CN103784463B - 一种新复方磺胺嘧啶银混悬剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药的技术领域,具体为新复方磺胺嘧啶银混悬剂及其制备方法。其组成为:每1000ml含有磺胺嘧啶银45-55g,醋酸氯己定0.9-1.1g,淀粉 35-45g,甲基纤维素2.45-2.55g,维生素E 20-25g,余量为纯化水。提高了药物的稳定性,提高临床治愈效果,降低患者住院时间,最大程度减少患者住院费用。
Description
技术领域
本发明属于医药的技术领域,具体为新复方磺胺嘧啶银混悬剂及其制备方法。
背景技术
烧、烫伤为临床常见病症,多发病,主要体征为红、肿、热、痛,起水泡,水肿明显、形成焦痂等。传统治疗方法多采用湿润烧伤膏局部涂抹。也有许多单位应用不同剂型的磺胺嘧啶银治疗烧、烫伤。起初使用干粉直接撒于创面或用0.9%氯化钠将磺胺嘧啶银细粉调成糊状、制成混悬剂、乳膏或软膏;近年来也有学者将其制成胶浆剂、凝胶剂、生物膜剂等。但各种剂型都有优缺点:用干粉或用药前调成糊状,药物剂量不易控制,创面刺激性较大;乳膏及软膏所用基质的成分复杂,患者过敏反应发生率较高,且软膏透气性能较差,易造成皮肤的腐败。胶浆剂、凝胶剂也存在稠度是否合适问题、生物膜剂也因创面大小不同使应用受到限制。而现用的磺胺嘧啶银混悬剂流动性太大、应用不方便;而且随着耐药菌株的出现,磺胺嘧啶银的抗菌活性也有所下降。根据烧烫伤处理中保护创面、避免感染的原则,要求用于创面的药物应具有促进成膜、加速结痂、对抗感染的功效。
申请人研制的新制剂中加用了对金黄色葡萄球菌作用较强的醋酸氯己定,由于醋酸氯己定属于阳离子表面活性剂,还可作为本制剂的防腐剂和分散剂,再加以3.5%-4.5%的淀粉浆作助悬剂和粘合剂;通过以上方法研制的复方磺胺嘧啶银混悬剂,药物的抗菌谱将大大增加,制剂粘度适中,结痂快,药物穿透性强,用于临床能产生良好的治疗效果。但是也存在如下的问题:该混悬剂放置一段时间后,存在药品性状不稳定,混悬效果仍不理想,发生沉降经重新振摇后部分药物易粘结成团块状,不易分散均匀,临床应用过程中,存在涂布不均匀的缺点。另外,应用本药物后,创面虽然干燥结痂较快,但创面新的肉芽组织生长缓慢,导致患者住院时间延长,大大增加了住院费用,增加患者负担。
发明内容
本发明的目的在于针对上述存在的缺陷而提供一种新复方磺胺嘧啶银混悬剂及其制备方法。提高了药物的稳定性,提高临床治愈效果,降低患者住院时间,最大程度减少患者住院费用。
本发明的技术方案如下:
一种新复方磺胺嘧啶银混悬剂,其组成为:每1000ml含有磺胺嘧啶银45-55g,醋酸氯己定0.9-1.1g,淀粉 35-45g,甲基纤维素2.45-2.55g,维生素E 20-25g,余量为纯化水。
作为优选,本发明的一种新复方磺胺嘧啶银混悬剂,其组成为:每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂的制备方法,为:按照用量关系称取甲基纤维素,加90-110ml纯化水搅匀,放置2-4小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加90-110ml纯化水搅匀,放置1.5-2.5小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于约90-110ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水650-700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4-6次加入到F液中,随加随搅拌,再加入按照用量关系称取的维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
作为优选,本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂的制备方法为,其详细步骤为:
按照用量关系称取甲基纤维素,加100ml纯化水搅匀,放置3小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加100ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于100ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min,温度至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分4-6次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4-6次加入到F液中,随加随搅拌,再加入按照用量关系称取的维生素E ,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
本发明的有益效果为:
