CN103735665B - 一种治疗月经不调的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗月经不调的中药组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：当归10‑40份，生山楂10‑20份，牡丹皮5‑15份，川芎10‑40份，五灵脂5‑10份，小茴香5‑10份，卷柏5‑10份，炙鳖甲5‑10份。本发明所述的药物组合物在治疗月经不调方面效果显著，副作用少，稳定性好，且制备工艺简单，有效成分含量高，固含物低，服药量少的特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗月经不调的中药组合物。
背景技术
月经不调，妇科常见病。表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。中医认为，月经是由肾气盛-天癸至-任脉通-太冲脉盛的性生殖轴的调节而产生，并需心、肝、肺、脾及气、血、精神因素等多方面的协调顺畅，才能使月事以时下。
当今社会，少女月经不调者颇多，但绝大多数属非器质性病变。追其原因，与优胜劣汰的激烈竞争，精神的过度紧张，生活节奏的过快，饮食起居不避生冷等因素有关致使内在机能尚未发育完善的少女们，机体自我调节机制失控，内分泌失衡，脏腑气血失调而发生月经不调诸症。如月经量少，甚至闭经；月经周期提前；月经量多如崩或淋漓难净等。
目前在临床中主要采用清肝凉血、解郁滋肾、益气调冲、活血化瘀四法则单用或合用，来调整治疗少女月经不调诸症。发明人针对当今社会中女性的生活和身体素质特征，在中医药理论指导下，在临床经验的基础上，研制成本发明的药物组合物。
随着月经不调患者人数的不断增加，人们普遍反映目前市场上销售的用于月经不调的中成药或西药治疗效果不理想，中药制剂多存在服药量偏大、制备工艺繁琐等诸多问题。本发明是从中药大复方中精简优化药物组成，采用超滤技术在降低药物固含物的同时，保留了有效成分，从而制备的中药组合物中有效成分含量高，服用量少，且工艺简单，有效解决了上述的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗月经不调的中药组合物。
本发明的中药组合物由下述中药原料药加工制备而成：当归，生山楂，牡丹皮，川芎，五灵脂，小茴香，卷柏，炙鳖甲。本发明所述的药物组合物在治疗月经不调方面效果显著，副作用少，稳定性好，且制备工艺简单，有效成分含量高，固含物低，服药量少。
本发明所述的药物组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：当归10-40份，生山楂10-20份，牡丹皮5-15份，川芎10-40份，五灵脂5-10份，小茴香5-10份，卷柏5-10份，炙鳖甲5-10份。
取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，采用溶剂提取法，提取2次，每次0.5-2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩，超滤膜处理，超滤液浓缩至稠膏，减压干燥；将炙鳖甲粉碎成细粉，混匀，即得。
中药组合物的制备方法中所采用的溶剂提取法为水煎煮或50-95％乙醇回流提取方法中的一种。
中药组合物的制备方法中所采用的超滤膜的截留分子量在10-50KDa之间。
中药组合物，由下述重量份的中药原料加工制备而成：当归40g，生山楂20g，牡丹皮15g，川芎10g，五灵脂5g，小茴香5g，卷柏10g，炙鳖甲10g；制备工艺：取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，加10倍量50％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，60℃减压浓缩至无醇味，浓缩液采用适量水稀释，100KDa超滤膜超滤，超滤液浓缩至稠膏，减压干燥；将炙鳖甲粉碎成细粉，混匀，制得所述的中药组合物。
中药组合物的剂型可为口服制剂、胶囊剂、颗粒剂和片剂。
本发明是所采用的中药材中当归味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，主治血虚、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛。既有活血又有补血的作用，为女性调经之要药；生山楂味酸、甘、微温，归脾、胃、肝经，具有活血散瘀的功效；牡丹皮味苦、辛、微寒，归心、肝、肾经具有清热凉血，活血散瘀的功用。川芎辛、温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的作用，多用于月经不调，经闭痛经；五灵脂味甘，性温，具有活血散瘀的作用；炙鳖甲养阴补肾；此外小茴香具有散寒止痛，卷柏具有行血的作用。本中药复方中重用当归和山楂行血活血，肝司血海，故以川芎活血行气，借助五灵脂和小茴香温热之性达到活血调经的作用，卷柏和牡丹皮在行血之时达到清热凉血的作用，肾为冲任，炙鳖甲的使用可以降低复方的寒凉之性，以养阴达到补血的作用。根据处方中药物的主要有效成分，在提取后，采用超滤法对药液进行精制，达到有效成份的保留的同时降低固含物，所制备的组合物有效成分含量高，服用量少，且工艺简单，改变了治疗月经不调的中药制剂服药量偏大、制备工艺繁琐等诸多问题。
