CN103610925A

CN103610925A - 治疗老胃病的中草药制剂及其制备方法

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Publication number: CN103610925A
Application number: CN201310612392.2A
Authority: CN
Inventors: 刘世泽; 陈占峰; 孔朋; 李伟泽
Original assignee: SHANXI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: SHANXI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2013-11-28
Filing date: 2013-11-28
Publication date: 2014-03-05
Anticipated expiration: 2033-11-28
Also published as: CN103610925B

Abstract

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗老胃病的中草药及制备方法。一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：白及：10～20份，海螵蛸：10～20份，香附：6～15份，桂枝：5～15份，白芍：6～15份，延胡索：5～15份，苍术：5～10份，枳壳：3～10份，黄芩：3～10份，广木香：3～10份，甘草：3～10份，大黄：1～6份。本发明为天然中草药制剂，绿色天然、安全无毒，可长期服用，具有“去腐生肌、健脾和胃、制酸止痛”的功效，通过保护并促进胃粘膜新生、中和胃酸、消除炎症、增强脾胃功能与消除积滞的多途径对于各类胃病特别是老胃病具有确切的疗效。

Description

治疗老胃病的中草药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗老胃病的中草药及制备方法。

背景技术

流行病学研究资料表明，胃病是一类常见的多发病之一，胃肠疾病发病率约占人口总数的10%～20%。胃病主要包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡与功能性消化不良等，特别是以消化道溃疡与功能性消化不良（胃动力不足）最为主要和常见；其中慢性胃炎、消化道溃疡、胃肠功能紊乱等难于根除，且易于反复发作，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、工作压力、胃黏膜损伤、药物或食物刺激与幽门螺杆菌感染引起。我国流行病学调查显示，消化道溃疡的发病率为10%左右，病死率为2%～3%；消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡和十二指肠溃疡，消化性溃疡的复发率很高，有研究显示停药后1年的复发率为65%～80%，2年的复发率几乎达到100%，所以，大部分的患者在一段时间内需要连续用药。目前，化学药物关于胃病药物的研究主要集中在抗酸药、H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂、胃粘膜保护药与胃动力药等方面，特别是H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂等药物发展较为迅速。但是，长期服用化学合成胃药会增加肝肾负担、对胃肠道黏膜产生刺激及其他一些严重的不良反应等，如抗酸类药物铝碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠等治标不治本，长期服用或使用不当，会出现代谢性碱中毒、便秘、腹泻等不良反应；铋剂类药物长期服用可使大剂量的重金属铋沉积于脑部与肾脏，会导致尿毒症、记忆力低下等；质子泵抑制剂类药物常见的不良反应有头痛、腹泻腹痛、便秘、恶心、呕吐、胀气、肝酶升高、皮疹瘙痒、荨麻疹、白细胞下降、血小板下降等。另外，由于化学合成胃药作用靶点单一，而胃病的病因往往是多重因素的，因此，在临床应用中常常以联合用药形式应用，这样往往增加了不良反应的发生率。中草药具有药物活性成分天然获取、毒副作用低或无、作用靶点广泛等特点，是近年来国际的发展潮流和趋势，因此，治疗胃病的纯中草药制剂成为近年来医药界研究的热点和焦点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗老胃病的中草药，解决了在临床上治疗老胃病过程中长期口服化学合成胃药存在的“治标不治本”与停药后易于复发的弊端；解决了化学合成药物对胃肠道黏膜产生刺激、损伤肝肾功能及其他一些严重不良反应的问题；也解决了临床上化药由于联合用药而加重不良反应发生率的弊端。

本发明的另一目的是提供上述用于治疗老胃病的中草药制剂的制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：

白及：10～20份，海螵蛸：10～20份，香附：6～15份，桂枝：5～15份，白芍：6～15份，延胡索：5～15份，苍术：5～10份，枳壳：3～10份，黄芩：3～10份，广木香：3～10份，甘草：3～10份，大黄：1～6份。

上述治疗老胃病的中草药制剂的制备方法如下：

（1）、称取规定量的香附、桂枝、苍术、枳壳、广木香，混合，加入上述五味药材总重量8～12倍的浓度为90～95%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次45～60min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量8～10倍的浓度为60～75%乙醇，回流提取2次，每次45～60min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取规定量的白芍、延胡索、黄芩、甘草、大黄，混合，加入上述五味药材总重量的8～12倍、浓度为60～75%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次45～60min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（3）、将步骤（1）所得醇提取液-Ⅰ，减压回收乙醇，得到挥发油类提取物，备用；

（4）、将步骤（1）所得醇提取液-Ⅱ与步骤（2）所得醇提取液-Ⅲ合并，减压回收乙醇，得到醇浸膏，备用；

（5）、称取规定量的白及，加入白及药材重量的12～15倍的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次45～60min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过60～100目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

