CN103550378B - 一种临床护理痔疮的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，公开了一种临床护理痔疮的药物组合物，由下述重量份的原料药制备而成，蒲公英50，甘草46，茯苓40，车前草36，槐花32，牛膝30，红花28，儿茶26，山楂25，黄芩22，大黄20，柴胡20，地黄18，鸡血藤16，黄柏12，黄连10，金银花8，当归8，桑叶6，防风4，桃仁3，地龙3，穿山甲2。本发明药物组合物疗效好，无毒副作用，并且制备方法简单可行。

Description

一种临床护理痔疮的药物组合物

技术领域

本申请属于医药领域，具体涉及一种临床护理痔疮的药物组合物。

背景技术

人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。

痔疮的危害很大，严重困扰着人们的正常生活，主要的临床症状包括以下几点：症状一、大便出血：无痛性、间歇性便后有鲜红色血是其特点，也是内痔或混合痔早期常见症状。出血一般发生在便前或者便后，有单纯的便血，也会与大便混合而下。血色鲜红，其出血时呈喷射状、点滴状、擦拭带血等。症状二、大便疼痛：大便时出血肛周疼痛现象。因为肛周的神经系统比较发达和敏锐，受到刺激后很容易发生疼痛。一般表现为轻微疼痛、刺痛、灼痛、胀痛等。症状三、直肠坠痛：肛门直肠坠痛主要是外痔的症状。如果内痔被感染、嵌顿、出现绞窄性坏死，这样会导致剧烈的坠痛。轻者有胀满下坠感，重者则会出现重坠痛苦。症状四、肿物脱出：肛门内部出现肿物脱出，这主要是中晚期内痔的症状。随着内痔痔核的不断增大，使粘膜及粘膜下层与肛层分离，排便时，内痔结节可下降到齿状线以下，游离于肛管之外，经肛门脱出。轻者只有在排便时才会脱出肛外，重者在咳嗽、压腹、用力下蹲时即可脱出。症状五、流分泌物：肛门流出分泌物。主要由瘘口溢出，也会由肛门内排出，或由肛周的肌肤溢出。直肠黏膜长期受痔的刺激，引起分泌物增多；晚期内痔，因肛门括约肌松弛，常有分泌物由肛门流出。轻者大便时流出，重者不排便时也自然流出。症状六、肛门瘙痒：肛门及肛周肌肤出血瘙痒症状。主要是由于肛门分泌物、脱出痔核及周围皮肤受到了刺激，皮肤终日潮湿，从而产生瘙痒感，导致湿疹和瘙痒的发生。

目前治疗痔疮的手段有很多，包括手术治疗，药物保守治疗，食疗等等。目前，治疗痔疮的药物较多，但存在治疗效果差、易复发等不足；手术疗法复发率很高；而且存在手术后病人痛苦大、恢复时间长、治疗价格高等不足；食疗仅仅对于轻微的病症有一定的作用。现有技术需要一种有效治疗痔疮，并且不复发，毒副作用小的药物组合物。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供的一种疗效佳，标本兼治并且毒副作用小的药物组合物。本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，采用纯天然中药原料，制备了该药物组合物。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种临床护理痔疮的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而得，

蒲公英50，甘草46，茯苓40，车前草36，槐花32，

牛膝30，红花28，儿茶26，山楂25，黄芩22，

大黄20，柴胡20，地黄18，鸡血藤16，黄柏12，

黄连10，金银花8，当归8，桑叶6，防风4，

桃仁3，地龙3，穿山甲2。

上述药物组合物的制备方法如下：

(1)取上述各重量份的原料药备用；

(2)加3倍量水煎煮2小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.2g／ml的浸膏；

(3)60℃干燥后，粉碎至100目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，两周为一个疗程。

本发明药物组合物的有益效果如下：本发明药物组合物由纯中药制成，各组分符合药典法相关规定，利用各味中药的配伍作用，不含化工成分，不含激素，疗效好，无毒副作用，标本兼治，不易复发；本发明制备方法简单可行，可大规模生产；成本低廉，大大降低了患者的经济负担。

