CN104056203B - 一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎效果不佳，难以从根本解决病患的问题，技术方案是，包括以下重量计的原料药物：白花蛇舌草280‑320g，天花粉180‑220g，胆南星180‑220g，姜黄180‑220g，败酱草220‑260g，连翘120‑150g，乳香150‑180g，血竭200‑250g和冰片18‑20g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得,本发明采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配制合理，服用方便，疗效好。

Description

一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药。

背景技术

慢性前列腺炎(CP)是全世界成年男性的多发病和常见病，统计数据显示在我国约有50％的男性曾患过前列腺炎，每年约有500万人次就诊该病，就诊率约占泌尿外科门诊的30％，该病对男性的生活质量和身体健康产生了严重的影响。本病病因复杂、病机不明，疗效欠佳，当临床久治不愈时，患者常可表现出焦虑抑郁现象，严重影响了患者的学习、工作及身心健康。西医在治疗慢性前列腺炎多联合抗生素，α-受体阻滞剂，植物制剂等，价格昂贵，疗效也不理想。中医学认为慢性前列腺炎可归属为“淋浊”、“精浊”、“白浊”、“劳淋”等病证范畴,并将湿、热、瘀等归纳为本证的病因病机，在辨证时单一证型较少，多数为湿热瘀阻之证，且据此确立了清利湿热、活血化瘀等治疗方法。目前的很多中药由于种种原因，只能缓解和减轻痛苦，很难从根本解决病患，因此，研制出更多、更好有效的治疗慢性前列腺炎的药物是目前亟需解决。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，又名“前列栓”，可有效解决治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎效果不佳，难以从根本解决病患的问题。

本发明解决的技术方案是，依据中医学的“外治之理，即内治之理；外治之药，亦即内治之药”这一理论，采用外治之法――直肠给药治疗慢性前列腺炎。在中医理论指导下，在长期临床实践的基础上，对药物反复进行筛选，开发研制而成，具有清利湿热、采用具有活血化瘀之功效的药物组成，据此，本发明外用中药包括以下重量计的原料药物：白花蛇舌草280-320g，天花粉180-220g，胆南星180-220g，姜黄180-220g，败酱草220-260g，连翘120-150g，乳香150-180g，血竭200-250g和冰片18-20g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得。

本发明采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配制合理，原料丰富，方法简单，服用方便，疗效好，成本低，是治疗慢性前列腺炎药物上的一大创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该外用中药包括以下重量计的原料药物：白花蛇舌草280g，天花粉180g，胆南星180g，姜黄180g，败酱草220g，连翘120g，乳香150g，血竭200g和冰片18g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得，每粒重1.5g。

实施例2

该外用中药包括以下重量计的原料药物：白花蛇舌草300g，天花粉200g，胆南星200g，姜黄200g，败酱草240g，连翘135g，乳香160g，血竭225g和冰片19g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得，每粒重1.7g。

实施例3

该外用中药包括以下重量计的原料药物：白花蛇舌草320g，天花粉220g，胆南星220g，姜黄220g，败酱草260g，连翘150g，乳香180g，血竭250g和冰片20g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得，每粒重2g。

本发明要指出的是，本发明请求保护的技术核心是组方(中药复方)，凡是根据本中药复方制成的汤剂，丸剂，粉剂或胶囊剂，均属于本发明请求保护的范围。

在上述药物中，其中：

白花蛇舌草又名蛇舌草、白花十字草、蛇针草、蛇总管、蛇舌癀、二叶葎、甲猛草、尖刀草、龙舌草。其果实成熟时，齐地面割取地上部分，除去杂质和泥土，晒干，本品为一年生披散草本，味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、化瘀散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。

天花粉又名，栝楼根，花粉，楼根，白药，瑞雪，天瓜粉，屎瓜根，栝蒌粉，蒌粉。春、秋季均可采挖，以秋季采者为佳。挖出后，洗净泥土，刮去粗皮，切成10-20cm长段，粗大者可再切对开，晒干，生用。甘、微苦，微寒。归肺、胃经。主要功效是清热生津，消肿排脓。尤善治疗疮疡肿毒等。现代研究具有抗菌、抗病毒、抗癌、增强机体免疫力的作用。

胆南星又本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。主要功效是清热化痰，息风定惊。尤善痰瘀互结之证。《本草汇言》："天南星，前人以牛胆制之，名曰胆星。牛胆苦寒而润，有益肝镇惊之功，制星之燥而使不毒。"现代研究具有：本品有镇静、催眠作用；

姜黄又名黄姜、毛姜黄、宝鼎香、黄丝郁金。除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片，晒干。辛、苦，温。归脾、肝经。主要功效是破血行气，通经止痛神。尤善治疗各种瘀血痛症。现代研究具有：抗菌，改善微循环，抗肿瘤、消炎、抗病原微生物的作用。

