CN103520360B - 一种中药复方制剂、其制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

一种中药复方抗癌制剂、中药复方提取物、它们的制备方法、以及它们的用途。所述中药复方抗癌制剂的有效成分和所述中药复方提取物由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻5-8、牡蛎2-4、龙葵2-4、北豆根1-3。所述中药复方抗癌制剂或中药复方提取物可用于制备治疗肺癌、淋巴癌、肝癌、腹水瘤、脑瘤、胶质瘤等药物上的用途。

Description

一种中药复方制剂、其制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂、其制备方法及其在制备肺癌、淋巴癌、肝癌、腹水瘤、脑瘤、胶质瘤等方面的药物中的应用。

背景技术

恶性肿瘤(癌症)是当今世界直接危及人类健康和生命的最常见、最严重的疾病之一，人类因癌症引起的死亡率仅次于心脑血管疾病。随着人们生活习性、生活环境的改变，以及外部一些不良因素的影响，肿瘤的发病率正呈逐年上升的趋势。肺癌居我国城市人口肿瘤发病率的首位，已成为恶性肿瘤中最常见的死亡原因。肿瘤的治疗方法主要有手术治疗、放射治疗、药物治疗(化学治疗)等，但很大程度上仍以药物治疗为主。尽管人类与之已抗争已久，但治疗效果往往不尽人意，选择性差及毒副作用一直是困扰肿瘤临床治疗的重大难题。中药抗肿瘤作用日益成为研究热点，中药防治恶性肿瘤已取得了较明显的疗效，有很大发展前景。其中，以中药复方制剂为临床用药的主要形式和手段。

恶性肿瘤在中医领域中属于癥瘕、积聚、噎膈等病证的范畴，古代有“诸般怪症，皆属于痰”之说，中医认为“津液遇火灼为痰，血遇热则凝，气血痰浊壅阻经络脏腑，遂结成肿瘤”。中医讲究辨证论治，对症下药，中医药疗法是我国独特的治疗恶性肿瘤的手段之一，主要包括扶正固本法、化积消滞法和清热解毒法。中医认为肿瘤的发病分为内因和外因，外邪侵袭是肿瘤发生的重要因素，而人体正气亏虚，才是癌变的基础。故气血不足、痰浊、瘀血、郁热互结是肿瘤的病机特点。因此，中医治疗肿瘤始终强调局部与整体的关系，既重视祛邪治疗局部以治标，又要扶助正气调理机体以治本，扶正祛邪是治疗肿瘤的基本原则。

本发明的中药复方制剂-复方海牡制剂正是基于这一认识而组方、研究和用于临床实践的。

发明内容

本发明提供一种中药复方制剂、其制备方法及其在制备治疗肺癌、淋巴癌、肝癌、腹水瘤、脑瘤、胶质瘤等恶性肿瘤的药物中的应用，以满足临床需求。

本发明的中药复方制剂-复方海牡制剂的组方原则为软坚散结化痰，清热解毒消肿，全方由软坚散结药海藻、牡蛎等，配伍以清热解毒药龙葵、北豆根等而成，其中海藻为君药，牡蛎为臣药，龙葵和北豆根共为佐药。

方中海藻咸苦而寒，《本经》云“主瘦瘿气，治肺积，颈下核，破散结气，痈肿瘕坚气”，能软坚消痰、利水退肿，为消除肺积瘤块之主药，是为君药；牡蛎滋阴潜阳，软坚散结，配合君药以加强软坚消痰作用，并具有清热解毒之功，用为臣药。北豆根性味苦寒，入肺、胃、大肠经，善于清热解毒，消肿利咽止痛，理气化湿，为解毒清热之上药；龙葵亦为苦寒清热解毒之品，清火之力更强，且活血消肿，与北豆根同用，以加强臣药牡蛎的清热解毒之功，共同佐助君药使热清则痰消，并调和气血，促进瘤积的消散，是为佐药。诸药合用，共奏软坚散结，清热解毒，利水消肿的功效。

因此，本发明一方面提供了一种中药复方制剂，其特征在于它的有效成分由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻5-8、牡蛎2-4、龙葵2-4、北豆根1-3。

