CN103768662A - 一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法为：将聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液；所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万；将所述高分子溶液进行静电纺丝处理，得到静电纺丝薄膜；所述静电纺丝的电压为5～25kv，接收距离为7～20cm；将所述静电纺丝薄膜进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。本发明通过调控聚酯的种类和分子量，并结合静电纺丝的接受距离及电压参数，调节了纤维的直径及厚度，从而使获得的防粘连膜柔韧性好、降解时间可控、防粘连能力好，而且孔径小，孔隙率大，利于营养交换。总的来说，本发明所述制备方法简单，得到的防粘连膜综合性能好。
Description
技术领域
本发明涉及医疗用品技术领域，特别涉及一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法。
背景技术
所谓粘连是结缔组织纤维与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构，其大小可以从一片纤维的薄膜到稠密的血管疤痕。术后粘连是手术常见并发症之一。据报道，50～100%的腹腔和盆腔手术均会导致不同程度的粘连。手术后组织粘连带来的后遗症是：手术部位持续疼痛，失去部分功能。如腹腔手术后造成的粘连，可能将导致肠梗阻，慢性疼痛，术后癫痫甚至不孕等，增加了再次手术的困难以及发生并发症的潜在性。在外科手术中，如何防止术后粘连仍是目前国内外的重要研究课题之一。
近年来，在术后容易发生粘连的部位植入隔离材料即防粘连材料，已成为国际上防止术后粘连的通用做法。目前临床常用透明质酸钠预防术后粘连，但是效果不尽如人意，尤其是其纯度不高、无消炎作用，因此临床应用范围较窄。国外通常使用具有一定强度和形状的可吸收聚乳酸类固体材料来达到隔离创面并预防和减少粘连的目的，但由于较高的强度和刚度，较差的柔韧性和抗冲击性，其防粘连效果也并不理想。公开号为CN1241442A的中国专利文献将聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物制成薄膜，用于术后防粘连。但上述材料不仅柔韧性有限，其降解可控性也较差，不利于应用。国际专利WO2006/100895和中国专利CN101052425A公开了以丙交酯和己内酯共聚物为组成的医用膜，其具有很好的柔性和强度，但是材料本身的表面性能差（表面多孔），体内粘连蛋白和细胞容易粘附在材料表面引起粘连，而且材料的降解速率慢，完全吸收需要6个月。
发明内容
本发明解决的技术问题在于提供一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法，方法简单，得到的防粘连膜柔韧性好，防粘连能力好。
本发明公开了一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法，包括以下步骤：
（A）将聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液；
所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万；
（B）将所述高分子溶液进行静电纺丝处理，得到静电纺丝薄膜；
所述静电纺丝的电压为5～25kv，接收距离为7～20cm；
（C）将所述静电纺丝薄膜进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。
优选的，所述聚酯材料为聚丙交酯、聚乙丙交酯或聚（ε-己内酯）。
优选的，所述步骤（A）中，所述聚酯材料的粘均分子量为4万～12万。
优选的，所述步骤（A）中，所述高分子溶液的质量浓度为10～20%。
优选的，所述步骤（A）中，所述有机溶剂为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的一种或两种。
优选的，所述步骤（A）中，所述有机溶剂为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的两种，两者的体积比为1:1～1:6。
优选的，所述步骤（B）中，所述静电纺丝的温度为20～40℃。
优选的，所述步骤（B）中，所述静电纺丝时，高分子溶液的给料速度为0.1～5mm/min。
优选的，所述步骤（B）中，所述静电纺丝薄膜的厚度为0.02～0.5mm。
优选的，所述步骤（C）中，所述干燥的温度为25～50℃，时间为4～15小时。
与现有技术相比，本发明生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法为：将聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液；所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万；将所述高分子溶液进行静电纺丝处理，得到静电纺丝薄膜；所述静电纺丝的电压为5～25kv，接收距离为7～20cm；将所述静电纺丝薄膜进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。本发明通过调控聚酯的种类和分子量，并结合静电纺丝的接受距离及电压参数，调节了纤维的直径及厚度，从而使获得的防粘连膜柔韧性好、降解时间可控、防粘连能力好，而且孔径小，孔隙率大，利于营养交换。总的来说，本发明所述制备方法简单，得到的防粘连膜综合性能好。
附图说明
图1为静电纺丝装置的示意图；
图2为实施例2制备的防粘连膜的扫描电镜图；
图3为实施例22和24制备的防粘连膜的力学性能图；
图4为实施例22～24制备的防粘连膜的降解性能图；
图5为实施例22～24制备的防粘连膜用于动物后的显微切片图；
图6为实施例23制备的防粘连膜的扫描电镜图；
图7为实施例24制备的防粘连膜的扫描电镜图。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
本发明实施例公开了一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法，包括以下步骤：
（A）将聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液；
所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万；
（B）将所述高分子溶液进行静电纺丝处理，得到静电纺丝薄膜；
所述静电纺丝的电压为5～25kv，接收距离为7～20cm；
（C）将所述静电纺丝薄膜进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。
在本发明中，以聚酯材料为原料，聚酯材料容易降解，力学性能优异，加工性能好，所述聚酯优选为聚酯材料为聚丙交酯、聚乙丙交酯或聚（ε-己内酯）。所述聚酯的粘均分子量会对所述防粘连膜的强度和降解速度等物理性能产生影响，通常粘均分子量越大，强度越高，但降解速度会有所降低。本发明所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万，优选为3万～16万，更优选为4万～12万。
在本发明中，首先将所述聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液。所述有机溶剂优选为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的一种或两种。所述有机溶剂为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的两种时，两者的体积比优选为1:1～1:6。所述溶解过程中，优选经过磁力搅拌6～24小时，以便于得到均匀的高分子溶液。所述高分子溶液的质量浓度优选为10～20%，更优选为12～18%。
