CN103071135B - 一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法，制剂中各原料药的重量份数比为：米壳5-21份、干姜1-16份和肉桂1-16份；其制备方法包括：a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；b、向步骤a得到的细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；c、将步骤b得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。本发明的有益效果是：无毒副作用，而且治疗迅速、效果好，对患儿3天即可治愈。

Description

一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法。

背景技术

婴儿腹泻又称消化不良，是以腹泻为主要症状的一种胃肠道紊乱综合征，为婴幼儿时期的常见病。发病年龄多在2岁以下，对患儿的健康威胁很大。

引起腹泻的原因很多，原则上可分为非感染性和感染性两类，非感染性如消化系统发育尚未完善，消化酶活性低，神经系统对胃肠道的调节功能较差，免疫功能尚不成熟，喂养不当和气候因素等，感染性如肠道内、外感染。腹泻四季皆可发生，但以夏、秋两季为多见。多为脾胃受寒邪侵袭所致，婴儿脏腑娇嫩，形气未充，加上寒暖不能自调，乳食不能自节，一旦调护适宜，乳食不当，则易被病邪所伤，有大便稀薄多沫，色淡无臭，腹痛肠鸣，口不渴，小便清长，苔白腻，指纹色红等症状。暴泻伤阴，久泻伤阳，由于小儿具有“稚阴稚阳”的生理特点和“易虚易热”的病理特点，如治疗不当或不及时，导致气液亏损，常呈现“伤阳”、“伤阴”或“阴阳俱伤”的变证，轻则迁延日久，影响小儿营养、生长和发育，重则引起严重脱水，代谢性酸中毒，甚至危及生命，所以应该对婴儿腹泻引起足够的重视。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在于提供一种治疗婴儿腹泻的治疗效果好、使用方便的中药制剂及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明以“温中散寒、行气止痛”为主，以“补脾养胃”为辅的原则，提供了这样一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法，治疗婴儿腹泻的中药制剂，所述制剂中各原料药的重量份数比为：米壳5-21份、干姜1-16份和肉桂1-16份。

所述制剂中各原料药的重量份数比优选为：米壳5-16份、干姜1-9份和肉桂1-8份。

所述制剂中各原料药的重量份数比可以优选为：米壳11-20份、干姜7-15份和肉桂6-14份。

所述制剂中各原料药的重量份数比还可以优选为：米壳7-13份、干姜4-12份和肉桂3-10份。

所述制剂中各原料药的重量份数比又可以优选为：米壳15份、干姜10份和肉桂10份。

所述制剂中各原料药的重量份数比还可以优选为：米壳9份、干姜6份和肉桂8份。

所述制剂中各原料药的重量份数比还可以优选为：米壳18份、干姜8份和肉桂14份。

所述中药制剂中还可以包括夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅；所述制剂中各原料药的重量份数比为：米壳5-20份、干姜1-15份、肉桂1-15份、夏枯草1-8份、山药1-15份、金银花1-5份、石榴皮1-10份和乌梅1-5份。

所述制剂中各原料药的重量份数比优选为：米壳12份、干姜8份、肉桂8份、夏枯草4份、山药7份、金银花2份、石榴皮6份和乌梅3份。

所述制剂中各原料药的重量份数比还可以优选为：米壳6份、干姜12份、肉桂4份、夏枯草3份、山药8份、金银花4份、石榴皮4份和乌梅2份。

所述制剂中各原料药的重量份数比又可以优选为：米壳7份、干姜4份、肉桂14份、夏枯草6份、山药7份、金银花3份、石榴皮8份和乌梅2份。

为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种治疗婴儿腹泻的中药制剂的制备方法，所述制剂的剂型为贴膏剂，其制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；

b、向步骤a得到的细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；

c、将步骤b得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

所述调和剂为：水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种。

将上述膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜即可，使用时将贴膏贴在脐部。

为了更好的实现上述发明目的，本发明又提供了一种治疗婴儿腹泻的中药制剂的制备方法，所述制剂的剂型为贴膏剂，其制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；所述调和剂为水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

本发明还提供了一种治疗婴儿腹泻的中药贴膏，所述贴膏中各原料药的重量份数比为：米壳12份、干姜8份、肉桂8份、夏枯草4份、山药7份、金银花2份、石榴皮6份和乌梅3份；

所述贴膏的制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；所述调和剂为水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的中药制剂无毒副作用，而且治疗迅速、效果好，对患儿3天即可治愈。

