CN103800745A - 一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征效果不佳，难以从根本解决病患的问题，其解决的技术方案是，由以下原料药物：白花蛇舌草28-32g，蒲公英18-22g，败酱草18-22g，丹参28-32g，赤芍14-16g，水蛭5-7g，丹皮14-16g，琥珀2.5-3.5g，生薏苡仁23-27g，车前子14-16g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加700-900ml水浸泡25-35分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮18-22分钟，过滤，留滤液即得，本发明采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配制合理，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗慢性盆腔疼痛综合征药物上的一大创新。

Description

一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药。

二、背景技术

前列腺炎中医称之为精浊是男性常见疾病，90%为Ⅲ型前列腺炎（ⅢA及ⅢB两型）。ⅢB前列腺炎又称慢性盆腔疼痛综合征，是慢性前列腺炎的主要类型，以小腹、会阴、阴囊、阴茎、腰骶等部位的疼痛不适为主要临床表现，本病病因复杂、病机不明，疗效欠佳，当临床久治不愈时，患者常可表现出焦虑抑郁现象，严重影响了患者的学习、工作及身心健康。西医在治疗慢性盆腔疼痛综合征多以止痛为主，联合抗生素，α-受体阻滞剂，植物制剂等，价格昂贵，疗效也不理想。根据中医理论，慢性盆腔疼痛综合征的病因病机可归纳为湿、热、瘀、虚四端。病因病机错综复杂，多由嗜食肥甘，酿湿生热，流注下焦，蕴结膀胱；房事不洁，湿热邪毒由下窍而入，上犯膀胱；欲念不遂，忍精不泄，败精郁滞，积聚膀胱，湿热久伏，日久则瘀阻脉络，损伤肾气。在临床上其湿热瘀阻证是最常见的慢性盆腔疼痛综合征的证型。治疗上以活血化瘀，清热利湿为主。目前的很多中药由于种种原因，只能缓解和减轻痛苦，很难从根本解决病患，因此，研制出更多、更好有效的治疗慢性盆腔疼痛综合征的药物是目前亟需解决的问题。

三、发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征效果不佳，难以从根本解决病患的问题。

本发明解决的技术方案是，由以下原料药物：白花蛇舌草28-32g，蒲公英18-22g，败酱草18-22g，丹参28-32g，赤芍14-16g，水蛭5-7g，丹皮14-16g，琥珀2.5-3.5g,，生薏苡仁23-27g，车前子14-16g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加700-900ml水浸泡25-35分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮18-22分钟，过滤，留滤液即得。

本发明采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配制合理，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗慢性盆腔疼痛综合征药物上的一大创新。

四、具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该中药是由以下原料药物：白花蛇舌草28g，蒲公英18g，败酱草18g，丹参28g，赤芍14g，水蛭5g，丹皮14g，琥珀2.5g,，生薏苡仁23g，车前子14g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加700ml水浸泡25分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮18分钟，过滤，留滤液即得。

实施例2

该中药是由以下原料药物：白花蛇舌草30g，蒲公英20g，败酱草20g，丹参30g，赤芍15g，水蛭6g，丹皮15g，琥珀3g，生薏苡仁25g，车前子15g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加800ml水浸泡30分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20分钟，过滤，留滤液即得。

实施例3

该中药是由以下原料药物：白花蛇舌草32g，蒲公英22g，败酱草22g，丹参32g，赤芍16g，水蛭7g，丹皮16g，琥珀3.5g,，生薏苡仁27g，车前子16g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加900ml水浸泡35分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮22分钟，过滤，留滤液即得。

本发明要指出的是，本发明请求保护的技术核心是组方（中药复方），凡是根据本中药复方制成的汤剂，丸剂，粉剂或胶囊剂，均属于本发明请求保护的范围。

在上述药物中，其中：

白花蛇舌草又名蛇舌草、白花十字草、蛇针草、蛇总管、蛇舌癀、二叶葎、甲猛草、尖刀草、龙舌草。其果实成熟时，齐地面割取地上部分，除去杂质和泥土，晒干，本品为一年生披散草本，味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。

