各组分原料药材，将各组分原料药材粉碎，过80～140目筛，所得药粉备用；(2)按每份药粉加入1～3ml质量浓度为50～100％的姜汁进行搅拌，形成膏状物，即可用。本发明中药敷贴，制成膏状，诸药合用，使气血充足，乳络通畅，达到益气养血、通络下乳的目的。

Description

一种中药敷贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及产科治疗气血虚弱型产后缺乳的技术，涉及一种中药敷贴及其制备方法。

背景技术

上个世纪九十年代初，世界母乳喂养行动联盟组织就发起一项全球性的活动，确定每年的8月1日至7日为世界母乳喂养宣传周。旨在全世界范围内倡导母乳喂养，促进社会和公众正确认识母乳喂养的重要性，支持母乳喂养。目前，全球已有120个国家参与此项活动。母乳喂养有利于增加母子感情，使其彼此关爱，尽早使婴儿从感情上接近母亲，对提高孩子以后的教育显有成效；有利于推迟再次妊娠，帮助子官恢复，预防产后出血，减少乳腺癌和卵巢癌发生。哺乳中增加的消耗可加速在孕期体内积累的脂肪损耗，有利于早日恢复体型。然而，近年来由于产妇年龄趋于增高、剖宫产率上升、营养不均衡、工作压力大、饮食结构不合理等诸多因素，产后缺乳的患者日渐增多。据估计每年全球约有100万以上的孩子由于没有适当的母乳喂养而死于腹泻、呼吸道感染或其他感染。

目前西医对于产后缺乳尚无针对性治疗方案，理论和研究多以神经内分泌学为基础，认为乳汁的分泌和排出受到复杂的神经内分泌调节。有运用灭吐灵治疗本病的，指出灭吐灵治疗机理是直接阻断脑内的多巴胺(简称DA)受体，使DA功能下降，引起催乳素(简称PRL)的分泌增加，促进乳汁分泌。有报道胃复安和吗叮啉可减少下丘脑释放垂体催乳素抑制因子，因而使垂体催乳素分泌增加而达到增加乳汁分泌的目的。有的就分娩方式对母乳喂养的影响分析指出，术后未镇痛的剖宫产的产妇产后泌乳始动时间、产后泌乳量、母乳喂养率和产后血清催乳素含量均少于或晚于阴道分娩的产妇。也有用维生素E配伍中药产后缺乳，指出维生素E与维生素A有协同作用，增强维生素A在人体内的效能，加快其代谢过程，促使乳汁的排出。总体来说现代医学对产后缺乳的研究报道甚少，治疗效果也不甚满意。

中医从病因病机、治则治法、用药规律到影响乳汁分泌的内外因素均有一定的论述及发挥。《内经》云：“女人以血为本。”妇女的经、孕、产、乳无不依赖于气血。脾胃为气血生化之源，“中焦受气取汁，变化而赤是谓血。”说明气血的化生与脾胃的功能密切相关。若脾胃虚弱则气血生化无源，妇人产后多虚，如果调摄不慎，更将损伤脾胃引发多种疾病，其中最多见者为缺乳。祖国医学认为妇人产后元气受损，亡血伤津，产后多虚，乳汁常化源不足，导致乳汁甚少或无乳可下，缺乳以气血虚弱型多见。我们国家医学在产后缺乳这方面，无论是病因病机方面的医理阐述，还是辨证施治方面的临床实践，都是体系严谨，理法方药独树一帜，是传统医疗领域的瑰宝。治疗上除口服中药的报道外，还有针灸推拿疗法、刮痧、皮肤针等多样化方式治疗。但是口服中药、针灸、刮痧等会给患者带来反感，甚至是心理上的恐惧。因此，研究出一项既能运用中医成熟理论于其中，又能让患者乐于接受的治疗方法是势在必行的任务。

发明内容

本发明针对上述问题，发明一种治疗气血虚弱行产后缺乳的中药敷贴，然后通过穴位敷贴的方式，将本发明敷贴贴在相应的穴位上，通过皮肤吸收及经络作用发挥疗效，从而达到治疗缺乳的效果。

本发明的技术方案如下：

一种中药敷贴，按照重量份数比包含以下组分原料：当归10～21份、黄芪10～21份、党参10～21份、桔梗3～15份、柴胡3～15份、麦冬3～15份、通草5～17份、王不留行10～23份、炮山甲10～21份。

一种中药敷贴，按照重量份数比包含以下组分原料：当归13～17份、黄芪13～17份、党参13～19份、桔梗9～13份、柴胡7～13份、麦冬9～13份、通草6～11份、王不留行13～17份、炮山甲13～17份。

本发明中药敷贴的制备方法，其操作步骤如下：

(1)取各组分原料药材，将各组分原料药材粉碎，过80～140目筛，所得药粉备用；

(2)按每份药粉加入1～3ml质量浓度为50～100％的姜汁进行搅拌，形成膏状物，即可用。

本发明中药敷贴的制备方法，其更详细的步骤为：取洁净的各组分原料药材，将药材烘干后进行粉碎，过80～140目筛，所得药粉备用；按每份药粉加入1～3ml质量浓度为50～100％的姜汁进行搅拌，调成干稠膏状，即可使用。

