CN103721124A - 一种治疗脉管炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗脉管炎的中药制剂,其剂型分为口服丸剂和外用喷雾剂,主要取下述重量配比的原料制备而成:茜草6-20份,丹参5-25份,土鳖虫2-8份,王不留行3-15份,木瓜5-18份,薏苡仁8-30份,海风藤5-20份,茯苓8-30份,茵陈5-25份,赤小豆5-30份,苍术3-20份,防已3-18份,泽泻2-20份,地龙3-15份,滑石5-12份,元参20-60份,忍冬藤30-100份,当归30-80份,川芎20-70份,威灵仙5-35份,路路通10-30份,皂角刺8-30份,冰片2-10份,黄柏10-25份,小茴香10-60份。本发明中药制剂能够有效的缓解因脉管炎导致的沉重乏力,浮肿热痛等症状,能够舒筋活血,散结利湿,对脉管炎有很好的治疗作用,是一种安全有效且无任何副作用的治疗脉管炎的中药制剂。

Description

一种治疗脉管炎的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明公开了一种中药制剂,尤其是一种治疗脉管炎的中药制剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。
背景技术
脉管炎在医学上被称为“血栓闭塞性脉管炎”,是发生于血管的变态反应性炎症,会导致中、小动脉节段性狭窄、闭塞,使肢端失去营养,出现溃疡、坏死等现象,是一种较顽固、截肢率高的周围血管疾病。
目前普遍认为脉管炎是由于小动脉痉挛和血栓形成造成血管闭塞,致使局部缺血。此症多现于青壮年,好发于下肢。患病后,患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛,病肢下垂时皮色变红,上举时变白,继之足趾麻木,小腿肌肉疼痛,行走时激发,休息时消失;小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行,半数伴有雷诺现象,夜间疼痛加剧,足趾疼痛剧烈,皮肤发绀,进而趾端溃疡或坏疽而发黑,逐渐向近心端蔓延。
临床上将脉管炎的发展过程分三期:
1、局部缺血期。是病变的初级阶段。主要表现为患肢麻木、发凉、怕冷、酸胀、易疲劳、沉重和轻度间歇性跛行。当患者行走1-2里路程后,小腿或足部肌肉出现胀痛或抽痛,如果继续行走,则疼痛加重,最后被迫止步。休息后,疼痛立即缓解。再行走后症状又出现,被称为间歇性跛行。随着病情的发展,行走距离逐渐缩短。此乃因行走后肌肉需氧量增加所致。检查患肢皮温降低,皮色较苍白足背动脉或(和)胫后动脉搏动减弱。常有游走性血栓性静脉炎。 
2、营养障碍期。患肢麻木、发凉、怕冷、酸胀等症状加重,间歇性跛行日益明显,行走距离缩短,休息时间延长,疼痛转为持续性。在肢体处于休息状态下,疼痛仍不止,称为静息痛。夜间更为明显。患肢皮温明显降低,皮色更加苍白,或出现紫斑、潮红、皮肤干燥,汗毛脱落。趾(指)甲增厚变形,小腿肌肉萎缩,足背动脉、胫后动脉搏动消失,腘动脉、股动脉搏动亦可减弱。
3、组织坏死期。除上述症状继续加重外,患肢严重缺血,静息痛更为加重,疼痛剧烈,经久不息,患者日夜屈膝抱足而坐,整夜不眠,食量减小,体力日衰,明显消瘦,若并发局部感染,可出现发烧、畏寒、烦躁等全身毒血症状。肢端组织缺血更为严重,产生溃疡或坏疽。大多为干性坏疽,趾(指)端干枯发黑,可向近端延伸。坏死组织脱落后,形成经久不愈的溃疡。若继发感染,可变为湿性坏疽。
中医学将脉管炎归于“脱痈”范畴,《黄帝内经》对此症的描述为“发于足指,名日脱痈。其状赤黑,死不治。不赤黑,不死。不衰,急斩之,不则死矣”。华佗在其《神医秘传》中也有关于本病的记载“此病发于手指或足趾远端,先痒而后痛,甲呈黑色,久则溃败,节节脱落……”。
在现有治疗脉管炎的方法中,中国专利CN1424091于2002年公开了一种名为“治疗脉管炎的外敷药酒及其制造方法”,由白酒,石血,龙立,爬岩香,铁脚梨,鸡血藤,丝藤为原料制成,其主要为外敷,治疗脉管炎时仅能从外部用药,虽能缓解症状,却不能通过人体内在调整,无法达到真正去除病根的目的。
发明内容
针对现有治疗脉管炎不足的现状,本发明的目的之一在于提供一种治疗脉管炎的中药制剂,具有活血通经,止痛的效果,在内服外用的双重作用下,能够很快的起到止痛的作用,以缓解病人的痛苦,并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料,成本低廉。
本发明的另一目的就是提供上述中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草6-20份,丹参5-25份,土鳖虫2-8份,王不留行3-15份,木瓜5-18份,薏苡仁8-30份,海风藤5-20份,茯苓8-30份,茵陈5-25份,赤小豆5-30份,苍术3-20份,防已3-18份,泽泻2-20份,地龙3-15份,滑石5-12份,元参20-60份,忍冬藤30-100份,当归30-80份,川芎20-70份,威灵仙5-35份,路路通10-30份,皂角刺8-30份,冰片2-10份,黄柏10-25份,小茴香10-60份。
以上所述的中药制剂,优选的方案是:取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草8-15份,丹参8-20份,土鳖虫3-6份,王不留行5-12份,木瓜8-15份,薏苡仁10-25份,海风藤8-17份,茯苓10-25份,茵陈10-20份,赤小豆8-22份,苍术5-15份,防已6-14份,泽泻6-16份,地龙5-12份,滑石6-10份,元参25-40份,忍冬藤50-80份,当归40-65份,川芎30-50份,威灵仙10-20份,路路通15-25份,皂角刺10-25份,冰片3-7份,黄柏12-20份,小茴香20-40份。
