CN103520439A - 一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药及其制备方法，中药由内服药物和外用药物组成，内服药物各原料药材包括：牛尾菜，苦地丁，破布草，犁头草，地蜂子，鱼腥草，马缨花，八角莲，山枝根，大叶藤，龙骨风和肿节风；外用药物各原料药材包括：山荷叶，猪鬃草，透骨草，仙桃草，伽蓝菜，宝盖草，四叶草，九里香，五香藤和走游草。本发明中药内用与外用相结合，清热解毒，活血通络，祛腐散瘀，消肿止痛，对热毒蕴结型慢性骨髓炎有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药及其制备方法。

背景技术

大多数慢性骨髓炎是由于急性骨髓炎治疗不当或不及时而发展的结果。但若急性骨髓炎致病菌毒力低、或病人抵抗力较强，也可能从一开始即为亚急性或慢性骨髓炎，由皮肤创口感染的骨髓炎也常从一开始即为慢性骨髓炎。慢性骨髓炎致病菌也是化脓性金黄色葡萄球菌为主。有慢性窦道者、常有多种细菌混合感染。本病好发小儿长管骨干骺端。多数有急性骨髓炎发作史、有开放性骨折感染史、有急性炎症反复发作或长期不愈、反复发作的窦道流脓以及小块死骨自窦道排出史。临床上以窦道流脓、死骨和死腔、肢体变形为特征。部分病人在窦道附近皮肤由于长期受分泌物刺激、久之可能产生鳞状上皮癌。全身器官也可因长期消耗而产生淀粉样变。

西医一般采用局部病灶清除，灌洗引流，局部及全身抗生素治疗。由于不合理使用抗生素，致病菌常具有耐药性及变异，使疗效下降。手术治疗虽可清除病灶，但存在易复发的弊端。

慢性骨髓炎属于中医学中的“骨痈疽”、“附骨疽”、“多骨疽”、“附骨痰”等范畴。多是外伤感染、热毒注骨、正气虚弱所致。中医学将本病分为热毒蕴结型、正虚邪盛型及肝肾亏虚型三型。热毒蕴结型：证见发热、恶寒，口干，小便黄赤，大便燥结，患肢肿胀剧痛，皮肤红肿，功能受限，窦道或可见脓性分泌物流出可伴明显异常气味；舌苔黄厚，舌质红，脉滑数；血常规检查白细胞计数明显升高，中性粒细胞比例增加，血沉加快。正虚邪盛型：患部时有疼痛，活动劳累或逢阴雨天气后加重，皮肤轻肿不红，触痛轻微，窦道时愈时溃，脓液或稠或稀伴轻度异常气味，间或可见死骨排出，受累肢体关节僵硬时轻时重，舌质淡红，苔薄腻或薄黄，脉滑；血常规检查白细胞计数正常或偏高，中性粒细胞比例基本正常，血沉正常或略快。肝肾亏虚型：证见低热，面色萎黄，腰膝酸软，窦道周围皮肤暗紫无弹性，窦道长期不愈，脓液清稀不伴异常气味，肢体关节僵硬，活动障碍；舌质淡，苔白，脉沉细；血常规检查红细胞、血红蛋白偏低，血沉正常，血生化检查显示白蛋白偏低或白球比倒置；患者身体素质较差，存在中重度营养不良。热毒蕴结型多因热毒侵袭所致。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药及其制备方法，本发明中药内用与外用相结合，清热解毒，活血通络，祛腐散瘀，消肿止痛，对热毒蕴结型慢性骨髓炎有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药，内服药物各原料药材包括：牛尾菜，苦地丁，破布草，犁头草，地蜂子，鱼腥草，马缨花，八角莲，山枝根，大叶藤，龙骨风和肿节风；外用药物各原料药材包括：山荷叶，猪鬃草，透骨草，仙桃草，伽蓝菜，宝盖草，四叶草，九里香，五香藤和走游草。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜25～35份，苦地丁15～25份，破布草20～30份，犁头草15～25份，地蜂子25～35份，鱼腥草5～15份，马缨花5～15份，八角莲5～15份，山枝根10～20份，大叶藤5～15份，龙骨风10～20份和肿节风20～30份；外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶10～20份，猪鬃草15～25份，透骨草25～35份，仙桃草15～25份，伽蓝菜20～30份，宝盖草15～25份，四叶草25～35份，九里香10～20份，五香藤10～20份和走游草20～30份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比可以优选为：牛尾菜25～30份，苦地丁20～25份，破布草25～30份，犁头草15～20份，地蜂子25～30份，鱼腥草5～10份，马缨花5～10份，八角莲5～10份，山枝根15～20份，大叶藤5～10份，龙骨风10～15份和肿节风25～30份；外用药物各原料药材的重量份数比可以优选为：山荷叶10～15份，猪鬃草15～20份，透骨草30～35份，仙桃草15～20份，伽蓝菜25～30份，宝盖草15～20份，四叶草30～35份，九里香15～20份，五香藤10～15份和走游草20～25份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛尾菜28份，苦地丁22份，破布草26份，犁头草17份，地蜂子26份，鱼腥草6份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根17份，大叶藤7份，龙骨风11份和肿节风27份；外用药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：山荷叶13份，猪鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽蓝菜27份，宝盖草18份，四叶草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛尾菜25份，苦地丁24份，破布草29份，犁头草16份，地蜂子28份，鱼腥草5份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根15份，大叶藤5份，龙骨风13份和肿节风26份；外用药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：山荷叶11份，猪鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽蓝菜29份，宝盖草16份，四叶草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药中内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药中内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90%的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药中外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～4次，每次1～3小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%～95%的乙醇至醇含量为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份～3重量份硬脂酸、0.5重量份～1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份～1.5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量份～5重量份液状石蜡、8重量份～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入1重量份～3重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5重量份～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.5重量份～1.5重量份三乙醇胺、1重量份～2重量份羟苯乙酯、1000重量份～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌30分钟～1小时，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药中外用药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将山荷叶，猪鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将伽蓝菜，宝盖草和四叶草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，得混合粉末；加入相对于所述混合粉末质量的1～3倍的橡胶、2～4倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

