CN103800546A - 一种健脾补气、温阳补肾的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法。该组合物是由枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂按一定重量配比制备而成，它可以被制成任何一种常用制剂，优选口服制剂。本发明中药组合物具有健脾补气、温阳补肾的功能。

Description

一种健脾补气、温阳补肾的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种健脾补气、温阳补肾的中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

人的生长、发育、衰老及多种疾病与脾、肾关系密切，现代人工作和生活压力大，易出现脾肾不足导致的神疲乏力、气短自汗、腹胀纳差、腰膝酸软、性欲减退等，对患者的身心健康、生活质量及家庭幸福等均有严重影响。有关的社会调查资料表明，近年来此类病症的实际发病率很高，且随着人口老龄化的发展呈持续增加的趋势，成为困扰人们健康的主要疾病之一。

针对此种病症，西药虽然见效快，但其毒副作用大，容易产生药物依赖性。而中药则具有疗效可靠、作用全面、临床用药安全等特点，深受广大患者的推崇。目前国内常见的健脾补肾药品、保健食品在治疗此类病症方面还存在一定的局限性，因为脾肾不足证导致的神疲乏力、气短自汗、腹胀纳差、腰膝酸软、性欲减退等机制比较复杂，因此，研制疗效显著、持久、安全性好的新型中药制剂仍具有重要的实用价值和科学意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物具有健脾补气，温阳补肾的功效，用于脾肾不足证的辅助治疗，症见神疲乏力、气短自汗、腹胀纳差、腰膝酸软、性欲减退等。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下列重量份的原料药制成：枸杞子100-300份、肉苁蓉100-300份、淫羊藿50-150份、红参5-50份、白术10-80份、菟丝子50-150份、补骨脂50-150份。

优选为：枸杞子150-250份、肉苁蓉150-250份、淫羊藿80-120份、红参10-30份、白术30-50份、菟丝子50-150份、补骨脂50-150份。

更优选为：枸杞子200份、肉苁蓉200份、淫羊藿100份、红参20份、白术40份、菟丝子100份、补骨脂100份。

本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物相互配合组方，达到健脾补气、温阳补肾之功效，可用于脾肾不足证的辅助治疗。

该中药组合物的作用机理如下：

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。味甘；性平。归、肾、肺经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代研究表明，枸杞子具有补肾保肝、抗肝损伤等作用。

肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C. Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温。归肾、大肠经。具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用，用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘等。药理研究表明，肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调整作用；有激活肾上腺、释放皮质激素的作用。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）、箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.） 、柔毛淫羊藿（Epimedium pubescens Maxim.）、或朝鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai）的干燥叶。味辛、甘，性温。归肝、肾经。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。药理研究表明，淫羊藿有雄性激素样的作用，能明显促进幼年小鼠附睾及精囊腺的发育。临床显示，它通过促进精液分泌，使精囊充满精液后，反过来又能刺激感觉神经，从而激发性欲而致阴茎勃起。

红参：为五加科植物人参 Panax ginseng C. A. Mey. 的栽培品经蒸制后的干燥根。甘、微苦，温。归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，益气摄血的作用，用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。现代研究表明，红参具有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静等作用，久服红参可以提高人体免疫力、抗疲劳、抗辐射、抑制肿瘤、调整人体内分泌系统。红参适合于老人、久病体虚者，是阴盛阳虚者的首选补品。

白术：为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。苦、甘，温。归脾、胃经。具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎的功效。用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲；脾虚水停，而为水湿、痰饮、水肿，小便不利；脾虚气弱，肌表不固而汗多；脾虚气弱，胎动不安等。

菟丝子：为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。味辛、甘，性微温。归肝、肾、脾经。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效，用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。实验证明，菟丝子有提高果蝇性活力的作用， 使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关．对因氢化可的松所致的小鼠“阳虚”模型， 用菟丝子后能使其阳虚症状有一定的恢复作用。

补骨脂：为豆科植物补骨脂 Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。味辛；苦；性温。归肾；心包；脾；胃；肺经。　补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿遗精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；外用于白癜风；斑秃；银屑病。药理作用表明，补骨脂能增加心肌营养性血流量，对垂体后时素所致小鼠急性心肌缺血有保护作用，有雌激素样作用，能增加阴道角化，增强子宫重量。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，包括口服制剂，外用制剂，注射剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀；可以将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物。

在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。

为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对原料中的白术提取挥发油，红参粉碎成细粉，枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加乙醇提取。但不能用于限制本发明的保护范围。

本发明的制备方法为：

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加乙醇提取，提取液合并，滤过，滤液浓缩成清膏，备用；

e）白术挥发油加入清膏，干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，制备得到本发明组合物的活性成分；

其中，白术提取挥发油后的药渣可与步骤d）中的原料药一起加乙醇提取；

步骤d）中加2-7倍量50%-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时；优选为加70%乙醇提取三次，每次2小时，第一次加醇5倍量，第二、三次加醇3倍量；

步骤d）浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏。 

步骤e）中的白术挥发油用倍他环糊精饱和水溶液包结后加入清膏或者白术挥发油用乙醇溶解后喷入清膏。

本发明的制备方法还可以为：

枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂加水或40-95%乙醇提取，滤液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉，制备得到本发明组合物的活性成分。

以上任意一种制备方法制得的活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。

这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。

其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。

本发明中胶囊剂的制备方法举例如下：

取白术加水提取挥发油，用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结，备用；红参粉碎成细粉，过筛，备用；枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，与上述白术挥发油β-环糊精溶液混合，喷雾干燥，粉碎成细粉，与红参细粉混匀，加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