本发明中的磺胺嘧啶银保持了磺胺嘧啶及银离子两者的抗菌作用,除能控制创面感染外,还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。其中的醋酸氯己定不仅作为防腐剂和分散剂,对易造成创面感染的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌也有较强的抑制和杀灭作用,与磺胺嘧啶银起到了协同抗菌作用,对金黄色葡萄球菌的杀灭作用更强,。以3.5-4.5% 淀粉浆作助悬剂和黏和剂,同时加入2.45-2.55%甲基纤维素作为助悬剂,其黏度适中,通气性与收敛性好,不易脱落而持续杀菌,且利于创面护理。
同时由于流体的带动,有利于药物在烧伤创面各个层次的渗透,与传统的烧伤膏、软膏相比具有抗菌谱广,杀菌迅速,制剂稳定,黏度适中,易涂抹,结痂快,疗效好的特点。
本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂,药物的稳定性大大提高,放置3小时或再经离心后均无明显沉降,混悬效果好。
优选了甲基纤维素的最佳用量在2.45-2.55g范围内;药物粘度适中,避免了现有技术配制的药物流动性大的缺点,且利于快速涂布均匀。
增加了新的成分维生素E,能使末梢血管扩张,改善微循环障碍,促进局部血运,保持皮肤弹性,有效促进肉芽组织再生,减少身体对氧的需求及预防瘢痕的产生。同时能提高临床治愈效果,降低患者住院时间,最大程度减少患者住院费用。
作为制备方法,改变了药物加入顺序,使药物分散更加均匀;将磺胺嘧啶银在搅拌状态下分次加入C液,即醋酸氯己定溶液中,先充分分散均匀,再加入打好的淀粉浆D液;避免了现有技术将磺胺嘧啶银细粉加入D液而使得磺胺嘧啶银不易分散均匀的缺点。
经济效益和社会效益情况:
2010年新增销量为2500瓶,总产值14万元,新增利润2.8万元。住院病人406人次,每个病人较前提前治愈出院8天,每床日住院费用241元,可为社会节约支出78万元。
2011年新增销量为3100瓶,总产值l6万元,新增利润3.5万元。住院病人510人次,每个病人较前提前治愈出院10天,每床日住院费用326元,可为社会节约支出166万元。
2012年新增销量为2930瓶,总产值l5万元,新增利润3.3万元。住院病人448人次,每个病人较前提前治愈出院l0天,每床日住院费用347元,可为社会节约支出l55万元。
本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂属外用治疗烧、烫伤的混悬剂,各个组分之间协同作用,在临床得到了广泛应用,被证明疗效确切,安全可靠,稳定性好,无不良反应,还可以提高临床治愈效果,降低患者住院时间,大大改善了患者的生活质量,最大程度减少患者住院费用,为患者减轻负担。大量烧伤患者应用本药物,保痂效果好,还有较好的抑菌和杀菌作用,总有效率达到99.81%。为削痂手术提供时机,及时延缓创面液化,减少创面毒吸收,对各内脏功能保护有一定作用,极大地提高了患者的收治率,同时由于本品使用方便,无需多次换药,利于护理,能减轻医务人员的负担,极大地提高工作效率,使有限的医疗资源发挥更大的效益。
总之,临床疗效显著,具有创新性,且实用性较强,应用于临床,不仅具有较好的社会效益,也有很好的经济效益。该技术具有很好的推广应用前景。因此,本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂具备创造性。
试验例
1.对本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂以及现有产品的稳定性对比试验
对照组的配比组成处方一:
处方:磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,纯化水加至1000ml。
制备方法:
称取淀粉40g,加约100ml纯化水搅匀,充分膨胀,快速加入煮沸的纯化水700ml,不断搅至半透明粘稠状液体,放冷;另取醋酸氯己定溶于约100ml热的纯化水中,放冷,在搅拌状态下分次加入磺胺嘧啶银细粉,充分分散后再分次加入放冷的淀粉浆,随加随搅拌,最后加纯化水至全量,搅匀即得。
本发明采用的配比组成为:
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
称取甲基纤维素2.5g,加100ml纯化水搅匀,放置3小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
称取40g的淀粉,加100ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得B液;
称取1g醋酸氯己定溶于100ml热的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min,温度至30-35℃,得淀粉浆D液;
