CN103520585B - 一种枸杞消渴药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种枸杞消渴药物组合物及其制备方法和应用。本发明的枸杞消渴药物组合物包括醇提物、醇沉水提物和粗多糖，制备方法为将醇提物、醇沉水提物、粗多糖加入常规药用辅料，按照常规工艺制备成胶囊、片剂或颗粒剂。本发明还公开了枸杞消渴药物组合物在制备Ⅱ型糖尿病及并发症的治疗药物中的应用。本发明的药物组合物进一步明确了有效成分，去除了无效杂质，增加了醇溶性活性成分，将有效组分粗多糖初步提纯，纯度达50%以上，在保证疗效的前提下，减少了患者服药量。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种枸杞消渴药物组合物及其制备方法和在制备治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症药物中的应用。
背景技术
枸杞消渴胶囊记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号：WS-10701（ZD-0701）-2002，处方如下：鲜沙棘110g、鲜枸杞子160g、地骨皮125g、山楂50g、山药135、麦芽65g、黄芪115g，制成1000粒。其传统方法制备后的枸杞消渴胶囊主要含：鲜沙棘和鲜枸杞子的冷冻干燥粉和其它药材简单水提物的喷雾干燥粉。
枸杞消渴胶囊（以下简称“原方”）用于气阴两虚所致消渴，疗效好，市场前景广阔，对Ⅱ型糖尿病有明显疗效，能有效控制血糖，也能够有效控制糖尿病并发症的发生。
但现有技术存在以下不足：原方主要以传统煎煮工艺简单提取，仅能将水溶性成分提取；原方煎煮后未采取精制步骤，杂质较多，服用量偏大；原方主要成分不明确。
发明内容
为克服现有技术的不足，本发明提供了一种枸杞消渴药物组合物及其制备方法和应用。
本发明的技术方案如下：
一种枸杞消渴药物组合物，包括醇提物40-50重量份、醇沉水提物40-45重量份、粗多糖75-80重量份；所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖分别按照如下方法制得：
1）醇提物：取沙棘45重量份，山楂75重量份，加体积百分比60%～80%的乙醇提取二次；第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时；第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时；合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
2）醇沉水提物：取枸杞子60重量份，地骨皮187重量份，山药202重量份，麦芽97重量份，黄芪172重量份，煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖。
本发明优选的，醇提物的制备过程中，使用的乙醇浓度为70%。
本发明更优选的，该组合物包括醇提物44.5重量份，醇沉水提物42.5重量份，粗多糖77.5重量份。
本发明的药物组合物包括上述醇提物、醇沉水提物和粗多糖添加药用辅料后进一步制备的胶囊、片剂或颗粒剂。
一种枸杞消渴药物组合物的制备方法，步骤如下：
1）取沙棘45重量份，山楂75重量份，加体积百分比60%～80%的乙醇提取二次；第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时；第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时；合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
2）取枸杞子60重量份，地骨皮187重量份，山药202重量份，麦芽97重量份，黄芪172重量份，煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
4）将步骤1）、2）、3）制备的醇提物、醇沉水提物、粗多糖加入常规药用辅料，按照常规工艺制备成胶囊、片剂或颗粒剂。
本发明中重量份和体积份的关系为g/ml或kg/l。
本发明还公开了该药物组合物在制备治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症药物中的应用。
本发明所述的回收乙醇和浓缩工艺参数为60～70℃，-0.07～-0.09Mpa，产品减压干燥的工艺参数为70℃，-0.08～-0.09Mpa，其它未特别说明的均为药学生产上惯用的参数或方法。
本发明的有益效果如下：
本发明分别采用不同极性的溶剂提取后制备得到枸杞消渴药物组合物。与现有技术方案相比，本发明制备的药物组合物进一步明确了有效成分，去除了部分杂质，增加了醇溶性活性成分，并通过二次醇沉制备得到含量为≥50%的粗多糖，在保证疗效的前提下，减少了患者服药量。
经过疗效验证，本发明的药物组合物可用于针对Ⅱ型糖尿病及其并发症治疗药物的制备，且疗效优于现有产品。
具体实施方式
实验例1、醇提物制备工艺研究
根据文献，沙棘和山楂中的黄酮类成份为降低血糖的功效成分之一。传统的水煎煮方法对黄酮的提取率较低，且经常伴有黄酮成分的水解破坏。本发明乙醇进行黄酮类成份的提取。在预实验基础上，确定以干浸膏得率及总黄酮含量为考察指标，采用正交试验对醇浓度，提取时间，加醇量，提取次数四个因素进行考察，设计见表1
表1醇提正交试验设计表
按处方量称取沙棘22.5g，山楂37.5g共60g，取9份，按正交表安排试验进行回流提取，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥，得干浸膏，测定干浸膏得率和总黄酮含量。