败酱草又名苏败酱、小苦苣、活血草、陷血丹、小苦荬、苦丁菜、苦碟子、遏蓝菜、白花败酱、黄花败酱。为败酱科植物，夏、秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，切段，晒干，生用。味苦、辛，性微寒，主要功效是清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛。尤善治疗痈肿疮毒、瘀阻腹痛。现代研究具有：①本品有促进肝细胞再生、改善肝功能、防止肝细胞变性等作用；②本品所含挥发油有镇静、催眠作用；③本品对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有抑制作用

连翘又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等。秋季果实尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干(青翘)；果实熟透时采收，除去杂质，晒干(老翘)；采收种子(连翘心)。味苦、性微寒，入胆、心、小肠经，善走气分，功效清热解毒、消痈散结。可用于热毒蕴结所致的各种痈肿疮毒，瘰疬痰核，被前人称为“疮家圣药”。《本经》载其“主寒热，鼠瘘瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热，盅毒”。《日华子本草》载其“治疮疖止痛”。《珍珠囊》云：“连翘之用有三：泻心经客热，……为疮家圣药，三也。”现代药理研究：连翘具有广谱抗菌、抗病毒、抗焦虑、抗抑郁、抗肿瘤等多种药理作用。连翘提取物连翘酚对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感病毒、枯草杆菌、钩端螺旋体和谷氨酸棒状杆菌有强烈的抑制或杀灭作用。

乳香又名滴乳香、熏陆香、马尾香、乳头香、塌香、西香、天泽香。为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。春、夏均可采收。味辛、苦，性温，归心、脾、肝经。主要功效是活血止痛。外用有消肿生肌的作用。现代研究具有：抗炎、镇痛作用等，尤其镇痛作用较强。

血竭又名骐驎竭、海蜡、麒麟血、木血竭。来源于棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂。味甘咸，性平，归心、脾、肝经。主要功效是活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。尤善治疗淤血肿痛，溃疡不敛等病。现代研究具有：改善微循环，抗血小板聚集，消炎抗菌等作用。

冰片仁又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等。本品为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成。味辛、苦，性凉，归心、肺经。主要功效是通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。尤善治疗神昏、惊痫痰迷、痈肿疮疡等。现代研究具有：解热、开窍、抑菌、抗炎作用的作用。

全方有效组合，互相支持，选药精细，组方严谨，配伍精当，共奏活血化瘀，清热利湿之效。该方并经临床应用，取得了良好效果，其有关资料如下：

一、选择病例的标准

慢性前列腺炎属于中医“精浊”、“白浊”、“淋证”范畴，其临床表现为排尿扰乱和性功能障碍及盆腔区域疼痛不适。排尿扰乱表现为尿频、尿痛、尿急、尿分叉、排尿不畅、尿沥滴、夜尿次数多，尿后或大便时滴白等。盆骶疼痛表现耻骨上、腰骶部或会阴部位疼痛不适。上述症状可因慢性前列腺炎所致，因此，凡具有以上症状者，均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

西医诊断标准参照吴阶平《泌尿外科学》(2004)和中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗指南》(2012)拟定，分类方法参照美国NIH分类方法(1999)。①症状：下腹部、会阴部、阴囊、睾丸疼痛不适；有时有腰骶部、腹股沟疼痛酸胀等不适；尿频，尿急，尿痛；尿道灼热，尿后滴沥，尿液白浊，阴囊潮湿。②肛诊：前列腺表面饱满或软硬不匀，质地较韧，可触及不规则的炎性硬结，有压痛或无压痛；③前列腺液(EPS)检查：WBC>10个/高倍视野或WBC<10个/高倍视野但卵磷脂小体减少或消失；④细菌学检查采用两杯法符合表1结果即可诊断。

表1：“两杯法”诊断IIIB型前列腺炎结果分析

中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》拟定标准:

主症：①下腹部、会阴部疼痛，腹股沟、阴囊或睾丸坠胀疼痛等不适；②尿频，尿急，尿不尽，尿痛。

次症：尿道灼热；尿后滴沥，尿液白浊；阴囊潮湿。

舌脉：舌质黯红或有瘀点、瘀斑，苔黄或黄腻，脉数或滑数。

凡具备主症1项，以及次症中的任一项，参考舌脉，即辨证为湿热瘀阻证。

三、治疗方案

服用本发明外用中药，每晚睡觉前，排空大便，肛塞1粒，连续28天。治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。

四、疗效评定标准

观察指标

(1)疗效评价指标：观察治疗前后中医症候评分、NIH-CPSI评分(美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数)、症状影响及生活质量评分、VAS疼痛评分、SAS(焦虑自评量表)及SDS评分(抑郁自评量表)，见下表2-6：

表2中医症候评分表

表3NIH-CPSI评分表

表4症状影响及生活质量评分表

症状评分：分(正常)(轻度)(中度)(重度)

总评分：分(正常)(轻度)(中度)(重度)