（7）、将步骤（6）所得吸附挥发油的海螵蛸细粉与步骤（4）所得醇浸膏、步骤（5）所得白及浸膏混合均匀，于55～60℃烘干，干燥后粉碎，过80～100目筛网，所得粉末经质检合格后装入胶囊，即得治疗老胃病的中草药制剂。

本发明是根据胃病的中医学相关理论与现代医学关于胃病病机的研究成果，并结合30多年临床应用经验选药组方，采用现代药制剂技术研制而成。本发明为天然中草药制剂，绿色天然、安全无毒，通过保护并促进胃粘膜新生、中和胃酸、消除炎症、增强脾胃功能与消除积滞的多途径对于各类胃病特别是老胃病具有确切的疗效。

本发明采用的白及、海螵蛸、香附、桂枝、白芍、延胡索、苍术、枳壳、黄芩、广木香、甘草、大黄。其中，白及：具有收敛止血、消肿生肌的功效，如《本经》记载：“主痈肿恶疮败疽，伤阴死肌，胃中邪气，贼风痱缓不收”，《日华子本草》记载：“止惊邪、血邪，痢疾，赤眼，症结，发背，瘰疬，肠风，痔瘿，刀箭疮扑损，温热疟疾，血痢，汤火疮，生肌止痛，风痹”，可用于胃出血、胃溃疡等证。

海螵蛸：具有收敛止血、制酸止痛、收湿敛疮的功效，如《名医别录》记载：“止疮多脓汁不燥”，《现代实用中药》记载：“为制酸药，对胃酸过多、胃溃疡有效”，可用于溃疡、胃酸过多与胃出血等证。

香附：具有理气解郁、调经止痛的功效，如《汤液本草》记载：“香附子，益血中之气药也。方中用治崩漏，是益气而止血也。又能化去凝血，是推陈也”，《本草纲目》记载：“利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满”，可用于寒郁气滞型胃炎与痉挛性胃痛等。

桂枝：具有散寒解表、温通经脉、通阳化气的功效，现代研究证明桂枝具有显著的解热镇痛与抗病原微生物的作用，可用于风寒表证、四肢厥冷、经闭腹痛、症瘕结块等。

白芍：具有养血敛阴、平抑肝阳、柔肝止痛的功效，如《名医别录》记载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，（治）时行寒热，中恶腹痛，腰痛”，《医学启源》记载：“安脾经，治腹痛，收胃气，止泻利，和血，固腠理，泻肝，补脾胃”，可用于阴血亏虚、肝失柔和与挛急作痛等。

延胡索：具有活血、行气、止痛之功效，可用于血瘀气滞诸痛证，如《滇南本草》记载：“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言”。

苍术：具有燥湿健脾、祛风湿的功效，如《珍珠囊》记载：“能健胃安脾，诸湿肿，非此不能除”，《本草求原》记载：“止水泻飨泄，伤食暑泻，脾湿下血”，现代研究表明苍术还具有广谱的抗菌抗病毒作用，可用于湿阻脾胃、脘腹胀满、恶心呕吐与泄泻等。

枳壳：具有破气、行痰、消积的功效，如《日华子本草》记载：“健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠”，可用于食积停滞、痰浊阻塞、胸脘痞满等。

黄芩：具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效，如《本经》记载：“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，（治）恶疮，疽蚀，火疡”，《名医别录》记载：“疗痰热，胃中热，小腹绞痛，消谷，利小肠，女子血闭，淋露下血，小儿腹痛”，现代研究黄芩具有广谱的抗病原微生物作用，可用于胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、黄疸、血热吐衄、痈肿疮毒等。

广木香：具有行气止痛、温中和胃的功效，如《本草衍义》记载：“木香专泄决胸腹间滞涩冷气”，《珍珠囊》记载：“散滞气，调诸气，和胃气，泻肺气”，可用于脾胃气滞、脾胃气虚不运、胸腹胀痛、呕吐、泄泻、痢疾里急后重等。

甘草：具有补脾益气、润肺止咳、缓急止痛与清热解毒的功效，如《本草汇言》记载：“甘草，和中益气，补虚解毒之药也。健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫”，现代研究表明甘草具有较好的抗炎作用与抗消化道溃疡作用，可用于脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒与缓解药物毒性等。

大黄：具有攻积滞、清热解毒、泻火、活血化瘀与清化湿热的功效，可用于积滞腹痛、血热吐衄、肠痈腹痛、瘀血与跌打损伤等。本发明的中草药在本发明的取值范围具有“去腐生肌、健脾和胃、制酸止痛”的功效，通过保护并促进胃粘膜新生、中和胃酸、消除炎症、增强脾胃功能与消除积滞的多途径对于各类胃病特别是老胃病具有确切的疗效。

