CN104042956A - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母按一定重量配比制备而成，本发明药物具有具有补中益气，健脾，补肺，固肾的功效，用于治疗糖尿病见效快、疗程短，不复发。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体,导致胰岛功能减退、胰岛素相对不足而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱的综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。目前，由于西药治疗糖尿病效果不佳，并容易复发，且有较多副作用，因此，人们对有效治疗糖尿病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗糖尿病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗糖尿病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母、粳米、竹叶、玉竹、黄精、枸杞子、丹参药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病的复发。其中选用选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用粳米是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有补中益气，健脾和胃，除烦渴，止泻痢的。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用玉竹是因为其性味甘，平，入肺，胃经，有养阴，润燥，除烦，止渴的功能，治热病阳伤，咳嗽，烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

黄  芪                           290—310克                     山  药     140—160克    苍  术      90—110克

玄  参                           110—130克                     石  膏     590—610克    知  母      140—160克

粳  米                           590—610克                     竹  叶     140—160克    玉  竹      140—160克

黄  精                           140—160克                     枸杞子     140—160克    丹  参      290—310克。

优选用量为

黄  芪     300克            山  药        150克         苍  术        100克

玄  参     120克            石  膏        600克         知  母        150克

粳  米     600克            竹  叶        150克         玉  竹        150克

黄  精     150克            枸杞子        150克         丹  参        300克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；

2、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

3、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

4、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

5、石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

6、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

7、粳米：簸净碎屑，晒干；

8、竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

9、玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

10、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

11、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

12、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干。

二、制备

（一）胶囊剂的制备

1、将所述重量的黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母、粳米、竹叶、玉竹、黄精、枸杞子、丹参药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得药液。

2、将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏。

3、将干浸膏粉碎成粉，装入胶囊，每粒0.4克。

（二）片剂的制备

1、将所述重量的黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母、粳米、竹叶、玉竹、黄精、枸杞子、丹参药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得药液。

2、将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏。

3、将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料，压制成片，每片0.5克。

本发明药物具有补中益气，健脾，补肺，固肾的功效，治疗糖尿病见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。用蒸馏水将干浸膏稀释成药液，超常量组为0.15g/kg，正常量为0.1g/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者46例。

2、诊断标准

（1）典型症状：三多一少症状，即多尿、多饮、多食和消瘦，在应激等情况下病情加重，可出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛，多尿加重，头晕、嗜睡、视物模糊、呼吸困难、昏迷等。

（2）不典型症状：仅有头昏、乏力等，甚至无症状。有的发病早期或糖尿病发病前阶段，可出现午餐或晚餐前低血糖症状。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用4克，每天早、中、晚各服1次，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：糖尿病痊愈，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：症状明显好转，症状逐渐消失；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗糖尿病患者46例，结果显效41例，显效率为89.13%，好转3例，好转率为6.52%，无效4例，总有效率为95.65%。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄  芪 290—310克    山  药 140—160克    苍  术 90—110克

玄  参 110—130克    石  膏 590—610克    知  母 140—160克

粳  米 590—610克    竹  叶 140—160克    玉  竹 140—160克

黄  精 140—160克    枸杞子 140—160克    丹  参 290—310克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

黄  芪 300克  山  药 150克  苍  术 100克

玄  参 120克  石  膏 600克  知  母 150克

粳  米 600克  竹  叶 150克  玉  竹 150克

黄  精 150克  枸杞子 150克  丹  参 300克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡；

（2）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（3）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（4）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（5）石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

（6）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（7）粳米：簸净碎屑，晒干；

（8）竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

（9）玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（10）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（11）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（12）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（二）制备

（1）胶囊剂的制备

①将所述重量的黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母、粳米、竹叶、玉竹、黄精、枸杞子、丹参药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得药液；

②将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③将干浸膏粉碎成粉，装入胶囊，每粒0.4克；

（2）片剂的制备

①将所述重量的黄芪、山药、苍术、玄参、石膏、知母、粳米、竹叶、玉竹、黄精、枸杞子、丹参药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得药液；

②将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料，压制成片，每片0.5克。