CN103750330B - 一种含有牛骨髓粉的口服组合物及其制备方法 - Google Patents
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- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
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Abstract
本发明涉及一种含有牛骨髓粉的口服组合物及其制备方法，属于食品加工技术领域。所述含有牛骨髓粉的口服组合物，每单位包装中含有牛骨髓粉14～18、魔芋精粉2～4、蓝莓粉5～10、蚕蛹粉8～10、灰树花粉5～10、低聚果糖25～35、麦芽糊精25～35重量份的组分，上述物质通过相应的配比具有协同作用，可以调节甚至逆转机体结构退化和生理功能减退的低质与心理失衡状态，进而调节免疫力。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物及其制备方法，尤其涉及一种含有牛骨髓粉的口服组合物及其制备方法，属于食品加工技术领域。
背景技术
现代生活的环境日益恶化，包括生活节奏不断加快带来的紧张和压力、不良生活方式和习惯的养成、环境污染的不良影响以及不良精神、心里因素的刺激等等。生活环境的恶化容易造成人体免疫力低下，免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。如果免疫系统不能正常发挥保护作用，那么极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：--感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作……所以千万不可小视。
因此针对目前免疫力低下人群不断扩大的问题，开发一种用于方便口服的食品，来调节人体免疫力，是提高该类人群生活质量亟待解决的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术之缺陷，提供一种含有牛骨髓粉的口服组合物，该口服组合物具有易被人体吸收、全面调节人体免疫力的特点；此外，本发明进一步提供该口服组合物的制备方法。
本发明所述技术问题是由以下技术方案实现的。
一种含有牛骨髓粉的口服组合物，该口服组合物每单位包装中含有以下重量份的组分：
牛骨髓粉14～18、魔芋精粉2～4、蓝莓粉5～10、蚕蛹粉8～10、灰树花粉5～10、低聚果糖25～35、麦芽糊精25～35。
优选的，上述含有牛骨髓粉的口服组合物，该口服组合物每单位包装中含有以下重量份的组分：
牛骨髓粉16、魔芋粉3、蓝莓粉8、蚕蛹粉9、灰树花粉7、低聚果糖30、麦芽糊精30。
牛骨髓粉是采用纯净、天然的锡林郭勒草原牧养的牛的鲜骨为原料，经过完善的生产工艺制作成骨髓粉，取自骨髓中的精华成分，活性超强，极易被人体吸收，可全面调节人体免疫力。
魔芋主要有甘露糖和葡萄糖以-1，4健健合[摩尔比为1.6：(1--4)：]的高分子量非离子型甘露聚糖(glucomannan)，有少量以-1，4键和的支键结构，沿葡甘露聚糖主链上平均每隔9--19个糖单位有一个乙酰基，它有助于葡甘露聚糖的溶解。平均分子量20万--200万。可活血化瘀，解毒消肿，宽肠通便，化痰软坚；主治瘰疬痰核、损伤瘀肿、便秘腹痛、咽喉肿痛、牙龈肿痛等症。另外，魔芋还具有补钙、平衡盐分、洁胃、整肠、排毒等作用。
蓝莓(Blueberry)，意为蓝色的浆果之意。一种是低灌木，矮脚野生，颗粒小，但花青素的含量很高。蓝莓能有效降低胆固醇，防止动脉粥样硬化，促进心血管健康；有增强心脏功能、预防癌症和心脏病的功效，能防止脑神经衰老、增强脑力；可以强化视力，减轻眼球疲劳。此外，蓝莓还可以治疗一般的伤风感冒、咽喉疼痛以及腹泻等症。
蚕蛹是蚕蛾科昆虫家蚕蛾的蛹，含蛋白质、脂肪、维生素A、B2、D和麦角甾醇等。药理研究表明，蚕蛹含脂肪28％～30％，蛋白质56％～63％，还含有钙、磷、铁等矿物质，丰富的维生素及激素等成分。所含的蛋白质易被水解，且与人体蛋白质相似，人体吸收率在90％左右。食蚕蛹既可补充脂肪、蛋白质和多种维生素，又可增加脑细胞活力，提高思维能力。蚕蛹含有丰富的甲壳素，其提取物名壳聚糖。研究表明，甲壳素、壳聚糖具有提高机体免疫力、强化肝脏等功能。
