CN103623022A - 1，6-二磷酸果糖组合物 - Google Patents

Abstract

1，6-二磷酸果糖的组合物，主要成份包括1，6—二磷酸果糖金属盐的化合物、人参，用于心肌营养增强同时具有免疫增强的保健品。本发明添加或用灵芝孢子粉及乙酸硒可以使上述增强免疫细胞活性、抗肿瘤、逆转肿瘤的效果更优。由于1，6-二磷酸果糖使运动过程的红细胞增加粘附免疫组合物的能力，组合物中的人参、灵芝多糖具有增强免疫细胞活力功效：本发明在机理上增强免疫细胞活性、抗肿瘤、逆转肿瘤。本发明用于心肌营养尤其是运动营养物质，中老年身体锻炼服用的效果更好。

Description

1,6-二磷酸果糖组合物

技术领域

本发明涉及1，6-二磷酸果糖（盐）组合物，尤其是其强化心肌营养和免疫方面保健食品或组合物。

背景技术

现有技术CN94111522公开了将1,6-二磷酸果糖钠盐(简称FDP钠盐)与氨基酸、珍珠粉、维生素、乳酸钙复配,通过口服胶囊方式,使FDP通过肠胃分解后进入人体血液。其复配比例为:每胶囊含FDP钠盐0.1—0.2g,珍珠粉0.1—0.2g,氨基酸0.01—0.1g,乳酸钙0.01—0.1g,维生素0.01—0.1g。各种配料按比例称好混匀,在正常温度下,通过紫外灭菌消毒。克服了口服1,6-二磷酸果糖的钙盐或钠盐的绝对生物利用度低的问题，（参见中国临床药理学杂志1998年01期1.6-二磷酸果糖绝对生物利用度的研究）。

CN1030133公开了一种将FDP钠盐与天冬氨酸钠盐复配,改变人体肠胃中的pH值,通过口服方式,使FDP可通过肠胃进入血液的1,6-二磷酸果糖钠盐口服液。该口服液复配配方为FDP0.2～1g/10ml,天冬氨酸钠盐0.05～0.08g/10ml,葡萄糖0.2～0.6g/10ml,蔗糖0.4～0.8g/10ml。混合条件在pH6.5～7.5,温度50℃～60℃下进行复配,所得成品的pH值在6.8～7.5;消毒条件采用微过滤,超滤法。

1,6-二磷酸果糖（包括不同金属盐）加维生素B和氨基酸用于通过胃酸屏障，减低胃酸破坏的心肌增强营养组合物，还包括以1,6-二磷酸果糖钙盐或钠盐为主要成分,辅以左旋谷氨酰胺、左旋天冬氨酸、维生素B1、维生素B6、泛酸钙、叶酸等成分的营养保健组合物,该组合物可制成硬胶囊或软胶囊。

1,6-二磷酸果糖的镁盐的用途作为制备治疗或预防心血管疾病、高血压、血管痉挛、糖尿病、休克的药物中的应用,尤其是在心肌缺血和心肌梗塞疾病的药物中的应用亦有报导。但现有1,6-二磷酸果糖的组合物未涉及免疫增强保健食品方面的应用。

如根据报导大连市中医研究所以巨噬细胞的吞噬功能、NK细胞活性与IL-2活性为指标，对人参皂苷Rh2进行了对免疫功能影响的试验。试验结果表明，人参皂苷明显提高免疫功能；哈尔滨医科大学对人参皂苷Rh2抗疲劳等功效进行了科学实验。试验结果：经口给予试验对象不同剂量的人参皂苷Rh230天，能明显延长其负重游泳时间；减少肝糖原的消耗量；降低运动时血清尿素水平；对试验对象运动后血乳酸升高有明显的抑制作用。因此认为人参皂苷Rh2具有缓解体力疲劳作用，且有剂量依赖关系。即人参皂苷Rh2剂量越高，抗疲劳功效越显著。中国医学科学院上海药物研究所丁健院士等实验，灵芝（赤芝）孢子和人肝癌细胞株、人肺癌细胞株、人结肠癌细胞株、人卵巢癌细胞株等多种实体癌细胞株和白血病细胞株等共同培养，各种癌细胞株的生长均受到强烈抑制，抑制率达85%--100%，并呈现出明显的量效关系。北京医科大学林志彬教授实验研究证实，灵芝对实验动物的移植性癌瘤细胞有显著的抑制作用。对小鼠肉瘤S-180的抑制率达83.9%，半数动物肿瘤完全消退。并提出了灵芝的抗肿瘤活性物质为含少量蛋白质的多糖、多肽、三萜类及部分未知成分。

发明内容

本发明的目的是，提出一种心肌营养增强同时具有免疫增强保健食品或组合物，本发明还用于一种运动营养的配合物，尤其是对中老年人适度运动的心肌营养补偿和免疫补偿配合物或组合物。

本发明的技术方案是，1,6-二磷酸果糖的组合物，主要成份包括1,6-二磷酸果糖金属盐的化合物、人参，用于心肌营养增强同时具有免疫增强保健品或组合物。添加维生素B1、维生素B6、氨基酸可以选择添加。