本发明的有益效果：本发明中药内用与外用相结合，清热解毒，活血通络，祛腐散瘀，消肿止痛，对热毒蕴结型慢性骨髓炎有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药，内服药物各原料药材包括：牛尾菜，苦地丁，破布草，犁头草，地蜂子，鱼腥草，马缨花，八角莲，山枝根，大叶藤，龙骨风和肿节风；外用药物各原料药材包括：山荷叶，猪鬃草，透骨草，仙桃草，伽蓝菜，宝盖草，四叶草，九里香，五香藤和走游草。

所述中药中各原料药材的药理如下：

牛尾菜：甘、苦，平。归肝经。补气活血，舒筋通络。祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。《江西草药》：祛风散瘀。治风湿痹痛，跌打损伤。《陕西中草药》：祛风湿，活血通络，消炎镇痛。治风湿性关节炎，筋骨疼痛，高血压所致之偏瘫，骨髓炎，骨结核。

苦地丁：苦，辛，寒。归心、脾经。清热解毒。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。《辽宁常用中草药手册》：清热解毒。治痈疽疔肿，淋巴结结核。《上海常用中草药》：清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。《纲目》：主治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。

破布草：咸，微苦，凉。归心经。清热解毒，排脓。用于疖肿，附骨疽，骨髓炎。

犁头草：苦，微辛，寒。清热解毒，凉血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，乳腺炎，痈疖肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》：清热，消肿，解毒。

地蜂子：苦、涩，凉。清热解毒，止痛止血。用于肠炎，痢疾，牙痛，胃痛，腰痛，胃肠出血，月经过多，产后或流产后出血过多，骨髓炎，跌打损伤；外用治创伤出血，骨结核，烧烫伤，毒蛇咬伤。

鱼胆草：苦，性凉。归肺经。清热解毒，利湿。主湿热黄疸，肺热咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，痢疾，尿路感染，化脓性骨髓炎，结膜炎，附件炎，盆腔炎，带状疱疹，疥癣疮毒。《四川常用中草药》：清肺热，杀虫。治黄疸，喉头红肿，恶疮疥癣。

马缨花：苦，凉。清热解毒，止血调经。治骨髓炎，流感，痢疾，消化道出血，衄血，咯血，月经不调。

八角莲：味苦，辛，性凉。归肺，肝经。清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉蛾，跌打损伤，蛇咬伤。《福建民间草药》：散结活瘀，消瘿解毒。广州部队《常用中草药手册》：清热解毒，燥湿泻火。治淋巴结炎，腮腺炎，痈疮。

