CN103920086A

CN103920086A - 一种治疗消化不良的药物及制备方法

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Publication number: CN103920086A
Application number: CN201410169679.7A
Authority: CN
Inventors: 孙丽彦; 王凤霞
Original assignee: Individual
Current assignee: Hu Juan
Priority date: 2014-04-25
Filing date: 2014-04-25
Publication date: 2014-07-16
Anticipated expiration: 2034-04-25
Also published as: CN103920086B

Abstract

本发明公开了一种治疗消化不良的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：白豆蔻、苏木、胡椒、胡黄连、海参、黑面叶、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶、杉木、山苦荬、娑罗子和藕节；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。

Description

一种治疗消化不良的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗消化不良的药物及制备方法。

背景技术

消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。消化不良是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，宜辨证施治，予以健脾和胃，疏肝理气，消食导滞等法治疗。

我国的胃癌患病率比西方高，遇有消化不良伴报警症状时，应作进一步检查。要重视肿瘤家族史，年龄以40岁以上作为参考，但应密切结合临床。对有明显情绪因素或心理障碍的患者，应及时进行有关检查，这对明确诊断和解释病情更为有利。如患者无上述情况且一般情况良好，或以往已接受过有关检查，最近症状又复发，或暂不能接受有关检查时，可采用经验治疗。经验治疗应结合消化不良的症状特点及症状和进餐的关系，推测其可能的病理生理基础。

健康人的消化间期胃十二指肠运动表现为特征性的移行性复合运动(MMC)，其中MMC Ⅲ期正常，但餐后胃内食物分布异常。餐后胃底松弛损害或对扩张的感觉异常可能与早饱有关。约50％FD患者的胃、十二指肠对机械性刺激高敏，这可以解释FD患者进食量虽少，但很容易出现上腹饱胀症状。此外，十二指肠动力紊乱引起的十二指肠酸清除降低与恶心有关。FD患者在空腹时出现症状的基础可能是其MMC活动异常，包括MMC III期出现次数减少、MMC II期动力减弱及十二指肠胃反流等，这些可以解释有些患者空腹时就有症状，餐后不减轻甚至加重。

目前治疗消化不良病症的药物种类众多，如吗丁啉、胃复安等西药，虽然西药见效快、疗效好，但有一定的副作用；而中药为纯天然药品，安全可靠，无毒副作用，是一种值得推荐的治疗消化不良的药物。

发明内容

本发明提供了一种治疗消化不良的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗消化不良的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗消化不良的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白豆蔻、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将苏木、海参、山苦荬和娑罗子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(3)将胡椒洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将胡黄连、黑面叶和藕节洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗消化不良的药物。

本发明所用中药的药性如下：

白豆蔻：味辛、性温；归肺、脾、胃经。化湿行气，温中止呕，暖胃消食。治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。《医学启源》载：“《主治秘要》云，肺金本药，散胸中滞气，感寒腹痛，温暖脾胃，赤眼暴发，白睛红者。”

苏木：味甘、咸，性平，无毒；归心、肝、胃、大肠经。活血祛瘀，消肿定痛。主治妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

胡椒：味辛、辣，性温。温中下气，消痰解毒。治寒痰食积，脘腹冷痛，反胃，呕吐清水，泄泻，冷痢。并解食物毒。《海药本草》载：“去胃气虚冷，宿食不消，霍乱气逆，心腹卒痛，冷气上冲，和气。”

胡黄连：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙Ⅱ具有保肝利胆的作用。

海参：味甘，性寒；入心、肾二经。生肌止血，补肾益精，养血淘燥。主治精血亏损，虚弱劳怯，阳痿，梦遗，小便频数，肠燥便艰。现代医学研究证实，中药材海参内涵的海参皂苷能够减轻化疗的不良反应，促进饮食，增强抗病能力。

黑面叶：味微苦，性凉，有小毒。清热解毒，散瘀止痛，止痒。急性胃肠炎，扁桃体炎，支气管炎，尿路结石，产后子宫收缩疼痛，风湿性关节炎。外用治烧烫伤，湿疹，过敏性皮炎，皮肤搔痒，阴道炎。《陆川本草》载：“清热解毒，止泻，破积。治湿热腹痛，腹泻，鹤膝风，跌打肿痛。”

红石耳：味淡，微苦，性平。健胃消食，利水消胀，驱虫。主治消化不良，腹痛。痢疾，小儿疳积，痞块，蛔虫病，白带。

化橘红：味辛、苦，性温；归肺、脾经。散寒燥湿，利气消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。《纲目拾遗》载：“治痰症，消油腻、谷食积，醒酒，宽中，解蟹毒。”

算盘子：味苦，性凉，有小毒；归肾经。清热除湿，解毒利咽，行气活血。主治痢疾，泄泻，黄疸，疟疾，淋浊，带下，咽喉肿痛，牙痛，疝痛，产后腹痛。现代医学研究证实，算盘子叶煎剂对志贺痢疾杆菌、甲型副伤寒杆菌及伤寒沙门菌等9种肠道菌有抑制作用，其中对贺痢疾杆菌最敏感。

沙棘：味酸、涩，性温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

酸藤木：味酸、涩，性凉。清热解毒，散瘀止血。主咽喉红肿，齿龈出血，痢疾，泄泻，疮疖溃疡，皮肤瘙痒，痔疮肿痛，跌打损伤。《南宁市药物志》载：“杀虫，消肿，消食。外治跌打毒疮，烂疮。”煎汤

蚶：味甘，性温；归脾、胃经。补血，温中，健胃。主治血虚瘙痹，胃痛，消化不良，下痢脓血。《医林纂要》载：“补心血，散瘀血，除烦醒酒，破结消痰。”