进一步的，添加灵芝粉代替人参；如果采用人参皂苷（尤其人参皂苷Rh2）更佳；

进一步的，再添加灵芝粉尤其是灵芝（赤芝等品种）孢子破壁粉代替人参；灵芝粉尤其是指灵芝（赤芝等品种）孢子破壁粉；

1,6-二磷酸果糖的金属盐包括1,6-二磷酸果糖钠、钙或镁盐，尤其是锶盐。

本发明有益效果是，基于1,6-二磷酸果糖能够调节红细胞表面补体受体(CR1)的蛋白质，能粘附免疫组合物，使运动过程的红细胞增加粘附免疫组合物的能力，组合物中的人参含有人参皂甙、灵芝含有灵芝多糖，人参皂甙或灵芝多糖具有增强免疫细胞活力功效：增强免疫细胞活性、抗肿瘤、逆转肿瘤。

有关试验结果如下：配制1,6-二磷酸果糖金属盐的化合物、人参提取物溶液，1,6—二磷酸果糖金属盐的化合物、人参提取物加灵芝多糖溶液，浓度为50－200μg/mL，可用二组不同的浓度（分别为50μg/mL和150－200μg/mL）；二种或三种有效成分基本均相同，进行如下试验，对照组采用人参提取物溶液，亦两种浓度相同的溶液；

1）对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的影响：采用细胞培养法，两个浓度组，阴性对照组为蒸馏水，人参提取物对照组为二个浓度，结果显示，高浓度组能显著提高小鼠的脾淋巴细胞增殖能力，所测淋转OD差值明显高于阴性对照组（P＜0.05）。而低浓度组对脾淋巴细胞增殖效果不明显（P＞0.05）；结果显示，高浓度组能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率（P＜0.05），且同浓度试验品提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数高于对照组15%。

2）对小鼠NK细胞活性的影响：采用细胞培养法，阴性对照组为蒸馏水，人参提取物对照组为二个浓度，采用测定乳酸脱氢酶LDH测定法，结果显示，低高浓度组和对照组均能显著提高小鼠的NK细胞的活性（P＜0.05），且同浓度试验品提高小鼠NK细胞活性的能力高于对照组20%。

3）对小鼠黑色素瘤高转移株B16-BL6细胞侵袭细胞的抑制率：实验还表明，本发明1,6-二磷酸果糖与人参的高浓度的复配液对小鼠黑色素瘤高转移株B16-BL6细胞侵袭细胞的抑制率高于单纯人参的溶液10%左右。

本发明添加或用灵芝孢子粉及乙酸硒可以使上述增强免疫细胞活性、抗肿瘤、逆转肿瘤的效果更优。由于1,6-二磷酸果糖使运动过程的红细胞增加粘附免疫组合物的能力，组合物中的人参、灵芝多糖具有增强免疫细胞活力功效：本发明在机理上增强免疫细胞活性、抗肿瘤、逆转肿瘤。本发明用于心肌营养尤其是运动营养物质，中老年身体锻炼服用的效果更好。

具体实施方式

根据上述组合物，本发明根据人体的需求配制。

1,6-二磷酸果糖的组合物，主要成份包括1,6-二磷酸果糖金属盐50－400重量份、人参20－100重量份、维生素B11－10重量份、维生素B61－10重量份、氨基酸10-100重量份，用于心肌营养增强同时具有免疫增强保健食品或组合物。

上述配方中，添加灵芝微粉或用灵芝孢子破壁粉50－400重量份，灵芝是指赤芝等品种。

灵芝粉或用灵芝孢子破壁粉50-400重量份代替人参；灵芝粉尤其是指灵芝（赤芝等品种）孢子破壁粉。

1，6二磷酸果糖金属盐包括1,6-二磷酸果糖钠、钙或镁盐，也可以是锶盐。

剂型：胶囊剂或片剂，控制每日1,6-二磷酸果糖服用在一定范围（一般不超过3g），其余按配比。

剂型还可以采用饮液（口服液），控制每日1,6-二磷酸果糖服用在上述范围。

制成片剂时添加适量淀粉和硬脂酸镁用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。在直接压片中用作助流剂等。进一步的，以上成分按重量份配比混合均匀后制成粉剂等，如下述16个配方的组合物均可。

配方实施例：

以上配方中均另可添加乙酸硒或富硒酵母1-2份，乙酸硒或富硒酵母的添加量符合每日人体获取的范围内。服用量不超过5-10克。

虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明。本发明所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰。因此，本发明的保护范围当视权利要求书所界定者为准。

Claims (8)

1.1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是主要成份包括1,6—二磷酸果糖金属盐的化合物、人参，用于心肌营养增强同时具有免疫增强的保健品。

2.根据权利要求1所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是1，6二磷酸果糖金属盐包括1,6-二磷酸果糖钠、钙、镁盐或锶盐。

3.根据权利要求1所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是以灵芝粉或用灵芝孢子破壁粉代替人参。

4.根据权利要求1所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是添加灵芝粉或用灵芝孢子破壁粉。

5.根据权利要求1所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是添加灵芝粉尤其是灵芝孢子破壁粉代替人参；灵芝粉尤其是指灵芝孢子破壁粉。

6.根据权利要求1所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是添加维生素B1、维生素B6和氨基酸。

7.根据权利要求5或6所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是1,6—二磷酸果糖金属盐的化合物50－400重量份、人参20－100重量份、维生素B11－10重量份、维生素B61－10重量份、氨基酸10-100重量份，灵芝粉或灵芝孢子破壁粉50－400重量份。

8.根据权利要求7所述的1,6-二磷酸果糖的组合物，其特征是添加乙酸硒1-2重量份。