CN103920067B - 一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物及其制备方法和用途 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物,它是由下述重量配比的原料药制备而成:党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2000‑4000份、茯苓2000‑4000份、山药1500‑3000份、酸枣仁1500‑3500份、麦芽2000‑4000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。本发明还提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。本发明中兽药组合物,相对标规七补散而言,补益功能得到很大的提高,降低临床用量且治疗作用发挥更快,疗程缩短。
Description
技术领域
本发明涉及一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物。
背景技术
七补散为《中华人民共和国兽药典》2010年版收录的中兽药方剂,由党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁(炒)、当归、秦艽、陈皮、川楝子、香附(醋炙)和麦芽共13味中药组成,气清香,味辛、甘。具培补脾肾,益气养血功能。主治劳伤,虚损,体弱。方中党参、白术、茯苓和甘草补脾益气,共为君药;黄芪、当归和山药益气健脾养血,为臣药;酸枣仁安神养心,秦艽和川楝子除湿通痹,香附、麦芽和陈皮行气消导,为佐使药。诸药合用,共奏培补脾肾、益气养血之功。现代药理研究发现七补散具有广泛增强机体免疫功能的作用,其煎剂灌服10日,能使小鼠吞噬细胞的吞噬功能增强,提高体内淋巴细胞转化率,增强血清中溶血素的含量。临床用于防治因先天不足,素体虚弱;或后天饲养管理失调,诸如饲料不足,饥饱不匀,劳役过重,饱后重役,劳役后贪饮凉水太过及汗后淋雨;老龄体弱,胃肠虫积,久病失治;母畜孕育太多,公畜配种太频繁等所致的多种慢性虚损劳伤之证。既可用于气虚(证见精神倦怠,头低耳耷,食欲减退,毛焦肷吊,多卧少立,口色淡白,脉虚无力;兼见粪便清稀,或直肠、子宫垂脱,咳嗽无力,呼吸气短,动则喘甚,自汗,易感风寒等),也可用于阳虚(证见畏寒怕冷,四肢发凉,口色淡白,脉象沉迟;兼见腰膝痿软,起卧艰难,阳痿滑精,久泻不止)。
申请号:201110164253.9,发明名称:一种治疗马牛虚损体弱的兽药,本发明涉及一种马牛虚损体弱的兽药,是一种培补脾肾,益气养血的中药制剂,其特征在于是由以下中药成分组成:党参、白术(炒)、茯苓、甘草、黄芪(炙)、山药、酸枣仁、当归、秦艽、陈皮、川楝子、香附(醋炙)、麦芽,本发明制作过程是将上述药材经过严格选购晒干或烘干后,粉碎过80目晒,混匀即可。本发明可有效地治疗马牛虚损体弱等症状,且疗效显著,不产生任何毒副作用。
中药补益之剂,其疗效本来就很慢,用普通散剂的剂型方式给药,相对汤剂而言,药效更慢,须大剂量或长期给药才能获得良好的疗效。然而,方中所用之品如党参、茯苓、当归等都是价格不菲的药材,给商品动物大剂量或长期用药,无疑会使其生产成本增加。为了克服以上问题,必须对七补散 的剂型进行改良,使其功能得到强化,临床疗效起效更快。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物。本发明的另一技术方案是提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物,它是由下述重量配比的原料药制备而成:
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2000-4000份、茯苓2000-4000份、山药1500-3000份、酸枣仁1500-3500份、麦芽2000-4000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。
进一步优选地,它是由下述重量配比的原料药制备而成:
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2500份、茯苓3500份、山药3000份、酸枣仁2800份、麦芽2200份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份;
或
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽3000份、茯苓3000份、山药2500份、酸枣仁2500份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份;
或
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽4000份、茯苓2300份、山药1500份、酸枣仁3200份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份。
其中,所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤:
a、制备米粉培养基:
取籼米粉碎,过60目筛,加水,搅拌均匀,过20目筛后,分装于500ml三角瓶中,每瓶80g,用棉塞封口,并用油纸包扎,0.1MPa高压杀菌30分钟;
