CN103920041A - 一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物及其制备方法和用途 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：王不留行1000-3000份、当归1000-3000份、川芎1000-3000份、黄芪500-1500份、党参500-1500份、皂角刺500-1500份、路路通250-1500份、漏芦250-1500份、糯米500-1500份、华根霉菌粉2-6份、中华根霉菌粉2-6份。本发明还提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。本发明中兽药不仅具有原催奶灵散补气养血，通经下乳的基本功能，还具有防治乳房炎，提高牛、羊、猪哺乳期的产奶量，延长产奶高峰期功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物。
背景技术
催奶灵散由王不留行、黄芪、皂角刺、当归、党参、川芎、漏芦、路路通组成；气香，味甜；具有补气养血，通经下乳功能；主治母畜产后乳少或乳汁不下。方中王不留行活血通经、下乳消肿，为君药；当归和川芎补血活血，黄芪和党参补气健脾，为臣药；皂角刺消肿、托毒、排脓，漏芦解毒消痈、通经下乳，路路通活络通经、利水消肿，为佐药，为使药。诸药合用，共奏补气养血、通经下乳之功。现代药理和毒理学研究发现，方中王不留行、皂角刺调节血液循环的作用，当归、黄芪、漏芦和皂角刺抗炎消肿的作用与本品功能有关。临床用于因产前劳役过度，饮喂失调，致使脾胃虚弱，营养不良，或老龄体弱，分娩失血过多，气随血耗，导致气血两亏，使乳汁生化无源所致的马、牛、羊、猪等母畜产后乳少；或因产前喂养过盛，运动和劳役不足，以致气机不畅，乳络运行受阻而乳汁分泌受阻所致的马、牛、羊、猪等母畜产后乳汁不下。然而，兽医临床上因气血不足引起的缺乳、少乳，往往伴随各隐性、急、慢性乳房炎。乳房炎是危害世界奶牛业的主要因素之一。据报道，全世界约有2.2亿头奶牛，其中有1/3的奶牛患有乳房炎，临床型乳房炎发病率仅为10～20%，而绝大部分是更为普遍的隐性乳房炎。隐性乳房炎使泌乳奶牛每年的产奶量下降10～11%，而且降低牛奶的品质，缩短奶牛的使用寿命。因此，除了解决少乳或乳汁不下外，解决乳房炎，提高牛、羊、猪哺乳期的产奶量，延长产奶高峰期等都有着巨大的商机和社会价值。
目前针对催奶灵，也有相关专利文献报道，如申请号：201210359397.4，发明名称：具有补气养血功效的家畜用中药组合物及其制备方法，本发明涉及一种具有补气养血功效的家畜用中药组合物，其中药组合物的组分及其重量份数比分别为：黄芪10-30份；皂角刺10-40份；当归10-20份；党参10-20份；漏芦10-30份；川芎10-30份；王不留行10-20份；路路通10-20份；蔗糖铁1-10份。本发明配方组成科学合理，补气养血、通经下乳，无毒副作用，不会产生药物残留，使用方便，成本较低，可有效治疗家畜常见产后乳少，乳汁不下等症。申请号：201210365003.6，发明名称：能补气养血、通经下乳的畜用中药组合物及其制备方法，本发明涉及一种能补气养血、通经下乳的畜用中药组合物，其中药组合物的组分及其重量份数比分别为：黄芪10-30份；皂角刺10-40份；当归10-20份；党参10-20份；漏芦10-30份；川芎10-30份；王不留行10-20份；路路通10-20份；右旋糖酐铁1-10份。本发明配方组成科学合理，补气养血、通经下乳，无毒副作用，不会产生药物残留，使用方便，成本较低，可有效治疗家畜常见产后乳少，乳汁不下等症。目前报道的药物都是通过在催奶灵的基础上增加其它原料药。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物。本发明的另一技术方案是提供了该中兽药组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行1000-3000份、当归1000-3000份、川芎1000-3000份、黄芪500-1500份、党参500-1500份、皂角刺500-1500份、路路通250-1500份、漏芦250-1500份、糯米500-1500份、华根霉菌粉2-6份、中华根霉菌粉2-6份。
进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行1000-3000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参500-1500份、皂角刺500-1500份、路路通250-750份、漏芦250-750份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份。
更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行3000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参500份、皂角刺1000份、路路通250份、漏芦250份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份；
