CN103751659A - 一种用于治疗冠心病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗冠心病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为枳实、蚕豆、淡菜、定心散、唇香草、石斛、葛藟、三棱、雪茶、薤白、全蝎、辣根草、蓝布正、乌金草、银杏叶和蜂毒；本发明中药制剂所选药材配伍符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血化瘀、益气止痛、开窍醒神之功效，此外还具有舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等作用，可广泛用于冠心病以及气虚血瘀引起的胸闷、心绞痛、高血压、高血脂，动脉硬化等疾病的治疗，疗程短，安全无副作用，具有标本兼治的疗效。

Description

一种用于治疗冠心病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于治疗冠心病的中药制剂及制备方法。

背景技术

冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，从而造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。但是冠心病的范围可能更广泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病)和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。

冠心病的危险因素包括可改变的危险因素和不可改变的危险因素。可改变的危险因素有：高血压，血脂异常(总胆固醇过高或低密度脂蛋白胆固醇过高、甘油三酯过高、高密度脂蛋白胆固醇过低)、超重／肥胖、高血糖／糖尿病，不良生活方式包括吸烟、不合理膳食(高脂肪、高胆固醇、高热量等)、缺少体力活动、过量饮酒，以及社会心理因素；不可改变的危险因素有：性别、年龄、家族史。此外，与感染有关，如巨细胞病毒、肺炎衣原体、幽门螺杆菌等。此外，冠心病的发作常常与季节变化、情绪激动、体力活动增加、饱食、大量吸烟和饮酒等有关。

常见的冠心病临床症状包括典型胸痛、心前区不适、心悸或乏力、心力衰竭甚至猝死等。

目前，对于冠心病的治疗，常用的方式包括药物治疗、皮冠状动脉介入治疗以及冠脉搭桥术，药物治疗冠心病副作用大、易复发，介入治疗及搭桥术适用范围受患者病情限制，且治疗费用过高，使患者疲于应对。

中药学作为我国的传统医学，在治疗疾病方面具有悠久的历史，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若选用中药材研制一种中药制剂用于冠心病的治疗将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗冠心病的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血化瘀、益气止痛、开窍醒神之功效，此外还具有舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等作用，可广泛用于冠心病以及气虚血瘀引起的胸闷、心绞痛、高血压、高血脂，动脉硬化等疾病的治疗，疗程短，安全无副作用，具有标本兼治的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗冠心病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实42-58份  蚕豆38-55份  淡菜38-55份  定心散38-55份

唇香草32-55份  石斛32-55份  葛藟28-42份  三棱28-42份

雪茶25-45份  薤白20-36份  全蝎20-36份  辣根草18-38份

蓝布正15-27份  乌金草15-27份  银杏叶15-27份  蜂毒6-14份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实52份  蚕豆48份  淡菜48份  定心散48份

唇香草48份  石斛48份  葛藟36份  三棱36份

雪茶37份  薤白30份  全蝎30份  辣根草30份

蓝布正24份  乌金草24份  银杏叶24份  蜂毒11份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实48份  蚕豆44份  淡菜44份  定心散44份

唇香草42份  石斛42份  葛藟33份  三棱33份

雪茶33份  薤白26份  全蝎26份  辣根草25份

蓝布正24份  乌金草20份  银杏叶20份  蜂毒9份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实44份  蚕豆41份  淡菜41份  定心散41份

唇香草36份  石斛36份  葛藟30份  三棱30份

雪茶28份  薤白22份  全蝎22份  辣根草20份

蓝布正16份  乌金草16份  银杏叶16份  蜂毒7份。

一种用于治疗冠心病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取枳实和银杏叶去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(2)取蚕豆和全蝎去杂质，置于炒锅内武火炒制至酥脆，取出晾凉后研末，过200目细粉，备用；

(3)将淡菜、辣根草、蓝布正和乌金草洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

(4)取定心散、唇香草、石斛、葛藟、雪茶和蜂毒去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(5)取三棱洗净晾干，加入少量米醋喷洒均匀，闷润，置锅内炒至颜色加深，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

(6)取薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

枳实：味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。现代医学研究证实，枳实煎液具有收缩血管以及强心作用。

蚕豆：味甘，性平；入脾、胃经。健脾，利湿。主治膈食，水肿。汪颖《食物本草》载：“快胃，和脏腑。”

淡菜：味咸，性温；入肝、肾经。补肝肾，益精血，消瘿瘤。主治虚劳赢瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏，带下，瘿瘤，疝瘕。现代医学研究证实，淡菜醇提取物以蒸馏水稀释后对肾上腺素引起的心律失常具有一定的保持作用。

定心散：味微苦，性凉；归心、肝、胆经。养心安神，清热消肿，止咳。主治神经衰弱，精神分裂症，黄疸型肝炎，痄腮，痈肿，蛇咬伤，肺炎，咳嗽，冠心病。

唇香草：味油、辛；性凉。宁心安神，利水清热。主治心悸，失眠，水肿，感冒发热，目赤肿痛，疮疡肿毒，高血压，冠心病。

石斛：味甘、淡，性平；入胃、肺、肾经。生津益胃，清热养阴。主治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。《本草再新》载：“理胃气，清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。”石斛碱有升高血糖、降低血压、减弱心脏收缩力的作用。