优选地，本发明所述中药复方制剂，其特征在于它的有效成分由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻6、牡蛎3、龙葵3、北豆根1-3，更优选为海藻6、牡蛎3、龙葵3、北豆根2。

本发明中药复方制剂可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂或注射剂，优选为颗粒剂。

另一方面，本发明还提供了一种所述中药复方制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，加水，浸泡，加热提取，提取液经过滤或离心分出液体；浓缩干燥后得中药复方提取物，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。

优选地，本发明所述中药复方制剂的制备方法包括按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，再按料液重量体积比1g：8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加热提取2-4次，每次提取时间为1-2h，合并提取液，过滤或离心分出液体；所得液体在减压条件下浓缩干燥后得中药复方提取物，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。

另一方面，本发明还提供了一种本发明所述中药复方制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，分别加入水、或pH1-6，优选pH1-4，更优选pH2的酸水、或乙醇水溶液提取得到海藻、牡蛎、龙葵和北豆根提取物，再将以上提取物混合、加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。优选地，本发明中所述的酸水中的酸为硫酸、盐酸、醋酸、或其混合物。

优选地，本发明所述中药复方制剂的制备方法包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，海藻药材按料液比为1g：6-20m1加入pH1-6、优选pH1-4、更优选pH2的酸水溶液回流提取0.5-4小时，合并提取液，浓缩后加入乙醇，使乙醇终浓度达到5-50％，静置，滤过，滤液减压浓缩得海藻提取物；北豆根药材按料液比为1g：6-20ml加入pH1-4、优选pH1-4、更优选pH2的酸水溶液，40-60℃温浸提取12-36小时，合并提取液，用0.5-3M氢氧化钠溶液调节pH7-10，静置，滤过，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物；龙葵药材按料液比为1g：6-20ml加入体积分数为50-95％乙醇水溶液，回流提取0.5-4小时，提取液减压浓缩得龙葵提取物；牡蛎药材按料液比为1g：6-20ml加入水，回流提取1-4小时，提取液减压浓缩，干燥后得牡蛎提取物；将以上提取物混匀，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。

另一方面，本发明还提供了按照上述制备方法制成的中药复方制剂。

本发明中的中药复方制剂可以为例如采用常规的方法制得的片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂或注射剂，优选为颗粒剂。

颗粒剂优选通过向中药复方提取物中加入适当的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖酐、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒而制成。

本发明另一方面还提供了一种中药复方提取物，其特征在于它是由下列重量份数比组成的海藻5-8、牡蛎2-4、龙葵2-4、北豆根1-3提取得到的。优选地，海藻、牡蛎、龙葵、北豆根的重量份数比为6：3：3：1-3，更优选为6：3：3：2。

优选地，本发明所述中药复方提取物的制备方法包括如下步骤：通过按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，加水，浸泡，加热提取，提取液经过滤或离心分出液体；浓缩干燥后得中药复方提取物。

优选地，本发明所述中药复方提取物的制备方法包括按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，再按料液重量体积比1g：8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加热提取2-4次，每次提取时间为1-2h，合并提取液，过滤或离心分出液体；所得液体在减压条件下浓缩干燥后得中药复方提取物。

优选地，本发明所述中药复方提取物的制备方法包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，分别加入水、或pH1-6，优选pH1-4，更优选pH2的酸水、或乙醇水溶液提取得到海藻、牡蛎、龙葵和北豆根提取物，再将以上提取物混合，得到中药复方提取物辅料。优选地，本发明中所述的酸水中的酸为硫酸、盐酸、醋酸、或其混合物。

优选地，本发明所述中药复方提取物的制备方法包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，海藻药材按料液比为1g：6-20ml加入pH1-6、优选pH1-4、更优选pH2的酸水溶液回流提取0.5-4小时，合并提取液，浓缩后加入乙醇，使乙醇终浓度达到5-50％，静置，滤过，滤液减压浓缩得海藻提取物；北豆根药材按料液比为1g：6-20ml加入pH1-4、优选pH1-4、更优选pH2的酸水溶液，40-60℃温浸提取12-36小时，合并提取液，用0.5-3M氢氧化钠溶液调节pH7-10，静置，滤过，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物；龙葵药材按料液比为1g：6-20ml加入体积分数为50-95％乙醇水溶液，回流提取0.5-4小时，提取液减压浓缩得龙葵提取物；牡蛎药材按料液比为1g：6-20ml加入水，回流提取1-4小时，提取液减压浓缩，干燥后得牡蛎提取物；将以上提取物混匀，得到所述中药复方提取物。

