CN103648437A - 用于血管动脉瘤治疗的方法和系统 - Google Patents

用于血管动脉瘤治疗的方法和系统 Download PDF

Info

Publication number
CN103648437A
CN103648437A CN201280027681.XA CN201280027681A CN103648437A CN 103648437 A CN103648437 A CN 103648437A CN 201280027681 A CN201280027681 A CN 201280027681A CN 103648437 A CN103648437 A CN 103648437A
Authority
CN
China
Prior art keywords
interstitital texture
inner frame
conduit
inner bag
pressure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201280027681.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN103648437B (zh
Inventor
S·施雷克
J·福克斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Endo Jex International Holdings Ltd
Original Assignee
Endologix LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Endologix LLC filed Critical Endologix LLC
Publication of CN103648437A publication Critical patent/CN103648437A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103648437B publication Critical patent/CN103648437B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027Type of occlusion
    • A61B17/12036Type of occlusion partial occlusion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136Balloons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12181Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices
    • A61B17/12186Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices liquid materials adapted to be injected
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/48Diagnostic techniques
    • A61B6/481Diagnostic techniques involving the use of contrast agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/50Clinical applications
    • A61B6/504Clinical applications involving diagnosis of blood vessels, e.g. by angiography
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1018Balloon inflating or inflation-control devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/104Balloon catheters used for angioplasty
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646Type of implements
    • A61B2017/00659Type of implements located only on one side of the opening
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205Introduction devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • A61F2002/075Stent-grafts the stent being loosely attached to the graft material, e.g. by stitching
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • A61F2/07Stent-grafts
    • A61F2002/077Stent-grafts having means to fill the space between stent-graft and aneurysm wall, e.g. a sleeve
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0034D-shaped

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • High Energy & Nuclear Physics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本文提供了一种用于动脉瘤治疗的方法,其使用连续歧管控制台以部署多个填充结构。在一个方面,动脉瘤通过同时填充两个双壁填充结构来进行治疗,其使用连续歧管控制台以便在手术中的待采用的步骤中引导使用者,并利用可固化介质可靠地获得一致的且持久的动脉瘤治疗。为了成形并打开从中通过的管状腔,这些结构可在气囊部署结构之上输送。从患者的不同通入开口输送至动脉瘤的成对的填充结构可在利用所述系统和方法治疗腹主动脉瘤时同时从单个治疗控制台准备并加压。