葛藟：味甘，性平。补五脏，续筋骨，长肌肉。主治咳嗽，吐血，骨节酸痛，跌打损伤。

三棱：味辛、苦，性平；归肝、脾经。破血行气，消积止痛。主治症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬。《日华子本草》载：“治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。”

雪茶：味微苦，性凉；归肺、胃、心、肝经。清热生津，醒脑安神。用于中暑，心中烦热，阴虚潮热，肺热咳嗽，神经衰弱，高血压病，癫痫，失眠，目疾。《陕西中草药》载：“清热解渴，安神养心，明目。治心中烦热，虚劳骨蒸，肺炎咳嗽，癫痫狂躁，神经衰弱，目涩，中暑，高血压。”

薤白：味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。《纲目》载：“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。”现代医学研究证实，薤白具有升高血小板内cAMP的作用以及直接抑制血小板聚集的作用。

全蝎：味辛，性平，有毒；归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。现代医学研究证实，蝎毒能增强心脏收缩张力的作用，但不能消除心律不齐。

辣根草：味辛，性温。温经通脉，活血止痛。主治冠心病，心绞痛，血栓闭塞性脉管炎，关节炎，冻疮。

蓝布正：味辛、苦，性平。镇痛降压，调经，祛风除湿。用于高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤。

乌金草：味甘、微苦，性平；归心、肝经。平肝强心，养血调经。用于血虚头晕，神经衰弱，高血压症，贫血，月经不调。

银杏叶：味甘、苦、涩，性平；归心、肺经。敛肺平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂。现代医学研究证实，银杏叶提取物对预防冠心病心绞痛有明显的作用，可改善心脏血流、保护缺血心肌的功能，可降低胆固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白，改善血液流变学的某些指标，对预防心脑血管疾病有重要意义。

蜂毒：味辛、苦，性平，有毒；归肝、肺经。祛风除湿，止痛。主治风湿性关节炎，腰肌酸痛，神经痛，高血压，荨麻疹，哮喘。《药材学》载：“对支气管喘息、甲状脓肿、某些高血压病、风湿及脓肿有效。”现代医学研究证实，蜂毒有镇痛作用，可用于治疗各种神经痛；此外，可引起毛细血管、小动脉和小静脉的舒张，特别是内脏血管，还能抑制血管运动中枢，产生降作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血化瘀、益气止痛、开窍醒神之功效，此外还具有舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等作用，可广泛用于冠心病以及气虚血瘀引起的胸闷、心绞痛、高血压、高血脂，动脉硬化等疾病的治疗，疗程短，安全无副作用，具有标本兼治的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

枳实55g  蚕豆52g  淡菜52g  定心散52g

唇香草53g  石斛53g  葛藟40g  三棱40g

雪茶42g  薤白34g  全蝎34g  辣根草35g

蓝布正26g  乌金草26g  银杏叶26g  蜂毒13g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取枳实和银杏叶去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(2)取蚕豆和全蝎去杂质，置于炒锅内武火炒制至酥脆，取出晾凉后研末，过200目细粉，备用；

(3)将淡菜、辣根草、蓝布正和乌金草洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

(4)取定心散、唇香草、石斛、葛藟、雪茶和蜂毒去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(5)取三棱洗净晾干，加入少量米醋喷洒均匀，闷润，置锅内炒至颜色加深，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

(6)取薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。

用法用量：口服，饭后温开水送服，每次2片，每日3次，8天为一疗程，2-3个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

枳实52g  蚕豆48g  淡菜48g  定心散48g

唇香草48g  石斛48g  葛藟36g  三棱36g

雪茶37g  薤白30g  全蝎30g  辣根草30g

蓝布正24g  乌金草24g  银杏叶24g  蜂毒11g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

枳实48g  蚕豆44g  淡菜44g  定心散44g

唇香草42g  石斛42g  葛藟33g  三棱33g

雪茶33g  薤白26g  全蝎26g  辣根草25g

蓝布正24g  乌金草20g  银杏叶20g  蜂毒9g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

枳实44g  蚕豆41g  淡菜41g  定心散41g

唇香草36g  石斛36g  葛藟30g  三棱30g

雪茶28g  薤白22g  全蝎22g  辣根草20g

蓝布正16g  乌金草16g  银杏叶16g  蜂毒7g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于治疗冠心病的中药制剂，选择确诊的冠心病患者症患者220行临床观察，病人随机分成两组，治疗组110例，其中男57例，女性53例，年龄45-70岁，平均年龄52.3岁，发病时间1-3年；对照组110例，其中男55例，女性55例，年龄45-68岁，平均年龄51.5岁，病程1-3年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，饭后温开水送服，每次2片，每日3次，8天为一疗程，连续服用2-3个疗程；病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用心舒宝胶囊，每日两次，每次两粒，15天为一疗程，连续服用3-4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：冠心病及其引发的典型胸痛、心前区不适、心悸或乏力、心力衰竭等临床症状消失，机体抵抗力升高，心脏功能恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，机体抵抗力升高，心脏功能有所提高。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)张某，男，69岁，农民，北京朝阳区人。患者10多年前因胸闷、气促不适在当地医院检查后确诊为冠心病(缺血性心肌病)，一直在当地治疗，病情仍反复发作并呈逐年加重趋势。一年前再次感胸闷不适，当地复查心脏彩超发现全心扩大，左心房50mm，左心室89mm，节段性室壁运动异常，轻度肺动脉高压，左心功能减低，心电图显示心肌缺血。由于患者收入低微，无力支付巨额药费，治疗间一直间断进行，后经医生推荐开始服用本发明药物，服药4个疗程后，入院检查，发现各项指标处于正常范围。