具体实施方式
实施例1：胶囊剂
当归40g，生山楂20g，牡丹皮10g，川芎20g，五灵脂5g，小茴香5g，卷柏10g，炙鳖甲10g
制备工艺：取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，加8倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，60℃减压浓缩至无醇味，浓缩液采用适量水稀释，100KDa超滤膜超滤，超滤液浓缩至稠膏，70℃减压干燥；将炙鳖甲粉碎成细粉，混匀，装入硬胶囊即可，按上述处方，每粒胶囊含生药量2g。
实施例2：颗粒剂
当归30g，生山楂20g，牡丹皮15g，川芎30g，五灵脂6g，小茴香9g，卷柏5g，炙鳖甲5g
制备工艺：取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，加8倍量50％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，60℃减压浓缩至无醇味，浓缩液采用适量水稀释，50KDa超滤膜超滤，超滤液浓缩至稠膏，将炙鳖甲粉碎成细粉，与300g糊精混合，制粒，烘干，整粒，即得，每10g颗粒含生药量6g。
实施例3：片剂
当归20g，生山楂10g，牡丹皮15g，川芎40g，五灵脂10g，小茴香10g，卷柏10g，炙鳖甲10g
制备工艺：取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，加8倍量50％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，60℃减压浓缩至无醇味，浓缩液采用适量水稀释，10KDa超滤膜超滤，超滤液浓缩至稠膏，将炙鳖甲粉碎成细粉，与200g淀粉、50g糊精及10g硬脂酸镁混合，制粒，烘干，整粒，压片，即得，每片含生药量2g。
实施例4临床研究资料
诊断标准
中青年女性月经来去不规律，经量过大或者过小，经期时间过长，以致贫血。
选择符合上述标准的患者30例，无其它严重疾病，年龄为17岁至40岁，平均年龄26.5岁。
治疗方案
使用实施例1制备的胶囊剂来进行治疗，每次服用1粒，每日3次，连续使用3个月。
疗效标准
1、显效：月经来去规律，一般28天左右，经量正常，经期适中，一般4天半左右，贫血等症状明显缓解。
2、有效：经期、经量等有所改善。
3、无效：病症无变化。
治疗结果
在治疗后，全部患者均符合显效的疗效标准。
不良反应
在治疗过程中未发现明显的不良反应。
实施例5临床研究资料
诊断标准
中青年女性月经来去不规律，经量过大或者过小，经期时间过长，以致贫血。
选择符合上述标准的患者30例，无其它严重疾病，年龄为17岁至40岁，平均年龄26.5岁。
治疗方案
使用实施例2制备的颗粒剂来进行治疗，每次服用10g，每日1次，连续使用3个月。
疗效标准
1、显效：月经来去规律，一般28天左右，经量正常，经期适中，一般4天半左右，贫血等症状明显缓解。
2、有效：经期、经量等有所改善。
3、无效：病症无变化。
治疗结果
在治疗后，全部患者均符合显效的疗效标准。
不良反应
在治疗过程中未发现明显的不良反应。
实施例6临床研究资料
诊断标准
中青年女性月经来去不规律，经量过大或者过小，经期时间过长，以致贫血。
选择符合上述标准的患者30例，无其它严重疾病，年龄为17岁至40岁，平均年龄26.5岁。
治疗方案
使用实施例3制备的片剂来进行治疗，每次服用1片，每日3次，连续使用3个月。
疗效标准
1、显效：月经来去规律，一般28天左右，经量正常，经期适中，一般4天半左右，贫血等症状明显缓解。
2、有效：经期、经量等有所改善。
3、无效：病症无变化。
治疗结果
在治疗后，全部患者均符合显效的疗效标准。
不良反应
在治疗过程中未发现明显的不良反应。
Claims (1)
1.一种治疗月经不调的中药组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：当归30g，生山楂20g，牡丹皮15g，川芎30g，五灵脂6g，小茴香9g，卷柏5g，炙鳖甲5g，制备工艺：取处方中当归、生山楂、牡丹皮、川芎、五灵脂、小茴香、卷柏，加8倍量50％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，滤过，60℃减压浓缩至无醇味，浓缩液采用适量水稀释，50KDa超滤膜超滤，超滤液浓缩至稠膏，将炙鳖甲粉碎成细粉，与300g糊精混合，制粒，烘干，整粒，即得，每10g颗粒含生药量6g。
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