蒲公英又名华花郎、西洋蒲公英、食用蒲公英、蒲公草、尿床草。夏季至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，切段，晒干，生用。味苦、甘，性寒，主要功效是清热解毒、消肿散结、利湿通淋。尤善治疗痈肿疔毒，热淋涩痛，湿热黄疸。现代研究具有抗菌、通乳、抗肿瘤、利胆的作用。

败酱草又名苏败酱、小苦苣、活血草、陷血丹、小苦荬、苦丁菜、苦碟子、遏蓝菜、白花败酱、黄花败酱。为败酱科植物，夏、秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，切段，晒干，生用。味苦、辛，性微寒，主要功效是清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛。尤善治疗痈肿疮毒、瘀阻腹痛。现代研究具有：①本品有促进肝细胞再生、改善肝功能、防止肝细胞变性等作用；②本品所含挥发油有镇静、催眠作用；③本品对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有抑制作用。

丹参又名山参、紫丹参、红根、红暖药、紫党参、血参、血参根、血丹参、红丹参、赤丹参、血生根、血山根、木羊乳、连马、山红萝卜、野苏子根、山苏子根、长鼠尾草根、水羊草根、红娘子根。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。春、秋两季采挖，除去杂质，洗净，切段，晒干，生用或酒炙用。味苦，性微寒，主要功效是活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。尤善治疗各种瘀血之症。现代研究具有：抗菌，改善微循环，扩张血管、促进组织再生、抑制过度增生的作用。

赤芍又名赤芍药、草芍药、木芍药、红芍药、臭牡丹根。为毛莨科植物的干燥根，春、秋两季采挖，除去根茎、须根、杂质，洗净，切段，晒干，生用或炒用。味苦，性微寒，主要功效是行瘀、止痛、凉血、消肿。尤善治疗治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。现代研究具有：①本品有抗血栓形成作用；②本品有抗血小板聚集作用；③本品有降血脂和抗动脉硬化作用；④本品有抗肿瘤作用。

水蛭又名蚂蟥。属冷血环节动物，夏秋季扑捉。扑捉后洗净，用开水烫死，切段晒干，生用或滑石粉汤后用。味苦、性微寒，入肝、心、心包经，主要功效是活血化瘀、行气止痛、凉血消痈，并且又能除烦安神。最善治疗淤血引起的各种癥瘕积聚疼痛。现代药理研究:能够扩张动脉，增加动脉血流量，能改善局部组织缺血，促进其缺血组织恢复正常，提高其细胞缺氧能力，对缺氧组织有保护作用，能改善微循环，促进血液流速，能改善血流变性，降低血粘稠度，抑制血小板和凝血功能，激活纤维，对抗血栓形成，能保护红细胞膜，能促进细胞再生，有抗纤维化作用。具有抗炎、抗过敏的作用。对金黄色葡萄球菌、多种杆菌、某些癣菌以及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用。

丹皮又名牡丹皮。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。味苦，性微寒，主要功效是清热凉血，活血化瘀。尤善治疗疝瘕积聚、腹痛等瘀血之证。现代研究具有：抗炎、抑菌、抗凝、镇静、降温、解热、镇痛、解痉的作用，对体液及细胞免疫均有增强作用等。

琥珀为数千万年前的树脂被埋藏于地下，经过一定的化学变化后形成的一种树脂化石，是一种有机的似矿物。用时需除去砂石、泥土等杂质，用时捣碎，研成细粉用。味甘，性平，主要功效是镇静安神，活血化瘀，利尿通淋。尤善治疗疝瘕积聚、淋证、失眠等证。现代研究具有：抑制中枢的作用，延长睡眠时间并且对休克小白鼠有保护作用。

生薏苡仁又名苡仁、薏米、玉米、米仁、川谷、六谷、菩提子等。为禾本科植物薏苡的种仁。秋季果实成熟时，除去外壳及杂质、收集果仁。生用或炒用。味甘、淡，性凉，主要功效是利水消肿，渗湿，健脾除痹，清热排脓。尤善治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。现代研究具有：解热、镇痛、镇静、抑制癌细胞的作用。