另一方面，本发明还提供了按照上述制备方法制成的中药复方提取物。

本发明的中药复方提取物和复方制剂具有软坚散结化痰，清热解毒消肿的功效。本发明采用丽丝胺罗丹明B(SRB)法测试了制备的中药复方提取物以及复方制剂对多种肿瘤细胞株的细胞增殖抑制作用，并通过建立荷瘤小鼠模型进行体内抗肿瘤药效学评价。实验表明，本发明的中药复方提取物及复方制剂具有祛邪扶正的作用，其通过抑制肿瘤细胞增殖和提高免疫的方式，发挥抗肿瘤作用。本发明的中药复方提取物和复方制剂对治疗肺癌尤其有效，还可用于淋巴癌、肝癌、腹水瘤、脑瘤、胶质瘤等的治疗。

因此，本发明另一方面提供了所述中药复方制剂及中药复方提取物在制备治疗肺癌、淋巴癌、肝癌、腹水瘤、脑瘤、胶质瘤等的药物中的用途，优选地在制备治疗肺癌的药物中的用途。

具体实施方式

实施例1

按照6：3：3：3的重量份数比称取海藻60g，牡蛎30g，龙葵30g，北豆根30g，混和后按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冷冻干燥后得中药复方提取物。

实施例2

按照6：3：3：2的重量份数比称取海藻60g，牡蛎30g，龙葵30g，北豆根20g，混和后按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冷冻干燥后得中药复方提取物。

实施例3

按照6：3：3：1的重量份数比称取海藻60g，牡蛎30g，龙葵30g，北豆根10g，混和后按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冷冻干燥后得中药复方提取物。

实施例4

通过建立移植性肺癌Lewis荷瘤小鼠模型，评价按实施例1-3制得的中药复方提取物对肺癌的治疗作用。

Lewis细胞于37℃、5％CO₂、饱和湿度的培养箱中进行培养，2至3天传代一次，取对数生长期的Lewis细胞，胰酶消化处理，制备成1×10⁶.mL^-1的细胞悬液，待用。取60只雄性(17-21g)C57BL／6小鼠，适应2天后，分别于小鼠右前肢腋窝皮下接种上述肿瘤细胞悬液0.2mL，24小时后将上述接种过Lewis肺癌瘤细胞的C57BL／6J小鼠随机分成模型对照组I和II、阳性对照组、实施例1中药复方提取物组(相当于12.5g生药／kg)、实施例2中药复方提取物组(相当于11.5g生药／kg)和实施例3中药复方提取物组(相当于10.5g生药／kg)每组10只。造模后第2天开始给药，模型对照组I灌胃给予等体积生理盐水，中药复方提取物组灌胃给予相应药物，灌胃容积为0.2mL／10g体重，每天1次，连续11天。阳性对照组腹腔注射给药顺铂，隔天给药，共计11天，相应的模型对照组II腹腔注射给予等体积生理盐水。

末次给药后第2天处死小鼠，完整剥取腋窝皮下肿瘤，去除血污和脂肪等，称取瘤质量，根据公式：抑瘤率％=(C-T)／C×100％(T为实验组的平均瘤重，C为模型对照组的平均瘤重)，计算抑瘤率。

结果表明，小鼠接种肿瘤细胞3天后，于各组小鼠右腋下接种部位均可扪及米粒大小的瘤结节。对照组小鼠毛发稀疏，精神萎靡，食欲下降，消瘦。阳性对照组小鼠和中药提取物各实验组小鼠一般状况良好，均显示出较好的抗肿瘤作用，阳性对照组抑瘤率为46.23％，实施例1-3中药复方提取物组抑瘤率分别为42.49％、55.11％和46.81％。

实施例5

称取海藻药材30g，按料液比为1g：12mL加入pH2的盐酸水溶液回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩后加入乙醇，使乙醇终浓度达到30％，冷藏静置，滤过，滤液减压浓缩，冻干后得海藻提取物。