VAS疼痛评分标准：

数字疼痛评分(VAS)是将疼痛程度用0--10，11个数字表示，0表示无疼痛，10表示最疼病人根据其疼痛程度从这11个数字中挑选一个代表疼痛程度。

VAS疼痛评分标准(0分-10分)

0分:无痛；

3分以下:有轻微的疼痛，能忍受；

4分-6分:患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；

7分-10分:患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。

表5SAS评分表

根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

姓名____________年龄____________

籍贯____________婚否____________

抑郁评分：请你在上表划√的分数相加，得到总分_______。

表6SDS自评量表

根据您最近一星期的实际情况在适当的方格里划一个√。

姓名____________年龄____________

籍贯____________婚否____________

抑郁评分：请你在上表划√的分数相加，得到总分____。

(2)安全性评价指标：血常规、尿常规、大便常规、血糖、血脂、小肝功、肾功能、、心电图、血凝四项等。

疗效评定标准

参考吴阶平《泌尿外科学》(2004)和中华医学会男科学分会《男科疾病诊断与治疗指南》(2012)制定疗效标准。临床痊愈：中医证候及NIH-CPSI评分减少率在90％以上；显效：中医证候及NIH-CPSI评分减少率在60％-89％；有效：中医证候及NIH-CPSI评分减少率在30％-59％；无效：中医证候及NIH-CPSI评分减少率在30％以下。

五、统计处理

采用SPSS20.0统计学软件包进行分析。符合正态分布的计量资料用均数加减标准差描述，采用t检验(组内治疗前后自身比较采用配对t检验)，不符合正态分布采用非参数检验。

六、结果

(1)本发明总统计疗效

慢性前列腺炎患者100例，年龄18-49岁，平均(33.68±6.57)岁；病程3-24月，平均(11.96±5.42)月。

临床治愈18例，占18.00％；显效25例，占25.00％；有效48例，占48.00％；无效9例，占9.00％。总有效率为91.00％，见表7：

表7本发明总统计疗效

(2)本发明NIH-CPSI评分、中医证候评分、VAS疼痛评分、SAS评分、SDS评分表，见表8：

表8本发明NIH-CPSI评分、症状影响评分、生活质量评分、VAS疼痛评分表

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

(3)本发明中医证候评分、SAS评分、SDS评分表，见表9：

表9本发明中医证候评分、SAS评分、SDS评分表

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

(4)本发明卵磷脂数目、白细胞计数比较表，见表10：

表10本发明卵磷脂小体数目、白细胞计数比较表

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

以上患者治疗，用药中，均未见毒副反应，表明该药是治疗慢性前列腺炎有效安全的药物。

六、结论

由上述表明，本发明中药稳定可靠，治疗效果好，见效快，无毒副作用，在治疗慢性前列腺炎上，能够明显缓解湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者临床症状，改善患者焦虑抑郁状态，增加卵磷脂小体数目，为慢性前列腺炎患者提供了良好的治疗条件，与现有技术相本发明具有以下突出的优点：

1、前列腺炎的治疗，一改传统的口服给药方式，改用直肠给药，非常适用于慢性前列腺炎的最常见证型――湿热兼瘀证；

2、直肠给药，通过直肠黏膜的吸收和组织间的渗透，能够在腺体病灶处汇聚高浓度的药物，同时通过直肠动、静脉，不但可使药物到达前列腺，而且能使药物循环全身，从而发挥抗菌消炎、改善前列腺微循环，畅通腺管，调节局部前列腺或全身免疫功能，以快速彻底治愈慢性前列腺炎，有效率达到91.00％，有实际的临床意义，是治疗慢性前列腺炎药物上的一大创新，有良好的社会和经济效益。

Claims (4)

1.一种治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，其特征在于，该外用中药由以下重量计的原料药物制成：白花蛇舌草280-320g，天花粉180-220g，胆南星180-220g，姜黄180-220g，败酱草220-260g，连翘120-150g，乳香150-180g，血竭200-250g和冰片18-20g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，其特征在于，该外用中药由以下重量计的原料药物制成：白花蛇舌草280g，天花粉180g，胆南星180g，姜黄180g，败酱草220g，连翘120g，乳香150g，血竭200g和冰片18g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得。

3.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，其特征在于，该外用中药由以下重量计的原料药物制成：白花蛇舌草300g，天花粉200g，胆南星200g，姜黄200g，败酱草240g，连翘135g，乳香160g，血竭225g和冰片19g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得。

4.根据权利要求1所述的治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的外用中药，其特征在于，该外用中药由以下重量计的原料药物制成：白花蛇舌草320g，天花粉220g，胆南星220g，姜黄220g，败酱草260g，连翘150g，乳香180g，血竭250g和冰片20g，其中先将天花粉、血竭、乳香、冰片粉碎成细粉，其余原料药物加水浸没30分钟，煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各l小时，合并三次煎液，过滤，减压浓缩，干燥，粉碎，与上述细粉混匀得混合药粉，将混合药粉加入混合药粉2倍重量的熔融的栓剂基质中，混匀成栓剂，即得。