其中，所述的姜汁为将姜粉碎，然后用三层无菌纱布挤压取汁而成。

药物应在使用的当日制备，每块敷贴用药膏3g。将所制得敷贴，贴在相应的穴位上，通过局部皮肤吸收以及经络的作用，治疗产后缺乳

本发明敷贴选用的穴位为膻中、双侧乳根、天池、天宗、足三里、三阴交穴位。

膻中穴经属任脉，是足太阴、少阴，手太阳、少阳及任脉之会，主募集心包经气血，主治胸部疼痛、心悸、呃逆、乳腺炎、缺乳症、咳喘病等；

乳根穴经属足阳明胃经，主燥化脾湿，主治胸下满闷，胸痛乳痛等；

天池穴属手厥阴心包经，主治胸闷，咳嗽，气喘，乳痈等；

天宗穴属手太阳小肠经，主治肩胛疼痛、气喘、乳痈等；

足三里穴是足阳明胃经的主要穴位，主生发胃气、燥化脾湿，此穴主治甚广，是一个强壮身心的大穴，可调理脾胃、补中益气、通经活络、扶正祛邪等；

三阴交穴属足太阴脾经，是足三阴经交会处，是妇科主穴，主治妇科疾病如：月经不调、经痛、不孕、难产、产后缺乳、恶露不行等。

当归味甘、辛、苦；性温；归肝、心、脾经；有补血，活血，调经止痛，润燥滑肠之功；

黄芪味甘，温，入脾、肺经；有补气升阳，固表止汗，托疮生肌之功；

党参味甘，平；入脾、肺经；有补中益气，养血生津之功；

桔梗性平，味苦、辛；归肺、胃经；具有祛痰、利咽、宣肺、排脓、利五脏、补气血的功效；

柴胡味苦、辛，性微寒；归肝、胆经；有解表退热，疏肝解郁，升举阳气之功；

麦冬味甘、微苦；性微寒；归心、肺、胃经；有养阴生津，润肺清心之功；

通草味甘、淡；性寒；归肺、胃经；有利尿清热，通气下乳之功；

王不留行性平味辛、苦；归肝、胃经；能活血通经，下乳消肿；

炮山甲味咸，性微寒；归肝、胃经；具活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功。

本发明的有益效果：

本发明中药敷贴，制成膏状，诸药合用，使气血充足，乳络通畅，达到益气养血、通络下乳的目的。进一步的本发明通过贴于人体穴位，药材的有效成分易于通过皮肤被人体吸收，吸收后经过经络的作用使药效更好的发挥，作用于人体，从而达到较为温和的治疗孕妇产后缺乳症状，无副作用。本发明所用中药来源广泛，较易得，成本较低，适合向大众推广。

具体实施方式

以下参照具体实施方式来进一步描述本发明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施，本发明保护范围并不受制于本发明的实施方式。

实施例1

称取400g生姜，洗净后切碎，然后用三层无菌纱布挤压，收集挤出的姜汁，备用。以g为单位，称取洁净的原料组分药材当归15g、黄芪15g、党参15g、桔梗10g、柴胡10g份、麦冬10g、通草10g、王不留行15g、炮山甲15g。将上述称取的各药材烘干后粉碎，形成药粉，然后过100目筛，将过筛后药粉加入110ml质量浓度为100％的姜汁，混合搅拌，形成干稠膏状物，即为药膏，可用。

实施例2

称取500g生姜，洗净后切碎，然后用三层无菌纱布挤压，收集挤出的姜汁，备用。以g为单位，称取洁净的原料组分药材当归10g、黄芪10g、党参10g、桔梗3g份、柴胡3g、麦冬3g、通草5g、王不留行10g、炮山甲10g。将上述称取的各药材烘干后粉碎，形成药粉，然后过140目筛，将过筛后药粉加入192ml质量浓度为50％的姜汁，混合搅拌，形成干稠膏状物，即为药膏，可用。

实施例3

称取800g生姜，洗净后切碎，然后用三层无菌纱布挤压，收集挤出的姜汁，备用。以g为单位，称取洁净的原料组分药材当归21g、黄芪21g、党参21g、桔梗15g、柴胡15g、麦冬15g、通草17g、王不留行23g、炮山甲21g。将上述称取的各药材烘干后粉碎，形成药粉，然后过80目筛，将过筛后药粉加入338ml质量浓度为80％的姜汁，混合搅拌，形成干稠膏状物，即为药膏，可用。

用法：将所制得药膏，以每敷贴3g敷于膻中，双侧乳根、天池、天宗、足三里、三阴交穴位处。每日两次：早上8～9时一次，晚上睡前1次。治疗周期为胎儿娩出后至产后6天，治疗期间注意饮食营养，并心情舒畅，心态平和。