或：
王不留行2000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参1000份、皂角刺500份、路路通750份、漏芦750份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份；
或
王不留行1000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参1500份、皂角刺1500份、路路通500份、漏芦500份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份。
其中，所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤：
a、制备米粉培养基：
取籼米粉碎，过60目筛，加水，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟；
b、在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌，其中菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌，菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀，每株斜面原菌接种3～4个三角瓶米粉培养基；
c、将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时，即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。
其中，所述的中兽药组合物是由王不留行、当归、川芎、黄芪、党参、皂角刺、路路通、漏芦原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
其中，所述的口服制剂是散剂。
本发明还提供了一种制备所述的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料；其中，王不留行、当归、川芎、黄芪、党参、皂角刺、路路通、漏芦、打成80目细粉，105℃干热灭菌30min后备用；
b、取糯米打粉，加水，小火熬制成浆，凉至人体温度，加皂角刺粉、漏芦粉、党参粉、王不留行粉、路路通粉，华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与黄芪粉、当归粉、川芎粉混合均匀，晾干，碾碎，即得。
本发明还提供了该中兽药组合物在制备具有补气养血，通经下乳的兽药中的用途。
其中，所述的药物是防治乳房炎的药物。所述的药物是具有提高牛、羊、猪哺乳期的产奶量，延长产奶高峰期功能的药物。
本发明中兽药不仅具有原催奶灵散补气养血，通经下乳的基本功能，还具有防治乳房炎，提高牛、羊、猪哺乳期的产奶量，延长产奶高峰期功能。具体实施方式
本发明中兽药组合物，以下简称“糖化催奶灵散”。
实施例1制备糖化催奶灵散
1、华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备
取籼米500g粉碎，过60目筛，加水125～130ml，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶约80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟。在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌（菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心）与中华根霉斜面原菌（菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心）连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀（每株斜面原菌接种3～4个三角瓶米粉培养基），将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时。观察，三角瓶内米粉结饼，表面布满白色菌丝，且无黄色等斑点的杂菌，即得。
2、糖化催奶灵散的制备
取王不留行、当归、川芎各2kg，黄芪、党参、皂角刺各1kg，路路通、漏芦各0.5kg，打成80目细粉，105℃干热灭菌30min后备用。另取糯米1kg打粉，加水略3000ml，小火熬制成浆，凉至人体温度，加皂角刺粉、漏芦粉、党参粉、王不留行粉、路路通粉，华根霉菌粉与中华根霉菌粉各4g，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与黄芪粉、当归粉、川芎粉混合均匀，晾干，碾碎，即得。