称取北豆根药材10g，按料液比为1g：10mL加入pH2的盐酸水溶液，50℃温浸提取2次，每次24小时，合并提取液，用2M氢氧化钠溶液调节pH8-9，静置，滤过，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物。

称取龙葵药材15g，按料液比为1g：10mL加入体积分数为50％乙醇水溶液回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩，冻干后得龙葵提取物。

称取牡蛎药材15g，按料液比为1g：15mL加入水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，减压浓缩，冻干后得牡蛎提取物。

将以上提取物充分混合，得中药复方提取物。

利用C57BL／6J荷瘤小鼠，通过建立移植性肺癌Lewis荷瘤小鼠模型，评价本实施例中药复方提取物对肺癌的治疗作用。具体试验方法同实施例4，给药剂量0.4g／kg。结果表明，阳性对照组小鼠和中药提取物组小鼠一般状况良好，均显示出较好的抗肿瘤作用，阳性对照组的抑瘤率为40.68％，本实施例中药复方提取物组的抑瘤率为51.52％。

实施例6

采用丽丝胺罗丹明B(SRB)法，测试实施例2制得的中药复方提取物对不同肿瘤细胞的体外增殖抑制活性。

在37℃，通入5％CO₂的培养箱中培养Lewis细胞、A549细胞和HCC827细胞，将对数生长期的肿瘤细胞用0.25％胰酶消化后配制成浓度为2×10⁴～3×10⁴／mL的细胞悬液，接种于96孔板，每孔加180μL，于37℃、5％CO₂的培养箱中培养24h，实验组每孔加入20μL用培养基配制的不同浓度的的待测样品溶液，对照组加入20μL等倍稀释的溶剂，每组设4～6个平行孔，再于37℃培养箱中继续培养72h后，每孔加入50μL的80％三氯乙酸(TCA)，于4℃固定3h，然后小心用蒸馏水慢流速冲洗5次，37℃烘干。避光加入100μL的4mg／mL SRB溶液，染色15min，再每孔加入280μL的1％HAc洗涤5次，弃掉溶液，晾干。每孔加入150μL的10mmol／L Tris，摇匀使晶体全部溶解，用酶标仪于515nm波长下测其OD值。按公式IR％=(OD空白对照-OD样品)／OD空白对照×100％计算每个浓度下的细胞增殖抑制率(IR％)。

实验结果显示10mg／mL的中药复方提取物对Lewis细胞、A549细胞和HCC827细胞的增殖抑制率分别是95.51％、77.43％和72.77％。以上实验证实，本发明的中药复方提取物对肿瘤细胞可通过抑制细胞增殖方式，发挥其抗肿瘤作用。

实施例7

采用C57BL／6J小鼠，通过建立移植性肺癌Lewis荷瘤小鼠模型，评价按实施例5制得的中药复方提取物对模型小鼠的免疫调节作用。具体试验方法同实施例4，给药剂量0.4g／kg。末次给药后第2天，小鼠眼球取血，采用酶联免疫吸附法(ELISA)对荷瘤小鼠血液中的细胞因子TNF-α、IFN-γ、IL-2和IL-4进行了测定。结果表明，按实施例5制得的中药复方提取物能显著促进C57BL／6J荷瘤小鼠IFN-γ、IL-2的分泌，显著降低IL-4，升高INF-7／IL-4比值，提示该中药复方提取物能逆转Th1／Th2失衡，诱导Th1优势表达，具有一定的细胞免疫调节作用。

表1实施例5所得中药复方提取物对小鼠Lewis移植瘤的免疫调节作用

与模型对照组相比，*^P＜0.05，^**P＜0.01

实施例8

通过建立Balb／C小鼠荷肝癌H22移植瘤模型，评价实施例2制得的中药复方提取物对肝癌的治疗作用。

取生长良好的H22荷瘤小鼠，脱颈椎处死后，75％酒精浸泡5min，在超净工作台中用无菌注射器抽取腹水，用无菌PBS溶液稀释至一定浓度，待用。取20只雄性Balb／C小鼠(17-21g)，适应2天后，分别于小鼠右前肢腋窝皮下接种上述肿瘤细胞悬液0.2mL，每只小鼠接种2×10⁶·mL^-1的细胞悬液。24小时后将上述接种过H22肝癌细胞的Balb／C小鼠随机分成模型对照组和中药复方提取物组(相当于11.5g生药／kg)，每组10只。造模后第3天开始给药，模型对照组灌胃给予等体积生理盐水，药物组灌胃给予相应药物，灌胃容积为0.2mL／10g体重，每天1次，连续11天。