灰树花是一种药用蘑菇，营养十分丰富，营养价值很高，所含氨基酸、蛋白质比香菇高出一倍，具有防癌、抗癌及提高人体免疫功能的作用，对肝硬化、糖尿病、水肿、脚气病、小便不利等症有显著疗效。常食能补身健体，益寿延年。灰树花的萃取物有抵抗艾滋病病毒，治疗乳腺癌、肺癌、肝癌，缓解疼痛的功效；等此外，此外它还有以下几种功效：1.减少胰岛素抵抗，增强人体对胰岛素的敏感度，有助于控制血糖；2.抑制脂肪细胞堆积；3.降低血压；4.增强免疫力。
低聚果糖又称蔗果低聚糖，是由1～3个果糖基通过β(2—1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物，能明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的防癌功能。
麦芽糊精是DE值小于20的淀粉水解产物，具有甜度低、溶解性好、不易吸潮、稳定性好、难以变质的特性。麦芽糊精还具有增稠性强、载体性好、发酵性小、填充效果好、不吸潮、无异味、易消化、低热、低甜度等特点。麦芽糊精含有大量的多糖类，另外还含有钙、铁等对人体有益的微量元素及矿物质，并能促进人体正常的物质代谢。
上述物质通过相应的配比具有协同作用，可以调节甚至逆转机体结构退化和生理功能减退的低质与心理失衡状态，进而调节免疫力。
为了使上述含有牛骨髓粉的口服组合物，在体内发挥更好的作用，所述牛骨髓粉、魔芋精粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉的粒径为420～590um。该粒径可使有效成分较为容易的从粉末中溶出，以利于其在人体内的吸收。
本发明提供了一种制备上述含有牛骨髓粉的口服组合物的方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，在80℃下真空干燥，将真空干燥后的原浸膏粉碎为粉末，备用；
(2)原辅料混合
将步骤(1)所得原料与处方量的低聚果糖、麦芽糊精混合5分钟，装入包装袋即得。
上述含有牛骨髓粉的口服组合物，用开水溶解后，直接饮用便可，使用方便。
为了增强上述含有牛骨髓粉的口服组合物的稳定性，延长其货架期，也为了提高上述含有牛骨髓粉的口服组合物在水中溶解的速度，并且引用到人体内能够在胃肠内部充分吸收，该组合物每单位包装中还含有式Ⅲ结构式的组分60～100重量份：
其中，R的结构如式Ⅳ，
式Ⅲ结构式的组分的分子量为600到4422。
优选的，上述含有牛骨髓粉的口服组合物，该组合物每单位包装中含有式Ⅲ结构式的组分80重量份。
上述含有牛骨髓粉的口服组合物，所述式Ⅲ结构的组分的制备方法，包括如下步骤：
(1)将去离子水、分散剂、式Ⅰ结构的化合物充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制一定转速，加入式Ⅱ结构的化合物，式Ⅱ结构的化合物的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为3～4：1，升温至25℃～30℃，搅拌0.5h后，加入第一催化剂并开始记时，并在10分钟内向其中滴加第二催化剂，第二催化剂滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分。
上述含有牛骨髓粉的口服组合物，所述式Ⅰ结构的化合物脱乙酰度为99.8％，粘均分子量为74万；所述去离子水的体积ml与式Ⅰ结构化合物重量g的比为20～40:1，优选的，去离子水的体积ml与式Ⅰ结构化合物重量g的比为30:1；
所述分散剂选自聚羧酸钠、硅酸钠、六偏磷酸钠或聚乙二醇，分散剂的重量g与式Ⅰ结构化合物重量g的比为0.2～0.4：1；
优选的，所述分散剂为聚乙二醇，其重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.3：1；
所述第一催化剂选自偶氮二异丁脒盐酸盐，偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐、过硫酸钾或过硫酸铵，第一催化剂的重量g与式Ⅰ结构化合物重量g的比为0.5～1：1；
优选的，所述第一催化剂为过硫酸铵，其重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.7：1；
所述第二催化剂选自丙烯酰胺、二甲基二烯丙基氯化铵、丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、N-异丙基丙烯酰胺或N-正丙基丙烯酰胺，第二催化剂的重量g与式Ⅰ结构化合物重量g的比为2～3：1；
