CN105535944A - 一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药及其制备方法 - Google Patents

一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及保健药品领域，尤其是一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药及其制备方法。所述保健药包括按照以下质量百分比组成的有效成分：生物钙25％；氨基葡萄糖硫酸钾盐25％；胶原蛋白15％；硫酸软骨素15％；二甲基砜5％；维生素D1％；淀粉5.5％；糊精3％；乳糖4％；羟丙基甲基纤维素1％；硬脂酸镁0.5％。所述产品采用以上原料经过严格的工艺复配而成，复配得到的保健药在防控骨质疏松和关节退变方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都为食品级安全用料，所以该保健品既可以当做药服用，也可以当做食物。

Description

一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健药品领域，尤其是一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药及其制备方法。
背景技术
随着我国老龄化社会越来越严重，由老龄化带来的一系列问题也更突出，而骨质疏松和关节退变对老年人的危害更是需要值得关注，据不完全统计，骨质疏松和关节退变正以每年10％的递增速率在增长，并且呈现出了年轻化趋势。
骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，是由于人体骨骼中钙的流失引起的，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。
关节退行性病变又称骨质增生，即骨的退行性病变，是关节炎的一种表现。本病的致病因素主要是由于机械应力分布失衡或负载过度引起软骨磨损所致。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药。
为解决上述技术问题，本发明采用技术方案的基本构思是：一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，包括按照以下质量百分比组成的有效成分：
生物钙25％；氨基葡萄糖硫酸钾盐25％；胶原蛋白15％；硫酸软骨素15％；二甲基砜5％；维生素D1％；淀粉5.5％；糊精3％；乳糖4％；羟丙基甲基纤维素1％；硬脂酸镁0.5％。
进一步的，所述氨基葡萄糖硫酸钾盐为D-氨基葡萄糖硫酸钾盐。
进一步的，所述胶原蛋白为水解胶原蛋白。
一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，包括有效成分、粘合剂和薄膜衣，所述有效成分如上所述。
所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，按照如下方法制备:
(1)配料
按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用；
(2)过筛、混合
将生物钙、胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、维生素D、二甲基砜、淀粉、乳糖分别过80目筛，按配方量称取，备用；
将硫酸软骨素、维生素D、淀粉和乳糖先预混均匀，然后再与胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、生物钙和二甲基砜置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均匀，得有效成分；
(3)制粒、干燥
将质量百分比浓度为4％的粘合剂与有效成分混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50℃以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒；
(4)混合、压片
将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
如果所得干颗粒的粘度较大，可以用硬脂酸镁或者淀粉或者糊精与干颗粒混合均匀，混合时间为10分钟，得混合颗粒，将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
(5)包薄膜衣
预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出；
(6)内包装
将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
(7)外包装检验合格后成品入库。
进一步的，所述粘合剂是用羟丙基甲基纤维素加质量百分比浓度为90％的乙醇溶液配制而成。
进一步的，所述软材料的软硬程度为用手握成团而不粘手，手轻压裂开为度。
进一步的，所述压片规格为0.8g/片。
进一步的，所述包衣液为用质量百分比浓度为70％的乙醇溶液和包衣粉配制成质量百分比浓度为8％的包衣液。
进一步的，所述步骤(2)、(3)、(4)、(6)均在三十万级的生产洁净区条件下操作。
所述保健药品可以为软胶囊。
采用上述技术方案后，本发明与现有技术相比具有以下有益效果：所述产品采用以上原料经过严格的工艺复配而成，复配得到的保健药在防控骨质疏松和关节退变方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都为食品级安全用料，所以该保健品既可以当做药服用，也可以当做食物。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。
实施例1：
一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，包括有效成分、粘合剂和薄膜衣，有效成分按照以下质量百分比组成：
生物钙25％；氨基葡萄糖硫酸钾盐25％；胶原蛋白15％；硫酸软骨素15％；二甲基砜5％；维生素D1％；淀粉5.5％；糊精3％；乳糖4％；羟丙基甲基纤维素1％；硬脂酸镁0.5％。
所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，按照如下方法制备:
