CN103860567A - 一种治疗皮肤病的外用药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗皮肤病的外用药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤病的外用药物,属于医药领域,包括下述重量百分比的组份:水杨酸3%-6%,冰片1%-4%,甘油2%-5%,氯霉素1%-4%,丙酸氯倍他素0.015%-0.04%,氮酮0.5%-2%,其余为药学上可接受的用于制备外用药物的辅料,将上述组份制成酊剂、霜剂、喷雾剂等剂型,本发明的药物通过去除多余角质层,使角质层的连接鳞屑的粘合质溶解,同时使表皮细胞迅速更新,使皮肤恢复正常,适用于真菌感染引起的皮肤病,如脚癣,手癣、头癣等,还适用于治疗单纯性苔藓、牛皮癣等,还可治疗细菌感染引起的脓疱疮;对于上述皮肤病的有效率达100%,治愈率高达94%以上,几乎没有毒副作用,起效快,不易复发,价格低廉,制作工艺简单,使用方便,适合推广使用。

Description

一种治疗皮肤病的外用药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域,特别涉及一种治疗皮肤病的外用药物。
背景技术
由真菌感染引起的皮肤癣疾病发病率较高,可发生于身体各部位。特别是手、足、头部。真菌喜欢潮湿,浅部真菌适宜的温度为22-28度,过于干燥不利于真菌生长,因此夏季潮湿发病率高,特别是我国南方。此外,例如穿透气性差的鞋,脚的湿度和温度增高,更容易得此病。另外,随着现代生活压力增大环境气候影响,也容易患单纯性苔藓病,以及牛皮癣等皮肤病。
到目前为止各种治疗真菌感染的皮肤病药效治愈率低,虽然有效控制,但容易复发,并有毒副作用。
发明内容
本发明的发明目的之一在于:针对上述存在的问题,提供一种效果确切、不易复发、毒副作用小的治疗皮肤病的外用药物。
本发明采用的技术方案是这样的:一种治疗皮肤病的外用药物,包括下述重量百分比的组份:
水杨酸3%-6%,冰片1%-4%,甘油2%-5%,氯霉素1%-4%,丙酸氯倍他素0.015%-0.04%,氮酮0.5%-2%,其余为药学上可接受的用于制备外用药物的辅料。
本申请的发明人通过大量动物实验和临床试验,选用上述组分和合适的比例,其中,水杨酸为主要抗真菌成分,加入氯霉素,冰片,丙酸氯倍他索,中西结合配伍后产生协同增效作用,可使抗炎,抗真菌,止痒加强,机理是可以软化角质层,使角质层连接鳞屑的粘合质溶解起到抗真菌,也能阻止细菌蛋白质合成起到抗炎,氮酮加后可使药物对皮肤有很好的渗透作用,使抗真菌效果达到更佳,加入甘油后可以更好保护皮肤。该药物可使皮肤表皮细胞迅速更新,使皮肤恢复正常,特别适用于皮肤真菌感染,如:体癣,手癣等。另外,该药物还适用于单纯性苔癣,牛皮癣、脓疱疮等也有很好治疗作用。且不易复发,几乎没有毒副作用。
作为优选的技术方案:还包括1-5%的薄荷脑。可以进一步加强抗炎止痒的作用。
作为优选的技术方案:还包括雷锁辛。雷锁辛即间苯二酚,可以进一步加强抗真菌和抗炎作用。
作为优选的技术方案:所述的外用药物的剂型优选为酊剂、喷雾剂或霜剂。
制成酊剂使,所采用的辅料是75vol%酒精,75vol%酒精同时兼溶剂的作用。本发明中,“75vol%酒精”是指乙醇的体积百分数为75%的酒精。
本发明还公开了一种上述外用药物的制备方法,采用的技术方案为:将各组分按照比例加入到辅料中与辅料混合均匀,即得。以酊剂为例,将各组分加入到乙醇的体积分数为75%的酒精中,混合均匀,即得。
本发明的药物的使用方法为:直接用该发明的药物涂抹或喷射患处,早晚各一次,症状消失后改为每天一次,继续巩固三至五天。禁止用于面部、肛周、阴囊等部位。
综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:本发明的药物通过去除多余角质层,使角质层连接鳞屑的粘合质溶解,阻止细菌蛋白质的合成,同时表皮细胞迅速更新,使皮肤恢复正常,适用于真菌感染引起的皮肤病,如脚癣,手癣、头癣等,还适用于治疗单纯性苔藓、牛皮癣,还可治疗细菌感染引起的脓疱疮。
对于上述皮肤病的有效率达100%,治愈率高达94%以上,几乎没有毒副作用,起效快,不易复发,价格低廉,制作工艺简单,使用方便,适合推广使用。
具体实施方式
下面对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1:
一种治疗皮肤病的外用药物,其组分按质量百分比计,水杨酸6%,冰片2%,甘油3%,氯霉素1%,丙酸氯倍他素0.015%,氮酮2%,其余为75vol%酒精;
其制备方法为,将上述组分加入到上述酒精中,混合均匀,即得。
实施例2:
一种治疗皮肤病的外用药物,其组分按质量百分比计,水杨酸3%,冰片4%,甘油2%,氯霉素4%,丙酸氯倍他素0.025%,氮酮0.5%,其余为75vol%酒精;