以下从临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果：

1、患者资料

参照《诊治方案》及《中医病证诊断疗效标准》，中医辨证为湿郁脾胃：胃脘疼痛或胀闷，纳差，食入胀满，嗳气，泛酸，嘈杂，便溏，身重肢倦，口淡不渴，或伴头晕目眩，头重如裹；舌质淡红，舌苔白或腻，脉弦。以此标准，在门诊选择90例作为研究对象，年龄25~65岁；病程0.5～7年, 平均病程( 3.96±0.46) 年。

2、治疗方法与疗效标准

温开水口服本发明胶囊剂，每天2次，每次4粒，30天为一疗程，共治疗2个疗程。

疗效参照《中药新药临床研究指导原则》：①临床痊愈：临床症状、体征消失，胃镜发现溃疡及周围炎症均消失或转瘢痕期。②显效：临床症状、体征均显著改善，胃镜检查示溃疡愈合，但仍有炎症存在。有效：症状、体征均有好转，胃镜检查发现溃疡缩小50% 以上。③无效：症状、体征均无改善，甚至加重，且胃镜检查发现溃疡面积缩小不足50%。

3、治疗结果

治疗后68例治愈，治愈率为75.56%；21例显效，显效率为23.33%；1例无效，占1.11%；总有效率为98.89%。

另外，所有患者在治疗过程中为出现不良反应。

4、典型病例

（1）、吴某，男，65岁。用药前，胃溃疡多年，症见泛酸打嗝胃痛烧心；用药2个月后，症状明显减轻，5个月恢复正常！

（2）、王某，男，45岁。货车司机，患慢性胃炎多年，经常打饱嗝、空腹亦然，同时从喷门到咽部不适、有憋堵感，但吞咽食物无不适、不吞酸、无食物反流、胃不痛、不烧心，胃部稍有不适。用药3个月后，症状减轻，半年后症状消失，一年后回访已经没有再复发。

（3）、谭某，女，32岁。某公司销售部经理，因为工作原因，经常加班、陪客户应酬，临床诊断为慢性胃炎，导致经常感到恶心，总是想呕吐，反酸、嗳气；用药后4个月后临床症状明显减轻，9个月后症状消失，一年后回访，没有复发。

本发明根据胃病的中医学相关理论与现代医学关于胃病病机的研究成果，并结合30多年临床应用经验选药组方，具有“去腐生肌、健脾和胃、制酸止痛”的功效，通过保护并促进胃粘膜新生、中和胃酸、消除炎症、增强脾胃功能与消除积滞的多途径对于各类胃病特别是老胃病具有确切的疗效。本发明为天然中草药制剂，绿色天然、安全无毒，可长期服用，解决了在临床上治疗老胃病过程中长期口服化学合成药物存在的“治标不治本”与停药后易于复发的弊端；解决了化学合成药物对胃肠道黏膜产生刺激、损伤肝肾功能及导致其他一些严重不良反应的问题；也解决了临床上化药由于联合用药而加重不良反应发生率与程度的弊端。

具体实施方式

实施例1

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：（每份10g）

白及：12份，海螵蛸：18份，香附：10份，桂枝：15份，白芍：6份，延胡索：10份，苍术：8份，枳壳：3份，黄芩：10份，广木香：5份，甘草：7份，大黄：2份。

制备方法如下：

（1）、称取香附100g、桂枝150g、苍术80g、枳壳30g、广木香50g，混合，加入上述五味药材总重量8倍（3.28kg）的浓度为95%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次50min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量10倍（4.1kg）的浓度为75%乙醇，回流提取2次，每次45min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取白芍60g、延胡索100g、黄芩100g、甘草70g、大黄20g，混合，加入上述五味药材总重量的8倍（2.8kg）、浓度为60%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次45min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（5）、称取白及120g，加入上述药材重量的12倍（1.44kg）的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次50min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过80目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

（7）、将步骤（6）所得吸附挥发油的海螵蛸细粉与步骤（4）所得醇浸膏、步骤（5）所得白及浸膏混合均匀，于55℃烘干，干燥后粉碎，过100目筛网，所得粉末经质检合格后装入胶囊，即得治疗老胃病的中草药制剂。

实施例2

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：（每份100g）

白及：10份，海螵蛸：20份，香附：12份，桂枝：10份，白芍：15份，延胡索：5份，苍术：10份，枳壳：8份，黄芩：3份，广木香：10份，甘草：3份，大黄：1份。