(1)配料
按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用；
(2)过筛、混合
将生物钙、胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、维生素D、二甲基砜、淀粉、乳糖分别过80目筛，按配方量称取，备用；
将硫酸软骨素、维生素D、淀粉、糊精和乳糖先预混均匀，然后再与胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、生物钙和二甲基砜置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均匀，得有效成分；
(3)制粒、干燥
将粘合剂与有效成分混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50℃以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒；
(4)混合、压片
将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
如果所得干颗粒的粘度较大，可以用硬脂酸镁或者淀粉或者糊精与干颗粒混合均匀，混合时间为10分钟，得混合颗粒，将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
(5)包薄膜衣
预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出；
(6)内包装
将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
(7)外包装检验合格后成品入库。
将本发明所述的保健药分别给骨质疏松患者服用，年龄55-60周岁的，50人一组；年龄61-65周岁的，50人一组；年龄66-70周岁的，50人一组；每天3次，每次一粒，按照此方法连续服药2周，发现骨质疏松患者的病情都有不同程度的恢复，其中年龄55-60周岁的恢复较好，治愈率达到96％；年龄61-65周岁的，治愈率达到91％；年龄66-70周岁的，治愈率达到86％。
将本发明所述的保健药分别给关节退变患者服用，年龄55-60周岁的，50人一组；年龄61-65周岁的，50人一组；年龄66-70周岁的，50人一组；每天3次，每次一粒，按照此方法连续服药2周，发现关节退变患者的病情都有不同程度的恢复，其中年龄55-60周岁的恢复较好，治愈率达到94％；年龄61-65周岁的，治愈率达到89％；年龄66-70周岁的，治愈率达到86％。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，其特征在于，包括按照以下质量百分比组成的有效成分：
生物钙25％；氨基葡萄糖硫酸钾盐25％；胶原蛋白15％；硫酸软骨素15％；二甲基砜5％；维生素D1％；淀粉5.5％；糊精3％；乳糖4％；羟丙基甲基纤维素1％；硬脂酸镁0.5％。
2.如权利要求1所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，其特征在于，所述氨基葡萄糖硫酸钾盐为D-氨基葡萄糖硫酸钾盐。
3.如权利要求1所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，其特征在于，所述胶原蛋白为水解胶原蛋白。
4.一种防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药，其特征在于，包括有效成分、粘合剂和薄膜衣，所述有效成分如权利要求1-3任一所述。
5.如权利要求4所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，按照如下方法制备:
(1)配料
按照配方要求配齐原辅料，检查外包装，去掉合格的外包装后转入洁净区内，备用；
(2)过筛、混合
将生物钙、胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、二甲基砜、维生素D、淀粉和乳糖分别过80目筛，按配方量称取，备用；
将硫酸软骨素、维生素D、淀粉和乳糖先预混均匀，然后再与胶原蛋白、氨基葡萄糖硫酸钾盐、生物钙和二甲基砜置于多向三维运动混合机中混合30min，混合均匀，得有效成分；
(3)制粒、干燥
将质量百分比浓度为4％的粘合剂与有效成分混合润湿制成软材料，过18目筛制粒，50℃以下干燥后，再过16目筛整粒，得干颗粒；
(4)混合、压片
将干颗粒进行压片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
(5)包薄膜衣
预热包衣锅，控制片床温度，将合格片芯筛去细粉，置于包衣锅内用包衣液包衣，随时观察增重情况，包衣结束后，用热风继续干燥后，冷却，取出；
(6)内包装
将合格的片剂分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
(7)外包装检验合格后成品入库。
6.如权利要求5所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，所述粘合剂是用羟丙基甲基纤维素加质量百分比浓度为90％的乙醇配制而成。
7.如权利要求5所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，所述软材料的软硬程度为用手握成团而不粘手，手轻压裂开为度。
8.如权利要求5所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，所述压片规格为0.8g/片。
9.如权利要求5所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，所述包衣液为用质量百分比浓度为70％的乙醇溶液和包衣粉配制成质量百分比浓度为8％的包衣液。
10.如权利要求5所述的防控骨质疏松和关节退变药食两用复方保健药的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)、(3)、(4)、(6)均在三十万级的生产洁净区条件下操作。
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