车前子又名车前草、车轮菜、猪耳朵棵子、五更草、田灌草。为车前科植物车前的干燥成熟种子。夏秋两季果实成熟时采收果穗。晒干，搓出种子。生用或炒用。味甘，性微寒，主要功效是利尿通淋，渗湿止泻，祛痰等。尤善治疗水肿、淋证、小便不利、泄泻。现代研究具有：车前子有显著利尿作用，并且还有一定的抑制各种杆菌和葡萄球菌，有一定的消炎作用，车前子还能够增强活性氧的活性从而延缓衰老。

上述药物中白花蛇舌草味苦、淡，性寒，主要功效清热解毒、化瘀散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症；丹参，其味苦、性微寒，入肝、心、心包经，其色赤，性平而降，善走血分，最善活血化瘀、行气止痛、凉血消痈；与白花蛇舌草二药共为君药。蒲公英清热解毒、消肿散结、利湿通淋；败酱草清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛；水蛭活血化瘀、行气止痛、凉血消痈，共为臣药。丹皮、赤芍活血化瘀凉血消痈；生薏苡仁、车前子健脾渗湿、利尿,并防白花蛇舌草、丹参苦寒之性伤脾胃，共为佐药。琥珀为化石矿物质类，质沉，又能活血化瘀，利尿通淋，可引药归经，为使药。全方有效组合，互相支持，选药精细，组方严谨，配伍精当，共奏活血化瘀，清热利湿之效。该方并经临床应用，取得了良好效果，其有关资料如下：

一、选择病例的标准

慢性盆腔疼痛综合征属于中医“精浊”、“白浊”、“淋证”范畴是慢性前列腺炎的一种其临床表现为盆骶疼痛，部分包含排尿扰乱和性功能障碍。盆骶疼痛表现极其复杂，疼痛常表现在于耻骨上、腰骶部或会阴部位，可表现为尿道、睾丸、精索、腹股沟、腹内侧部疼痛，可向腹部放射酷似急腹症，也可沿尿路放射酷似肾绞痛，导致误诊。排尿扰乱表现为尿频、尿痛、尿急、尿分叉、排尿不畅、尿沥滴、夜尿次数多，尿后或大便时滴白等。偶尔并发性功能障碍，包括阳痿、早泄、射精痛、性欲减退。上述症状可因慢性盆腔疼痛综合征所致，因此，凡具有以上症状者，均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

西医诊断标准参照吴阶平《泌尿外科学》（2004）和中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗指南》（2012）拟定，分类方法参照美国NIH分类方法（1999）。①具有盆腔区疼痛，或有下尿路等慢性前列腺炎症状；②年龄为16-49岁男性；③肛诊：前列腺表面饱满或软硬不匀，质地较韧，有压痛或无压痛，或可触及不规则的炎性硬结；④EPS检查：WBC＜10个/高倍视野但卵磷脂小体减少或消失；⑤细菌学检查采用两杯法符合表1结果即可诊断。

表1：“两杯法”诊断IIIB型前列腺炎结果分析

中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》拟定标准:

主症：(1)下腹部、会阴部疼痛，腹股沟、阴囊或睾丸坠胀疼痛等不适；(2)尿频，尿急，尿不尽，尿痛。

次症：尿道灼热；尿后滴沥，尿液白浊；阴囊潮湿。

舌脉：舌质黯红或有瘀点、瘀斑，苔黄或黄腻，脉数或滑数。

凡具备主症1项，以及次症中的任一项，参考舌脉，即辨证为肾虚湿热瘀阻证。

三、治疗方案

服用本发明中药，早、晚各服一次，每次200-300ml，连续14天。治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。

四、疗效评定标准

观察指标

（1）疗效评价指标：观察治疗前后中医症候评分（见表1）、NIH-CPSI评分（美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数）、生活质量评分、VAS疼痛评分、SAS（焦虑自评量表）及SDS评分（抑郁自评量表），见下表：

