发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足,而提供一种以消除患者的疾患,促进身心健康,同时具有治疗费用低、患者服药方便、疗效快、无副作用的治疗急性荨麻疹的中成药。
为解决上述技术问题,本发明是采用如下技术方案的:一种治疗急性荨麻疹的中成药,其特殊之处是由下列重量份的药物制备而成:白藓皮30-45份、丹皮10-20份、荆芥5-15份、防风5-15份、生地30-45份、当归20-30份、桃仁20-30份、红花20-30份、熟地20-30份、独活20-30份、防己20-30份、川穹20-30份、羌活30-45份、地肤子20-30份、连翘20-30份、玉竹20-30份、生黄芪30-45份、炒枳壳30-45份、炒白芍20-30份、生甘草 5-15份。
为进一步解决上述技术问题,本发明所述的中药是采用如下优选的重量份的药物制备而成:白藓皮35-40份、丹皮13-17份、荆芥8-12份、防风8-12份、生地35-40份、当归23-27份、桃仁23-27份、红花23-27份、熟地23-27份、独活23-27份、防己23-27份、川穹23-27份、羌活35-40份、地肤子23-27份、连翘23-27份、玉竹23-27份、生黄芪35-40份、炒枳壳35-40份、炒白芍23-27份、生甘草 8-12份。
为进一步解决上述技术问题,本发明所述的中药是采用如下最佳的重量份的药物制备而成:白藓皮38份、丹皮15份、荆芥10份、防风10份、生地38份、当归25份、桃仁38份、红花25份、熟地25份、独活25份、防己25份、川穹25份、羌活38份、地肤子25份、连翘25份、玉竹25份、生黄芪38份、炒枳壳38份、炒白芍25份、生甘草 10份。
上述所述的中成药按照中成药常规制备技术制成丸剂、丹剂、散剂、片剂、膏剂、汤剂及胶囊装粉剂的内服药剂型。
上述所述的中成药还含有药物赋形剂。
上述所述的中成药用于作为治疗急性荨麻疹皮肤病的内服中成药的应用。
本发明所述的中药的组方原则是:以调节血流循环,清心火、祛风利湿、益肾解毒、镇疼止痒、凉血化斑、增进毛细血管扩张,提高人体免疫功能,从而达到治疗急性荨麻疹的目的。本发明具有药物配伍得当、组方合理,其所述各味药物的功效为:
白藓皮:性寒、味苦,归脾、胃、膀胱、小肠经;功效为清热燥湿,祛风,解毒;临床用于湿热疮毒、遍身脓窠、黄水淋漓,以及皮肤瘙痒、疮癣疥癞、阴部肿痛等症、白藓皮为祛风、除湿热的药品,并可渗湿热于下窍,适用于疮癣湿痒等症,常配合苦参、地肤子等药同用,既可内服,亦可煎汤外洗。
丹皮:味苦,性凉、微寒。归心,肝,肾,肺经。 功效主治:清热凉血;活血散瘀。温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。
荆芥:味辛、性微温、归肺、肝经,具有解表散风、透疹、消疮、止血的功效,常用于治疗感冒、麻疹透发不畅、便血、崩漏、鼻衄等疾病。
防风:味辛、甘、性微温、归膀胱、肝、脾经,具有祛风解表、胜湿止痛、止痉之功效,用于治疗外感表证、风疹瘙痒、风湿痹痛、破伤风等疾病。
生地:生地味甘、苦,性寒。归心、肝、肺经。功能主治:具有清热凉血功效,用于温热病热入营血,壮热神昏,干舌绛;治温病后期,余热未尽,阴液已伤,夜热早凉,舌红脉数者;可用于治温热病热入营血,血热毒盛,吐血衄血,斑疹紫黑;养阴生津功效 。还可用于津伤口渴,内热消渴,治温病伤阴,肠燥便秘。
当归:味甘辛、微苦、性温,归肝脾心经,有补血活血他、调经止痛之功效,本品与川穹配伍可以养血行滞、调经止痛等症;
桃仁:味苦甘辛,平,无毒。入心、肝、大肠经。桃仁的功效,破血行瘀,润燥滑肠。治经闭,癥瘕,热病蓄血,风痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。