以上所述的中药制剂,更佳优选的方案是:取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草12份,丹参10份,土鳖虫3份,王不留行8份,木瓜10份,薏苡仁15份,海风藤12份,茯苓15份,茵陈12份,赤小豆15份,苍术8份,防已8份,泽泻8份,地龙6份,滑石6.5份,元参30份,忍冬藤60份,当归50份,川芎35份,威灵仙15份,路路通18份,皂角刺14份,冰片3.5份,黄柏15份,小茴香35份。
根据前面任一所述的中药制剂的制备方法,步骤如下:
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过80-120目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成6-10g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过70-120目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置15-25小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的0.5-2.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
根据上述中药制剂的制备方法,步骤①过80-120目筛(优选90目筛)。
根据上述中药制剂的制备方法,步骤②加工成6-10g/个的药丸(优选8g/个)。
根据上述中药制剂的制备方法,步骤③过70-120目筛(优选100目筛)。
根据上述中药制剂的制备方法,步骤④静置15-25小时(优选22小时)。
根据上述中药制剂的制备方法,步骤⑤药末的重量为滤液重量的0.5-2.5%(优选1.0%)。
使用方法:为使本发明达到最佳治疗效果,丸剂一日3次,每次1丸,喷雾剂一日3次,每次5ML。
该中药制剂对治疗脉管炎的效果显著,不仅能够快速止痛,还能消除浮肿,理气通络,改善患者因长期患脉管炎带来的精神不良的状态,且本发明中药制剂从内外同时给药,疗效更加迅速。
一种治疗脉管炎的中药制剂,各原料药的药理功效分别为:
茜草:味苦,性寒。功效:凉血,止血,祛瘀,通经。主治:吐血,衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。
丹参:味苦,性微寒。功效:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治:月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。
土鳖虫:味咸,性寒,有小毒。功效: 破瘀血,续筋骨。主治:筋骨折伤,瘀血经闭,癥瘕痞块。
王不留行:味苦,性平。功效: 活血通经,下乳消肿。主治:乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。
木瓜:味酸,性温。功效: 平肝舒筋,和胃化湿。主治:湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,吐泻转筋,脚气水肿。
薏苡仁:味甘、淡,性凉。功效: 健脾渗湿,除痹止泻,清热排脓。主治:水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痛,肠痈。
海风藤:味辛、苦,性微寒。功效: 祛风湿,通经络,止痹痛。主治:风寒湿痹,肢节疼痛,施脉拘挛,屈伸不利。
茯苓:味甘、淡,性平。功效: 利水渗湿,健脾宁心。主治:水肿尿少.痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
茵陈:味苦、辛,性微寒。功效: 清湿热,退黄疸。主治:黄疸尿少,湿疮瘙痒。
赤小豆:味甘、酸,性平。功效: 利水消肿,解毒排脓。主治:水肿胀满,脚气肢肿,黄疸尿赤,风湿热痹,痈肿疮毒,肠痈腹痛。
苍术:味辛、苦,性温。功效: 燥湿健脾,祛风散寒,明目。主治:脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒.夜盲。
防已:味苦,性寒。功效: 利水消肿,祛风止痛。主治:水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛,高血压。
泽泻:味甘,性寒。功效: 利小便,清湿热。主治:小便不利.水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高血脂。
地龙:味咸,性寒。功效: 清热定惊,通络,平喘,利尿。主治:高热神昏,惊病抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。
滑石:味甘、淡,性寒。功效: 利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮。主治:热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
玄参:味甘、苦、咸,性微寒。功效: 凉血滋阴,泻火解毒。主治:热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,津伤便秘,骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,瘰病,白喉,痈肿疮毒。