制备方法如下：

（1）、称取香附1.2kg、桂枝1kg、苍术1kg、枳壳800g、广木香1kg，混合，加入上述五味药材总重量10倍（50kg）的浓度为90%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次45min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量8倍（40kg）的浓度为65%乙醇，回流提取2次，每次55min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取白芍1.5kg、延胡索500g、黄芩300g、甘草300g、大黄100g，混合，加入上述五味药材总重量的12倍（28.8kg）、浓度为75%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次55min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（5）、称取白及1kg，加入上述药材重量的12倍（12kg）的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次50min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过100目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

（7）、将步骤（6）所得吸附挥发油的海螵蛸细粉与步骤（4）所得醇浸膏、步骤（5）所得白及浸膏混合均匀，于60℃烘干，干燥后粉碎，过80目筛网，所得粉末经质检合格后装入胶囊，即得治疗老胃病的中草药制剂。

实施例3

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：（每份1kg）

白及：15份，海螵蛸：12份，香附：15份，桂枝：8份，白芍：10份，延胡索：8份，苍术：5份，枳壳：6份，黄芩：8份，广木香：6份，甘草：5份，大黄：5份。

制备方法如下：

（1）、称取香附15kg、桂枝8kg、苍术5kg、枳壳6kg、广木香6kg，混合，加入上述五味药材总重量12倍（480kg）的浓度为93%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次60min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量9倍（360kg）的浓度为70%乙醇，回流提取2次，每次60min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取白芍10kg、延胡索8kg、黄芩8kg、甘草5kg、大黄5kg，混合，加入上述五味药材总重量的10倍（280kg）、浓度为65%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次45min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（5）、称取白及15kg，加入上述药材重量的12倍（180kg）的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次45min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过60目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

（7）、将步骤（6）所得吸附挥发油的海螵蛸细粉与步骤（4）所得醇浸膏、步骤（5）所得白及浸膏混合均匀，于57℃烘干，干燥后粉碎，过80目筛网，所得粉末经质检合格后装入胶囊，即得治疗老胃病的中草药制剂。

实施例4

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：（每份1g）

白及：20份，海螵蛸：15份，香附：8份，桂枝：12份，白芍：8份，延胡索：12份，苍术：6份，枳壳：5份，黄芩：6份，广木香：8份，甘草：4份，大黄：3份。

制备方法如下：

（1）、称取香附8g、桂枝12g、苍术6g、枳壳5g、广木香8g，混合，加入上述五味药材总重量12倍（468g）的浓度为95%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次55min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量8倍（312g）的浓度为70%乙醇，回流提取2次，每次60min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取白芍8g、延胡索12g、黄芩6g、甘草4g、大黄3g，混合，加入上述五味药材总重量的10倍（330g）、浓度为70%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次60min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（5）、称取白及20g，加入上述药材重量的13倍（260g）的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次55min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过90目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

（7）、将步骤（6）所得吸附挥发油的海螵蛸细粉与步骤（4）所得醇浸膏、步骤（5）所得白及浸膏混合均匀，于60℃烘干，干燥后粉碎，过90目筛网，所得粉末经质检合格后装入胶囊，即得治疗老胃病的中草药制剂。

实施例5

一种治疗老胃病的中草药制剂，包括下列重量份的各组分：（每份200g）

白及：17份，海螵蛸：10份，香附：6份，桂枝：5份，白芍：12份，延胡索：15份，苍术：9份，枳壳：10份，黄芩：5份，广木香：3份，甘草：10份，大黄：6份。

制备方法如下：

（1）、称取香附1.2kg、桂枝1kg、苍术1.8kg、枳壳2kg、广木香600g，混合，加入上述五味药材总重量12倍（79.2kg）的浓度为90%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取2次，每次55min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅰ；药渣中再加入五味药材总重量8倍（52.8kg）的浓度为70%乙醇，回流提取2次，每次50min，将2次提取液合并，得到醇提取液-Ⅱ；

（2）、称取白芍2.4kg、延胡索3kg、黄芩1kg、甘草2kg、大黄1.2g，混合，加入上述五味药材总重量的8倍（76.8kg）、浓度为75%的乙醇，浸泡1h，微沸腾状态回流提取3次，每次60min，将3次提取液合并，得到醇提取液-Ⅲ；

（5）、称取白及3.4kg，加入上述药材重量的15倍（51kg）的纯化水，浸泡60min，微沸腾状态煎煮提取3次，每次60min，将3次提取液合并，减压浓缩至浸膏，得到白及浸膏，备用；

（6）、称取规定量的海螵蛸，粉碎，过70目筛网，将得到海螵蛸细粉与步骤（3）所得挥发油类提取物混合均匀，得到吸附挥发油的海螵蛸细粉，备用；

Claims

1.一种治疗老胃病的中草药制剂，其特征在于：包括下列重量份的各组分：

2.一种权利要求1所述的治疗老胃病的中草药制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：