CN103920067B - 一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2000‑4000份、茯苓2000‑4000份、山药1500‑3000份、酸枣仁1500‑3500份、麦芽2000‑4000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。本发明还提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。本发明中兽药组合物，相对标规七补散而言，补益功能得到很大的提高，降低临床用量且治疗作用发挥更快，疗程缩短。

Description

一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物及其制备方法和 用途

技术领域

本发明涉及一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物。

背景技术

七补散为《中华人民共和国兽药典》2010年版收录的中兽药方剂，由党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁(炒)、当归、秦艽、陈皮、川楝子、香附(醋炙)和麦芽共13味中药组成，气清香，味辛、甘。具培补脾肾，益气养血功能。主治劳伤，虚损，体弱。方中党参、白术、茯苓和甘草补脾益气，共为君药；黄芪、当归和山药益气健脾养血，为臣药；酸枣仁安神养心，秦艽和川楝子除湿通痹，香附、麦芽和陈皮行气消导，为佐使药。诸药合用，共奏培补脾肾、益气养血之功。现代药理研究发现七补散具有广泛增强机体免疫功能的作用，其煎剂灌服10日，能使小鼠吞噬细胞的吞噬功能增强，提高体内淋巴细胞转化率，增强血清中溶血素的含量。临床用于防治因先天不足，素体虚弱；或后天饲养管理失调，诸如饲料不足，饥饱不匀，劳役过重，饱后重役，劳役后贪饮凉水太过及汗后淋雨；老龄体弱，胃肠虫积，久病失治；母畜孕育太多，公畜配种太频繁等所致的多种慢性虚损劳伤之证。既可用于气虚（证见精神倦怠，头低耳耷，食欲减退，毛焦肷吊，多卧少立，口色淡白，脉虚无力；兼见粪便清稀，或直肠、子宫垂脱，咳嗽无力，呼吸气短，动则喘甚，自汗，易感风寒等），也可用于阳虚（证见畏寒怕冷，四肢发凉，口色淡白，脉象沉迟；兼见腰膝痿软，起卧艰难，阳痿滑精，久泻不止）。

申请号：201110164253.9，发明名称：一种治疗马牛虚损体弱的兽药，本发明涉及一种马牛虚损体弱的兽药，是一种培补脾肾，益气养血的中药制剂，其特征在于是由以下中药成分组成：党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁、当归、秦艽、陈皮、川楝子、香附(醋炙)、麦芽，本发明制作过程是将上述药材经过严格选购晒干或烘干后，粉碎过80目晒，混匀即可。本发明可有效地治疗马牛虚损体弱等症状，且疗效显著，不产生任何毒副作用。

中药补益之剂，其疗效本来就很慢，用普通散剂的剂型方式给药，相对汤剂而言，药效更慢，须大剂量或长期给药才能获得良好的疗效。然而，方中所用之品如党参、茯苓、当归等都是价格不菲的药材，给商品动物大剂量或长期用药，无疑会使其生产成本增加。为了克服以上问题，必须对七补散 的剂型进行改良，使其功能得到强化，临床疗效起效更快。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物。本发明的另一技术方案是提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2000-4000份、茯苓2000-4000份、山药1500-3000份、酸枣仁1500-3500份、麦芽2000-4000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2500份、茯苓3500份、山药3000份、酸枣仁2800份、麦芽2200份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；

或

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽3000份、茯苓3000份、山药2500份、酸枣仁2500份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；

或

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽4000份、茯苓2300份、山药1500份、酸枣仁3200份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。

其中，所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤：

a、制备米粉培养基：

取籼米粉碎，过60目筛，加水，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟；

b、在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌，其中菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌，菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀，每株斜面原菌接种3～4个三角瓶 米粉培养基；

c、将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时，即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。

本发明中兽药组合物是由党参、白术、黄芪、当归、甘草、川楝子、香附、陈皮、秦艽、茯苓、山药、酸枣仁、麦芽原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

其中，所述的口服制剂是散剂。

本发明还提供了一种制备所述的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；将秦艽、茯苓、山药混合，制备成秦茯粉；酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉；余下药材打粉混合制备成参术归芪粉；

b、取秦茯粉，加水，蒸熟，揉碎，拌入枣麦粉；再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与余下粉末混合均匀，晾干，即得。

本发明还提供了该中兽药组合物在制备具有培补脾肾，益气养血的兽药中的用途。

本发明中兽药组合物，相对标规七补散而言，补益功能得到很大的提高，降低临床用量且治疗作用发挥更快，疗程缩短。

具体实施方式

本发明中兽药组合物，以下简称“糖化七补散”。

实施例1用鲜山药发酵糖化制备糖化七补散

一、华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备

取籼米500g粉碎，过60目筛，加水125～130ml，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶约80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟。在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌（菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心）与中华根霉斜面原菌（菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心）连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀（每株斜面原菌接种3～4个三角瓶米粉培养基），将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时。观察，三角瓶内米粉结饼，表面布满白色菌丝，且无黄色等斑点的杂菌，即得。

二、取秦艽300g、茯苓300g，酸枣仁(炒)250g、麦芽300g，白术(炒)300g、党参300g、当归300g、甘草250g、黄芪(炙)300g、陈皮200g、川楝子250g、香附(醋炙)250g，分别混合后粉碎为80目细粉，依次为秦茯粉、枣麦粉、参 术归芪粉；取去皮鲜山药1.25kg(相当于山药饮片250g)，切片，拌入秦茯粉，蒸熟，晾凉至人体温度，揉碎，拌入枣麦粉（105℃干热灭菌30min后用灭菌水浸湿透），再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各3g，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与泽参术归芪粉混合均匀，晾干，即得。