Description

用于血管动脉瘤治疗的方法和系统
相关申请的交叉引用
本申请参照并要求分别于2011年4月6日和2011年4月7日提交的美国临时专利申请61/472,209和61/473,051的优先权,上述申请的全部内容以引用的方式纳入本文。
背景技术
发明的领域
揭示了对扩张假体的治疗的医疗设备和方法,以及用于治疗腹部动脉瘤和其它动脉瘤的方法。
动脉瘤是经常易于破裂的血管中的肥大部或“凸起物”,并且因此其对患者存在严重风险。动脉瘤可出现在任何血管中,但当它们出现在脑脉管或患者的主动脉时是尤其要关注的。
值得注意的是出现在主动脉中的动脉瘤,尤其是主动脉瘤。腹主动脉瘤(AAA′s)根据它们在主动脉内的位置以及它们的形状和复杂性来进行分类。被发现在肾动脉下方的动脉瘤被称作肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤出现在肾动脉的上方,而胸主动脉瘤(TAA′s)出现在上部主动脉的上行、横向或下行部分。
肾下动脉瘤是最常见的,占了所有主动脉瘤的约百分之七十(70%)。肾上动脉瘤是不太常见的,占了主动脉瘤的约20%。胸主动脉瘤是最少见的,而且也往往是最难治疗的。大多数的血管系统对于经皮引导而言仍然过大(在12F以上)。
动脉瘤最常见的形式是“纺锤形”,其中肿大围绕整个主动脉周缘延伸。不太常见地,动脉瘤的特征可在于:在窄颈部处附接的血管的一侧上的凸起物。胸主动脉瘤往往是由在主动脉壁中,通常在中间层中,的出血性间隔引起的夹层动脉瘤。用于动脉瘤的这些类型和形式的每个的最常用的治疗是开放式手术修复。开放式手术修复对于在其它方面相当健康以及没有重要的合并症的病人是很成功的。然而,由于难以实现进入腹和胸主动脉并且因为主动脉必须被夹住、在患者的心脏上寄予显著的应力,这样的开放式手术过程是有问题的。
在过去的十年里,腔内移植物变得广泛运用于对不能承受开放式手术过程的患者的主动脉瘤的治疗中。一般来说,腔内修复通过在腹股沟中的一个或两个髂动脉“腔内地”接近动脉瘤。然后,被植入的移植物通常需要待在原位组装的若干工件或模块,所述移植物通常是通过各种支架结构支承和附接的纤维或隔膜管子。成功的腔内过程具有比开放式手术过程短很多的恢复期。
然而,目前的腔内主动脉瘤修复受到很多限制。大量的腔内修复患者在最初修复过程的两年内经历在近侧接合点(最靠近心脏的附接点)处的泄漏。虽然这样的泄漏经常可通过进一步的腔内过程来固定,这样的后续治疗的需要显著地增加了费用且对于患者而言当然是不期望的。比较少见但是更为严重的问题是移植物移位。比如,在移植物从它预期的位置移位或滑落处需要开放式手术修复。由于接受腔内移植物的患者是那些不认为适于开放式手术的人,这是具体问题。现有的腔内移植物的更多缺点还涉及部署和构造。多部件治疗系统要求附加的过程时间以允许每个工件的导入以及用于在原位组装工件的更加多的时间。这样的技术不仅消耗更多的时间,它们还是更多的技术挑战,增加了失败的风险。目前的装置还对于治疗许多几何形状复杂的动脉瘤是不适合的,具体地是在肾动脉和动脉瘤的上端之间没有空间的肾下动脉瘤,称作短颈或无颈动脉瘤。具有曲折的几何形状的动脉瘤也难以治疗。
出于这些原因,提供用于主动脉的腔内治疗的改善的方法、系统和假体是所期望的。此类改进的方法、系统和治疗应提供会造成最少或没有内漏、可抵抗移位的、相对易于部署的、具有低引导轮廓的(较佳地低于12F)以及可治疗大多数或所有的动脉瘤构造的植入的假体,包括短颈和无颈动脉瘤和那些具有高度不规则和不对称几何形状。
背景技术的描述
移植物和内套膜支架具有如美国专利号4,641,653、5,530,528、5,665,117、5,769,882和7,530,988;美国专利公开号2004/0116997;以及PCT公开号WO00/51522和WO01/66038的可填充部件。
发明概述
在此提供用于动脉瘤,具体为腹主动脉瘤(AAA′s)和胸主动脉瘤(TAA′s)的腔内治疗的方法、系统和设备。通常,假体包括双壁填充结构,所述双壁填充结构具有顺应性或其它适于基本填充动脉瘤,尤其是纺锤形动脉瘤的扩大的毛容积的外壁,留下用于血流的内腔。
双壁填充结构因而通常具有大致环形结构,所述环形结构带有外壁、内壁、在待填充填充介质的所述外壁和内壁之间的潜在空间或容积、以及在部署好假体之后提供血流腔的在内壁内部的大致管状腔。填充结构的形状在部署过程中适于符合正在治疗的动脉瘤。可从少数尺寸中选择填充结构尺寸以与需要和尺寸相匹配,该需要和尺寸可被几乎所有患者需要用于治疗通过使用成像和计算机辅助诊断技术确定的他们的具体的动脉瘤。可获得的填充结构组或集合可包括不同的几何形状和尺寸(长度和腔直径),这样治疗医师可选择具体的填充结构以根据该患者的动脉瘤的尺寸和几何形状来治疗该具体患者。通过使用此处描述的方法和设备,每个装置可治疗大范围的不同尺寸的解剖结构,这样仅需在库存清单中保存的少数不同尺寸的装置以待准备用以治疗整个范围的已诊断出的主动脉瘤疾病指示。大致地,填充结构的外壁符合或适应于正在治疗的动脉瘤的内表面,同时所述结构的内表面在部署好假体之后与假体的血管上游和下游的腔基本对准。
假体的填充结构通常由诸如硅树脂、乳胶、聚氨酯或其组合之类的顺应性材料制成。
填充结构的壁可包括单层或可包括层叠的或一体形成的多个层。不同层可包括包括了顺应性和/或非顺应性这两种不同的材料。壁还可以包括使用编织加强层、细丝加强层或类似物的各种方式在结构上加强。在一些实施例中,系统可包括在填充结构内的自扩张式支架,这样所述结构可被首先输送并在治疗位点处允许自扩张,这样消除了所述结构与下述气囊输送导管相关联的需要。
在许多实施例中,描述了使用输送导管的输送协议具有气囊或用于携带填充结构的其它可扩张支承。当使用气囊时,虽然还可使用非顺应性和顺应性/非顺应性相组合的气囊,气囊可基本上或整个地顺应性的。输送导管的气囊或其它机械扩张部件将首先被放置在填充结构的内部管状腔内,而填充结构大致在扩张元件之上塌陷到低宽度或低轮廓结构。输送导管接着可通常向腔内地(intraluminally)引入每个骼动脉并向上至待治疗的主动脉中的区域。这样的输送导管还可包括一个或多个腔、管子或用于将以流体形式的填充介质输送至填充结构的内部填充空腔的其它部件或结构。这样,输送导管可用于首先在动脉瘤位点处放置并定位假体的填充结构。一旦在动脉瘤位点处,所述结构的内部管状腔就可使用在输送导管上的气囊或其它可扩张元件同时扩张。填充结构(从管状腔的扩张分离出)将通过将填充介质经由导管输递送入填充结构的内部容积中被填充和扩张。通常,为了可靠且一致地可预测的治疗结果,同时执行扩张和填充操作,或者可以任一顺序单独扩张,例如:首先填充填充结构再扩张输送导管气囊,或者反之亦然,所期望的或如果由于某些原因,可不执行同时扩张和填充。填充结构和/或输送气囊可具有不透辐射的标记以促进在部署过程中的放置和/或用于监测填充和充胀的压力传感器。同时填充允许结构自动地适应于另一个并且不需要操作者采用额外的专门护理,所述的额外的专门护理在分开地并不同时地从公共源完成相邻分开结构的加压时往往是必须的。
如下所述,填充结构可在从100mmHg到330mmHg的压力处填充填充介质,与达到使填充袋将已经在循环系统中的血移出的所需的患者的心脏收缩血压一样或稍高于该血压;在顺应性气囊中太高的压力会在已经削弱了的动脉瘤壁上产生额外的应力,因此应该避免。上述压力是计量压力,即相对于大气压力测量的。
两个假体的依次输入和它们的各自的填充结构可使用用于位于诸如肾下腹主动脉瘤之类的与脉杈相邻的动脉瘤的首先治疗。两个填充结构以在动脉瘤容积和囊内且基本经过该动脉瘤容积和囊的一般相邻的、并联的设置来引入。在肾下动脉瘤的具体情况中,通常分开地输送每个假体,一个假体通过两个髂动脉中的每个髂动脉。在将假体的填充结构定位在动脉瘤空间内之后,为了达到优化的结果,它们可使用加压的歧管控制台同时填充,具体地是单个操作者的加压歧管控制台,以填充及占据基本上整个动脉瘤容积,形成横过动脉瘤囊的血流腔对。
适合的填充材料通常包括流体(经常具有低粘度),至少首先地允许通过在输送导管中的连接管的输送,以及可固化的或否则是可硬化的,以一旦就位,填充材料形成将在去除输送导管之后保留下的最终形状。可填充材料通常为可固化的聚合物,其在固化后将具有肖氏硬度通常在10计示硬度到140计示硬度范围中的固定形状。聚合物可作为液体、凝胶、泡沫、浆液或类似物来输送。聚合物可以是环氧树脂或其它可固化的两部分系统。在其它实施例中,聚合物可包括当暴露于填充结构中的脉管环境时,可随时,从零到十分钟,改变状态的单一材料。
在治疗后,填充材料可具有比重,所述比重通常在0.1到5范围中,更典型地是从0.8到1.2的范围中,其大致与血液或血栓相同。填充材料还包括膨胀剂(bulking)和其它媒介来修改密度、粘度、机械特性或类似物,包括微球、纤维、粉末、气体、不透辐射材料、药及相似物。示例性的填充材料包括聚氨酯、胶原蛋白、聚乙二醇、微球和相似物。
较佳地,假体的填充结构将不需要附加的密封或锚定装置以使它们在动脉瘤中保持在位。然而,在一些例子中,采用诸如支架、架子、钩子、倒钩、密封套和相似物的附加密封或锚定机构是所期望的。对于靠近肾下假体延伸的密封套或支架而言,在将血渗透流入肾主动脉的同时,提供开口或端口以允许锚定或密封装置在肾开口之上延伸。密封或锚定装置通常附接至假体的填充结构和/或与其叠置,并提供从主动脉和/或骼腔进入由部署的填充结构提供的管状腔的光滑过渡。
填充结构可以各种方式变型。例如,在填充结构的外表面可部分地或完全地修改以增强在动脉瘤的空间中的放置,通常是通过促进组织向内生长或机械地与动脉瘤的内表面互锁。此种表面修改包括表面粗加工、表面点刻划、表面植绒、放置在表面之上的纤维、放置在表面之上的泡沫层、环或类似物。填充结构还可包括在填充结构的外表面的所有或部分上的诸如形成血栓的物质、组织生长促进剂、生物粘合剂和相似物的生物活性物质。填充结构还可包括在表面之上以增强粘合性的的诸如聚丙烯酰胺之类的合成粘合剂。
在一些申请中,修改填充结构的填充空腔的内表面的全部或一部分是所期望的。这样的表面变型可包括表面粗加工、环、点划线、植绒、泡沫层、纤维、粘合剂和相似物。此种表面变型的目的通常是为了增强对于填充材料的填充和固定,以及为了在所述结构具体地在填充材料被固化之后被填充时控制最小的壁厚。在具体情形下,诸如在当填充结构被部署时填充结构被挤压在一起的填充结构的位置中,因此潜在地排出填充材料,如果填充结构的表面直接地彼此粘结是所期望的。
考虑到上述一般描述,此处将描述并讨论具体的实施例。用于治疗动脉瘤的方法包括定位至少两个双壁填充结构横过于动脉瘤。就“横过”动脉瘤来说,它通常意味着填充结构将轴向地从通过影像或其它方式识别的、作为动脉瘤开始的一个解剖位置向相似建立的动脉瘤末端的第二个位置(或在分叉动脉瘤情况中的位置)延伸。在定位之后,两个填充结构通过使用歧管控制台,具体地是单个操作者歧管控制台,来同时填充,用于结构的填充管线固定地连结至控制台,这样供应流体填充介质并使所述结构的外壁扩张并符合动脉瘤的内部,并且它的互补的配对结构与所述结构的内壁形成大致管状腔以在填充结构部署后提供血流。在填充结构被填充的同时、在填充结构被填充之后或在两个时段的过程中,管状腔较佳地通常通过气囊或机械可扩张元件来支承。在填充结构被填充之后,在管状腔保持支承的同时,使填充材料或介质硬化。在硬化过程中支承管状腔确保了腔具有所期望的几何图形适当地与相邻的脉管腔对准,并且形成的管状腔在假体被完全植入后保持与天然主动脉和/或髂动脉腔对准。支承可通过向填充结构的近侧或远侧延伸的气囊来提供,填充结构的近侧或远侧中气囊可稍稍“过度扩张”以确保所期望的光滑过渡和通过具有天然血管腔的填充结构提供的管状腔一致性。
在硬化后,支承(诸如内框架)可留在原处(如果不阻塞血流的话)或可被去除将填充结构留在原处。然而,在大部分情形下,在硬化之前,确认填充结构的合适位置是所期望的。这可通过成像技术或用于通畅性和持续性的其它测试来完成。在一些情形下,先用盐水或其它非可硬化物质填充填充结构以确保填充结构的几何形状适合于正在被治疗的患者。在测试之后,可去除盐水并用可硬化的填充物来替代。通过仅使用少数尺寸来覆盖大多数动脉瘤构造,可避免使用用盐水预填充填充结构的步骤和与这样的步骤相关联的所耗费的时间。
治疗腹主动脉瘤可包括第一双壁填充结构和第二双壁填充结构的使用。第一和第二填充结构适于在它们在动脉瘤内被定位彼此相邻的同时被同时填充可硬化的填充介质。系统还包括第一和第二输送导管,所述输送导管可在当第一和第二填充结构被部署、填充和硬化时,用于将第一和第二填充结构中的每个适当地与右和左骼以及肾下主动脉相对准。
因此,用于治疗动脉瘤的方法包括下列步骤:定位至少两个双壁填充结构,每个双壁填充结构具有符合动脉瘤的外壁和构成血运输腔的内壁,通过横过待治疗的所述动脉瘤的两个分离的血流路径;用支承结构来支承血运输腔的内壁;使支承结构扩张,其中每个扩张支承结构限定相对应的扩张血运输腔的形状;同时用流体填充介质填充填充结构,以使它们的外壁符合动脉瘤的内部及彼此符合,从而构成基本填充动脉瘤的毛容积构成血运输屏障,并基本防止在符合外壁的动脉瘤和动脉瘤的内部之间的血运输,并且内壁围绕扩张的支承结构,以便在每个对应的扩张的血运输腔中容纳血;使填充介质硬化;并且在流体填充介质硬化后去除连接至双壁填充结构中每个的填充管线,其中在超过动脉瘤所经受的心脏收缩血压的填充压力下用流体填充介质填充流体填充结构,并且其中扩张的支承结构提供比通过填充压力所施加的向内的力大的向外的力。支承结构可以是内框架。填充压力可以是在从100mmHg到330mmHg的范围内。流体填充介质可以是可在原位固化的可流动聚合物。聚合物可以是聚氨酯、聚乙二醇或胶原质。在硬化时,流体填充介质可具有从0.1gm/cc至5gm/cc范围中的密度。流体填充介质包括在混合后硬化的两部分可固化材料。方法可包括定位在填充结构的管状腔的至少一个开口内的锚定或密封元件,其中锚定或密封元件从填充结构的腔延伸进入血管腔,和/或在每个开口处定位锚定或密封元件。
用于治疗在骼和肾动脉之间的腹主动脉瘤的另一个方法,包括:在第一内框架上定位第一双壁填充结构,该第一内框架从一个骼动脉和动脉通入部位、横过动脉瘤并进入在肾动脉下方的主动脉,其中第一内框架使第一管状腔的整个长度成形;在第二内框架上定位第二双壁填充结构,该第二内框架从另一个骼动脉动脉通入部位、横过动脉瘤并进入在肾动脉下方的主动脉并与第一双壁填充结构相邻,其中第二内框架使第二管状腔的整个长度成形;使第一内框架和第二内框架扩张以构成第一扩张管状腔和第二扩张管状腔;同时用流体填充介质填充第一填充结构和第二填充结构,以便第一填充结构和第二填充结构的外壁符合动脉瘤的内表面,并且第一填充结构和第二填充结构彼此相符合,且每个第一填充结构和第二填充结构的内壁形成大致管状腔,该管状腔具有由扩张的第一管状腔和扩张的第二管状腔从第一骼和第二骼至在肾主动脉下方的主动脉来限定的形状;在第一内框架持续限定扩张的第一管状腔的形状及第二内框架持续限定扩张的第二管状腔的形状的同时,使位于第一填充结构和第二填充结构中的流体填充介质同时硬化。第一和第二内框架可从第一填充结构和第二填充结构的每个双壁填充结构的上游和下游延伸,以便每个内框架使填充结构的每个端与骼和主动脉对准并相符合。第一填充结构或第二填充结构的外壁可由顺应性材料和/或非顺应性材料或其组合形成。每个内框架可包括可扩张至一个或多个固定直径的机械结构。每个填充结构可在填充压力下填充有流体填充介质,并且每个可扩张内框架抵制围绕它的填充压力的力,并保持第一和第二管状腔的扩张的形状。填充压力可以是在从100mmHg到330mmHg的范围内。锚定或密封元件可定位于从填充结构的至少一个的管状腔至骼或主动脉的腔的一个或多个开口处。
治疗主动脉瘤的又一种方法采用两个导管,每个导管具有在与另一个流体连通的一个或多个可扩张内袋中压缩的套管保持件,以及围绕压缩的内袋的内袋填充线,该方法包括下列步骤:将导管穿入待治疗的患者的两个分开的股动脉的每个股动脉中,并穿入具有设置在待治疗动脉瘤的动脉瘤囊的近端附近的导管的每个内框架的公共端的主动脉中,其中每个导管的内框架的近端与相邻导管的每个的内框架的预期扩张的另一个相邻放置,所述相邻处于基本确保无阻碍的血流通过扩张的内框架的每个腔;其中内框架的公共端基本位于相同水平并在主动脉中相邻于内框架的公共端的预期的着陆(landing)的位置处。去除暴露可扩张内袋的套管并扩张两个导管的每个的压缩了的内框架。建立在用于两个导管的第一个的可扩张内袋的填充管线和用于两个导管的第二个的可扩张内袋的填充管线与可固化填充材料源之间的连通以形成内袋填充回路;在使用可固化填充材料的一个源来对内袋填充回路加压的同时监测和控制在内袋填充线中的压力,从而同时给用于两个导管的每个可扩张的内袋的的填充管线加压,以使可扩张内袋横过动脉瘤放置在患者内以膨胀填充动脉瘤并与彼此及与动脉瘤壁压抵,其中控制内袋填充回路内的压力包括:填充内袋填充回路直到在加压过程中监测到的最大压力读数至少等于待治疗的患者的心脏收缩血压为止,其中当使内袋填充回路加压的可固化材料注射停止并且测得稳定状态的内袋回路压力时,建立加压过程中所监测到的最大压力读数;保持内袋填充回路内的压力一允许可固化填充材料固化的固化时间;将内袋填充管线从它们各自的内袋上卸下并将两个导管从患者上去除。
用于治疗动脉瘤的系统,包括:第一导管和第二导管,每个导管具有双壁填充结构,所述双壁填充结构带有与符合动脉瘤的外壁和构成血运输腔的内壁,称为内袋,围绕在可释放地联接至导管的内框架的周围并通过可缩回套管保持被压缩于不扩张构造,其中内袋加压管子具有可释放地联接至内袋的一端和具有与内袋的内部连通的内腔,内袋加压管子的另一端在套管内延伸并与导管外部的内袋加压管子连通,其中基本扩张非顺应性气囊的内框架的内部与导管外部的内框架加压管连通,并且其中导管的引导线腔与在导管外部延伸的引导线腔加压管子连通;单个操作者连续歧管控制台包括两个内袋加压管子输出端口,两个内框架加压管子输出端口,以及两个引导线腔加压输出端口,其中,两个端口之一可连接至第一导管和第二导管外的相应加压管子的端部。歧管控制台进一步包括连续输入端口,其中第一输入端口与两个内袋加压管子输出端口连通,其中第二输入端口与两个内框架加压管子输出端口连通,并且其中第三输入端口与两个引导线腔加压输出端口连通,其中当来自第一和第二导管的所述管子端连接至相应的歧管控制台输出端口时,相应的输入端口的加压相同地同时给在第一导管和第二导管中的相应压力容纳通道加压;其中第一、第二和第三输入端口构造成并排连续构造,其中第一、第二和第三端口的连续构造设置成与操作者的压力应用于第一和第二导管内袋加压、内框架加压以及引导线腔加压管子的步骤的推荐顺序相匹配。单个操作者连续歧管控制台可包括聚合物固化指示器,所述聚合物固化指示器包括沿着位于所述内袋加压输入端口与所述两个内袋加压输出端口之间的所述内袋加压管的管聚合物流动路径面向内袋加压管的透光部分的着色表面,以便当管是空的或被加压以容纳未固化聚合物时,通过管的透光部分看见着色表面的颜色,并且着色表面的颜色通过随着所述聚合物固化时在其透光上的变化至少部分地受阻,从而由于操作者对聚合物的固化状态的着色表面的观察的受阻来提供视觉上的证实。单个操作者连续歧管控制台还包括第四输入端口,所述第四输入端口也与在歧管控制台中的内袋加压管连通,在歧管控制台中第四端口不与第一输入端口相邻。单个操作连续歧管控制台可包括第四输入端口流量阀,当所述第四输入端口流量阀关闭时,防止在连续歧管控制台中的内袋加压管和第四输入端口之间的流动。单个操作连续歧管控制台包括第三输入端口流量阀,当所述第三输入端口流量阀关闭时,防止在连续歧管控制台中的引导线腔加压管和第三输入端口之间的流动。
单个操作者连续歧管控制台可包括两个内袋加压管子输出端口,两个内框架加压管子输出端口,以及两个引导线腔加压输出端口,其中,两个端口之一连接至第一导管和第二导管外的相应加压管子的端部。歧管控制台进一步包括连续输入端口,其中第一输入端口与两个内袋加压管子输出端口连通,其中第二输入端口与两个内框架加压管子输出端口连通,并且其中第三输入端口与两个引导线腔加压输出端口连通,其中当来自第一和第二导管的所述管子端连接至相应的歧管控制台输出端口时,相应的输入端口的加压相同地同时给通向第一导管和第二导管中的相应压力容纳通道加压;其中第一、第二和第三输入端口构造成并排连续构造,其中第一、第二和第三端口的连续构造设置成与操作者的压力应用于可连接的第一和第二导管内袋加压、内框架加压以及引导线腔加压管子的步骤的推荐顺序相匹配。单个操作者连续歧管控制台可包括聚合物固化指示器,所述聚合物固化指示器包括沿着在内袋加压输入端口和两个内袋加压输出端口之间的管聚合物流动路径面向内袋加压管的透光部分的着色表面,以便当管是空的或被加压以容纳未固化聚合物时,通过管的透光部分看见着色表面的颜色,并且着色表面的颜色通过随着聚合物固化时在其透光上的变化至少部分地受阻,从而由于操作者的对于聚合物的固化状态的着色表面的观察的受阻来提供视觉上的证实。单个操作者连续歧管控制台还可包括第四输入端口,该第四输入端口与在歧管控制台中的内袋加压管连通,在该歧管控制台中第四端口不与第一输入端口相邻,以及当第一输入端口关闭时防止在连续歧管控制台中的内袋加压管与第四输入端口之间的流动。单个操作连续歧管可包括第三输入端口流量阀,当所述第三输入端口流量阀关闭时,防止在连续歧管控制台中的引导线腔加压管和第三输入端口之间的流动。
附图的简要说明
图1示出了包括安装在输送导管之上的填充结构的单个假体系统的示例。
图2是示出了各种表面变型和填充阀的图1所示填充结构的剖视图。
图3A-3C示出了用于填充结构的可替代壁结构。
图4示出了肾下腹主动脉瘤的解剖结构。
图5A-5D示出了对用于治疗肾下腹主动脉瘤的图1所示假体系统的使用。
图6示出了带有用于输送至肾下腹主动脉瘤的假体对的系统的示例,其中每个假体包括安装在输送导管上的填充结构。
图7A-7F示出了对用于治疗肾下腹主动脉瘤的图6所示假体系统的使用。
图8示出了带有包括安装在内框架结构上的填充结构的单个假体系统的输送导管轴的示例。
图9示出了包括用于输送至肾下腹主动脉瘤的假体对的系统的示例,其中每个假体包括带有安装在内框架结构上的填充结构的输送导管轴。
图10A-10I示出了用于治疗肾下腹主动脉瘤的图9的系统的使用示例。
图11A-11B分别示出了在脉管系统中的系统的前进过程中以及在治疗位点处填充结构的部署过程中具有有孔头锥体的系统的示例。
图12示出了具有有孔头锥体、载捏部和手柄的动脉瘤治疗系统示例。
图13示出了图12所示系统的有孔头锥体。
图14示出了用图12所示头锥体来执行血管造影术。
图15示出了图12系统的环形载捏部。
图16示出了图12所示系统的手柄。
图17示出了压力监测器的示例。
图18和19A-19C示出了示例实施例及该实施例的横截面。
图20A-20E示出了根据若干个实施例的动脉瘤治疗系统的联接结构示例。
图21和22示出了导管治疗系统的两个侧视图,图21所示导管被作为在其运输结构示出,即,在开始部署之前,在其中的套管缩回载捏部、端手柄、流体连通以及内袋释放线配件在它们的预部署构造中。图22示出了带有套管的导管的导管,所述套管已回缩,即在部署开始之后。
图23是示出了图21所示两个分离且离散的导管治疗系统/装置,其中填充结构填充管子、内框架/扩张气囊加压管子以及来自每个导管的引导线腔冲流或对比溶液供应管以指示单一操作者歧管控制台的连续部署步骤连接,所述单一操作者歧管控制台用于同时加压以及从一个操作输入和位置操作两个导管的功能。
图23是示出了用于与单个操作者歧管控制台操作的两个单个治疗系统构造的侧视图。
图24是图23所示的单一操作者歧管控制台的平面图。
图25是管/管子布局的剖切平面视图,示出了通向、穿过图24所示单一操作者歧管控制台并从其出来的管布局。
图26是图24所示单一操作者歧管控制台的管/管子布局的剖切示意图,将用于对内袋管系统真空应用的管系统隔离。
图27是图24所示单一操作者歧管控制台的管/管子布局的剖切示意图,将用于对内框架/气囊管/管子系统压力及真空应用的管系统隔离。
图28是图24所示单一操作者歧管控制台的管/管子布局的剖切示意图,将用于通过内袋加压管/管子的加压聚合物的供应的管系统隔离。
图29是图24所示单一操作者歧管控制台的管布局的剖切示意图,示出了用于通过引导线腔对导管治疗系统的血管造影术对比溶液的应用的管/管子。
详述
用于将双壁填充结构12输送至动脉瘤的系统10包括填充结构和输送导管14,所述输送导管在其远端具有通常为可膨胀气囊16的可扩张元件。导管14将包括引导线腔18、气囊膨胀腔(未示出)或用于使其它可扩张部件扩张的其它结构、以及用于将填充介质或材料输送至双壁填充结构12的内部空间22的填充管子20。内部空间22限定在填充结构的外壁24与内壁26之间。在用填充材料或介质膨胀的情形下,外壁将如虚线所示那样径向向外扩张,内壁26同样也将如虚线所示那样径向向外扩张。内壁26的扩张形成了内腔28。同样如图1中的虚线所示,可扩张气囊16或其它结构可扩张以支承腔28的内表面。
现参照图2,各种内表面和外表面可被成形、涂覆、处理或其它方式变型以提供本发明设备的多个潜在理想特征。例如,外壁的外表面24’可成形为具有环、点划线或通常在模制时间、蒸汽沉积或其它制造过程时组成结构的材料的其它表面特征26’。外表面还可用材料29涂覆,所述材料29可以是粘合剂、药、活性物质、纤维、植绒、泡沫、或各种其它材料。在大多数情况下,这样的表面特征或变型将意在增强外壁24对于正在治疗的内表面的密封或附连。
填充容积22的内表面30还可通过提供特征26’、涂层、表面粗加工、用材料29涂覆或各种其它变型来修改。这样的内部特征的目的通常是随着固化回其它方式硬化介质,用以增强壁对于填充材料或介质的粘合性。在一些情况下,材料可被涂覆于内表面30的所有上或部分上以随着其被引入来促使或催化填充材料的硬化。
双壁填充结构12通常包括至少一个阀以允许使用填充管子20将填充材料或介质引入内部容积22中。如图所示,阀35可以是简单的瓣阀。也可提供其它更复杂的球阀和其它单向阀结构。在其它情况下,可提供双向阀结构以允许内部容积22的填充和选择性的放空。在其它情况下,填充管子可包括针或其它填充结构来经过阀35以允许填充介质的填充和去除。
如图2所示,双壁填充结构的壁结构可以是通常地模制的或其它方式通常地形成的单层。壁结构还可以是更加复杂的,例如如图3A-3C所示。图3A示出了包括层42、43和44的多层壁。应理解的是,这样的多层结构可提供增加的强度、耐刺破性、顺应性的和/或柔性的变化,对退化的阻力的差异以及类似物。如图3B所示,单一壁或多壁结构可通过编织、线圈或其它金属或非聚合物增强层或结构48来增强。如图3C所示,壁的外表面24’可由药、纤维、突起、孔、活性剂或用于各种目的的其它物质来覆盖。
现参照图4,肾下腹主动脉瘤的解剖结构包括具有在骼动脉(IA)之上的胸动脉远端处的肾动脉(RA)的胸主动脉(TA)。腹主动脉瘤(AAA)通常形成在肾动脉(RA)和骼动脉(IA),并具有在其内表面S的部分之上的附壁血栓区域(T)。
