CN103768469A - 一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，尤其是治疗妇科炎症的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法和制药用途。所述中药组合物由蛇床子、扁蓄、苦参、百部、马鞭草、益母草等制成，能有效治疗妇科相关疾病，如妇科炎症等，有较好的治疗作用。

Description

一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种治疗妇科疾病的中药组合物，特别涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

妇科炎症指包括痛经、盆腔炎，宫颈炎，阴道炎，尿道炎等一系列病位在女性内生殖器及其周围组织的炎性病变。现代社会人们生活节奏加快，多首选方便快捷的西医治疗。多数急性妇科炎症常用抗感染，消炎的方法治愈，部分病例西医不仅效果欠佳，还迁延发展成为慢性病。使得病情反复发作，缠绵难愈。抗菌消炎药使用过久还常常出现以消化道症状为主的不良反应，还有一些病人因为缺乏系统地治疗和治疗不彻底，也可导致慢性病变过程。

病因病机的认识所谓炎症就是具有血管系统的活体组织对损伤因子发生的防御反应，病变部位出现充血，渗出性水肿，以及纤维结缔组织增生等病理变化。妇科炎症与妇女生理解剖结构密切相关。慢性妇科炎症的共同特征是：常有程度不同的，时轻时重的下腹疼痛或下腹坠胀或牵扯感，月经前或劳累后加重，腰痛，白带增多，并时常伴有月经失调，大便时腹坠感等症状。如果从中医的角度审视本组症候群，可归结为任带脉损伤失其约束所致，因此可从带下病着手论治。查《傅青主女科》等有关论述，认为带下俱是湿证，因带脉不能约束而病此患，故以带名之。常由脾气之虚，肝气之郁，湿气之浸，热气之逼所致。慢性病病程长，而病久必虚，病久必瘀。虚实夹杂，痰湿与瘀血互结是本病的病理特点，涉及肝脾肾三脏。然湿有内外之分，脾虚是产生内湿之因，脾虚失运，聚而生湿，流注任带二脉；外湿多因久居湿地，或冒雨涉水或不洁性交等，感受湿邪。是炎症必有局部血管脉络的损伤，进而导致瘀血的产生，日久可形成干血，瘕等，慢性盆腔炎时用B型超生波检查可发现盆腔炎性包块或液性暗区。因此健脾利湿，祛瘀生新可作为通法而贯穿治疗过程始终。现代研究也证实，活血化瘀中药可以改善局部组织的血液循环，促进损伤组织的修复，抑制结缔组织增生，而健脾利湿中药又能减少渗出，改善人体内环境，增强人体体质。慢性病病理机制复杂，西药作用靶位单一，常常顾此失彼，而中药可多靶位作用，整体综合调理，这也是中医治疗妇科慢性病乃之所有慢性病之优势所在。

因此，本发明经过广泛的临床研究、出人意料的发现了本申请中的处方，其能有效治疗妇科疾病，特别是妇科炎症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗妇科疾病的中药组合物；本发明的目的还在于提供一种治疗妇科炎症的中药组合物的制备工艺和制药用途。

本发明中药组合物由如下原料药制成(重量配比关系)：

蛇床子15-35、扁蓄15-35、苦参15-35、百部10-30、马鞭草10-30、益母草10-30、金钱草10-20、车前草10-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-30、香附5-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-20、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-25、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-20。

上述本发明组合物原料药的优选配比为：蛇床子20-35、扁蓄20-35、苦参15-30、百部15-30、马鞭草15-30、益母草15-30、金钱草10-20、车前草15-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-25、香附10-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-15、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-20、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-15。

具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为：蛇床子35、扁蓄35、苦参20、百部15、马鞭草30、益母草15、金钱草20、车前草20、玫瑰花10、万寿菊10、香附20、石韦30、贯众10、木通5、蒲黄5、冰片5、龙葵10、白芍20、黄芪20、透骨草10、凤尾草5、安息香15。

具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为：蛇床子20、扁蓄20、苦参30、百部15、马鞭草15、益母草10、金钱草20、车前草20、玫瑰花20、万寿菊25、香附20、石韦10、贯众5、木通5、蒲黄5、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草15、凤尾草20、安息香10。

具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为：蛇床子30、扁蓄30、苦参20、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草20、玫瑰花15、万寿菊15、香附20、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄15、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草10、凤尾草10、安息香15。