实施例2用山药饮片发酵糖化制备糖化七补散

取秦艽12kg、茯苓12kg、山药10kg，酸枣仁(炒)10kg、麦芽12kg，白术(炒)12kg、党参12kg、当归12kg、甘草10kg、黄芪(炙)12kg、陈皮8kg、川楝子10kg、香附(醋炙)10kg，分别混合后粉碎为80目细粉，依次为秦茯粉、枣麦粉、参术归芪粉；取秦茯粉，加水800ml，小火熬制成浆，晾凉至人体温度，拌入枣麦粉（105℃干热灭菌30min），再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各120g，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与泽参术归芪粉混合均匀，晾干，即得。

实施例3糖化七补散的配方筛选

中药不传之秘在于用量。药材的种类、用量及组合，均是方剂的重要因素，它们直接关系到该方药的疗效。对本发明“糖化七补散”而言，因其中的个别药经发酵糖化处理后，药物功能发生了变化，因此，用量也会发生变化。本发明以猪劳虚病治愈率为指标，考察发酵糖化后七补散对猪劳虚病的临床效果，对配方进行筛选。

（一）不同配方产品的制备

秦茯粉、枣麦粉按表1中各配方项下规定的量；参术归芪粉按照实施例3的方法制备（党参3kg、白术(炒)3kg、黄芪(炙)3kg、当归3kg、甘草250g、川楝子2.5kg、香附(醋炙)2.5kg、陈皮2kg）；华根霉菌粉与中华根霉菌粉均为30g。取原辅料，按照实施例3的方法制备糖化七补散。

表1糖化七补散配方的优选方案

（二）不同配方产品的质量评价

评价方法：选体重基本相当的临床发病育肥猪，在同一猪舍中相同饲养 条件下随机分成1～9组、对照组和阴性对照组；1～9组用1～9号配方的糖化七补散按4%浓度拌料，供病猪饲用；对照组用标规七补散（每克相当于生药1g，详见试验1）按4%浓度拌料，供病猪饲用；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。用药7天后判断有效率（P），疗效判定方法与试验1相同；然后继续用药至病猪全部痊愈，并记录全部病猪痊愈时间（T）。

表2本发明糖化七补散质量评价结果

对表2所列4项指标进行综合分析可得：配方1～6的质量都很好，其中又以配方2、3、5为最优。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1糖化七补散对猪虚劳的疗效考察

材料：材料：七补散（上海西默农生物科技有限公司，按《中华人民共和国兽药典》2010年版规定生产，简称“标规七补散”）；糖化七补散（实施例2制备）。

病例：江苏省宿迁市某猪场自然发病的猪虚劳病例47例（临床主要表现为:精神倦怠，头低耳耷，食欲减退，毛焦肷吊，多卧少立，口色淡白；兼见粪便清稀，咳嗽无力，呼吸气短，动则喘甚；畏寒怕冷，四肢发凉，口色淡白，久泻不止）。

方法：选体重基本相当的临床发病育肥猪，在同一猪舍中相同饲养条件下随机分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组用标规七补散按4%浓度拌料，供病猪饲用；试验组用实施例2制备的糖化七补散按2.5%浓度拌料，供病猪饲用；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。疗效判定方法：精神食欲恢复正常，判为痊愈；精神食欲好转，判为有效；症状无明显改善，判为无效。

实验结果：见表3。

表3糖化七补散对猪虚劳的疗效考察结果

从以上试验结果可以看出，即使是在用药浓度低于标规七补散，本发明糖化七补散对猪虚劳的治疗效果也优于标规七补散。

Claims (6)

1.一种培补脾肾，益气养血的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2500份、茯苓3500份、山药3000份、酸枣仁2800份、麦芽2200份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；

或

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽3000份、茯苓3000份、山药2500份、酸枣仁2500份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；

或

党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽4000份、茯苓2300份、山药1500份、酸枣仁3200份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份；

所述的中兽药组合物按照如下步骤制备：

a、称取各重量配比的原料；将秦艽、茯苓、山药混合，制备成秦茯粉；酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉；余下药材打粉混合制备成参术归芪粉；

b、取秦茯粉，加水，蒸熟，揉碎，拌入枣麦粉；再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与余下粉末混合均匀，晾干，即得。

2.根据权利要求1所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤：

a、制备米粉培养基：

取籼米粉碎，过60目筛，加水，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟；

b、在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌，其中菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌，菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀，每株斜面原菌接种3～4个三角瓶米粉培养基；

c、将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时，即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。

3.根据权利要求1所述的中兽药组合物，其特征在于：它是由党参、白术、黄芪、当归、甘草、川楝子、香附、陈皮、秦艽、茯苓、山药、酸枣仁、麦芽原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。

4.根据权利要求3所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的口服制剂是散剂。

5.一种制备权利要求1-4任意一项所述的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取各重量配比的原料；将秦艽、茯苓、山药混合，制备成秦茯粉；酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉；余下药材打粉混合制备成参术归芪粉；

b、取秦茯粉，加水，蒸熟，揉碎，拌入枣麦粉；再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与余下粉末混合均匀，晾干，即得。

6.权利要求1-4任意一项所述的中兽药组合物在制备具有培补脾肾，益气养血的兽药中的用途。