CN103638222B - 一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：蒺藜、山豆根、天葵草、田基黄、牡丹皮、补骨脂、海藻石、蒲黄、黑皮根、桑寄生、栀子、榕须、夜关门、禾虫、茯苓和凉粉草；本发明中药制剂具有滋阴补肾、补肾填精、健脾益气之功效，对于慢性肾衰竭引起的肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等症状具有显著疗效，能够增强机体免疫能力，促进肾功能恢复，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短见效快，可广泛应用于慢性肾衰竭的临床治疗。

Description

一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂及制备方法。

背景技术

慢性肾衰竭是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征。

慢性肾衰竭的主要病因有原发性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变、遗传性肾脏疾病以及长期服用解热镇痛剂及接触重金属等。

慢性肾衰竭的主要症状表现为消化系统的失常，如厌食、恶心、呕吐、腹胀、口腔溃疡、口腔有氨臭味、上消化道出血等，进而出现血液系统、心血管系统、神经、肌肉等系统出现病变。

对于慢性肾衰竭的治疗，现有的治疗方法主要包括透析治疗和肾移植，透析治疗包括血液透析和腹膜透析，透析治疗给患者带来了巨大的痛苦，肾脏移植的所需的肾脏来源十分紧缺，此外上述治疗也给患者带来了巨大的经济压力。

对于慢性肾衰竭患者目前主要是加强支持疗法，给予高蛋白、高维生素饮食，必要时给以输液、能量合剂及氨基酸等，并补充维生素A、D、B、C、E等，其他可用丹参片及低分子右旋糖酐以改善局部或全身微循环，但是治疗较为缓慢，效果很不理想，中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物、动物药，没有毒副作用，中药没有抗药性，可以持续运用直到根治疾病。

发明内容

本发明提供了一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂具有滋阴补肾、补肾填精、健脾益气之功效，对于慢性肾衰竭引起的肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等症状具有显著疗效，能够增强机体免疫能力，促进肾功能恢复，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短见效快，可广泛应用于慢性肾衰竭的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜42-68份山豆根42-68份天葵草42-68份田基黄40-65份

牡丹皮40-65份补骨脂35-61份海藻石35-61份蒲黄35-61份

黑皮根32-55份桑寄生32-55份栀子30-51份榕须30-51份

夜关门30-51份禾虫26-46份茯苓26-46份凉粉草22-41份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜60份山豆根60份天葵草60份田基黄58份

牡丹皮58份补骨脂53份海藻石53份蒲黄53份

黑皮根47份桑寄生47份栀子43份榕须43份

夜关门43份禾虫39份茯苓39份凉粉草35份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜54份山豆根54份天葵草54份田基黄52份

牡丹皮52份补骨脂47份海藻石47份蒲黄47份

黑皮根42份桑寄生42份栀子38份榕须38份

夜关门38份禾虫35份茯苓35份凉粉草31份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜48份山豆根48份天葵草48份田基黄46份

牡丹皮46份补骨脂41份海藻石41份蒲黄41份

黑皮根37份桑寄生37份栀子34份榕须34份

夜关门34份禾虫31份茯苓31份凉粉草27份。

一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取蒺藜去刺，用盐水拌匀闷透，用小火炒至微黄色，取出晾干，置于研钵内研末，过180目筛得细粉，备用；

(2)取山豆根、牡丹皮、海藻石、黑皮根和栀子去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目筛得细粉，备用；

(3)取天葵草、田基黄、蒲黄、桑寄生、榕须、夜关门、禾虫、茯苓和凉粉草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(4)取补骨脂洗净，用黄酒拌匀稍润，炒至略鼓起，晾干，置于研钵内研末，过200目筛得细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗慢性肾衰竭的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

蒺藜：味辛、苦，性微温，有小毒；归肝经。平肝解郁，活血祛风，明目止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

山豆根：味苦，性寒；入心、肺、大肠三经。清火解毒，消肿止痛。主治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。《开宝本草》载：“主解诸药毒，止痛。消疮肿毒，急黄发热咳嗽，杀小虫。”