红花:味辛、性温,归心、肝经。功能主治:活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。适用各种静脉曲张,末梢神经炎,血液循环。活血通经,祛瘀止痛,气香行散,入血分具有活血通经,祛瘀止痛的功效,主治痛经,经闭,产后血晕,瘀滞腹痛,胸痹心痛,血积,跌打瘀肿,关节疼痛,中风瘫痪,斑疹紫暗。
熟地:味甘,性微温;归肝、肾经;具有滋阴补血,益精填髓之功效;用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白等症。
独活:味辛苦、甘,微温,无毒。入肾、膀胱经。独活的功效,祛风,胜湿,散寒,止痛。主治风寒湿痹,腰膝酸痛,手脚挛痛,慢性气管炎,头痛,齿痛。
防己:防己科植物粉防己的干燥根,粉防己根含十余种生物碱,防己味苦、辛,性寒;归膀胱、肺经; 功效具有利水消肿、祛风止痛、抗炎、免疫抑制和抗过敏、镇痛之功效。
川穹:味辛、性温,有行气活血、祛风止痛的作用,用于治疗月经不调、经闭痛经、癓瘕腹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛、头痛、风湿痹痛等症。
羌活:别名:羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药;性味:性温、味辛;苦; 归膀胱;肾经。 功效:散表寒;祛风湿;利关节;止痛。 主治:外感风寒;头痛无汗;油印寒湿痹;风水浮肿;疮疡肿毒。. 清热燥湿,祛风解毒。主治湿热疮毒,湿疹疥癣,黄疸尿赤,湿热痹痛。
地肤子:味甘、苦,性寒,具有清湿热、利小便的功效;用于主治皮肤湿疮、小便淋沥、脚气水肿等疾病。
连翘:味苦、性微寒,归肝经;具有清热解毒,散结消肿的功效;用于主治:热病初起,风热感冒,发热,心烦,咽喉肿痛,斑疹,丹毒,瘰疬,痈疮肿毒,急性肾炎,热淋等症。
玉竹:别名萎蕤、玉参、尾参、铃当菜、小笔管菜、甜草根、靠山竹;除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥。味甘、性微寒;归肺、胃经。具有养阴润燥,生津止渴的功效;用于主治肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴等症。
生黄芪:性温,味甘;归肺、脾经;具有补气固表,托毒排脓,利尿,生肌的功效;用于主治气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合等症。
炒枳壳:味苦、辛,性凉、微寒,无毒。入肺、脾、大肠经。具有破气,行痰,消积的功效;用于主治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂等症。
炒白芍:取净白芍片,锅内炒至微黄色。味苦、性酸,微寒;归肝、脾经;具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗之功效;用于主治头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗等症。
生甘草:系豆科多年生草本植物。味甘,性平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
中医学理论认为:急性荨麻疹是由于“邪之所凑,其气必虚”所造成。由于人体正气相对虚弱,且患者体质各异,或内有食滞、邪热,复感风寒、风热之邪;或平素体弱,阴血不足,皮疹反复发作,经久不愈,气血被耗;或患有慢性疾病(如肠寄生虫、肝炎、肾炎、月经不调等)致内不得疏泄,外不得透达,郁于皮肤腠理之间,邪正交争而发病。临床上多发于女性,尤以中青年为多见, 易成诱发的重要因素,且致病情反复发作。总之,情志内伤、风邪侵袭是本病发病的诱发因素,营血失和、经脉失疏、气血凝滞则为其病机。因此,
本发明所述的中成药遵循中医“君臣佐使”的组方原则,全部成分来自于《中国药典》第五版收载的药物,诸药相和共具有温补肝脾,散风除湿,调和气血,通经活络、活血化瘀、扶正驱邪,调节免疫功能,改善皮肤微循环,达到治疗和预防荨麻疹、疗效确切,无毒副作用,各种中药制剂服用方便。