忍冬藤:味甘,性寒。功效: 清热解毒,疏风通络。主治:温病发热.热毒血痢,痈肿疮疡,风湿热痹,关节红肿热痛。
当归:味甘、辛,性温。功效: 补血活血,调经止痛,润肠通便。主治:血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。
川芎:味辛,性温。功效: 活血行气,祛风止痛。主治:月经不调.经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
威灵仙:味辛、咸,性温。功效:祛风除湿,通络止痛。主治:风湿痹痛.肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利,骨硬咽喉。
皂角刺:味辛,性温。功效: 消肿托毒,排脓,杀虫。主治:痈疽初起或脓成不溃;外治疥癣麻风。
路路通:味苦,性平。功效: 祛风活络,利水通经。主治:关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。
冰片:味辛、苦,性微寒。功效: 开窍醒神,清热止痛。主治:热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
黄柏:味苦,性寒。功效: 清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。主治:湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
小茴香:味辛,性温。功效: 散寒止痛,理气和胃。主治:寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,院腹胀痛,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。
本发明中药制剂基于中医中药治疗脉管炎的原理。选用的中药药材均有活血化瘀,散结利湿,通络止痛的功效,且造价低廉,长期使用亦不会造成患者的经济负担,是治疗脉管炎较为理想的药物。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1  一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草6克,丹参5克,土鳖虫2克,王不留行3克,木瓜5克,薏苡仁8克,海风藤5克,茯苓8克,茵陈5克,赤小豆5克,苍术3克,防已3克,泽泻2克,地龙3克,滑石5克,元参20克,忍冬藤30克,当归30克,川芎20克,威灵仙5克,路路通10克,皂角刺8克,冰片2克,黄柏10克,小茴香10克。
上述中药制剂的制备方法,步骤是:
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过80目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成6g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过70目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置15小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的0.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过80目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成6g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过60目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置15小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的0.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
典型病例一  刘XX,男,45岁,河南郑州人。2010年来诊断,患者自述:自从10份以后没到清晨就感到右足拇趾不适,下肢时有发冷麻木且伴有疼痛感,入冬后因长期劳作受寒,下肢疼痛加剧,常有沉重乏力之感。医生询问患者,是否有吸烟、喝酒等习惯。患者说:长期上夜班无聊,就吸烟打发时间,经过医生的全方位的诊断,患者被确诊为脉管炎。由于患者没有足够的医疗费用,所以放弃了做手术,医生建议服用本发明实施例1所得中药制剂,医生特意叮嘱患者,治疗期间,患者禁烟禁酒。
使用实施例1所得中药制剂1个月,患者的不适症状基本消失,病情得到很好的控制,患者的家属见有效果,就继续买了半年的药物,让患者出现不适症状的时候继续服用。
实施例2  一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草8克,丹参8克,土鳖虫3克,王不留行5克,木瓜8克,薏苡仁10克,海风藤8克,茯苓10克,茵陈10克,赤小豆8克,苍术5克,防已6克,泽泻6克,地龙5克,滑石6克,元参25克,忍冬藤50克,当归40克,川芎30克,威灵仙10克,路路通15克,皂角刺10克,冰片3克,黄柏12克,小茴香20克。