具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为：蛇床子25、扁蓄25、苦参25、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草15、玫瑰花15、万寿菊20、香附10、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄10、冰片10、龙葵15、白芍15、黄芪20、透骨草10、凤尾草10、安息香10。

在本发明的一个优选的技术方案中，可以用黄柏代替苦参，其技术方案为蛇床子15-35、扁蓄15-35、黄柏15-35、百部10-30、马鞭草10-30、益母草10-30、金钱草10-20、车前草10-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-30、香附5-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-20、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-25、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-20。

在本发明的一个优选的技术方案中，可以用车前子代替车前草，其技术方案为蛇床子15-35、扁蓄15-35、苦参15-35、百部10-30、马鞭草10-30、益母草10-30、金钱草10-20、车前子10-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-30、香附5-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-20、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-25、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-20。

在本发明的一个优选的技术方案中，可以用通草代替木通，其技术方案为沙蛇床子15-35、扁蓄15-35、苦参15-35、百部10-30、马鞭草10-30、益母草10-30、金钱草10-20、车前草10-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-30、香附5-20、石韦10-30、贯众5-20、通草5-20、蒲黄5-20、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-25、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-20。

取按上述重量配比的本发明中药组合物原料药，按药剂学常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型，包括但不限于如下剂型当中的一种：散剂、贴剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等。

优选的本发明中药组合物的制备方法为，原料药粉碎，过筛，将混合的原料药制成散剂或贴剂。

优选的本发明中药组合物的制备方法为，溶剂提取部分或全部原料药，浓缩，去除杂质，干燥后，再按常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型。所述溶剂优选为水、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇的一种或多种。

优选的本发明中药组合物的制备方法为，在溶剂提取之前，对含有挥发油的药材，提取挥发油。所述提取挥发油优选为水蒸汽蒸馏、超临界提取挥发油等。

优选的，本发明中药组合物的制备工艺包括如下步骤：

取以上原料药，去除杂质和非药用部分，加水煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，煎液浓缩至40-60℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，待冷至室温，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，冷藏24-72小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至45-60℃测相对密度1.20-1.40的浸膏，取浸膏，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等。

优选的，在水煎煮之前加入挥发油提取步骤。更优选的，将挥发油用环糊精包合后用于制备各种临床可接受的剂型。

优选的，本发明中药组合物的制备工艺包括如下步骤：

取上述本发明中药组合物原料药，用3～7倍量30～90％乙醇加热提取2～4次，每次0.5～2小时，滤过，合并滤液；减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20流浸膏；加水制成每1ml含相当于0.5g药材的溶液，搅匀，静置48小时，滤过；滤液通过大孔树脂柱，先用水洗脱；弃去水洗液，再用30～95％乙醇洗脱，合并乙醇溶液；减压浓缩，真空干燥，即得本发明中药组合物的干浸膏；取本发明中药组合物的干浸膏，加入常规辅料，按常规制剂工艺或步骤，制成临床可接受的片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等。

优选的，在乙醇提取之前加入挥发油提取步骤。更优选的，将挥发油用环糊精包合后用于制备各种临床可接受的剂型。

在本发明一个优选的技术方案中，所述中药组合物在皮肤外面使用。如作为原料药直接作为药浴、散剂、贴剂使用。

在本发明一个优选的技术方案中，所述中药组合物在皮肤外面局部使用。如放置于患处皮肤表面使用。如将混匀的原料药粉加入药袋中，放置在合适的皮肤部位使用。优选的，所述药袋由卫生巾护垫和装有中药粉的无纺布包组成，针码均匀，接缝牢固，边缘齐整，內装中药粉不得过漏。其分为外层、内层、底层：外层即卫生巾工艺制成；內层即中药粉包层；底层即粘纸。其中，外层包裹于内层外；内层包裹于中药粉外；底层粘纸粘贴于外层的底部。

在本发明一个优选的技术方案中，结合朴素自然穿衣的生活方式，以人体经络穴道与人体温度的运化水湿，由外入內，循经取穴、作用其体，达到扶正觧毒、滋阴益气、清心安神、祛邪固本，以独有组方的葯浴疗法、清热除湿、杀菌消炎、降火为本来抑制病症，消除病灶。