本发明中片剂的制备方法举例如下：

取白术加水提取挥发油，用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结，备用；红参粉碎成细粉，过筛，备用；枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，与上述白术挥发油β-环糊精溶液混合，喷雾干燥，粉碎成细粉，与红参细粉混匀，加入赋形剂、填充剂、崩解剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1

枸杞子 200g    肉苁蓉200g    淫羊藿100g    红参20g

白术40g        菟丝子100g    补骨脂100g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入淀粉适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例2

枸杞子 250g    肉苁蓉150g    淫羊藿120g    红参10g

白术50g        菟丝子50g    补骨脂150g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加80%乙醇提取三次，第一次加7倍量，第二次加5倍量，第三次加3倍量，每次1.5小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入微晶纤维素适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例3

枸杞子 150g    肉苁蓉250g    淫羊藿80g    红参30g

白术30g        菟丝子150g    补骨脂50g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加60%乙醇提取二次，第一次加6倍量提取3小时，第二次加4倍量提取1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例4

枸杞子 300g    肉苁蓉100g    淫羊藿150g    红参5g

白术80g        菟丝子50g    补骨脂150g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加90%乙醇提取四次，第一次加7倍量，第二次加5倍量，第三次加3倍量，第四次加2倍量，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用乙醇溶解后喷入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入乳糖适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例5

枸杞子100g    肉苁蓉300g    淫羊藿50g    红参50g

白术10g       菟丝子1500g   补骨脂50g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加50%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例6

枸杞子 150g    肉苁蓉150g    淫羊藿110g    红参30g

白术30g        菟丝子80g    补骨脂80g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加60%乙醇提取三次，第一次加5倍量提取2小时，第二、三次各3倍量，每次1小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入赋形剂、填充剂、崩解剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

实施例7

枸杞子250g    肉苁蓉250g    淫羊藿80g    红参40g

白术70g        菟丝子120g    补骨脂120g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用，药渣备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）白术药渣与枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例8

枸杞子200g    肉苁蓉180g    淫羊藿90g    红参15g

白术40g       菟丝子110g    补骨脂60g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加7倍量80%乙醇提取一次，提取3小时，提取液滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用乙醇溶解后喷入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入辅料适量，混匀，常规方法制成丸剂。

实施例9

枸杞子180g    肉苁蓉220g    淫羊藿90g    红参25g

白术45g       菟丝子90g     补骨脂110g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，按常规方法制成散剂。

实施例10

枸杞子160g    肉苁蓉220g    淫羊藿100g    红参20g

白术40g       菟丝子60g     补骨脂60g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用，药渣备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）白术药渣与枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，喷雾干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，加入辅料适量，常规方法制成袋装茶剂。

实施例11

枸杞子240g    肉苁蓉180g    淫羊藿110g    红参15g

白术45g       菟丝子60g     补骨脂55g

取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂加8倍量水提取，滤过，滤液合并，适当浓缩，加入适量辅料，制成口服液体制剂。

实施例12

枸杞子170g    肉苁蓉160g    淫羊藿85g    红参18g

白术35g       菟丝子70g     补骨脂120g

取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂加8倍量70%乙醇提取，滤过，滤液合并，浓缩，干燥，加入适量辅料，制成袋装茶剂。

实施例13

枸杞子280g    肉苁蓉120g    淫羊藿65g    红参45g

白术15g       菟丝子140g    补骨脂60g

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，备用；

e）白术挥发油用β-环糊精饱和水溶液包结后加入清膏，加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。

 

本发明健脾补气、温阳补肾的药物，以胶囊剂为例，使用方法是，每天服用3次，每次3粒，30天为一个疗程。本药物经250名患者坚持服用一年，临床效果显示对神疲乏力、气短自汗，腹胀纳差，腰膝酸软，性欲减退等脾肾不足证均有不同程度的改善，其中有明显效果者207人，一般效果者22人，使用前后无任何效果者21人，总有效率可达91.6%。

Claims (10)

1.一种健脾补气、温阳补肾的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：枸杞子100-300份、肉苁蓉100-300份、淫羊藿50-150份、红参5-50份、白术10-80份、菟丝子50-150份、补骨脂50-150份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：枸杞子150-250份、肉苁蓉150-250份、淫羊藿80-120份、红参10-30份、白术30-50份、菟丝子50-150份、补骨脂50-150份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：枸杞子200份、肉苁蓉200份、淫羊藿100份、红参20份、白术40份、菟丝子100份、补骨脂100份。

4.权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：

a）称取原料药枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、红参、白术、菟丝子、补骨脂；

b）白术加水提取挥发油，备用；

c）红参粉碎成细粉，过筛，得细粉Ⅰ，备用；

d）枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加乙醇提取，提取液合并，滤过，滤液浓缩成清膏，备用；

e）白术挥发油加入清膏，干燥，粉碎成细粉，得细粉Ⅱ，备用；

f）细粉Ⅰ与细粉Ⅱ混匀，制备得到本发明组合物的活性成分。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤d）中加2-7倍量50%-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时。

6.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤e）中的白术挥发油用倍他环糊精饱和水溶液包结后加入清膏或者白术挥发油用乙醇溶解后喷入清膏。

7.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，制得的活性成分加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述的制剂是指片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、袋装茶剂、凝胶剂。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，胶囊剂是这样制备的：

取白术加水提取挥发油，用6倍量的β-环糊精饱和水溶液包结，备用；红参粉碎成细粉，过筛，备用；枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子、补骨脂加70%乙醇加热回流提取三次，第一次加5倍量，第二、三次各3倍量，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成50℃测时相对密度为1.20～1.25的清膏，与上述白术挥发油β-环糊精溶液混合，喷雾干燥，粉碎成细粉，与红参细粉混匀，加入或不加辅料，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

10.权利要求1或2或3所述的中药组合物用于制备健脾补气、温阳补肾药物的应用。