CN1035736C - 凝胶型锝-99m发生器自动分装装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种锝-99m发生器自动分装装置，该装置由高位槽、分装器、带铅套屏蔽的发生器柱体，排堵装置、沉积瓶、负压箱、注射器、裂解杯、排液杯、过滤器及控制台组成，利用高位槽内的淋洗液和负压箱内的自来水为动力实现自动分装，每次分装件数多，速度快、无污染，且产品质量符合药典要求，可适于此类发生器的批量生产。

Description

凝胶型锝-99m发生器自动分装装置

本发明属于一种医用放射性同位素分装装置，具体涉及到一种凝胶型锝-99m发生器自动分装装置。

^99mTc是一种重要的医用放射性同位素，常作为一种放射性诊断药物。它是由其母体⁹⁹Mo衰变而来，将含有母体的强放射性钼酸锆酰颗粒连同其淋洗液分装到一个玻璃柱内，即制成医用^99mTc发生器，俗称钼-锝“母牛”。由于母体元素⁹⁹Mo半衰期短，为66.02小时，子体^99mTc半衰期更短，仅6.02小时，所以要求生产周期尽量短，以延长其使用时间，同时还要符合药典要求。图4所示的是一种常用的^99mTc发生器分装装置，它主要包括安置在热室内的裂解杯19，带有铅套20屏蔽的发生器柱体21和置于固定架22上的缓冲瓶23，以及设在热室前区的注射器24，上述各部件分别用胶管连通，使用注射器将裂解杯内的钼酸锆酰吸出并分装到发生器柱体内，逐一分装。随后操作人员进热室，拆卸铅套，提出热室，再进行大体积淋洗等工序。使用该装置分装速度慢，从靶件出堆到发货需时约70小时，分装一件发生器柱体需时30～45分钟，况且因热室面积小，一次只能安排10个铅套，产量少；由于整个分装过程是在开放性条件下进行，时间又长，故产品易受细菌、热源污染，致使产品难以达到药典要求；分装过程中常出现强放射性物质溅撒，污染热室，加上缓冲瓶和胶管内剩余的钼酸锆酰，给进热室操作的工作人员带来很高的辐射危害。综上所述这种分装装置不适于凝胶型^99mTc发生器的批量生产的要求。美国专利US-4625118公开一种放射性核素淋洗和计量装置，即Device for the elutionand metering of a radioactive nuclide，它包括辐射防护室，在该室内设有具有进口和出口的核发生器，液态核溶剂第一存放容器，用于装淋洗液的第二存放容器，用于测量第二存放容器内淋洗液放射性的测量仪器，用于连接第一存放容器和发生器进口的连接装置，淋洗液吸入计量装置，用于把第一存放容器和发生器出口与吸入计量装置连接起来的装置，灌装站，吸入计量装置与灌装站连接，以便使淋洗液灌入安培瓶类容器中，可控多路阀门，废液容器，以及与灌装站连接的冲洗消毒站，吸入计量装置设有一注射器，它借助于可控多路阀门与第二存放容器连接，吸入计量装置和冲洗消毒站均与废液容器连接。该装置是用于把放射性核素锝从发生器分装到安培瓶类的容器中，虽然整个操作过程是在放射性屏蔽室(即热室)中无菌条件下进行的，操作人员不受任何放射性辐照，但该装置主要适用于将发生器中的锝核素淋洗分装入安培瓶中，而不是用于锝发生器的分装装置，而且该装置分装速度较慢，一次只能分装一瓶。

本发明的目的是提供一种分装速度快、产品质量好、操作安全的适于批量生产的凝胶型锝-99m发生器自动分装装置。

本发明是这样实现的：一种锝-99m发生器自动分装装置，它包括热室，设在热室内的裂解杯和沉积瓶，设在热室后区的带有铅套屏蔽的发生器柱体，设在热室前区的注射器和控制台，除此之外，在热室内还设有分装器和负压箱，在热室后区还设有排堵装置，在热室前区还设有高位槽。高位槽顶部设有进液口，高位槽底部设有两个出液口，其中一个出液口通过淋洗液调节开关K1、胶管和进液开关K2与分装器底部所设的进液口连通，另一个出液口通过胶管和排堵液控制开关K4与排堵装置的排堵开关K5相连；分装器顶端与注射器用胶管相连，分装器上部设有溢流管，溢流管下端连接一胶管和过滤器，分装器底部还设有出液口，经出液开关K3和胶管与一组串联的带有铅套屏蔽的发生器柱体进口连通，发生器柱体出口与排堵装置连通；排堵装置的出口通过另一排堵开关K6和橡胶管与沉积瓶进液口相连，沉积瓶顶部出口与负压箱顶部所设的进液口用胶管连通；负压箱顶部还设有排气进气口和进水口，底部设有排放口，排气进气口通过排气进气开关K7与大气连通，进水口通过自来水开关K10与水管连接，排放口接特排管道；淋洗液调节开关K1、排堵液控制开关K4和排堵装置起动开关K9安装在控制台内。