末次给药后第2天摘眼球取血，脱颈椎处死小鼠，完整剥取腋窝皮下肿瘤，去除血污和脂肪等，称取瘤质量，根据公式计算肿瘤抑制率。抑瘤率％=(C-T)／C×100％(T为实验组的平均瘤重，C为模型对照组的平均瘤重)，计算抑瘤率。所有数据经统计学处理后，采用表示，组间差异采用t检验，P＜0.05为显著性差异，P＜0.01为极显著性差异。

给药期间各组小鼠生长状况良好，摄食量、饮水量正常，毛色有光泽。与模型对照组相比，中药复方提取物组表现出较强的抗肿瘤活性，抑瘤率可达62.89％，且具有极显著性差异(P＜0.01)。

实施例9

取实施例2制得的中药复方提取物，加入适量的糊精和乳糖作为填充剂，适量的乙醇作为润湿剂，制备软材；将所制软材过10-14目筛，制得湿颗粒；湿颗粒于60℃下烘干得干颗粒；干颗粒经10-14目筛整粒，即得中药复方制剂。

实施例10

取实施例5制得的中药复方提取物，加入适量的糊精和乳糖作为填充剂，适量的乙醇作为润湿剂，制备软材；将所制软材过10-14目筛，制得湿颗粒；湿颗粒于60℃下烘干得干颗粒；干颗粒经10-14目筛整粒，即得中药复方制剂。

对比实施例1

称取海藻60g，牡蛎30g，粉碎后混匀，按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冻干后得中药复方提取物A。

称取海藻60g，牡蛎30g，北豆根30g，粉碎后混匀，按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冻干后得中药复方提取物B。

通过建立移植性肺癌Lewis荷瘤小鼠模型，评价中药复方提取物A和B对肺癌的治疗作用。结果表明，中药复方提取物A和B对接种Lewis肺癌瘤细胞的C57BL／6J小鼠的抑瘤率分别是18.04％和20.59％，与模型对照组相比没有统计学差异，未显示出明显的抗肿瘤活性。

对比实施例2

称取海藻30g，牡蛎30g，龙葵30g，北豆根30g，粉碎后混匀，按料液比为1g：10mL加入水，浸泡0.5h，加热回流提取2次，每次1h，过滤分出液体，合并两次提取液，所得液体在减压条件下浓缩，冻干后得中药复方提取物C。

通过建立移植性肺癌Lewis荷瘤小鼠模型，评价中药复方提取物C对肺癌的治疗作用。结果表明，中药复方提取物C的抑瘤率是53.19％，有较强的抗肿瘤活性，但小鼠体重下降，精神萎靡，毛发稀疏，提示有一定的毒性作用。

Claims (24)

1.一种用于抗癌的中药复方制剂，其特征在于它的有效成分由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻5-8、牡蛎2-4、龙葵2-4、北豆根1-3。

2.根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于它的有效成分由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻6、牡蛎3、龙葵3、北豆根1-3。

3.根据权利要求2所述的中药复方制剂，其特征在于它的有效成分由下列重量份数比生药组成的原料制成：海藻6、牡蛎3、龙葵3、北豆根2。

4.根据权利要求1至3任一项所述的中药复方制剂，其为片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液体制剂或注射剂。

5.根据权利要求4所述的中药复方制剂，其为颗粒剂。

6.制备权利要求1至5任一项所述的中药复方制剂的方法，其特征在于包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，加水，浸泡，加热提取，提取液经过滤或离心分出液体；浓缩干燥后得中药复方提取物，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，再按料液重量体积比1g:8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加热提取2-4次，每次提取时间为1-2h，合并提取液，过滤或离心分出液体；所得液体在减压条件下浓缩干燥后得中药复方提取物，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂。