同时，本发明还提供了所述中药组合物用于制备治疗妇科疾病药物中的应用；

优选的，所述中药组合物用于制备治疗妇科炎症药物中的应用。

优选的，所述中药组合物用于制备治疗痛经、盆腔炎，宫颈炎，阴道炎和/或尿道炎药物中的应用。

在本发明一个优选的技术方案中，是将中药组合物放置于内衣中或者内衣内侧，以人体经络穴道与人体温度的运化水湿，由外入內，循经取穴、作用其体，达到扶正觧毒、滋阴益气、清心安神、祛邪固本，以独有组方的葯浴疗法、清热除湿、杀菌消炎、降火为本来抑制病症，消除病灶。

在本发明一个优选的技术方案中，是将中药组合物作用于长强、谷道(命门)、会阴三大经脉穴道，来达到：却疾、益养、保真，内助真元、外挡风邪，是保形体之本、性命之根，提升精气血神，在轻轻松松中保持精力充沛、性命旺盛。

在本发明一个优选的技术方案中，将所述中药组合物制成贴剂(置入内裤中)，能有效治疗痛经、外阴瘙痒、白带异常；泌尿系感染、疼痛，、外阴炎、阴道炎；妇科杂症、综合炎症(多种因素引发的不舒服)。

与同类产品的对比性：

目前治疗妇科炎症的有：口服、栓剂、洗液、临床器具等几大类。

口服有片剂、丸剂、口服液，通过肠胃吸收来达到治疗目的，见效慢，易产生副作用。有些炎症口服又达不到治疗效果，有一定的局限性。本发明中药组合物外用通过经脉穴道给药，直接作用于病原体，显效快、见效快，针对妇科炎症有广谱抑菌的疗效，无任何副作用，安全可靠。

栓剂不可长期使用，易破坏女性生殖系统酸碱PH值平衡，产生副作用。栓剂使用不方便，禁忌较多，易导致免疫功能下降，使用有负担感。本发明中药组合物外用安全、方便、清爽、舒适，效果好，长期使用即可防止远期复发、广谱抑菌，提高女性妇科疾病、炎症的预防功效，又有非常好的护理保健功能与滋阴养颜的作用。

洗液从治疗角度效果达不到，只能起到一时的卫生护理作用，又需要有特定的地点与环境，易破坏生殖系统PH值，不易长期使用。本发明中药组合物外用疗效好，对女性生理系统有着独特的保健功能，不受时间、地点、环境等客观条件的限制，只要感觉不适，使用即可。就象小伤口有创可贴。妇科炎症有MIZONGYUBAO秘宗御宝护可贴。

临床器具治疗方式使患者十分痛苦，并发症多，一般针对特定的病症，有一定的局限性。达不到广谱抑菌、控制炎症的效果。本发明中药组合物外用用者十分便捷，无任何不适，给使用者带来神奇的清爽感、舒适感，轻轻松松觧除病痛。多年来，使用者给予了很高的评价，同时却除了多种妇科综合炎症与并发症，得到众多使用者的好评。

综合上述同类产品对比本发明中药组合物外用不仅在治疗方式上有其独特的人性化、个性化及独特的治疗功效，更有着经济实惠的性价比。在调研中，得知一般治疗妇科炎症的花费大都在两叁千元以上，有的几年都不好，即痛苦又烦恼。在使用了本发明中药组合物产品后，一个疗程就好了，这样的反馈信息很多很多。多年来，赢得了良好的口碑和赞赏。

本发明所述的原料药介绍如下：

蛇床子：归经：肾经。功能：温肾、祛燥湿、祛风、杀虫。适应症：宫冷、阴痒、寒湿带下、外阴湿疹、阴道滴虫炎症。

扁蓄：归经：膀胱经。功能：利尿通淋、杀虫止痒。适应症：膀胱热淋宫冷、小便短赤、淋沥涩痛、阴痒带下、外阴炎等症。

苦参：归经：心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能：清热燥湿、杀虫、利尿。适应症：赤白带下、阴肿痒痛、湿疹外疮、滴虫性阴道炎等症。

