CN103550299B - 一种治疗子宫肌瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由炒僵蚕12-22份、茴香籽8-12份、益母草8-12份、黄毛榕10-20份、川牛膝10-20份、桂枝6-12份、茯苓6-12份、石榴皮4-12份等纯天然中药材制成。本发明中药组合物疗效显著、疗程短、见效快。本发明还提供了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，该法工艺简单，适合工业大生产。

Description

一种治疗子宫肌瘤的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫肌瘤中药组合物。

背景技术

子宫肌瘤（uterine myoma）是女性生殖器官最常见的良性肿瘤，常见于30~50岁妇女，20岁以下少见。绝大多数子宫肌瘤是良性的。但由于子宫肌瘤倾向于多发，因此，在育龄女性，随着年龄增长，肌瘤可能逐渐增大增多，肌瘤剔除手术亦有可能复发。其最常见的临床症状为：子宫出血，下腹疼痛和痛经，压迫症状，阴道分泌物增多，贫血，甚至造成不孕，严重地影响着妇女的身体健康和日常生活工作，如不及时治疗，有可能转变为恶性肿瘤。

临床上对子宫肌瘤的治疗一般采用米非司酮、雄性激素、雷公藤多甙等药物和手术治疗，以上药物治疗后子宫肌瘤虽有缩小，但副作用大，通常会影响人体内部正常的激素分泌水平，破坏人体正常生理平衡，出现不同程度的男性化特征，停药后肌瘤又重新生长，最终难以彻底得到根治。手术治疗的效果好，然而手术治疗给患者带来较大的创伤，延长恢复期，患者接受能力差。

中国发明专利公开号CN101637553A 公开了“一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用中药材蒲公英、夏枯草、桂枝、益母草、鸡血藤、山药、延胡索、红花、木香、连翘、赤芍组成，该中药组合物体现活血通经、补气养血、行瘀通络。

中国发明专利公开号CN101797362A 公开了“治疗气滞血瘀型子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用水蛭、牡丹皮、急性子、石见穿、桂枝等组成，该中药组合物体现通络化瘀消结。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：炒僵蚕12-22份、茴香籽8-12份、益母草8-12份、黄毛榕10-20份、川牛膝10-20份、桂枝6-12份、茯苓6-12份、石榴皮4-12份。

优选地，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：炒僵蚕18份、茴香籽8份、益母草10份、黄毛榕18份、川牛膝12份、桂枝6份、茯苓6份、石榴皮4份。

本发明方解：

炒僵蚕：僵蚕是一味常用中药，味辛、咸，性平，具有祛风解痉，化痰散结，清热解毒燥湿的功效，临床多用于治热咳，痰喘，吐血，崩，带，跌打损伤，风湿痛，疮毒等，僵蚕在日常应用范围和领域在不断扩大。僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用；体外试验，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有轻度的抑菌作用，其醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，可用于直肠瘤型息肉的治疗。

茴香籽：温阳散寒，理气止痛，主治、胃寒呕吐、腰痛。《中国药典》载有茴香制剂是常用的健胃，散寒，行气，止痛药。茴香烯能促进骨髓细胞成熟和释放入外周血液，有明显的升高白细胞的作用，主要是升高中性粒细胞，可用于白细胞减少症。。 

益母草：物益母草Leonurus heterophyllus Sweet. 的嫩茎叶。益母草嫩茎叶含有蛋白质、碳水化合物等多种营养成分。性味辛苦凉，具有活血、祛瘀、调经、消水的功效。味苦、辛、微寒，归肝、心包经。功能主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

黄毛榕：为桑科植物黄毛榕的根皮。性味归经，甘，平。肝、脾二经。功效：健脾益气、活血祛风。主治：治气血虚弱、中气不足、子宫下垂、脱肛、泄泻、风湿痹痛、筋骨疼痛。《新华本草纲要》：根皮：味甘、性平。有健脾益气，活血祛风的功效。用于气血虚弱、子宫下垂、脱肛、风湿痹痛、泄泻等症。

川牛膝：性味归经 甘、微苦，平。归肝、肾经。功能主治 逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

石榴皮：酸涩，温，有毒。入大肠、肺，肾经。功用主治：涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。

桂枝：桂枝，为樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。入膀胱、心、肺经。主治：散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

茯苓：俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物。性味：甘、淡，平。归经：归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。主治：小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

中医理论认为子宫肌瘤包括在“癥瘕”、“带下”、“崩漏”等疾病中，中医认为其病机为气滞、血瘀、痰湿，七情太过，肝失条达，冲任失调等原因。其治疗，应以破血消坚，理气化滞为主要法则，在化瘀的基础上必须疏肝理气，调理冲任，以治其本。

本发明颗粒剂的具体的制备方法如下：

本发明以上述中药组合物为有效成分，可按常规工艺制备成口服制剂，如水煎剂、口服液、胶囊、片剂等。

优选的制备方法如下：

1）按重量份配比称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量8-12倍量水浸泡12小时，加热煎煮4-8小时，煎煮液过滤；药渣再加8-10 倍量水加热2-4小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；

