CN103550332A - 一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的用于保肝的胶囊和制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的胶囊和片剂，特别用于保肝的制剂产品。该制剂产品按重量百分比包括如下成分：羟基酪醇0％-60％、枸杞多糖0％-30％、苹果多酚0%-50%、淀粉20％-98％、木糖醇0%-20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸镁0％-2％。在符合制剂加工的生产条件下，将配料分别过10-100目筛，按处方量称定混合均匀，经过制粒，干燥、筛选合适粒度的产品，灌装胶囊或进行压片。本发明制剂产品具有很强的抗氧化、抗辐射功效，对于恢复人体脏腑器官健康状态有很强的功效，尤其是肝脏的保护，药效优于组方中的单方功效。由于本发明组合物相对减少了单方组分的用量，从而减轻或减少单独使用单一组分引起的不良反应。本发明的组物合具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点。

Description

一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的用于保肝的胶囊和制剂

技术领域

本发明公开了一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的胶囊和片剂，特别用于保护肝脏的制剂产品。

背景技术

近年来，我国居民中脂肪肝、酒精性肝病的患病人群日益扩大，且年龄呈现出低龄化趋势。据了解，都市人群患脂肪肝的比例一直居高不下，特别是有饮酒习惯的人，大都患有一定程度的脂肪肝。而脂肪肝又会发展为肝硬化，甚至癌变。现在，酒精性肝病、脂肪肝已成为一种常见病，正严重蚕食着人们的身体健康。而近年来，随着药物种类的不断增加，新品种的广泛使用，药物性肝损伤的发生率也有所增高。因此肝脏问题，迫切需要关注。

橄榄油素有“液体黄金”的美誉，而橄榄中含有的一种多酚提取物羟基酪醇，其具有安全卓越的抗氧化作用，且能够促进新陈代谢，恢复人体脏腑器官健康状态。枸杞多糖是从枸杞中提取而得的一种水溶性多糖，研究表明，它是枸杞子调节免疫、延缓衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲劳、食欲不振和视力模糊等症状，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。苹果多酚是苹果中所含多元酚类物质的通称，具有抗氧化作用、防龋齿、防高血压、抗敏、抗肿瘤、抗突变、阻碍紫外线吸收等生理功能。近年来，有研究发现苹果多酚还具有肝脏保护作用，对多种化学性物质如：CCl4、乙醇、D-GalN 和顺铂等所致肝损伤模型具有显著的保护作用。本发明将三种抗氧化物进行复配，药效优于组方中的单方功效。

 本发明采用湿法制粒技术对原料进行前处理，该技术在药物制剂的生产方面已经很成熟。它的机理是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使得粉粒逐渐产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经过干燥后最终以固体桥的形式固结，经过选粒后，制成需要的产品。胶囊和压片领域，为了保证产品加工过程中的流动性及稳定性，借鉴了制粒技术，使得产品的品质有很大的提高，同时改善了加工工艺。

发明内容

本发明的目的在于结合羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚三种原料的抗氧化、保肝功效特点，配合其他配料，开发出了一种特别适用于保护肝脏的胶囊和片剂。产品采用了湿法制粒的技术，使得中间体的颗粒大小均匀，有良好的流动性及稳定性，因此优化了生产工艺。

富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的胶囊和片剂所用原料包括：羟基酪醇、枸杞多糖、苹果多酚、淀粉、木糖醇、阿斯巴甜、硬脂酸镁等。

配料所用的比例如下：羟基酪醇0％-60％、枸杞多糖0％-30％、苹果多酚0-50%、淀粉20％-98％、木糖醇0%-20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸镁0％-2％。

所述配料中羟基酪醇为HPLC检测羟基酪醇含量为20-40%的橄榄叶提取物；枸杞多糖为UV检测多糖含量10-90%的枸杞提取物；苹果多酚为UV检测多酚含量20-80%的苹果提取物。

所述胶囊和片剂产品采用湿法制粒技术，工艺流程如下：将所有的配料过10-100目的筛网，混合10-180min，以10-95%的乙醇作为湿润剂，进行湿法制粒，在40-60℃的条件下，干燥10-180min，筛选10-100目粒度的产品，制成成品。

所述干燥方式包括烘干、热风干燥及沸腾床干燥。

具体实施方式

实施例1

1.选取羟基酪醇、枸杞多糖、苹果多酚、淀粉和硬脂酸镁，所有配料过80目筛网；

2.按照羟基酪醇35％、枸杞多糖15％、苹果多酚34%、淀粉15.9％和硬脂酸镁0.1％进行原料混合，充分混合30min；

3.用80%的乙醇溶液作为粘合剂对混合好的产品进行湿法制粒；

4.把制好的颗粒在50℃的箱式干燥器内干燥30min；

5.选取能过10目筛的颗粒，灌装胶囊，即制成胶囊产品；

注：以上生产过程均是在符合固体饮料生产的良好生产操作规程下进行的。

实施例2

1.选取羟基酪醇、枸杞多糖、苹果多酚、淀粉、木糖醇、阿斯巴甜和硬脂酸镁，所有配料过80目筛网；

2.按照羟基酪醇25％、枸杞多糖15％、苹果多酚35%、淀粉18.5％、木糖醇5%和阿斯巴甜0.5%进行原料混合，充分混合60min；

3.用75%的乙醇溶液作为粘合剂对混合好的产品进行湿法制粒；

4.把制好的颗粒在60摄氏度的箱式干燥器内干燥30min；

5.选取能过18目筛的颗粒，加入硬脂酸镁1％混合均匀；

6.按需要的片重进行压片，即制成片剂产品；

注：以上生产过程均是在符合固体饮料生产的良好生产操作规程下进行的。

Claims (4)

1.一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的用于保肝的胶囊和片剂，其特征在于：产品中各种配料及比例如下：羟基酪醇0％-60％、枸杞多糖0％-30％、苹果多酚0-50%、淀粉20％-98％、木糖醇0%-20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸镁0％-2％。

2.一种富含羟基酪醇、枸杞多糖和苹果多酚的胶囊和片剂的加工工艺，其特征在于：将所有的配料过筛，混合均匀，制粒，干燥，筛选统一粒度的产品，制成胶囊或片剂。

3.如权利要求1所述，

（1）羟基酪醇，其特征在于： HPLC检测羟基酪醇含量为20-40%的橄榄叶提取物；

（2）枸杞多糖，其特征在于： UV检测多糖含量10-90%的枸杞提取物；

（3）苹果多酚，其特征在于： UV检测多酚含量20-80%的苹果提取物。

4.如权利要求2所述，

（1）各种配料过筛，其特征在于：各种配料能通过10-100目的筛网；

（2）混合，其特征在于：混合方式包括人工混合及机械混合，混合时间为10min-180min；

（3）制粒方式，其特征在于：产品采用湿法制粒；

（4）制粒，其特征在于：制粒采用的湿润剂为酒精溶液，酒精浓度为10-95%；

（5）统一粒度，其特征在于：粒度的大小为10-100目；

（6）干燥方式，其特征在于：包括烘干、热风干燥及沸腾床干燥，干燥温度为40-60℃；

（7）干燥时间，其特征在于：干燥时间为10-180min。