具体实施方式

中医理论认为，“泄泻之本，无不由于脾胃”，如遇风寒则寒湿内停，运化失常，阴阳不顺，水谷不分而致泄泻。脾胃为后天之本，主运化水谷和输布精微，为气血生化之源。小儿运化功能尚未健全，而生长发育所需水谷精气却较成人更为迫切，故易为饮食所伤；加之小儿对疾病的抵抗力较差，寒暖不能自调，乳食不知自节，一旦调护失宜，则外易为六淫所侵，内易为饮食所伤，故以脾胃病症较为多见。由于婴儿脾胃娇嫩，腹泻时容易出现脾虚，脾愈虚，乳食难运化而愈积滞，形成恶性循环。脾胃虚弱是形成泄泻的主要机理，脾恶寒湿，脾阳不足，不能运化水谷，致水反成湿，谷反成滞，水湿滞留，形成泄泻。

由于小儿具有“稚阴稚阳”的生理特点和“易虚易热”的病理特点，如治疗不当或不及时，导致气液亏损，常呈现“伤阳”、“伤阴”或“阴阳俱伤”的变证，轻则迁延日久，影响小儿营养、生长和发育，重则引起严重脱水，代谢性酸中毒，甚至危及生命，所以应该对婴儿腹泻引起足够的重视。

依据上述中医理论，本发明以“温中散寒、行气止痛”为主，以“补脾养胃”为辅的原则，提供了这样一种治疗婴儿腹泻的中药制剂及其制备方法，制剂中各原料药为：米壳、干姜和肉桂。

米壳：酸、涩，平归肺、大肠、肾经。敛肺、涩肠、止痛。用于久咳、久泻，脱肛，脘腹疼痛。

干姜：味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮之功效。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。《本草经疏》记载：炮姜，辛可散邪理结，温可除寒通气，故主胸满咳逆上气，温中出汗，逐风湿痹，下痢因于寒冷，止腹痛。其言止血者，盖血虚则发热，热则血妄行，干姜炒黑，能引诸补血药入阴分，血得补则阴生而热退，血不妄行矣。治肠僻，亦其义也。

肉桂：性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。《本草经疏》记载：桂枝、桂心、肉桂，夫五味辛甘发散为阳，四气热亦阳；味纯阳，故能散风寒；自内充外，故能实表；辛以散之，热以行之，甘以和之，故能入血行血，润肾燥。其主利肝肺气、头痛、出汗、止烦、止唾、咳嗽、鼻齆、理疏不足、表虚自汗、风痹骨节挛痛者，桂枝之所治也。以其病皆得之表虚不任风寒，寒邪客之所致，故悉中之，以其能实表祛邪也。其主心腹寒热冷疾、霍乱转筋、腰痛、堕胎、温中、坚筋骨、通血脉、宣导百药无所畏、又补下焦不足、治沉寒痼冷、渗泄、止渴、止荣卫中风寒、秋冬下部腹痛因于寒、补命门、益火消阴者，肉桂之所治也。气薄轻扬，上浮达表，故桂枝治邪客表分之为病。味厚甘辛大热，而下行走里，故肉桂、桂心治命门真火不足，阳虚寒动于中，及一切里虚阴寒，寒邪客里之为病。盖以肉桂、桂心甘辛而大热，所以益阳；甘入血分，辛能横走，热则通行，合斯三者，故善行血。

制剂的制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；

b、向步骤a得到的细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状。

本发明的治疗婴儿腹泻的中药制剂，制剂中还可以包括以下原料药：夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅。

夏枯草：性寒，味苦、辛，归肝、胆经，具有清肝明目、散结解毒的作用，用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘等证，对痢疾杆菌、霍乱杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌具有明显的抑制作用。

山药：味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主要用于脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等症状。

金银花：清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品。

石榴皮：味酸、涩，性温，归大肠、肾经，具有涩肠止泻，止血，杀虫的作用，用于久泻久痢，肠风便血，崩漏带下，虫积腹痛等证，石榴皮对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等多种病菌具有抑制作用。

乌梅：味苦、酸、涩，性温，归肝、肺、脾、大肠经，具有敛肺，涩肠，止血，生津的作用，用于治疗久痢不止，湿热泻痢，便血、尿血、雪崩等证，对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等多种病菌具有抑制作用。

其制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；所述调和剂为水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

实施例1 贴膏一

本实施例的中药制剂包括以下原料药：15g米壳、10 g干姜和10 g肉桂。本实施例的中药制剂一为贴膏剂，制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为2.5小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2.5倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；

b、向步骤a得到的细粉中加入蛋清，调和成均匀的膏状；

c、将步骤b得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏一。

实施例2 贴膏二

本实施例的中药制剂包括以下原料药：米壳12份、干姜8份、肉桂8份、夏枯草4份、山药7份、金银花2份、石榴皮6份和乌梅3份。本实施例的中药贴膏二为贴膏剂，制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份4倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入蜂蜜，调和成均匀的膏状；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏二。

