CN103977328A - 一种治疗小儿腹泻的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿腹泻的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：百合、巴戟天、荸荠、昙花、挖耳草、莴笋、无莿根、桑椹、山苦荬、丝带蕨、山姜、菘菜子、银耳、阴香皮、云雾七和榧子；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消食健胃、和中止泻、利水渗湿、收敛固涩之功效，对治疗各种症状引起的小儿腹泻具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗小儿腹泻的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗小儿腹泻的中药制剂及制备方法。

背景技术

小儿腹泻即婴幼儿腹泻，又名婴幼儿消化不良，是婴幼儿期的一种急性胃肠道功能紊乱，以腹泻、呕吐为主的综合征，以夏秋季节发病率最高。本病致病因素分为三方面：体质、感染及消化功能紊乱。

体质因素主要发生在婴幼儿，其内因特点主要有婴儿胃肠道发育不够成熟，酶的活性较低，但营养需要相对地多，胃肠道负担重；婴儿时期神经、内分泌、循环系统及肝、肾功能发育均未成熟，调节机能较差；婴儿免疫功能也不完善。血清大肠杆菌抗体滴度以初生至2周岁最低，以后渐升高。因而婴幼儿易患大肠杆菌肠炎。母乳中大肠杆菌抗体滴度高，特别是初乳中致病性大肠杆菌分泌型IgA高，所以母乳喂养儿较少发病，患病也较轻。同理小婴儿轮状病毒抗体低，同一集体流行时，小婴儿罹病多；婴儿体液分布和成人不同，细胞外液占比例较高，且水分代谢旺盛，调节功能又差，较易发生体液、电解质紊乱。婴儿易患佝偻病和营养不良，易致消化功能紊乱，此时肠道分泌型IgA不足，腹泻后易於迁延。

消化功能紊乱的原因主要包括体质因素、感染因素和消化功能紊乱。饮食因素。感染因素分为消化道内与消化道外感染，以前者为主。

小儿腹泻临床主要表现为大便次数增多、排稀便和水电解质紊乱，本病治疗得当，效果良好，但不及时治疗以至发生严重的水电解质紊乱时可危及小儿生命。

目前市场有许多种治疗小儿腹泻的药物，主要通过抗生素止泻，但儿童使用抗生素副作用很大，服药时间长，且治疗费用高。

发明内容

本发明提供了一种治疗小儿腹泻的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消食健胃、和中止泻、利水渗湿、收敛固涩之功效，对治疗各种症状引起的小儿腹泻具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗小儿腹泻的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗小儿腹泻的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将百合、巴戟天、昙花、无莿根、山苦荬、山姜、菘菜子、银耳和榧子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将荸荠、莴笋和挖耳草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将桑椹、丝带蕨和云雾七洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将阴香皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗小儿腹泻的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

百合：味甘、微苦，性平；入肺、心、胆三经。润肺止咳，清心安神。主治肺费久嗽，咳唾痰血，热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。《药性论》载：“除心下急、满、痛，治脚气，热咳逆。”

巴戟天：味甘，辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

荸荠：味甘，性寒，无毒。生津润肺，化痰利肠，通淋利尿，消痈解毒，凉血化湿，消食除胀。主治热病消渴，黄疸，目赤，咽喉肿痛，小便赤热短少，外感风热、痞积等病症。现代医学研究证实，荸荠对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，而且能够消热去痰，降低血压。

昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。《陆川本草》载：“清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。”

挖耳草：味苦、辛，性寒；有小毒。清热解毒，消肿止痛。用于感冒发热，咽喉肿痛，牙痛，急性肠炎，痢疾，尿路感染，淋巴结结核；外用治疮疖肿毒，乳腺炎，腮腺炎，带状疱疹，毒蛇咬伤。《云南中草药》载：“治小儿肺炎，泌尿道感染。疮疖用鲜叶捣烂敷患处。”

莴笋：味甘、微苦，性凉；入肠、胃经。利五脏，通经脉，清胃热，清热利尿。现代临床医学，莴苣还有增进食欲、刺激消化液分泌、促进胃肠蠕动等功能，可增强胃液、消化腺的分泌和胆汁的分泌，从而促进各消化器官的功能。

无莿根：味辛、苦，性凉；归心、脾经。消炎，解毒。治骨髓炎，急性淋巴结炎，急性乳腺炎，脓疱疮，湿疹，丹毒，疖肿，嗜盐菌食物中毒。《广西药植名录》载：“消肿毒，清暑热。”

桑椹：味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》载：“滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。”

山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆，益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，清热解毒，便秘，肠胃炎，慢性胆囊炎，胆结石，心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。

丝带蕨：味甘，性凉；归肝、肾经。清热，熄风，活血。主小儿惊风，劳伤。

山姜：味辛，性温。祛风通络，理气止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，牙痛，胃痛。《草木便方》载：“解大毒，行血消瘀，透筋骨。治风湿四肢麻木，煎服；中风顽痹，煎汤洗。”

菘菜子：味甘，性平；归肺、胃经。清肺化痰，消食醒酒。主治痰热咳嗽，食积，醉酒。

银耳：味甘、淡，性平，无毒；归肺、胃、肾经。滋补生津，润肺养胃。《珍珠囊》载：“足阳明胃、手阳明大肠、手太阴肺经。”现代医学研究证实，银耳能使人的新陈代谢增强，血液循环旺盛，各个组织器官的功能得到改善，皮肤的弹性增强，皮下组织丰满，皱纹变浅甚至消失，皮肤变得细嫩光滑。