本发明所述的中成药临床使用效果表明,具有如下优点:
1、本发明所述的中成药选用的中药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定,利用各味中药的综合作用治疗荨麻疹疾病,对人体无毒无害。经小白鼠和大白鼠的急性毒性试验和蓄积性毒性试验表明被试验的动物未见任何毒性反应,经解剖观察血象、肝功能、各脏器组织形态学所见与对照组比较无差异,证明其药物安全可靠。
2、本发明所述的中成药制剂无须煎煮、无苦涩感,药品中富含蛋白质、葡萄糖、葡萄糖醛酸、挥发油、果胶、果糖、有机酸、卵磷脂、维生素、氨基酸,还含皂甙、植物甾醇、钙等多种微量元素,有利于人体吸收,增强体质,且服用方便。
3、本发明所述的中成药制剂不仅可有效的治疗急性荨麻疹疾病,而且对荨麻疹疾病的预防作用也非常明显,特别是通过药物之间的相互协同,增强药物各自治疗特性,通过通经活络和调节免疫功能,提高了患者身体内在的正气和身心健康及生存质量,较好的达到治愈康复效果。
下面通过临床应用进一步说明本发明所述的中成药对治疗急性荨麻疹的效果。
一、临床诊断标准:
急性荨麻疹是一种由多种病因引起的皮肤黏膜小血管扩张、渗透性增加的局限性水肿反应。在荨麻疹中,整个皮肤炎症系统被激活,因此,在急性荨麻疹的发病机制中,除了已明确的组胺外,其他递质也起到协同作用。急性湿疹,发病迅速,皮疹呈多形性;主要表现为红斑水肿基础上的丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂、渗出、结痂等,严重时可泛发全身,瘙痒剧烈。急性荨麻疹样血管炎风团持续时间长达24~72小时,伴有发热、关节痛、血沉增快、低补体血症,病理检查为破碎性血管炎改变。伴有呕吐、腹泻、腹痛等症状时,应与胃肠炎及某些急腹症鉴别。其标准有:
1.皮肤出现大小不等之风团样损害,骤然发生,迅速消退,瘙痒剧烈,愈后不留痕迹。
2.荨麻疹,风团损害反复发作,时间持续1~3个月以上。
3.实验室检查,皮肤过敏源检查可查到阳性结果;血清水平增高。
鉴别诊断:
1、与婴儿湿疹鉴别
婴儿湿疹是指发生于婴儿期的具有湿疹特点皮肤损害。婴儿湿疹可包括婴儿异位性皮炎、婴儿接触性皮炎、婴儿脂溢性和擦烂性皮炎,荨麻疹不能等同或取代。
2、与血管性水肿鉴别
血管性水肿为慢性复发性真皮深层及皮下组织的大片局部性水肿。病因及发病机制与荨麻疹相同,只是血浆是从真皮深部或皮下组织的小血管内皮细胞间隙中渗出,进入到周围疏松组织内而引起。
3、与胃肠炎及某些急腹症鉴别
荨麻疹样血管炎风团持续时间长达24~72小时,伴有发热、关节痛、血沉增快、低补体血症,病理检查为破碎性血管炎改变。伴有呕吐、腹泻、腹痛等症状时,应与胃肠炎及某些急腹症鉴别。
中医类证鉴别:
1.风土疮:多见于小儿,常在春秋季发病,好发于躯干与四肢近端,表现为在生米大小纺棰形风团样皮疹,中心可出现水疱,甚或大疱、血疱,5~10天消退。
2.色素性瘾疹:风团消失后遗有黄褐色或棕色的色素斑,经搔抓或其他机械刺激后可再起。
3.猫眼疮:典型皮损呈环状或彩虹状,其色暗红或紫红。
急性荨麻疹检查化验:
根据皮肤反复出现的风团,剧痒,退后不留痕迹,以及各型荨麻疹的特点等易于诊断。但应于下列疾病相鉴别。必要时行实验室检查(包括胸部X线检查腹部B超等)及有关试验(如运动、热水、日光、冰块)、变应原检测等以进一步明确病因。 如临床症状诊断有困难或进一步要寻找病因可进行以下实验室检查。
1.疑为风湿病引起荨麻疹者可检查血沉、抗核抗体等,血清补体测定、皮肤活检对有补体活化参与所致荨麻疹的诊断有帮助。
2.对寒冷性荨麻疹应检查梅毒血清试验,测定冷球蛋白、冷纤维蛋白原、冷溶血素和冰块试验、抗核抗体等检查。
3.日光性荨麻疹应检查粪、尿卟啉等,应注意与SLE相区别。