表2中医症候评分表

表3NIH-CPSI及症状影响评分表

表4生活质量评分表

症状评分：  分（正常）（轻度）（中度）（重度）

总评分：    分（正常）（轻度）（中度）（重度）

VAS疼痛评分标准：

数字疼痛评分（VAS）是将疼痛程度用0--10，11个数字表示，0表示无疼痛，10表示最疼病人根据其疼痛程度从这11个数字中挑选一个代表疼痛程度。

VAS疼痛评分标准（0分-10分）

0分:无痛；

3分以下:有轻微的疼痛，能忍受；

4分-6分:患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；

7分-10分:患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。

表5SAS评分表

根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

姓名______年龄_______

籍贯______婚否_______

焦虑评分：请你将上表划√的分数相加，得到总分_____。

表6SAS评分表

根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

姓名______年龄______

籍贯______婚否______

抑郁评分：请你在上表划√的分数相加，得到总分____。

（2）安全性评价指标：血常规、尿常规、大便常规、血糖、血脂、小肝功、肾功能、、心电图、血凝四项等。

疗效评定标准

参考吴阶平《泌尿外科学》（2004）和中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗指南》（2012）制定疗效标准。临床痊愈：中医症候及NIH-CPSI评分减少率在90%以上；显效：中医症候及NIH-CPSI评分减少率在60%-89%；有效：中医症候及NIH-CPSI评分减少率在30%-59%；无效：中医症候及NIH-CPSI评分减少率在30%以下。

五、统计处理

采用SPSS20.0统计学软件包进行分析。符合正态分布的计量资料用均数加减标准差

描述，采用t检验（组内治疗前后自身比较采用配对t检验），不符合正态分布采用非参数检验。

六、结果

（1）本发明总统计疗效

慢性盆腔疼痛综合征患者120例，年龄18-45岁，平均（31.58±6.72）岁；病程3-24月，平均（11.76±5.19）月。

临床治愈48例，占40.00%；显效31例，占25.83%；有效30例，占25.00%；无效11例，占9.17%。总有效率为90.83%，见表7：

表7本发明总统计疗效

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

（3）本发明软磷脂（Corp）个体数目、中医症候评分、SAS评分、SDS评分表，见表4：

表9本发明中医症候评分、SAS评分、SDS、软磷脂个体（Corp）数目评分表

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

以上患者治疗，用药中，均未见毒副反应，表明该药是治疗慢性盆腔疼痛综合征有效安全的药物。

六、结论

由上述表明，本发明中药稳定可靠，治疗效果好，见效快，无毒副作用，在治疗慢性盆腔疼痛综合征上，能够明显缓解湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征患者临床症状，改善患者焦虑抑郁状态，增加卵磷脂小体数目，为慢性盆腔疼痛综合征患者提供了良好的治疗条件，有效率达到90.83%，是中医药学上的一大创造，有实际的临床意义，是治疗慢性盆腔疼痛综合征药物上的一大创新，有良好的社会和经济效益。

Claims (4)

1.一种治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，其特征在于，由以下原料药物：白花蛇舌草28-32g，蒲公英18-22g，败酱草18-22g，丹参28-32g，赤芍14-16g，水蛭5-7g，丹皮14-16g，琥珀2.5-3.5g,，生薏苡仁23-27g，车前子14-16g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加700-900ml水浸泡25-35分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮18-22分钟，过滤，留滤液即得。

2.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，其特征在于，由以下原料药物：白花蛇舌草28g，蒲公英18g，败酱草18g，丹参28g，赤芍14g，水蛭5g，丹皮14g，琥珀2.5g,，生薏苡仁23g，车前子14g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加700ml水浸泡25分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮18分钟，过滤，留滤液即得。

3.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，其特征在于，由以下原料药物：白花蛇舌草30g，蒲公英20g，败酱草20g，丹参30g，赤芍15g，水蛭6g，丹皮15g，琥珀3g，生薏苡仁25g，车前子15g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加800ml水浸泡30分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20分钟，过滤，得中药液。

4.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性盆腔疼痛综合征的中药，其特征在于，由以下原料药物：白花蛇舌草32g，蒲公英22g，败酱草22g，丹参32g，赤芍16g，水蛭7g，丹皮16g，琥珀3.5g,，生薏苡仁27g，车前子16g制成，将上述原料药物混合在一起，放入容器中，加900ml水浸泡35分钟，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮22分钟，过滤，留滤液即得。