参照图5A-5D,图1的系统10可用于治疗图4所示复杂几何形状的透壁腹主动脉瘤(AAA),从图5A中能清楚地看到,通过首先定位输送导管14以将双壁填充结构12(在其未填充构造中)大体从在肾动脉(RA)的下方的主动脉区域至在骼动脉(IA)之上的区域横过动脉瘤。通常,输送导管14将通过塞丁格技术经过在患者通向骼动脉的腹股沟中的孔在引导线(GW)之上引入。
在双壁填充结构12适当定位后,可硬化膨胀介质被引入到内部空间22以填充内部空间22,并使结构的外壁24向外扩张,以便外壁符合动脉瘤空间的内表面(S)。
如图5B所示,在双壁填充结构填充可膨胀介质之前、过程中或之后,气囊16或其它可扩张结构还将被膨胀或扩张以打开由内壁26的内部所限定的管状腔。通常,将使用非顺应性气囊16,该非顺应性气囊通常具有与通过部署的双壁填充结构12所期望管状腔直径或宽度相同或稍大的最大直径或宽度。与此相反,如图5C所示,填充结构12可部分地或完全地由通常顺应性材料制成,这样允许非顺应性气囊16或其它可扩张结构来完全打开管状腔并使腔的端部符合主动脉和骼壁。管状腔的低端或远端50可扩开至较大直径,这样其可如所示那样使开口适用于两个骼动脉(IA)。可选择填充结构12的几何形状以如在与治疗计划过程中确定的那样、最紧密匹配于正在治疗的具体患者的几何形状。气囊16或其它将做成较佳地将管状腔的低远端50打开至稍大于可使用的上端或近端52的直径的形状的可扩张结构。
在填充材料被引入填充结构12之后,通常是通过填充管子20引入,流体填充材料必须固化或其它方式硬化以提供永久性植入件,所述永久性植入件具有通常固定的结构,它将在具体动脉瘤的几何形状中保持在原位。用于固化或硬化填充材料的方法取决于填充材料的性质。例如,某些聚合物可通过能量的应用被固化,诸如热能或紫外线。当暴露于体温、氧气或其它可使流体填充材料聚合的其它情况时,其它聚合物可被固化。还有其它的可使用并简单固化之前迅速混合,所述使用并简单固化是在固定时间之后,所述固定时间通常是若干分钟。通常,在填充材料硬化后,可去除输送导管14,并且填充结构和完成的假体植入件一样保留在原位。
在其它情况下,在移植物的近端52或远端50的任一端进一步放置某些密封件、锚定件、支架或其它附加假体部件。例如,如图5D中所示,为了帮助锚定支架状结构、帮助防止血液倾入至在动脉瘤的外壁24和内表面(S)之间的区域中、以及通常为了改善从主动脉到管状腔中的转移,支架状结构160可植入到填充结构12的管状腔的上部近端开口中。密封及锚定结构可简单地包括支架状部件,较佳地具有端口或其它进入路径以允许血流进入覆盖的肾动脉中(若有的话)。替代地,锚定结构可以是另外的可膨胀单元,诸如在共同拥有的共同待审查申请美国专利申请号US2004/0116997A1中描述的锚定件,该申请的全部内容以参照的方式纳入本文。
具体地,将同时使用双壁填充结构对以治疗肾下腹主动脉瘤,而不是如图5A-5C中所示的仅采用单一填充结构。包括这样的填充结构对的系统在图6中示出,所述系统包括第一填充结构112和第二填充结构212。填充结构112和212的每个分别安装在输送导管114和214上。填充结构112和212以及输送导管114和214的部件通常与之前关于图1中的单个填充结构系统10中所描述的那些部件相同。填充结构112和212的每个的相应部分将被给予100系列基础号或200系列基础号任一相同标号。如下文具体参照图7A-7F所述,在一方面,填充结构112和212之间与图1中的填充结构12的差异在于:成对填充结构可通常具有稍小于它们仅需占据大约互补的动脉瘤的一般容积,这意味着在动脉瘤空间内彼此相邻放置并结合填充所述空间。
在使用如图6中所示的成对填充结构112和212的肾下腹主动脉瘤的治疗中,首先引导引导线对,从骼动脉(IA)中的每个引导一个。如图7A所示。如图7B中所示,接着第一输送导管114将放置在引导线的其中一个之上以将双壁填充结构112横过主动脉瘤(AAA)放置。如图7C所示,接着第二输送导管214在其它引导线(GW)之上被输送以将第二填充结构212与在动脉瘤(AAA)内的第一填充结构112相邻放置。如图7D所示,如此处及如下所述,两个填充结构和相关联气囊将被同时扩张,图7D中示出部分填充的(在过程中)填充情况,其中填充结构112和气囊116被示出同时膨胀以同时扩张来填充动脉瘤容积。图7E中示出了已完成的填充。气囊116和216的上端将符合填充结构的管状腔,与主动脉的壁相抵,彼此之间也相抵,同时气囊116和216的下端将符合管状腔进入各自的骼(IA)中。
如图7E中所示,在填充了填充结构112和212之后,填充材料或介质将被固化或以其它方式硬化,并且分别地去除输送导管114和214。如图7中的虚线所示,接着已硬化的填充结构将提供管状腔对,所述管状腔对从在肾动脉的下方的主动脉开口至右和左骼动脉。如图7F中所示,填充结构112和212符合动脉瘤的内表面(S)的能力帮助确保所述填充结构在动脉瘤内保持固定不变且几乎没有或完全没有移位。填充结构112和212的固定不变可进一步通过与图2所示实施例相连接的上述表面特征的任一个来增强。可选地,但未示出,可在管状腔的上部开口或近端开口的任一个中将锚定或密封结构提供至主动脉,或从远端开口或下部开口的任一个将锚定或密封结构提供至各自的骼动脉中。
现参照图8,示出了构造用于将双壁填充结构12(在本发明中也称为内移植物)输送至动脉瘤。它包括设置在径向扩张的内框架19之上的填充结构12,接着两者被安装在靠近它远端和在它远端处的头锥体33的内输送导管轴17上,所述内输送导管轴17具有可扩张元件,该可扩张元件通常为可充气气囊16。头锥体33可做成促进输送系统通过脉管前进的形状,并可包括在填充结构12的部署之前、过程中或之后的用于执行血管造影术的一系列侧端口34。外部套管40可滑动地放置在内输送导管轴17之上,外部套管的远端与头锥体33的近端部分对接以促进经过患者的脉管的系统的前进。可扩张元件16横越内框架19的整个长度,这样内框架19可根据可扩展元件气囊16(可扩张气囊16’以虚线示出)径向地扩张。内框架19横跨填充结构12的整个长度,并且大部分背框19由填充结构12覆盖,然而,内框架19还可具有在填充结构12上未覆盖地延伸的近端或远端区域。本领域技术人员应注意到的是,填充结构、内框架和可扩张元件的长度可根据需要调节,并且由此相关的长度不限于上面已公开的那些。关于双壁填充结构的进一步的细节在美国专利公开号2006/0212112中公开,以及内框架的实施例在美国专利申请公开号2010/0004728中公开,上述两者的全部内容以参照的方式纳入本文。
导管14将包括引导线腔(未示出)、气囊膨胀腔(未示出)或用于扩张的其它可扩张部件的其它结构、以及用于将填充介质或材料输送至双壁填充结构12的内部空间22的填充管子20。内部空间22限定在填充结构的外壁24和内壁26之间。在用填充材料或介质膨胀的情形下,外壁24将径向向外扩张(扩张的外壁24’以虚线示出),内壁26也一样(扩张的内壁26’以虚线示出)。内部26的扩张限定通常内部管状腔28,在在动脉瘤中的填充结构的部署之后血流经所述内部管状腔28。扩张气囊16或其它结构将是可扩张的以相应地扩张内框架19以提供支承并成形腔28的内表面。在该实施例中,可扩张气囊圆筒形地成形并因此大致管状腔28还将圆筒形地成形。在其它实施例中,气囊可以是预成形的以更加精准地与血管的曲率相匹配。例如,当治疗主动脉瘤时,可使用锥形的、预成形的或弯曲的气囊,这样腔基本与主动脉相匹配。为了与血管的曲折性相匹配,可采用各种气囊构造。为了获得所期望的腔成形,预成形的、弯曲的、或锥形的气囊可使用于此处公开的任何实施例中。
具体而言,将采用双壁填充结构对来治疗肾下腹主动脉瘤,而不是如图8所示的仅采用单一填充结构。包括这样的填充结构对的系统在图9中示出,所述系统包括第一填充结构112和第二填充结构212。填充结构112和212的每个分别安装在输送导管114和214上,以及每个系统还具有径向可扩张的内框架127、227。内输送导管轴114和214包括用于在治疗之前、过程中、或之后执行血管造影术的有孔头锥体133、233,以及在沿着引导线(GW)经过脉管的系统的前进过程中可滑动地放置填充结构之上的外部套管140、240。填充结构112和212、内框架127、227、以及内输送导管轴114和214的部件通常与之前关于图8所示的单个填充结构系统10中所描述的那些部件相同。填充结构112和212的每个的相应部分将被给予100系列号或200系列号的任一个的相同标号。如下文具体参照图10A-10I所述,填充结构112和212将通常在动脉瘤空间内彼此相邻设置以填充所述空间。
图10A-10I示出了图9所示用于治疗带或不带附壁血栓T的肾下腹主动脉瘤AAA的使用的示例。在内输送导管轴114和214前进以使填充结构112和212放置在治疗点位处之后,外部套管140和240相对内导管轴114和214回缩。外部套管140和240可滑动地放置在填充结构112和212之上,并且在其中放置相关的内框架127和227。在图10A中,首先较佳地经皮地或由外科手术切开地引导引导线(GW)对从骼动脉(IA)的每个并推进横过动脉瘤至肾动脉(RA)。现参照图10B,在其远端处具有有孔头锥体133的第一输送导管轴114和放置在远端部的可扩张气囊116接着将在引导线GW的一个之上前进,以与内框架127一起横过主动脉瘤(AAA)地放置双壁填充结构112。回缩可滑动地放置在填充结构112和内轴114之上的外部套管140,以便在目标治疗点位处暴露填充结构112。如图10C中所示,在其远端处具有可扩张气囊216和有孔头锥体233的第二内部导管轴214接着将在引导线GW的另一个之上输送,以便与内框架197一起横过主动脉瘤(AAA)地放置与第一结构112相邻的第二填充结构212。回缩可滑动地放置在填充结构212和内轴214之上的外部套管240,以在目标治疗点位处暴露第二填充结构212。
在示例的方法中,首先扩张气囊116或216。扩张的气囊116或216使在其上放置的相应的填充结构112或212和内框架127、227扩张。接着,扩张的填充结构112或212充满流体填充介质。接着,使气囊116或216漏气以允许血流通过充满流体填充介质的填充结构112、212,同时扩张的内框架127、227保持在已扩张和填充的填充结构112或212内的大致管状腔的通畅。在另外的实施例中,一个或两个填充结构112或212首先充满流体填充介质,接着扩张气囊116或216以扩张内框架127或227,以便在相应的填充结构112或212中形成大致管状腔。在还有另一个实施例中,填充结构112或212充满流体填充介质的同时扩张在其中放置的气囊116或216。部署的典型变化步骤可包括:填充结构112、212中的一个以及相关联气囊116、216首先与被其它填充结构、内框架和气囊跟着的相应内框架127、227一起扩张。如下面所述的结构中讨论的那样,两个气囊同时径向地扩张,因此也同时扩张填充结构和内框架。
替代地,一个或两个填充结构112、212可充满可硬化的材料并接着填充结构112、212与相应的内框架127、227一起径向地扩张。在另外其它的实施例中,填充和扩张的结合可根据医师的偏好和动脉瘤解剖结构以不同顺序执行。在一些实施例中,可选的预填充步骤可在填充可硬化的填充介质之前执行。在该可选的步骤中,一旦输送系统横过动脉瘤放置,填充结构可充满CO2气体、对比基质、盐水或其它流体以远离输送导管展开填充结构12,因此有助于确保以后更均匀的填充并减少或消除在可能存在的填充结构的折叠之间。在展开过程中,可部分地填充或完全地填充填充结构,这样它符合内动脉瘤壁。一旦展开,血管造影术就可通过在内导管轴114或214上的有孔头锥体133或233执行,所述内导管轴114或214在动脉瘤的上游以探测在部署的填充结构12中的泄漏。一旦可选的填充容积和压力确定以防止内漏的发生,流体可从填充结构去除,并且填充结构可填充可硬化的材料以扩张并符合在腔和内动脉瘤壁之间的动脉瘤空间。诸如那些在此描述之类的卸压阀还可用于确保填充结构没有超量填充。为了防止填充结构的超量填充,以下公开的任何卸压阀还可用于从填充结构中放出过量流体。
图10D示出了除填充结构112、212的扩张和填充之外,两个气囊116、216和内框架127、227一起同时膨胀。如图10E中所示,扩张和膨胀填充结构和气囊以填充动脉瘤容积,以与动脉瘤壁相接触以及它们彼此相接触。美国专利公开号2006/0212112更为详细地公开了对于一个填充结构的填充,包括压力、填充材料和其它细节,其全部内容之前已经以参见的方式纳入本文。图10E还示出了在已填充的填充结构112、212内的扩张的内框架127、227的剖视图。气囊116和216的上端将符合填充结构的管状腔,与主动脉的壁相抵,彼此之间也相抵,同时气囊116和216的下端将符合管状腔进入各自的骼IA中。扩张的内框架127不仅提供对于填充结构112的支承,还构成和成形用于从主动脉至骼动脉中的一个的血流通道的腔。类似地,扩张的内框架197还提供应用从主动脉进入到其它骼动脉的血流通道。在一些草案中,填充填充结构(同时填充两个或一个接着另一个填充)可以在气囊和内框架127、227的径向扩张(同时填充两个或一个接着另一个填充)之前、过程中或之后执行。此外,如前关于图9所述,内框架127、227可使用圆筒形成形的气囊径向地扩张以形成基本圆筒形成形的腔。弯曲的、锥形的或预成形的气囊还可用于扩张内框架127、227,从而形成也是弯曲的、锥形的或成形的腔。可选择弯曲的、锥形的或预成形气囊以与血管的解剖结构相匹配,在血管的解剖结构中放置有内框架和内移植物。为了获得所期望的腔形状,预成形的、弯曲的、或锥形的气囊可使用于此处公开的任何其它实施例中。
如图10E中所示,在填充了填充结构112和212之后,填充材料或介质将如美国专利公开号2006/0212112中所述的那样被固化或以其它方式硬化,并且各自地去除内输送导管轴114和214。如图10F中的虚线更清楚地所示,接着已硬化的填充结构和扩张的内框架127、227将提供管状腔对,所述管状腔对从在肾动脉的下方的主动脉开口至右和左骼动脉。如图10F中所示,填充结构112和212符合动脉瘤的内表面(S)的能力帮助确保所述结构在动脉瘤内保持固定不变且几乎没有或完全没有迁移。填充结构112和212的固定不变可进一步通过在美国专利公开号2006/0212112中所述的表面特征的任一个来增强,该专利在此已经以参见的方式引入本文。
双填充结构实施例可包括在管状血流腔的每个中部署的至少一个内框架。内框架通常是为新腔铺设基础的内骨骼结构,并且是使用气囊或其它扩张导管部署在双壁填充结构的管状腔内(在有延展性的或气囊可扩张的内框架的情况下),以及可选的可回缩的限制套管。图10G更为清楚地示出了在第二内框架197放置在第二填充结构212的管状腔中的同时,放置在第一填充结构112的大致管状腔中的第一内框架127。如图所示,在该示例实施例中,内框架是在填充结构的下端处延伸至骼动脉IA中的气囊可扩张结构。在其它实施例中,内框架可以是由诸如镍钛合金之类的形状记忆合金制成的自扩张内框架状结构。
现参照图10H,第一和第二内框架127和227可在第一和第二填充结构112、212的主动脉侧上向上地延伸。在这样的实施例中,第一和第二内框架127和227可构造成不阻塞肾动脉。例如,第一和第二填充结构112和212可包括侧孔以允许血流经过肾动脉(RA)。当内框架结构延伸进入胸主动脉TA时,通常期望它们扩张,这样它们沿着接触平面或接触区域符合彼此。例如,如图10I所示,内框架127、227的上端可由它们各自的扩张气囊和生产形状处理形成以在扩张时具有D-形横截面,虽然也可形成诸如椭圆形、圆形等的其它横截面。因此,平坦面258和260将彼此接合,内框架的其余部分符合主动脉的内壁。以这种方式,大多数主动脉的横截面区域将被内框架覆盖,因此增强了血液流经填充结构。其它结构在之前以参见方式引入本文的美国专利公开号2006/0212112中公开。
在图10A-10I的示例实施例中,每个内框架和填充结构两者同轴和通常同心地放置在联接至输送导管的可扩张构件之上,并且整个系统一次输送至动脉瘤。诸如图8中所示的,这样的同轴同心系统通常包括填充结构12,所述填充结构12也称作内移植物,所述内移植物同轴地放置在内框架19之上,接着它们两个同轴或同心地放置在径向地扩张的气囊16之上,所述径向地扩张的气囊16联接至内轴17的远处区域。内框架19的近处和远端部分可不被填充结构12和填充管子20覆盖地延伸,以允许流体被输送至填充结构12。在某些情况下,内漏发生,因此导致动脉瘤的不完全闭塞。虽然分离的血管造影术导管对于看见血液流经动脉瘤以及在部署过程中探测内漏是有用的,分离的血管造影术导管可能增加轮廓和进一步使输送方法变得复杂。此外,在某些情况下,填充结构可在输送过程中相对于内框架移动,因此导致一个或两个装置的不准确放置。因此有利的是,一体系统提供可执行血管造影术的系统而基本增加输送系统的轮廓或使过程变得过度复杂。对于这样的系统进一步有利的是,该系统提供更加有效的将填充结构和内框架联接至输送导管以抑制运动和促进内框架和内移植物至治疗点位的更加准确的输送。
图11A-11B示出了具有有孔头锥体33和回缩外部套管40的输送系统的示例实施例,所示的是在系统至动脉瘤的输送过程中(图11A)以及在在动脉里处填充结构的部署过程中(图11B)。示例实施例包括具有填充结构12和放置在内轴上的内框架19的内轴17,以及具有滑动的放置在内轴17、填充结构12和内框架19上的外部套管40。附接与内轴17的远端的头锥体包括延伸通过其中的腔,较佳地是单一通过腔,所述通过腔连接至内轴17的引导线腔,这样头锥体和内轴可沿着相同的引导线GW同时前进。头锥体包括在填充结构12部署之前、过程中或之后与用于执行血管造影术的通过腔流体连通的一系列侧端口34。系统包括可释放的连接机构以在系统至动脉瘤的输送过程中将填充物10和内框架19附接至内输送导管17(细节在图20A-20E中示出)。如图11A所示,外部套管40的远端可释放地与头锥体联接以促进系统通过患者的脉管的前进。标记带可在锥形体33的近处部和外部套管40的远端的一个或两个上的接口附近放置,以允许使用者相对于填充结构12看见外部套管40的位置。如图11B所示,一旦填充结构如所期望的放置,外部套管40就可相对于填充结构12和内轴17回缩,从而暴露出在动脉瘤内的用于部署的填充结构。有孔头锥体保持附接至填充结构12的内轴17远端,这样可执行血管造影术过程。例如,如图11B所示,对比基质38可通过引导线腔注入,并通过头锥体33的侧端口34出来进入到脉管中。在一个实施例中,外部套管40通过朝近侧拉动图15中示出的环形载捏部57来回缩。在部署并从内导管释放填充结构和内框架之后,外部套管40可通常使用载捏部57前进,以与头锥体33对接以促进系统从患者退回。
图12示出了输送系统的示例实施例,其包括有孔头锥体33、外部套管40、放置在外部套管40内的填充结构12(未示出)、用于回缩外部套管40的环形载捏部57以及手柄60。如图12中所示,在治疗动脉瘤的示例方法中,系统可插入患者的脉管中。头锥体33的远处锥形以及在头锥体33和与其联接的外部套管40之间的光滑过渡促进系统通过患者的脉管的前进。一旦填充结构12在动脉瘤治疗点位处放置,医师可通过朝近侧拉动载捏部57来回缩外部套管40,因此在载捏部57近侧的海波管41之上回缩外部套管40。载捏部57固定地附接至外部套管40的近端并包括在外部套管40和海波管41之间的密封件。在内轴17的近端处放置的手柄60用于前进以及退回系统,同样用于部署(可填充的)填充结构12或通过头锥体33执行血管造影术。
有孔头锥体
图13更为详细地示出了图12所示实施例的头锥体33。虽然在图12中的实施例中示出,但是头锥体33可引入本文所揭示的任何实施例中。头锥体33在远处成锥体的并包括沿着头锥体的纵轴线延伸的通过腔18,以促进系统在通过脉管的引导线之上的前进。头锥体33还是有孔的,其具有与用于执行血管造影术的通过腔连体连通的一系列侧端口。头锥体的通过腔18有同时接收引导线和用于通过侧端口34执行血管造影术的对比基质流的大小。有孔头锥体33是有利的,它促进系统在引导线之上的前进,和当引导线放置在腔中时,在血管造影术过程中通过相同的腔的对比基质的输送,因此在保持较少的轮廓的同时简化了过程。
为了便于系统的前进和填充系统的部署,有孔头锥体33可释放地与外部套管40的远端联接或对接。在示例的实施例中,头锥体33包括与外部套管40的远端的外径等直径的等直径部分36,以在交接处构成光滑过渡并防止在系统前进通过患者脉管时的压抵血管壁“扫雪车”。等直径部分36远离接口延伸一距离,以增加在接口附近的头锥体的刚性并防止在系统前进过程中在接口处的头锥体和/或外部套管的挠曲。头锥体33还可包括具有外壁直径稍小于外部套管40的远端的内径的部分37;因此,部分37放置在外部套管40内,这样外部套管40配合地接收部分37以可释放地与头锥体33联接。部分37可靠近接口延伸一距离以增加联接的稳定性和增加在接口附近的刚性,以防止在系统卷绕通过复杂的或曲折的脉管时在头锥体和外部套管40之间的分离,因此进一步增强在头锥体33和外部套管40之间的平滑过渡以减少压抵血管壁的“扫雪车”的可能性。头锥体33和/或外部套管40可进一步包括在接口附近的不透辐射的标记带31以允许医师成像外部套管40的远端相对于头锥体33的位置。制造头锥体的树脂还可包括不透辐射填充料以便于在所述过程中成像。
头锥体33的尺寸被做成便于在患者的脉管中前进。示例的头锥体可以是长度在1到4英寸之间,较佳地是2.5到3英寸,并具有从在近端处的约0.25英寸到远端处的约0.050英寸渐缩的外径。当外径向下渐缩时,延伸通过头锥体33的通过腔18还可在尺寸上较小。例如,在近端32B处的通过腔可在0.05和0.1英寸之间,较佳地约0.08英寸,并逐渐地或渐进地在尺寸较小到0.02至0.04英寸,较佳地在头锥体33的远端部分32A处约0.05英寸。
血管造影术可通过将对比基质注射通过内轴17的引导线腔来执行,接着流入头锥体33的通过腔18以及流出侧端口37,较佳地当引导线GW放置在引导线腔和通过腔18内时。血管造影术可在动脉瘤治疗之前、过程中或之后通过头锥体33执行,并且对于血流的成像是有用的,具体地是对于探测部署在动脉瘤中的内移植物中的泄漏有用的。在血管造影术过程中,不透辐射对比基质被输送至血管中,并且诸如荧光检查法的X射线基础的成像技术用于当对比基质流经血管时使对比基质流成像。因此,对比基质被均匀地释放到血管中,以便所述成像产生通过血管的血流的更加准确的表示。
在许多实施例中,有孔头锥体33包括成对侧端口34,所述成对侧端口以螺旋方式沿着头锥体相等地分布的成系列设置,以均匀地将对比基质分布至脉管中。较佳地,侧端口34的每个以垂直正交方向从头锥体33的纵轴线上延伸。在示例是实例中,头锥体33包括如上所述的以螺旋方式布置的4到10对一系列侧端口34,较佳地为5到7对侧端口。通常,侧端口34具有在0.01英寸到0.05英寸范围内的直径,以及更较佳地在0.03到0.04英寸的范围内。
图14示出了具有放置在引导线腔18内的引导线GW以及通过引导线腔18的一部分的对比基质流的头锥体33。在示例实施例中,引导线腔18包括尺寸上从在头锥体33的近端处减小的远端部分32A。通过腔18的远端部分32A做成可滑动地接收引导线并固定的大小,以当引导线放置在其中时抑制对比基质流经过远处开口。然而,部分32A近侧的通过腔18的部分被做成同时接收引导线并促进对比基质38流的大小。如图14所示,通过腔18的狭窄的远处区域32A基本抑制对比基质流经过头锥体的远处开口,因此引导对比基质流经过侧端口34并进入患者的脉管。
环形载捏部
图15示出图12所示系统的载捏部,载捏部使外部套管40的近端与海波管41联接。在该实施例中,当外部套管40回缩时,外部套管40至少部分地可滑动地放置在海波管41(主要导管轴)之上。在使用中,外部套管40相对于内轴17回缩以暴露填充结构12、内框架19和可扩张构件,即在内轴17的远处区域上的气囊16。载捏部57固定地连接至外部套管40的近端,较佳地通过热粘结,以便医师可人工地拉动载捏部57以在海波管41上缩回外部套管40。载捏部57还可包括内密封件。载捏部57可包括诸如聚醚酰亚胺之类的可与外部套管40粘结的任何材料。
载捏部57可包括诸如硅树脂O形环之类的内密封件56,以便防止流体从外部套管40的远端部段和近端部段之间流出。通常,压抵内密封件56的患者的血压足够用以防止流体从外部套管40和海波管41之间的本体上流出。当载捏部57向近侧拉动时,内密封件与海波管41的外表面以及环形载捏部57的内侧接触地向近侧滑动。
载捏部57可热粘结至外部套管40,其是通过由较佳地为诸如的聚合物材料的层叠材料覆盖外部套管40的近端、在层叠覆盖的外部套管40之上放置在载捏部57中的空腔、以及加热该组件以使所述层粘结至外轴40和/或载捏部57,较佳地与外部套管40的外表面和载捏部57的内表面两者联接来进行的。系统可进一步包括保持机构以在外部套管40前进时防止海波管41滑出载捏部57。保持机构可包括套环、环、销、螺钉或适于包括海波管41与环形载捏部之间可滑动联接的任何机构。系统还可包括楔紧机构以防止在海波管41(主要导管轴)和套管40之间的旋转。载捏部57包括套管冲洗管线63以允许在治疗过程的过程中套管的冲洗或射流接触通过套管。
手柄
图16示出了图12所示示例输送系统的手柄16。手柄60包括具有引导线进口61、血管造影术管线62、填充管线64、可释放线端口/连接器66和气囊膨胀管线68的本体。血管造影术管线62提供引导线腔的通路,以便对比基质可注社通过引导线并从头锥体33的侧端口34系列出来。由于对比基质可以是粘性的,执行血管造影术所需的后端压力可达到1,000psi或更大。这些压力可潜在地使引导线“射”出引导线腔。为了防止上述情况的发生,引导线进口61可包括在血管造影术过程中用于将引导线GW锁定至手柄的锁定机构。因此,当引导线进口61可密封和锁定引导线GW在位的同时,血管造影术管线62提供引导线腔的通路。可释放线进口/连接器66提供用于去除释放线的通路,以便分离联接结构并将部署的填充结构从内轴17上释放。释放线进口/连接器66可包括螺纹鲁尔型连接器,它固定至释放线的近端,这样将端口连接器去除(和填充结构填充管子64一起),并且向近侧方向拉动将缩回释放线并分离联接机构。可选地,手柄60可在它内轴和外周上旋转以防止不期望的扭矩转移至导管轴。附加部件的说明的描述将包括在图18和21所示的说明中。
压力监测器69用于在治疗过程中监测填充结构的填充压力。通常,压力监测器与填充管路回路流体联接以在用可硬化介质填充填充介质12的过程中监测系统填充压力。
压力监测器