山枝根：甘，苦，凉。补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。《广西植物名录》：祛风活络，消肿解毒，活血止痛。治风湿性关节炎，跌打骨折，产后风瘫，胃痛，毒蛇咬伤，疮疖肿毒。

大叶藤：辛，微苦，微温。归肝经。壮筋骨，活血通络。主治风湿痹痛，小儿麻痹后遗症，肥大性脊椎炎。外用治骨折。

龙骨风：微苦，平。归肾，肺，胃经。祛风除湿。活血通络。止咳平喘。清热解毒。杀虫。主风湿痹痛，肾虚腰痛，跌打损伤，小肠气痛，风火牙痛，咳嗽，哮喘，疥癣，蛔虫病，蛲虫病及预防流感。

肿节风：苦、辛、平。归心、肝经。清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。

山荷叶：苦、辛，温。活血化瘀，解毒消肿。用于跌打损伤，风湿筋骨痛，月经不调，小腹疼痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖肿毒。

猪鬃草：苦，凉。归肝，肾经。清热解毒，利水通淋，活血解毒，去瘀生新。主感冒发热，肺热咳嗽，泄泻痢疾，淋浊，带下，乳痈，瘰疬，疔毒，烫伤，毒蛇咬伤。《泉州本草》：逐痹驱风，活血解毒，去瘀生新，软坚消积，止痛。治一切关节风痛，腰骨酸痛，跌打损伤。

透骨草：甘、辛，温。入肺、肝二经。祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。主风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疖疮肿毒。《纲目》：治一切风湿疼痛挛缩，寒湿脚气。

仙桃草：味甘，微辛，性平。归肝，胃，肺经。化瘀止血，清热消肿，止痛。主跌打损伤，咽喉肿痛，痈疽疮疡，咳血，吐血，衄血，肚胃气痛，疝气痛，痛经。

伽蓝菜：甘，淡，微苦，辛，性微寒。入心、肝、肺经。清热解毒，散瘀止血。治疮疡脓肿，跌打损伤，创伤出血，烫伤，湿疹。

宝盖草：味辛，苦，性微温。活血通络，解毒消肿。主跌打损伤，筋骨疼痛，四肢麻木，半身不遂，面竣，黄疸，鼻渊，瘰疬，肿毒，黄水疮。《植物名实图考》：养筋，活血，止遍身疼痛。

四叶草：甘，平。清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎，尿路感染，尿路结石，神经衰弱；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，脚癣，湿疹，烧烫伤。《江西草药》：清热解毒；消肿止痛，通利小便。

九里香：辛，苦，温。归心，肝，肺经。行气活血；散瘀止痛；解毒消肿。主胃脘疼痛；跌扑肿痛；疮痈；蛇虫咬伤。主治跌打肿痛，风湿骨痛，胃痛，牙痛，破伤风，流行性乙型脑炎，虫、蛇咬伤，局部麻醉。用于胃痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。《生草药性备要》：止痛，消肿毒，通窍，能止疮痒，去皮风，杀螆疥。

五香藤：涩，微苦，寒。归肺，肝经。清热解毒，舒筋活血，消肿止痛。治流感，毒蛇、狂犬咬伤，风湿麻木，跌打损伤，月经不调，痈肿疮毒。《云南中草药》：根：清热解毒，消肿上痛。预防流脑，流感，治毒蛇咬伤，无名肿毒，外伤出血，骨折。

走游草：辛，温。归肝，脾，肾经。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，流注痰核，痈疮肿毒，毒蛇咬伤。《四川中药志》：发散风湿，行血导滞。治头痛，身痛，筋骨痛，风湿麻木及流注，外用洗疮毒。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜25～35份，苦地丁15～25份，破布草20～30份，犁头草15～25份，地蜂子25～35份，鱼腥草5～15份，马缨花5～15份，八角莲5～15份，山枝根10～20份，大叶藤5～15份，龙骨风10～20份和肿节风20～30份；外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶10～20份，猪鬃草15～25份，透骨草25～35份，仙桃草15～25份，伽蓝菜20～30份，宝盖草15～25份，四叶草25～35份，九里香10～20份，五香藤10～20份和走游草20～30份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比可以优选为：牛尾菜25～30份，苦地丁20～25份，破布草25～30份，犁头草15～20份，地蜂子25～30份，鱼腥草5～10份，马缨花5～10份，八角莲5～10份，山枝根15～20份，大叶藤5～10份，龙骨风10～15份和肿节风25～30份；外用药物各原料药材的重量份数比可以优选为：山荷叶10～15份，猪鬃草15～20份，透骨草30～35份，仙桃草15～20份，伽蓝菜25～30份，宝盖草15～20份，四叶草30～35份，九里香15～20份，五香藤10～15份和走游草20～25份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛尾菜28份，苦地丁22份，破布草26份，犁头草17份，地蜂子26份，鱼腥草6份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根17份，大叶藤7份，龙骨风11份和肿节风27份；外用药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：山荷叶13份，猪鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽蓝菜27份，宝盖草18份，四叶草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。