实施例2制备糖化催奶灵散
取王不留行、当归、川芎各2kg，黄芪、党参、漏芦各1kg，路路通、皂角刺各0.5kg，打成80目细粉，105℃干热灭菌30min后备用。另取糯米1kg打粉，加水，小火熬制成浆，晾凉至人体温度，加皂角刺粉、漏芦粉、党参粉、王不留行粉、路路通粉，华根霉菌粉与中华根霉菌粉各4g，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与黄芪粉、当归粉、川芎粉混合均匀，晾干，碾碎，即得。
实施例3制备糖化催奶灵散
取王不留行、当归、川芎各2kg，黄芪、路路通、皂角刺各1kg，党参、漏芦各0.5kg，打成80目细粉，105℃干热灭菌30min后备用。另取糯米1kg打粉，加水，小火熬制成浆，晾凉至人体温度，加皂角刺粉、漏芦粉、党参粉、王不留行粉、路路通粉，华根霉菌粉与中华根霉菌粉各4g，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与黄芪粉、当归粉、川芎粉混合均匀，晾干，碾碎，即得。
实施例4糖化催奶灵散的配方筛选
中药不传之秘在于用量。药材的种类、用量及组合，均是方剂的重要因素，它们直接关系到该方药的疗效。对本发明“糖化催奶灵散”而言，因其中的个别药经发酵糖化处理后，药物功能发生了变化，因此，用量也会发生变化。本发明以母猪产后三炎症发病率（Morbidity of Three Inflammation inPostpartum Sows，MTI）和母猪平均日产乳量（Average Daily Yielding of Sows，ADY）为指标，考察发酵糖化后催奶灵散对母猪产后三炎症防治功能和催乳功能，对配方进行筛选。
（一）不同配方产品的制备
王不留行、党参、皂角刺、漏芦和路路通五味药按表1中各配方项下规定的量；每个处方中黄芪、糯米均为1kg，当归、川芎用量均为2kg，糯米华根霉菌粉与中华根霉菌粉均为4g。取原辅料，按照实施例1的方法制备糖化催奶灵散。
表1本发明糖化催奶灵散配方的优选方案
（二）不同配方产品的质量评价
母猪产后三炎症防治功能评价：取按表1制备的糖化催奶灵散，通过拌料饲喂产仔母猪，每头母猪一次喂50g，一日2次，从产仔当日起，连服3日。观察并记录母猪产后三炎症发病率（MTI）。
催乳功能评价：取按表1制备的糖化催奶灵散，通过拌料饲喂产仔母猪，每头母猪一次喂50g，一日2次，从产仔当日起，连服3日。并秤取整窝仔猪初始体重和7日龄体重，计算平均日增重；根据母猪平均日产乳量＝整窝仔猪平均日增重×4的关系计算母猪平均日产乳量（ADY）。
表2本发明糖化催奶灵散质量评价结果
对表2所列4项指标进行综合分析可得：配方1～6均合格，其中又以配方2、3、5为最优。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
试验例1糖化催奶灵散母猪试用考察
材料：催奶灵散（上海西默农生物科技有限公司，按《兽药国家标准汇编》规定生产）；糖化催奶灵散（实施例2制备）。
试验动物：江苏省宿迁市某猪场产仔母猪30头。
方法：在相同饲养条件下随机将产仔母猪分成对照组、试验组和阴性对照组，每组10头；对照组用标规催奶灵散按每次50g/头拌料喂服，每日2次，连用3天；试验组用实施例2制备的糖化催奶灵散按每次50g/头拌料喂服，每日2次，连用3天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。用药的同时观察记录母猪产后三炎症发病率（MTI）；秤取整窝仔猪初始体重和7日龄体重，计算母猪平均日产乳量（ADY）。结果见表3。
表3糖化催奶灵散母猪试用考察结果
从以上试验结果可以看出，本发明糖化催奶灵散临床效果均优于标规催奶灵散。
试验例2糖化催奶灵散奶牛试用考察
材料：催奶灵散（上海西默农生物科技有限公司，按《兽药国家标准汇编》规定生产）；糖化催奶灵散（实施例2制备）。
试验动物：上海市青浦区某奶牛场品种、胎次、体重等生理状况基本相似且刚产仔不久的荷斯坦奶牛30头。
方法：随机将奶牛分成对照组、试验组和阴性对照组，每组10头；对照组用标规催奶灵散按每天500g/头拌料喂服，连用7天，每月1次；试验组用实施例2制备的糖化催奶灵散按每天500g/头拌料喂服，连用7天，每月1次；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。用药后至10天，检测奶牛隐性乳房炎并计算隐性乳房炎阳性率（Positive Rate of Recessive Mastitis，PRRM）；记录奶牛日奶量并计算平均日产乳量（ADY）和产奶高峰（日产奶量≥25kg）期。结果见表4。
隐性乳房炎的诊断方法：采用美国加利福尼亚快速诊断法（CMT法）。用温水将乳房擦洗干净，继用0.2%新洁尔灭擦洗乳房，再用75%的酒精溶液消毒乳头，然后带上灭菌手套进行人工榨乳，弃去头两把乳，将4个乳区的乳挤到相应的乳汁检验盘中，倾斜检验盘60°，此时检验盘内剩余2ml左右的乳汁，加入CMT试剂2ml，立即水平摇动检验盘，使乳汁与试剂充分混合，10s后观察，判定标准见表3。结果见表4。