在示例的方法中,该方法是在分离的导管中部署填充结构和内框架中同时动作,压力监测可以以下方式使用。在两个填充结构已经输送至治疗点位之后,两个内框架径向地扩张以帮助构成用于通过横过动脉瘤的填充结构的血流的腔。使用来自患者的计算机X线断层摄影术(CT)扫描的数据,动脉瘤治疗点位的填充容积可被估出。这表示用于两个填充结构的基线填充容积,并且是待注射入填充结构馈送回路的填充材料的最小期望容积。与压力表联接的注射器或其它注射装置可用于可选地使用基线容积用对比材料预填充每个填充结构,并且可注意到所得的基线填充压力。此外,压力监测系统可包括用于在过量填充的情况下释放过量压力的安全阀。压力监测系统可包括在填充结构内的传感器和监测患者心脏收缩和/或舒张血压的传感器,所述心脏收缩和/或舒张血压的传感器用于计算患者血压差。在填充结构和患者心脏收缩和/或舒张血压之间的血压差读数由于其允许医师准确吧在填充结构内的压力作为目标,使得填充结构过程简化。此允许展开填充结构并提供扩张的填充结构怎样配合到动脉瘤空间的初步评估。一旦这个完成,就从从填充结构上去除对比材料(以预填充步骤中使用的方法)。在此使用患者的CT数据,可确定功能性填充容积。该容积是从CT数据上获得的动脉瘤容积的百分率,或者它可以是预定数量,并且是有效密封且排除了动脉瘤的填充材料的容积。功能性填充压力将是在达到功能性填充容积处的压力。聚合物填充分配器接着可用于填充带有功能性填充容积和注意到功能性填充压力的每个填充结构。在保持功能性填充容积和压力的同时,可在荧光检查法下观察到填充结构以检查横过动脉瘤的合适定位、填充和泄漏的失效。如果观察到泄漏,可增加附加的聚合物至填充结构,直到泄漏被防止或最小化。为了避免超过安全填充容积或安全填充压力,过度的附加聚合物不应增加至填充结构。一旦医师对于填充材料的填充和定位满意,可关闭对填充材料的管闩(stopcocks)827以允许聚合物硬化,并且接着输送装置可从患者上去除。
图17示出了包括一体压力测量传感器的压力监测器69。压力监测器69可包括本体70、压力配件71、控制钮72和用于读取压力和时间输出的数字显示器73。本体70可包括用于去顶压力和/或压差的压力传感器压力配件71将本体70的压力传感器联接至填充系统,控制钮72允许使用者调节压力或压力读出或时间读出。压力配件71可包括与输送系统10的填充线流体联接的管状元件和鲁尔帽。压力监测器或它的一部分可以是可重复使用的或一次性的,较佳地压力传感器是用于单一使用且是一次性的。除了通过表和图表显示器等的实际压力监测,其它压力指示器也可用于促进确定填充结构中的填充状态。例如,一些实施例可采用释放阀。释放阀预定一定压力,这样在超出预定压力时,任何附加的填充材料将被排出填充结构之外。同时释放阀可与填充结构相邻,较佳地填充材料在本体外部朝向导管的近端(手柄端)开口。这阻止了流体或其它填充材料被引入本体的潜在危险。
该方法还可包括压力监测系统的使用,所述压力监测系统在填充填充结构之前、过程中或之后允许医师监测压力。系统可包括用于显示压力输出的使用者界面,以及可选地包括与压力输出协同显示的时间输出。监测系统还可包括用于分析压力数据的处理器。处理器可编程用于标准化压力数据。压力监测系统使医师在填充结构部署过程中紧密监测填充压力,并且可包括附加功能以促进适当的部署,包括:压力切断开关,如果测量的填充压力超出了可接收范围时的警告指示器,压力排出开关以优化填充压力并补偿用于在填充过程中压力中的波动。监测系统还可记录在部署过程中的压力数据。此外,在部署两个填充结构的实施例中,监测系统可选地联接,这样系统或医师可监测在填充填充结构过程中的压力,以响应来自其它相邻填充结构的压力输出读数。
压力监测还可在动脉瘤修复过程的不同阶段处执行,以帮助控制填充结构的填充过程。压力监测用于减少由于过度加压对于动脉瘤的解剖、破裂或损坏的危险,并还可用于确定用于填充的端点。监测可在带有填充介质的填充结构的填充和硬化之前、过程中或之后进行。可被监测的具体压力包括在填充结构的内空间内的压力以及在填充结构的外壁和动脉瘤的内壁之间的空间中的压力。综合测量还能做成综合压力,诸如那些在填充结构的内部空间内测量的,连同在结构的外壁和动脉瘤壁之间的空间中的或在动脉瘤点位处的其它空间的压力,以及由诸如泵或注射器的流体输出装置使用的外部输送压力,以输送填充介质。可使用这些压力测量或它们的结合的任一个来做控制决定。压力监测的方法在相关的共同拥有的申请中被详细讨论,所述共同拥有的申请是:美国专利号7,666,220以及美国专利申请号US20100036360A1,上述两者的全部内容以参照的方式纳入本文。
如图17中所示的压力监测器由操作者使用以监测用于注射进入双壁填充结构12的聚合物的填充结构。如下所述,当在双壁填充结构12上开始抽真空时,一旦双壁填充结构12的填充通过聚合物开始,随着双壁填充结构12被患者在动脉系统中的血液包围,图17所示的在聚合物管子系统上的相关联的压力传感器将探测患者的全身血压。当聚合物进程进一步注射时,在系统中的任何可压缩流体开始被压缩(虽然由于在部署过程的加压部分的第一步骤中真空已经在系统上抽真空,系统中应该有非常少的空气或其它可压缩流体)。当更多管子系统被充满液体流体(应理解是不可压缩流体-它即刻传输压力),压力监测器对于正被治疗的患者的血压的灵敏度将增加。当双壁填充结构12是不受控制的并全身血液围绕,系统将接着仅作为压力传感器操作,所述全身血液由患者的跳动的心脏以正常方式加压。
诸如图17所示之类的压力监测器69可被编程以显示在患者正常的动脉功能的脉动血压的循环中的各种期望的全身血压具体点。高压是心脏收缩压以及在循环中的低压是舒张压。如果这样编程的话,压力监测器将提供心脏收缩和舒张压的读出(在一个显示面上的两个读数)。压力监测器69可被重新编程(它已经被固件调节)以具体地读出选择的压力参数,例如:心脏收缩压、舒张压或平均压(它是计算心脏收缩压和舒张压的平均值)。测量的并接着显示的压力的抽样(求平均值)时间的长度还可在压力监测器69中被调节。随着时间的流逝,经过多秒的选择的范围可获得每个参数的平均值。例如选择的抽样范围可以是5秒、10秒或15秒,或其它所期望的间隔-并且在压力监测装置的硬件和可编程的软件中可获得。监测器接着将在每个选择的时间间隔处更新它的数字显示。在填充结构的部署的正常操作中,操作者将聚合物注射到双壁填充结构加压系统中并观察系统的舒张压。舒张压将非常依据系统压力(患者动脉血压系统压力)知道双壁填充结构的外壁到达动脉瘤的内壁。同时地,已经与支承结构或内框架(如:19)相邻或位于支承结构或内框架上的双壁填充结构的内壁作为搁置压抵内部支承结构或内框架的结果将在它的向内扩张中受到限制。一旦达到不反对扩张的限制,在双壁填充结构(内袋)内的压力将增加。编程用于显示舒张压或平均压任一个的在压力监测器上的压力读出的监测将提供关于双壁填充结构的扩张状态的信息。聚合物注射/填充应继续知道舒张(较低)压被增加至等于或低于高于心脏收缩读出,这样在操作过程中压力监测器69的平均压和舒张压读出几乎相同(在所有三个压力可在显示器读出或通过本领域技术人员知道的不同方法探测出)。一旦内袋达到它的完全扩张(限制由动脉瘤的内壁进一步扩张),压力监测器69就不再测量系统压力或感应变化系统压力。舒张压力将不会变化很多,并且在双壁填充结构12(内袋)中的压力将显示在数字显示器73上。用于内袋的目标压力通常在正被治疗的患者的预期心脏收缩压力处或稍稍高于该压力。预期被克服的全身压力的压力在180到300mmHg的范围中,该范围小于大气压(等于380mmHg)的一半。因此,当双壁填充结构的压力开始读出全身动脉压力的同时,最终排除了动脉压力并仅探测双壁填充结构(内袋)的内压。一旦在内袋内的压力超过最大全身动脉压力时,动脉瘤被排除和密封有高度可靠性。在进一步注射聚合物的点处将停止并可能发生通过血管造影术的使用来检测密封。从开始注射时间开始持续5到10分钟的时间直到聚合物开始固化或固定,并且在该5到10分钟的过程中,如果需要,进一步注射聚合物并探测双壁填充背部12的内部压力是可能的。这些方面可在本文描述的任何方法和系统中使用。
图18示出了示例输送系统,并且图19A-19C示出了图18所示输送系统的横截面。图19A示出了在头锥体的近端位置处的横截面A-A,在该处填充结构12、内框架19和气囊16的每个都同心地放置在内轴17的外部和外部套管40的内部。图19B示出了在承载捏手部57的远端位置处的横截面B-B,在该处同心内和外填充管子20A、20B与外部套管40内的内轴17的同心内和外气囊轴17A、17B相邻放置。图19C示出了在手柄60和载捏部57之间的位置处的横截面C-C,在该处同心内和外填充管子20A、20B与海波管41内的内轴17的同心内和外气囊轴17A、17B相邻放置。在许多实施例中,外部套管40和海波管41包括不同材料。例如,载捏部57近端的外部套管40的部段可包括304不锈钢的同时,外部套管40的远端部段可包括聚醚嵌段酰胺。
图19B和19C还示出了通常从粘结至气囊外轴的近处约2.5cm终止的内芯99或填充物。内芯99通常是填充材料,经常是具有70D硬度(在肖氏D级别上的硬度)或更低(如:Pebax6333)的热塑弹性体(TPE)材料。内芯99可以是诸如Pebax6333的具有低硬度材料的固体,或者只要内芯的密度有助于可推性,内芯99可使用热塑性聚氨酯。内芯的外表面可以是光滑的或有纹理的。内芯的表面涉及可构造成提供所期望的在它和外部套管之间的低摩擦系数。内芯99的远端从气囊锥形/颈部过渡约2到2.5cm处停止,以允许气囊扩张并减少填充管子的扭结。该过度通常热形成或UV粘结以构成锥形过渡并密封所述腔,以确保没有空气能经过这些腔并抑制回血。在手柄端处,内芯可在进入手柄海波管1cm处终止或可整个地行进通过手柄海波管。理想地,内芯在手柄海波管内延伸至少1cm以确保附连并在该位置处的抑制扭结。
输送系统联接机构
图20A-20E示出了示例性输送系统的联接机构。联接机构抑制填充结构和内框架相对于输送导管的运动,以促进在动脉瘤处的填充结构和内框架的定位。图20A示出了在填充结构的部署过程中的联接机构,其中外部套管40已回缩并且填充结构12已被部分填充。联接机构可包括用于将填充结构12和内框架19附接至内轴17的系绳51、53和/或系绳环。如图20A所示,填充结构12在内框架19之上放置,所述内框架19压接在放置在内轴17的远端附近的可扩张元件16。两个可释放联接机构、系绳51和53与释放线46一起,在动脉瘤处的输送和定位过程中抑制填充结构12和内框架19相对于内轴17的运动。
如图20E所示,系绳51可包括固定地附接至填充结构12的内轴17远处的系绳环,该系绳环延伸通过在内框架19中的开口并在释放线46周围。只要释放线46保持在系绳51的环内,系绳51将内框架19联接至内轴17。在这个实施例中,由于内框架还用缝线联接至填充结构12,填充结构12非直接地联接至内轴17。一旦退回释放线46,系绳环51就能轻易地滑出通过在内框架19中的开口并可用内轴17退回。
系绳53可包括固定地附接至填充管子20的系绳环,接着系绳延伸通过在填充结构12的近端上的缝线环45并在释放线46周围。只要释放线46保持在缝线环45内,填充管子20保持与填充结构12的近端联接。系绳53可抑制在输送过程中填充结构12的近处区域的运动,并可帮助防止填充管子20从填充结构12上的释放。因此,系绳53在填充之前并在填充结构的填充或再填充过程中提供失效保护机构,直到过程结束,在此时可释放在填充管子20和填充结构12之间的联接地回缩释放线。
一旦填充结构12已部署并填充可硬化的流体填充介质,释放线46就能通过从手柄60上拉动释放线46的近端来退回。在释放填充结构12和内框架19之后,输送系统10可从本体上退回,同时系绳环51和53不再将填充结构12或内框架19联接至系统。在示例实施例中,释放线46延伸内轴17的长度并与内轴平行行进。如图20D所示,在输送过程中,释放线46的远端可释放地联接至就在头锥体33的近处的内轴17。这为了确保释放线不干涉填充结构12的部署。诸如Loctite3321之类的UV粘合剂可应用以保持结并构成在释放线和内轴之间的临时结合。在许多实施例中,释放线46涂覆特氟隆(Teflon),这样当医师在手柄60处拉动释放线46的近端时,临时结合容易地从内轴17上分层或释放。释放线46可由聚四氟乙烯涂覆的304不锈钢制成,并做成在部署之后容易地从填充结构12和内框架19之间退回的大小。
如图20B所示,填充结构通过一个或多个以常规间隔放置在填充结构12的远端周围的缝线47与内框架19的远端联接,缝线较佳地是四个缝线。缝线47将填充结构12联接至内框架19以保持在部署过程中内框架19的相对位置,并且在动脉瘤中的填充结构12的部署之后,可帮助将填充结构12锚定至内框架19。本领域技术人员会理解可使用包括可释放结的其它联接机构,并且因此链接结构不局限于系绳实施例。此外,可使用系绳作为在本说明书中公开的任何实施例中的可释放连接机构。
如图20A所示,在示例实施例中,缝线47包括具有一端附接至内框架19以及另一端附接至内框架19的单一线。替代地,诸如在图20B中所示,缝线47可包括缝线环。内框架19可包括在内框架近端或远端附近的孔眼49,通过它缝线47可被圈结以将填充结构12固定至内框架19。以这种方式,只要系绳环拉紧,填充结构12将相对于内框架固定。通常,该联接机构允许在填充结构和内框架之间的约±5mm和更多,较佳地为±3mm的相对运动。而且,填充结构和内框架在填充结构12的动脉瘤内应是在±7mm内或更多,较佳地是在±5mm之间的目标位置可定位。在示例实施例中,四个缝线在填充结构的远端周围相等地分布。例如,四个缝线可附接至填充结构并径向地以0度、90度、180度和270度隔开。
图21示出了输送导管14A的未部署构造,它包括端手柄60A和套管回缩载捏部57A。套管40A联接至套管回缩载捏部57A,并且套管构造成通过海波管41A从端手柄60A隔开。手柄60A包括引导线进口61A,引导线GW穿过该引导线进口。与引导线进口61A相邻的有内袋加压管(双壁填充结构12)经过的释放线通道和锁定端口和配件66A。快速释放彩色编码的管子连接器82A的一半连接至内袋加压管/管子的导管端。内框架加压管/管子68A(诸如用于在内框架内的气囊扩张)还穿入手柄60A并使它的导管短连接至一半的快速释放管子连接器84A。手柄60A还提供用于线路,该线路用于将引导线腔加压管/管子62A从在管子导管端处的一半的快速释放连接器86A引导至并经过三通(tee)配件和外部连接阀75A,再经过管子62A进入手柄,并至在其中连接的导线腔。导线腔加压(血管造影术)管子62A和在在管路内的三通阀允许将对比溶液同时导入两个导管或将对比溶液分开导入至每个导管。
图22示出了构造有导管14A的套管40A的导管14A,所述套管通过使套管回缩载捏部57A朝向手柄60A回缩在海波管41A上回缩,以便暴露出双壁填充结构12A。
图23示出了两个分离的导管14A和14B所示侧视图,所述分离的导管构造成用于在患者的行进通过患者的骼动脉并向上进入患者的主动脉的分开腿中的部署。每个导管14A、14B具有它各自的手柄60A、60B的管子,分别连接至单一操作者连续歧管控制台300。单一操作者歧管控制台300为操作者提供方便、节约时间的好处,以及将两个两个导管60A、60B向上勾住单一压力端口的部署操作自我平衡定位,以使用和谐结合起来的步骤的每个步骤以中心地、同时地并相等地给两个分开的导管系统14A、14B所示腔和活性元件加压。如图23中所示,导管手柄60A、60B对称构造在歧管控制台300周围,该歧管控制台将与它们的相应的常见压力及来自歧管控制台300的流体供应线路连接。如前所讨论的,导管14B和它的手柄60B包括引导线进口61B的同时,导管14A的手柄60A包括引导线进口61A。对于绘出的导线,在导管14A上的相似结构相似地并相应地在导管14B标号,除了相对于导管14A的元件的后缀标示“A”在识别导管14B时被转换成后缀标示“B”。
单一操作者歧管控制台具有管/管子压力和通向每个相应流体的流体供应线路以及在各自分开的导管上的压力供应线路功能。将从单一操作者歧管控制台引出的在管子线路端处的一半的快速释放连接配件用于内袋加压管的标示为83A;用于内框架加压管的标示为85A,以及用于引导线腔加压管的标示为87A。从单一操作者连续歧管控制台300引出的各自的管子被标示为382A、384A和386A。当在第二导管14B上时,手柄60B容纳相似的功能流体和压力管/管子和具有从单一操作者歧管控制台引出至导管的各自功能加压线路的第二套加压线路的快速连接器。内袋加压管路64B通过快速连接器快速管连接器半件82B、83B连接至歧管控制台管子382B,同时内框架压力管68B通过连接器半件84B、85B连接至单一操作者歧管控制台管384B,以及引导线腔加压管62B通过快速连接器半件86B、87B连接至单一操作者歧管控制器管386B。在歧管控制器的导管侧上有离开控制台输出开口302的六个分离的管子线路。在歧管控制台300的操作者侧上有四个管子输入线路:用于内袋放气(负加压)310、用于内框架加压(气囊扩张)320、用于聚合物填充(正加压)330以及引导线腔加压(血管造影术(对比)供应)340。
现参照显示了单一操作者连续歧管控制台300的图24,四个线路引入操作者歧管控制台并且六个线路引出控制台。然而,仅有三个入口线路的构造可用于其它适用的系统,在所述适用的系统中,作为推荐用于与两个分开的导管相关联的治疗结构的部署所期望/限定的不同连续步骤。
虽然可使用各种构造,通常地设置例如诸如第一、第二和第三端口的连续构造以与操作的操作者的步骤的推荐顺序相匹配,所述操作可诸如运用于以下情况的压力:内袋加压管子、内框架加压管子和引导线腔加压管子。在功能上,仅有来自连接至连续歧管控制台的每个分开的导管的三个分开的(功能)加压线路。因此,最简化海的假想的歧管构造仅具有与在导管中的三个分开的系统(功能)加压线路相匹配的三个线路。使用三个连续压力应用步骤的用于导管系统的控制台构造将被构造成逐步地(并排)将三个输入端口与部署过程的连续步骤相匹配,所述部署过程的连续步骤需要操作者以连续逐步的方式在第一输入端口处动作(应用压力)、在第一输入端口处终止活动、在第二输入端口处动作、在第二输入端口处终止活动、在第三输入端口处动作、以及在第三输入端口处终止活动。然而,当两个加压(正与负)活动需要在一个输入端口处非连续地执行时(例如另一个步骤需要在一个输入端口处的两个(或更多)要被执行的步骤之间执行),加压源的再应用或附连以及压力的再应用提供非理想的构造,在此构造中,执行推荐的制定步骤的复杂性转移至操作者,并且在执行四个或更多部署过程的步骤的同时,操作者必须了解并熟悉部署过程以认识并作用于控制台的三个端口上。在此情形中,只有三个步骤在三个输入端口上连续地执行,如所示的歧管控制台的构造将提供两个分开的导管的同时加压的好处,并且它们的内部分开的加压系统的每个来自一个如本文所述的用于图23所示构造的压力源。
如图24中所示的进入在左侧上的歧管控制台300中的第一输入端口是带有管子310的内袋真空功能,所述管310具有提供端口的连接配件312。诸如数字或字母的顺序指示标记与控制台的第一和连续相邻的输入端口对准。对于端口1而言,连续指示标记311是阿拉伯数字“1”与在控制台上的端口1。此外,单词ENDOBAG(内袋)可与在控制台面上的第一端口对准列出。端口1还具有打开关闭开关/关闭阀314,与其对准的,其可用作截流量阀以关闭管子并放置任何流至来自端口1的流动。例如,当将真空应用于端口1,并且在内袋加压管子中没有血液指示时,此意味着在内袋中有孔且血液通过真空的应用被吸入管中,以及保持达到的真空压力,可关闭阀314以确保系统以及从真空管连接器312释放真空源。
引入操作者歧管控制台的第二端口与内框架加压管子320相连。与连续指示标记321相连的端口在控制台上是阿拉伯数字“2”。内框架加压管子320在它的端部具有连接配件322。
对于歧管控制台300的第三端口相对于内框架输入管子320与内框架加压端口相邻并在其右侧,内袋加压(聚合物馈送)管子330具有端连接配件332,三通(Tee)和阀结合配件333连接至所述端连接配件332。侧三通配件连接件334可通过使用诸如图17中所示并描述并于图17的压力检测装置用来并通常地用于监测压力。三通和阀结合配件333包括其中附有填充材料(诸如可硬化的流体聚合物)的输入端口335。阀配件的使用提供在用于聚合物或其它填充物质的供应源在输入端口335处被补充或替代时,关闭输入端口以隔离内带加压系统的能力。第三端口指示器标有阿拉伯数字“3”。与第三端口对准的在控制台顶部中的聚合物固化可使指示器窗304提供在一定时间固化聚合物或填充材料的固化过程的完成的可视指示。具有光透明、半透明或透光性质的管子、管或其它管路材料在着色表面330A和指示器窗304之间前进。当使用聚合物或其它填充物质时,聚合物固化完成可被使用者探测的,其允许在聚合物未固化时,着色表面330A通过未固化的聚合物和管子可见,以及接着部分地或完全地观察到光经过以防止在聚合物固化时通过聚合物观察到着色表面,如通过观察经过指示器的光阻塞和/或光传播损失所示。
歧管控制台300的第四输入线路依次与第三端口相邻并在其右侧,引导线腔加压端口具有与字母数字指示器341对准的输入管子340,在本例中是阿拉伯数字“4”,341。引导线腔加压输入端口连接器342在管子340的端部处。引导线腔加压端口控制打开关闭阀344在带有端口的线路中示出。如果未止回的话,这样的阀防止因血液被加压并找到了血液可通过引导线的路径的回漏,或者这样的阀可用于本文所述的血管造影术。
在歧管控制器300的排出侧,输出开口302具有六个排出管子线路。两组三线路的管子通过托架连接器380捆扎。如前面相对于图22和23所讨论的那样,两捆线路的每个通向一个导管。在管子端部处的快速连接配件的半件构造成以互补地与在导管上的匹配的快速连接半件相配合。
图25示出了前进通过歧管控制台的所有管子/管的总图,其中去除了歧管控制台壳体以揭示管子/管的线路。有四个之前讨论的供应线路310、320、330以及340,以及六个控制台输出管子线路382A、384A、386A、386B、384B和382B。内袋真空连接线路/管子/管/系统通过打开关闭开关/阀314连接,所述打开关闭开关/阀314将内袋输入端口连接器312与管子管系统的剩余部分隔离。引导线腔压力供应管子340通过打开关闭开关/阀344连接,所述打开关闭开关/阀将血管造影术供应管隔离,所述血管造影术供应管馈送入治疗导管14A、14B的引导线腔中。聚合物供应管子线路330与聚合物固化指示器窗对准。着色表面可见聚合物侧指示器330A通过提供治疗过程的成功总结的可视指示来减少或消除了监测用于固化聚合物的注射混合和固定时间的需求。
图26示出了隔离了在歧管控制台300中的其它管的真空连接器(内袋加压)电路。真空源连接至真空连接器312,因此在连接器管路310中产生的真空压力通过打开关闭开关/阀以到达T连接器配件315吸入。接着真空通过聚合物固化指示器通道和聚合物固化指示器330A达到下游管T连接器配件316。真空压力因此通过内袋加压线路382A、382B分配至两个治疗导管。快速断开配件半件83A、83B连接至在它们各自的导管的内袋加压线路上的互补配件半件。一旦内袋通过使用载捏部57将套管回缩而从套管释放,在内袋管中抽真空,如在加压过程中的第一步骤是确定袋没有孔并且袋的整体性是完整的。在内袋上抽真空导致内袋中的任何孔,以允许血液至袋的内部以及被回吸通过管子并朝向单一操作者歧管控制台。由于使用清晰的
Figure BDA0000430972380000381
管子,与血液回流相连的变色将马上显现出来。同样,如果管子不能保持真空,即使血液在管中不能马上显现出来,那将是需要被进一步探测的某些泄漏的指示或缺陷。由于该相同的管子回路将在之后使用并使用诸如聚合物的袋填充物质加压,这样的来自管系统的填充物质的泄漏将可能在排气过程中未达到真空密封的位置处发生。虽然不是全体的灾难,这样的泄漏可使过程延迟以及不规则,这最好在由于泄漏引起的加压的昂贵的聚合物从管系统进入未知位置的混合和注射之前处理。一旦操作者对内袋实际上是完整的并且密封的感到满意,可关闭打开关闭开关/阀314以在从系统和连接器312上关闭或断开真空源的同时,将内袋隔离并保持真空。
图27示出用于扩张内框架的内框架(气囊膨胀)加压管子/管系统的单独视图,其可能用在治疗过程中。加压流体源连接至内框架加压端口322以提供流体流和压力,所述流体流和压力通过:膨胀管子320、Y配件324以及分支成歧管控制台排出管384A和384B,以使它们各自分开的导管连接至并通过它们各自半件快速连接管/管子配件85A和85B。由于在本体内的导管与横跨动脉瘤的另一个相邻,并且围绕在膨胀气囊周围的内框架与另一个相邻,同时加压将相等地分配扩张内框架的压力。理想地,扩张内框架而不会扭曲或扩大周围的动脉壁并对其造成损坏。一旦内框架充分扩张,可去除或抽吸加压流体的内框架(气囊扩张)允许气囊坍塌,以允许血液流经现下扩张的内框架或其它支承结构(当不使用内框架时)的未填充的腔。在使用自我膨胀的内框架的情况下,当可使用如套管40这样的之前描述过的套管的回缩或其它这样的机构以将压缩的框和初始自我扩张从其压缩的心脏收缩结构中释放至其松开打开(扩张的)结构时,可省去与内框架扩张相关联的管子/管配件或端口。
图28示出了聚合物填充管(内袋加压)结构,其中聚合物供应源连接至聚合物供应配件335。聚合物流过T阀结合配件333、通过供应管子330至T配件315、通过聚合物固化显示器管子344至T配件316,从那里聚合物被相等的加压以通过排出管子382A、382B分配入两个治疗导管的动脉瘤切开填充结构中,以及快速连接半件83A、83B连接至该处并且连接至在分开的治疗导管上的相应的配件和管。保持在管系统中真空压力,由于治疗过程的第一加压步骤辅助初始聚合物流动直到在系统中的压力相等,接着当加压时,聚合物根据流体在经过馈送管子并进入内袋中所遇到的阻力以一速率自由地流动。一旦聚合物设定内袋加压,操作者就可将在每个导管的手柄上的释放线进口66(诸如图16中所示)打开,以将其从各自的手柄60上解锁并拉动端口66、填充管子64和释放线46(其是锁定/固定至端口66以从用于连续导管去除的导管上释放内袋)。
图29示出了血管造影术/对比供应管子(导线腔)加压管。连接器配件342提供对比流,该对比流流经输入管子340以及流经打开关闭开关/阀344至Y配件346,从该Y配件346处通过供应管子386A、386B和快速半件87A、87B分配至两个治疗导管,与较前的连接描述类似的,本领域技术人员应理解到并可将连接用于导线腔的加压和/或使用如本文所述的导线腔进行血管造影术。
尽管以上是实施例的描述,但也可使用各种替代方式、改型或等同物。例如,虽然整个中歧管控制台都作为允许单个使用者操作本文所述的系统的单一操作连续歧管,本领域技术人员应当理解的是,可在不偏离本文所述的本发明的精神和范围的条件下可用各种歧管控制台。本文公开的实施例中的各种特征可与另一个结合或被另一个代替。因此,上述说明书不应认为是限制由所附权利要求书限定的本发明的范围。