百部：归经：肺经。功能：杀虫止痒。适应症：外阴瘙痒、外阴炎、阴虚等症。

马鞭草：归经：脾经。功能：活血化淤、清热觧毒。适应症：痛经、外阴炎、湿疹肿痛等症。

益毌草：归经：肝、心包经。功能：活血调经、利尿消肿。适应症：月经不调、痛经、经闭、恶露不尽、消炎利尿。

金钱草：归经：肝、肾、膀胱经。功能：淸利湿热、通淋觧毒。适应症：热淋作痛、尿赤不畅。

车前草：归经：肾、肺、小肠经。功能：清热利尿、涼血觧毒。适应症：妇科炎症引发的热淋涩痛、外阴炎及综合炎症。

玫瑰花：归经：肝、脾经。功能：行气止痛。适应症：月经不调等妇科炎症。

万寿菊：归经：肺、肝、心经。功能：清热觧毒。适应症：妇科外阴炎、白带异常、月经不调等症。

香附：归经：肝、脾、三焦经。功能：行气觧郁、调经止痛。适应症：气滞腹痛、月经不调、痛经。

石苇：归经：肺、膀胱经。功能：利尿通淋、清热散瘀。适应症：小便不通、淋坜涩痛、泌尿系感染。

贯众：归经：肝、胃经。功能：清热觧毒。适应症：妇科综合炎症。

木通：归经：心、小肠、膀胱经。功能：清心火、利小便、通经。适应症：心烦尿赤、热淋涩痛、白带异常、闭经、湿热。

蒲黄：归经：肝、心包经。功能：化瘀通淋。适应症：痛经、综合炎症。

冰片：归经：心、脾、肺经。功能：开窍醒神、清热止痛。适应症：适应症：气郁痉厥。舒通综合炎症。

龙葵：归经：脾、肾经。功能：清热觧毒。适应症：尿道炎、白带异常。

白芍：归经：肝、脾经。功能：养血调经、止痛。适应症：月经不调。

黄芪：归经：肺、脾经。功能：利尿托毒、补气固表。适应症：气血两虚。

透骨草：归经：肝、心包经。功能：清热散瘀、利尿通淋。适应症：痛经、综合炎症。

凤尾草：归经：脾、肝、三焦经。功能：清热利湿。适应症：凉血止痛、综合炎症。

安息香：归经：心、脾经。功能：开窍、清心神、益通气、活血止痛。适应症：肾虚血淤。

十几年来经过了大量的临床验证，具有非常显著的治疗效果。能有效治疗痛经、外阴瘙痒、白带异常；泌尿系感染、疼痛，、外阴炎、阴道炎；妇科杂症、综合炎症(多种因素引发的不舒服)。

实施例：

实施例1

蛇床子35、扁蓄35、苦参20、百部15、马鞭草30、益母草15、金钱草20、车前草20、玫瑰花10、万寿菊10、香附20、石韦30、贯众10、木通5、蒲黄5、冰片5、龙葵10、白芍20、黄芪20、透骨草10、凤尾草5、安息香15。

取以上原料药，去除杂质和非药用部分，加水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，煎液浓缩至45-60℃测相对密度1.20-1.40的浸膏，取浸膏，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成贴剂或巴布剂。

实施例2

蛇床子20、扁蓄20、苦参30、百部15、马鞭草15、益母草10、金钱草20、车前草20、玫瑰花20、万寿菊25、香附20、石韦10、贯众5、木通5、蒲黄5、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草15、凤尾草20、安息香10。

取以上原料药，去除杂质和非药用部分，，除冰片外粉碎，过二号筛，加入研磨细的冰片，混匀，装入药袋中，每袋药粉不少于6g，水分不大于10％。药袋被应用于内裤和/或合适的用药部分，外用，用于治疗前列腺炎。

实施例3

蛇床子30、扁蓄30、苦参20、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草20、玫瑰花15、万寿菊15、香附20、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄15、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草10、凤尾草10、安息香15。

取上述本发明中药组合物原料药，用5倍量60％乙醇加热提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液；减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15～1.20流浸膏；加水制成每1ml含相当于0.5g药材的溶液，搅匀，静置48小时，滤过；滤液通过大孔树脂柱，先用水洗脱；弃去水洗液，再用70％乙醇洗脱，合并乙醇溶液；减压浓缩，真空干燥，即得本发明中药组合物的干浸膏；取本发明中药组合物的干浸膏，加入常规辅料，按常规制剂工艺或步骤，制成注射剂。

实施例4

蛇床子25、扁蓄25、苦参25、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草15、玫瑰花15、万寿菊20、香附10、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄10、冰片10、龙葵15、白芍15、黄芪20、透骨草10、凤尾草10、安息香10。

取以上原料药，去除杂质和非药用部分，提取挥发油，备用。再加水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，煎液浓缩至40-60℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，待冷至室温，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，冷藏24-72小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至45-60℃测相对密度1.20-1.40的浸膏，取浸膏和挥发油，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成颗粒剂。

