CN103705599A - 一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金银花40～80份、枇杷叶20～60份、黄芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物具有清热化痰、止咳平喘的功效，可迅速缓解咽喉痒痛、咳嗽、哮喘的症状；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，毒副作用小。

Description

一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗咳嗽的药物组合物及其制备方法。 

【背景技术】

咳嗽是日常生活中最常见的疾病之一，是喉部或气管的粘膜受到刺激时迅速吸气，随即强烈地呼气，声带振动的现象，是人体清除呼吸道内分泌物或异物的保护性反射动作。咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状，如呼吸道感染、急性咽喉炎、支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、支气管内异物、肺炎、肺结核等疾病。中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。《素问病机气宜保命集》中指出“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。 

传统中医将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽，外感咳嗽虽然容易治疗，但若反复多次罹患或病后调治失宜，则会转为内伤咳嗽。内伤咳嗽日久不愈，则会导致肺、脾、肾亏虚，演变成为肺涨，而此病缠绵，经久难愈。 

目前具有止咳作用的化学药物大多含有麻醉成分，长期使用容易发生耐受，疗效降低，甚至导致药物依赖等严重问题，并且目前市场上销售的为数众多的中成药的有效率均不高，大多仅能暂时缓解咽喉痒痛、咳嗽症状，或达到化痰或祛痰目的，对一些长期或反复发作的咳嗽病人，效果不是很明显，治愈周期相对比较长，很少能够彻底治愈。 

鉴于此，克服该现有技术所存在的缺陷是本技术领域亟待解决的问题。 

【发明内容】

本发明的目的之一在于提供一种治疗咳嗽的药物组合物，解决现有技术中咳嗽治疗费用高、治疗效果不理想的技术问题。 

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。 

本发明的目的可通过以下的技术措施来实现： 

一种治疗咳嗽的药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金银花40～80份、枇杷叶20～60份、黄芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。 

优选地，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮30～60份、杏仁30～60份、甘草10～20份、金银花50～70份、枇杷叶30～50份、黄芩20～40份、桔梗50～60份、律草50～60份和蜂蜜50～150份。 

优选地，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。 

优选地，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。 

优选地，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。 

本发明还另外提供了一种治疗咳嗽的药物组合物的制备方法，其中，原料包括：桑皮20～80重量份、杏仁20～80重量份、甘草10～30重量份、金银花40～80重量份、枇杷叶20～60重量份、黄芩20～50重量份、桔梗40～70重量份、律草40～80重量份和蜂蜜50～150重量份； 

所述制备方法包括如下步骤： 

a、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200～300体积份； 

b、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20～40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液； 

c、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀； 

d、将沉淀后所得上清液浓缩至400～500体积份； 

e、将步骤d所得浓缩液与步骤a所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀； 

所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。 

优选地，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8 倍。 

与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明的药物组合物具有清热化痰、止咳平喘的功效，可迅速缓解咽喉痒痛、咳嗽、哮喘的症状；本发明的药物组合物中各组分产生协同功能，有效缩短了治疗疗程，毒副作用小。 

【附图说明】

图1是本发明实施例1的药物组合物中黄芩的薄层色谱鉴定图。 

图标说明： 

1对照组1，2对照组2， 

3实验组，4实验组， 

5实验组。 

【具体实施方式】

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。 

咳嗽是指肺失宣降，肺气上逆作声，咯吐痰液而言，多因外感六淫之邪，从口鼻或皮毛而入，侵袭肺系，肺气被郁，肺失宣降。出现一系列的症状：咳嗽频剧，气粗或咳声嘶哑，喉燥咽痛，咳痰不爽，痰黏稠或黄，咳时汗出，常伴口渴，或干咳无痰或痰少而黏，不易咯出。 

本发明针上述咳嗽症状，提出一种药物组合物，包括如下重量份的中药材或其提取物组成：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金银花40～80份、枇杷叶20～60份、黄芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。 

本发明实施例的药物组合物中金银花清热解毒，配合律草加强清热解毒为君；桑皮泻肺平喘，降逆止呕，杏仁止咳平喘为臣；桔梗宣肺、利咽，祛痰排脓。枇杷叶清肺止咳，降逆止呕。黄芩清热燥湿，泻火解毒为使。甘草益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性。调节诸药防止清热太过。蜂蜜调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳调和诸药。以清热化痰止咳为主，兼泻肺平喘，既治标又治本，诸药合用则诸症自除。 

在本实施例的一个较佳方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮30～60份、杏仁30～60份、甘草10～20份、金银花50～70份、枇杷叶30～50份、黄芩20～40份、桔梗50～60份、律草50～60份和蜂蜜50～150份。 

在本实施例的一个最优选方案中，所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40 份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。 

