CN105616619A - 一种治疗小儿手足口病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿手足口病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：板蓝根、榕须、胡萝卜、荚蒾、小蜡树、白鲜皮、柽柳、积雪草、臭草、川层草、升麻、五倍子、薄荷、水柏枝、甘草和孩儿茶；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、祛风止痒、发表透疹、收湿敛疮、益气补中、缓急止痛等功效，对于治疗小儿手足口病引起的咳嗽、疱疹、口唇疱疹、流鼻涕、流涎、口痛、侵蚀性水疱、水疱或大疱损害、巨口、舌齿龈疼痛性粟粒至水疱等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于小儿手足口病的临床治疗。

Description

一种治疗小儿手足口病的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗小儿手足口病的中药制剂及制备方法。

背景技术

小儿手足口病主要是由肠道病毒引起，4岁以下的宝宝容易得这种病。每年的夏秋之交都有发病，9月是高峰期。患儿患了手足口病，又是咳嗽又流口水，还不爱吃东西，嗓子里还有一些小水泡。最典型的起病过程是中等热度发热(体温在39℃以下)，进而出现咽痛，幼儿表现为流口水、拒食。没有并发症的患儿，一周左右即可痊愈。少数患儿会有神经系统症状，并发无菌性脑膜炎和皮肤继发感染，但极少有后遗症。

小儿手足口病急性起病，发热；口腔粘膜出现散在疱疹，米粒大小，疼痛明显；手掌或脚掌部出现米粒大小疱疹，臀部或膝盖偶可受累。疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头疼等症状。

口腔内的疱疹破了之后引起溃疡，有些家长以为孩子上呼吸道感染，没有及时带孩子就诊。而如不及时治疗可并发脑炎、肺炎、心肌炎，引发重要器官损害。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。

目前对于本症的治疗多是采用西药治疗，但存在着患者对药物依赖大，而且药物对患儿的身体器官有一定毒副作用等问题。为此，我们急需研制一种安全无副作用的中药制剂来帮助患者摆脱小儿手足口病带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗小儿手足口病的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、祛风止痒、发表透疹、收湿敛疮、益气补中、缓急止痛等功效，对于治疗小儿手足口病引起的咳嗽、疱疹、口唇疱疹、流鼻涕、流涎、口痛、侵蚀性水疱、水疱或大疱损害、巨口、舌齿龈疼痛性粟粒至水疱等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于小儿手足口病的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗小儿手足口病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗小儿手足口病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将板蓝根、荚蒾、小蜡树、白鲜皮、柽柳、川层草、五倍子、薄荷、水柏枝、甘草和孩儿茶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将榕须研末后，浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(3)将胡萝卜、积雪草和臭草捣汁，过滤，留汁液备用；

(4)将升麻切片后置锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部棕褐色，喷淋清水少许，灭尽火星，取出晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、浸膏、汁液和细粉混合，制成颗粒，即为所述的治疗小儿手足口病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

板蓝根：味苦，性寒；归肝、胃经。清热解毒，凉血利咽。主温毒发斑，高热头痛，大头瘟疫，烂喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痹，疮肿，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒。《本草便读》载：“板蓝根即靛青根，其功用性味与靛青叶同，能入肝胃血分，不过清热、解毒、辟疫、杀虫四者而已。但叶主散，根主降，此又同中之异耳。”现代医学研究证实，本品具有抗菌、抗病毒作用。

榕须：味苦，性平；归肺、脾、肾经。散风热，祛风湿，活血止痛。主流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，结膜炎，风湿骨痛，痧气腹痛，久痢，胃痛，白带，湿疹，阴痒，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解表，发汗透疹。治流感，感冒，扁桃体炎，眼结膜炎，疟疾，百日咳，麻疹不透。”

胡萝卜：味甘、辛，性平；归脾、肝、肺经。健脾和中，滋肝明目，化痰止咳，清热解毒。主脾虚食少，体虚乏力，脘腹痛，泄痢，视物昏花，雀目，咳喘，百日咳，咽喉肿痛，麻疹，水痘，疖肿，汤火伤，痔漏。《岭南采药录》载：“凡出麻痘，始终以此煎水饮，能消热解毒，鲜用及晒干用均可。”

荚蒾：味酸，性微寒。疏风解毒，清热解毒，活血。主风热感冒，疔疮发热，产后伤风，跌打骨折。《唐本草》载：“主三虫，下气，消谷。煮树枝汁和粥以饲小儿，杀蛔。”现代医学研究证实，本品煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、乙型链球菌、朋肠杆菌、伤寒杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑制作用。

