CN103893213A - 纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂，它是将山药多糖提取物与无水乙醇，制得悬浊液用旋蒸法制成纳米山药多糖，再与双歧杆菌及卡波姆混匀，装入聚丙烯酸树脂胶囊中制成的中药结肠靶向微生态调节剂。纳米山药多糖与活菌制剂双歧杆菌组合具有扶植双歧杆菌生长，定植的功效，同时可以调节肠道功能，增强免疫功能，更有益于双歧杆菌在结肠粘膜表面形成生物屏障，阻止致病的侵袭，纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂作为新一代微生态调节剂，运用于肠道菌群失调的治疗中，可使中药多糖和活菌制剂协调作用，共同抵抗病菌侵袭，维护机体生态平衡，提高了治疗效果。
Description
技术领域：本发明涉及一种纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂，属于中药制剂。
背景技术：结肠是人体最大的储菌库，微生态失调，主要是指结肠微生物菌群失衡，现今，国内外治疗菌群失调的微生态调节剂主要是益生菌制剂，且多数为胃溶型制剂，治疗时到达胃部释放药物，受到胃酸等因素影响，不能保证有充足数量的益生菌进入结肠，在专利号200910217474.0，名称：枸杞多糖双歧杆菌合生元结肠靶向微生态调节剂中虽然解决了结肠靶向问题，但经过实践证明采用枸杞多糖治疗效果不十分明显，没有纳米山药多糖效果显著。
发明内容：本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂，将中药多糖制成纳米山药多糖，改善了制剂中中药多糖释药不完全，不能有效吸收的状况，用纳米山药多糖与活菌协同作用，提高了治疗效果，本发明的目的是这样实现的，采用湿磨法，将山药多糖提取物5—10g，无水乙醇150—160ml，按照先无水乙醇，后山药多糖顺序依次加入，再加入玛瑙球封罐湿磨，制得悬浊液，用旋蒸法制成纳米山药多糖，温度30—35℃，时间：40—60分钟；按一粒胶囊计算：取纳米山药多糖0.1—0.2g、双歧杆菌0.1—0.2g、结肠粘附材料卡波姆0.05g混匀，装入聚丙烯酸树脂胶囊中，包装即可。本发明将纳米山药多糖、活菌制剂和结肠粘附材料混合，装入聚丙烯酸树脂中，使药物在结肠处释放给药，达到治疗肠道菌群失调引起的肠道功能紊乱疾病的目的，山药，性味甘、平，具有调节免疫系统的作用，可用于治疗肠炎、腹泻等，本发明从山药中提取山药多糖，采用湿磨法将山药多糖提取物制成纳米山药多糖，可增加药物的稳定性，靶向性、益于吸收，纳米山药多糖与活菌制剂双歧杆菌组合具有扶植双歧杆菌生长，定植的功效，同时可以调节肠道功能，增强免疫功能，更有益于双歧杆菌在肠粘膜表面形成生物屏障，阻止致病的侵袭，双歧杆菌具有调节肠道菌群，抑制肠道中对人体具有潜在危害的菌类，具有治疗腹泻，便秘和大量使用抗生素而导致肠炎的功效，同时对肠道疾病起到预防和治疗的效果，本发明为2012年国家自然科学基金项目，它集大专院校教授及科研人员共同发明研制的。纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂作为新一代微生态调节剂，运用于肠道菌群失调的治疗中，可使中药多糖和活菌制剂协调作用，共同抵抗病菌侵袭，维护机体的微生态平衡，提高了治疗效果。
靶向制剂对菌群失调动物肠道双歧杆菌调整作用实验数据
| 肠道菌群 | 模型组 | 正常对照组 | 阴性对照组 | 靶向制剂组 | P |
| 双歧杆菌 | 6.29±0.30 | 9.81±0.21 | 7.78±0.17 | 9.68±0.03 | P＜0.01 |
模型组：以盐酸林可霉素对清洁级家兔灌胃造模，使其肠道菌群失调，造模成功后，无菌采取家兔盲肠内容物均质后，厌氧培养。