所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛尾菜25份，苦地丁24份，破布草29份，犁头草16份，地蜂子28份，鱼腥草5份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根15份，大叶藤5份，龙骨风13份和肿节风26份；外用药物各原料药材的重量份数比也可以优选为：山荷叶11份，猪鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽蓝菜29份，宝盖草16份，四叶草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。

本发明中药可以根据需要制备成各种剂型，内服药优选为片剂和胶囊剂。外用药优选为膏剂和贴片剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药中内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90%的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～4次，每次1～3小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%～95%的乙醇至醇含量为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份～3重量份硬脂酸、0.5重量份～1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份～1.5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量份～5重量份液状石蜡、8重量份～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入1重量份～3重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5重量份～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.5重量份～1.5重量份三乙醇胺、1重量份～2重量份羟苯乙酯、1000重量份～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌30分钟～1小时，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述外用药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将山荷叶，猪鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将伽蓝菜，宝盖草和四叶草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，得混合粉末；加入相对于所述混合粉末质量的1～3倍的橡胶、2～4倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂（内服药物）

取牛尾菜250g，苦地丁240g，破布草290g，犁头草160g，地蜂子280g，鱼腥草50g，马缨花70g，八角莲60g，山枝根150g，大叶藤50g，龙骨风130g和肿节风260g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药各原料药材混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：胶囊剂（内服药物）

取牛尾菜280g，苦地丁220g，破布草260g，犁头草170g，地蜂子260g，鱼腥草60g，马缨花70g，八角莲60g，山枝根170g，大叶藤70g，龙骨风110g和肿节风270g;

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例3：膏剂（外用药物）

取山荷叶130g，猪鬃草170g，透骨草330g，仙桃草160g，伽蓝菜270g，宝盖草180g，四叶草310g，九里香180g，五香藤130g和走游草220g;

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮3次，每次3小时，每次加入8倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%的乙醇至醇含量为45%，静置5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将2重量份硬脂酸、1.5重量份十八烷基醇、1重量份单硬脂酸甘油酯、4重量份液状石蜡、8重量份二甲基硅油混合加热至85℃，在不断搅拌下加入3重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.5重量份三乙醇胺、2重量份羟苯乙酯、1000重量份蒸馏水混合加热至85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌1小时，使乳化，在70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

实施例4：贴片剂（外用药物）

取山荷叶110g，猪鬃草180g，透骨草310g，仙桃草180g，伽蓝菜290g，宝盖草160g，四叶草340g，九里香160g，五香藤110g和走游草240g;

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将山荷叶，猪鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度90%的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将伽蓝菜，宝盖草和四叶草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度90%的乙醇加热回流提取2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水，加热煎煮3小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水，加热煎煮1小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，得混合粉末；加入相对于所述混合粉末质量的2倍的橡胶、3倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

毒性实验：

内服药物急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，（浓度为7.64g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为38.2生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>38.2生药/kg，每日最大给药量为76.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.097g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以33g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的788倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

内服药物长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13.45、20.68和39.12g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

外用药物毒性实验：1、实验方法：将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明中药制剂实施例3外用药物的膏剂0.3、0.5和0.8g，分别含生药90mg、150mg和240mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。2、结果：上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照组比较也无明显差异。结果提示，本发明中药外用药物无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用药物使用安全。