8.制备权利要求1至5任一项所述的中药复方制剂的方法，按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，海藻药材按料液比为1g：6-20ml加入pH 1-6的酸水溶液回流提取0.5-4小时，合并提取液，浓缩后加入乙醇，使乙醇终浓度达到5-50％，静置，滤过，滤液减压浓缩得海藻提取物；北豆根药材按料液比为1g：6-20ml加入pH 1-4的酸水溶液，40-60℃温浸提取12-36小时，合并提取液，用0.5-3M氢氧化钠溶液调节pH 7-10，静置，滤过，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物；龙葵药材按料液比为1g：6-20ml加入体积分数为50-95％乙醇水溶液，回流提取0.5-4小时，提取液减压浓缩得龙葵提取物；牡蛎药材按料液比为1g：6-20ml加入水，回流提取1-4小时，提取液减压浓缩，干燥后得牡蛎提取物；将以上提取物混匀，再加入药学上可接受的辅料将其制成复方制剂，所述的酸水中的酸为硫酸、盐酸、醋酸、或其混合物。

9.根据权利要求8所述的方法，所述酸水溶液的pH为1-4。

10.根据权利要求9所述的方法，所述酸水溶液的pH为2。

11.一种用于抗癌的中药复方制剂，其特征在于其由权利要求6至10任一项制备方法制得。

12.一种用于抗癌的中药复方提取物，其特征在于它是由下列重量份数比生药组成的原料提取得到的：海藻5-8、牡蛎2-4、龙葵2-4、北豆根1-3。

13.根据权利要求12所述的中药复方提取物，其特征在于海藻、牡蛎、龙葵、北豆根的重量份数比为6:3:3:1-3。

14.根据权利要求13所述的中药复方提取物，其特征在于海藻、牡蛎、龙葵、北豆根的重量份数比为6:3:3:2。

15.制备权利要求12至14任一项所述的中药复方提取物的方法，其包括如下步骤：通过按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，加水，浸泡，加热提取，提取液经过滤或离心分出液体；浓缩干燥后得中药复方提取物。

16.根据权利要求15所述的方法，其包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根，粉碎，混匀，再按料液重量体积比1g:8-20mL加入水，浸泡0.5-2h，60-100℃加热提取2-4次，每次提取时间为1-2h，合并提取液，过滤或离心分出液体；所得液体在减压条件下浓缩干燥后得中药复方提取物。

17.制备权利要求12至14任一项所述的中药复方提取物的方法，其包括如下步骤：按组分配比称取海藻、牡蛎、龙葵和北豆根四种药材，海藻药材按料液比为1g：6-20ml加入pH 1-6的酸水溶液回流提取0.5-4小时，合并提取液，浓缩后加入乙醇，使乙醇终浓度达到5-50％，静置，滤过，滤液减压浓缩得海藻提取物；北豆根药材按料液比为1g：6-20ml加入pH 1-4的酸水溶液，40-60℃温浸提取12-36小时，合并提取液，用0.5-3M氢氧化钠溶液调节pH7-10，静置，滤过，沉淀用少量水洗至中性，干燥，即得北豆根提取物；龙葵药材按料液比为1g：6-20ml加入体积分数为50-95％乙醇水溶液，回流提取0.5-4小时，提取液减压浓缩得龙葵提取物；牡蛎药材按料液比为1g：6-20ml加入水，回流提取1-4小时，提取液减压浓缩，干燥后得牡蛎提取物；将以上提取物混匀，得到所述中药复方提取物，所述的酸水中的酸为硫酸、盐酸、醋酸、或其混合物。

18.根据权利要求17所述的方法，所述酸水溶液的pH为1-4。

19.根据权利要求18所述的方法，所述酸水溶液的pH为2。

20.一种用于抗癌的中药复方提取物，其特征在于其由权利要求15至19任一项方法制得。

21.权利要求1-5、11中任一项所述的中药复方制剂在制备治疗肺癌、肝癌的药物中的用途。

22.权利要求21所述的用途，所述用途为在制备治疗肝癌的药物中的用途。

23.权利要求12-14、20中任一项所述的中药复方提取物在制备治疗肺癌、肝癌的药物中的用途。

24.权利要求23所述的用途，所述用途为在制备治疗肺癌的药物中的用途。