表3CMT法判定标准
| 判定 | 乳汁反应（判定依据） |
| 阴性 | 无变化，不出现凝块 |
| 可疑 | 有微量沉淀，但不久即消失 |
| 阳性 | 部分形成凝胶状 |
表4糖化催奶灵散奶牛试用考察结果
从以上试验结果可以看出，本发明糖化催奶灵散临床效果均优于标规催奶灵散。
Claims (10)
1.一种具有补气养血，通经下乳的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行1000-3000份、当归1000-3000份、川芎1000-3000份、黄芪500-1500份、党参500-1500份、皂角刺500-1500份、路路通250-1500份、漏芦250-1500份、糯米500-1500份、华根霉菌粉2-6份、中华根霉菌粉2-6份。
2.根据权利要求1所述的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行1000-3000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参500-1500份、皂角刺500-1500份、路路通250-750份、漏芦250-750份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份。
3.根据权利要求2所述的中兽药组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
王不留行3000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参500份、皂角刺1000份、路路通250份、漏芦250份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份；
或：
王不留行2000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参1000份、皂角刺500份、路路通750份、漏芦750份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份；
或
王不留行1000份、当归2000份、川芎2000份、黄芪1000份、党参1500份、皂角刺1500份、路路通500份、漏芦500份、糯米1000份、华根霉菌粉4份、中华根霉菌粉4份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的华根霉菌粉与中华根霉菌粉的制备工艺包括如下步骤：
a、制备米粉培养基：
取籼米粉碎，过60目筛，加水，搅拌均匀，过20目筛后，分装于500ml三角瓶中，每瓶80g，用棉塞封口，并用油纸包扎，0.1MPa高压杀菌30分钟；
b、在无菌条件下，将试管内的华根霉斜面原菌，其中菌种保藏号40512，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心与中华根霉斜面原菌，菌种保藏号41410，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，连同培养基一起取出、捣碎，分别接种到三角瓶米粉培养基并搅拌均匀，每株斜面原菌接种3～4个三角瓶米粉培养基；
c、将三角瓶用透气膜封口，在28℃～32℃中，培养48～72小时，即得华根霉菌粉与中华根霉菌粉。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的中兽药组合物，其特征在于：它是由王不留行、当归、川芎、黄芪、党参、皂角刺、路路通、漏芦原料粉末中加入华根霉菌粉与中华根霉菌粉经过发酵后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
6.根据权利要求5所述的中兽药组合物，其特征在于：所述的口服制剂是散剂。
7.一种制备权利要求1-3任意一项所述的中兽药组合物的方法，它包括如下步骤：
a、称取各重量配比的原料；其中，王不留行、当归、川芎、黄芪、党参、皂角刺、路路通、漏芦、打成80目细粉，105℃干热灭菌30min后备用；
b、取糯米打粉，加水，小火熬制成浆，凉至人体温度，加皂角刺粉、漏芦粉、党参粉、王不留行粉、路路通粉，华根霉菌粉与中华根霉菌粉，拌匀，密闭，28℃～35℃发酵3～7日后与黄芪粉、当归粉、川芎粉混合均匀，晾干，碾碎，即得。
8.权利要求1-6任意一项所述的中兽药组合物在制备具有补气养血，通经下乳的兽药中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述的药物是防治乳房炎的药物。
10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述的药物是具有提高牛、羊、猪哺乳期的产奶量，延长产奶高峰期功能的药物。
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