得到所述高分子溶液后，将其进行静电纺丝处理得到静电纺丝薄膜。所述静电纺丝的电压为5～25kv，优选为10～20kv；接收距离为7～20cm，优选为9～15cm。所述静电纺丝的温度优选为20～40℃，更优选为25～35℃。所述静电纺丝时，高分子溶液的给料速度优选为0.1～5mm/min，更优选为0.1～3mm/min。本发明对于所述静电纺丝的装置没有特殊限制，优选为多喷丝头静电纺丝机。选用多喷丝头静电纺丝机时，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为7～20cm。图1为静电纺丝装置的示意图。图1中，1为高压电源，2为注射器，所述注射器中装有高分子溶液，3为泰勒锥，4为接地板，5为经过高压电场的高分子溶液。经过静电纺丝处理，得到的静电纺丝薄膜厚度优选为0.02～0.5mm，更优选为0.1～0.4mm，最优选为0.3mm。
得到所述静电纺丝薄膜后，将其进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。所述干燥的作用是去除有机溶剂。所述干燥的温度优选为25～50℃，更优选为30～45℃；时间优选为4～15小时，更优选为6～12小时。
本发明采用静电纺丝技术，通过调控聚酯的种类和分子量，并结合静电纺丝的接受距离及电压参数，调节了纤维的直径及厚度，制备了不同粘均分子量的聚酯纤维薄膜，并从扫描电镜形貌、热性能、力学性能、降解行为、亲水性、细胞毒性及防粘连效果等多方面进行比较，获得了综合性能优异的医用术后防粘连膜。
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法进行说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
实施例1
将粘均分子量8万的聚（ε-己内酯）溶于氯仿中，配制成浓度为10％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
将高分子溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例2
将粘均分子量8万的聚（ε-己内酯）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
将所述溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
图2为实施例2制备的防粘连膜的扫描电镜图。
实施例3
将粘均分子量8万的聚（ε-己内酯）溶于氯仿中，配制成浓度为20％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
将所述溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例4
将粘均分子量8万的聚（ε-己内酯）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
将所述溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例1～4制备的防粘连膜，由于使用了甲醇，引起聚己内酯与溶剂相容性变化，改变了界面张力，导致纤维之间减小。而且随着高分子溶液浓度的提高，纤维直径变粗，对于12%浓度纯氯仿体系而言，纤维分别均匀，直径较大，为高孔隙率、高力学性能的静电纺丝薄膜提供了力学保障。
实施例5
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/N,N-氮二甲基甲酰胺共溶剂体系中（氯仿/N,N-氮二甲基甲酰胺体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜（膜厚度为0.3mm）；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例6
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/六氟异丙醇共溶剂体系中（氯仿/六氟异丙醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例7
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为1:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例8
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为3:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例9
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌6小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例10
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌24小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例11
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为7cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例12
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为10cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例13
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为20℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例14
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为40℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例15
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至5kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例16
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至25kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例17
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为2.5mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例18
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为5.0mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例19
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为25℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例20
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为50℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例21