称取磺胺嘧啶银50g,在搅拌状态下分6次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4次加入到F液中,随加随搅拌,再加入维生素E25g,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
沉降体积比测定方法:将配制好的混悬剂分别装入相同大小的具塞刻度的试管中,密闭、用力振摇1min,记下混悬物的开始高度Ho,静置3小时,记下混悬物的最终高度H,按下式计算:
沉降体积比=H/Ho
随着放置时间的延长,测得的对照组沉降体积比见表1。
表1 对照组沉降体积比
本发明的沉降体积比测定:按上述方法将配制好的混悬剂放置3小时后,混悬物基本不沉降。将药物装入离心管中,在1000转5 min,再1000转10 min进行离心,仍无明显沉降面,混悬效果较好。
2、对助悬剂选择的试验
(一) 助悬剂种类的选择
以羧甲基纤维素钠和甲基纤维素为助悬剂拟定处方
选羧甲基纤维素钠作为助悬剂进行配置,但配置的药物中出现白色絮状物。
a.适量磺胺嘧啶银+5mL蒸馏水+适量羧甲基纤维素钠,无絮状物出现;
b.适量磺胺嘧啶银+5mL醋酸氯己定溶液适量+羧甲基纤维素钠,有絮状物出现;
c.5mL醋酸氯己定溶液适量+羧甲基纤维素钠,有絮状物出现;
因此,醋酸氯己定与羧甲基纤维素钠不能配伍使用,不可以选用羧甲基纤维素钠作为本药物的助悬剂。
将羧甲基纤维素钠更换为甲基纤维素进行上述配制,无絮状物出现,因此作为本药物的助悬剂。
(二)甲基纤维素用量的试验
配比组成一组:
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素4.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素5.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素5.0g,维生素E 25g,余量为纯化水。
配比组成二组:
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素1.95g,维生素E 25g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.0g,维生素E 25g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.05g,维生素E 25g,余量为纯化水。
配比组成三组:
每1000ml含有磺胺嘧啶银45g,醋酸氯己定1.1g,淀粉 35g,甲基纤维素2.45g,维生素E 20g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
每1000ml含有磺胺嘧啶银55g,醋酸氯己定0.9g,淀粉 45g,甲基纤维素2.55g,维生素E 25g,余量为纯化水。
以甲基纤维素用量4.5-5.5g、1.95-2.05g 、2.45-2.55g三个范围按照上述配置方法分别进行三批药物的配制:其中甲基纤维素用量在4.5-5.5g配置的药物粘稠度过大,失去原有剂型易涂布的优点,不适宜临床应用。 甲基纤维素用量在1.95-2.05g配置的药物,粘稠度低,流动性大,也不适合临床应用。甲基纤维素用量在2.45-2.55g配置的药物粘稠度适中,易于涂布均匀,且流动性适中,故作为本药物的最佳用量。
优选了甲基纤维素的最佳用量在2.45-2.55g范围内;药物粘度适中,避免了现有技术配制的药物流动性大的缺点,且利于快速涂布均匀。
临床应用疗效考察
配比组成:
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
制备方法:
称取甲基纤维素,加100ml纯化水搅匀,放置3小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
称取淀粉,加100ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得B液;
称取醋酸氯己定溶于100ml热的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度快速加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中快速冷却5-7min,温度至30-35℃,得淀粉浆D液;
称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分4次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分5次加入到F液中,随加随搅拌,再加入维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
采用本发明提供的新复方磺胺嘧啶银混恳剂,成批生产并广泛应用于临床,在我院烧伤科98%以上的患者应用此药物治疗,门诊患者用量也较多,患者感染率人幅度下降。