实验例1

临床一般资料：包括病种、病例数、年龄、病情分析(河北医科大学附属医院)

2000年3月至5月收治病人100例，年龄在19岁--58岁之间，平均年龄38岁。城市患者85例，农村患者15例。其中单纯性外阴炎23例，同时合并阴道炎7例，更年期外阴瘙痒13例，痛经7例，月经不调20例，综合性妇科炎20例。诊断标准根据《实用中西医结合诊断治疗学》妇科炎症的诊断标准。

临床检验指标：

一、临床症状：

1、外阴炎及阴道炎、白带多、外阴瘙痒、疼痛、伴有尿频尿痛灼热感。

2、痛经及月经不调、经期或月经前后出现下腹部疼痛、伴下坠感，经量多，有片状黏膜脱落，经期过短或过长。

3、妇科综合炎症、白带多，疼痛、灼热、伴排尿不畅涩痛。

二、妇科检查：

1、外阴炎及阴道炎、外阴充血、水肿、浅表溃疡、脓性分泌物、泡沫样或豆渣样分泌物。

2、综合炎症、充血、黏膜红肿、溃疡、感染。

临床验证实施记录：

1、对全部病例进行常规妇科检查、诊断，对不同症状使用实施例1的贴剂治疗实施记录。

2、对单纯性外阴炎、外阴瘙痒、应用贴剂15-20贴(天)

3、对伴有阴道炎患者、应用贴剂15-30贴(天)

4、对痛经、应用贴剂15-20贴(天)

5、对妇科综合炎症、应用贴剂15-30贴(天)

疗效标准参照《实用中西医结合诊断治疗学》妇科炎症的疗效标准，分为治愈、显效、好转及无效。治愈：症状、妇检恢复正常；显效：症状消失，妇检也明显改善；好转：症状、体征及检查均有改善；无效：症状及体征无改善。

临床效果统计：

1、单纯性外阴炎、总有效率100％

2、外阴阴道炎、总有效率100％

3、外阴瘙痒、总有效率100％

4、痛经、白带异常、泌尿系感染疼痛、总有效率100％

5、妇科综合炎症、总有效率90％以上

临床结论：

本品经临床应用、观察，具有清热除湿、杀菌觧毒、活血化瘀、止痒生机的功能作用，经专家论证：对外阴炎疗效显著，对外阴阴道炎、泌尿系感染疼痛、粘膜红肿、痛经、及妇科综合炎症治疗效果明显，有良好的抑制和治疗作用。

实验例2

对二甲苯所致耳壳炎症的影响

小鼠ICR种，雄性，随机分5组，对照组给以等容量的水；阿斯匹林组0.1g/kg；本发明组1(蛇床子20、扁蓄20、苦参30、百部15、马鞭草15、益母草10、金钱草20、车前草20、玫瑰花20、万寿菊25、香附20、石韦10、贯众5、木通5、蒲黄5、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草15、凤尾草20、安息香10)颗粒剂(按实施例4方法制备)1g/kg、本发明组2(蛇床子30、扁蓄30、苦参20、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草20、玫瑰花15、万寿菊15、香附20、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄15、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草10、凤尾草10、安息香15)颗粒剂(按实施例4方法制备)1g/kg、本发明组3(蛇床子25、扁蓄25、苦参25、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草15、玫瑰花15、万寿菊20、香附10、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄10、冰片10、龙葵15、白芍15、黄芪20、透骨草10、凤尾草10、安息香10)颗粒剂(按实施例4方法制备)1g/kg，各组分别灌胃，连续3天，于第4日给药后1小时，各小鼠右耳背滴二甲苯二滴，30分钟后动物脱颈处死，沿耳廓基线剪下两耳，称重。左耳为对照耳，以两耳片重之差作为炎性肿胀程度指标。

阿斯匹林组明显减轻炎症反应，本发明亦有同样效果，经统计学处理，本发明有显著抑制二甲苯所致耳壳炎症的作用，见表1。

表1、本发明对小鼠耳肿胀的影响(X±SD)

组别	剂量	动物数	两耳重量之差
				纯水		10	10.7±3.1
本发明组1	1g/kg	10	6.9±2.2
				本发明组2	1g/kg	10	6.1±2.3
本发明组3	1g/kg	10	6.2±2.6
				阿司匹林	0.1g/kg	10	6.6±1.8