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过90目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成7g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过70目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置18小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的1.0%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
典型病例二  沈XX,女,34岁,山东临沂人。症状:患者三年前曾出现双腿沉重、发冷、发胀的症状,由于只是感觉双下肢怕冷、发沉,以为是长期站立导致并没在意。最近一年来,左下肢有浮肿现象,足踝以下感觉发凉,足趾疼痛,休息时疼痛感减轻或消失,活动后疼痛加重。患者2011年2月来诊时表述左下肢疼痛逐渐剧烈而持续,经检查发现患者右脚拇指及第二趾皮肤苍白现象明显,第四趾与小趾间肤色深重,有变黑的迹象。得之本发明中药制剂后,便买了半年的服用。
服用实施例2所得中药制剂期间,患者要禁烟禁酒,少吃辛辣的食物,使用本发明实施例2所得中药制剂4个半月,疼痛现象基本消失,下肢肿胀,沉重现象完全消失,使用6个月复查时,右脚拇指及第二趾皮肤颜色恢复正常,第四趾与小趾间肤色基本恢复正常,病情得到很好的控制。
实施例3  一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草15克,丹参20克,土鳖虫6克,王不留行12克,木瓜15克,薏苡仁25克,海风藤17克,茯苓25克,茵陈20克,赤小豆22克,苍术15克,防已14克,泽泻16克,地龙5-12克,滑石10克,元参40克,忍冬藤80克,当归65克,川芎50克,威灵仙20克,路路通25克,皂角刺25克,冰片7克,黄柏20克,小茴香40克。
上述中药制剂的制备方法,步骤是:
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过110目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成9g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过90目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置23小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的2.0%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
实施例4  一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草20克,丹参25克,土鳖虫8克,王不留行15克,木瓜18克,薏苡仁30克,海风藤20克,茯苓30克,茵陈25克,赤小豆30克,苍术20克,防已18克,泽泻20克,地龙15克,滑石12克,元参60克,忍冬藤100克,当归80克,川芎70克,威灵仙35克,路路通30克,皂角刺30克,冰片10克,黄柏25克,小茴香60克。
上述中药制剂的制备方法,步骤是:
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过120目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成10g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过100目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置25小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的2.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
典型病例三  邹XX,男,47岁,河北邯郸人。症状:患者2011年4月来诊时面色苍白,基本已经不能步行。经检查发现患者双腿肿胀严重,触碰即有痛感,趾甲增厚变形,左脚拇指与第二趾有0.8cm*1.3cm的小溃疡面,皮肤发黑,大便干结。去医院检查被确诊为脉管炎,在医生的建议下,开始服用本发明中药制剂。
服用是实力4所得中药制剂6个月,溃疡面伤口愈合,皮肤基本恢复正常,双腿肿胀消失,疼痛感基本消失,可独立行走,继续服用1个月作为巩固,病情得到稳定。
实施例5  一种治疗脉管炎的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草12克,丹参10克,土鳖虫3克,王不留行8克,木瓜10克,薏苡仁15克,海风藤12克,茯苓15克,茵陈12克,赤小豆15克,苍术8克,防已8克,泽泻8克,地龙6克,滑石6.5克,元参30克,忍冬藤60克,当归50克,川芎35克,威灵仙15克,路路通18克,皂角刺14克,冰片3.5克,黄柏15克,小茴香35克。
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过100目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成8g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过80目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置20小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的1.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