杉木：味辛，性微温。祛风止痛，散瘀止血。用于慢性气管炎，胃痛，风湿关节痛；外用治跌打损伤，烧烫伤，外伤出血，过敏性皮炎。《民间常用草药汇编》载：“顺气，消腹肿，痰滞，治肺痈，小儿阴肿。”

山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆、益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，清热解毒，便秘、肠胃炎、慢性胆囊炎、胆结石、心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。

娑罗子：味甘，性温；归肝、胃经。理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。《纲目拾遗》载：“葛祖遗方，治心胃寒痛，虫痛，胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。”

藕节：味甘、涩，性平，归肝、肺、胃经；长于止血，兼能散瘀。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾益胃、顺气止痛、活血化瘀、益气养血之功效，对治疗消化不良引起的腹部不适或疼痛、饱胀、烧心、反酸、暖气、不愿进食或少进食、寝食难安等症状具有显著的疗效，成本低廉，服用方便，安全可靠，无毒副作用，有利于病患及时减轻病状，可广泛应用于消化不良的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗消化不良的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗消化不良的药物，选择确诊的消化不良患者364例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组182例，其中男性90例，女性92例，年龄5～55岁，平均年龄30岁，病程3年；对照组182例，其中男性91例，女性91例，年龄6～56岁，平均年龄31岁，病程2年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用复方阿嗪米特肠溶片，口服，每次1～2片，每日3次，餐后服，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。

(2)显效：临床症状明显减轻，试验室检查各相关指标接近正常水平。

(3)有效：临床症状有所减轻，试验室检查各相关指标有所改善。

(4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、姜某，女，6岁，北京朝阳人。患者有消化不良的表现2月以上，未进行相应治疗，随后愈发严重，开始有腹泻、大便黄色或带绿色、腹部胀气等现象，家长非常担心，带患者去医院检查经医生的诊断是单纯性消化不良，开始本发明药物治疗，服用1个疗程后，上述症状明显减轻，继续服用1个疗程后，上述症状全部消失。

2、范某，男，17岁，上海卢湾人。患者持续上腹不适，腹胀、嗳气、早饱，并伴有厌食、恶心、呕吐、反酸、烧心等症状，去医院就诊，诊断为消化不良，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，以上症状有所好转，服用本发明2个疗程后，以上症状消失，痊愈。

3、薛某，女，22岁，辽宁沈阳人。患者5个月前出现无明显诱因的进食减少，每餐仅进食数口即感觉上腹饱胀，不能继续进食，食欲明显下降，吞咽困难、烧心、上腹部疼痛及呕吐，体重减轻。去医院就诊，因消化不良造成的，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用本发明药物2个疗程后，症状消失。

4、邹某，男，34岁，河北保定人。患者由于年轻时饮食习惯及生活不规律，现在出现多种亚健康症状，如：四肢冰凉、不易入睡和消化不良、肠鸣、腹胀、持续两年大便不成形且时干时稀等脾胃虚弱症状。曾经尝试喝中药调理，未见痊愈，经人介绍，来我院就诊，服用本发明药物1个疗程后，以上症状有所减轻，服用本发明药物3个疗程后，以上症状消失，痊愈。

5、叶某，女，45岁，山东潍坊人。患者胃痞经年，隐痛不显，时有嗳饱，口干苦，先后用中西药治疗效果均不显，查其舌质略暗，苔淡黄薄腻，脉细弦，临床诊断为胃脘痞胀，辨为胃弱气滞证，此为素体脾胃虚弱，中焦运化无力，气机阻滞，以致胃脘痞塞胀满不适，由于病程已久，津气已有不同程度的损伤，故见口干苦等胃弱气滞、气津两伤之证候。使用本发明药物治疗，治疗1个疗程后，症状明显消失，继续服用2个疗程后，症状消失，随访至今未见复发。

6、郑某，男，50岁，安徽宣城人。患者胸骨后不适，有所疼痛加剧，焦虑、抑郁、失眠，多梦、心悸、手足多汗、血压偏低等症状，去医院就诊，因消化不良引起的，使用过多种药物治疗，未见好转，后经朋友介绍，来我院就诊，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用1个疗程后，症状消失。

Claims

1.一种治疗消化不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白豆蔻37～61份苏木36～60份胡椒34～58份胡黄连31～55份

海参29～53份黑面叶28～52份红石耳28～52份化橘红26～50份

算盘子25～49份沙棘25～49份酸藤木23～47份蚶21～45份

杉木21～45份山苦荬20～44份娑罗子16～40份藕节13～37份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白豆蔻41～57份苏木40～56份胡椒38～54份胡黄连35～51份

海参33～49份黑面叶32～48份红石耳32～48份化橘红30～46份

算盘子29～45份沙棘29～45份酸藤木27～43份蚶25～41份

杉木25～41份山苦荬24～40份娑罗子20～36份藕节17～33份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白豆蔻45～53份苏木44～52份胡椒42～50份胡黄连39～47份

海参37～45份黑面叶36～44份红石耳36～44份化橘红34～42份

算盘子33～41份沙棘33～41份酸藤木31～39份蚶29～37份

杉木29～37份山苦荬28～36份娑罗子24～32份藕节21～29份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白豆蔻49份苏木48份胡椒46份胡黄连43份

海参41份黑面叶40份红石耳40份化橘红38份

算盘子37份沙棘37份酸藤木35份蚶33份

杉木33份山苦荬32份娑罗子28份藕节25份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗消化不良的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白豆蔻、红石耳、化橘红、算盘子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将苏木、海参、山苦荬和娑罗子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将胡椒洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将胡黄连、黑面叶和藕节洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗消化不良的药物。