天葵草：味苦，性微寒。解毒消肿，利水通淋。主治瘰疬痈肿，蛇虫咬伤，疝气，小便淋痛。

田基黄：味甘、苦，性凉；归肺、肝、胃经。清热利湿，解毒，散瘀消肿。用于湿热黄疸，肠痈，目赤肿痛，热毒疮肿，还可用于急慢性肝炎，早期肝硬化，肝区疼痛，阑尾炎，乳腺炎，肺脓肿。体外试验证实，田基黄煎剂对常见致病性真菌有明显的抑制作用，对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌亦有抑制作用。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。现代医学研究证实，牡丹皮内含的牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用，并具有抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

补骨脂：味辛、苦，性温；归肾、脾经。温肾助阳，纳气止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《本草经疏》载：“凡病阴虚火动，梦遗，尿血，小便短涩及日赤口苦舌干，大便燥结，内热作渴，火升目赤，易饥嘈杂，湿热成痿，以致骨乏无力者，皆不宜服。”现代医学研究证实，补骨脂有显著增强机体免疫功能的作用。

海藻石：清肺止咳，化痰软坚，利水通淋。主治肺热咳喘，痰稠，吐血，瘰疬瘿瘤，淋病，小便不利。

蒲黄：味甘，性平；归肝、心包经。止血化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《药性论》载：“通经脉，止女子崩中不住，主痢血，止鼻衄，治尿血，利水道。”现代医学研究证实，蒲黄可使胸腺、脾脏明显萎缩，免疫应答反应受到抑制，而大剂量时又可使巨噬细胞功能显著增强，并有提高胸腺、脾脏cAMP含量的趋势，具有双向调节作用。

黑皮根：味甘，性平；归脾、胃、肾经。补脾健胃，补肾固精。主治慢性胃炎，食欲不振，四肢无力，遗精。

桑寄生：味苦、甘，性微温；入肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《本草再新》载：“补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。”

栀子：味苦，性寒；归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

榕须：味苦、性平；归肺、脾、肾经。散风热，祛风湿，活血止痛。主治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，结膜炎，风湿骨痛，痧气腹痛，久痢，胃痛，白带，湿疹，阴痒，跌打损伤。《广西中药志》载：“祛风湿，活血，止痛，清热，解毒，利尿，治风湿骨痛。”

夜关门：味苦、涩，性凉；归肺、肝、肾经。补肾涩精，健脾利湿，清热解毒。主治肾虚，遗精，遗尿，尿频，白浊，带下，泄泻，痢疾，水肿，小儿疳积，咳嗽气喘，跌打损伤，目赤肿痛，痈疮肿毒，毒虫咬伤。

禾虫：味甘，性温；归脾、胃经。补脾胃，益气血，利水消肿。主治脾胃虚弱，泄泻，贫血，水肿。《纲目拾遗》载：“补脾胃，生血，利湿，行小便。”

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究证实，茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌。

凉粉草：味甘、淡，性凉。清热利湿，凉血解暑。用于急性风湿性关节炎，高血压，中暑，感冒，黄疸，急性肾炎，糖尿病。《中国药植图鉴》载：“为清凉解渴除暑剂。全草煎服，治糖尿病。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有滋阴补肾、补肾填精、健脾益气之功效，对于慢性肾衰竭引起的肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等症状具有显著疗效，能够增强机体免疫能力，促进肾功能恢复，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短见效快，可广泛应用于慢性肾衰竭的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蒺藜66g山豆根66g天葵草66g田基黄63g

牡丹皮63g补骨脂59g海藻石59g蒲黄59g

黑皮根52g桑寄生52g栀子48g榕须48g

夜关门48g禾虫43g茯苓43g凉粉草39g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取蒺藜去刺，用盐水拌匀闷透，用小火炒至微黄色，取出晾干，置于研钵内研末，过180目筛得细粉，备用；

(2)取山豆根、牡丹皮、海藻石、黑皮根和栀子去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目筛得细粉，备用；

(3)取天葵草、田基黄、蒲黄、桑寄生、榕须、夜关门、禾虫、茯苓和凉粉草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(4)取补骨脂洗净，用黄酒拌匀稍润，炒至略鼓起，晾干，置于研钵内研末，过200目筛得细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗慢性肾衰竭的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，10天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蒺藜60g山豆根60g天葵草60g田基黄58g

牡丹皮58g补骨脂53g海藻石53g蒲黄53g

黑皮根47g桑寄生47g栀子43g榕须43g

夜关门43g禾虫39g茯苓39g凉粉草35g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蒺藜54g山豆根54g天葵草54g田基黄52g

