CN105106708A - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸按一定重量配比制备而成。本发明药物具有滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀、活血通络的功能，用于治疗糖尿病见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体，导致胰岛绝对或相对不足引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等代谢紊乱综合征。糖尿病长期存在的高血糖，可以导致眼、肾、心脏、血管、神经的衰竭病变。由于西药治疗糖尿病副作用大，因此人们对有效治疗糖尿病的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗糖尿病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗糖尿病的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。梗米性味甘平，有补中益气，健脾和胃的功能，能除烦渴，止泻痢。选用玉竹是因为其性味甘，平，入肺，胃经，有养阴，润燥，除烦，止渴的功能，治热病阳伤，咳嗽，烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗清。选用菊花是因为其性味甘苦，凉，入肺，肝经，有疏风，消热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用十大功劳叶是因为其性味苦，凉，入肺经，有清热补虚，止咳化痰的功能，治肺痨咳血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰酸腿软，心烦，目赤。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

黄芪250-350克，山药150-200克，玄参100-150克，苍术80-120克，石膏450-550克，知母120-160克，竹叶120-180克，粳米550-650克，玉竹120-160克，丹参250-350克，枸杞子120-160克，菊花120-180克，熟地黄120-160克，十大功劳叶250-350克，山茱萸120-160克，牡丹皮120-180克，茯苓120-160克。

优选为：

黄芪300克，山药180克，玄参120克，苍术100克，石膏500克，知母150克，竹叶150克，粳米600克，玉竹150克，丹参300克，枸杞子150克，菊花150克，熟地黄150克，十大功劳叶300克，山茱萸150克，牡丹皮150克，茯苓150克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

2、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

3、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

4、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

5、石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

6、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

7、竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

8、粳米：拣净杂质，簸净；

9、玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

10、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

11、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

12、菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

13、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

14、十大功劳叶：秋季采收，拣净杂质，晒干；

15、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

16、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

17、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干。

二、制备

1、本发明药物胶囊的制备：

（1）将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

（2）将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

（3）将干浸膏粉碎成粉，装入胶囊，每粒0.5g。

2、本发明药物颗粒剂的制备：

（1）将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

（2）将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

（3）将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

3、本发明药物片剂的制备：

（1）将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

（2）将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

（3）将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，压制成片，每片0.5g。

组方中黄芪有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能为君药；玉竹养阴，润燥，除烦，止渴；玄参有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，二者为臣药，三味药共同发挥滋阴，润燥，利水消肿，清热，泻火的作用，治疗糖尿病效力全面，且以滋阴降火，润燥，止渴，利水消肿为主可治本，十大功劳叶有清热补虚，止咳化痰的功能为佐药，丹参活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛为使药，与下余诸药是治标。

本发明药物具有滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀、活血通络利水消肿的功能，用于治疗糖尿病，疗程短、见效快、治愈后不复发。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组口服胶囊剂，颗粒剂或片剂中的一种剂型为0.2g/kg，正常量为0.1g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治糖尿病门诊患者共38例。

2、诊断标准

糖尿病的诊断为空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升和餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升。糖尿病多饮、多尿、多食和消瘦症状，多见于1型糖尿病；疲乏无力、肥胖症状，多见于2型糖尿病，如果得不到及时诊断，体重还会逐渐下降。

3、治疗方法

选用胶囊剂、颗粒剂或片剂中的任一种，给患者服用，每次服用4克，每天早、中、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：糖尿病症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：患者多饮，多尿现象得到改善，血糖值逐步恢复在标准范围内，糖尿病症状明显好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗糖尿病患者38例，结果显效33例，显效率为86.84%，好转4例，好转率为10.53%，无效1例，总有效率为97.37%。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄芪250-350克，山药150-200克，玄参100-150克，苍术80-120克，石膏450-550克，知母120-160克，竹叶120-180克，粳米550-650克，玉竹120-160克，丹参250-350克，枸杞子120-160克，菊花120-180克，熟地黄120-160克，十大功劳叶250-350克，山茱萸120-160克，牡丹皮120-180克，茯苓120-160克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

黄芪300克，山药180克，玄参120克，苍术100克，石膏500克，知母150克，竹叶150克，粳米600克，玉竹150克，丹参300克，枸杞子150克，菊花150克，熟地黄150克，十大功劳叶300克，山茱萸150克，牡丹皮150克，茯苓150克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（2）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（3）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（4）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（5）石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

（6）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（7）竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

（8）粳米：拣净杂质，簸净；

（9）玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（10）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（11）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（12）菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

（13）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（14）十大功劳叶：秋季采收，拣净杂质，晒干；

（15）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（16）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（17）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（二）制备

（1）本发明药物胶囊的制备：

①将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

②将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③将干浸膏粉碎成粉，装入胶囊；

（2）本发明药物颗粒剂的制备：

①将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

②将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③将干浸膏粉碎成细粉，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂；

（3）本发明药物片剂的制备：

①将炮制好的黄芪、山药、玄参、苍术、石膏、知母、竹叶、粳米、玉竹、丹参、枸杞子、菊花、熟地黄、十大功劳叶、山茱萸、牡丹皮、茯苓放入煎药容器内加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤得滤液；

②将滤液浓缩成比重为1.35的浸膏，加90%-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，压制成片。