实验例  为了验证本中药制剂对治疗脉管炎的具体疗效,选取来诊脉管炎患者200例,平均年龄为35岁,观察期限4个月。根据症状将200例脉管炎患者划分为两组:给药组和对照组。给药组每天使用本产品实施例5所得中药制剂,丸剂一日3次,每次1丸,喷雾剂一日3次,每次5ML。实验组使用其他治疗脉管炎的药物。每7天定期查看并询问患者身体状况及感受,做好记录。判定标准,不适症状基本消失,病情得到稳定;显效:不适症状有明显改善;无效:不适症状无变化。结果如下表1:
表1:
组别 药物类别 病例数 基本治愈 显效人数 无效人数 基本治愈率 总有效率
对照组 其他治疗脉管炎的药物 100人 1人 85人 14人 1% 86%
给药组 使用本发明中药制剂 100人 8人 90人 2人 8% 98%
注:上表中总有效率=(基本治愈人数+显效人数)/病例数
疗效分析:给药组(本发明中药制剂)使用7天,大多数患者疼痛感改善明显,夜间疼痛导致无法入眠的情况有所减轻,病人情绪好转,使用1个月95%的患者夜晚疼痛现象消失,且病情稳定,精神状态也有明显好转。对照组虽然有效率同样较高,但见效较慢,且病人精神状态在用药过程中无显现起色。在4个月的观察期内,给药组基本治愈人数为8人,而对照组基本治愈人数仅有1人。
    经临床试验证明,本发明中药制剂在治疗脉管炎上,总有效率为98%,比其他治疗脉管炎的药物总有效率高出12%,基本治愈率高出7%。本发明中药制剂能够迅速缓解病人痛苦,并可以改善患者生病期间的生活质量,且不会对患者的身体造成任何负担,是一种安全有效的治疗脉管炎的中药制剂。

Claims (9)

1.一种治疗脉管炎的中药制剂,其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草6-20份,丹参5-25份,土鳖虫2-8份,王不留行3-15份,木瓜5-18份,薏苡仁8-30份,海风藤5-20份,茯苓8-30份,茵陈5-25份,赤小豆5-30份,苍术3-20份,防已3-18份,泽泻2-20份,地龙3-15份,滑石5-12份,元参20-60份,忍冬藤30-100份,当归30-80份,川芎20-70份,威灵仙5-35份,路路通10-30份,皂角刺8-30份,冰片2-10份,黄柏10-25份,小茴香10-60份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草8-15份,丹参8-20份,土鳖虫3-6份,王不留行5-12份,木瓜8-15份,薏苡仁10-25份,海风藤8-17份,茯苓10-25份,茵陈10-20份,赤小豆8-22份,苍术5-15份,防已6-14份,泽泻6-16份,地龙5-12份,滑石6-10份,元参25-40份,忍冬藤50-80份,当归40-65份,川芎30-50份,威灵仙10-20份,路路通15-25份,皂角刺10-25份,冰片3-7份,黄柏12-20份,小茴香20-40份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:茜草12份,丹参10份,土鳖虫3份,王不留行8份,木瓜10份,薏苡仁15份,海风藤12份,茯苓15份,茵陈12份,赤小豆15份,苍术8份,防已8份,泽泻8份,地龙6份,滑石6.5份,元参30份,忍冬藤60份,当归50份,川芎35份,威灵仙15份,路路通18份,皂角刺14份,冰片3.5份,黄柏15份,小茴香35份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
①将茜草、丹参、土鳖虫、王不留行、木瓜、薏苡仁、海风藤 、茯苓、茵陈、赤小豆、苍术、防已、泽泻、地龙,研成细末过80-120目筛,得药末备用;
②将步骤①中所得药末按照药末重量:辅料重量=1:1的配比,以中药丸剂的制备方法加工成6-10g/个的药丸;
③将冰片,黄柏研成细末过60-100目筛,得药末备用;
④将元参、忍冬藤、当归、川芎、威灵仙、路路通、皂角刺、小茴香,加水煎煮2次,第一次煎煮2小时,过滤,得滤液,滤渣加水再煎煮1小时,过滤得滤液,把2次滤液混合再煎1.5小时,静置15-25小时,再次过滤,得滤液备用;
⑤将步骤③中所得药末倒入步骤④中所得的滤液中,药末的重量为滤液重量的0.5-2.5%,混合均匀后装入合适干净的喷雾容器内。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤①过90-110目筛(优选100目筛)。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤②加工成7-9g/个的药丸(优选8g/个)。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤③过70-90目筛(优选80目筛)。
8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤④静置18-23小时(优选20小时)。
9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征是:步骤⑤药末的重量为滤液重量的1.0-2.0%(优选1.5%)。
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