其制备方法为,将上述组分加入到上述酒精中,混合均匀,即得。
实施例3:
一种治疗皮肤病的外用药物,其组分按质量百分比计,水杨酸5%,冰片1%,甘油5%,氯霉素2%,丙酸氯倍他素0.04%,氮酮1.2%,其余为75vol%酒精;
其制备方法为,将上述组分加入到上述酒精中,混合均匀,即得。
实施例4:
一种治疗皮肤病的外用药物,其组分按质量百分比计,水杨酸4%,冰片2%,甘油3%,氯霉素1.5%,丙酸氯倍他素0.03%,氮酮1%,雷锁辛7%,其余为其余为75vol%酒精;
其制备方法为,将上述组分加入到上述酒精中,混合均匀,即得。
实施例5
一种治疗皮肤病的外用药物,其组分按质量百分比计,水杨酸5%,冰片4%,甘油2%,氯霉素4%,丙酸氯倍他素0.025%,氮酮0.5%,薄荷脑3%,其余为75vol%酒精;
其制备方法为,将上述组分加入到上述酒精中,混合均匀,即得。
实施例6
临床验证试验
试验对象:选取患有皮肤病的患者350人,其中患有体癣的86人,牛皮癣的90人,手癣85人,足癣的30人,单纯性苔癣的33人,脓包疮的26人,随机分成5组,每组70人,
用药方法:5组患者分别使用本发明实施例1-5的药物,直接涂抹患处。早晚各一次。待症状消失后,每天一次,巩固三至五天停止。
疗效评定标准:
痊愈:症状完全消失,皮损完全消退,真菌镜检呈阴性;
有效:症状明显减轻,皮损消退50%以上。
试验结果如表1所示
表1 临床试验结果
  有效例数 有效率 痊愈例数 痊愈率
实施例1 70 100% 66 94.3%
实施例2 70 100% 66 94.3%
实施例3 70 100% 67 95.7%
实施例4 70 100% 69 98.6%
实施例5 70 100% 68 97.1%
从表1可以看出,本发明实施例的药物,其有效率为100%,痊愈率为94%以上。上述病例平均在使用2天后即起效,平均在试验7天后痊愈。另外,上述试验对象在治疗半年后随访,治愈的病例均无复发。
实施例7
毒性试验
采用申请号为201310361496.0的中国专利申请的说明书部分的实施例5所记载的大鼠长期毒性试验的方法进行毒性研究,
其中,试验对象分组是分为“试验1组”、“试验2组”、“试验3组”,分别给药本发明实施例1、实施例3和实施例3的药物,给药剂量为人用浓度的50倍,其余与申请号为201310361496.0的中国专利申请的方法相同;
其结果与申请号为201310361496.0的中国专利申请的实施例5记载的结果相似,连续涂药4周后,各给药组大鼠体重增长正常,未出现外观、血象、肝肾功能、血糖代谢异常,各给药组脏器系数变化、皮肤及主要脏器的组织结构均正常。
实施例8
典型病例
病例1:张荣,男,35岁,汉族,居住于四川省宣汉县东乡镇,反复头皮瘙庠伴有鳞屑6年,已用多种药物治疗效果不佳,于2013年6月用本发明药物实施例2的药物6天后有所好转,13天后痊愈,至今未复发。
病例2:患者王某,女8岁,汉族,居住于四川省宣汉县清溪镇街道,全身散在水疱,伴有部分脓疱,初步诊断为脓疱疮,通过各种治疗手段均无明显效果,涂抹本发明实施例3的药物后6天治愈。
病例3: 李某,男,46岁,居住于四川省宣汉县五宝乡,发现躯干散在铜钱样皮损20天,初步诊断体癣,于2013年9月涂抹本发明实施例1的药物后7天治愈,至今未复发。

Claims (7)

1.一种治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,包括下述重量百分比的组份:
水杨酸3%-6%,冰片1%-4%,甘油2%-5%,氯霉素1%-4%,丙酸氯倍他素0.015%-0.04%,氮酮0.5%-2%,其余为药学上可接受的用于制备外用药物的辅料。
2.根据权利要求1所述的治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,还包括1-5%的薄荷脑。
3.根据权利要求1所述的治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,还包括雷锁辛。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物剂型为酊剂。
5.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物剂型为喷雾剂。
6.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗皮肤病的外用药物,其特征在于,所述外用药物剂型为霜剂。
7.权利要求1-3任意一项所述的治疗皮肤病的外用药物的制备方法,其特征在于,将所有组分加入到辅料,混合均匀,即得。
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