CN103830686A - 一种治疗痔疮的中药组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗痔疮的中药组合物。为了弥补现有技术的不足，减轻痔疮患者的痛苦，本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物该治疗药物具有显著的镇痛活性和消炎活性，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其医药用途。
背景技术
痔疮便血是临床上的常见病，多发病。中医理论认为，痔疮据痔的部位而分为外痔、内痔、混合痔等。病因为热迫血下行，郁结不散所至。年老体弱，饮酒吸烟，饮食过辛辣等都是其诱发因素。痔疮的临床表现为肛门瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40 岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，严重者坐立不安，影响正常的工作和生活。
当前治疗这些疾病的方法有手术、套扎、注射、激光及药物内服外用等疗法，其不足是患者痛苦大，术后感染等。西药治疗镇痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守治疗的药物外用疗法中有马应龙麝香痔疮膏( 栓)、九华痔疮栓、化痔栓、荣昌肛泰，然而配方不同，功效各异，尚不能满足临床需要。出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术疗法、药物内服疗法和药物外用疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服疗法疗效较慢，而目前市场上常见的痔疮外用药物疗效不够理想，因此，发明一种治疗痔疮的有效外用药物，是目前临床上的迫切需求。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，减轻痔疮患者的痛苦，本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
本发明的技术方案为：
一种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：薄荷10-12、虎杖5-8、半夏6-9、黄连3-5、川芎10-12、淫羊藿10-12、郁金3-5、白芍3-5、红花10-12、黄芪8-10、黄芩6-9、金银花10-12、白芷10-12、姜黄10-12、五倍子12-15、金钱草9-12。
上述所述的中药组合物中，还可以含有没药5-8份和牛蒡子12-15份。该两种中药可以进一步增强本发明上述中药组合物的镇痛效果和溶石排石效果。
本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗痔疮药物中的用途。本发明实施例7显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照马应龙组（P＜0.05）也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。本发明实施例9显示，在本次实验中，中药组合物可以显著的增加酮咯酸氨丁三醇的镇痛活性，取得了意想不到的效果。组合物组取得了十分明显的镇痛效果，组合物高组的镇痛效果强于马应龙组。
为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、栓剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成栓剂。
本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如栓剂等。
本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的治疗痔疮的药物，为表明本发明药物对痔疮的治疗效果，本发明对180 例服用本药物的痔疮患者进行了临床观察，并选择具有可比性的痔疮患者179 例作为对照组。治疗组患者每天服用本发明药物两次，早晚各一次，一次服用5 克药物，对照组患者服用常规治疗痔疮的口服药物。治疗一个月后，治疗结果见表1。
表1 治疗组和对照组治疗结果对照表
治疗组相比对照组具有更高的治愈率和有效率，由此认为，本发明药物治疗痔疮具有较好的效果，并且经过一个月的治疗观察，服用本发明药物没有出现任何毒副作用。
本发明中药组合物在治疗癌症引发的便秘方面，与现有技术相比具有如下优势：
1) 与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的生活质量；
2) 本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其与现有的痔疮治疗药物在硝烟镇痛方面具有显著的协同作用，并且可以大幅度减少痔疮引发的便秘症状，提高痔疮病人对于药物的接受度和用药依从性。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。
一)制剂实施例部分
实施例1 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷10、虎杖5、半夏6、黄连3、川芎10、淫羊藿10、郁金3、白芍3、红花10、黄芪8、黄芩6、金银花10、白芷10、姜黄10、五倍子12、金钱草9。
取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如栓剂等。
实施例2 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷12、虎杖8、半夏9、黄连5、川芎12、淫羊藿12、郁金5、白芍5、红花12、黄芪10、黄芩9、金银花12、白芷12、姜黄12、五倍子15、金钱草12。
制备方法同实施例1。
实施例3 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷11、虎杖7、半夏7、黄连4、川芎11、淫羊藿11、郁金4、白芍4、红花11、黄芪9、黄芩8、金银花11、白芷11、姜黄11、五倍子13、金钱草10。