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为4小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例22：
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿/甲醇共溶剂体系中（氯仿/甲醇体积比为6:1），配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为8小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
图3为实施例22和24制备的防粘连膜的力学性能图。图3中，A曲线为实施例24制备的防粘连膜的力学性能变化；B曲线为实施例22制备的防粘连膜的力学性能变化。由图3可知，本发明制备的防粘连膜均具有较好的柔韧性，其中分子量为8万的聚酯制备的防粘连膜的力学性能明显增加，而分子量为12万的聚酯制备的防粘连膜强度增加不再明显，断裂伸长率略有降低。
将实施例22～24制备的防粘连膜分别在磷酸缓冲液和糜蛋白酶的混合体系中进行降解，放置6天后，对其质量损失进行测定并作图。图4为实施例22～24制备的防粘连膜的降解性能图。图4中，A曲线为实施例22制备的防粘连膜的质量损失曲线；曲线B为实施例23制备的防粘连膜的质量损失曲线；曲线C为实施例24制备的防粘连膜的质量损失曲线。由图4可知，实施例23制备的防粘连膜质量损失为67.5%，实施例22和24制备的防粘连膜质量损失均小于10%，因此不同分子量的聚酯制备的防粘连膜对于酶催化降解的速率具有响应性，可以通过调节聚酯的分子量，控制防粘连膜的降解速率。
对实施例中22～24制备的防粘连膜，经灭菌后进行动物实验，实验动物模型采用大鼠的腹壁-盲肠损伤模型。将麻醉后的大鼠沿中心线切开腹腔，在右侧腹腔内壁距离切口1厘米位置处，切去一块4厘米×4厘米见方的腹壁肌肉，创面深度约1毫米，然后将对应位置的盲肠用手术刷摩擦，使粘膜破坏至渗血。将所述防粘连膜缝合于腹壁磨损部位，并将磨损的盲肠与邻近组织隔离开，而对照组动物的创面不加处理，手术完成后缝合腹腔肌肉和皮肤。将动物正常饲养两周后处死，打开腹腔检查粘连情况。图5为实施例22～24制备的防粘连膜用于动物后的显微切片图。图5中adhesion为粘连部位，AW为腹壁，SE为肠壁，SM为盲肠，membrane为隔膜。由图5可知，对照组的动物腹腔和盲肠存在严重粘连而使用所述防粘连膜的动物，其腹壁和盲肠间粘连程度大幅下降，甚至没有发生粘连，创面愈合良好，所述防粘连膜大部分已经被降解吸收。说明本发明制备的防粘连膜能够有效抑制术后粘连的发生，且生物相容性良好，不影响创面的生长愈合，这与材料优异的柔韧性和降解可控性密切相关，能满足临床上的多种需求。
实施例23
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量4万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
图6为实施例23制备的防粘连膜的扫描电镜图。
实施例24
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量12万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
图7为实施例24制备的防粘连膜的扫描电镜图。
实施例25
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量20万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例26
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.15mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例27
（1）溶液的配制：将聚（ε-己内酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（ε-己内酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（ε-己内酯）纤维薄膜，膜厚度为0.5mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例28
（1）溶液的配制：将聚（L-丙交酯）（粘均分子量8万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚（L-丙交酯）溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚（L-丙交酯）纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
实施例29
（1）溶液的配制：将聚乙丙交酯（粘均分子量8万）溶于氯仿中，配制成浓度为12％（以质量分数计）的高分子溶液，磁力搅拌12小时以获得均匀的溶液体系；
（2）静电纺丝：将聚乙丙交酯溶液置于静电纺丝设备的给料注射器内，调节注射器针尖与静止接地板之间的距离为15cm；纺丝的环境温度为25℃；开启高压电源以及给料注射器泵，调节电压至15kV，溶液的给料速度为0.1mm/min，在静止接地板上得到静电纺丝聚乙丙交酯纤维薄膜，膜厚度为0.3mm；
（3）将静电纺丝纤维薄膜置于真空烘箱中蒸发脱除有机溶剂，烘箱温度设置为45℃，干燥时间为12小时，直到有机溶剂重量含量小于0.01%，得到防粘连膜。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种生物可降解的医用手术防粘连膜的制备方法，包括以下步骤：
（A）将聚酯材料溶解于有机溶剂中，得到高分子溶液；
所述聚酯材料的粘均分子量为2万～20万；
（B）将所述高分子溶液进行静电纺丝处理，得到静电纺丝薄膜；
所述静电纺丝的电压为5～25kv，接收距离为7～20cm；
（C）将所述静电纺丝薄膜进行干燥，得到生物可降解的医用手术防粘连膜。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚酯材料为聚丙交酯、聚乙丙交酯或聚（ε-己内酯）。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（A）中，所述聚酯材料的粘均分子量为4万～12万。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（A）中，所述高分子溶液的质量浓度为10～20%。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（A）中，所述有机溶剂为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的一种或两种。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（A）中，所述有机溶剂为氯仿、甲醇、N,N-二甲基甲酰胺、六氟异丙醇中的两种，两者的体积比为1:1～1:6。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（B）中，所述静电纺丝的温度为20～40℃。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（B）中，所述静电纺丝时，高分子溶液的给料速度为0.1～5mm/min。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（B）中，所述静电纺丝薄膜的厚度为0.02～0.5mm。
10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（C）中，所述干燥的温度为25～50℃，时间为4～15小时。
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