正常对照组：取清洁级家兔，无菌采取家兔盲肠内容物均质后，厌氧培养。
阴性对照组：取造模成功清洁级家兔，使其自然恢复，10天后，无菌采取家兔盲肠内容物均质后，厌氧培养。
靶向制剂组：取造模成功清洁级家兔，每日给药一次，一次两粒，治疗10天后，无菌采取家兔盲肠内容物均质后，厌氧培养。
经治疗后靶向制剂组双歧杆菌含量接近正常对照组（见表）趋于正常水平，说明纳米山药多糖合生元靶向微生态调节剂具有扶植双歧杆菌生长，促进增殖的作用。
具体实施方式：
实施例1：
a.采用湿磨法，将山药多糖提取物10g，无水乙醇160ml，按先无水乙醇，后山药多糖顺序依次加入，再加入玛瑙球，封罐湿磨，制得悬浊液，用旋蒸法制成纳米山药多糖，温度35℃，时间60分钟；
b.按一粒胶囊计算：取纳米山药多糖0.1g、双歧杆菌0.2g、结肠粘附材料卡波姆0.05g。
实施例2：
a.采用湿磨法，将山药多糖提取物5g，无水乙醇150ml，按先无水乙醇，后山药多糖顺序依次加入，再加入玛瑙球，封罐湿磨，制得悬浊液，用旋蒸法制成纳米山药多糖，温度30℃，时间40分钟；
b.按一粒胶囊计算：取纳米山药多糖0.2g、双歧杆菌0.1g、结肠粘附材料卡波姆0.05g。
其制备方法是将上述重量的纳米山药多糖、双歧杆菌、结肠粘附材料卡波姆混匀，装入聚丙烯酸树脂胶囊中，包装即可。
聚丙烯酸树脂主要用于结肠靶向给药，此胶囊依据pH原理在胃及小肠pH值条件下不溶解释放药物，在结肠pH值条件下溶解释放药物。
本制剂为纳米山药多糖与双歧杆菌的复方制剂，以苯酚硫酸法测定益生元纳米山药多糖的含量，同时用平板活菌计数法检测益生菌双歧杆菌的活菌数量。
制酸药、抗菌药与本制剂合用时可减弱其疗效，应分开服用。冷藏保存。
用量及用法：2粒/日，每粒胶囊重0.35g
Claims (1)
1.一种纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂，其特征在于：
a、采用湿磨法，将山药多糖提取物5—10g，无水乙醇150—160ml，按照先无水乙醇，后山药多糖顺序依次加入，再加入玛瑙球封罐湿磨，制得悬浊液，用旋蒸法制成纳米山药多糖，温度30—35℃，时间：40—60分钟；
b、按一粒胶囊计算：取纳米山药多糖0.1—0.2g、双歧杆菌0.1—0.2g、结肠粘附材料卡波姆0.05g混匀，装入聚丙烯酸树脂胶囊中，包装即可。
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN108014138A (zh) * | 2016-10-31 | 2018-05-11 | 佳木斯大学 | 一种能够调节肠道菌群失调增强免疫作用的药 |
| CN111620957A (zh) * | 2020-04-10 | 2020-09-04 | 中国科学院上海药物研究所 | 一种山药多糖、其制备方法及其用途 |
| CN113521092A (zh) * | 2021-05-26 | 2021-10-22 | 浙江工业大学 | 一种铁皮石斛叶微生态制剂的制备方法 |
| CN115887567A (zh) * | 2022-10-31 | 2023-04-04 | 中国农业大学 | 山药在制备改善肠道炎症症状的产品中的应用 |
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| CN101053574A (zh) * | 2006-04-10 | 2007-10-17 | 北京天新园医药科技开发有限公司 | 一种含几丁糖酯的药物组合物及其制备方法与用途 |
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