4.疑与感染有关,或体检时肝大或病史存在肝炎史,可行血常规、乙肝抗原、抗体检查、大便虫卵、真菌、病灶部位X线等检查。
5.如怀疑有甲状腺疾病应作抗微粒体甲状腺抗体相关检查。
6.如怀疑吸入或食入过敏者,应行变应原检查,如为阳性可作脱敏治疗。
7.血清病性荨麻疹患者有发热和关节痛,应检查血沉,如血沉正常有重要诊断价值。
8.荨麻疹性血管炎发作时除有明显的低补体血症,血清Cl的亚单位Cla明显降低、C4、C2和Cg中度至重度降低、血清中出现循环免疫复合物和低分子量Clq沉淀素。直接免疫荧光检查可见皮肤血管壁有免疫球蛋白和补体沉积。
9.自身免疫性慢性荨麻疹可检测自身抗体,采用自身血清皮肤试验:常规抽血放入无菌试管凝结30min,离心,取血清100μl给患者行皮内试验,以生理盐水为对照,如1h后局部出现风团直径大于9mm即为阳性。其他如组胺释放试验、免疫印迹法及酶联免疫吸附试验等均可选用。
二.病例的选择
对于符合上述疾病的患者均可作为病例进行观察,尤其对体弱多病、中老年人、妇女、儿童更是作为首选病例进行观察;观察的方法则通过望、问、闻、切的方法对患者进行全面观察;而对于病情较重患者不分年龄、性别,一律作为观察治疗的直接受试对象。
三.用药方法
根据急性荨麻疹患者的病情轻重程度、患病时间的长短,采用内服本发明所述的中成药进行治疗,其服药方法为:一日三次,每次6-12克,温开水送服;饭前、饭后服用均可。初服期为30天,药量可增倍,此后按常规药量进行连续服药,三个月为一个疗程进行观察和疗效判断。本发明所述的中成药因为中药制剂、组方合理,经临床用药毒性试验证明无毒副作用,因此,患者在治疗期间可较长时间服用本发明所述的中成药,且在服药期间饮食方面无需忌口。用药治疗期间必须特别注意:
1.要完全按照处方与剂量进行服药,不可以因为不痒就不吃,痒了又拿起来继续吃,这样不仅无法根治还会拖成慢性的荨麻疹;
2.连续服药一段时间后,根据病人的情况予以调降剂量,并直至完全痊愈即可停药;
3.在急性期用药最少1个月。在服药期间千万不可自行停药或是调降药剂,以免前功尽弃。
四.疗效判定标准
1.痊愈:疹块消退,瘙痒消失,急性者1周以上无发作,慢性者半年以上无反复。
2.显效:疹块消退,瘙痒基本消失。急性者1周以上仍有少量疹块,有轻度瘙痒;慢性者发作次数减少,时间间隔延长,瘙痒明显减轻,半年后仍有小发作。
3.有效:慢性者经治疗,疹块减少,发作次数略有减少,间隔时间略长,瘙庠减轻。
4.无效:急性者1周内、慢性者3日内疹块与瘙痒无改善。
五.临床治疗结果
本发明所述的中成药,经对2006一2010年四年内共收治的各类急性荨麻疹患者196例进行内服治疗,其中男性69例,女性127例,年龄为16-55岁;其临床治疗结果,按照上述国内统一疗效标准统计计算为:痊愈(停药观察三年以上未复发者)99例,痊愈率为50.51%;显效(停药观察一年以上未复发者)46例,显效率为23.47%;有效(症状明显减轻皮屑大部分脱落,仍有少部分银屑未退者)39例,有效率为19.90%;无效(服药2个疗程不减轻者)12例,无效率6.12%;总有效率为93.88%,未见有任何毒副作用。
典型病例介绍:
1张军,男,19岁,家住烟台市芝罘区南上坊村,2008年1月16日就诊于本申请人的门诊部,据患者自述患病已有半年,皮肤呈现红疹,特别痒,多次到医院就诊,均无明显效果至今未治愈。经诊断为急性荨麻疹后期,因治疗不及时,而转于慢性荨麻疹,服用本发明所述的中成药一个疗程后,病症明显有效,此后连续用药5个疗程即痊愈。治疗结束后2年以上追访未复发。
2、郭燕梅,女,16岁,家住烟台市芝罘区三马路,学生, 2009年3月18日就诊于本申请人的门诊部,患者自述患病以来多次到医院就诊,时好时坏,至今未治愈。经诊断后服用本发明所述的中成药一个疗程后,病症未见明显效果,但感觉有效;患者此后连续用药3个疗程方见到明显疗效;继续服用本发明所述的中成药3个疗程即痊愈。治疗结束后至今已1年以上追访未复发。