小蜡树：味苦，性凉。清热利湿，解毒消肿。主感冒发热，肺热咳嗽，咽喉肿痛，口舌生疮，湿热黄疸，痢疾，痈肿疮毒，湿疹，皮炎，跌打损伤，烫伤。抑菌试验证明，叶对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、肺炎杆菌有极强的抗菌作用。

白鲜皮：味苦、咸，性寒；归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风止痒，解毒。主风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。《药性论》载：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”

柽柳：味甘、辛，性平；归肺、胃、心经。疏风，解表，透疹，解毒。主风热感冒，麻疹初起，疹出不透，风湿痹痛，皮肤瘙痒。《东医宝鉴》载：“主疥癣及一切恶疮。”

积雪草：味苦、辛，性寒；归肺、脾、肾、膀胱经。清热利湿，活血止血，解毒消肿。主发热，咳喘，咽喉肿痛，肠为为，痢疾，湿热黄疸，水肿，淋证，尿血，衄血，痛经，崩漏，丹毒，瘰疬，亲疮肿毒，带状疱疹，跌打肿痛，外伤出血，蛇虫咬伤。《本经》载：“主大热，恶疮，痈疽，浸淫，赤熛，皮肤赤，身热。”

臭草：味辛、微苦，性寒；归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感冒发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载：“退热祛风，利尿消肿。治小儿发热惊风，风湿骨痛。”

川层草：味微苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。清热利湿，解毒。主湿热黄疸，泄泻，痢疾，小便涩痛，咽喉肿痛，痈肿疮疖，毒蛇咬伤。《湖南药物志》载：“止泻利尿，清热解毒，止血散血。治痢疾，小便痛，脚软无力，身疼发热，喉痛，蛇咬伤，痈疖肿疡。”

升麻：味辛、甘，性微寒；归肺、脾、大肠、胃经。清热解毒，发表透疹，升阳举陷。主时疫火毒，口疮，咽痛，斑疹，头痛寒热，痈肿疮毒，中气下陷，脾虚泄泻，久痢下重，妇女带下，崩中。《别录》载：“主中恶腹痛，时气毒疠，头痛寒热，风肿诸毒，喉痛，口疮。”

五倍子：味酸、涩，性寒；归肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺、止汗、涩肠、固精、止血、解毒。主肺虚久咳、自汗盗汗、久痢久泻、脱肛、遗精、白浊、各种出血、痈肿疮疖。《纲目》载：“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经。散风热，清头目，利咽喉，透疹，解郁。主风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，陷疹瘙痒，肝郁胁痛。《滇南本草》载：“治一切伤寒头疼、霍乱吐泻、痈、疽、疥、癞诸疮。又：野薄荷上清头目诸风，止头痛、眩晕、发热。去风痰，治伤风咳嗽、脑漏鼻流臭涕。退虚痨发热。”

水柏枝：味辛、甘，性微温。解表透疹，祛风止痒。主麻疹不透，风湿痹痛，癣症。《西藏常用中草药》载：“疏风，解表，透疹，止咳，清热解毒。”

甘草:味甘，性平；归脾、胃、心、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。《本经》载：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒。”

孩儿茶：味苦、涩，性凉；归心、肺。收湿敛疮，止血定痛，清热化痰。主疮疡，久溃不敛，湿疮流水，牙疳，口疮，咯血，吐血，尿血，便血，血崩，外伤出血，痔疮痈肿，痰热咳嗽。《本草正》载：“降火生津，清痰涎咳嗽，治口疮喉痹，烦热，止消渴，吐血，衄血，便血，尿血，湿热痢血，及妇人崩淋，经血不止，小儿疳热，口疮，热疮，湿烂诸疮，敛肌长肉，亦杀诸虫。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、祛风止痒、发表透疹、收湿敛疮、益气补中、缓急止痛等功效，对于治疗小儿手足口病引起的咳嗽、疱疹、口唇疱疹、流鼻涕、流涎、口痛、侵蚀性水疱、水疱或大疱损害、巨口、舌齿龈疼痛性粟粒至水疱等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于小儿手足口病的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗小儿手足口病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将板蓝根、荚蒾、小蜡树、白鲜皮、柽柳、川层草、五倍子、薄荷、水柏枝、甘草和孩儿茶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将榕须研末后，浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(3)将胡萝卜、积雪草和臭草捣汁，过滤，留汁液备用；