临床案例：

本发明人对200例病例进行临床观察，临床确诊为产后缺乳并由中医辨证为气血虚弱型患者。将这些患者随机分为两组，治疗组100例，对照组100例。具体如下：

诊断标准如下：

根据中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》和《实用中医妇科学》制定产后缺乳的诊断标准：产后排出的乳汁量少或全无。

中医证候辨证标准如下：

根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》、中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》和《实用中医妇科学》制定气血亏虚证辨证标准：

主症：①产后乳少，甚或全无；②乳汁清稀；③乳房柔软，无胀感。

次症：①面色少华，②神疲乏力，③食欲不振。

舌脉：舌质淡，少苔，脉虚细。

缺乳症状纳入及排除标准如下：

(1)病例选择及纳入标准

①符合产后缺乳诊断标准；

②符合中医气血虚弱证辨证标准；

③新生儿剖宫产后或自然分娩后48h后仍需要人工喂养者；

④住院、单胎、足月分娩患者；

⑤年龄在21～42周岁之间；

(2)病例排除标准

凡患者符合以下任一标准，将不予参与：

①已接受其他有关治疗，可能影响本治疗的效应指标者；

②因乳头凹陷或乳头皴裂造成的乳汁壅积不通，哺乳困难者；

③合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者；

④精神病患者；

⑤过敏体质或对本药物组成成分过敏者。

治疗方法：

(1)药物名称及规格：

治疗组：所用药物为随机取实施例1、实施例2、实施例3所得药膏制成敷贴。试验药物由广西柳州市神农中药饮片厂提供。

对照组：生乳片规格：每片重0.3g；批号：国药准字Z15021824，有效期至2016年11月09日。试验药物由赤峰维康生化制药有限公司提供。

(2)给药方法：

治疗组：取实施例1中所得敷贴敷于膻中、双侧乳根、天池、天宗、足三里、三阴交穴位处。每日2次，早上8～9时1次，晚上睡前1次。

对照组：生乳片，口服，每日三次，每次三片。

(3)两组的疗程：6天，用药后1、2、3、4、5、6天各访视1次。

观察指标：

有效性指标：哺乳满足率、人工喂养次数和容量、乳房充盈程度、血清PRL的含量、中医症候积分。

安全性指标：肝功能(ALT、AST、TBIL、GGT、ALP)、肾功能(Cr、BUN)、空腹血糖(FPG)、血脂四项(TC、TG、HDL、LDL)、常规12导联心电图、新生儿发育情况和不良反应观察。

疗效标准：

(1)哺乳满足率：哺乳满足率＝72小时哺乳次数，即72小时总喂养次数×100％；

(2)喂养次数系指哺乳次数与人工喂养次数的总和；

(3)乳房充盈程度：乳房充盈程度分为3级，比较两组用药前后乳房充盈程度分级的改变；

(4)中医症候积分。

舌脉仅用于辨证，不评分。

疗效标准为参照中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》

显效：乳量分泌正常，能满足婴儿需要，乳房饱满，有胀感，中医症候积分﹤3分；

有效：乳量分泌增多，能满足婴儿需要的2/3，乳房明显充盈，但不胀满，中医症候积分﹤5分；

无效：乳汁甚少或全无，不能满足婴儿需要，中医症候积分6～9分。

疗效情况一览表：

组别	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
					治疗组	42	46	12	88.0
对照组	33	35	32	68.0

表中n为人数。

两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。中药穴位敷贴治疗气血虚弱型产后缺乳的技术确是一种有效的治疗方法。

本发明中药敷贴，制成膏状，诸药合用，使气血充足，乳络通畅，达到益气养血、通络下乳的目的。进一步的本发明通过贴于人体穴位，药材的有效成分易于通过皮肤被人体吸收，吸收后经过经络的作用使药效更好的发挥，作用于人体，从而达到较为温和的治疗孕妇产后缺乳症状，无副作用。本发明所用中药来源广泛，较易得，成本较低，适合向大众推广。

Claims (4)

1.一种中药敷贴，其特征在于，按照重量份数比包含以下组分原料：当归10～21份、黄芪10～21份、党参10～21份、桔梗3～15份、柴胡3～15份、麦冬3～15份、通草5～17份、王不留行10～23份、炮山甲10～21份。

2.根据权利要求1所述中药敷贴，其特征在于，按照重量份数比包含以下组分原料：当归13～17份、黄芪13～17份、党参13～19份、桔梗9～13份、柴胡7～13份、麦冬9～13份、通草6～11份、王不留行13～17份、炮山甲13～17份。

3.如权利要求1所述中药敷贴的制备方法，其特征在于，具体操作步骤如下：

(1)取各组分原料药材，将各组分原料药材粉碎，过80～140目筛，所得药粉备用；

(2)按每份药粉加入1～3ml质量浓度为50～100％的姜汁进行搅拌，形成膏状物，即可用。

4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于：所述的姜汁为将姜粉碎，然后用三层无菌纱布挤压取汁而成。