筛选指标：总黄酮含量为衡量提取效果的重要指标，含量越高，提取效果越好，作为提取工艺筛选的主要指标，权重系数定为0.7；干浸膏得率也是评价提取效率的一个指标，在本次考察中作为次要筛选指标，权重系数定为0.3，即：综合评分＝(总黄酮含量/最大含量)×0.7×100+(浸膏得率/最大得率)×0.3×100，结果见表2。
表2正交试验及结果
表3方差分析结果
结论：根据总黄酮含量和浸膏得率综合评价分析，由方差分析结果看各因素作用主次为B（提取次数）>A（醇浓度）>D（提取时间）>C（加醇量），且A、B两个因素有显著性差异，结合直观分析，确定提取工艺为A2B2C2D2，即加70%乙醇提取两次，每次加8倍量，第一次提取2小时，第二次提取1小时。
实验例2、粗多糖制备工艺筛选
根据文献，枸杞多糖、山药多糖、黄芪多糖等具有显著的降糖作用，故多糖类为枸杞消渴的主要有效成分之一。本发明以水提醇沉法制备粗多糖，以粗多糖得率及含量筛选了其醇沉工艺。
按处方比例称取枸杞子40g，地骨皮125g，山药135g，麦芽65g，黄芪115g，加水回流提取两次，第一次加10倍量，第二次加8倍量，每次提取2小时，合并提取液，减压浓缩至密度1.16（40℃）的清膏322g。取两份稠膏，每份100g，分别进行一次醇沉及二次醇沉实验。
一次醇沉：80%醇浓度，4℃，醇沉24小时，滤过，沉淀加水溶解，离心，上清液干燥得粗多糖1。
二次醇沉：40%醇浓度，4℃，醇沉24h，滤过，上清液回收乙醇浓缩至清膏，再以80%醇浓度4℃，醇沉24h，滤过，沉淀加水溶解，离心，上清液干燥得粗多糖2。
粗多糖含量测定：以苯酚-硫酸法处理样品，葡聚糖为对照品，使用紫外-可见分光光度计在490nm波长下测定，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，制备标准曲线为A=0.01020C-0.05273(r2=0.99920)，通过测定样品吸光度值，从标准曲线上读出样品溶液中含葡聚糖的重量，计算样品中粗多糖含量。
表4醇沉工艺筛选结果
结论：结果表明，不论是多糖得率还是多糖含量，二次醇沉都优于一次醇沉，因此选用二次醇沉法制备粗多糖。
实验例3、本发明的枸杞消渴药物组合物和原制剂疗效对比
1病例选择标准
1.1纳入标准：按1997年国际糖尿病协会制定的糖尿病诊断标准，经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定、不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年Ⅱ型糖尿病患者，空腹血糖≥7.8mmol/L，或餐后2h血糖≥11.1mmol/L。凡符合上述条件而自愿参加并保证配合者均可纳入。
1.2排除标准：Ⅰ型糖尿病患者；不合作者（指不能按规定饮食控制者）；经B超、胸透及心电图检查有严重心、肝、肾等并发症，严重胃肠道疾病，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者；近1个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；服用糖皮质激素和经常使用其他影响血糖的药物史者。
1.3剔除病例标准：误诊、误纳；符合排除标准；一次药未用；治疗后无任何检测记录者；由于使用某种药物，以致无法评价药效。
1.4退出（脱落）病例标准：未完成临床方案的入组病例应视为脱落；病人自行退出（疗效太差，不良反应）；失访；研究者令其退出（依从性差；出现夹杂症；严重不良事件）
1.5全面中止试验的标准：研究方发现严重安全性问题；疗效太差；方案有重大失误。
2试验方法
按照随机盲法将150例受试者，按血糖水平、性别、年龄、病程、服药种类（未用药、磺脲类、双胍类、糖苷酶、联合用药与其它）等随机均衡分为3组，即本发明组合物组，原工艺药物组和对照组，每组50例。试验前对每位受试者按性别、年龄、劳动强度、理想体重参照原来生活习惯规定相应的饮食，试验期间坚持饮食控制。本发明组合物组服用本发明实施例1的组合物，每日3次，每次0.5g，原工艺药物组服用枸杞消渴胶囊（由金诃藏药股份有限公司提供，批号为20120601），对照组服用安慰剂，均每日3次，每次3粒，连用4周，于每周末复查空腹血糖及餐后2h血糖值。
3观察指标
临床症状改善情况；空腹血糖及餐后2h血糖水平。
4判定标准
有效：基本症状明显改善，空腹血糖较试验前下降≥10%，餐后2h血糖较试验前下降≥10%；无效：基本症状无明显改善，空腹血糖较试验前下降≤10%，餐后2h血糖较试验前下降≤10%。
5试验结果
表5主要症状改善情况
由以上结果可以看出，本发明枸杞消渴药物组合物与原工艺药物均能改善Ⅱ型糖尿病患者的多饮多食、多尿、无力等主要症状，与治疗前及对照组相比有显著性差异，同时可以看出本发明枸杞消渴药物组合物效果优于原工艺药物。
表6治疗前后空腹血糖比较（mmol/L）
注：①表示与治疗前比较P<0.01；②表示与对照组比较P<0.01。
表7治疗前后餐后2h血糖比较（mmol/L）
注：①表示与治疗前比较P<0.01；②表示与对照组比较P<0.01。
由以上结果可以看出，本发明枸杞消渴药物组合物与原工艺药物均能改善Ⅱ型糖尿病患者的空腹和餐后血糖，连续服用4周后二者均能显著降低空腹及餐后血糖浓度，与治疗前及对照组相比有显著性差异，同时可以看出本发明枸杞消渴药物组合物起效早于原工艺药物，效果优于原工艺药物。
下列实施例均能实现上述实验例的效果，所用的各药用辅料均为市售产品。
实施例1、一种枸杞消渴药物组合物，包括醇提物、醇沉水提物、粗多糖，其重量比为42：42：78，所述的枸杞消渴的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