上述中药材的提取物为醇提取物、水提取物或挥发油；上述药物组合物还可包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。提取物的形式及剂型均为本领域技术人员所熟知。 

本发明所述的药物组合物中各药物介绍如下： 

金银花：为忍冬科多年生半常绿缠绕性木质藤本植物忍冬Lonicera japonica Thund.花蕾。甘、寒。归肺、心、胃、大肠经。功能清热解毒，（炒炭利于止血，制露剂长于解暑）主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。现代研究含木犀草黄素、肌醇、皂甙等。有解热消炎作用，具有较广的抗菌谱，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌及某些皮肤真菌均有抑制作用。对流感病毒、疱疹病毒和钩端螺旋体也有抑制作用。 

律草：为大麻科一年生草本植物Humulus scandens(Lour．)Merr．的全草。性味甘、苦,寒．果实为健胃剂,有利尿,止水痢,消癞疮及凉血作用;又治蛇、蝎伤．茎、叶除疟虚热渴,治血尿,蛇、蝎咬伤。 

桑皮：为桑科小乔木植物桑Morus alba L.的根皮。甘、寒。归肺经。功效泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水饮停肺，胀满喘急，尤善泻肺火而平喘咳，治肺热咳喘，痰稠而黄。现代研究：桑白皮含黄酮类成分、以及桑色呋喃，伞形花内酯，东茛茗素，桑糖朊A，不具降压作用的乙酰胆碱类似物。桑皮水或正丁醇提取物呈现镇静安定作用，以及轻度镇咳作用，水提取物有明显镇痛作用；桑皮煎剂有抑菌作用，桑皮甲醇桑糖朊均具有降糖作用。 

杏仁：为蔷薇科落叶乔木植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.西伯利亚杏P.sibirica L.东北杏P.mandshurica(Maxim.)Koehne或杏P.arme viaca L.的成熟种子。苦、微温。有小毒。归肺、大肠经。功效：止咳平喘，润肠通。用 于多种咳嗽、痰多、喘息等证。现代研究含苦杏仁甙、苦杏仁酶、苦杏仁油等。苦杏仁甙在体内分解，逐渐产生微量的氢氰酸。微量的氢氰酸对呼吸中枢呈镇静作用，使呼吸运动趋于安静而达到镇静、平喘的作用。 

桔梗：为桔梗科多年生草本植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jaoq.)A.DC.的根。苦、辛、平。归肺经。功效：宣肺、利咽、祛痰排脓。用于咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。现代研究含桔梗皂甙、桔梗酸、植物甾醇、葡萄糖等。能使支气管分泌增多而有祛痰作用。煎剂对小鼠有镇咳作用，对皮肤癣菌有抑制作用。 

枇杷叶：为蔷薇科常绿小乔木植物枇杷Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl.的叶。苦、微寒。归肺、胃经。功效：清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆。可治疗口干消渴，肺风面疮，粉刺。现代研究含挥发油，油中主要成分为橙花叔醇、金合欢醇。还含有a和β蒎烯、茨烯、苹果酸、鞣质、维生素B和C、皂甙、苦杏仁甙等，枇杷叶的油质有轻度祛痰作用，对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌及福氏痢疾杆菌均有明显的抑制作用，并有抑制流感病毒的作用。 

黄芩：为唇形科多年生草本植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi.的根。苦、寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。现代研究含黄芩甙、黄芩素、汉黄芩甙、汉黄芩素和黄芩新素等。有解热、镇静、降压、利尿和降低毛细血管的通透性及抑制肠管蠕动等作用。动物实验证明，黄芩的解热作用其有效成份为黄芩甙元，黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌以及皮肤真菌、流感病毒等均有抑制作用。 

甘草：为豆科多年生草本植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的根及根茎。甘、平。归 十二经。功效：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。有抗炎症、抗过敏的作用，能保护发炎的咽部粘膜，减轻刺激，有助于止咳，有明显的中枢性镇咳作用。 

蜂蜜：为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿成的蜜。甘；性平。脾；胃；肺；大肠经。功效：补中缓急，润肺止咳，滑肠通便。主脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足（皲）裂。现代研究含果糖、葡萄糖、蔗糖、有机酸及泛酸，烟酸、维生素A\D\E等。有杀菌作用，如痢疾杆菌与化脓性球菌于5%蜜汁中，5分钟后停止活动，20分钟即被杀灭。 

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，其中，原料包括：桑皮20～80重量份、杏仁20～80重量份、甘草10～30重量份、金银花40～80重量份、枇杷叶20～60重量份、黄芩20～50重量份、桔梗40～70重量份、律草40～80重量份和蜂蜜50～150重量份； 