b、在无菌条件下,将试管内的华根霉斜面原菌,其中菌种保藏号40512,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌,菌种保藏号41410,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心,连同培养基一起取出、捣碎,分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀,每株斜面原菌接种3~4个三角瓶 米粉培养基;
c、将三角瓶用透气膜封口,在28℃~32℃中,培养48~72小时,即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。
本发明中兽药组合物是由党参、白术、黄芪、当归、甘草、川楝子、香附、陈皮、秦艽、茯苓、山药、酸枣仁、麦芽原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后,加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
其中,所述的口服制剂是散剂。
本发明还提供了一种制备所述的中兽药组合物的方法,它包括如下步骤:
a、称取各重量配比的原料;将秦艽、茯苓、山药混合,制备成秦茯粉;酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉;余下药材打粉混合制备成参术归芪粉;
b、取秦茯粉,加水,蒸熟,揉碎,拌入枣麦粉;再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉,拌匀,密闭,28℃~35℃发酵3~7日后与余下粉末混合均匀,晾干,即得。
本发明还提供了该中兽药组合物在制备具有培补脾肾,益气养血的兽药中的用途。
本发明中兽药组合物,相对标规七补散而言,补益功能得到很大的提高,降低临床用量且治疗作用发挥更快,疗程缩短。
具体实施方式
本发明中兽药组合物,以下简称“糖化七补散”。
实施例1用鲜山药发酵糖化制备糖化七补散
一、华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备
取籼米500g粉碎,过60目筛,加水125~130ml,搅拌均匀,过20目筛后,分装于500ml三角瓶中,每瓶约80g,用棉塞封口,并用油纸包扎,0.1MPa高压杀菌30分钟。在无菌条件下,将试管内的华根霉斜面原菌(菌种保藏号40512,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心)与中华根霉斜面原菌(菌种保藏号41410,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心)连同培养基一起取出、捣碎,分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀(每株斜面原菌接种3~4个三角瓶米粉培养基),将三角瓶用透气膜封口,在28℃~32℃中,培养48~72小时。观察,三角瓶内米粉结饼,表面布满白色菌丝,且无黄色等斑点的杂菌,即得。
二、取秦艽300g、茯苓300g,酸枣仁(炒)250g、麦芽300g,白术(炒)300g、党参300g、当归300g、甘草250g、黄芪(炙)300g、陈皮200g、川楝子250g、香附(醋炙)250g,分别混合后粉碎为80目细粉,依次为秦茯粉、枣麦粉、参 术归芪粉;取去皮鲜山药1.25kg(相当于山药饮片250g),切片,拌入秦茯粉,蒸熟,晾凉至人体温度,揉碎,拌入枣麦粉(105℃干热灭菌30min后用灭菌水浸湿透),再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各3g,密闭,28℃~35℃发酵3~7日后与泽参术归芪粉混合均匀,晾干,即得。
实施例2用山药饮片发酵糖化制备糖化七补散
取秦艽12kg、茯苓12kg、山药10kg,酸枣仁(炒)10kg、麦芽12kg,白术(炒)12kg、党参12kg、当归12kg、甘草10kg、黄芪(炙)12kg、陈皮8kg、川楝子10kg、香附(醋炙)10kg,分别混合后粉碎为80目细粉,依次为秦茯粉、枣麦粉、参术归芪粉;取秦茯粉,加水800ml,小火熬制成浆,晾凉至人体温度,拌入枣麦粉(105℃干热灭菌30min),再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉各120g,密闭,28℃~35℃发酵3~7日后与泽参术归芪粉混合均匀,晾干,即得。
实施例3糖化七补散的配方筛选
中药不传之秘在于用量。药材的种类、用量及组合,均是方剂的重要因素,它们直接关系到该方药的疗效。对本发明“糖化七补散”而言,因其中的个别药经发酵糖化处理后,药物功能发生了变化,因此,用量也会发生变化。本发明以猪劳虚病治愈率为指标,考察发酵糖化后七补散对猪劳虚病的临床效果,对配方进行筛选。
(一)不同配方产品的制备
秦茯粉、枣麦粉按表1中各配方项下规定的量;参术归芪粉按照实施例3的方法制备(党参3kg、白术(炒)3kg、黄芪(炙)3kg、当归3kg、甘草250g、川楝子2.5kg、香附(醋炙)2.5kg、陈皮2kg);华根霉菌粉与中华根霉菌粉均为30g。取原辅料,按照实施例3的方法制备糖化七补散。
表1糖化七补散配方的优选方案
(二)不同配方产品的质量评价