优选的，所述第二催化剂为丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵，其重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为2.5：1。
实现提高在水中溶解的速度，并且饮用到人体内能够在胃肠内部充分吸收的上述含有牛骨髓粉的口服组合物方法，也即一种上述含有牛骨髓粉的口服组合物的方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，所得滤液备用；
(2)原辅料混合
将处方量的低聚果糖、麦芽糊精加入步骤(1)所得的滤液中，搅拌混合5分钟，所得混合物物料溶液备用；
(3)成品制备
取处方量的式Ⅲ结构式的组分加入pH值为5.8的磷酸盐缓冲液中搅拌溶解，磷酸盐缓冲液的体积与式Ⅲ结构式的组分的重量比为3:1，再加入步骤(2)所得混合物料溶液并搅拌分散得溶液，将该溶液冷冻干燥，得粉末装入包装袋即得。
式Ⅲ结构式的组分能提高免疫、活化细胞、预防癌症、降血脂、降血压、抗衰老、抗菌消炎、止痛、调节机体环境等作用，与牛骨髓、魔芋、蓝莓、蚕蛹、灰树花、低聚果糖、麦芽糊精等配伍，不仅可以发挥其自身的效用，还可以促进牛骨髓等有效成分的吸收和利用。
此外，本发明所述的含有牛骨髓粉的口服组合物中由于含有式Ⅲ结构式的组分，在用开水溶解时能够迅速的分散，加之，有效成分被式Ⅲ结构式的组分包裹，可以改变有效成分在小肠中部及下部不明显吸收的情况，明显增加有效成分的吸收窗，延长有效成分在胃肠道的吸收时间，同时，避免了有效成分在胃肠道上部的突释和聚积，增加了有效成分在有效吸收区小肠的释放量，进一步提高生物利用度；本发明含有牛骨髓粉的口服组合物中式Ⅲ结构式的组分为关键因素，其能够调节组合物在胃肠道环境中的溶蚀速度，使有效成分从小肠上部直至下部能持续匀速释放；本发明的另一关键技术在于，式Ⅲ结构式的组分可以使有效成分在小肠壁的透过性增加，使之更易于被吸收；式Ⅲ结构式的组分与其他物料的组分的配比，释放平稳，缓释效果好。
附图说明
图1是局部组织中盐酸氨溴索的有效含量对比图
具体实施方式
下面结合具体实施方式以及附图对本发明作进一步详细说明。
实施例1 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉140g、魔芋精粉20g、蓝莓粉50g、蚕蛹粉80g、灰树花粉50g、低聚果糖250g、麦芽糊精250g。
制备方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，在80℃下真空干燥，将真空干燥后的原浸膏粉碎为粉末，备用；
(2)原辅料混合
将步骤(1)所得原料与处方量的低聚果糖、麦芽糊精混合5分钟，装入包装袋即得。
实施例2 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉180g、魔芋精粉40g、蓝莓粉100g、蚕蛹粉100g、灰树花粉100g、低聚果糖350g、麦芽糊精350g。
制备方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，在80℃下真空干燥，将真空干燥后的原浸膏粉碎为粉末，备用；
(2)原辅料混合
将步骤(1)所得原料与处方量的低聚果糖、麦芽糊精混合5分钟，装入包装袋即得。
实施例3 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉160g、魔芋精粉30g、蓝莓粉80g、蚕蛹粉90g、灰树花粉70g、低聚果糖300g、麦芽糊精300g。
制备方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液在60℃下浓缩成相对密度为1.20的浸膏，在80℃下真空干燥，将真空干燥后的原浸膏粉碎为粉末，备用；
(2)原辅料混合
将步骤(1)所得原料与处方量的低聚果糖、麦芽糊精混合5分钟，装入包装袋即得。
实施例4 式Ⅲ结构式的组分的制备
(1)将去离子水3000ml、聚乙二醇30g、式Ⅰ结构的化合物(脱乙酰度为99.8％、粘均分子量74万)100g充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制转速20～30转/分，加入式Ⅱ结构的化合物350g，升温至28℃，搅拌0.5h后，加入过硫酸铵70g并开始记时，并在10分钟内向其中滴加丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵250g，丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分。