所述制备方法包括如下步骤： 

步骤1、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200～300体积份； 

步骤2、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20～40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液； 

步骤3、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀； 

步骤4、将沉淀后所得上清液浓缩至400～500体积份； 

步骤5、将步骤4所得浓缩液与步骤1所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀； 

所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。 

在本实施例的一个优选方案中，所述步骤1中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。 

实施例1

本实施例提供了一种治疗咳嗽的药物组合物包括：桑皮50kg、杏仁50kg、甘草1.8kg、金银花6kg、枇杷叶4kg、黄芩3kg、桔梗5.4kg、律草15kg和蜂蜜10kg； 

本实施例的药物组合物按照如下制备方法进行制备： 

步骤S101：将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液30000ml； 

步骤S102：将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤S101浸泡20～40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液； 

步骤S103：将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀； 

步骤S104：将沉淀后所得上清液浓缩至54000ml； 

步骤S105：将步骤S104所得浓缩液与步骤S101所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀； 

本实施例的药物组合物为深褐色液体；具金银花特异香气，味甜中带苦涩，有少许轻摇易散的沉淀。 

药物组合物成分的鉴定

实验组：取上述步骤S105所得药物组合物20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，加稀盐酸调节pH值为2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次加入乙酸乙酯10ml，合并乙酸乙酯液，静置分层，取上清液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为待测溶液； 

对照组1：另取黄芩，加入甲醇配置浓度为1mg/ml的溶液，作为对照溶液1； 

对照组2：按照实施例1的配方去除黄芩后，根据实施例1的制备方法制备阴性对照品，取阴性对照20ml，与实验组同法制成对照药材溶液2。 

按照《中国药典》2005年版一部附录VI B记载的薄层色谱法实验，吸取上述三种溶液各5μl，进行薄层色谱分析，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5︰3︰1︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。 

结果如图1所示，实验组色谱中，在与对照组1色谱相应的位置上，显示两个相同的黄绿色荧光主斑点。 

实施例2～实施例18

实施例2～实施例18提供的治疗咳嗽的药物组合物中各组分的具体含量如表1所示，实施例2～实施例18的制备方法与实施例1相同。 

表1所示为治疗咳嗽的药物组合物中各组分的具体含量 

应用例1 

采用本发明实施例1-18的药物组合物治疗咳嗽 

病例选择

从本院选择95例患者，平均年龄33岁，平均病程2个月，采用本发明实施例1-18（根据病情的情况对中药的用量进行调整）的药物组合物。 

治疗方法

按实施例1-18的配比和方法制成片剂，一日三次，一般每次30ml；60天为一疗程，共观察2-3个疗程。 

治疗期间，禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。 

治疗标准和结果

显效：2-3个疗程内症状消失，； 

有效：2-3个疗程内症状减轻，痰稀量少； 

无效：经2-3个疗程的治疗，无明显改变。 

治疗结果

临床显效62例，有效15例，无效18例； 

临床显效率为65.7%，总有效率为80.5%。 

以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。 

Claims (7)

1. 一种治疗咳嗽的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮20～80份、杏仁20～80份、甘草10～30份、金银花40～80份、枇杷叶20～60份、黄芩20～50份、桔梗40～70份、律草40～80份和蜂蜜50～150份。

2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮30～60份、杏仁30～60份、甘草10～20份、金银花50～70份、枇杷叶30～50份、黄芩20～40份、桔梗50～60份、律草50～60份和蜂蜜50～150份。

3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的中药材或其提取物：桑皮50份、杏仁50份、甘草18份、金银花60份、枇杷叶40份、黄芩30份、桔梗54份、律草54份和蜂蜜100份。

4. 根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。

5. 根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料，所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。

6. 一种治疗咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于，原料包括：桑皮20～80重量份、杏仁20～80重量份、甘草10～30重量份、金银花40～80重量份、枇杷叶20～60重量份、黄芩20～50重量份、桔梗40～70重量份、律草40～80重量份和蜂蜜50～150重量份；

所述制备方法包括如下步骤：

a、将金银花进行蒸馏提取，收集蒸馏液200～300体积份；

b、将桑皮、杏仁、甘草、枇杷叶、黄芩、桔梗、律草进行炮制后粉碎成细粉，置于布袋内，加步骤a浸泡20～40分钟，煎煮三次，第一次和第二次煎煮时间为1小时，第三次煎煮时间为0.5小时，合并煎液；

c、将煎液进行过滤，将过滤后所得滤液进行沉淀；

d、将沉淀后所得上清液浓缩至400～500体积份；

e、将步骤d所得浓缩液与步骤a所得蒸馏液合并，加入蜂蜜及适量辅料混匀；

所述重量份与体积份的关系为g / ml的关系。

7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。