Claims (29)

1.一种用于治疗动脉瘤的方法,所述方法包括:
定位至少两个双壁填充结构,每个双壁填充结构具有符合动脉瘤的外壁和构成血运输腔的内壁,通过横过待治疗的所述动脉瘤的两个分离的血流路径;
用支承结构来支承每个所述血运输腔的内壁;
使每个所述支承结构扩张,其中每个扩张的支承结构限定相对应的扩张的血运输腔的形状;
同时用流体填充介质填充所述至少两个填充结构,以使所述至少两个填充结构的所述外壁符合所述动脉瘤的内部并彼此符合,从而通过基本填充所述动脉瘤的毛容积构成血运输屏障,并基本防止在所述符合动脉瘤的外壁与所述动脉瘤的内表面之间的血运输,并且所述内壁围绕所述扩张的支承结构,以便在每个相对应的扩张的血运输腔内容纳血流,其中所述流体填充结构在超出由所述动脉瘤经受的所述心脏收缩血压的填充压力处充满所述填充介质,并且所述扩张的支承结构提供向外的力,所述向外的力大于由所述填充压力施加的向内的力;
使所述流体填充介质硬化;以及
在所述流体填充介质硬化后去除连接至所述至少两个双壁填充结构的每个填充结构的填充线。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述填充压力在100mmHg到330mmHg的范围内。
3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述流体填充介质包括可流动的聚合物,所述可流动的聚合物是可在原位固化的。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述聚合物包括聚亚安酯、聚乙二醇或胶原质。
5.如权利要求3所述的方法,其特征在于,在硬化时,所述流体填充介质具有从0.1gm/cc至5gm/cc范围内的密度。
6.如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述流体填充介质包括在混合之后硬化的两部分可固化材料。
7.如权利要求1所述的用于治疗血管瘤的方法,其特征在于,进一步包括:
在所述填充结构的所述血运输腔的至少一个开口中定位锚定或密封元件,其中所述锚定或密封元件从所述填充结构的所述腔延伸入所述血管的腔中。
8.如权利要求7所述的方法,其特征在于,进一步包括在每个开口处定位所述锚定或密封元件。
9.一种用于治疗在患者的主动脉中的骼对和肾动脉对之间的腹主动脉瘤的方法,所述方法包括:
在第一内框架上定位第一双壁填充结构,所述第一内框架从一个骼动脉和动脉通入部位横过所述动脉瘤并进入在所述肾动脉下方的所述主动脉,其中所述第一内框架使第一管状腔的整个长度成形;
在第二内框架上定位第二双壁填充结构,所述第二内框架从所述对的骼动脉的另一个骼动脉和另一个动脉通入部位、横过所述动脉瘤并进入在所述肾动脉的所述对下方的所述主动脉并与所述第一双壁填充结构相邻,其中所述第二内框架使第二管状腔的整个长度成形;
扩张所述第一内框架和所述第二内框架以构成每个具有形状的第一扩张的管状腔和第二扩张的管状腔;
同时用流体填充介质填充所述第一填充结构和所述第二填充结构,以便每个所述第一填充结构和所述第二填充结构的外壁符合所述动脉瘤的内表面并彼此符合,并且所述第一填充结构和所述第二填充结构的每个内壁形成大致管状腔,所述管状腔具有由所述扩张的第一管状腔和所述扩张的第二管状腔从所述第一骼和所述第二骼相应地通过位于所述肾动脉下方的主动脉所限定的形状;
在所述第一内框架持续限定所述扩张的第一管状腔的所述形状以及所述第二内框架持续限定所述扩张的第二管状腔的所述形状的同时,使位于所述第一填充结构和所述第二填充结构中的所述流体填充介质同时硬化。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一内框架和所述第二内框架中的每个内框架从所述第一填充结构和所述第二填充结构的每个双壁填充结构的上游和下游延伸,以便每个内框架将所述填充结构的每个端部与相应的骼和主动脉对准并符合。
11.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一填充结构或所述第二填充结构的至少所述外壁由顺应性材料制成。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述第一和第二填充结构基本由非顺应性材料制成。
13.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述第一和第二内框架中的每个内框架包括可扩张至一个或多个固定直径的机械结构。
14.如权利要求9所述的方法,其特征在于,每个填充结构在填充压力下充满流体填充介质,并且每个扩张的内框架抵抗围绕其的所述填充压力的力并保持所述相应的管状腔的可扩张形状。
15.如权利要求14所述的方法,其特征在于,所述填充压力在100mmHg到330mmHg的范围内。
16.如权利要求9所述的方法,其特征在于,进一步包括将至少一个开口的锚定或密封元件从所述填充结构的至少一个的管状腔定位至所述相应的骼或主动脉的腔。
17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,进一步包括将所述锚定或密封元件定位在每个开口处。
18.一种用于治疗主动脉瘤的方法,所述方法采用两个导管,每个所述导管具有在其中与另一个流体连通的一个或多个可扩张内袋保持压缩的套管,以及围绕压缩的内袋的内袋填充线,所述方法包括下列步骤:
将所述两个导管中的一个导管穿入待治疗的患者的两个分开的股动脉的每个股动脉中,并穿入具有设置在待治疗的所述动脉瘤的动脉瘤囊的近端附近的所述导管的每个内框架的公共端的主动脉中,其中在所述内框架扩张成基本确保无阻碍的血流通过所述扩张的内框架的每个腔的结构之前,所述内框架中的每个的近端与另一个相邻设置;其中所述内框架的公共端在处于一水平和一位置,并且在所述主动脉中的水平大致相同,并与所述内框架的公共端的预期的着陆位置相邻;
去除暴露出所述可扩张内袋的所述套管并扩张所述两个导管中的每个导管的压缩的内框架;
在用于所述两个导管中的第一导管的可扩张内袋的填充线和用于所述两个导管中的第二导管的可扩张内袋的填充线与可固化填充材料源之间建立连通,以便形成内袋填充回路;
在使用可固化填充材料的公共源来对所述内袋填充回路加压的同时监测和控制所述内袋填充回路中的压力,从而同时给用于所述两个导管中的每个可扩张内袋的填充线加压,以使横过所述动脉瘤放置在患者体内的所述可扩张内袋膨胀以填充动脉瘤,并彼此及与动脉瘤壁压抵,其中控制所述内袋填充回路内的所述压力包括在所述填充回路中以填充压力填充,直到在加压过程中所监测到的填充压力读数的最大值至少等于正被治疗的患者的心脏收缩血压为止,其中当使所述内袋填充回路的所述加压的可固化填充材料注射停止并测得稳定状态的内袋回路压力时,建立在加压过程中所监测到的所述最大压力读数;
在允许所述可固化填充材料固化的固化时间内保持所述内袋填充回路内的所述填充压力;
从内袋填充线的相应的内袋上拆下所述内袋填充线,并从所述患者上去除所述两个导管。
19.一种用于治疗动脉瘤的系统,包括:
第一导管和第二导管,每个导管具有内袋,所述内袋包括具有符合动脉瘤的外壁和构成血运输腔的内壁的双壁填充结构,所述内壁围绕可释放地联接至所述导管的内框架并通过可缩回套管被保持压缩在不扩张构造中,其中内袋加压管具有可释放地联接至所述内袋的一端,并具有与所述内袋的内部连通的内腔,其中所述内袋加压管的另一端在所述套管内延伸并与所述导管外部的内袋加压管子连通,其中扩张非顺应性气囊的内框架的内部与所述导管外部的内框架加压管子连通;并且所述导管的引导线腔与在所述导管外部延伸的引导线腔加压管子连通;
连续歧管控制台具有两个内袋加压管子输出端口、两个内框架加压管子输出端口以及两个引导线腔加压输出端口,其中所述两个端口的其中之一可连接至所述第一导管和所述第二导管的外部的所述相对应的加压管子的所述端部;所述歧管控制台进一步具有连续输入端口,其中第一输入端口与所述两个内袋加压管子输出端口连通,第二输入端口与所述两个内框架加压管子输出端口连通,并且第三输入端口与所述两个引导线腔加压输出端口连通,其中当来自所述第一和所述第二导管的所述管端连接至所述相对应的歧管控制台输出端口时,所述相对应的输入端口的加压同时给在所述第一导管和所述第二导管中的相对应的压力容纳通道相等地加压;其中所述第一、第二和第三输入端口构成为并排连续的构造,在所述构造中,所述第一、第二和第三端口的所述连续的构造设置成与操作者的向所述第一和第二导管内袋加压、内框架加压以及引导线腔加压管子的施压步骤的所期望的顺序相匹配。
20.如权利要求19所述的用于治疗动脉瘤的系统,其特征在于,所述连续歧管控制台由单个操作者操作,并包括聚合物固化指示器,所述聚合物固化指示器包括沿着位于所述内袋加压输入端口与所述两个内袋加压输出端口之间的所述内袋加压管的聚合物流动路径面向所述内袋加压管的透光部分的着色表面,以便当所述管是空的或者被加压以容纳未固化聚合物时,通过所述管的所述透光部分能够看见所述着色表面的颜色,并且所述着色表面的所述颜色随着所述聚合物的固化通过所述聚合物在其透光上的变化而至少部分地受阻,从而由于操作者对所述聚合物的固化状态的着色表面的观察受阻来提供视觉上的证实。
21.如权利要求19所述的用于治疗动脉瘤的系统,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第四输入端口,所述第四输入端口也与在所述岐管控制台中的所述内袋加压管连通,其中所述第四端口不与所述第一输入端口相邻设置。
22.如权利要求21所述的用于治疗动脉瘤的系统,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第四输入端口流量阀,所述第四输入端口流量阀在关闭时阻止所述连续岐管控制台中的所述内袋加压管与所述第四输入端口之间的流动。
23.如权利要求21所述的用于治疗动脉瘤的系统,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第三输入端口流量阀,所述第三输入端口流量阀在关闭时阻止所述连续岐管控制台中的所述引导线腔加压管与所述第三输入端口之间的流动。
24.一种连续岐管控制台,包括
两个内袋加压管子输出端口;
两个内框架加压管子输出端口;以及
两个引导线腔加压输出端口;
其中所述两个端口中的至少一个可连接至位于第一导管和第二导管的外部的相对应的加压管子的端部;所述歧管控制台进一步包括连续输入端口,其中第一输入端口与所述两个内袋加压管子输出端口连通,第二输入端口与所述两个内框架加压管子输出端口连通,并且第三输入端口与所述两个引导线腔加压输出端口连通,其中当来自所述第一和所述第二导管的所述管子端连接至所述相对应的歧管控制台输出端口时,所述相对应的输入端口的加压同时给通向所述第一导管和所述第二导管的相对应的压力容纳通道相等地加压;其中所述第一、第二和第三输入端口构成为并排连续的构造,在所述构造中,所述第一、第二和第三端口的所述连续的构造设置成与操作者的向所述第一和第二导管内袋加压、内框架加压以及引导线腔加压管子的施压步骤的所期望的顺序相匹配。
25.如权利要求24所述的连续岐管控制台,其特征在于,所述连续歧管控制台包括聚合物固化指示器,所述聚合物固化指示器包括沿着位于所述内袋加压输入端口与所述两个内袋加压输出端口之间的所述内袋加压管的聚合物流动路径面向所述内袋加压管的透光部分的着色表面,以便当所述管是空的或者被加压以容纳未固化聚合物时,通过所述管的所述透光部分能够看见所述着色表面的颜色,并且所述着色表面的所述颜色随着所述聚合物的固化通过所述聚合物在其透光上的变化而至少部分地受阻,从而由于操作者对所述聚合物的固化状态的着色表面的观察受阻来提供视觉上的证实。
26.如权利要求25所述的连续岐管控制台,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第四输入端口,所述第四输入端口也与在所述岐管控制台中的所述内袋加压管连通,其中所述第四端口不与所述第一输入端口相邻设置。
27.如权利要求26所述的连续岐管控制台,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第四输入端口流量阀,所述第四输入端口流量阀在关闭时阻止所述连续岐管控制台中的所述内袋加压管与所述第四输入端口之间的流动。
28.如权利要求21所述的连续岐管控制台,其特征在于,所述连续岐管控制台包括第三输入端口流量阀,所述第三输入端口流量阀在关闭时阻止所述连续岐管控制台中的所述引导线腔加压管与所述第三输入端口之间的流动。
29.一种用于治疗如权利要求1所述的动脉瘤的方法,其特征在于,所述支承结构是内框架。
CN201280027681.XA 2011-04-06 2012-04-06 用于血管动脉瘤治疗的方法和系统 Expired - Fee Related CN103648437B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161472209P 2011-04-06 2011-04-06
US61/472,209 2011-04-06
US201161473051P 2011-04-07 2011-04-07
US61/473,051 2011-04-07
PCT/US2012/032612 WO2012139054A1 (en) 2011-04-06 2012-04-06 Method and system for endovascular aneurysm treatment