5）将步骤2所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，按常规工艺制备成口服制剂。

优选为胶囊剂。

本发明中药组合物可以相互协同，具有用量少，疗程短，疗效好，无不良反应等优点，治疗子宫肌瘤的总有效率可达95%以上。 

本发明中药组合物临床效果情况：

本发明中药组合物于2010年2月至2012年12月临床观察子宫肌瘤108例患者，临床报告如下：

1、一般资料

108例患者中，年龄最小25岁，最大53岁，平均年龄39岁。

2、诊断标准

（1）月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛及压迫症状，或伴贫血；

（2）子宫增大，质硬；

（3）探测宫腔增长或变形；

（4）诊刮时宫腔内触及凸起面；

（5）B超及/ 或子宫镜检查可协助检查。

3、治疗方法

实验药物：实施例1制得的胶囊剂。

服用方法：每次2粒，每日2 次，经期停用，30天为1个疗程。

4、治疗结果：

4.1 疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。

痊愈：临床症状消失，肌瘤消失，月经正常；

显效：月经正常，或肌瘤消失月经症状物改变，肌瘤缩小＞0.5cm ；

有效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改善或肌瘤无变化，月经正常；

无效：肌瘤无变化或增大，月经无改变。

4.2 结果：痊愈79例（73.1％），显效16 例（14.8％），有效8例（7.4％），未愈5 例（4.7％）。总有效率按痊愈、显效和有效计，为95.3％。

5典型病例：

齐某某，41岁，近半年来月经过多，经期延长，下腹出现硬块，小腹疼痛，伴口干欲饮，心烦易怒，舌红苔黄微腻。B超示：子宫7.2cm×4.9cm×5.0cm，宫颈后方见3.0cm×2.2cm 低回声光团，提示子宫肌瘤。经过2个疗程治疗，月经及带下基本正常，余症消失，复查B 超示子宫肌瘤消失。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1：

处方：炒僵蚕1800g、茴香籽800g、益母草1000g、黄毛榕1800g、川牛膝1200g、桂枝600g、茯苓600g、石榴皮400g。

制备方法：

1）按上述的重量份配比，称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量10倍量水浸泡12小时，加热煎煮4小时，煎煮液过滤；药渣再加8倍量水加热煎煮4小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；

5）将步骤2所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，装于0 号胶囊中，平均装量为0.3g，即得本发明的胶囊剂。

实施例2：

处方：炒僵蚕1200g、茴香籽800g、益母草800g、黄毛榕1000g、川牛膝1000g份、桂枝600g、茯苓600g、石榴皮400g。

制备方法：

1）按上述的重量份配比，称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量8倍量水浸泡12小时，加热煎煮4小时，煎煮液过滤；药渣再加8倍量水加热煎煮2小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；

5）将步骤2所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，装于0 号胶囊中，平均装量为0.3g，即得本发明的胶囊剂。

实施例3：

处方：炒僵蚕2200g、茴香籽1200g、益母草1200g、黄毛榕2000g、川牛膝2000g、桂枝1200g、茯苓1200g、石榴皮1200g。

制备方法： 

1）按上述的重量份配比，称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量12倍量水浸泡12小时，加热煎煮4小时，煎煮液过滤；药渣再加8倍量水加热煎煮4小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；

5）将步骤2所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，装于0 号胶囊中，平均装量为0.3g，即得本发明的胶囊剂。

实施例4：

处方：炒僵蚕1600g、茴香籽1000g、益母草1000g、黄毛榕1600g、川牛膝1600g、桂枝1200g、茯苓600g、石榴皮400g。

制备方法

1）按上述的重量份配比，称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量10倍量水浸泡12小时，加热煎煮4小时，煎煮液过滤；药渣再加8倍量水加热煎煮4小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。

5）将步骤2所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，装于0 号胶囊中，平均装量为0.3g，即得本发明的胶囊剂。

Claims (6)

1.一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：炒僵蚕12-22份、茴香籽8-12份、益母草8-12份、黄毛榕10-20份、川牛膝10-20份、桂枝6-12份、茯苓6-12份、石榴皮4-12份。

2.如权利要求l所述的治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：炒僵蚕18份、茴香籽8份、益母草10份、黄毛榕18份、川牛膝12份、桂枝6份、茯苓6份、石榴皮4份。

3.如权利要求2所述的治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服剂型。

4.如权利要求3所述的治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为口服液、胶囊或片剂。

5.如权利要求3所述的治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为胶囊剂。

6.如权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下工艺步骤：

1）按重量份配比称取各原料药备用；

2）将炒僵蚕和川牛膝粉碎过80目筛备用；

3）加入剩余各原料药总重量8-12倍量水浸泡12小时，加热煎煮4-8小时，煎煮液过滤；药渣再加8-10 倍量水加热2-4小时，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；

4）上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130℃，出风温度100-110℃，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；

 5）将步骤2）所得的炒僵蚕和川牛膝细粉与喷雾干燥粉混合均匀，按常规工艺制备成口服制剂。