制备方法同实施例1。
实施例4 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷10、虎杖5、半夏6、黄连3、川芎10、淫羊藿10、郁金3、白芍3、红花10、黄芪8、黄芩6、金银花10、白芷10、姜黄10、五倍子12、金钱草9、没药5、牛蒡子13份。
制备方法同实施例1。
实施例5 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷12、虎杖8、半夏9、黄连5、川芎12、淫羊藿12、郁金5、白芍5、红花12、黄芪10、黄芩9、金银花12、白芷12、姜黄12、五倍子15、金钱草12、没药8份、牛蒡子12。
制备方法同实施例1。
实施例6 本发明中药组合物及制备工艺
中药组分的重量份：薄荷11、虎杖7、半夏7、黄连4、川芎11、淫羊藿11、郁金4、白芍4、红花11、黄芪9、黄芩8、金银花11、白芷11、姜黄11、五倍子13、金钱草10、没药6份、牛蒡子15。
制备方法同实施例1。
（二）药效实施例部分
实施例7 组合物对大鼠巴豆油痔疮模型的实验
50只SD大鼠(200克左右)按体重随机分成五组，即模型对照组、组合物低组（药物按实施例1 的中药组合物及制备工艺制得，给药剂量为100mg/kg）、组合物中组（给药剂量为1000mg/kg）、组合物高组（给药剂量为10g/kg）、马应龙组，每组10只。
实验方法：
给药：大鼠提前两天直肠内给药，每天二次，用10mg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，下次给药时，应先检查直肠内是否有棉球（如有棉球应取出）。最后一次给药应在造模后2小时。
造模：巴豆油是一种常用的致炎剂，常用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡啶、5份乙醚和10份15％巴豆油乙醚溶液配制。用10mg棉球沾满巴豆油，将浸泡后的棉球放入大鼠肛门内，停留15秒后取出。
指标测定：造模7小时后，每只大鼠静脉注射1％伊文氏兰生理盐水溶液（2ml／kg），40分钟后放血处死动物，取直肠及肛门周围组织，称重后用丙酮生理盐水7：3溶液浸泡48小时，3000rpm离心10分钟，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透性指标，结果见表1。
表1各治疗组和模型对照组吸光度值的比较
*与模型对照组比较， P＜0.05；**与模型对照组比较， P＜0.01。
结论：复方组合物能很好的降低巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性，组合物中各种中药组分在治疗大鼠巴豆油痔疮模型方面取得了很好的协同作用，从实验数据中可见，一定比例的组合物疗效优于马应龙对照治疗组。
实施例8 小鼠二甲苯抗炎实验
60只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成五组，即模型对照组、组合物低组（药物按实施例1 的中药组合物及制备工艺制得，给药剂量为100mg/kg）、组合物中组（给药剂量为1000mg/kg）、组合物高组（给药剂量为10g/kg）、马应龙组，每组12只。
实验方法：
取二甲苯20μl，涂于各小鼠右耳。30min后取各受试药分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3.5h后处死。
实验指标：
耳重差：沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重，结果见表2。
表2 各实验组耳重差比较
组合物与对照组比较，*P＜0.05；组合物与对照组比较，**P＜0.01。
结论：组合物有明显抗炎作用，组合物高疗效强于马应龙组。
实施例9 给药各组对小鼠镇痛作用实验
KM小鼠60只，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成五组，即模型对照组、组合物低组（药物按实施例1 的中药组合物及制备工艺制得，给药剂量为100mg/kg）、组合物中组（给药剂量为1000mg/kg）、组合物高组（给药剂量为10g/kg）、马应龙组，每组12只。小鼠肛门给药，用10mg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，每日一次，连续三日，于最后一次给药完毕后30分钟，距肛门3.5cm处直肠壁注射5%福尔马林0.2ml。记录小鼠20分钟内扭体次数。具体结果见表3。
表3 各实验组扭体次数比较
组合物与对照组比较，*P＜0.05；组合物与对照组比较，**P＜0.01。
结论：在本次实验中，中药组合物可以显著的增加酮咯酸氨丁三醇的镇痛活性，取得了意想不到的效果。组合物组取得了十分明显的镇痛效果，组合物高组的镇痛效果强于马应龙组。
Claims (5)
1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，其由下列重量份的原料制成：薄荷10-12、虎杖5-8、半夏6-9、黄连3-5、川芎10-12、淫羊藿10-12、郁金3-5、白芍3-5、红花10-12、黄芪8-10、黄芩6-9、金银花10-12、白芷10-12、姜黄10-12、五倍子12-15、金钱草9-12。
2.如权利要求1所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物还含有没药5-8份和牛蒡子12-15份。
3.如权利要求1或2所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为栓剂。
4.如权利要求1或2所述的治疗痔疮的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物的制备方法包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如栓剂。
5.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗痔疮药物中的用途。
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