实施例2：一种枸杞消渴药物组合物，包括：醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖77.5g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
实施例3：一种枸杞消渴药物组合物，包括：醇提物40g、醇沉水提物40g、粗多糖75g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
实施例4、一种枸杞消渴药物组合物，包括：醇提物50g、醇沉水提物45g、粗多糖80g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
实施例5、一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的枸杞消渴胶囊，包括：醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖78g、淀粉135g、硬脂酸镁3g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
4）枸杞消渴胶囊制备方法为：取上述醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖78g、淀粉135g、混合均匀，加入85%体积浓度的乙醇40ml，制成软材，挤压制粒，干燥，再加入硬脂酸镁3g，混合均匀，装入胶囊，即得。
实施例6、一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的枸杞消渴片，包括：醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖78g、微晶纤维素330g、滑石粉15g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
4）枸杞消渴片的制备方法：取醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖78g、微晶纤维素300g、混合均匀，加入体积浓度为75%的乙醇50ml，制成软材，挤压制粒，干燥，再加入微晶纤维素30g、硬脂酸镁3g，混合均匀，压片，即得。
实施例7、一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的颗粒剂，包括：醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖77.5g、糊精220g、淀粉115g、三氯蔗糖2.5g，所述的醇提物、醇沉水提物和粗多糖，分别按照如下方法制得的：
1）醇提物：取沙棘45g，山楂75g，加体积百分比70%的乙醇提取二次，第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时，第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物。
2）醇沉水提物：取枸杞子60g，地骨皮187g，山药202g，麦芽97g，黄芪172g，加水煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80%醇浓度，2-10℃静置24小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3）粗多糖：制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减浓缩，干燥，得粗多糖，纯度≥50%。
4）枸杞消渴颗粒剂制备方法：醇提物44.5g、醇沉水提物42.5g、粗多糖77.5g、糊精220淀粉115g、三氯蔗糖2.5g混合均匀，加入体积浓度为70%的乙醇60ml，制成适宜的软材，挤压，制粒，沸腾干燥，整粒，即得。
Claims (1)
1.一种枸杞消渴药物组合物的制备方法，其特征是，步骤如下：
1)取沙棘45重量份，山楂75重量份，加体积百分比60％～80％的乙醇提取二次；第一次加所述药材总重量的8倍量，提取2小时；第二次加所述药材总重量的8倍量，提取1小时；合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提物；
2)取枸杞子60重量份，地骨皮187重量份，山药202重量份，麦芽97重量份，黄芪172重量份，煎煮二次，第一次按所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按所述药材总重量的8倍量加水煎煮2小时，合并水煎液，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比40％醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，弃掉沉淀，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.25的清膏，加乙醇调成体积百分比80％醇浓度，2-10℃静置24-48小时，滤过，所得沉淀物A待用；所得滤液减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇沉水提物；
3)制备醇沉水提物过程中的沉淀物A加3倍重量的水溶解，过滤，滤液减压浓缩，干燥，得粗多糖；
4)将步骤1)、2)、3)制备的醇提物、醇沉水提物、粗多糖加入常规药用辅料，按照常规工艺制备成胶囊、片剂或颗粒剂。
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