式Ⅲ结构的组分的结构确证：
①元素分析
测定值与计算值比较，均在允许误差内。
②紫外吸收光谱
取本品，精密称定，用稀盐酸稀释制成2％的溶液，在200-400nm波长处进行扫描，结果在230nm以上无吸收，证明化合物无共轭系统。
③质谱(MS)
A.采用BIFLEX III型MALDI TOF质谱仪(Bruker公司)；氮激光器，波长337nm，采用离子延迟引出(delayed extraction)及反射(reflectorn)的工作方式，正离子检测；以2,5-二羟基苯甲酸(DHB)为基质，采用二次结晶法进行制样。
可知：样品是由分子量从600到4400左右具有各种不同聚合度的分子所组成，能检测到的最大分子量是4422.4，且离子峰呈现较规则的正态分布，峰值以313Da递增，与本品单体质量数313相吻合。相对丰度最大的峰为1292的碎片离子峰，其为N＝4时的[M+Na]+峰；此外在m/z 1292附近还有m/z为1318的[M+K]+峰。
B.取本品，加稀硫酸，加热回流5小时，所得水解产物采用三重四级杆质谱仪进行分析，正离子检测。可知：
M/Z＝332，为[M+H]+离子峰；
M/Z＝313，为化合物脱去-H2O碎片离子；
M/Z＝160，为[M+H]+峰脱去-H2O及R侧链碎片离子
M/Z＝155，为脱去的R侧链碎片离子。
④核磁共振氢谱(1HNMR)
采用高分辨核磁共振仪，以氘代乙酸为溶剂，测定本品及氨基葡萄糖对照品和正龙脑对照品的1HNMR谱，通过比对本品和对照品1HNMR谱图，发现各峰的归属几乎一致。
⑤核磁共振碳谱(13CNMR)
采用高分辨核磁共振仪，以氘代乙酸为溶剂，测定本品及氨基葡萄糖对照品和正龙脑对照品的13CNMR谱，通过比对本品和对照品13CNMR谱图，发现各峰的归属几乎一致。
实施例5 式Ⅲ结构式的组分的制备
(1)将去离子水2000ml、聚羧酸钠20g、式Ⅰ结构的化合物(脱乙酰度为99.8％、粘均分子量74万)100g充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制转速20～30转/分，加入式Ⅱ结构的化合物300g，升温至25℃，搅拌0.5h后，加入偶氮二异丁脒盐酸盐50g并开始记时，并在10分钟内向其中滴加丙烯酰胺200g，丙烯酰胺滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分。
实施例6 式Ⅲ结构式的组分的制备
(1)将去离子水4000ml、硅酸钠40g、式Ⅰ结构的化合物(脱乙酰度为99.8％、粘均分子量74万)100g充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制转速20～30转/分，加入式Ⅱ结构的化合物400g，升温至30℃，搅拌0.5h后，加入偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐100g并开始记时，并在10分钟内向其中滴加二甲基二烯丙基氯化铵300g，二甲基二烯丙基氯化铵滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分。
实施例7 式Ⅲ结构式的组分的制备
(1)将去离子水2500ml、六偏磷酸钠25g、式Ⅰ结构的化合物(脱乙酰度为99.8％、粘均分子量74万)100g充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制转速20～30转/分，加入式Ⅱ结构的化合物380g，升温至27℃，搅拌0.5h后，加入过硫酸钾80g并开始记时，并在10分钟内向其中滴加N-异丙基丙烯酰胺250g，N-异丙基丙烯酰胺滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分。
实施例8 式Ⅲ结构式的组分的缓释性能测试
(1)载药处方：
实施例4制得的式Ⅲ结构式的组分 300mg
盐酸氨溴索 200mg
纯化水 100ml；
(2)制备方法：
将实施例4制得的式Ⅲ结构式的组分加入纯化水中，充分搅拌至溶解，再加入盐酸氨溴索，搅拌至溶解，过滤，备用；
(3)测试动物：
大白鼠72只(体重250—260g/只)；
(4)测试方法：