本装置中，处于高位槽中的淋洗液和负压箱内的自来水是整个系统的动力，分装器是整个系统的关键部件，沉积瓶是防止过量的钼酸锆酰进入特排管道，过滤器是为去除大颗粒钼酸锆酰以保证安全分装。断开K2和K3，用注射器将裂解后的钼酸锆酰通过过滤器抽进分装器，接通K2、调节K1，在分装器内造成上升水流，把钼酸锆酰全部带进分装器内的(I)区，用淋洗液充分漂洗和氧化，以带走裂解后钼酸锆酰生成的大量酸性溶液，提高洗脱液的pH值，有利于达到国家药典的要求。漂洗时，还将那些极其微小的，易于通过发生器柱体筛板的颗粒上浮，通过逆流管、过滤器和排液杯排向特排管道，漂洗不但可以使钼酸锆酰充分氧化，防止还原，还可以确保洗脱液无色澄明，降低钼锝比。漂洗后，调节K1，使钼酸锆酰颗粒下沉，在分装器底部的(II)区形成颗粒和溶液的混合物，钼酸锆酰悬浮在溶液中，形成一种“可流动的液体”，然后接通K3，处于悬浮状态的钼酸锆酰在正负压力作用下顺利地进到发生器柱体内，实现自动分装。分装时万一通道堵塞，自行停止，此时接通K9，使K5接通，K6断开，堵塞便可消除。与现有技术相比，本发明的显著优点是分装速度快，根据需要可以串连多个发生器柱体进行一次分装，所得产品符合国家药典要求，分装过程放射性污染少，操作安全可靠，适于批量生产。

现结合附图和实施例对本发明做进一步详细描述：

图1为凝胶型^99mTc发生器自动分装装置示意图，其中H、F和P分别表示热室，热室前区和热室后区，T为特排管道，W为水管；

图2为发生器柱体示意图；

图3为图2的顶视图；

图4为现有技术中分装装置示意图。

如图1所示，一种凝胶型^99mTc发生器自动分装装置包括高位槽1、分装器2、带铅套3屏蔽的发生器柱体4、排堵装置5、沉积瓶6、负压箱7、裂解杯8、注射器9和控制台10。高位槽1内装有淋洗液，其顶部设有进液口，底部设有两个出液口，其中一个出液口通过橡胶管和淋洗液控制开关K1及进液开关K2与分装器2底部所设的进液口相连另一个出液口通过橡胶管和排堵控制开关K4与排堵装置5的排堵开关K5相连；分装器2顶端与注射器9用橡胶管连通，分装器2上部设有溢流管，其下端连接有橡胶管和过滤器11，分装器2底部设有出液口并通过出液开关K3和橡胶管与一组串联的带有铅套3屏蔽的发生器柱体4连通，发生器柱体4出口与排堵装置5连通，排堵装置5的出口通过另一排堵开关K6和橡胶管与沉积瓶6的进液口连通，沉积瓶6顶盖出口与负压箱7顶部所设的进液口用橡胶管连通，负压箱7顶部还设有排气进气口和进水口，其底部设有排放口，排气进气口通过排气进气开关K7后返回热室内，进水口经自来水开关K10与水管连接，排放口接橡胶管伸入特排管道约1米；淋洗液调节开关K1，排堵液控制开关K4和排堵装置起动开关K9均安装在控制台10内。由图1可见，热室25内设有分装器2、沉积瓶6、负压箱7、裂解杯8、过滤器11、排液杯12；在热室25的前区设有高位槽1、注射器9和控制台10；在热室25的后区设有带铅套3屏蔽的发生器柱体4和排堵装置5。

如图2和图3所示，发生器柱体4包括一个玻璃柱子14，其底部有筛板16，内插玻璃管15连接洗脱液出口，其上端安装有生产接头18和入口17。分装时，将洗脱液出口塞住，分装器2的出液口与第一个发生器柱体4的入口17连接，生产接头18与下一个发生器柱体4的入口1 7连接，最后一个发生器柱体4的生产接头18与排堵装置5连接。