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103648437A true CN103648437A (zh) 2014-03-19
CN103648437B CN103648437B (zh) 2016-05-04

Family

ID=46000367

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201280027681.XA Expired - Fee Related CN103648437B (zh) 2011-04-06 2012-04-06 用于血管动脉瘤治疗的方法和系统

Country Status (5)

Country Link
US (4) US9415195B2 (zh)
EP (1) EP2693980B1 (zh)
JP (1) JP5976777B2 (zh)
CN (1) CN103648437B (zh)
WO (1) WO2012139054A1 (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107249517A (zh) * 2014-12-31 2017-10-13 安德乐吉克斯公司 双重可膨胀动脉假体
CN109996490A (zh) * 2016-09-28 2019-07-09 项目莫里股份有限公司 用于机器人导管系统和其它用途的基站、充电站和/或服务器以及改进的铰转装置和系统
CN110934674A (zh) * 2019-12-12 2020-03-31 无锡市人民医院 一种用于隔绝大动脉内壁动脉瘤瘤腔的套囊装置及使用方法
CN111228006A (zh) * 2020-01-10 2020-06-05 北京天助瑞畅医疗技术有限公司 植入系统及其操作手柄
CN111658077A (zh) * 2015-07-16 2020-09-15 珀弗娄医疗有限公司 血管阻塞物移除的装置及方法

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8137398B2 (en) * 2008-10-13 2012-03-20 Medtronic Ventor Technologies Ltd Prosthetic valve having tapered tip when compressed for delivery
US20110276078A1 (en) 2009-12-30 2011-11-10 Nellix, Inc. Filling structure for a graft system and methods of use
WO2012139054A1 (en) 2011-04-06 2012-10-11 Endologix, Inc. Method and system for endovascular aneurysm treatment
US9662459B2 (en) * 2011-12-23 2017-05-30 B. Braun Melsungen Ag Apparatus and method pertaining to the monitoring of injection pressure during administration of nerve blocks
US8968384B2 (en) 2012-04-27 2015-03-03 Medtronic Vascular, Inc. Circumferentially constraining sutures for a stent-graft
US9468443B2 (en) 2012-12-27 2016-10-18 Cook Medical Technologies Llc Occlusion balloon
US20140200402A1 (en) * 2013-01-16 2014-07-17 Phillip Jack Snoke Medical Device Introduction Systems and Methods
AU2014227617A1 (en) * 2013-03-15 2015-10-08 Arsenal Medical, Inc. System and methods for the treatment of aneurysms
JP6488552B2 (ja) * 2014-03-31 2019-03-27 日本ゼオン株式会社 チューブステントデリバリ装置
CN113101008A (zh) * 2014-05-30 2021-07-13 安德乐吉克斯有限责任公司 使用膨胀式填充结构的模块化支架移植物系统和方法
ES2911777T3 (es) * 2015-05-29 2022-05-20 Biosensors Int Group Ltd Sistema de soporte de catéter de tubo bi-lumenal
WO2017015498A1 (en) 2015-07-22 2017-01-26 Nitinol Devices And Components, Inc. Graft dimpling to improve crimp profile and reduce delivery forces
EP3397199A4 (en) * 2015-12-31 2019-08-07 Endologix, Inc. SYSTEMS AND METHODS WITH FENESTRY GRAFT AND FILLING STRUCTURE
WO2017187174A1 (en) * 2016-04-26 2017-11-02 Cambridge Enterprise Limited Patient-specific endovascular devices
CN109862850B (zh) * 2016-08-31 2022-04-08 恩朵罗杰克斯有限责任公司 具有支架和填充结构的系统和方法
WO2019010458A1 (en) * 2017-07-07 2019-01-10 Endologix, Inc. ENDOVASCULAR GRAFT SYSTEMS AND METHODS OF DEPLOYMENT IN MAIN AND BRANCHED ARTERIES
US10758214B2 (en) 2017-11-13 2020-09-01 UVision360, Inc. Biopsy device and method
WO2019224695A1 (en) * 2018-05-23 2019-11-28 Universita' Degli Studi Di Padova A fenestrated endoprosthesis for the correction of aortic aneurysms
JP7297881B2 (ja) * 2018-10-05 2023-06-26 ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティド 拘束機構及び関連方法
DE102018220758B4 (de) * 2018-11-30 2023-02-16 Siemens Healthcare Gmbh Vorrichtung und Verfahren zum Steuern eines Röntgengeräts
CN113853178A (zh) 2019-03-20 2021-12-28 Inqb8医疗科技有限责任公司 主动脉夹层植入物
US10863886B2 (en) 2019-05-03 2020-12-15 UVision360, Inc. Rotatable introducers

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4010975A1 (de) * 1990-03-28 1991-10-02 Guenter Dr Siebert Andruckvorrichtung
US20030079752A1 (en) * 2001-10-29 2003-05-01 Scimed Life Systems, Inc. Dual balloon valve control with pressure indicator
US6679300B1 (en) * 2002-01-14 2004-01-20 Thermogenesis Corp. Biological adhesive loading station and method
US20060212112A1 (en) * 2004-07-22 2006-09-21 Nellix, Inc. Graft systems having filling structures supported by scaffolds and methods for their use
US20070162106A1 (en) * 2005-07-07 2007-07-12 Nellix, Inc. System and methods for endovascular aneurysm treatment
US20080154368A1 (en) * 2006-12-21 2008-06-26 Warsaw Orthopedic, Inc. Curable orthopedic implant devices configured to harden after placement in vivo by application of a cure-initiating energy before insertion