(4)将升麻切片后置锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部棕褐色，喷淋清水少许，灭尽火星，取出晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、浸膏、汁液和细粉混合，制成颗粒，即为所述的治疗小儿手足口病的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1袋；5天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2-3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗小儿手足口病的中药制剂，选择确诊的小儿手足口病患者240例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组120例，其中男性60例，女性60例，年龄1-7岁，平均年龄3.3岁，病程1周-1年。对照组120例，其中男性60例，女性60例，年龄1-5岁，平均年龄3.1岁，病程最短者2周-1年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1袋；5天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2-3个疗，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用小儿咽扁冲剂，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：咳嗽、疱疹、口唇疱疹、流鼻涕、流涎、口痛、侵蚀性水疱、水疱或大疱损害、巨口、舌齿龈疼痛性粟粒至水疱等症状消失，胃动力恢复正常。

(2)显效：上述症状有所缓解，胃动力有所恢复。

(3)无效：通过治疗后症状无明显好转。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈85例，好转32例，无效3例，治愈率70.8％，总有效率97.5％。

对照组中治愈36例，显效31例，好转53例，治愈率30％，总有效率55.8％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、尚某，男，6岁，广西北海人。患儿无明显诱因出现发热、手足及臀部可见暗红色疱疹、疱液浑浊、无肢体抖动、嗜睡等症状来我院就诊，经检查确诊为小儿手足口病。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

2、万某，女，5岁，安徽合肥人。患儿口中、手、足有多个散在斑丘疹、小疱疹，疱疹周围皮肤发红，发痒，疱内液体较少，进食困难。遂来我院就诊，经检查确诊为小儿手足口病。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

3、韩某，男，5岁，山西大同人。患儿无明显诱因出现咳嗽、口唇疱疹、流鼻涕、流涎、口痛等症状，在当地诊所确诊为小儿手足口病，给予多种药物均无明显疗效。后给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

4、翟某，女，4岁，山东菏泽人。患儿口唇内侧、手足心、肘、膝等部位出现小米粒大小、周围发红的灰白色小疱疹，用过几种药物治疗，效果不理想。后来我院就诊，经检查确诊为小儿手足口病。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

5、刘某，男，3岁，河南平顶山人。患儿突发咳嗽、咽疼、发热，除上述症状外，患儿手掌、手背、足背、足底、咽后壁可见数个大小不等的红色丘疹，部分被抓破，有淡红色分泌物。遂来我院就诊，经检查确诊为小儿手足口病。给予服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状明显减轻，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，身体恢复正常。

6、赵某，女，2岁，吉林辽源人。患儿出现高热不退、汗少、疹出不畅、肢体抽搐等症状，来我院就诊，经检查确诊为小儿手足口病。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

Claims (5)

1.一种治疗小儿手足口病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

板蓝根61-85份榕须56-80份胡萝卜56-80份荚蒾51-75份

小蜡树46-70份白鲜皮46-70份柽柳41-61份积雪草41-61份

臭草36-56份川层草31-51份升麻31-51份五倍子26-46份

薄荷19-39份水柏枝19-39份甘草16-36份孩儿茶14-36份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿手足口病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

板蓝根79份榕须74份胡萝卜74份荚蒾69份

小蜡树64份白鲜皮64份柽柳56份积雪草56份

臭草51份川层草46份升麻46份五倍子41份

薄荷34份水柏枝34份甘草31份孩儿茶31份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿手足口病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

板蓝根73份榕须68份胡萝卜68份荚蒾63份

小蜡树58份白鲜皮58份柽柳51份积雪草51份

臭草46份川层草41份升麻41份五倍子36份

薄荷29份水柏枝29份甘草26份孩儿茶26份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗小儿手足口病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

板蓝根67份榕须62份胡萝卜62份荚蒾57份

小蜡树52份白鲜皮52份柽柳46份积雪草46份

臭草41份川层草36份升麻36份五倍子31份

薄荷24份水柏枝24份甘草21份孩儿茶21份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗小儿手足口病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将板蓝根、荚蒾、小蜡树、白鲜皮、柽柳、川层草、五倍子、薄荷、水柏枝、甘草和孩儿茶放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将榕须研末后，浸入体积浓度为90%酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

（3）将胡萝卜、积雪草和臭草捣汁，过滤，留汁液备用；

（4）将升麻切片后置锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部棕褐色，喷淋清水少许，灭尽火星，取出晒干，研末，得到过180目的细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的滤液、浸膏、汁液和细粉混合，制成颗粒，即为所述的治疗小儿手足口病的中药制剂。