阴香皮：味辛、微甘，性温；归脾经。温中止痛，祛风散寒，解毒消肿，止血。主治寒性胃痛，腹痛泄泻，食欲不振，风寒湿痹，腰腿疼痛，跌打损伤，创伤出血，疮疖肿毒。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风散寒，温中止痛。治寒性胃痛，腹胀，腹泻。”

云雾七：味辛，性温；归肾、脾经。活血，止痛。主治头痛，腰背痛，腹痛，劳伤。

榧子：味甘、涩，性平；归大肠、胃、肺经。杀虫消积，润燥通便。用于钩虫、蛔虫、绦虫病，虫积腹痛，小儿疳积，大便秘结。《本草再新》载：“治肺火，健脾土，补气化痰，止咳嗽，定呵喘，去瘀生新。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消食健胃、和中止泻、利水渗湿、收敛固涩之功效，对治疗各种症状引起的小儿腹泻具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗小儿腹泻的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将百合、巴戟天、昙花、莴笋、无莿根、山苦荬、山姜、菘菜子、银耳和榧子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将荸荠和挖耳草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将桑椹、丝带蕨和云雾七洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将阴香皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗小儿腹泻的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，每次1粒，饭后温开水送服或入水服；5天为1个疗程，1～2个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗小儿腹泻的中药制剂，选择确诊的小儿腹泻患者334例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组167例，其中男性83例，女性84例，年龄1～10岁，平均年龄5.5岁，病程1～10天；对照组167例，其中男性84例，女性83例，年龄1～10岁，平均年龄5.5岁，病程1～10天。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，每次1粒，饭后温开水送服或入水服；5天为1个疗程，1～2个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用加味香连丸，口服，一次1袋，一日3次，餐后服，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：主要症状全部消失，经检查身体指标恢复正常。

(2)显效：主要症状明显减轻，经检查身体指标明显恢复。

(3)有效：主要症状有所减轻，经检查身体指标有所恢复。

(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈89例，显效45例，有效31例，无效2例，治愈率53.3％，总有效率98.8％。

对照组中治愈42例，显效30例，有效22例，无效73例，治愈率25.1％，总有效率56.3％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、唐某，女，1岁，北京宣武区人。患儿因消化不良，而引起腹泻，每日腹泻数6次不等，用过多种药物治疗，效果很差，治愈无效。后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用2个疗程后，症状消失。

2、冯某，男，3岁，上海徐汇区人。患者腹痛，大便稀，每日5次左右，大便微发绿，带有消化食物残渣，用药5天后效果不佳，来我院就诊。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，服用2个疗程后，症状消失，痊愈。

3、董某，女，2岁，黑龙江大庆人。患儿曾经在六月份的时候腹泻，持续8了有近多天，是因为积食加着凉，拉的非常严重，还伴有发烧，呕吐，用过几种药物治疗，效果很差。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈。

4、萧某，男，5岁，山东青岛人。患儿因着凉一直腹泻不止，还伴有发烧，呕吐，用过多种药物治疗，未见任何好转，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，腹泻，发烧，呕吐症状消失。

5、程某，男，4岁，安徽芜湖人。患儿拉肚子，去医院就诊，经检查患有季节性肠炎所引起的腹泻，用过几种药物治疗，不见好转，经朋友介绍，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状消失。

6、曹某，女，6岁，浙江杭州人。患者因腹泻，逐渐消瘦，前来就诊，经过检查，面色黄瘦，精神不好，大便每天5～6次，带有不消化食物残渣，打吊水，不见好转。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状消失，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

百合60～84份  巴戟天59～83份  荸荠55～79份  昙花54～79份

挖耳草53～77份  莴笋52～76份  无莿根52～76份  桑椹50～74份

山苦荬49～73份  丝带蕨49～73份  山姜47～71份  菘菜子45～69份

银耳41～65份  阴香皮40～64份  云雾七36～60份  榧子32～56份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

百合64～80份  巴戟天62～78份  荸荠58～74份  昙花58～74份

挖耳草57～73份  莴笋56～72份  无莿根56～72份  桑椹54～70份

山苦荬53～69份  丝带蕨53～69份  山姜51～67份  菘菜子49～65份

银耳45～61份  阴香皮44～60份  云雾七40～56份  榧子36～52份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

百合68～76份  巴戟天66～74份  荸荠62～70份  昙花62～70份

挖耳草61～69份  莴笋60～68份  无莿根60～68份  桑椹58～66份

山苦荬57～65份  丝带蕨57～65份  山姜55～63份  菘菜子53～61份

银耳49～57份  阴香皮48～56份  云雾七44～52份  榧子40～48份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

百合72份  巴戟天70份  荸荠66份  昙花66份

挖耳草65份  莴笋64份  无莿根64份  桑椹62份

山苦荬61份  丝带蕨61份  山姜59份  菘菜子57份

银耳53份  阴香皮52份  云雾七48份  榧子44份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗小儿腹泻的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将百合、巴戟天、昙花、无莿根、山苦荬、山姜、菘菜子、银耳和榧子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将荸荠、莴笋和挖耳草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将桑椹、丝带蕨和云雾七洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将阴香皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗小儿腹泻的中药制剂。