评价方法:选体重基本相当的临床发病育肥猪,在同一猪舍中相同饲养 条件下随机分成1~9组、对照组和阴性对照组;1~9组用1~9号配方的糖化七补散按4%浓度拌料,供病猪饲用;对照组用标规七补散(每克相当于生药1g,详见试验1)按4%浓度拌料,供病猪饲用;阴性对照组按日常饲养方式饲养,不给药。用药7天后判断有效率(P),疗效判定方法与试验1相同;然后继续用药至病猪全部痊愈,并记录全部病猪痊愈时间(T)。
表2本发明糖化七补散质量评价结果
对表2所列4项指标进行综合分析可得:配方1~6的质量都很好,其中又以配方2、3、5为最优。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
试验例1糖化七补散对猪虚劳的疗效考察
材料:材料:七补散(上海西默农生物科技有限公司,按《中华人民共和国兽药典》2010年版规定生产,简称“标规七补散”);糖化七补散(实施例2制备)。
病例:江苏省宿迁市某猪场自然发病的猪虚劳病例47例(临床主要表现为:精神倦怠,头低耳耷,食欲减退,毛焦肷吊,多卧少立,口色淡白;兼见粪便清稀,咳嗽无力,呼吸气短,动则喘甚;畏寒怕冷,四肢发凉,口色淡白,久泻不止)。
方法:选体重基本相当的临床发病育肥猪,在同一猪舍中相同饲养条件下随机分成对照组、试验组和阴性对照组;对照组用标规七补散按4%浓度拌料,供病猪饲用;试验组用实施例2制备的糖化七补散按2.5%浓度拌料,供病猪饲用;阴性对照组按日常饲养方式饲养,不给药。疗效判定方法:精神食欲恢复正常,判为痊愈;精神食欲好转,判为有效;症状无明显改善,判为无效。
实验结果:见表3。
表3糖化七补散对猪虚劳的疗效考察结果
从以上试验结果可以看出,即使是在用药浓度低于标规七补散,本发明糖化七补散对猪虚劳的治疗效果也优于标规七补散。
Claims (6)
1.一种培补脾肾,益气养血的中兽药组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药制备而成:
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽2500份、茯苓3500份、山药3000份、酸枣仁2800份、麦芽2200份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份;
或
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽3000份、茯苓3000份、山药2500份、酸枣仁2500份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份;
或
党参3000份、白术3000份、黄芪3000份、当归3000份、甘草250份、川楝子2500份、香附2500份、陈皮2000份、秦艽4000份、茯苓2300份、山药1500份、酸枣仁3200份、麦芽3000份、华根霉菌粉30份、中华根霉菌粉30份;
所述的中兽药组合物按照如下步骤制备:
a、称取各重量配比的原料;将秦艽、茯苓、山药混合,制备成秦茯粉;酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉;余下药材打粉混合制备成参术归芪粉;
b、取秦茯粉,加水,蒸熟,揉碎,拌入枣麦粉;再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉,拌匀,密闭,28℃~35℃发酵3~7日后与余下粉末混合均匀,晾干,即得。
2.根据权利要求1所述的中兽药组合物,其特征在于:所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤:
a、制备米粉培养基:
取籼米粉碎,过60目筛,加水,搅拌均匀,过20目筛后,分装于500ml三角瓶中,每瓶80g,用棉塞封口,并用油纸包扎,0.1MPa高压杀菌30分钟;
b、在无菌条件下,将试管内的华根霉斜面原菌,其中菌种保藏号40512,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌,菌种保藏号41410,购自中国工业微生物菌种保藏管理中心,连同培养基一起取出、捣碎,分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀,每株斜面原菌接种3~4个三角瓶米粉培养基;
c、将三角瓶用透气膜封口,在28℃~32℃中,培养48~72小时,即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。
3.根据权利要求1所述的中兽药组合物,其特征在于:它是由党参、白术、黄芪、当归、甘草、川楝子、香附、陈皮、秦艽、茯苓、山药、酸枣仁、麦芽原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后,加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
4.根据权利要求3所述的中兽药组合物,其特征在于:所述的口服制剂是散剂。
5.一种制备权利要求1-4任意一项所述的中兽药组合物的方法,它包括如下步骤:
a、称取各重量配比的原料;将秦艽、茯苓、山药混合,制备成秦茯粉;酸枣仁、麦芽混合制备成枣麦粉;余下药材打粉混合制备成参术归芪粉;
b、取秦茯粉,加水,蒸熟,揉碎,拌入枣麦粉;再拌入华根霉菌粉与中华根霉菌粉,拌匀,密闭,28℃~35℃发酵3~7日后与余下粉末混合均匀,晾干,即得。
6.权利要求1-4任意一项所述的中兽药组合物在制备具有培补脾肾,益气养血的兽药中的用途。
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