CN103830436A - 治疗高血压的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法，该中药包括按重量份数比进行配比的原料：葛根27-52份，丹参20-45份，山楂25-43份，菊花27-46份，枸杞子19-31份，川芎16-28份，地骨皮19-41份，豨签草21-32.7份，地龙11.1-24份，桑叶10-31.5份，牡丹皮10.73-17.39份，三七1.45-2.43份；本发明提供的中药组合物通过扩张外周血管、改善微循环、活血化瘀、调节血脂、软化血管等机制恢复血管调控血压的能力，有效治疗高血压；而且副作用小；费用低廉。

Description

治疗高血压的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗高血压的中药配方。

背景技术

高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8％，估计全国患病人数超过1.6亿。近几年来发病率却呈直线上升趋势，其中中青年比例占了34％。 这一方面是由经济发达，生活方式和饮食结构与以往相比发生了较大改变，以精细饮食为主的生活习惯导致人体摄入过多的高热量食物，血管硬化加速而过早出现高血压症状；另一方面则是因工作压力、生活压力过大和劳累造成精神紧张从而诱发高血压。

目前，市场上中药西药均有治疗高血压的，西药可以快速降压，但西药的降压药对人体副作用大，而且必须长期服用，依赖性大，同时这种降压的西药所占市场份额很大；中医药治疗高血压平稳、缓慢，不会导致血压过低，并可减少血压反弹现象，尤其对于一些服用西药降压不甚理想的患者，中药是一个很好的选择。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种治疗高血压的中药组合物，它能有效地治疗高血压，而且副作用小；具体的技术方案为：

该中药组合物包括按重量份数进行配比的原料：葛根27-52份，丹参20-45份，山楂25-43份，菊花27-46份，枸杞子19-31份，川芎16-28份，地骨皮19-41份，豨签草21-32.7份，地龙11.1-24份，桑叶10-31.5份，牡丹皮10.73-17.39份，三七1.45-2.43份。

优选地，该中药组合物包括按重量份数进行配比的原料：葛根30份，丹参30份，山楂30份，菊花30份，枸杞子30份，川芎20份，地骨皮30份，豨签草25份，地龙15份，桑叶15份，牡丹皮15份，三七2份。

在本发明中，所述中药组合物的剂型可以被制成适合患者服用的药剂学上可以接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂或注射剂。

在本发明的药物组合物中还包括药剂学上可以接受的辅料，如淀粉、糊精、糖粉或薄膜包衣料等。

另外，本发明还提供了上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将原料地骨皮、三七、地龙分别粉碎过100-200目筛后收集备用，枸杞子粉碎后过80-150目筛收集备用；

2）将葛根、丹参、山楂、菊花、川芎、豨签草、桑叶、牡丹皮药材投入提取罐，加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮1-2小时，药液经100-200目筛网滤过收集；药渣再次加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮0.5-1小时，药液经100-200目筛网滤过与上述药液合并，药渣废弃，药液经管道打入浓缩设备中在70～85℃，蒸汽压力≤0.09Mpa的条件下浓缩成1.30～1.35（55℃）的浸膏；

3）将步骤1）得到的地骨皮粉、三七粉、地龙粉、枸杞子粉投入混合机中，干混5-8分钟，加入步骤2）得到的浸膏继续混合3-5分钟，制成颗粒在80±5℃的温度下进行干燥，加入药学上可接受的辅料即得。

优选地，在上述中药组合物的制备方法中，步骤（2）中水的加入量为葛根、丹参、山楂、菊花、川芎、豨签草、桑叶、牡丹皮投料量的5-6倍。

进一步地，将上述中药组合物的制备方法中由步骤（3）得到的干燥的颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀后过10～65目筛，颗粒经分装封合后进行外包装操作即可制成颗粒剂。

