CN103721157A - 一种治疗功能性消化不良的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性消化不良的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：花荵、枸杞子、陈皮、贝母、大枣、乳香、珍珠伞、山药、蜂蜜、金银花、苍术、白芷、百合、箭杆风、鲈鲤和栀子；本发明中药制剂能够促进胃肠动力、缓解患者的消化不良症状，并促进胃排空、增加下食管括约肌张力，适用于功能性消化不良患者疾病的治疗，能够改善患者生活质量，达到标本兼治目的，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗功能性消化不良的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗功能性消化不良的中药制剂。

背景技术

消化不良是一组常见的症状包括上腹疼痛或不适，包括上腹饱胀、早饱、烧灼感、嗳气、恶心呕吐以及难以描述的上腹部不适感等。根据消化不良症状的病因，将消化不良分为器质性消化不良和功能性消化不良。未经调查的消化不良是指有消化不良症状的主诉，但未经过内镜等检查的患者。已调查的消化不良指已经接受过内镜检查。如排除了消化性溃疡、反流性食管炎、上消化道肿瘤等器质性疾病，称为非溃疡性消化不良，也就是被认为没有器质性疾病可以解释其消化不良症状的功能性消化不良。

功能性消化不良的主要症状是上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀或早饱。影响胃肠道功能诱发功能性消化不良症状的日常生活因素通常包括三个方面：一是心理和精神的不良应激；二是不良饮食习惯，包括刺激性食物（咖啡、浓茶、甜食、油腻、生冷等）和不良饮食习惯（包括空腹、频繁食用刺激性食物，以及不规律进食或暴食暴饮等）；三是环境温度的影响。

因为缺乏器质性疾病基础，功能性消化不良给患者带来的危害集中表现在上消化道症状引发的不适以及可能对生活质量的影响。部分患者因为功能性消化不良症状致进食减少、消化吸收效率降低，导致不同程度的营养不良（包括营养成分不全面）。临床工作中，相当部分的功能性消化不良患者由于对疾病的认识偏差，心理负担较重，成为功能性消化不良影响患者生活质量的重要原因。其中，部分患者就是因为对内镜检查提示存在的慢性胃炎，特别是CAG，存在较大的思想顾虑和恐癌情结。

功能性消化不良症状产生的病生环节非常复杂，可能涉及胃酸刺激、胃排空障碍、胃肠运动节律改变、内脏感觉反应高敏感等。因此治疗药物的选择和联合用药的搭配要坚持个体化的原则。

发明内容

本发明提供了一种治疗功能性消化不良的中药制剂；本发明中药制剂能够促进胃肠动力、缓解患者的消化不良症状，并促进胃排空、增加下食管括约肌张力，适用于功能性消化不良患者疾病的治疗，能够改善患者生活质量，达到标本兼治目的，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗功能性消化不良的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗功能性消化不良的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将花荵、大枣、苍术、百合、箭杆风、鲈鲤和栀子去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（2）将枸杞子、珍珠伞和金银花去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（3）将陈皮、贝母、山药和白芷去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（4）取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉

（5）将蜂蜜放入容器内，用80-90℃温水冲开，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗功能性消化不良的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

花荵：味苦，性平；归肺、心、肝、脾、胃经。化痰，安神，止血。主咳嗽痰多，癫痫，失眠，咯血，衄曲，吐血，便血，月经过多。《吉林中草药》载：“祛痰，止血，镇静。治痰多咳嗽，癫痫失眠，月经过多。”

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾、肺经。养肝滋肾，润肺。主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。《本草纲目》载：“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能，有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

陈皮：味辛、苦，性温；入脾、胃、肺经。理气健脾，调中燥湿，化痰。主脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、，消化不良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。

贝母：味苦、甘，性微寒；归肺、心经。清热润肺，化痰止咳。用于肺热咳嗽，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。《本草经疏》载：“寒湿痰及食积痰火作嗽，湿痰在胃恶心欲吐，痰饮作寒热，脾胃湿痰作眩晕及痰厥头痛，中恶呕吐，胃寒作泄并禁用。”

大枣：味甘，性温；归脾、胃经。补肝肾，养精血。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁，中老年人肝肾不足，腰膝酸软，头晕目眩，耳鸣耳聋，须发苍白者。《本经》载：“主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。”

乳香：味辛、苦，性微温；入心、肝、脾经。调气活血，定痛追毒。主治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，瘀血刺痛。据《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋”。现代医学研究证实，乳香挥发油有镇痛作用，能促进多核白血球增加，从而吞噬死亡的血球及细胞，改善新陈代谢，有消炎防腐作用。

珍珠伞：味辛、苦，性微温；归肝、肾、肺经。活血止痛，清利咽喉。主治跌打损伤，骨折，风湿痹痛，白喉，咽喉肿痛，胃溃疡。

山药：味甘，性平；入脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本草正》载：“山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。第其气轻性缓，非堪专任，故补脾肺必主参、术，补肾水必君茱、地，涩带浊须破故同研，固遗泄仗菟丝相济。诸丸固本丸药，亦宜捣末为糊。总之性味柔弱，但可用力佐使。”

蜂蜜：味甘，性平；归肺、脾、大肠经。补中润燥，止痛解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。《本草纲目》中说：“和营卫，润脏腑，通三焦，调脾胃。”现代医学研究证实，蜂蜜能够调理肠胃，养气润肺，弥补膂力，消除疲惫，并增强对疾病的抵抗力；此外蜂蜜对神经衰弱、高血压、冠心病、动脉硬化、糖尿病、肝病、便秘等症具有很好的疗效。