本发明与对照组相比p＜0.05

实验例3

本发明中药组合物对磷酸组胺所致豚鼠致痒阈的影响

试验方法与结果：

1、动物分组：将豚鼠随机分为5组，每组10只，即中药组合物(实施例2)低剂量组(0.2g/kg)、中剂量组(0.5g/kg)、高剂量组(1g/kg，复方黄松洗液组(原液)和基质组(0.4％羧甲基纤维素钠)。

2、对照组豚鼠、复方黄松洗液组豚鼠、中药组合物低、中、高剂量组豚鼠右后足背剃毛、并涂以相应药物1次，剃毛面积约为1cm²，涂药容量为0.2ml左右，用小鼠灌胃针头均匀地涂在去毛皮肤表面，用纱布包裹胶布固定接触4小时；第二天对照组、复方黄松洗液组、中药组合物低、中、高剂量组豚鼠右后足背均用粗砂纸擦伤，以渗血为度(擦伤者没有参与分组，不知道豚鼠的组别)，并涂以或外贴相应药物1次；30分钟后，洗净创面，用纱布轻轻擦干患处，以0.01％、0.02％、0.03％...递增浓度，每隔三分钟一次，每次均为0.05ml/只，直至出现豚鼠舔后足时，记录给予的磷酸组胺总量为致痒阈，各组豚鼠致痒阈见表2：

表2：本发明对磷酸组胺所致小鼠致痒阈的影响

组别	动物数	剂量(g/kg)	致痒阈(ml)
				基质组	10	基质	0.031±0.024
低剂量组	10	0.2	0.145±0.041

中剂量组	10	0.5	0.260±0.051
				高剂量组	10	1	0.330±0.029
复方黄松洗液组	10	原液	0.170±0.025

从上表可以看出，本发明低剂量组、中、高剂量组及复方黄松洗液组均能提高磷酸组胺所致豚鼠致痒阈，说明此药有明显的止痒作用。

Claims (10)

1.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药制成：蛇床子15-35、扁蓄15-35、苦参15-35、百部10-30、马鞭草10-30、益母草10-30、金钱草10-20、车前草10-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-30、香附5-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-20、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-25、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-20。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药制成：蛇床子20-35、扁蓄20-35、苦参15-30、百部15-30、马鞭草15-30、益母草15-30、金钱草10-20、车前草15-20、玫瑰花10-20、万寿菊10-25、香附10-20、石韦10-30、贯众5-20、木通5-20、蒲黄5-15、冰片5-15、龙葵10-25、白芍10-20、黄芪10-30、透骨草5-15、凤尾草5-20、安息香5-15。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药制成：蛇床子35、扁蓄35、苦参20、百部15、马鞭草30、益母草15、金钱草20、车前草20、玫瑰花10、万寿菊10、香附20、石韦30、贯众10、木通5、蒲黄5、冰片5、龙葵10、白芍20、黄芪20、透骨草10、凤尾草5、安息香15。

4.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药制成：蛇床子20、扁蓄20、苦参30、百部15、马鞭草15、益母草10、金钱草20、车前草20、玫瑰花20、万寿菊25、香附20、石韦10、贯众5、木通5、蒲黄5、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草15、凤尾草20、安息香10；或者蛇床子30、扁蓄30、苦参20、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草20、玫瑰花15、万寿菊15、香附20、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄15、冰片10、龙葵10、白芍10、黄芪10、透骨草10、凤尾草10、安息香15；或者蛇床子25、扁蓄25、苦参25、百部20、马鞭草25、益母草20、金钱草15、车前草15、玫瑰花15、万寿菊20、香附10、石韦20、贯众10、木通10、蒲黄10、冰片10、龙葵15、白芍15、黄芪20、透骨草10、凤尾草10、安息香10。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于用黄柏代替苦参；用车前子代替车前草；和/或用通草代替木通。

6.一种制备如权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，其特征在于：将原料药粉碎，过筛，再按常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型。

7.一种制备如权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，其特征在于：溶剂提取部分或全部原料药，浓缩，去除杂质，干燥后，再按常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于：所述溶剂为水、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇的一种或多种；和/或在溶剂提取之前，对含有挥发油的药材，提取挥发油；和/或所述提取挥发油优选为水蒸汽蒸馏、超临界提取挥发油。

9.权利要求1-5任一所述中药组合物在用于制备治疗妇科炎症药物中的应用。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于是用于制备治疗痛经、盆腔炎，宫颈炎，阴道炎和/或尿道炎药物中的应用。