周边地区发生的特大火灾和爆炸事故,大批烧烫伤病人都集中转往我院治疗,应用本品后,轻度烧伤病人用药后很快痊愈出院,中度烧伤病人广泛应用本品,住院天数明显缩短,治愈率人人提高,重度烧伤病人应用后,保痂效果良好,为消痂手术提供了时机,曾救治了大批病人,为鲁北地区做出了出色的贡献。
本药物临床使用方便,既能节约人力、物力,亦可减少病人负担。与传统的烧伤药物相比具有不可比拟的优点,适合各种规模的医院,在鲁北地区享有很高的声誉。很多外院医务人员推荐前来购买,为我院临床烧烫伤患者提供了一种疗效确切,质量稳定的药物,已显示出较好的应用前景。
临床疗效考察:
1、病例选择
选择各种烧烫伤住院患者,进行疗效考察。
2、治疗方法
无菌操作下将烧伤创面常规消毒,清除附着物及脱落皱皮。水泡减压尽量保护残留上皮,剪除剥脱或坏死之表皮(焦痂除外),感染创面进行彻底清创,再用1‰醋酸氯己定溶液冲洗创面,取上述新复方磺胺嘧啶银混悬剂适量摇匀后涂患处,自然干燥结痂,根据烧伤面液化情况决定换药情况。若对此药过敏,即停用该药。病情严重者加以抗菌等其他药物进行全身治疗。
3、疗效判定标准
所有患者均定期进行随访,根据患者的皮肤体征的变化, 作为疗效评定指标。
临床全愈:创面愈合,全身症状消失。
显效:Ⅱ度总创面愈合90%以上,或Ⅲ度总创面愈合50%以上,全身症状消失。
有效:Ⅱ度总创面愈合50%以上,或Ⅲ度总创面愈合30%以上,全身症状消失。
无效:未达有效标准,创面感染未能控制。
4、临床应用治疗结果
观察Ⅰ度创面、Ⅱ度创面、Ⅲ度创面 恢复情况,进行有效率确定。
4.1 病例选择观察的患者全部为住院患者,共530例,其中男340例,女190例,年龄3~66岁,平均41岁。
4.2 治疗方法无菌操作下将烧伤创面常规消毒,清除附着物及脱落皱皮。水泡减压尽量保护残留上皮,剪除剥脱或坏死之表皮(焦痂除外),感染创面行彻底清创,再用1‰醋酸氯己定溶液冲洗创面,取新磺胺嘧啶银混悬剂适量摇匀后涂患处,自然干燥结痂,根据烧伤面液化情况决定换药情况。若对此药过敏,即停用该药。病情严重者加以抗菌等其他药物进行全身治疗。
4.3 疗效判定标准所有患者均定期进行随访,根据患者的皮肤体征的变化,作为疗效评定指标。临床全愈:创面愈合,全身症状消失;显效:Ⅱ度总创面愈合90% 以上,或Ⅲ度总创面愈合50%以上,全身症状消失;有效:Ⅱ度总创面愈合50% 以上,或Ⅲ度总创面愈合30% 以上,全身症状消失;无效:未达有效标准,创面感染未能控制。
4.4 治疗结果 Ⅱ度创面一般可结痂自愈,无需反复换药。Ⅲ度创面保痂效果良好,可为削痂手术提供时机,同时延缓创面液化,减少创面毒吸收。对各内脏功能保护有一定作用。浅Ⅱ度1周愈合,深Ⅱ度2~3周愈合。530例患者中治愈510例,显效14例,有效5例,无效1例,总有效率99.81%。
4.5本发明的新复方磺胺嘧啶银混悬剂,未出现严重不良反应病例。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细的说明。
实施例1
每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
制备方法为:按照用量关系称取甲基纤维素,加100ml纯化水搅匀,放置3小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加100ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于约100ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分5次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分6次加入到F液中,随加随搅拌,再加入维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
得到的混悬剂性状为微黄色混悬液,摇匀后放置1-2d后,基本无沉降面出现,经留样考察1个月、2个月、3个月、6个月、12个月后药物性质稳定。通过高效液相色谱法同时测定新复方磺胺嘧啶银混悬液中的磺胺嘧啶银和醋酸氯己定两成分的含量,均在合格范围内。应用于临床后总有效率达到100.00%。
表2 磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的含量测定
实施例2
每1000ml含有磺胺嘧啶银45g,醋酸氯己定1.1g,淀粉 35g,甲基纤维素2.45g,维生素E 20g,余量为纯化水。
制备方法为:按照用量关系称取甲基纤维素,加90ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加110ml纯化水搅匀,放置1.5小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于约90ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分6次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4次加入到F液中,随加随搅拌,再加入维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