1、将大白鼠分为两组，每组36只，A组给予口服上述载药处方，盐酸氨溴索含量2mg/ml；B组给予口服市售盐酸氨溴索溶液，盐酸氨溴索含量30mg/5ml，用生理盐水配成盐酸氨溴索含量2mg/ml；
2、将受试品分别注入两组大鼠的右后腿肌肉内(每只1mg)；
3、于口服后1h、2h、4h、8h、16h、1d、2d、3d、5d、8d、11d、15d分别测定盐酸氨溴索含量。
(5)结果：
1、组在口服后15天组织中仍可见式Ⅲ结构式的组分的碎片，15天局部药物含量仍达21～24ug/g；
2、B组口服后3天组织中已测不到盐酸氨溴索；
图1显示局部组织中盐酸氨溴索可达有效含量并保持15天以上。
结果表明，本发明制得的式Ⅲ结构式的组分可以使有效成分得到可控制地释放。
实施例9 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉140g、魔芋精粉20g、蓝莓粉50g、蚕蛹粉80g、灰树花粉50g、低聚果糖250g、麦芽糊精250g、实施例6制备的式Ⅲ结构式的组分600g。
制备方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，所得滤液备用；
(2)原辅料混合
将处方量的低聚果糖、麦芽糊精加入步骤(1)所得的滤液中，搅拌混合5分钟，所得混合物物料溶液备用；
(3)成品制备
取处方量的式Ⅲ结构式的组分加入pH值为5.8的磷酸盐缓冲液1800ml中搅拌溶解，再加入步骤(2)所得混合物料溶液并搅拌分散得溶液，将该溶液冷冻干燥，得粉末装入包装袋即得。
实施例10 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉180g、魔芋精粉40g、蓝莓粉100g、蚕蛹粉100g、灰树花粉100g、低聚果糖350g、麦芽糊精350g、实施例5制备的式Ⅲ结构式的组分1000g。
制备方法，包括如下步骤：
((1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，所得滤液备用；
(2)原辅料混合
将处方量的低聚果糖、麦芽糊精加入步骤(1)所得的滤液中，搅拌混合5分钟，所得混合物物料溶液备用；
(3)成品制备
取处方量的式Ⅲ结构式的组分加入pH值为5.8的磷酸盐缓冲液3000ml中搅拌溶解，再加入步骤(2)所得混合物料溶液并搅拌分散得溶液，将该溶液冷冻干燥，得粉末装入包装袋即得。
实施例11 本发明含有牛骨髓粉的口服组合物的制备
配方：牛骨髓粉160g、魔芋精粉30g、蓝莓粉80g、蚕蛹粉90g、灰树花粉70g、低聚果糖300g、麦芽糊精300g、实施例4制备的式Ⅲ结构式的组分800g。
制备方法，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，所得滤液备用；
(2)原辅料混合
将处方量的低聚果糖、麦芽糊精加入步骤(1)所得的滤液中，搅拌混合5分钟，所得混合物物料溶液备用；
(3)成品制备
取处方量的式Ⅲ结构式的组分加入pH值为5.8的磷酸盐缓冲液2400ml中搅拌溶解，再加入步骤(2)所得混合物料溶液并搅拌分散得溶液，将该溶液冷冻干燥，得粉末装入包装袋即得。
实施例12 典型案例
(1)白某，今年48岁。很长一段时间他自己也不知怎么回事，老是感觉身体不舒服，做事情精力不能集中、而且记忆力下降，做事情老是出错，不是忘记了这个，就是忘记了那个，而且做事很容易疲劳、睡觉多梦，总是感觉心慌、食欲不振、腹胀、四肢乏力、腰酸背痛等等，而且总免不了被流感“相中”，经常往医院里跑，可是医生从头到脚给他做了检查，就没有一个明确的结果给他，花了很多钱，也花了很多时间，办法也用了很多，但还是经常受到身体状况的折磨，就是没有多大效果。服用本发明实施例3制备的组合物，每日2次，每次1袋，两个月后上述症状完全消失，而且流感“光顾”的频次减少。
(2)向某，男，38岁。约有一年多时间，睡眠不好，脊柱疼痛难忍，特别是早晨起床时，十分艰难地起床，站起身；肠胃不好，不思饮食。面黄肌瘦，面容发灰。医院检查：肠胃不佳，没有检查出大的疾病；脊椎有问题。服用本发明实施例11制备的组合物，每日1次，每次1袋，一个月后能吃能睡，一切疼痛现象消失。整个人的精神面貌完全变成另一个人，气壮如牛、面色红润呈现健康色。