具体实施方式

以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。

实施例1

一种临床护理痔疮的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而得，

蒲公英50，甘草46，茯苓40，车前草36，槐花32，

牛膝30，红花28，儿茶26，山楂25，黄芩22，

大黄20，柴胡20，地黄18，鸡血藤16，黄柏12，

黄连10，金银花8，当归8，桑叶6，防风4，

桃仁3，地龙3，穿山甲2。

上述药物组合物的制备方法如下：

(1)取上述各重量份的原料药备用；

(2)加3倍量水煎煮2小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.2g／ml的浸膏；

(3)60℃干燥后，粉碎至100目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，两周为一个疗程。

实施例2

1.实施例1制备的药物组合物的安全性试验：

选用新西兰大白兔40只，雌雄各半，重量在2.0-2.5kg之间。据体重随机分成2组，即对照组(给予等量蒸馏水)、本发明药物组。各组动物每天灌胃给药一次，剂量为0.5g／kg，连续给药1个月后，分别剖杀实验组、对照组10只；停药2周后分别剖杀实验组、对照组10只。试验期间观察动物的外观、一般行为、体重变化、摄食量、饮水量，给药后1个月和停药2周进行血液学、血清生化、脏器系数和病理组织学等指标检查。试验结果表明：各组动物的一般状态良好，外观体征、行为活动、体重增长均无异常变化。

2.临床治疗资料：

病例资料：收治门诊患者共200例，其男性患者120例，女性患者80例。随机平均分为两个组，每组100人，即本发明组和对照组，本发明组服用服用本发明实施例1药物组合物，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，两周为一个疗程，连续服用两个疗程。对照组服用痔康片(江中药业)，一次3片，一日3次，7天为一疗程，连续服用四个疗程。

诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》

(1)症状：①间歇性便血：特点为便时滴血、射血，量多、色鲜红，血不与粪便相混淆。亦可表现为手纸带血。②脱垂：便后颗粒状肿物脱出肛外，初期可自行还纳，后期需用手托回或卧床休息才可复位，严重者下蹲、步行、咳嗽或喷嚏时都可能脱出。③肛门不适感：包括肛门坠胀、异物感、瘙痒或疼痛，可伴有粘液溢出。(2)体征：肛检见齿线上下同一方位粘膜皮肤隆起，连成整体，质柔软，多位于3、7、11点处。具备以上第(2)项加第(1)项中的①或②，诊断即可成立。

疗效评定标准

显效：痔疮症状消失，体症逐渐恢复正常，观察半年无复发者；

好转：痔疮症状大部分消失，体症逐步恢复；

无效：痔疮症状没有消失，达不到好转标准者。

治疗结果见表1，本发明药物组能够有效地治疗痔疮，并且效果优于常规药物。

表1

组别	治愈数	有效数	无效数
				本发明组	37	45	18
对照组	29	35	36

3.典型病例

赵某某，男，43岁，患痔疮2年，经常在外饮酒，喜吃辛辣食物，主要症状有便血，肛门内部肿物脱出、有分泌物、瘙痒等，诊断为重度痔疮，使用本发明实施例1药物组合物一个疗程后好转，两个疗程痊愈，随访半年未见复发。

张某，女，35岁，患痔疮4年，长期办公室工作，不喜运动，喜辛辣食物，主要症状有便血，肛门坠胀、异物感和疼痛，伴有粘液溢出，诊断为中度痔疮，服用西药一年以来，反复发作数次，遂就诊；给予本发明实施例1的药物组合物一个疗程后症状有所好转，两个疗程症状消失，随访三个月未见复发。

上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (1)

1.一种临床护理痔疮的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而得，

蒲公英50，甘草46，茯苓40，车前草36，槐花32，

牛膝30，红花28，儿茶26，山楂25，黄芩22，

大黄20，柴胡20，地黄18，鸡血藤16，黄柏12，

黄连10，金银花8，当归8，桑叶6，防风4，

桃仁3，地龙3，穿山甲2。