临床资料

病例选择：全部64例病例均为我院门诊或住院患者。其中男性36人，女性28人，病程0.5～7年。患者骨折后感染，周围组织缺损者32人；局部窦道形成，有脓性分泌物渗出者20人；全身症状明显，X线检查显示髓腔变形并有死骨形成者12人；从病变部位看，病变在肱骨上段者8人，病变在挠骨中段者12人，病变在股骨者24人，病变在胫腓骨者20人；从病因看，由血源性感染引发此病者20人，由开放性创伤引发此病者32人，由其它组织感染引发此病者12人。所有患者经检查后均有不同程度的骨不愈合表现。患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组32人，男性20人，女性12人，年龄10～50岁；对照组32人，男性18人，女性14人，年龄12～48岁。两组在年龄、性别、临床表现、病变部位、诱发因素等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：参照《实用骨科学》（第三版）制定的临床诊断标准：（1）患者有开放性骨折、局部软组织挫伤或骨折手术史。（2）患者病灶内的窦道已经形成，窦道内常有脓性分泌物排出，窦道的周围有大量色素沉着，且窦道长期无法愈合。窦道口有炎性的肉芽组织，有时从窦道内可排出小块的死骨。患者可见恶寒、发热等症状。（3）患者的患肢处可出现软组织缺损、骨质外露、红肿、疼痛或硬结等症状，患肢内可流出浓汁，患肢关节的功能可出现障碍。（4）X线检查结果显示，患者患骨的骨质增粗、增厚或硬化。患骨的髓腔严重变形，髓腔内有大小不等的死骨。患骨已发生了骨折，并且骨折没有愈合。患骨上形成了假关节。症状符合上述（1）、（4）中叙述症状，并符合（2）、（3）项中任意一项所叙述的症状，即可确诊慢性骨髓炎。同时符合热毒蕴结型慢性骨髓炎的中医临床表现和症候：证见发热、恶寒，口干，小便黄赤，大便燥结，患肢肿胀剧痛，皮肤红肿，功能受限，窦道或可见脓性分泌物流出可伴明显异常气味；舌苔黄厚，舌质红，脉滑数；血常规检查白细胞计数明显升高，中性粒细胞比例增加，血沉加快。即可进一步诊断为热毒蕴结型慢性骨髓炎。

排除标准：（1）骨肿瘤、骨结核、梅毒性骨髓炎（2）妊娠期妇女（3）合并糖尿病、其它血液病等严重影响观察指标者。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片；涂抹本发明实施例3膏剂于患处，每天一次。2个月为一个疗程。

对照组：（1）抗生素支持治疗：根据细菌培养加药敏试验的结果，围手术期应用敏感抗生素治疗，控制感染；（2）手术治疗：彻底清除病变部位的死骨、肉芽组织、坏死组织，切除窦道，修复创面，史病变部位恢复正常的血运；如病变部位面积较大，可行带蒂肌瓣填充术或骨移植术，闭合创面。彻底清创后，放置冲洗引流管，以庆大霉素和生理盐水冲洗1至3周，直至引流液变清，连续3次细菌培养阴性时。4个月为一个疗程。

疗效判断标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》中关于慢性骨髓炎的疗效评定标准。（1）痊愈：患者全身或局部的症状或体征消失，其患骨的窦道完全闭合或是其患骨的创面完全愈合，其原病灶处无死骨残留，骨膜反应消失，骨质清晰，其慢性骨髓炎在1年内未复发。（2）好转：患者全身或局部的症状或体征基本消失，其患骨的窦道基本闭合或是其患骨的创面基本愈合，其病灶组织产生的分泌物明显减少，其原患骨内无死骨残留，其患骨破损的骨组织正逐步进行自我修复。（3）无效：患者全身或局部的症状或体征均未消失，其病灶处无明显变化，其患骨的窦道或创面未愈合，其患骨内仍有死骨形成，其骨质并未发生明显改善。

治疗结果：两组分别治疗8个月后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗8个月后临床疗效比较例

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效
						治疗组	32	18	12	2	30（93.75%）
对照组	32	8	15	9	23（71.88%）

表2两组分别治疗8个月后痊愈人数和时间比较例(%)

组别	例数	用药2月	用药4月	用药6月	用药8月
						治疗组	18	2(11.1%)	12(66.7%)	3(16.7%)	1(5.6%)
对照组	8	0(0%)	1(12.5%)	3(37.5%)	4(50%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的18例患者以及对照组痊愈的8例患者分别随访1年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0%；对照组8例患者，复发2人，复发率25%。