本实施例中裂解杯8傍边还设有排液杯12，用于排放漂洗时溢出的漂洗液(淋洗液)和那些极其微小的，易通过筛板16的钼酸锆酰颗粒。为便于操作时观察，在高位槽1、分装器2和特排管处设有观察光源13，观察光源开关K8均安装在控制台10内。

所用设备，包括高位槽、分装器、过滤器接头、发生器柱体、胶管、玻璃三通等均按无菌无热源要求进行消毒处理。

使用本装置分装^99mTc发生器分装过程如下：

漂洗完备，调节K1，减小水流量，使分装器2内的钼酸锆酰下沉，刚好在(II)区内形成悬浮态，断开注射器9，使分装器2的上部与大气相通，接通K3，悬浮态的钼酸锆酰在正负压力(由分装器2中的液注产生的正压和由负压箱7水流出产生的负压)推动下，自动并迅速地进到各串联发生器柱体4内。因钼酸锆酰比水重，一进入发生器柱体中，便迅速沉降到柱体下部，当第一个发生器柱体装够量后，多余部分的钼酸锆酰在液流的作用下带进第二个发生器柱体，当第二个发生器柱体又装足量后再第三、第四个发生器柱体，…直至将各串联的发生器柱体全部装够量。并可通过调节K7控制负压箱7中负压的大小以控制分装速度。

实践证明，本装置具有以下优点：

1.本装置一次能生产50件以上，而且分装时间短，分装一件发生器柱体只需6～9秒钟；

2.钼酸锆酰可得到充分的漂洗和氧化，能防止还原，提高淋洗效率，降低钼锝比，升高洗脱液的pH值，保证洗脱液无色澄明，而且整个装置近于密封，可防止或减少细菌、热源的污染；

3.采用本装置，铅套组装在热室后区，分装是在热室内密闭进行，钼酸锆酰在分装器内事先进行了大体积漂洗，分装后，通道又进行了气液清洗，拆卸铅套不进热室，拆卸后不需要表面去污和大体积淋洗，因而大大降低了生产人员所受的剂量。

4.采用本装置还可根据用户需要实现半定量分装。在辐照功率和时间固定，发生器柱体规格化的前题下，进行定量分装，可在+20％范围内符合要求。

5.模拟实验还表明，串联分装20件发生器柱体，钼酸锆酰的有效利用率可达98％，而且随着串联发生器柱体件数的增多，有效利用率还可进一步提高。

Claims (3)

1.一种凝胶型锝-99m发生器自动分装装置，包括热室(25)，设在热室(25)内的裂解杯(8)和沉积瓶(6)，设在热室(25)后区的带有铅套(3)屏蔽的发生器柱体(4)，设在热室(25)前区的注射器(9)和控制台(10)，其特征在于，在热室(25)内还设有分装器(2)和负压箱(7)，在热室(25)的后区还设有排堵装置(5)，在热室(25)的前区还设有高位槽(1)，高位槽(1)顶部设有进液口，底部设有两个出液口，其中一个出液口通过橡胶管、淋洗液调节开关(K1)及进液开关(K2)与分装器(2)底部所设的进液口相连另一个出液口通过橡胶管和排堵控制开关(K4)与排堵装置的排堵开关(K5)相连分装器(2)顶端与注射器(9)用橡胶管连通，分装器(2)上部设有溢流管，溢流管下端连接有橡胶管和过滤器(11)，分装器(2)底部还设有出液口并通过出液开关(K3)和橡胶管与一组串联带有铅套(3)屏蔽的发生器柱体(4)连通，发生器柱体(4)的出口与排堵装置(5)连通，排堵装置(5)的出口通过另一排堵开关(K6)和橡胶管与沉积瓶(6)的进液口连通，沉积瓶(6)顶盖出口与负压箱(7)顶部所设的进液口用橡胶管连通，负压箱(7)顶部还设有进气排气口和进水口，底部设有排放口，进气排气口通过排气进气开关(K7)与大气相通，进水口经自来水开关(K10)与水管连接，排放口与特排管道连通，淋洗液调节开关(K1)，排堵液控制开关(K4)和排堵装置起动开关(K9)均安装在控制台(10)内。

2.根据权利要求1所说的一种锝-99m发生器自动分装装置，其特征在于本装置的裂解杯(8)傍边还设有排液杯(12)，高位槽(1)、分装器(2)和特排管道T处设有观察光源(13)，观察光源开关(K8)安装在控制台(10)内。

3.根据权利要求1或2所说的一种锝-99m发生器自动分装装置，其特征在于，所说的发生器柱体(4)为一玻璃柱(14)，其底部设有筛板(16)，内插有玻璃管(15)连接出口，玻璃柱(14)上端安装有生产接头(18)和入口(17)。

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