而对于适合患者服用的其他药剂学上可以接受的剂型可以采用本领域常规方法将本发明的中药组合物制成相应剂型。

本发明的特点是，所采用的中药是多年经数人临床的效果总结出来的，所选药材的药效药理为：葛根主要含异黄酮类之葛根素和三萜类葛皂醇等成分，葛根总葛酮和葛根素能使血浆肾素活性和血管紧张素显著降低，血压下降.葛根素对微循环障碍有明显的改善作用，主要表现为增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量；葛根总黄酮具有明显扩张脑血管的作用，改善脑微循环和外周循环.据报道，葛根素还能改善视网膜血管末稍单位的阻滞状态，从而提高视功能，总黄酮大豆甙元和葛根素对高血压引起的头痛、头晕、耳鸣等症状也有明显的疗效，葛根素能明显地降低大鼠心肌膜制剂中β-受体的最大结合容量。丹参，味苦，气微寒，无毒，入心、脾二经，含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等，能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成。山楂，现代研究发现山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。菊花，味甘苦，微寒，散风，清热解毒，具有降脂的功效，适用于冠心病、高血压、高脂血症、肥胖等症状。枸杞子，性平味甘，入肝、肾经，具有养阴补血、滋补肝肾、益精明目的功效，现代药理研究表明，枸杞子含有胡萝卜素、甜菜碱、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C 和钙、磷、铁等成分，可降血压、降血糖、降血脂。川芎，川芎含川芎嗪，川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成。地骨皮，用地骨皮的浸剂、酊剂及煎剂给麻醉犬、猫、兔静脉注射均有明显的降压作用, 并伴有心率减慢和呼吸加快；地骨皮的降压作用除有中枢参与外，还可能与其阻断交感神经末梢及直接舒张血管的作用有关．此外, 枸杞子素A 和枸杞子素B 有抗肾上腺皮质激素和肾素的作用，亦为其降压作用机制之一。稀草，性苦微寒，入肝、心经，含生物硷，酚性成分，水杨酸类衍生物，皂甙，氨基酸，百机酸、糖类，祛风湿，活血通络，对高血压有一定的疗效。地龙，性咸寒，主含多种氨基酸，具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用，炒制后用于尿少水肿、高血压等症。三七，性温，味辛，具有散淤止血，消肿定痛的功效，三七中的黄酮类化合物具有改善心肌供血、增加血管弹性、扩张冠状动脉的功效，谷甾醇和胡萝卜甙能降血脂。桑叶，主要成分为黄酮类、生物碱、植物甾醇以及γ-氨基丁酸，实验表明，γ-氨基丁酸、芸香苷、槲皮素有降血压的作用。γ-氨基丁酸是神经传达物质，能促进脑组织的新陈代谢和恢复脑细胞功能，同时，能改善脑部血液流动，增强血管紧张素转换酶Ⅰ的活性，促使血压下降。桑叶中含有强化毛细血管、降低血液黏度的黄酮类成分，使桑叶具有抑制脂肪肝的形成、降低血清脂肪和抑制动脉粥样硬化形成的作用。牡丹皮，清热凉血;活血散瘀，牡丹皮增加冠脉血流量，减少心输出量，降低左室作功的作用。对实验性心肌缺血有明显保护作用，并且持续时间较长，同时降低心肌耗氧量。

从现代药理药效研究来看，本发明所述的配方中所含活性成分葛根素、丹参酮、川芎嗪、枸杞子素A 和枸杞子素B等能有效扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，同时还能调节心律，扩张外周血管，改善微循环，提高机体耐缺氧能力；还具有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用； 稀草、地龙、牡丹皮等具有清热凉血、通经活络、活血散瘀的作用。

本发明所采用的中药是多年经数人临床的效果总结出来的，利用各味药的综合作用治疗高血压药效明显，患者可以长期服用，副作用小，另外停药后不易反弹，费用低廉。

具体实施方式

 实施例1

 配方：葛根27份，丹参20份，山楂25份，菊花27份，枸杞子19份，川芎16份，地骨皮19份，豨签草21份，地龙11.1份，桑叶10份，牡丹皮10.73份，三七1.45；

制备方法：

1）先将地骨皮、三七以及地龙分别粉碎后过100目筛后收集备用，枸杞子粉碎后过80目收集备用；

2）将葛根，丹参，山楂，菊花，川芎，地骨皮，豨签草，桑叶，牡丹皮八味药材投入药液提取罐，加水，加水量为饮片投料量的5倍量，在温度50℃、蒸汽压力≤0.1MPa的条件下煎煮1h，药液经100目筛网过滤收集；药渣再次加入为饮片投料量5倍量的水，在温度50℃、蒸汽压力≤0.1MPa的条件下煎煮0.5h，药液经100目筛网过滤收集并与上述药液合并；然后药液经管道打入浓缩设备中在70℃、蒸汽压力≤0.09MPa的条件下浓缩成1.30（55℃）的浸膏；

3）将步骤1）得到的地骨皮粉、三七粉、地龙粉、枸杞子粉投入混合机中，干混5分钟，加入步骤2）得到的浸膏继续混合3分钟，制成颗粒在80±5℃的温度下进行干燥；

4）将步骤（3）得到的干燥的颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀后过10目筛，颗粒经分装封合后进行外包装操作即可制成颗粒剂。

实施例2

配方：葛根52份，丹参45份，山楂43份，菊花46份，枸杞子31份，川芎28份，地骨皮41份，豨签草32.7份，地龙24份，桑叶31.5份，牡丹皮17.39份，三七2.43份；