金银花：味甘、微苦、清香，性寒；归肺、胃、心、大肠经。清热解毒，抗炎，补虚疗风。主治胀满下疾，温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。《神农本草经》载：“金银花性寒味甘，具有清热解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血等。”现代医学研究证实，金银花对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

苍术：味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《本草经疏》载：“凡病属阴虚血少、精不足，内热骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滞下者，法咸忌之。肝肾有动气者勿服。”

白芷：味辛，性温；归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。用于软组织挫伤，骨质增生，肌肉劳损，风湿性肌炎，骨折，肋软骨炎，肩周炎，肋间神经痛等疾病的治疗。《珍珠囊》：“足阳明胃、手阳明大肠、手太阴肺经。”现代医学研究证实，白芷对皮肤炎有抑制作用。

百合：味甘、微苦，性平；入心、肺经。清热解毒，利水消肿，养心安神，养颜抗衰。适用于咽喉干咳，热病后余热未尽，烦躁失眠等症的治疗。《纲目拾遗》载：“清痰火，补虚损。”

箭杆风：味辛、微苦，性温；归脾、胃经。祛风除湿，行气止痛。主治风湿骨痛，腹泻，胃痛，跌打损伤。

鲈鲤：味甘，性平。祛痰，止血，镇静。主治急慢性支气管炎，胃溃疡出血，咯血，衄血，子宫出血，癫痫失眠，月经过多等症。

栀子：味苦，性寒、无毒；归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。主治热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。《汤液本草》载：“栀子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。栀子豉汤治烦躁，烦者气也，躁者血也，气主肺，血主肾，故用栀子以治肺烦，用香豉以治肾躁。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂能够促进胃肠动力、缓解患者的消化不良症状，并促进胃排空、增加下食管括约肌张力，适用于功能性消化不良患者疾病的治疗，能够改善患者生活质量，达到标本兼治目的，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗功能性消化不良的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将花荵、大枣、苍术、百合、箭杆风、鲈鲤和栀子去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（2）将枸杞子、珍珠伞和金银花去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（3）将陈皮、贝母、山药和白芷去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（4）取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉

（5）将蜂蜜放入容器内，用80-90℃温水冲开，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗功能性消化不良的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗功能性消化不良的中药制剂，选择确诊的功能性消化不良患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性52例，女性48例，年龄25～75岁，平均年龄48.3岁，病程最短者3个月，最长者9年，平均4.9年。对照组100例，其中男性51例，女性49例，年龄27～73岁，平均年龄45.7岁，病程最短者4个月，最长者8年，平均4.3年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

对照组服用阿莫西林胶囊，口服，每日3次，早中晚各1次，一次0.5g；9天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3～3个疗程可痊愈。

3、疗效判定：

（1）治愈：上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀或早饱等症状消失，胃动力恢复正常。

（2）显效：上述症状有所缓解，胃动力有所恢复。

（3）无效：通过治疗后症状无明显好转。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈77例，好转21例，无效2例，治愈率77％，总有效率98％。

对照组中治愈39例，显效30例，好转31例，治愈率39%，总有效率69％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，42岁，业务员，山东潍坊人。患者上腹部疼痛并伴有胃酸、胃胀等症，经多方医院求医无见效。后来我院就诊，诊断为功能性消化不良。服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，身体逐渐康复，无胃痛、胃酸、涨气等现象，至今未复发。

2、姚某，女，53岁，教师，山东日照人。患者脘腹胀甚，并有烧灼感，患者形体消瘦，神疲乏力，舌红，苔白而粘腻，脉滑。用过多种药物治疗，效果很差，后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，脘腹肿痛、烧灼感不见服用第2个疗程后，痊愈，未再复发。

3、温某，男，61岁，山西大同人。患者患有功能性消化不良，经常见胃痛胃胀打嗝，服用多种药物均无明显疗效，后开始服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，病情痊愈，近一年未见功能性消化不良复发。

4、夏某，女，71岁，广西桂林人。患者患胃病多年，餐后易出现饱胀或早饱，症见泛酸打嗝胃痛烧心，用过几种药物治疗，效果不理想，后来我院就诊开始服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用2个疗程后，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗功能性消化不良的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

花荵58～83份  枸杞子48～83份  陈皮48～78份  贝母43～78份

大枣38～78份  乳香38～78份  珍珠伞35～68份  山药35～68份

蜂蜜33～63份  金银花28～58份  苍术28～53份  白芷23～53份

百合18～48份  箭杆风18～43份  鲈鲤15～40份  栀子13～38份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

花荵63～78份  枸杞子53～78份  陈皮53～73份  贝母48～73份

大枣45～71份  乳香45～71份  珍珠伞40～63份  山药40～63份

蜂蜜38～58份  金银花33～53份  苍术33～48份  白芷28～48份

百合23～43份  箭杆风22～39份  鲈鲤20～35份  栀子18～33份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

花荵68～73份  枸杞子58～73份  陈皮58～68份  贝母53～68份

大枣53～64份  乳香53～64份  珍珠伞45～58份  山药45～58份

蜂蜜43～53份  金银花38～48份  苍术38～43份  白芷33～43份

百合28～38份  箭杆风26～35份  鲈鲤25～30份  栀子23～28份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

花荵70份  枸杞子65份  陈皮63份  贝母61份

大枣59份  乳香58份  珍珠伞52份  山药52份

蜂蜜48份  金银花43份  苍术40份  白芷38份

百合33份  箭杆风30份  鲈鲤28份  栀子26份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗功能性消化不良的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将花荵、大枣、苍术、百合、箭杆风、鲈鲤和栀子去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（2）将枸杞子、珍珠伞和金银花去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（3）将陈皮、贝母、山药和白芷去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（4）取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉

（5）将蜂蜜放入容器内，用80-90℃温水冲开，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗功能性消化不良的中药制剂。