牡丹皮52g补骨脂47g海藻石47g蒲黄47g

黑皮根42g桑寄生42g栀子38g榕须38g

夜关门38g禾虫35g茯苓35g凉粉草31g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

蒺藜48g山豆根48g天葵草48g田基黄46g

牡丹皮46g补骨脂41g海藻石41g蒲黄41g

黑皮根37g桑寄生37g栀子34g榕须34g

夜关门34g禾虫31g茯苓31g凉粉草27g。

本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗慢性肾衰竭的中药制剂，选择慢性肾衰竭患者120行临床观察，病人随机分成两组，治疗组60例，其中男32例，女性28例，年龄20-60岁，平均年龄33.8岁，发病时间1-2年；对照组60例，其中男30例，女性30例，年龄22-60岁，平均年龄32.8岁，病程1-2年；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

对于治疗组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，10天为一疗程，连续服用3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用六味地黄丸，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

治愈：肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等症状消失，肾功能恢复正常。

好转：上述症状有所缓解，肾功能有所恢复。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈45例，好转11例，无效4例，治愈率为75％，总有效率为93.3％。

对照组：治愈19例，好转20例，无效21例，治愈率为31.7％，总有效率为65％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

(1)李某，女，36岁，工人，山东潍坊人。患者精神、饮食以及睡眠质量差，且双下肢浮肿，全身皮肤有尿素霜沉积，并伴有搔痒感、畏寒怕冷、腰酸痛以及全身乏力，尿色浅，气味淡。后服用本发明中药制剂4个疗程后，患者身体皮肤开始恢复润泽，搔痒感减轻，全身变暖，腰不痛，全身有劲，尿色变深，气味变大，最后痊愈至今未复发。

(2)于某，男，45岁，教师，河南洛阳人。患者双下肢浮肿两个月，小便不利，且便秘多年，曾服用多种中西药物，均无明显疗效，后入院进行尿液分析发现，红血球++，蛋白质3+，诊断为肾病综合征。服用本发明中药制剂2个疗程，浮肿明显好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，红血球、蛋白质、尿常规均恢复正常，痊愈至今未复发。

(3)许某，女，52岁，公务员，河南驻马店人。患者下肢浮肿半年，全身无力。入院检查进行尿液分析显示红血球++，蛋白质3+，肝肾功能、血脂、血糖正常，为肾病综合征；服用本发明中药制剂1个疗程，浮肿明显好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程，红血球，蛋白质，尿常规均正常，痊愈至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜42-68份山豆根42-68份天葵草42-68份田基黄40-65份

牡丹皮40-65份补骨脂35-61份海藻石35-61份蒲黄35-61份

黑皮根32-55份桑寄生32-55份栀子30-51份榕须30-51份

夜关门30-51份禾虫26-46份茯苓26-46份凉粉草22-41份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜60份山豆根60份天葵草60份田基黄58份

牡丹皮58份补骨脂53份海藻石53份蒲黄53份

黑皮根47份桑寄生47份栀子43份榕须43份

夜关门43份禾虫39份茯苓39份凉粉草35份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜54份山豆根54份天葵草54份田基黄52份

牡丹皮52份补骨脂47份海藻石47份蒲黄47份

黑皮根42份桑寄生42份栀子38份榕须38份

夜关门38份禾虫35份茯苓35份凉粉草31份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾衰竭的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

蒺藜48份山豆根48份天葵草48份田基黄46份

牡丹皮46份补骨脂41份海藻石41份蒲黄41份

黑皮根37份桑寄生37份栀子34份榕须34份

夜关门34份禾虫31份茯苓31份凉粉草27份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗慢性肾衰竭的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取蒺藜去刺，用盐水拌匀闷透，用小火炒至微黄色，取出晾干，置于研钵内研末，过180目筛得细粉，备用；

（2）取山豆根、牡丹皮、海藻石、黑皮根和栀子去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目筛得细粉，备用；

（3）取天葵草、田基黄、蒲黄、桑寄生、榕须、夜关门、禾虫、茯苓和凉粉草去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液在60℃下浓缩成1.15-1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取补骨脂洗净，用黄酒拌匀稍润，炒至略鼓起，晾干，置于研钵内研末，过200目筛得细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的细粉和稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗慢性肾衰竭的中药制剂。