得到的混悬剂性状为微黄色混悬液,摇匀后放置1-2d后,基本无沉降面出现,经留样考察1月、2月、3月、4月、5月、6月后药物性质稳定。通过高效液相色谱法同时测定新复方磺胺嘧啶银混悬液中的磺胺嘧啶银和醋酸氯己定两成分的含量,均在合格范围内。应用于临床后总有效率达到99.00%。
表3 磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的含量测定
实施例3
每1000ml含有磺胺嘧啶银55g,醋酸氯己定0.9g,淀粉 45g,甲基纤维素2.55g,维生素E 25g,余量为纯化水。
制备方法为:按照用量关系称取甲基纤维素,加110ml纯化水搅匀,放置4小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加110ml纯化水搅匀,放置2.5小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于约110ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水650ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分4次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分5次加入到F液中,随加随搅拌,再加入维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
得到的混悬剂性状为微黄色混悬液,摇匀后放置1-2d后,基本无沉降面出现,经留样考察1月、2月、3月、4月、5月、6月后药物性质稳定。通过高效液相色谱法同时测定新复方磺胺嘧啶银混悬液中的磺胺嘧啶银和醋酸氯己定两成分的含量,均在合格范围内。应用于临床后总有效率达到100.00%。
表4磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的含量测定
Claims (4)
1.一种新复方磺胺嘧啶银混悬剂,其组成为:每1000ml含有磺胺嘧啶银45-55g,醋酸氯己定0.9-1.1g,淀粉 35-45g,甲基纤维素2.45-2.55g,维生素E 20-25g,余量为纯化水。
2.如权利要求1所述的新复方磺胺嘧啶银混悬剂,其特征在于,其组成为:每1000ml含有磺胺嘧啶银50g,醋酸氯己定1g,淀粉 40g,甲基纤维素2.5g,维生素E 25g,余量为纯化水。
3.如权利要求1或2所述的新复方磺胺嘧啶银混悬剂的制备方法,步骤为:按照用量关系称取甲基纤维素,加90-110ml纯化水搅匀,放置2-4小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加90-110ml纯化水搅匀,放置1.5-2.5小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于约90-110ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水650-700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4-6次加入到F液中,随加随搅拌,再加入按照用量关系称取的维生素E,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
4.如权利要求1所述的新复方磺胺嘧啶银混悬剂的制备方法,其详细步骤为:
按照用量关系称取甲基纤维素,加100ml纯化水搅匀,放置3小时,使其充分膨胀,得甲基纤维素溶液A液;
按照用量关系称取淀粉,加100ml纯化水搅匀,放置2小时,使其充分膨胀,得B液;
按照用量关系称取醋酸氯己定溶于100ml刚煮沸的纯化水中,放冷,得C液;
将B液搅拌均匀,在搅拌状态下向B液中以每分钟200ml的速度加入煮沸的纯化水700ml,搅至半透明粘稠状液体,搅拌状态下水浴中冷却5-7min,温度至30-35℃,得淀粉浆D液;
按照用量关系称取磺胺嘧啶银,在搅拌状态下分4-6次加入C液中,分散均匀后得F液;
将A液加入到D液中,搅拌均匀,得G液;
将G液分4-6次加入到F液中,随加随搅拌,再加入按照用量关系称取的维生素E ,最后加纯化水至1000ml,搅匀即得所述的混悬剂。
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磺胺嘧啶银混悬剂的制备与临床;丁长玲等;《中国医院药学杂志》;20071031;第27卷(第10期);1442-1443 * |
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