Family Cites Families (342)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1980000007A1 (en) 1978-06-02 1980-01-10 A Rockey Medical sleeve
US4604762A (en) 1981-02-13 1986-08-12 Thoratec Laboratories Corporation Arterial graft prosthesis
US4638803A (en) 1982-09-30 1987-01-27 Rand Robert W Medical apparatus for inducing scar tissue formation in a body
GB8315001D0 (en) 1983-06-01 1983-07-06 Ici Plc Multiple-layer polyolefin films
US5669936A (en) 1983-12-09 1997-09-23 Endovascular Technologies, Inc. Endovascular grafting system and method for use therewith
JPS60227763A (ja) 1984-04-27 1985-11-13 筏 義人 抗血栓性医用材料
US4728328A (en) 1984-10-19 1988-03-01 Research Corporation Cuffed tubular organic prostheses
US4704126A (en) 1985-04-15 1987-11-03 Richards Medical Company Chemical polishing process for titanium and titanium alloy surgical implants
US4936057A (en) 1985-06-21 1990-06-26 Extrude Hone Corporation Method of finish machining the surface of irregularly shaped fluid passages
US4733665C2 (en) 1985-11-07 2002-01-29 Expandable Grafts Partnership Expandable intraluminal graft and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft
US4710192A (en) 1985-12-30 1987-12-01 Liotta Domingo S Diaphragm and method for occlusion of the descending thoracic aorta
US4858264A (en) 1986-09-02 1989-08-22 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Air Force Ultrasonic assisted protective coating removal
US4763654A (en) 1986-09-10 1988-08-16 Jang G David Tandem independently inflatable/deflatable multiple diameter balloon angioplasty catheter systems and method of use
US5002532A (en) 1987-01-06 1991-03-26 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Tandem balloon dilatation catheter
US4800882A (en) 1987-03-13 1989-01-31 Cook Incorporated Endovascular stent and delivery system
US5133732A (en) 1987-10-19 1992-07-28 Medtronic, Inc. Intravascular stent
US4892544A (en) 1988-03-07 1990-01-09 Dow Corning Wright Corporation Methods for forming hollow, porous-surfaced elastomeric bodies
CA1322628C (en) 1988-10-04 1993-10-05 Richard A. Schatz Expandable intraluminal graft
US4856516A (en) 1989-01-09 1989-08-15 Cordis Corporation Endovascular stent apparatus and method
US5425739A (en) 1989-03-09 1995-06-20 Avatar Design And Development, Inc. Anastomosis stent and stent selection system
US5074845A (en) 1989-07-18 1991-12-24 Baxter International Inc. Catheter with heat-fused balloon with waist
US5292331A (en) 1989-08-24 1994-03-08 Applied Vascular Engineering, Inc. Endovascular support device
CA2026604A1 (en) 1989-10-02 1991-04-03 Rodney G. Wolff Articulated stent
GB8927282D0 (en) 1989-12-01 1990-01-31 Univ Strathclyde Vascular surgical devices
US5199226A (en) 1990-01-26 1993-04-06 E. B. Thomas Method and apparatus for removing outer coatings from pipe
US5334024A (en) 1990-03-21 1994-08-02 Core-Vent Corporation Transfer abutment
US5221261A (en) 1990-04-12 1993-06-22 Schneider (Usa) Inc. Radially expandable fixation member
US5242399A (en) 1990-04-25 1993-09-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Method and system for stent delivery
US5085635A (en) * 1990-05-18 1992-02-04 Cragg Andrew H Valved-tip angiographic catheter
US5122154A (en) 1990-08-15 1992-06-16 Rhodes Valentine J Endovascular bypass graft
US5139480A (en) 1990-08-22 1992-08-18 Biotech Laboratories, Inc. Necking stents
US4976692A (en) 1990-09-13 1990-12-11 Travenol Laboratories (Israel) Ltd. Catheter particularly useful for inducing labor and/or for the application of a pharmaceutical substance to the cervix of the uterus
US5108417A (en) 1990-09-14 1992-04-28 Interface Biomedical Laboratories Corp. Anti-turbulent, anti-thrombogenic intravascular stent
US5156620A (en) 1991-02-04 1992-10-20 Pigott John P Intraluminal graft/stent and balloon catheter for insertion thereof
JPH066125B2 (ja) 1991-02-05 1994-01-26 寛治 井上 人体に媒体を導入する装置
US5217484A (en) 1991-06-07 1993-06-08 Marks Michael P Retractable-wire catheter device and method
US5766151A (en) 1991-07-16 1998-06-16 Heartport, Inc. Endovascular system for arresting the heart
US5222970A (en) 1991-09-06 1993-06-29 William A. Cook Australia Pty. Ltd. Method of and system for mounting a vascular occlusion balloon on a delivery catheter
CA2079417C (en) 1991-10-28 2003-01-07 Lilip Lau Expandable stents and method of making same
DE69226841T2 (de) 1991-11-05 1999-05-20 Childrens Medical Center Okklusionsvorrichtung zur Reparatur von Herz- und Gefäss-Defekten
FR2683449A1 (fr) 1991-11-08 1993-05-14 Cardon Alain Endoprothese pour implantation transluminale.
US5234437A (en) 1991-12-12 1993-08-10 Target Therapeutics, Inc. Detachable pusher-vasoocclusion coil assembly with threaded coupling
US5261916A (en) 1991-12-12 1993-11-16 Target Therapeutics Detachable pusher-vasoocclusive coil assembly with interlocking ball and keyway coupling
US5316023A (en) 1992-01-08 1994-05-31 Expandable Grafts Partnership Method for bilateral intra-aortic bypass
US5507767A (en) 1992-01-15 1996-04-16 Cook Incorporated Spiral stent
ES2296320T3 (es) 1992-01-21 2008-04-16 Regents Of The University Of Minnesota Dispositivo para la oclusion de un defecto en un tabique anatomico.
FR2688401B1 (fr) 1992-03-12 1998-02-27 Thierry Richard Endoprothese expansible pour organe tubulaire humain ou animal, et outil de mise en place.
US5282823A (en) 1992-03-19 1994-02-01 Medtronic, Inc. Intravascular radially expandable stent
FR2689388B1 (fr) 1992-04-07 1999-07-16 Celsa Lg Filtre sanguin perfectionne eventuellement resorbable.
US5263964A (en) 1992-05-06 1993-11-23 Coil Partners Ltd. Coaxial traction detachment apparatus and method
CA2134090C (en) 1992-05-08 1997-03-25 Liann M. Johnson Esophageal stent and delivery tool
US5507771A (en) 1992-06-15 1996-04-16 Cook Incorporated Stent assembly
US5342387A (en) 1992-06-18 1994-08-30 American Biomed, Inc. Artificial support for a blood vessel
USD380831S (en) 1992-08-06 1997-07-08 William Cook Europe A/S Implantable self-expanding stent
US5366473A (en) 1992-08-18 1994-11-22 Ultrasonic Sensing And Monitoring Systems, Inc. Method and apparatus for applying vascular grafts
US5527338A (en) 1992-09-02 1996-06-18 Board Of Regents, The University Of Texas System Intravascular device
US5250071A (en) 1992-09-22 1993-10-05 Target Therapeutics, Inc. Detachable embolic coil assembly using interlocking clasps and method of use
US5350397A (en) 1992-11-13 1994-09-27 Target Therapeutics, Inc. Axially detachable embolic coil assembly
US5530528A (en) 1992-09-28 1996-06-25 Fujitsu Limited Image forming apparatus having contact type, one-component developing unit
US5494029A (en) 1992-09-29 1996-02-27 Hood Laboratories Laryngeal stents
US5383926A (en) 1992-11-23 1995-01-24 Children's Medical Center Corporation Re-expandable endoprosthesis
US5423849A (en) 1993-01-15 1995-06-13 Target Therapeutics, Inc. Vasoocclusion device containing radiopaque fibers
US5630840A (en) 1993-01-19 1997-05-20 Schneider (Usa) Inc Clad composite stent
US5441515A (en) 1993-04-23 1995-08-15 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Ratcheting stent
US5464650A (en) 1993-04-26 1995-11-07 Medtronic, Inc. Intravascular stent and method
IL105828A (en) 1993-05-28 1999-06-20 Medinol Ltd Medical stent
US5352199A (en) 1993-05-28 1994-10-04 Numed, Inc. Balloon catheter
US5514115A (en) 1993-07-07 1996-05-07 Device For Vascular Intervention, Inc. Flexible housing for intracorporeal use
CA2144305C (en) 1993-07-23 2005-01-11 Scott E. Boatman A flexible stent having a pattern formed from a sheet of material
US5735892A (en) 1993-08-18 1998-04-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Intraluminal stent graft
US5441510A (en) 1993-09-01 1995-08-15 Technology Development Center Bi-axial cutter apparatus for catheter
WO1995008289A2 (en) 1993-09-16 1995-03-30 Scimed Life Systems, Inc. Percutaneous repair of cardiovascular anomalies and repair compositions
JP3365658B2 (ja) 1993-09-30 2003-01-14 株式会社日本吸収体技術研究所 吸収体製品
US5639278A (en) 1993-10-21 1997-06-17 Corvita Corporation Expandable supportive bifurcated endoluminal grafts
US5723004A (en) 1993-10-21 1998-03-03 Corvita Corporation Expandable supportive endoluminal grafts
WO1995013033A1 (en) 1993-11-08 1995-05-18 Lazarus Harrison M Intraluminal vascular graft and method
JP2703510B2 (ja) 1993-12-28 1998-01-26 アドヴァンスド カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレーテッド 拡大可能なステント及びその製造方法
US5443477A (en) 1994-02-10 1995-08-22 Stentco, Inc. Apparatus and method for deployment of radially expandable stents by a mechanical linkage
US5507769A (en) 1994-10-18 1996-04-16 Stentco, Inc. Method and apparatus for forming an endoluminal bifurcated graft
US5485667A (en) 1994-03-03 1996-01-23 Kleshinski; Stephen J. Method for attaching a marker to a medical instrument
US5417708A (en) 1994-03-09 1995-05-23 Cook Incorporated Intravascular treatment system and percutaneous release mechanism therefor
US5549663A (en) 1994-03-09 1996-08-27 Cordis Corporation Endoprosthesis having graft member and exposed welded end junctions, method and procedure
US5733303A (en) 1994-03-17 1998-03-31 Medinol Ltd. Flexible expandable stent
US5449373A (en) 1994-03-17 1995-09-12 Medinol Ltd. Articulated stent
CA2185781C (en) 1994-03-18 2006-07-11 Kurt J. Tekulve Helical embolization coil
EP0679372B1 (en) 1994-04-25 1999-07-28 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Radiopaque stent markers
US5554181A (en) 1994-05-04 1996-09-10 Regents Of The University Of Minnesota Stent
US5824044A (en) 1994-05-12 1998-10-20 Endovascular Technologies, Inc. Bifurcated multicapsule intraluminal grafting system
US5765418A (en) 1994-05-16 1998-06-16 Medtronic, Inc. Method for making an implantable medical device from a refractory metal
US5867762A (en) 1994-05-26 1999-02-02 Rafferty; Kevin Masking tape
US5728068A (en) 1994-06-14 1998-03-17 Cordis Corporation Multi-purpose balloon catheter
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US6123715A (en) 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US5636641A (en) 1994-07-25 1997-06-10 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. High strength member for intracorporeal use
US5531741A (en) 1994-08-18 1996-07-02 Barbacci; Josephine A. Illuminated stents
US5609605A (en) 1994-08-25 1997-03-11 Ethicon, Inc. Combination arterial stent
US5578149A (en) 1995-05-31 1996-11-26 Global Therapeutics, Inc. Radially expandable stent
US5591230A (en) 1994-09-07 1997-01-07 Global Therapeutics, Inc. Radially expandable stent
US5545210A (en) 1994-09-22 1996-08-13 Advanced Coronary Technology, Inc. Method of implanting a permanent shape memory alloy stent
US5632760A (en) 1994-10-20 1997-05-27 Cordis Corporation Balloon catheter for stent implantation
NL9500283A (nl) 1994-10-21 1996-06-03 Cordis Europ Catheter met leiddraadkanaal.
US5522882A (en) 1994-10-21 1996-06-04 Impra, Inc. Method and apparatus for balloon expandable stent-graft delivery
US5534024A (en) 1994-11-04 1996-07-09 Aeroquip Corporation Intraluminal stenting graft
US5549662A (en) 1994-11-07 1996-08-27 Scimed Life Systems, Inc. Expandable stent using sliding members
JP3182301B2 (ja) 1994-11-07 2001-07-03 キヤノン株式会社 マイクロ構造体及びその形成法
US5578074A (en) 1994-12-22 1996-11-26 Target Therapeutics, Inc. Implant delivery method and assembly
USD380266S (en) 1994-12-30 1997-06-24 Cook Incorporated Implantable, actively expandable stent
NL9500094A (nl) 1995-01-19 1996-09-02 Industrial Res Bv Y-vormige stent en werkwijze van het plaatsen daarvan.
US5591226A (en) 1995-01-23 1997-01-07 Schneider (Usa) Inc. Percutaneous stent-graft and method for delivery thereof
US5755770A (en) 1995-01-31 1998-05-26 Boston Scientific Corporatiion Endovascular aortic graft
AU719980B2 (en) 1995-02-22 2000-05-18 Menlo Care, Inc. Covered expanding mesh stent
US5683449A (en) 1995-02-24 1997-11-04 Marcade; Jean Paul Modular bifurcated intraluminal grafts and methods for delivering and assembling same
US6451047B2 (en) 1995-03-10 2002-09-17 Impra, Inc. Encapsulated intraluminal stent-graft and methods of making same
US6124523A (en) 1995-03-10 2000-09-26 Impra, Inc. Encapsulated stent
US5605530A (en) 1995-03-23 1997-02-25 Fischell; Robert E. System for safe implantation of radioisotope stents
BE1009277A3 (fr) 1995-04-12 1997-01-07 Corvita Europ Tuteur auto-expansible pour dispositif medical a introduire dans une cavite d'un corps, et son procede de preparation.
BE1009278A3 (fr) 1995-04-12 1997-01-07 Corvita Europ Tuteur auto-expansible pour dispositif medical a introduire dans une cavite d'un corps, et dispositif medical muni d'un tel tuteur.
US5662614A (en) 1995-05-09 1997-09-02 Edoga; John K. Balloon expandable universal access sheath
US5591228A (en) 1995-05-09 1997-01-07 Edoga; John K. Methods for treating abdominal aortic aneurysms
CA2178541C (en) 1995-06-07 2009-11-24 Neal E. Fearnot Implantable medical device
DE69630030T2 (de) 1995-06-08 2004-06-09 Ave Galway Ltd. Endovaskularer stent
US5728131A (en) 1995-06-12 1998-03-17 Endotex Interventional Systems, Inc. Coupling device and method of use
US5725568A (en) 1995-06-27 1998-03-10 Scimed Life Systems, Inc. Method and device for recanalizing and grafting arteries
US5782907A (en) 1995-07-13 1998-07-21 Devices For Vascular Intervention, Inc. Involuted spring stent and graft assembly and method of use
US5785679A (en) 1995-07-19 1998-07-28 Endotex Interventional Systems, Inc. Methods and apparatus for treating aneurysms and arterio-venous fistulas
US5601600A (en) 1995-09-08 1997-02-11 Conceptus, Inc. Endoluminal coil delivery system having a mechanical release mechanism
US5769882A (en) 1995-09-08 1998-06-23 Medtronic, Inc. Methods and apparatus for conformably sealing prostheses within body lumens
US5824036A (en) 1995-09-29 1998-10-20 Datascope Corp Stent for intraluminal grafts and device and methods for delivering and assembling same
US6193745B1 (en) 1995-10-03 2001-02-27 Medtronic, Inc. Modular intraluminal prosteheses construction and methods
US5824037A (en) 1995-10-03 1998-10-20 Medtronic, Inc. Modular intraluminal prostheses construction and methods
US5776161A (en) 1995-10-16 1998-07-07 Instent, Inc. Medical stents, apparatus and method for making same
US5591195A (en) 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel
EP0861049B1 (en) 1995-10-30 2001-04-11 Children's Medical Center Corporation Self-centering umbrella-type septal closure device
US6287315B1 (en) 1995-10-30 2001-09-11 World Medical Manufacturing Corporation Apparatus for delivering an endoluminal prosthesis
US5632762A (en) 1995-11-09 1997-05-27 Hemodynamics, Inc. Ostial stent balloon
US5607442A (en) 1995-11-13 1997-03-04 Isostent, Inc. Stent with improved radiopacity and appearance characteristics
US5868685A (en) 1995-11-14 1999-02-09 Devices For Vascular Intervention Articulated guidewire
IT1276141B1 (it) 1995-11-16 1997-10-27 Soten Srl Film termoretraibile poliolefinico a piu' strati coestrusi avente una migliorata resistenza della saldatura
US5788626A (en) 1995-11-21 1998-08-04 Schneider (Usa) Inc Method of making a stent-graft covered with expanded polytetrafluoroethylene
US5665117A (en) 1995-11-27 1997-09-09 Rhodes; Valentine J. Endovascular prosthesis with improved sealing means for aneurysmal arterial disease and method of use
US5593417A (en) 1995-11-27 1997-01-14 Rhodes; Valentine J. Intravascular stent with secure mounting means
US6576009B2 (en) 1995-12-01 2003-06-10 Medtronic Ave, Inc. Bifurcated intraluminal prostheses construction and methods
US5824040A (en) 1995-12-01 1998-10-20 Medtronic, Inc. Endoluminal prostheses and therapies for highly variable body lumens
WO1997025002A1 (en) 1996-01-05 1997-07-17 Medtronic, Inc. Expansible endoluminal prostheses
US6878161B2 (en) 1996-01-05 2005-04-12 Medtronic Vascular, Inc. Stent graft loading and deployment device and method
US5800512A (en) 1996-01-22 1998-09-01 Meadox Medicals, Inc. PTFE vascular graft
US6168622B1 (en) 1996-01-24 2001-01-02 Microvena Corporation Method and apparatus for occluding aneurysms
US5871537A (en) 1996-02-13 1999-02-16 Scimed Life Systems, Inc. Endovascular apparatus
US5925054A (en) 1996-02-20 1999-07-20 Cardiothoracic Systems, Inc. Perfusion device for maintaining blood flow in a vessel while isolating an anastomosis
US5690643A (en) 1996-02-20 1997-11-25 Leocor, Incorporated Stent delivery system
DE69729137T2 (de) 1996-03-10 2005-05-12 Terumo K.K. Stent zur Implantation
US5843160A (en) 1996-04-01 1998-12-01 Rhodes; Valentine J. Prostheses for aneurysmal and/or occlusive disease at a bifurcation in a vessel, duct, or lumen
US6458096B1 (en) 1996-04-01 2002-10-01 Medtronic, Inc. Catheter with autoinflating, autoregulating balloon
BE1010183A3 (fr) 1996-04-25 1998-02-03 Dereume Jean Pierre Georges Em Endoprothese luminale pour ramification de voies d'un corps humain ou animal et son procede de fabrication.
US6544276B1 (en) 1996-05-20 2003-04-08 Medtronic Ave. Inc. Exchange method for emboli containment
US5800514A (en) 1996-05-24 1998-09-01 Meadox Medicals, Inc. Shaped woven tubular soft-tissue prostheses and methods of manufacturing
US5617878A (en) 1996-05-31 1997-04-08 Taheri; Syde A. Stent and method for treatment of aortic occlusive disease
US5755773A (en) 1996-06-04 1998-05-26 Medtronic, Inc. Endoluminal prosthetic bifurcation shunt
US5697971A (en) 1996-06-11 1997-12-16 Fischell; Robert E. Multi-cell stent with cells having differing characteristics
US6190402B1 (en) 1996-06-21 2001-02-20 Musc Foundation For Research Development Insitu formable and self-forming intravascular flow modifier (IFM) and IFM assembly for deployment of same
US5928279A (en) 1996-07-03 1999-07-27 Baxter International Inc. Stented, radially expandable, tubular PTFE grafts
US5980514A (en) 1996-07-26 1999-11-09 Target Therapeutics, Inc. Aneurysm closure device assembly
US5676697A (en) 1996-07-29 1997-10-14 Cardiovascular Dynamics, Inc. Two-piece, bifurcated intraluminal graft for repair of aneurysm
US6325819B1 (en) 1996-08-19 2001-12-04 Cook Incorporated Endovascular prosthetic device, an endovascular graft prothesis with such a device, and a method for repairing an abdominal aortic aneurysm
US6306165B1 (en) 1996-09-13 2001-10-23 Meadox Medicals ePTFE small caliber vascular grafts with significant patency enhancement via a surface coating which contains covalently bonded heparin
US6007573A (en) 1996-09-18 1999-12-28 Microtherapeutics, Inc. Intracranial stent and method of use
US5807404A (en) 1996-09-19 1998-09-15 Medinol Ltd. Stent with variable features to optimize support and method of making such stent
ATE309762T1 (de) 1996-09-26 2005-12-15 Scimed Life Systems Inc Kombinierte medizinische vorrichtung bestehend aus einer stützstruktur und einem membran
US5755778A (en) 1996-10-16 1998-05-26 Nitinol Medical Technologies, Inc. Anastomosis device
US5976178A (en) 1996-11-07 1999-11-02 Vascular Science Inc. Medical grafting methods
AU7178698A (en) 1996-11-15 1998-06-03 Advanced Bio Surfaces, Inc. Biomaterial system for in situ tissue repair
US5860998A (en) 1996-11-25 1999-01-19 C. R. Bard, Inc. Deployment device for tubular expandable prosthesis
US6015431A (en) 1996-12-23 2000-01-18 Prograft Medical, Inc. Endolumenal stent-graft with leak-resistant seal
US5868782A (en) 1996-12-24 1999-02-09 Global Therapeutics, Inc. Radially expandable axially non-contracting surgical stent
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
US5947991A (en) 1997-01-07 1999-09-07 Cowan; Robert K. Single balloon device for cervix
US5827321A (en) 1997-02-07 1998-10-27 Cornerstone Devices, Inc. Non-Foreshortening intraluminal prosthesis
US5919224A (en) 1997-02-12 1999-07-06 Schneider (Usa) Inc Medical device having a constricted region for occluding fluid flow in a body lumen
US6254633B1 (en) 1997-02-12 2001-07-03 Corvita Corporation Delivery device for a medical device having a constricted region
US5800393A (en) 1997-03-07 1998-09-01 Sahota; Harvinder Wire perfusion catheter
US5810872A (en) 1997-03-14 1998-09-22 Kanesaka; Nozomu Flexible stent
US5824054A (en) 1997-03-18 1998-10-20 Endotex Interventional Systems, Inc. Coiled sheet graft stent and methods of making and use
US5718713A (en) 1997-04-10 1998-02-17 Global Therapeutics, Inc. Surgical stent having a streamlined contour
US5741327A (en) 1997-05-06 1998-04-21 Global Therapeutics, Inc. Surgical stent featuring radiopaque markers
US5868708A (en) 1997-05-07 1999-02-09 Applied Medical Resources Corporation Balloon catheter apparatus and method
US5836966A (en) 1997-05-22 1998-11-17 Scimed Life Systems, Inc. Variable expansion force stent
AUPO700897A0 (en) 1997-05-26 1997-06-19 William A Cook Australia Pty Ltd A method and means of deploying a graft
US5800525A (en) 1997-06-04 1998-09-01 Vascular Science, Inc. Blood filter
US5746691A (en) 1997-06-06 1998-05-05 Global Therapeutics, Inc. Method for polishing surgical stents
US5843175A (en) 1997-06-13 1998-12-01 Global Therapeutics, Inc. Enhanced flexibility surgical stent
GB9713624D0 (en) 1997-06-28 1997-09-03 Anson Medical Ltd Expandable device
US5944750A (en) 1997-06-30 1999-08-31 Eva Corporation Method and apparatus for the surgical repair of aneurysms
US5863627A (en) 1997-08-26 1999-01-26 Cardiotech International, Inc. Hydrolytically-and proteolytically-stable polycarbonate polyurethane silicone copolymers
US6187033B1 (en) 1997-09-04 2001-02-13 Meadox Medicals, Inc. Aortic arch prosthetic graft
US6306164B1 (en) 1997-09-05 2001-10-23 C. R. Bard, Inc. Short body endoprosthesis
US5984955A (en) 1997-09-11 1999-11-16 Wisselink; Willem System and method for endoluminal grafting of bifurcated or branched vessels
US6042606A (en) 1997-09-29 2000-03-28 Cook Incorporated Radially expandable non-axially contracting surgical stent
US6132457A (en) 1997-10-22 2000-10-17 Triad Vascular Systems, Inc. Endovascular graft having longitudinally displaceable sections
EP2314256A1 (en) 1997-11-25 2011-04-27 TriVascular, Inc. Layered endovascular graft
US6190406B1 (en) 1998-01-09 2001-02-20 Nitinal Development Corporation Intravascular stent having tapered struts
US5873907A (en) 1998-01-27 1999-02-23 Endotex Interventional Systems, Inc. Electrolytic stent delivery system and methods of use
US6395019B2 (en) 1998-02-09 2002-05-28 Trivascular, Inc. Endovascular graft
WO1999040873A1 (en) 1998-02-12 1999-08-19 Marotta Thomas R Endovascular prosthesis
US5931866A (en) 1998-02-24 1999-08-03 Frantzen; John J. Radially expandable stent featuring accordion stops
US5938697A (en) 1998-03-04 1999-08-17 Scimed Life Systems, Inc. Stent having variable properties
US6099497A (en) 1998-03-05 2000-08-08 Scimed Life Systems, Inc. Dilatation and stent delivery system for bifurcation lesions
US6129756A (en) 1998-03-16 2000-10-10 Teramed, Inc. Biluminal endovascular graft system
US6887268B2 (en) 1998-03-30 2005-05-03 Cordis Corporation Extension prosthesis for an arterial repair
US6290731B1 (en) 1998-03-30 2001-09-18 Cordis Corporation Aortic graft having a precursor gasket for repairing an abdominal aortic aneurysm
US6463317B1 (en) 1998-05-19 2002-10-08 Regents Of The University Of Minnesota Device and method for the endovascular treatment of aneurysms
US6293960B1 (en) 1998-05-22 2001-09-25 Micrus Corporation Catheter with shape memory polymer distal tip for deployment of therapeutic devices
US6296603B1 (en) 1998-05-26 2001-10-02 Isostent, Inc. Radioactive intraluminal endovascular prosthesis and method for the treatment of aneurysms
US6203732B1 (en) 1998-07-02 2001-03-20 Intra Therapeutics, Inc. Method for manufacturing intraluminal device
US6293958B1 (en) * 1998-07-27 2001-09-25 Acist Medical Systems, Inc. Catheter having flow diffusing tip
US6099548A (en) 1998-07-28 2000-08-08 Taheri; Syde A. Apparatus and method for deploying an aortic arch graft
US6093199A (en) 1998-08-05 2000-07-25 Endovascular Technologies, Inc. Intra-luminal device for treatment of body cavities and lumens and method of use
US6152943A (en) 1998-08-14 2000-11-28 Incept Llc Methods and apparatus for intraluminal deposition of hydrogels
US6179860B1 (en) 1998-08-19 2001-01-30 Artemis Medical, Inc. Target tissue localization device and method
AU771367B2 (en) 1998-08-20 2004-03-18 Cook Medical Technologies Llc Coated implantable medical device
US6196230B1 (en) 1998-09-10 2001-03-06 Percardia, Inc. Stent delivery system and method of use
US6368345B1 (en) 1998-09-30 2002-04-09 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatus for intraluminal placement of a bifurcated intraluminal garafat
US6547814B2 (en) 1998-09-30 2003-04-15 Impra, Inc. Selective adherence of stent-graft coverings
US6293967B1 (en) 1998-10-29 2001-09-25 Conor Medsystems, Inc. Expandable medical device with ductile hinges
US6152144A (en) 1998-11-06 2000-11-28 Appriva Medical, Inc. Method and device for left atrial appendage occlusion
US6083259A (en) 1998-11-16 2000-07-04 Frantzen; John J. Axially non-contracting flexible radially expandable stent
WO2000029060A2 (en) * 1998-11-19 2000-05-25 Percusurge, Inc. Low volume syringe and method for inflating surgical balloons
US6187034B1 (en) 1999-01-13 2001-02-13 John J. Frantzen Segmented stent for flexible stent delivery system
US6022359A (en) 1999-01-13 2000-02-08 Frantzen; John J. Stent delivery system featuring a flexible balloon
US7524289B2 (en) 1999-01-25 2009-04-28 Lenker Jay A Resolution optical and ultrasound devices for imaging and treatment of body lumens
GB9904722D0 (en) 1999-03-03 1999-04-21 Murch Clifford R A tubular intraluminal graft
US6663607B2 (en) 1999-07-12 2003-12-16 Scimed Life Systems, Inc. Bioactive aneurysm closure device assembly and kit
IT1307263B1 (it) 1999-08-05 2001-10-30 Sorin Biomedica Cardio Spa Stent per angioplastica con azione antagonista della restenosi,relativo corredo e componenti.
US7022100B1 (en) 1999-09-03 2006-04-04 A-Med Systems, Inc. Guidable intravascular blood pump and related methods
US6409757B1 (en) 1999-09-15 2002-06-25 Eva Corporation Method and apparatus for supporting a graft assembly
US6312462B1 (en) 1999-09-22 2001-11-06 Impra, Inc. Prosthesis for abdominal aortic aneurysm repair
US6344056B1 (en) 1999-12-29 2002-02-05 Edwards Lifesciences Corp. Vascular grafts for bridging a vessel side branch
AUPQ302899A0 (en) 1999-09-23 1999-10-21 Endogad Research Pty Limited Implants for the use in the treatment of aneurysmal disease
US6280466B1 (en) 1999-12-03 2001-08-28 Teramed Inc. Endovascular graft system
US6331184B1 (en) 1999-12-10 2001-12-18 Scimed Life Systems, Inc. Detachable covering for an implantable medical device
US6663667B2 (en) 1999-12-29 2003-12-16 Edwards Lifesciences Corporation Towel graft means for enhancing tissue ingrowth in vascular grafts
US6241761B1 (en) 2000-01-26 2001-06-05 Cabg Medical, Inc. Stented grafts for coupling vascular members
US6312463B1 (en) 2000-02-01 2001-11-06 Endotex Interventional Systems, Inc. Micro-porous mesh stent with hybrid structure
US6432129B2 (en) 2000-02-22 2002-08-13 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery system
JP4914957B2 (ja) 2000-03-03 2012-04-11 クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー 医療用具
US20020151958A1 (en) 2000-03-03 2002-10-17 Chuter Timothy A.M. Large vessel stents and occluders
US6290722B1 (en) 2000-03-13 2001-09-18 Endovascular Technologies, Inc. Tacky attachment method of covered materials on stents
US20020026217A1 (en) 2000-04-26 2002-02-28 Steven Baker Apparatus and method for repair of perigraft flow
US6729356B1 (en) 2000-04-27 2004-05-04 Endovascular Technologies, Inc. Endovascular graft for providing a seal with vasculature
US6692486B2 (en) 2000-05-10 2004-02-17 Minnesota Medical Physics, Llc Apparatus and method for treatment of cerebral aneurysms, arterial-vascular malformations and arterial fistulas
US6964667B2 (en) 2000-06-23 2005-11-15 Sdgi Holdings, Inc. Formed in place fixation system with thermal acceleration
US6773454B2 (en) 2000-08-02 2004-08-10 Michael H. Wholey Tapered endovascular stent graft and method of treating abdominal aortic aneurysms and distal iliac aneurysms
US6776771B2 (en) 2000-09-14 2004-08-17 Tuborg Engineering Adaptive balloon with improved flexibility
US6945989B1 (en) 2000-09-18 2005-09-20 Endotex Interventional Systems, Inc. Apparatus for delivering endoluminal prostheses and methods of making and using them
US6695833B1 (en) 2000-09-27 2004-02-24 Nellix, Inc. Vascular stent-graft apparatus and forming method
US6730119B1 (en) 2000-10-06 2004-05-04 Board Of Regents Of The University Of Texas System Percutaneous implantation of partially covered stents in aneurysmally dilated arterial segments with subsequent embolization and obliteration of the aneurysm cavity
US7314483B2 (en) 2000-11-16 2008-01-01 Cordis Corp. Stent graft with branch leg
US7229472B2 (en) 2000-11-16 2007-06-12 Cordis Corporation Thoracic aneurysm repair prosthesis and system
US6579301B1 (en) 2000-11-17 2003-06-17 Syntheon, Llc Intragastric balloon device adapted to be repeatedly varied in volume without external assistance
US6645242B1 (en) 2000-12-11 2003-11-11 Stephen F. Quinn Bifurcated side-access intravascular stent graft
US6623452B2 (en) 2000-12-19 2003-09-23 Scimed Life Systems, Inc. Drug delivery catheter having a highly compliant balloon with infusion holes
US6547804B2 (en) 2000-12-27 2003-04-15 Scimed Life Systems, Inc. Selectively permeable highly distensible occlusion balloon
US20020169497A1 (en) 2001-01-02 2002-11-14 Petra Wholey Endovascular stent system and method of providing aneurysm embolization
US6918925B2 (en) 2001-03-23 2005-07-19 Hassan Tehrani Branched aortic arch stent graft and method of deployment
ATE346568T1 (de) 2001-03-28 2006-12-15 Cook Inc Modulare stentendoprothese
US6761733B2 (en) 2001-04-11 2004-07-13 Trivascular, Inc. Delivery system and method for bifurcated endovascular graft
US6733521B2 (en) 2001-04-11 2004-05-11 Trivascular, Inc. Delivery system and method for endovascular graft
US7175651B2 (en) 2001-07-06 2007-02-13 Andrew Kerr Stent/graft assembly
US6969373B2 (en) 2001-04-13 2005-11-29 Tricardia, Llc Syringe system
US6796960B2 (en) 2001-05-04 2004-09-28 Wit Ip Corporation Low thermal resistance elastic sleeves for medical device balloons
US6890303B2 (en) 2001-05-31 2005-05-10 Matthew Joseph Fitz Implantable device for monitoring aneurysm sac parameters
GB0114918D0 (en) 2001-06-19 2001-08-08 Vortex Innovation Ltd Devices for repairing aneurysms
EP1404255A2 (en) 2001-06-19 2004-04-07 Eva Corporation Positioning assembly and method of use
US20030014075A1 (en) 2001-07-16 2003-01-16 Microvention, Inc. Methods, materials and apparatus for deterring or preventing endoleaks following endovascular graft implanation
AU2002326451B2 (en) 2001-07-26 2008-04-17 Cook Biotech Incorporated Vessel closure member and delivery apparatus
US20030028209A1 (en) 2001-07-31 2003-02-06 Clifford Teoh Expandable body cavity liner device
US7192441B2 (en) 2001-10-16 2007-03-20 Scimed Life Systems, Inc. Aortic artery aneurysm endovascular prosthesis
AU2002336650B2 (en) 2001-10-25 2008-06-05 Emory University Catheter for modified perfusion
AUPR847201A0 (en) 2001-10-26 2001-11-15 Cook Incorporated Endoluminal graft
US20060292206A1 (en) 2001-11-26 2006-12-28 Kim Steven W Devices and methods for treatment of vascular aneurysms
US7828838B2 (en) 2001-11-28 2010-11-09 Aptus Endosystems, Inc. Devices, systems, and methods for prosthesis delivery and implantation, including a prosthesis assembly
US6746465B2 (en) 2001-12-14 2004-06-08 The Regents Of The University Of California Catheter based balloon for therapy modification and positioning of tissue
US7147660B2 (en) 2001-12-20 2006-12-12 Boston Scientific Santa Rosa Corp. Advanced endovascular graft
US7147661B2 (en) 2001-12-20 2006-12-12 Boston Scientific Santa Rosa Corp. Radially expandable stent
FR2834199B1 (fr) 2001-12-27 2004-10-15 Doron Carmi Endoprothese adaptee au milieu endoluminal
US20030130725A1 (en) 2002-01-08 2003-07-10 Depalma Donald F. Sealing prosthesis
US7326237B2 (en) 2002-01-08 2008-02-05 Cordis Corporation Supra-renal anchoring prosthesis
US20030130720A1 (en) 2002-01-08 2003-07-10 Depalma Donald F. Modular aneurysm repair system
US20030135269A1 (en) 2002-01-16 2003-07-17 Swanstrom Lee L. Laparoscopic-assisted endovascular/endoluminal graft placement
US7131991B2 (en) 2002-04-24 2006-11-07 Medtronic Vascular, Inc. Endoluminal prosthetic assembly and extension method
US6918926B2 (en) 2002-04-25 2005-07-19 Medtronic Vascular, Inc. System for transrenal/intraostial fixation of endovascular prosthesis
US20030204249A1 (en) 2002-04-25 2003-10-30 Michel Letort Endovascular stent graft and fixation cuff
US6780170B2 (en) 2002-05-15 2004-08-24 Liebel-Flarsheim Company Hydraulic remote for a medical fluid injector
WO2003101346A1 (en) 2002-05-29 2003-12-11 William A. Cook Australia Pty. Ltd. Multi-piece prosthesis deployment apparatus
US6656220B1 (en) 2002-06-17 2003-12-02 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Intravascular stent
US6833003B2 (en) 2002-06-24 2004-12-21 Cordis Neurovascular Expandable stent and delivery system
US7314484B2 (en) 2002-07-02 2008-01-01 The Foundry, Inc. Methods and devices for treating aneurysms
US20050096731A1 (en) 2002-07-11 2005-05-05 Kareen Looi Cell seeded expandable body
JP2004063081A (ja) 2002-07-24 2004-02-26 Renesas Technology Corp 半導体パッケージ用ソケット
WO2004017866A1 (en) 2002-08-20 2004-03-04 Cook Incorporated Stent graft with improved proximal end
US20040116997A1 (en) 2002-09-20 2004-06-17 Taylor Charles S. Stent-graft with positioning anchor
US20060265043A1 (en) 2002-09-30 2006-11-23 Evgenia Mandrusov Method and apparatus for treating vulnerable plaque
US20040098096A1 (en) 2002-10-22 2004-05-20 The University Of Miami Endograft device to inhibit endoleak and migration
US7588825B2 (en) 2002-10-23 2009-09-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Embolic compositions
WO2004060214A1 (en) 2002-12-30 2004-07-22 Morsi Hesham Endovascular balloon graft
US20040153025A1 (en) 2003-02-03 2004-08-05 Seifert Paul S. Systems and methods of de-endothelialization
DE10305553B4 (de) 2003-02-10 2005-11-03 Lothar Dr.med. Göbel Vorrichtung zur Tamponade von Körperhöhlen
WO2004093746A1 (en) 2003-03-26 2004-11-04 The Foundry Inc. Devices and methods for treatment of abdominal aortic aneurysm
US7396540B2 (en) 2003-04-25 2008-07-08 Medtronic Vascular, Inc. In situ blood vessel and aneurysm treatment
US7625401B2 (en) 2003-05-06 2009-12-01 Abbott Laboratories Endoprosthesis having foot extensions
US20050028484A1 (en) 2003-06-20 2005-02-10 Littlewood Richard W. Method and apparatus for sleeving compressed bale materials
US20050020908A1 (en) 2003-07-07 2005-01-27 Rainer Birkenbach Method and device for navigating an object in a body to an aneurysm
US20050065592A1 (en) 2003-09-23 2005-03-24 Asher Holzer System and method of aneurism monitoring and treatment
US7122052B2 (en) 2003-09-29 2006-10-17 Stout Medical Group Lp Integral support stent graft assembly
US20050090804A1 (en) 2003-10-22 2005-04-28 Trivascular, Inc. Endoluminal prosthesis endoleak management
US7727228B2 (en) 2004-03-23 2010-06-01 Medtronic Cryocath Lp Method and apparatus for inflating and deflating balloon catheters
WO2005099807A2 (en) 2004-04-13 2005-10-27 Endologix, Inc. Method and apparatus for decompressing aneurysms
EP1778131B1 (en) 2004-07-22 2012-01-11 Nellix, Inc. Systems for endovascular aneurysm treatment
JP2008514370A (ja) 2004-09-28 2008-05-08 ウィリアム・エイ・クック・オーストラリア・プロプライエタリー・リミテッド 大動脈解離治療用装置
US20060074481A1 (en) 2004-10-04 2006-04-06 Gil Vardi Graft including expandable cuff
US20060095121A1 (en) 2004-10-28 2006-05-04 Medtronic Vascular, Inc. Autologous platelet gel on a stent graft
WO2006072835A2 (en) 2004-11-03 2006-07-13 Jacques Seguin Vascular graft and deployment system
US20070032850A1 (en) 2004-12-16 2007-02-08 Carlos Ruiz Separable sheath and method for insertion of a medical device into a bodily vessel using a separable sheath
CA2593670A1 (en) 2005-01-21 2006-07-27 Gen4 Llc. Modular stent graft employing bifurcated graft and leg locking stent elements
US20060222596A1 (en) 2005-04-01 2006-10-05 Trivascular, Inc. Non-degradable, low swelling, water soluble radiopaque hydrogel polymer
ES2764992T3 (es) 2005-04-04 2020-06-05 Flexible Stenting Solutions Inc Stent flexible
AU2006239228A1 (en) 2005-04-28 2006-11-02 Nellix, Inc. Graft systems having filling structures supported by scaffolds and methods for their use
US20070043420A1 (en) 2005-08-17 2007-02-22 Medtronic Vascular, Inc. Apparatus and method for stent-graft release using a cap
US20070150041A1 (en) 2005-12-22 2007-06-28 Nellix, Inc. Methods and systems for aneurysm treatment using filling structures
US20070162109A1 (en) 2006-01-11 2007-07-12 Luis Davila Intraluminal stent graft
US7790273B2 (en) 2006-05-24 2010-09-07 Nellix, Inc. Material for creating multi-layered films and methods for making the same
US7872068B2 (en) 2006-05-30 2011-01-18 Incept Llc Materials formable in situ within a medical device
US20080228259A1 (en) 2007-03-16 2008-09-18 Jack Fa-De Chu Endovascular devices and methods to protect aneurysmal wall
US20080294237A1 (en) 2007-04-04 2008-11-27 Jack Fa-De Chu Inflatable devices and methods to protect aneurysmal wall
EP2194921B1 (en) 2007-10-04 2018-08-29 TriVascular, Inc. Modular vascular graft for low profile percutaneous delivery
JP2011511701A (ja) 2008-02-13 2011-04-14 ネリックス・インコーポレーテッド 軸方向に変化可能な特性を有するグラフト内部フレーム
US9259225B2 (en) 2008-02-19 2016-02-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Medical devices for treating a target site and associated method
CA2721950A1 (en) * 2008-04-25 2009-10-29 Nellix, Inc. Stent graft delivery system
JP2011522614A (ja) 2008-06-04 2011-08-04 ネリックス・インコーポレーテッド ドッキング装置および使用方法
AU2009256084A1 (en) 2008-06-04 2009-12-10 Nellix, Inc. Sealing apparatus and methods of use
CA2739326A1 (en) * 2008-10-10 2010-04-15 Intervalve, Inc. Valvuloplasty catheter and methods
WO2012100059A1 (en) * 2011-01-19 2012-07-26 Endologix, Inc. Methods and systems for treating aneurysms
WO2012139054A1 (en) 2011-04-06 2012-10-11 Endologix, Inc. Method and system for endovascular aneurysm treatment