(3)田某，男，8岁，喉咙经常发炎，用过青霉素和头孢类抗生素，但是效果不太理想，并且经常感到疲劳，容易感冒或者旧病易复。服用本发明实施例11制备的组合物，每日1次，每次1袋，1个月后身体充满活力，食欲大增，喉咙经常发炎、疲劳，容易感冒或者旧病易复等临床表症减少或消失。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种含有牛骨髓粉的口服组合物，其特征在于，该口服组合物每单位包装中含有以下重量份的组分：
牛骨髓粉14～18、魔芋粉2～4、蓝莓粉5～10、蚕蛹粉8～10、灰树花粉5～10、低聚果糖25～35、麦芽糊精25～35、式Ⅲ结构式的组分60～100；
其中，R的结构如式Ⅳ，
式Ⅲ结构式的组分的分子量为600到4422；
所述式Ⅲ结构的组分的制备方法，包括如下步骤：
(1)将去离子水、分散剂、式Ⅰ结构的化合物充分分散，制成溶液，备用；
(2)将步骤(1)制得的溶液在通氮气条件下搅拌，控制转速20～30转/分，加入式Ⅱ结构的化合物，式Ⅱ结构的化合物的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为3～4：1，升温至25℃～30℃，搅拌0.5h后，加入第一催化剂并开始记时，并在10分钟内向其中滴加第二催化剂，第二催化剂滴加完后保温反应1h，待反应液冷却后真空抽滤，得滤饼备用；
(3)向步骤(2)得到的滤饼滴加乙醇洗涤，即得式Ⅲ结构的组分；
其中，所述式Ⅰ结构的化合物脱乙酰度为99.8％，粘均分子量为74万；
所述去离子水的体积ml与式Ⅰ结构化合物重量g的比为20～40:1；所述分散剂选自聚羧酸钠、硅酸钠、六偏磷酸钠或聚乙二醇，分散剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.2～0.4：1；
所述第一催化剂选自偶氮二异丁脒盐酸盐，偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐、过硫酸钾或过硫酸铵，第一催化剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.5～1：1；
所述的第二催化剂选自丙烯酰胺、二甲基二烯丙基氯化铵、丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、N-异丙基丙烯酰胺或N-正丙基丙烯酰胺，第二催化剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为2～3：1。
2.根据权利要求1所述的含有牛骨髓粉的口服组合物，其特征在于，该口服组合物每单位包装中含有以下重量份的组分：
牛骨髓粉16、魔芋粉3、蓝莓粉8、蚕蛹粉9、灰树花粉7、低聚果糖30、麦芽糊精30、式Ⅲ结构式的组分80。
3.根据权利要求2所述的含有牛骨髓粉的口服组合物，其特征在于，所述牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉的粒径为420～590um。
4.根据权利要求1所述的含有牛骨髓粉的口服组合物，其特征在于，所述去离子水的体积ml与式Ⅰ结构化合物重量g的比为30:1；所述分散剂聚乙二醇，分散剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.3：1；所述第一催化剂为过硫酸铵，第一催化剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为0.7：1；所述第二催化剂为丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵，第二催化剂的重量与式Ⅰ结构化合物重量的比为2.5：1。
5.一种制备如权利要求1或2所述的含有牛骨髓粉的口服组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)原料预处理
将清洗完毕的处方量的牛骨髓粉、魔芋粉、蓝莓粉、蚕蛹粉、灰树花粉加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，所得滤液备用；
(2)原辅料混合
将处方量的低聚果糖、麦芽糊精加入步骤(1)所得的滤液中，搅拌混合5分钟，所得混合物物料溶液备用；
(3)成品制备
取处方量的式Ⅲ结构式的组分加入pH值为5.8的磷酸盐缓冲液中搅拌溶解，磷酸盐缓冲 液的体积与式Ⅲ结构式的组分的重量比为3:1，再加入步骤(2)所得混合物料溶液并搅拌分散得溶液，将该溶液冷冻干燥，得粉末装入包装袋即得。
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