(2)齐某，男，62岁，退休干部，山东青岛人。患者心前区疼痛，休息后不能缓解，入院诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病。患者多次服药均未见效果。后患者开始服用本发明中药制剂，共服用3个疗程，患者病情痊愈，未见复发。

(3)刘某，女，48岁，工人，江苏南通人。患者身体偏瘦，心肌供血不足一年，间断服用丹参滴丸。后反复出现好几次，心前区不适，患者自感胸口腾腾跳动，劳累后加重，休息后缓解。来我就诊，心率增快90次／分，心律不齐，未做心电图，听诊心音强，诊断为冠心病。患者服用本发明中药制剂4个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

(4)瓯某，男性，69岁，广东广宁县人。患者在2012年7月22日突发胸部不适，头出汗到本县人民医院就诊，急查冠脉造影未见狭窄，心电图心肌缺血，当地确诊为冠心病(变异性心绞痛)。在当地服用西药7个月心绞痛发作无法控制，每天有2-4次心绞痛发作，每次约30秒至1分钟。入院查体：心尖搏动位于左侧第五肋月开始服用玉丹参桂胶囊，服药半个月心绞痛，停药后症状复发。后来我院进行诊治，开始服用本发明中药制剂，服药3个疗程后，血脂、血压、血粘度等各项指标均正常，停药至今心绞痛无复发现象。

(5)徐某，男，58岁，山西大同人。患者因胸闷、憋气、咳嗽5天，后逐渐加重，伴夜间不能平卧。入院查体，Bp120／93mmHg，口唇轻度紫绀，颈静脉无怒张，双肺呼吸音粗，双肺底可闻及湿啰音，心浊音界向左下扩大，心率108次／分，律绝对不规整，第一心音强弱不等，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。肝脾肋下未触及，双下肢轻度浮肿。入院就诊，诊断为冠心病。服用各种药物均效果不佳，后经医生推荐，服用本发明中药制剂3个疗程，复查发现心脏功能恢复正常。

(6)黄某，女，58岁，江苏宜兴人。患者患高血压、高血脂、血粘度高数年，后开始出现房颤、心肌缺血、胸闷憋气等症状，并于一年前突发脑梗塞。入院检查，是由冠心病引发的脑梗塞，多方治疗收效甚微。后开始服用本发明中药制剂，服药4和疗程后，患者能够独立生活、行走，血压血脂等回复正常。

Claims (5)

1.一种用于治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实42-58份  蚕豆38-55份  淡菜38-55份  定心散38-55份

唇香草32-55份  石斛32-55份  葛藟28-42份  三棱28-42份

雪茶25-45份  薤白20-36份  全蝎20-36份  辣根草18-38份

蓝布正15-27份  乌金草15-27份  银杏叶15-27份  蜂毒6-14份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实52份  蚕豆48份  淡菜48份  定心散48份

唇香草48份  石斛48份  葛藟36份  三棱36份

雪茶37份  薤白30份  全蝎30份  辣根草30份

蓝布正24份  乌金草24份  银杏叶24份  蜂毒11份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实48份  蚕豆44份  淡菜44份  定心散44份

唇香草42份  石斛42份  葛藟33份  三棱33份

雪茶33份  薤白26份  全蝎26份  辣根草25份

蓝布正24份  乌金草20份  银杏叶20份  蜂毒9份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗冠心病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枳实44份  蚕豆41份  淡菜41份  定心散41份

唇香草36份  石斛36份  葛藟30份  三棱30份

雪茶28份  薤白22份  全蝎22份  辣根草20份

蓝布正16份  乌金草16份  银杏叶16份  蜂毒7份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于治疗冠心病的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)取枳实和银杏叶去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(2)取蚕豆和全蝎去杂质，置于炒锅内武火炒制至酥脆，取出晾凉后研末，过200目细粉，备用；

(3)将淡菜、辣根草、蓝布正和乌金草洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

(4)取定心散、唇香草、石斛、葛藟、雪茶和蜂毒去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(5)取三棱洗净晾干，加入少量米醋喷洒均匀，闷润，置锅内炒至颜色加深，取出放凉，置于研钵内，研末，过180目细粉，备用；

(6)取薤白去杂质，绞汁，取汁液备用；

(7)将上述步骤(1)-(6)所制得的细粉、稠膏、滤液和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗冠心病的中药制剂。