具体病例：成某，男性，40岁。证见发热、恶寒，口干，小便黄赤，大便燥结，患肢肿胀剧痛，舌苔黄厚，舌质红，脉滑数。有开放性骨折史，患者股骨病灶内的窦道已经形成，窦道内常有脓性分泌物排出，伴明显异常气味，且窦道长期无法愈合。X线检查结果显示，患者股骨的骨质增粗、硬化。股骨的髓腔严重变形。血常规检查白细胞计数明显升高，中性粒细胞比例增加，血沉加快。诊断为热毒蕴结型慢性骨髓炎。服用本发明中药制剂实施例1片剂每天3次，每次3片，并涂本发明实施例3膏剂于患处，每天1次，治疗1个疗程后，局部炎症消退，局部无明显分泌物，X线片显示骨折线模糊，有骨痂生长，继续服用1个疗程，窦道完全闭合，症状消失，X线片显示骨折线消失，有大量骨痂生长；痊愈，嘱其注意调养，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗热毒蕴结型慢性骨髓炎的中药，其特征在于，所述中药由内服药物和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：牛尾菜，苦地丁，破布草，犁头草，地蜂子，鱼腥草，马缨花，八角莲，山枝根，大叶藤，龙骨风和肿节风；所述外用药物各原料药材包括：山荷叶，猪鬃草，透骨草，仙桃草，伽蓝菜，宝盖草，四叶草，九里香，五香藤和走游草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜25～35份，苦地丁15～25份，破布草20～30份，犁头草15～25份，地蜂子25～35份，鱼腥草5～15份，马缨花5～15份，八角莲5～15份，山枝根10～20份，大叶藤5～15份，龙骨风10～20份和肿节风20～30份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶10～20份，猪鬃草15～25份，透骨草25～35份，仙桃草15～25份，伽蓝菜20～30份，宝盖草15～25份，四叶草25～35份，九里香10～20份，五香藤10～20份和走游草20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜25～30份，苦地丁20～25份，破布草25～30份，犁头草15～20份，地蜂子25～30份，鱼腥草5～10份，马缨花5～10份，八角莲5～10份，山枝根15～20份，大叶藤5～10份，龙骨风10～15份和肿节风25～30份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶10～15份，猪鬃草15～20份，透骨草30～35份，仙桃草15～20份，伽蓝菜25～30份，宝盖草15～20份，四叶草30～35份，九里香15～20份，五香藤10～15份和走游草20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜28份，苦地丁22份，破布草26份，犁头草17份，地蜂子26份，鱼腥草6份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根17份，大叶藤7份，龙骨风11份和肿节风27份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶13份，猪鬃草17份，透骨草33份，仙桃草16份，伽蓝菜27份，宝盖草18份，四叶草31份，九里香18份，五香藤13份和走游草22份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：牛尾菜25份，苦地丁24份，破布草29份，犁头草16份，地蜂子28份，鱼腥草5份，马缨花7份，八角莲6份，山枝根15份，大叶藤5份，龙骨风13份和肿节风26份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：山荷叶11份，猪鬃草18份，透骨草31份，仙桃草18份，伽蓝菜29份，宝盖草16份，四叶草34份，九里香16份，五香藤11份和走游草24份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流40～60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～90%的乙醇，加热回流30～50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

8.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～4次，每次1～3小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%～95%的乙醇至醇含量为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份～3重量份硬脂酸、0.5重量份～1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份～1.5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量份～5重量份液状石蜡、8重量份～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入1重量份～3重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5重量份～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.5重量份～1.5重量份三乙醇胺、1重量份～2重量份羟苯乙酯、1000重量份～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌30分钟～1小时，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。

9.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述外用药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将山荷叶，猪鬃草，透骨草和仙桃草按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7～0.9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将伽蓝菜，宝盖草和四叶草按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇加热回流提取1～2次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的水，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的水，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，得混合粉末；加入相对于所述混合粉末质量的1～3倍的橡胶、2～4倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。

10.一种权利要求1至5所述中药的制备方法。其特征在于，所述中药中内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成；

所述外用药物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2～4次，每次1～3小时，每次加入6～10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90%～95%的乙醇至醇含量为40%～50%，静置3～5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射1～2小时灭菌；

第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份～3重量份硬脂酸、0.5重量份～1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份～1.5重量份单硬脂酸甘油酯、3重量份～5重量份液状石蜡、8重量份～10重量份二甲基硅油混合加热至75℃～85℃，在不断搅拌下加入1重量份～3重量份维生素E溶解，获得油相；

第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0.5重量份～1.5重量份十二烷基硫酸钠、0.5重量份～1.5重量份三乙醇胺、1重量份～2重量份羟苯乙酯、1000重量份～1500重量份蒸馏水混合加热至75℃～85℃，获得水相；

第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分搅拌30分钟～1小时，使乳化，在60℃～70℃的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌均匀，分装。