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4010975A1 (de) * 1990-03-28 1991-10-02 Guenter Dr Siebert Andruckvorrichtung
US20030079752A1 (en) * 2001-10-29 2003-05-01 Scimed Life Systems, Inc. Dual balloon valve control with pressure indicator
US6679300B1 (en) * 2002-01-14 2004-01-20 Thermogenesis Corp. Biological adhesive loading station and method
US20060212112A1 (en) * 2004-07-22 2006-09-21 Nellix, Inc. Graft systems having filling structures supported by scaffolds and methods for their use
US20070162106A1 (en) * 2005-07-07 2007-07-12 Nellix, Inc. System and methods for endovascular aneurysm treatment
US20080154368A1 (en) * 2006-12-21 2008-06-26 Warsaw Orthopedic, Inc. Curable orthopedic implant devices configured to harden after placement in vivo by application of a cure-initiating energy before insertion

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107249517A (zh) * 2014-12-31 2017-10-13 安德乐吉克斯公司 双重可膨胀动脉假体
US11065006B2 (en) 2014-12-31 2021-07-20 Endologix Llc Dual inflatable arterial prosthesis
CN107249517B (zh) * 2014-12-31 2022-01-28 安德乐吉克斯有限责任公司 双重可膨胀动脉假体
CN111658077A (zh) * 2015-07-16 2020-09-15 珀弗娄医疗有限公司 血管阻塞物移除的装置及方法
CN111658077B (zh) * 2015-07-16 2023-11-03 珀弗娄医疗有限公司 血管阻塞物移除的装置及方法
CN109996490A (zh) * 2016-09-28 2019-07-09 项目莫里股份有限公司 用于机器人导管系统和其它用途的基站、充电站和/或服务器以及改进的铰转装置和系统
US11730927B2 (en) 2016-09-28 2023-08-22 Project Moray, Inc. Base station, charging station, and/or server for robotic catheter systems and other uses, and improved articulated devices and systems
CN110934674A (zh) * 2019-12-12 2020-03-31 无锡市人民医院 一种用于隔绝大动脉内壁动脉瘤瘤腔的套囊装置及使用方法
CN111228006A (zh) * 2020-01-10 2020-06-05 北京天助瑞畅医疗技术有限公司 植入系统及其操作手柄

Also Published As

Publication number Publication date
JP2014517730A (ja) 2014-07-24
US10349946B2 (en) 2019-07-16
US20150250989A1 (en) 2015-09-10
JP5976777B2 (ja) 2016-08-24
EP2693980B1 (en) 2022-07-13
WO2012139054A1 (en) 2012-10-11
US10390836B2 (en) 2019-08-27
CN103648437B (zh) 2016-05-04
US9415195B2 (en) 2016-08-16
EP2693980A1 (en) 2014-02-12
US20120259406A1 (en) 2012-10-11
US20190374225A1 (en) 2019-12-12
US20170007263A1 (en) 2017-01-12
US11786252B2 (en) 2023-10-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103648437B (zh) 用于血管动脉瘤治疗的方法和系统
US10864098B2 (en) Systems and methods for endovascular aneurysm treatment
JP3792511B2 (ja) 導管端移植片
JP5663471B2 (ja) ステント・グラフト・デリバリー・システム
CN106232059B (zh) 用于主动脉应用的可充胀的封堵丝球囊
US20160302798A1 (en) Devices and methods to treat vascular dissections
US20120184982A1 (en) Methods and Systems for Treating Aneurysms
US20080234809A1 (en) Stent Graft System With Injection Tube
CN104905891A (zh) 用于治疗腹主动脉瘤的装置和方法
JPH10500335A (ja) 管腔内装置の送出及び展開のための装置
CN107249517A (zh) 双重可膨胀动脉假体
WO2020053144A1 (en) Kissing balloons

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: ENDOLOGIX INTERNATIONAL HOLDING INC.

Free format text: FORMER OWNER: ENDOLOGIX INC.

Effective date: 20141229

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20141229

Address after: Holland province of North Brabant

Applicant after: Endo Jex International Holdings Ltd.

Address before: California, USA

Applicant before: ENDOLOGIX, Inc.

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20160504