试验一 皮肤刺激性试验

取10只家兔随机分成两组，分别对本发明实施例1的贴膏剂一和实施例2的贴膏剂二进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，两组家兔均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该贴膏剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。对滤过性病毒有抑制和杀灭作用反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

试验二 急性皮肤刺激试验

（1）实验目的：检测本发明实施例1贴膏剂一和实施例2贴膏剂二对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度；

（2）材料和方法：受试物名称：实施例1贴膏剂一和实施例2贴膏剂二，实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2.1-2.3kg/只；由滨州医学院实验动物中心提供；

（3）试验方法：选用皮肤完好的健康家免10只，随机分成两组，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面积左、右各约4cm×4cm。试验时分别取受试物直接涂抹于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应，并评分。 

（4）实验结果：两组实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。

（5）小结：根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明贴膏剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。

试验三 多次皮肤刺激试验

（一）试验材料

1、试验动物饲养环境室温23℃±2℃，相对湿度：60％-70％。

2、试验动物：日本大耳白兔；动物级别：普通级；10只，雄性；平均体重2.5kg/只，由滨州医学院实验动物中心提供。

（二）试验方法

1、检验依据：卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)“皮肤刺激性/腐蚀性试验”第6.4条“多次皮肤刺激试验”。 

2、样品处理方法：送检样品为实施例1的贴膏剂一和实施例2的贴膏剂二，送检样品直接作为受试物。

3、试验步骤：试验前24h，用儿童理发器去除两组动物背部脊柱两侧的毛，去除范围4cm×4cm。分别取适量的两组受试物均匀滩涂在动物一侧去毛皮肤上，滩涂面积为3cm×3cm，另一侧作为对照；每天涂抹一次，连续涂抹14d。每次涂抹前剪毛、涂抹后清除残留受试物。1h后观察结果，参照《化妆品卫生规范》(2002年版)“皮肤刺激性/腐蚀性试验”皮肤刺激反应评分标准评分。 

（三）测试结果

两组的所有动物在14天涂抹过程中，受试皮肤未出现红斑及水肿现象。受试动物多次皮肤刺激反应平均每天每只动物积分均值为“0”。

对比试验

（一）临床资料：600例病例全部为门诊患者，男340例，女260例；年龄为两个月-两周岁半。采用随机分组法将600例患者分成治疗组一200例、治疗组二200例和对照组，两组性别、病程、病变程度比较无明显差异，具可比性。

（二）中医辨证：大便稀薄多沫，色淡无臭，腹痛肠鸣，面色淡白，口不渴，小便清肠，苔白腻，脉儒，指纹色红。

（三）治疗方法：

1、治疗组一：使用本发明实施例1的贴膏贴一在婴儿脐部，每日贴一次，连续贴三天；

2、治疗组二：使用本发明实施例1的贴膏贴二在婴儿脐部，每日贴一次，连续贴三天；

3、对照组：使用丁桂儿脐贴治疗，每日贴一次，连续贴三天。

（四）疗效判定：参照《中华人民共和国中医药行业标准中医病行业标准中医病症诊断疗效标准》有关内容。治愈：大便成形，遍次恢复正常，临床症状消失，大便镜检无异常；好转：大便次数及水分减少，但大便不成形，全身症状改善，大便镜检可见脂肪球或偶见白细胞；无效：治疗后大便次数及水分未改善或症状加重。

（五）临床疗效见表1。

组别	治愈数	好转数	无效数	总有效率（%）
					治疗组一	161	23	16	92
治疗组二	173	21	6	97
					对照组	158	9	33	83.5

从表1的数据可知：与使用对照组治疗婴儿腹泻的效果相比，使用本发明实施例1的贴膏一和实施例2的贴膏二治疗婴儿腹泻的治愈数、好转数和总有效率均明显提高，这表明本发明实施例1的贴膏一和实施例2的贴膏二治疗效果好。

实施例3 典型病例1

张某某，女，1周岁半，因腹泻一周来就诊，婴儿腹泻前感冒发烧，口服思密达，现仍泻稀便，每日7-8次，现症状：神疲倦怠，食少纳呆，大便稀溏，水谷不化，舌淡苔白腻，脉儒缓。心肺无异常，肠鸣音活跃。诊断为寒湿型腹泻。使用本发明的贴膏外贴脐部，每天贴一次，连续贴三天。三天后前来就诊，大便成形，色质正常，腹泻症状消失。一个月后随访，患儿腹泻未复发。