制备方法：

1）先将地骨皮、三七以及地龙分别粉碎后过200目筛后收集备用，枸杞子粉碎后过150目收集备用；

2）将葛根，丹参，山楂，菊花，川芎，地骨皮，豨签草，桑叶，牡丹皮八味药材投入药液提取罐，加水，加水量为饮片投料量的6倍量，在温度60℃、蒸汽压力≤0.1MPa的条件下煎煮2h，药液经200目筛网过滤收集；药渣再次加入为饮片投料量6倍量的水，在温度60℃、蒸汽压力≤0.1MPa的条件下煎煮1h，药液经200目筛网过滤收集并与上述药液合并；然后药液经管道打入浓缩设备中在80℃、蒸汽压力≤0.09MPa的条件下浓缩成1.35（55℃）的浸膏；

3）将步骤1）得到的地骨皮粉、三七粉、地龙粉、枸杞子粉投入混合机中，干混8分钟，加入步骤2）得到的浸膏继续混合5分钟，制成颗粒在80±5℃的温度下进行干燥；

4）将步骤（3）得到的干燥的颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀后过65目筛，颗粒经分装封合后进行外包装操作即可制成颗粒剂。

实施例3：

配方：葛根30份，丹参30份，山楂30份，菊花30份，枸杞子30份，川芎20份，地骨皮30份，豨签草25份，地龙15份，桑叶15份，牡丹皮15份，三七2份；

制备方法：制备方法与实施例1相同。

实施例4：

配方：葛根35份，丹参35份，山楂40份，菊花33份，枸杞子25份，川芎25份，地骨皮28份，豨签草30份，地龙18份，桑叶22份，牡丹皮17份，三七2.2份；

制备方法：制备方法与实施例2相同。

临床实例：

 高血压的诊断根据是所测量的血压值，判定标准：测量时140/90mmHg为正常值。

 本配方治疗高血压临床验证共268例，结果表明，本中药以扩张外周血管，改善微循环、活血化瘀、调节血脂、软化血管、恢复调控血压为根本治疗机制，本病例治愈108例，有效好转139例（其中121例出现停药2个月后反弹的现象），无效21例，治愈率为40%，有效率约为92%， 反弹率约为47%；此项临床总结于2006年9月至2012年针对性临床总结分析，268例中，男性137例，女性131例；年龄最大者８６岁，最小者20岁；其中青年组（20～40岁）62例，中年组（４1～65岁）183例，老年组23例。

对268例高血压病例进行总结分析,结果表明, 本配方组合物针对高血压有明显疗效，副作用小，治愈率高，反弹率低，而且费用低廉！

服用方法：每天早晚饭前各一次，每次8克。

   以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.治疗高血压的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括按重量份数进行配比的原料：葛根27-52份，丹参20-45份，山楂25-43份，菊花27-46份，枸杞子19-31份，川芎16-28份，地骨皮19-41份，豨签草21-32.7份，地龙11.1-24份，桑叶10-31.5份，牡丹皮10.73-17.39份，三七1.45-2.43份。

2.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包括按重量份数进行配比的原料：葛根30份，丹参30份，山楂30份，菊花30份，枸杞子30份，川芎20份，地骨皮30份，豨签草25份，地龙15份，桑叶15份，牡丹皮15份，三七2份。

3.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或注射剂。

4.根据权利要求1或2所述的治疗高血压的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还包括药学可接受的辅料。

5.如上述任一权利所述的治疗高血压中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将原料地骨皮、三七、地龙分别粉碎过100-200目筛后收集备用，枸杞子粉碎后过80-150目筛收集备用；

2）将葛根、丹参、山楂、菊花、川芎、豨签草、桑叶、牡丹皮药材投入提取罐，加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮1-2小时，药液经100-200目筛网滤过收集；药渣再次加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮0.5-1小时，药液经100-200目筛网滤过与上述药液合并，药渣废弃，药液经管道打入浓缩设备中在70～85℃，蒸汽压力≤0.09Mpa的条件下浓缩成1.30～1.35（55℃）的浸膏；

3）将步骤1）得到的地骨皮粉、三七粉、地龙粉、枸杞子粉投入混合机中，干混5-8分钟，加入步骤2）得到的浸膏继续混合3-5分钟，制成颗粒在80±5℃的温度下进行干燥，加入药学上可接受的辅料即得。

6.根据权利要求5所述的治疗高血压中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中水的加入量为葛根、丹参、山楂、菊花、川芎、豨签草、桑叶、牡丹皮投料量的5-6倍。

7.根据权利要求5所述的治疗高血压中药组合物的制备方法，其特征在于，将步骤（3）得到的干燥的颗粒与药学上可接受的辅料混合均匀后过10～65目筛，颗粒经分装封合后进行外包装操作制成成品颗粒剂。