其中，上述的贴膏中各原料药为：米壳9g、干姜6g和肉桂8g；制备方法包括以下步骤：a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；b、向步骤a得到的细粉中加入醋，调和成均匀的膏状；c、将步骤b得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

实施例4 典型病例2

赵某，男，2周岁，因腹泻伴低烧一个月来就诊，患儿素体脾胃虚弱，经常感冒或积食，进而诱发腹泻。本次腹泻由感冒诱发，经肌注干扰素等方法治疗，现仍肠鸣、便稀，每日5-6次。现症状：面黄形瘦，阵发哭闹，多于食后腹泻，大便稀溏，水谷不化，腋温37.8℃，舌淡苔白腻。诊断：寒湿型腹泻，脾虚证明显，并伴有低烧。使用本发明的贴膏外贴脐部，每天一次，连续贴三天，第一天注射青霉素。三天后来就诊，大便成形，色质正常，腹泻全部症状消失。1月后随访，患儿腹泻未再复发。

其中，上述的贴膏中各原料药为：米壳6g、干姜12g、肉桂4g、夏枯草3g、山药8g、金银花4g、石榴皮4g和乌梅2g；其制备方法包括：a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为2.5小时，加入水的质量是原料药混合总质量的4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入姜汁，调和成均匀的膏状； d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

实施例5 典型病例3

李某某，女，11个月，因患儿腹泻伴咳嗽5天来就诊。现症状：肠鸣音活跃、大便清稀多沫，每天4-5次，纳呆，食少，体温36.7℃，肝门色淡，褶皱潮粘，腹软，舌淡苔薄白，心肺无异常。诊断：风寒型腹泻。使用本发明的贴膏，每天贴一次，连续贴三天，三天后复查，腹泻症状消失，清涕减轻。半月后随访，患儿腹泻无复发。

其中，上述的贴膏中各原料药为：米壳9g、干姜4g和肉桂7g；其制备方法包括：a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1.5小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉备用；b、向步骤a得到的细粉中加入水，调和成均匀的膏状；c、将步骤b得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

实施例6 典型病例4

王某某，男，2周岁半，患儿素体脾胃虚弱，因积食诱发腹泻两天前来就诊。现症状：大便稀溏，夹有不消化食物残渣，面色萎黄，神疲乏力，不思饮食，腋温36.8℃，脘腹满胀疼痛，肛门色淡，舌淡苔白腻，心肺无异常。大便镜检有脂肪滴。诊断：寒性腹泻，伴有脾虚积滞症状。使用本发明的贴膏，每天一次，连续使用三天。三天后复查，大便成形，色质正常，大便镜检正常，腹泻全部症状消失。半月后随访，患儿腹泻未再复发。

其中，上述贴膏中各原料药为：米壳7g、干姜4g、肉桂14g、夏枯草6g、山药7g、金银花3g、石榴皮8g和乌梅2g；其制备方法为：a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为2小时，加入水的质量是原料药混合总质量的3倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入蜂蜜，调和成均匀的膏状；d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗婴儿腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药的重量份数比为：米壳5-20份、干姜1-15份、肉桂1-15份、夏枯草1-8份、山药1-15份、金银花1-5份、石榴皮1-10份和乌梅1-5份；

所述制剂的剂型为贴膏剂，其制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；所述调和剂为水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。

2.一种治疗婴儿腹泻的中药贴膏，其特征在于，所述贴膏中各原料药的重量份数比为：米壳12份、干姜8份、肉桂8份、夏枯草4份、山药7份、金银花2份、石榴皮6份和乌梅3份；

所述贴膏的制备方法包括以下步骤：

a、将米壳、干姜和肉桂按比例混合粉碎，加水煎煮两次，每次煎煮时间为1-3小时，加入水的质量是原料药混合总质量的2-4倍，合并煎煮液，进行第一次过滤，将滤液浓缩至糖浆状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉一；

b、先将夏枯草、山药、金银花、石榴皮和乌梅粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过150目筛，使能通过150目筛的细粉量在达到20％，收集通过150目筛的细粉二备用；再将不能通过150目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份3-7倍量水煎煮3小时，第二次加重量份3-5倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨得到细粉三；

c、将步骤a得到的细粉一、步骤b得到的细粉二和细粉三充分混合均匀后，向混合细粉中加入调和剂，调和成均匀的膏状；所述调和剂为水、蜂蜜、酒、醋、姜汁和蛋清中的一种或多种；

d、将步骤c得到的膏状物均匀的滩涂在胶布上，并在贴膏的表面贴覆一层保护薄膜或防粘薄膜，得到贴膏。